顺尔宁(孟鲁司特钠片)
顺尔宁的作用和副作用
顺尔宁（孟鲁司特纳）的药理作用和副作用本文摘自：李明华教授主编《哮喘病学》人民卫生出版社第二版顺尔宁的化学名是孟鲁司特钠（Montelukast），，是强选择性白三烯受体拮抗剂，也是目前唯一一种日服一次，适用与成人及儿童哮喘的该类药物。
由于其应用范围较广，服用方便，尽管生产及用于临床较晚，目前已经得到临床医师的广泛认同及临床应用。
（一）药效学静脉注射顺尔宁可以抑制LTD4诱发的豚鼠气道收缩，但对花生四烯酸、组胺、五羟色胺及乙酰胆碱作用诱导的收缩却无明显影响。
口服顺尔宁（0.01mg／kg）抑制LTD4或蛔虫诱导的鼠猴气道收缩，抑制卵蛋白诱发致敏家兔的气道收缩。
给过敏性绵羊持续注射顺尔宁6μg／kg／分可以降低蛔虫气雾诱导的早期及迟发反应的70－75％。
人体研究发现，短期预防性应用顺尔宁（10mg／次连用3天），可以预防过敏原诱发的气道反应，但对痰液中嗜酸性粒细胞及ECP无影响,而延长给药时间（4周）则能显著抑制痰液中嗜酸性粒细胞数目。
顺尔宁对LTD4诱发气道反应的预防作用的研究发现，激发试验前4小时及20小时分别给予5、20、100、250及40、200mg 顺尔宁，与对照组比较，引起特异性气道传导降低50％所需LTD4的剂量（PC50）增加2倍以上。
口服顺尔宁（10 mg）可以降低吸入过敏原尘螨诱导的早期与迟发气道反应，对于运动性哮喘，2日预防应用顺尔宁可以显著提高运动后FEV 1.0。
顺尔宁的作用呈剂量依赖性，预防运动性哮喘的最佳剂量为10 mg，同样顺尔宁对儿童运动性哮喘也具有显著预防作用。
（二）药物代谢动力学顺尔宁的血浆浓度时间曲线下面积(AUC)∞呈剂量依赖性，随静脉输注量（3、9、18 mg）成比率增加，男性血浆清除率（平均45.5 ml／分），稳态容积分布为10.5L，血浆终末清除半衰期（t1/2）为5.1 小时，平均血液滞留时间为3.9小时，在女性静脉注射9mg 顺尔宁后，以上参数分别为47.6ml／分，9.6L，4.5小时及3.6小时。
顺尔宁(孟鲁司特钠片)
顺尔宁(孟鲁司特钠片)【药品名称】商品名称：顺尔宁通用名称：孟鲁司特钠片英文名称：Montelukast Sodium Tablets【成份】本品主要成份为：孟鲁司特钠.【适应症】本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于15... 【用法用量】15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏性鼻炎的患者每日一次，每次一片（10mg）。
哮喘病人应在睡前服用。
季节性过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
一般建议: 以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
孟鲁司特钠片与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案中。
减【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。
本品总的不良反应发生率与安慰剂相似。
15岁及15岁以上哮喘患者:已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究，评价了本品的使用情况。
在两项设计相似，安慰剂对照的12周临床试验中，本品治疗组中&ge；1％的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。
但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。
在临床研究中，累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。
随着使用本品治疗时间的延【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】口服本品治疗哮喘急性发作的疗效尚未确定。
因此，不应用于治疗哮喘急性发作。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量，但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。
接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量时，极少病例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征－一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。
孟鲁司特钠片项目介绍
孟鲁司特钠片一、国内外市场情况：据流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，全球范围内约有2.8亿人患有不同程度的季节性哮喘病，在工业发达国家和烟草消费较高的地区表现得更为严重，5%的成人与20%的儿童已受累这一疾病，许多人是长时间咳嗽久治不愈诱发的支气管哮喘。
哮喘是当今世界最常见的疾患之一，也是世界公认的医学难题，被世界卫生组织（ＷＨＯ）列为疾病中四大顽症之一（由于现在的大气污染，使得这一疾病的发病率呈逐年上升）。
随着呼吸道用药市场的快速发展，白三烯受体拮抗剂已成为肾上腺皮质激素、β-肾上腺受体激动剂的竞争性药物。
孟鲁司特为选择性白三烯D4受体拮抗剂，与气道中白三烯选择性地结合，阻断过敏介质的作用，改善呼吸道炎症，使气道畅通。
此药被“哮喘全球治疗指南”最新的修订版所收载。
哮喘药物以往主要使用甾体内化合物如去年销售42亿美金的氟替卡松，但是并不是所有的病人都适用甾体药物，白三烯类哮喘药物的出现解决了这个问题。
目前上市的白三烯类哮喘药物只有二个，市场上药效最好的为孟鲁司特。
Merck公司在2004年孟鲁司特制剂的年销售额为24亿美金（年增长31%）。
日前该原料药年需求量8吨（年增长24%），价格约为1.2万美金/Kg。
孟鲁司特（montelukast）是由美国Merck公司开发的抗哮喘药，于1998年2月获美国FDA批准上市，商品名为“Singulair”，上市剂型有薄膜衣片、咀嚼片及颗粒，规格分别为10mg、5mg、4mg。
随后在加拿大、意大利、西班牙、瑞典、瑞士、德国、法国等71个国家上市。
20世纪90年代末，默沙东公司的孟鲁司特片剂开始进入我国市场，商品名为“顺尔宁”，随后咀嚼片、口服颗粒也陆续在我国上市，主要作为2～14岁儿童哮喘的预防和长期治疗用药。
孟鲁司特片剂于2000年已在国内医院用于临床，近两年市场增长较快，平均增长率已超过了25%。
分析表明，白三烯受体拮抗剂将是国内呼吸类药物中具有潜力的品种。
孟鲁司特钠
35.79
42.66
43.37
46.6
2006~2009年抗哮喘药物前四位销售增长变化表 2006~2009年孟鲁司特钠占国内全身用抗哮喘药物的用药比例
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立项依据 原料药的合成 剂型设计 质量标准 药理和毒理
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原料药的合成—合成图
最后要利用柱层析法对孟鲁司特 进行精制，反应步骤复杂冗长， 如对羟基的保护、去保护，不适 用于大规模生产。
孟鲁斯 特钠10 片
研细 溶解并稀释
精密称 文字内容 取适量
臵100mL 容量瓶中
摇匀,滤过
重 复 三 次
取供试品 20uL,进 样，分析
臵10mL容 量瓶中， 作为供试 品溶液
精密量取 续滤液溶 液1.0mL
溶解并稀释
记录色谱 图，计算 RSD值
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质量标准—影响因素试验
高温（60℃）
高温试验
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10
原料药的合成—合成图
这条合成路线被研究的最多，合成工艺相 对成熟一些。用此法制备的孟鲁司特纯度 高，不需气相纯化；避免了使用昂贵和危 险试剂，如正丁基锂、二环己基胺，溶剂 更符合医药工业要求。这种方法虽有明显 优点，但也有不足之处，如手性还原条件 苛刻和总收率还不理想。
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立项依据 原料药的合成 剂型设计 质量标准 药理和毒理
（4）系统适应性试验
（5）含量测定 （6）回收率
（3）标准曲线和线性范围
（7)方法学考察：专属性、检测限、定量限、精密度、重复性
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质量标准—制剂含量测定
Hypersi lBDS-C．
进样量 ： 20uL
色谱柱(100mm X 4.6mm ,5t xm )
孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)的说明书
孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)的说明书现在每个孩子都是家长的掌中宝，孩子患上儿科疾病也是每个家庭最不愿意看到的，所以治疗儿科疾病是家长朋友刻不容缓要做的事情。
由于孩子的体质弱于常人，为了更好地保障孩子的健康，很多家庭都会选择药物治疗。
目前孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)是治疗儿科疾病最好的药物，下面我们来对孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)进行详细的了解吧。
【药品名称】通用名称：孟鲁司特钠咀嚼片商品名称：孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)拼音全码：MengLuSiTeNaJuJiaoPian(ShunErNing)【主要成份】孟鲁司特钠。
【性状】本品为粉红色椭圆形片。
【适应症/功能主治】本品适用于儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
【规格型号】4mg*5s【用法用量】每日1次。
哮喘病人应在睡前服用。
季节性过敏性鼻炎可根据自身的情况在需要时间服药。
同时患有哮喘和季节性过敏性鼻炎的病人应每晚用药1次。
2-5岁哮喘和/或季节性过敏性鼻炎儿童患者每日1次，每次1片（4mg）。
一般建议：以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
对肾功能不全患者、轻至中毒肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
本品与其它哮喘治疗药物的关系：本品可加入患者现有的治疗方案中。
减少合并用药物的剂量：支气管扩张剂：单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘患者，可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应（一般出现在首剂用药后），根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入糖皮质激素：对接受吸入糖皮质激素治疗的哮喘患者加用本品后，根据患者的耐受情况适当减少糖皮质激素的剂量。
应在医师指导下逐渐减量。
某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入糖皮质激素。
但不应当用本品突然替代吸入糖皮质激素或遵医嘱。
顺尔宁产品介绍
阻断半胱氨酰 白三烯 7，8
白三烯 在哮喘和过敏性鼻炎中均为重要的炎症介质 1-4 白三烯介导一系列的气道反应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜 酸性粒细胞聚集9 糖皮质激素无法阻断哮喘患者气道内白三烯7，10-12 顺尔宁 为半胱氨酰白三烯受体拮抗剂，对半胱氨酰白三烯受体有高度的亲和性和选择性13 顺尔宁 同时全面改善哮喘及过敏性鼻炎症状14
处方顺尔宁（孟鲁司特钠）前，请仔细阅读生产厂商的完整处方资料。
杭州默沙东制药有限公司上海分公司
10-2011-SGA-2010-CHI-3620-C
R. 16 -p. 129 - Par. 3 - Entire R. 17 -p. 721 - Par. 3 - Entire
R. 9 - p. 226 - Par. 2 - L. 12–14
R. 7- p. 213 - Par. Last - L. 1–11 p. 214 – Par. Cont. - L. 12–30 Par. 1 - Entire R. 10- p. 953 - Par. 1 - L. 9–12 p. 955 - Par. 2 - L. 5–9 Par. 3 - L. 1–3 p. 957 - Par. Last - L. 3 p. 958 - Par. Cont. - L. 4–12 R. 11 - p. 433 - Par. 1 - Entire R. 12 - p. 142 - Par. 3 - Entire Par. 4 - L. 1–6, 9–14 p. 143 - Par. 2 - L. 11–16 p. 145 - Par. 1 - L. 1–5
顺尔宁R(孟鲁司特钠) 显著降低哮喘控制 成本,有效节省医疗资源
一 项 针 对 1 2 3 6 名 年 龄 小 于 1 6 岁 的 哮 喘 患 儿 为 期 2 4 个 月 的 回 顾 性 群 组 研 究 显 示 ，16,a
孟鲁司特钠片的功效和作用
孟鲁司特钠片的功效和作用孟鲁司特钠片是一种抗过敏药物，主要用于治疗过敏性鼻炎和过敏性结膜炎等过敏性疾病。
其主要成分为孟鲁司特钠，属于二代抗组胺药物。
孟鲁司特钠片的主要功效和作用包括以下几个方面：1. 抗组胺作用：孟鲁司特钠片通过阻断组胺的H1受体，抑制组胺的释放和作用，从而减轻过敏反应引起的症状，如鼻塞、流涕、喷嚏、刺痛等。
2. 抗炎作用：孟鲁司特钠片能够抑制炎症反应，减少过敏反应引起的局部炎症症状，如鼻黏膜充血和水肿等。
3. 免疫调节作用：孟鲁司特钠片能够抑制免疫细胞的活化和迁移，减少炎症介质的释放，从而调节免疫系统的功能，减轻过敏反应。
4. 长效稳定作用：孟鲁司特钠片具有长效稳定效应，即减少过敏反应引起的症状持续时间，并减少发作次数，从而提高患者的生活质量。
5. 对眼部症状的缓解作用：孟鲁司特钠片还可以减轻过敏性结膜炎引起的眼部刺痒、疼痛、泪水增多等症状，改善眼部不适感。
此外，孟鲁司特钠片还有一些其他的作用和效果，如改善睡眠质量、减轻头痛和改善远视等。
但是使用孟鲁司特钠片时需要注意以下几点：1. 孟鲁司特钠片应按照医生的指导和剂量进行使用，不宜随意增减剂量。
2. 孟鲁司特钠片可能会产生一定的副作用，如嗜睡、头晕、口干等，患者应密切观察自身反应，并及时告知医生。
3. 孟鲁司特钠片不适用于哮喘患者及严重肝肾功能不全患者，孕妇及哺乳期妇女慎用。
4. 孟鲁司特钠片与其他药物可能存在相互作用，患者在使用过程中应避免与其他药物同时使用，并告知医生已使用的其他药物。
总之，孟鲁司特钠片是一种常用的抗过敏药物，具有抗组胺、抗炎和免疫调节等多种作用，可以有效缓解过敏性疾病的症状，但使用时需要注意剂量和副作用的控制。
在使用过程中，建议在医生的指导下合理使用，以达到最佳的治疗效果。
孟鲁司特钠片说明书
核准日期：2006年11月30日修改日期：2008年11月14日修改日期：2009年12月21日修改日期：2010年09月11日修改日期：2011年12月27日修改日期：2012年08月23日修改日期：2012年08月28日修改日期：2013年03月08日修改日期：2013年10月25日修改日期：2014年09月05日修改日期：2016年11月07日孟鲁司特钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用[药品名称]通用名称：孟鲁司特钠片商品名称：顺尔宁®(Singulair®)英文名称：Montelukast Sodium Tablets汉语拼音：Menglusitena Pian[成份]本品主要成份为孟鲁司特钠，其化学名为[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠化学结构式：N Cl S COO-Na+ H3HOH3C分子式：C35H35ClNNaO3S分子量：608.18[性状]本品为浅黄色异形薄膜衣片。
[适应症]本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
[规格]10mg（以孟鲁司特计）。
[用法用量]每日一次，每次一片（10mg）。
哮喘病人应在睡前服用。
过敏性鼻炎病人可根据自身的情况在需要时服药。
同时患有哮喘和过敏性鼻炎的病人应每晚用药一次。
15岁及15岁以上患有哮喘和/或过敏性鼻炎的成人患者每日一次，每次10mg。
一般建议以哮喘控制指标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
老年患者、肾功能不全患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。
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【中文名称】
孟鲁司特纳片
【产品英文名称】
【生产企业】
杭州默沙东制药有限公司
【功效主治】
本品适用于15岁至15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。
本品适用于15岁及15岁以上成人以减轻季节性过敏性鼻
炎引起的症状。
【化学成分】
本品主要成份及化学名称为：孟鲁司特钠，[R-(E)]-1-ff[1-[3-[2-[7-
氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠分子式：C35H3sC INNa03S分子量：608.1 8 。
【药理作用】
药理学：半胱氨酰白三烯(LTC,.LTD,.LTE,)是强效的炎症介质，由包括肥大细胞和嗜酸性粒细胞在内的多种细胞释放。
这些重要的哮喘前介质与半胱氨酰白三烯(Cyd_T)受体结合。
l型半胱氨酰白三烯(CysLT,) 受体分布于人体的气道(包括气道平滑肌细胞和气道巨噬细胞}和其他的前炎症细
胞(包括嗜酸性粒细胞和某些骨髓干细胞)。
CysLTs与哮喘和过敏性鼻炎
的病理生理过程相关。
在哮喘中.白三烯介导的效应包括一系列的气道反
应，如支气管收缩、粘液分泌、血管通透性增加及嗜酸性粒细胞聚集。
在过敏性鼻炎中.过敏原暴露后的速发相和迟发相反应中.鼻粘膜均会释放
与过敏性鼻炎症状相关的CysLTs。
鼻I为CysLTs激发会增加鼻部气道阻力和鼻阻塞的症状。
本品是一种能显著改善哮喘炎症指标的强效1：3
服制剂。
生物化学和药理学的生物测定显示.孟鲁司特对CysLT,受体有高度的亲和性和选择性f与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺
素、胆碱能和β一肾上腺能受体相比)。
孟鲁司特能有效地抑制LTC, LTD.
和LTE·与CysLT，受体结合所产生的生理效应而无任何受体激动活性。
目前的研究认为孟鲁司特并不拮抗CysLT2受体。
毒理学惫性毒性在小鼠
和大鼠中，当单次口服孟鲁司特钠的剂量高达 5000mg/kg(小鼠和大鼠的
剂量分别为15，000mg/m2和29.500mg/m2)时。
未出现死亡。
此剂量为最大测试剂量(口服.LDso>5000mg/kg).相当于成人每日推荐剂量的25，000倍。
长期毒性在猴子和大鼠中试验长达53周，而在幼猴和小鼠中则长达
1 4周。
试验结果显示孟鲁司特钠有良好的耐受性。
并且使用的剂量有很
大的安全范围。
当给试验中的所有动物使用至少是对人推荐剂量1 25倍
的孟鲁司特钠时。
未发现毒理学指标有任何影响。
在成人和儿童患者中都未发现不能使用治疗剂量孟鲁司特钠的情况。
致囊性在大鼠口服剂量高
达每天200mo/kg,用药106周的研究和小鼠口服剂量高达每天100mg/kg、用药92周的研究中。
都未发现孟鲁司特钠有致癌性。
这些剂量相当于成
人推荐剂量的1000倍和500倍。
致突变性未发现孟鲁司特钠有基因毒性和致突变作用。
在体外微生物突变试验和V一79哺乳动物细胞突变试验
中，无论有无代谢活性.孟鲁司特钠均为阴性反应。
在体外进行的大鼠肝
细胞碱洗脱试验和中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验中.无论有无微粒体
酶活性系统，均无基因毒性作用。
同样，当雄性或雌性小鼠口服高达
1200mg/kg(3600mg/m2)(成人每天推荐剂量的6000倍)的孟鲁司特钠后.
未发现有诱导骨髓细胞染色体异常的作用。
生殖毒性在雄性大鼠口服孟鲁
司特钠的剂量高达每天800mg/kg 和雌性大鼠口服剂量高达每天
100mg/kg的研究中，未发现对生育和生殖能力有影响。
这些剂量分别高
于成人推荐剂量的4000倍和 500倍。
在对发育的毒性研究中.当给大鼠
使用剂量高达每天400mg/kg和给兔使用剂量高达每天100mg/kg的孟鲁司
特钠时，未出现与治疗相关的不良作用。
在大鼠和兔中确实存在其胎儿接
触到孟鲁司特钠的情况.并在哺乳大鼠的乳汁中明显检测到孟鲁司特钠。
【药物相互作用】
本品可与其它一些常规用于哮喘预防和长期治疗及治疗季节性过敏性鼻
炎的药物合用。
在药物相互作用研究中，推荐剂量的本品不对下列药物产
生有临床意义的药代动力学影响：茶碱、强的松、强的松龙、口服避孕药
(乙炔雌二醇/炔诺酮35/1)、特非那定、地高辛和华法林。
在合并使用苯
巴比妥的患者中，孟鲁司特的血浆浓度一时间曲线下面积(AUC)减少大约
40%。
但是不推荐调整本品的使用剂量。
体外试验表明孟鲁司特是CYP28
的抑制剂。
孟鲁司特钠会抑制主要通过CYP28进行代谢的药物的代谢(如
紫杉醇、罗格列酮、瑞格列奈)然而，目前尚未进行体内的药物相互作用
试验。
【不良反应】
本品一般耐受性良好，不良反应轻微，通常不需要终止治疗。
本品总的不
良反应发生率与安慰剂相似。
15岁及15岁以上哮喘患者已在大约2600
名1 5岁及1 5岁以上的成年患者中进行了临床研究，评价了本品的使用
情况。
在两项设计相似.安慰剂对照的12周临床试验中.本品治疗组中≥1%的患者出现的比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。
但这
些不良事件的发生率在两组间无显著差异。
在临床研究中.累积已有544
名患者使用本品治疗至少6个月、253 名患者治疗1年、21名患者治疗2
年。
随着使用本品治疗时间的延长.不良事件发生的情况无改变。
15岁
及15岁以上季节性过敏性鼻炎患者已在2199名1 5岁及1 5岁以上成年
季节性过敏性鼻炎患者中进行了临床研究.评价本品的安全性情况。
每天
早晨或夜间服用本品一次耐受性良好，不良反应发生率与服用安慰剂类似。
在安慰剂对照的临床研究中.本品治疗组中的不良事件发生率低于1%.且
未发现有与药物相关.发生率高于安慰剂组的不良事件。
在为期4周的安
慰剂对照临床试验中.安全性情况与2周临床试验一致。
在所有的临床研
究中.嗜睡的发生率与安慰剂组相似。
本品上市使用后有以下不良反应报
告：超敏反应(包括过敏反应、管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的
肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常和幻觉、嗜睡、兴奋.激惹、包括攻击
性行为.烦躁不安、失眠、感觉异常/触觉障碍及较罕见的癫痫发作，恶心、
呕吐、消化不良、腹泻.ALT和AST升高.罕见的胆汁淤积性肝炎：关节痛，
包括肌肉痉挛的肌痛;出血倾向增加.挫伤;心悸;和水肿。
【禁忌症】
对本品中的任何成份过敏者禁用。
【产品规格】
10mg*5片/盒。
【用法用量】
每日一次.每次一片(10mg)。
哮喘病人应在睡前服用。
季节性过敏性鼻炎
病人可根据自身的情况在需要时服药。
同时患有哮喘和季节性过敏性鼻
炎的病人应每晚用药一次。
15岁及15岁以上患有哮喘和/或季节性过敏
性鼻炎的成人患者每日一次，每次一片(10mg)。
一般建议以哮喘控制指
标来评价治疗效果，本品的疗效在用药一天内即出现。
本品可与食物同服
或另服。
应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持服用。
老年患
者、肾功能不全患者、转至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整
剂量。
本品与其它治疗哮喘药物的关系本品可加入患者现有的治疗方案
中。
减少合并用药物的剂量：支气管扩张剂单用支气管扩张剂不能有
效控制的哮喘患者.可在治疗方案中加入本品，一旦有临床治疗反应(一般
出现在首剂用药后)。
根据患者的耐受情况，可将支气管扩张剂剂量减少。
吸入皮质类固醇对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘息者加用本品后.可根
据患者的耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。
应在医疗监护下逐渐减量。
某些患者可逐渐减量直至完全停用吸入皮质类固醇。
但不应当用本品突然
取代吸入皮质类固醇或遵医嘱。
【贮藏方法】
15—30℃室温保存.避免潮湿和避光。
有效期36个月。
【注意事项】
口服本品治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。
因此.不应用于治疗急性哮
喘发作。
虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量.
但不应用本品突然取代吸入或口服皮质类固醇。
接受包括白三烯受体拮抗
剂在内的抗哮喘药物治疗的患者，在减少全身皮质类固醇剂量对.极少病
例发生以下一项或多项情况：嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症
状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征
——一种系统性嗜酸细胞性血管炎)。
虽然尚未确定这些情况与白三烯受
体拮抗剂的因果关系.但在接受本品治疗的患者减少全身皮质类固醇剂量
时.建议应加以注意并作适当的临床监护。
【孕妇及哺乳期妇女用药】无
妊娠妇女研究资料.除非明确需要服药，孕妇应避免服用本品。
尚不明确
本品是否能分泌进乳汁中。
由于许多药物均可分泌进乳汁.本品应慎重应用于哺乳期妇女。