中药水丸溶散时限的影响因素
《中药药剂学》第十二章丸剂练习题及答案
《中药药剂学》第十二章丸剂练习题及答案一、A型题1．水丸的制备工艺流程是A．起模→成型→盖面→干燥→选丸→打光→质检→包装B．起模→成型→干燥→盖面→包衣→打光→质检→包装C．原料的准备→成型→干燥→选丸→盖面→打光→质检→包装D．起模→成型→盖面→选丸→包衣→打光→干燥→质检→包装E．原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质检→包装2．含挥发性药材的水丸干燥温度一般为A．80℃~100℃ B．60℃~80℃ C．60℃以下 D．30℃以下 E．105～115℃上3．下述关于滴丸特点叙述错误的是A．起效迅速，生物利用度高 B．生产车间无粉尘 C．能使液体药物固体化D．生产工序少，生产周期短 E．载药量大4．含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为A．105～115℃上 B．80℃~100℃ C．60℃~80℃ D．60℃以下 E．30℃以下5．下列有关水丸起模的叙述，错误的是A．起模用粉宜选用黏性适中的药粉，且应通过2～3号筛 B．起模常用水为润湿剂C．起模是将药粉制成直径0.5～1 mm大小丸粒的过程 D．起模的方法可分为粉末泛制起模和湿粉制粒起模E．应控制丸模的圆整度、粒度差和丸模数目6．制备万氏牛黄清心丸时，每100克粉末应加炼蜜A．200 g B．110 g C．140 g D．50 g E ．80 g7．下列不适宜作为水丸赋形剂的是A．蒸馏水B．黄酒C．淀粉浆D．米醋E．药汁8．对水丸特点叙述不当的是A．表面致密不易吸潮 B．可掩盖不良气味 C．药物的均匀性及溶散时间不易控制D．生产设备简单，操作繁琐 E．溶散、显效慢9．下列有关制蜜丸所用蜂蜜炼制目的的叙述，错误的是A．除去水分 B．除去杂质 C．改变药性 D．增加黏性 E．杀死微生物，破坏酶10．水丸起模的操作过程是A．将药粉加入逐渐泛制成成品 B．加润湿剂逐渐泛制的过程C．将药粉制成直径0.5～1mm大小丸粒的过程 D．使表面光洁的过程 E．将成型的药丸进行筛选，除去大小不规则的丸粒的过程11．下列哪种融合物可作为蜜丸润滑剂A．蜂蜡与芝麻油的融合物 B．软肥皂与甘油的融合物 C．液体石蜡与软肥皂的融合物D．石蜡与芝麻油的融合物 E．蜂蜡与液体石蜡的融合物12．下列关于蜜丸制备的叙述错误的是A．药材经炮制粉碎成细粉后制丸 B．药材经提取浓缩后制丸 C．根据药粉性质选择适当的炼蜜程度D．根据药粉性质选择适当的合药蜜E．炼蜜与药粉的比例一般是1∶1～1∶1.5 13．蜜丸的制备工艺流程为A．物料准备→制丸条→分粒及搓圆→整丸→质检→包装B．物料准备→制丸块→搓丸→干燥→整丸→质检→包装C．物料准备→制丸块→分粒→干燥→整丸→质检→包装D．物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→干燥→整丸→质检→包装E．物料准备→制丸块→制丸条→分粒及搓圆→包装14．有关浓缩丸的叙述中错误的是A．浓缩丸又称药膏丸 B．体积和服用剂量减小 C．与水丸比卫生学检查难达标D．可以水、蜂蜜、蜜水为赋形剂制丸 E．体积大、纤维性强的药可提取制膏15．滴丸制备中固体药物在基质中的状态为A．药物与基质形成终合物 B．形成固态凝胶 C．形成固态乳剂 D．形成固体溶液 E．形成微囊16．下列哪一项对滴丸圆整度无影响A．滴丸单粒重量 B．滴管的长短 C．液滴与冷却液的密度差 D．液滴与冷却剂的亲和力 E．冷却方式17．滴丸冷却剂具备的条件不包括A．不与主药发生作用 B．对人体无害、不影响疗效 C．有适宜的黏度D．脂溶性强 E．有适宜的相对密度18．制备防风通圣丸时用滑石粉的目的为A．起模 B．盖面 C．包衣 D．加大成型 E．润滑19．下列丸剂包衣材料中不属于药物衣的是A．红曲衣 B．白草霜衣 C．青黛衣 D．雄黄衣 E．滑石衣20．下列关于水丸赋形剂说法错误的是A．水为水丸中最常用的赋形剂 B．水本身无粘性，但能诱导药材中某些成分产生粘性C．酒作赋形剂常用白酒和黄酒 D．新鲜药材可压榨取汁作为赋形剂E．醋可增加药材中酸性成分的溶解度，利于吸收21．水丸制备的关键工艺过程为A．药材提取 B．起模 C．成型 D．盖面 E．干燥22．用于盖面的药物细粉应A．过二号筛 B．过四号筛 C．过五号筛 D．过六号筛 E．过三号筛23．下列丸剂中发挥疗效最快的是A．蜡丸 B．水丸 C．滴丸 D．糊丸 E．蜜丸24．水丸进行盖面的目的是A．加速药物的溶出 B．增大丸粒的过程 C．使丸粒表面光洁、致密、色泽一致D．使丸粒崩解时限缩短 E．提药丸粒稳定性25．下述丸剂中不能用塑制法制备的是A．蜜丸 B．水丸 C．糊丸 D．水蜜丸 E．浓缩丸26．机制蜜丸时可选用下列哪种润滑剂A．软皂 B．甘油 C．麻油 D．乙醇 E．液体石蜡27．下列哪种来源的蜂蜜不能药用A．油菜花 B．白荆条花 C．雪上一枝蒿 D．锻树花 E．紫云英28．蜜丸制备的关键工序是A．制丸块 B．制丸条 C．分粒 D．搓圆 E．选丸29．制备浓缩丸时，下列哪些药材宜制膏A．贵重细料药 B．含淀粉多的药材 C．体积小的药材 D．矿物类药材 E．富含纤维的药材30．滴丸的制备原理是A．基于包合技术 B．微囊化 C．形成脂质体 D．微粉化 E．基于固体分散技术31．下列属于滴丸水溶性基质的是A．虫蜡 B．硬脂酸 C．氢化植物油 D．聚乙二醇 E．单硬脂酸甘油酯32．下列不需要进行溶散时限或崩解时限检查的是A．水蜜丸 B．浓缩丸 C．糊丸 D．蜡丸 E．大蜜丸33．滴丸与胶丸的共同点是A．均为药丸 B．均为滴制法制备 C．均采用明胶膜材料D．均采用PEC（聚乙二醇）类基质 E．无相同之处34．下列哪些融合物可作为蜜丸润滑剂A．蜂蜡与芝麻油的融合物 B．蜂蜡与甘油的融合物 C．石蜡与甘油的融合物D．石蜡与芝麻油的融合物 E．蜂蜡与液体石蜡的融合物二、B型题[1~3] A．嫩蜜，温蜜和药 B．中蜜，温蜜和药 C．中蜜，热蜜和药D．老蜜，热蜜和药 E．老蜜，温蜜和药1．处方中含较多粉性药材、黏性适中的药材，制蜜丸时宜用2．处方中树脂类、胶类药材所占比例较大制蜜丸时宜用3．冬季制蜜丸时宜用[4~7] A．1小时 B．30分钟 C．2小时 D．不检查 E．根据所属丸剂类型的规定判定4．微丸的溶散时限为5．浓缩丸的溶散时限为6．大蜜丸的溶散时限为7．水丸的溶散时限为[8~11] A．水丸 B．蜜丸 C．糊丸 D．滴丸 E．蜡丸8．一般不含其他附加剂，实际含药量较高的剂型为9．溶散迟缓，可延缓药效的剂型为10．疗效迅速，生物利用度高的剂型为11．体内不溶散，仅缓缓释放药物的剂型为[12~14] A．塑制法 B．泛制法 C．滴制法 D．热熔法 E．压制法12．在转动的容器中，将药材细粉与赋形剂交替润湿，撒布，不断翻转，逐渐增大的一种制丸方法13．药材细粉加适宜的粘合剂，混合制丸块、制丸条、分粒、搓圆而成丸粒的一种方法14．具备生产车间无粉尘，生产工序少，生产周期短特点的制丸方法是[15~16] A．中蜜 B．老蜜 C．嫩蜜 D．蜂蜜 E．炼制蜜15．在炼制过程中出现鱼眼泡可判断为16．两指分开指间拉出长白丝可判断为[17~18] A．15% B．12.0% C．9.0% D．10% E．不检查水分17．现行药典中规定大蜜丸含水量不得超过18．现行药典中规定水丸含水量不得超过[19-23] A．水丸 B．蜜丸 C．浓缩丸 D．滴丸 E．微丸19．药材细粉用蜂蜜为黏合剂制成的丸剂是20．药材细粉以水或根据处方用黄酒、醋、稀药汁等为赋形剂经泛制而成的丸剂是21．直径小于2.5 mm的各类丸剂是22．药材或部分药材提取的清膏或浸膏，与适宜辅料或药物细粉，以水、蜂蜜或蜜水为赋形剂制成的丸剂是23．药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝而制成的丸剂是[24-27] A．水 B．酒 C．醋 D．药汁 E．蜜水23．黏性较强的药粉泛丸宜选用24．黏性适中、无特殊要求的药粉泛丸宜用26．入肝经消瘀止痛的处方泛丸宜用27．含有纤维性药材、新鲜药材的处方泛丸宜制成[28-30] A．塑制法 B．泛制法 C．泛制法或塑制法 D．滴制法 E．用蜂蜡塑制法28．制备滴丸可用29．制备大蜜丸可用30．制备糊丸可用[31-35] A．取煎汁B．加水烊化C．加水稀释D．捣碎压榨取汁E．加乙醇溶解怎样选用药汁用作水泛丸赋形剂31．处方中含有纤维丰富的药物32．处方中含有较多质地坚硬的矿物类药物33．处方中含有胶类药物34．处方中含有乳汁、胆汁药物35．处方中含有鲜品药物[36-40] A．泛制法B．塑制法C．两者均用于D．两者均不用于36．制备丸剂37．先起模子38．制备蜜丸39．滴丸40．用水、酒、醋、蜜水、药汁等为润湿剂制丸三、X型题1．水溶性基质的滴丸选用的冷却剂为A．二甲基硅油 B．水 C．不同浓度乙醇 D．液体石蜡 E．植物油2．影响滴丸圆整度的因素有A．基质的类型 B．液滴大小 C．液滴与冷却液的密度差 D．是否采用梯度冷却E．液滴的分散状态3．水丸的特点是A．丸粒体积小便于吞服 B．易溶散，显效快 C．生产设备简单，操作简单D．分层泛制 E．可掩盖药物的不良气味4．制水丸时用酒的目的是A．降低泛制操作时药物的黏性 B．良好的有机溶剂有助于一些成分溶出C．增强活血散瘀作用，引药上行 D．使制成的丸剂易于干燥 E．有助于成品的卫生达标5．泛制水丸时常需制成药汁的药物有A．含淀粉量多的药物 B．纤维性强的药物 C．树脂类药物 D．乳汁、胆汁等 E．鲜药材6．水丸成型操作中应注意的是A．加水量以丸粒表面润湿而不粘连为度B．加粉量以能被润湿的丸粒完全吸附为宜C．起模加大过程中产生的歪料、粉块应筛去D．处方中若含芳香挥发性或刺激性较大的药粉，最好泛于丸粒中层E．含朱砂、硫黄等药物的丸剂不能用铜制锅7．制丸块是塑制蜜丸的关键工序，下列措施正确的是A．所用药材应粉碎，混合过6号筛 B．根据药粉的性质、粉末的粗细、含水量等确定炼蜜的程度C．含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末，宜以60~80℃温蜜和药D．中蜜的用量一般为药粉重量的1～1．5倍 E．采用热蜜合坨可降低蜜丸中微生物含量8．下列药物含量较多时，制蜜丸不应选择热蜜和药的有A．淡竹叶 B．石决明 C．乳香 D．阿胶 E．冰片9．下列关于蜜丸制备的叙述正确的有A．药材粉碎成细粉，应过6号筛 B．机制、手工制蜜丸常用润滑剂均为药用乙醇C．和药炼蜜与药粉比例为1∶1～1∶1．5 D．夏季用蜜量多，冬季用蜜量少 E．蜜丸不经干燥即可包装10．制备蜜丸用蜂蜜的质量规定主要为A．半透明、带光泽、浓稠的液体 B．气芳香、味极甜 C．相对密度不得低于1.349(25℃)D．含还原糖不得低于64％ E．进行酸度的检查11．制备滴丸时药物以下列哪些状态分散于基质中A．形成固体溶液 B．形成微细晶粒 C．形成固态凝胶 D．形成固态乳剂 E．由基质吸收容纳液体药物12．滴丸的特点有A．生物利用度高 B．剂量准确 C．自动化程度高 D．药物在基质中不易分散E．生产周期短13．下列可用于水泛丸盖面的方法有A．乙醇盖面 B．干粉盖面 C．清水盖面 D．清浆盖面 E．浸膏盖面14．下列关于水丸起模的叙述正确的是A．起模用粉应选用适宜粘性的药粉 B．起模常用乙醇润湿剂 C．起模的方法可采用粉末直接起模和湿颗粒起模D．起模常用水作为润湿剂 E．起模用粉量应根据药粉的性质和丸粒的规格决定15．影响蜜丸丸块质量的因素有A．物料的处理 B．炼蜜的程度 C．和药的蜜温 D．用蜜量 E．蜂蜜的质量16．下列关于蜜丸用蜜量的叙述正确的是A．一般用量1:1-1:1.5 B．粘性较强的药粉用蜜量宜少 C．含纤维多的药粉用蜜量宜多D．手工和药用蜜量较多，机械和药，用蜜量较少 E．夏季用蜜量应少，冬季用蜜量宜多17．下列关于蜡丸制备的叙述正确的是A．蜡丸制备操作过程须保温60℃ B．药粉与蜂蜡比例一般为1:0.5-1:1C．药粉粘性小，用蜡量可适当增加 D．含结晶水的矿物药多，用蜡量应适当减少 E．蜂蜡无需精制即可应用18．滴丸基质具备的条件是A 不与主药发生反应 B．熔点较低 C．不影响主药的疗效与检测 D．室温下保持固态 E．熔点较高19．下列属于滴丸水溶性基质的是A．甘油明胶 B．PEG C．虫蜡 D．单硬脂酸甘油酯 E．硬脂酸20．影响滴丸丸重差异的因素有A．药物在基质中的存在状态 B．料液温度变化 C．滴速D．滴管口与冷却剂之间的距离 E．液滴与冷却剂之间的亲和力21．含毒剧药或刺激性药物可以制成下列哪种丸剂A．水蜜丸 B．浓缩丸 C．滴丸 D．蜡丸: E．糊丸22．下列关于丸剂包衣的叙述正确的是A.防止主药氧化变质B.防止吸潮C.掩盖异味D.包肠溶衣可发挥定位释放药物作用E.使丸面平滑美观23．丸剂的质量检查项目有A．重量差异 B．水分 C．溶散时限 D．硬度 E．粒度24．微丸的制备方法有A．滚动成丸法 B．滴制法 C．离心-流化造丸法 D．挤压-滚圆成丸法 E．喷雾干燥成丸法25．微丸的形成机理分为A．起模 B．成核 C．聚结 D．层结 E．磨蚀26．指出下列制备蜜丸变硬的原因是A．用蜜量不足 B．蜜温过低 C．炼蜜过老 D．含胶类药材多 E．药粉过粗27．蜂蜜炼制不到程度，蜜嫩水多可导致蜜丸A．表面粗糙 B．蜜丸变硬 C．皱皮 D．反砂 E．空心28．蜜丸在存放过程中，发霉或生虫的主要原因是A．蜂蜜质次,含果糖少，不能起防腐作用 B．药料加工炮制不净,残留微生物或虫卵等C．蜂蜜炼制不到程度,含水量大 D．制备操作中卫生条件差被污染 E．包装不严,在储存中污染四、名词解释1．滴丸2．水丸3．蜜丸4．浓缩丸5．冷凝液参考答案一、A型题1.E、2.C、3.E、4.C、5.A、6.B、7.C、8.E、9.C、10.C、11.A、12.B、13.D、14.C、15.D 16.B、17.D、18.C、19.E、20.E、21.B、22.D 23.C、24.C、25.B、26.D、27.C、28.A、29.E 30.E、31.D、32.E、33.B、34.A二、B型题1.C、2.A、3.A、4.E、5.E、6.D、7.A、8.A、9.C、10.D、11.E、12.B、13.A、14.C、15.A、 16.B、17.A、18.C、19.B、20.A、21.E、22.C、 23.D、24.B、25.A、26.C、27.D、28.D、29.A、 30.C、31.A、32.A、 33.B、34.C、35.D、36.C、37.A、38.C、39.D、40.A三、X型题1.ADE、2.BCD、3.ABDE、4.ABCDE、5. BCDE、6.ABDE、7.ABCE、8. CDE、9.ACE 10.ABCDE、11.ABCDE、12.ABCE、13. BCD、 14.ACDE、15.BCD、16.ABCDE、17.ABCD、 18.ABCD、19.AB、20. BCD、21.DE、 22.ABCDE、23.ABC、24.ACDE、25.BCDE、26.BCD、27.ACD、28.BCDE或有特殊不良气味的要务制于丸剂的中心层就可以减缓其挥散。
丸剂溶散超时限的原因和措施
丸剂溶散超时限的原因和措施（篇一）一、丸剂溶散超时限的原因主要有以下几个方面：1.药材成分的性质：处方中药材含有较多粘性成分如粘液质、树胶等，这些成分在制备过程中容易形成胶壳屏障，阻碍水分进入丸内，从而延长溶散时间。
此外，含有较多疏水性成分的药材如树脂、油类等也会阻碍水分进入丸内，导致溶散时间延长。
2.药粉的粒径：粉末的粗细会影响丸粒中毛细管的数量和孔径。
过细的粉末在成型时粉粒相互紧密堆集，过多的细粉镶嵌于颗粒间的孔隙中，这不利于丸剂的溶散。
3.丸剂的制作过程：丸剂的制备过程中，滚动时间过长、丸粒过分结实，以及使用粘合剂量过多、搅拌时间过长等因素，都可能导致丸剂的溶散时间延长。
4.含水量：丸剂的含水量与溶散时间基本成反比，即含水量降低会导致溶散时间延长。
然而，含水量过高又容易导致霉变，因此需要在药典规定的范围内稍低一些。
5.干燥方法：不同的干燥方法也会影响丸剂的溶散时间。
例如，减压干燥法中真空度越大，溶散时间越短；而常压干燥法如果升温过快，则可能导致淀粉“糊化”或形成“胶壳”，从而延长溶散时间。
二、针对丸剂溶散超时限的问题，可以采取以下措施：1.对于含有较多粘性或疏水性成分的药材，可以适量加入崩解剂或润湿剂，以缩短溶散时间。
2.在制备过程中，应控制药粉的粒径，避免过细的粉末影响溶散。
同时，优化丸剂的制备工艺，减少滚动时间，控制粘合剂的用量和搅拌时间。
3.调节丸剂的含水量，确保其在药典规定的范围内，并稍低于规定值，以平衡溶散时间和霉变风险。
4.选择合适的干燥方法，并根据药材性质和丸剂类型调整干燥条件，以确保丸剂能够均匀干燥并保持良好的溶散性能。
请注意，每个具体的丸剂溶散超时限情况可能有所不同，因此在制定措施时应结合实际情况进行分析和调整。
此外，对于药品的生产和制备，应遵循相关的法规和标准，确保药品的质量和安全。
丸剂溶散超时限的原因和措施（篇二）丸剂溶散超时限的原因主要包括药材成分的性质、药粉的粒径、含水量、干燥方法、赋形剂的使用，而克服措施则涉及调整药材处理、控制药粉粒径、优化干燥条件、选用合适的赋形剂和加入助崩剂等。
解决水丸溶散时限方法问题的探讨
解决水丸溶散时限方法问题的探讨
赵家祥
【期刊名称】《山西医药杂志》
【年(卷),期】2011(040)013
【摘要】水丸系将药物细粉用冷开水、药汁、黄酒、糖液或其他液体为黏合剂制
成的小球形丸药,是中药传统剂型之一,由于泛丸制丸体积小、表面光滑、服用方便、利于保存等诸多优点,目前仍广泛应用。
但水丸是原生药粉直接泛丸,由于制备过程
中受多种因素的影响,常出现溶散时限不合格而影响水丸的质量和应用。
我院中药
制剂室对中药水丸溶散时限作了一些探索性实验,现报告如下。
【总页数】2页(P719-720)
【作者】赵家祥
【作者单位】中国人民解放军第251医院,075000
【正文语种】中文
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药剂学选择题库及参考答案
药剂学选择题库及参考答案一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、水丸常用的制法是（）。
A、滴制法B、研合法C、泛丸法D、搓丸法正确答案：C2、水蜜丸中的黏合剂蜜和水的比例是（）A、1:4B、1:3C、1:1D、1:2E、1:5正确答案：B3、《中国药典》现行版规定，水丸的溶散时限为（）A、12Omin内溶散B、60min内溶散C、15min内溶散D、45min内溶散E、30min内溶散正确答案：B4、药物与基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中收缩成球形的制剂（）A、微球B、靶向乳剂C、滴丸剂D、胶丸E、脂质体正确答案：C5、CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（）A、流动性B、吸湿性C、粘着性D、风化性E、聚集性正确答案：B6、滴丸剂常用的制法是（）oA、研合法B、滴制法C、泛丸法D、搓丸法正确答案：B7、除另有规定外，内服散剂应为（）A、极细粉B、中粉C、细粉D、最细粉正确答案：C8、包衣过程隔离层应选择的材料（）A、羟丙基甲基纤维素B、虫胶C、川蜡D、丙烯酸树酯∏号E、滑石粉正确答案：B9、气雾剂中的潜溶剂是（）A、氟氯烷燃B、丙二醇C、PVPD、枸椽酸钠E、PVA正确答案：B10、蜜丸制备方法是（）A、滴制法B、流化法C、凝聚法D、塑制法E、泛制法正确答案：DIK可作片剂辅料中的崩解剂的是（）A、甘露醇B、甲基纤维素C、微粉硅胶D、乙基纤维素E、交联聚乙烯叱咯烷酮（PVPP）正确答案：E12、压力不够会造成（）A、松片B、粘冲C、片重差异大D、裂片E、崩解迟缓正确答案：A13、胭脂红（）A、增塑剂B、着色剂C、增加胶液胶冻力D、避光剂E、防腐剂正确答案：B14、置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂（）A、口含片B、舌下片C、分散片D、控释片E、缓释片正确答案：B15、湿法制粒压片工艺的目的主要是改善主药的（）A、可压性和流动性B、润滑性和抗粘着性C、防潮性和稳定性D、崩解性和溶出性正确答案：A16、填充物料的准备一填充一封口可完成下列哪种剂型的制备（）A、颗粒剂B、硬胶囊剂C、微丸D、滴丸剂E、软胶囊剂正确答案：B17、下列哪项不是粉碎过程常用的外力A、剪切力B、压缩力C、吸引力D、研磨力E、弯曲力正确答案：C18、气雾剂喷射药物的动力是（）A、阀门系统B、抛射剂C、定量阀门D、内孔E、推动钮正确答案：B19、油脂性基质栓全部融化、软化，或触无硬心的时间应在（）A、60minB、40minC、50minD、30minE、20min正确答案：D20、属于气雾剂中的抛射剂的是（）A、氟氯烷燃B、丙二醇C、PVPD、枸椽酸钠E、PVA正确答案：A21、中药丸剂的黏合剂不包括（）oA、清膏B、蜂蜜C、米糊D、石蜡正确答案：D22、抗氧剂硫代硫酸钠适合的药液为（）A、弱酸性药液B、乙醇溶液C、碱性药液D、非水性药E、油溶性维生素类（如维生素A.D）制剂正确答案：C23、影响易于水解药物的稳定性，与药物氧化反应也有密切关系的是（）A、离子强度B、PHC、溶剂D、表面活性剂E、广义的酸碱催化正确答案：B24、聚山梨酯80在膜剂处方组成中是（）A、填充剂B、着色剂C、表面活性剂D、增塑剂E、成膜材料正确答案：C25、《中国药典》现行版中规定把固体粉末分为六级，能全部通过五号筛, 并含能通过六号筛不少于95%的粉末为A、细粉B、中粉C、粗粉D、极细粉E、最细粉正确答案：A26、某片剂中主药每片含量为0.4g,测得颗粒中主药的百分含量为40%, 则每片所需的颗粒量应为（）goA、1B、0.4C、2D、0. 5正确答案：A27、可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化的片剂剂型是（）A、口含片B、肠溶衣片C、舌下片D、控释片E、多层片正确答案：E28、雪花膏（）A、凝胶剂B、W/0型乳剂基质C、0/W型乳剂基质D、眼膏剂E、糊剂正确答案：C29、抗氧剂（）A、维生素EB、枸檬酸C、甘油D、苯扎澳镂E、PEG正确答案：A30、实验室粉碎小量毒性药物，可选用（）A、流能磨B、玻璃制乳钵C、球磨机D、金属制乳钵E、瓷制乳钵正确答案：B31、尼泊金脂类（）A、增加胶液胶冻力B、防腐剂C、着色剂D、避光剂E、增塑剂正确答案：B32、（）为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。
影响中药丸剂体外溶出因素探讨
影响中药丸剂体外溶出因素探讨摘要：目的：探究影响中药丸剂体外溶出的因素。
方法：收集中药丸剂相关文献，做出总结与分析。
结果：通过整合相关文献，影响中药丸剂溶出效果的因素有两点：其一，原料物料的性质不同，制作丸剂所使用的辅料。
其二，制备工艺：药粉的粉径、制作中药丸剂的方法、采取的烘干方法。
结论：在众多导致中药丸剂溶出的因素中，材料的不同性质是众多因素中最重要的因素。
在药辅合一的理论下，进行中药丸剂的研究，旨在为丸剂辅料的合理利用开辟全新的道路。
关键词：中药丸剂；药辅统一；物料性质；制备工艺丸剂指的是将中药材与适宜的中药材辅料运用适当的方式及工艺，将其制作成为球形或者是类圆形的固体，这种制药方式是我国传统药物剂型中的一种。
中药丸剂有着给药缓和，药力维持时间较长的优势，利用中药丸剂的优势，针对预防和治疗慢性疾病，能够起到良好的实际疗效[1]。
在中药丸剂的制作中，中药丸剂的溶出效果与实际的治疗疗效紧密相连。
中药丸剂为复方，成分较为复杂，若是没有控制好丸剂的释放，导致其释放机制不足，那么就会使中药丸剂在治疗中极度不平稳，使得中药丸剂的发展受到一定的局限性。
在中药丸剂的制作过程中，中药丸剂溶出程度与丸剂本身的质量和安全性紧密相连，控制好中药丸剂的质量，才能够将中药的传统优势发挥出来。
1.组方物料生饮片和辅料是中药丸的主要成分，材料的许多参数和材料的结构特征与材料有效成分的溶解和释放有显著关系，由此可以得知，不同的原料和辅料对中药丸的溶出度和释放度有不同的影响。
1.1原料饮片由于中药丸剂在制作的过程中，其构成的组方、原料性质都存在着差异，原料饮片组成成分的不同性质，都会对丸剂的溶出造成不同程度的影响。
有相关学者研究发现，原料饮片中的成分若是含有较多的水溶性较差的物质，会直接影响到丸剂的溶出效果；若是组方成分含有大量纤维、淀粉等，能够达到较好的溶出效果，这是因纤维或是淀粉有遇水膨胀的作用；较多含树脂、油等类型的成分时，制作出来的丸剂容溶出释放速度会减缓，无法达到最佳的效果[2]。
中药浓缩丸溶散时限相关影响因素分析
影响中药水丸崩解因素及对策
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影响中药水丸崩解因素及对策
作者：陈少平
来源：《中国民族民间医药杂志》2013年第05期
水丸是中药临床运用广泛的传统的主要剂型之一，具有吸收快，疗效好，服用、携带方便等特点。
崩解时限是水丸产品的主要质量指标之一。
其崩解机理目前尚不完全清楚，一般认为是膨胀作用、毛细管作用及溶解作用等所引起的。
崩解速度的快慢直接影响到药物中有效成分在体内的释放和吸收，与药品质量有着较大的关系。
因而，从各方面分析水丸制丸过程中各种因素对其崩解时限的影响，对水丸制丸工艺的改进和产品质量的提高，无疑有着积极的意义。
笔者以多年实践经验，提出影响中药水丸崩解时限的五个主要因素，即：①灭菌温度、时间；
⑦干燥温度、时间；③泛丸速度；④中药材理化性质；⑤含水量等，以及相应的解决对策。
口服制剂中药物的溶出及影响药物溶出度的因素
以唯 尼康处 方 改进 为例 ， 处 方 生 产 的 原
片子其溶出度只有 ４ ％左右 ， ５ 为解决溶出度
．
种 药品往 往 是 有 几 种 结 晶构造 ， 们 它
相互 间融点及 光 学 性 质 都不 同 ， 别 是溶 解 特
８．
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度 显著不 同 ， 因而 药 品结 晶多形 体 是 个 不 容 忽 视的 问题 。例如 ： 无味 氯霉 素有 两种 晶体 ，
一
１ １ １ 首 先是 结 晶颗 粒大小 的问题 ．．
若结 晶颗 粒相 对 越 小 ， 单 位 重 量 的 粉 则 末其 表 面 积 就 越 大 ， 比表 面 积 也 就 越 大 。 即 溶解 速 度 与 比表 面 积 的关 系 是 比表 面积 增 大， 相应 的结 晶颗 粒 越 小 ， 溶 解 速 度 就 越 其
１ ２ 崩 解 剂的 加入 方法 对 药物 溶 出度 的影与坏 。应 用时应 视
具体情况选用 。
１３ 表 面活性 剂的影 响 ． 许多 片剂都 因加 入 适 宜 的 表 面活 性 剂 ， 而改 善溶 出度 。 以我 厂生 产的盐 酸小檗 碱片
为例 ， 因其原料微溶于水， 对水缺 乏亲和力 ， 其空 隙不易 为水 所透 入 。故 按老 处方制成 的
产品质量 。
５ ３ 包衣锅 转数对 生产 的影响 ．
口服 制剂 中药 物 的溶 出 及 影 响药 物溶 出度 的 因素
东北 制药 总厂 （ １０６ 曲明德 １０２ ）
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有些水 丸产 品需要包糖衣 、滑 石粉衣 、珠砂 衣、捕
石衣等 ，要合 理选择 包衣物 料，衣 层不易过厚，做到既 美化外观又促进溶散 的作用 。为了提 高药物 的稳 定性，
定的作用。
３ 制 丸 与 泛 丸 按药品工艺要求 ，把制丸机换好刀具 ，加注润滑剂
（ 一般用浓度为 ６ ％左右 乙醇） ０ 。加入混合好 的软材 ，机 器成 丸 ，接 药 盘 盛 药 在 ２ Ｍ 左 右 厚 ， 厚影 响 丸型 。泛 Ｃ 太 丸速度 愈慢 ，丸粒滚动 时间愈长，使粉粒之问滚压愈紧 密 ，丸粒 则更加 结实 ，表 面毛 细孔 隙堵塞亦 愈严 重，不 能保持一定 的孔隙度， 且有些物质 的粘性也往往增强 ， 而 这些 因素均可阻碍水分 的渗入 ，据测试数据 分析 ，快法 泛 丸比慢性泛丸溶散时限一般要缩短 ｌ ～１ｒｉ。 ０ ５ ｎ ａ
产 品 质 量 也 是 重要 一环 。
总之 ，由于水丸粒体积小 ，表面致密光滑 ，既便于 吞服，又不易吸潮 ，有利于保管贮存 ，至今仍有很多品
４ 粘合剂的使用 这一工序在水丸整个制作 中是一 个相对 很关键 的环 节， 如果粘合剂过稀或过稠， 么就会使软材粘性小或搅 那 拌不开，导致不易制 丸。粘性强的药粉（ 如黄柏 、熟地黄、 麦冬等） 往往使起模 困难 ，这 时可用处 方中粘性较小的药 粉进行起模， 模子起好后再将粘性大的药粉与粘性小 的药
减少药物刺激性 ，改善外观 ， 包衣过程在包衣锅 内进行， 加粘合剂（ 常用糖浆 ， 浓度 ６ ％～７ ％） ５ ５ 添加包衣材料 （ 原 药材细粉或有色材料） 。用滚转包衣法包裹，直到丸粒表 面光滑 、光亮 。水丸产 品极易吸潮 ，特别在夏季 ，需要 妥善保管储存 ，防止药 丸生霉和衣层脱皮 ，对提 高水 丸
◎
ＤＤ教 Ｉ远Ｏ ＳＵＦ ＴＣＣ ＡＡ晨 代程 Ｎ１ ＣＯ ＥＮ
第 Ｏ上期 ２ １第 ０６半 ８１ ９ １期月 ０月 １ 卷 ・刊 年总 第
中药水丸溶散 时限的影 响 因素
潘淑 明 黑龙江省绥化 市 中医医院 （ ５ ０ ０） １２ ０
关键词 ： 中药 ；水丸 ：溶 散时 限；影 响因 素 ｄ ｉ ０３ ６ ￣ｉ ｎ１ ７ —７ ９ ０ ０ １ ０ ２ ｏ ：１ ． ９ ｓ ． ２２ ７ １ ． ７ ９ ｓ ６ ２ １ 文 章编号 ： １７ —７ ９（ ０ ０ １ －０ ８叭 ６ ２２ ７ ２ １ ）一 １ ８ 一 ０
一
粉一起混匀加大成型，同时注意丸粒的圆整度，并防止打 滑、结饼。这样既便于操作又易于制成大小均匀 的水丸。 如泛制 “ 二妙丸”时先用苍术粉起模 ，再将黄柏与苍术粉 混匀加大成型淀粉一般常作为粘合剂的原料 。 淀粉加水在 ７ ０摄 氏度左右，糊化制成 的稠厚胶体液 ，放冷后呈胶冻 状，使用浓度一般为 １％￣２ ％，常用为 ２ ％，应根据原 ５ ５ ０ 辅的性质及 出丸的软硬度要求而定 。 淀粉浆 的制法有 煮浆 法和冲浆法二种 。 煮浆法系将淀粉加全量冷水搅匀 ，置夹 层容器 内加热搅拌使糊化制成 ； 冲浆法系取淀粉加少量温 水混悬后冲入一定量沸水（ 或蒸汽） ，便糊化而成 。因为冲 浆法现用现制 ， 避免浪费 ， 而且 方法简便 ， 因而常被采用。 ５ 烘干 的温度与时间 泛制的成品丸，由于水分较多，湿度较大，切不可用 高温（５ ７＊ Ｃ以上） 干燥，以免水分蒸发不出而 内渗，机器制 成 的丸粒相对 比较软 ， 最好成 丸后有一个晾丸过程 ， 这样 使丸粒表面变硬 ，入干燥室前，再分盘摊 开，减少粘 丸， 提高成 品率 。丸粒一般控制在 ８ ℃以下干燥 ，含挥发成 ０ 分药丸应控制在 ６ ０摄 氏度 以下 干燥。丸剂中如含有遇高 温易氧化 ，分解变质的药物时 ， 亦需低温干燥 。如雄黄主 要成分是砷的硫化物 ， 受高温部分变成砷的氧化物亦可使 毒性加大 。宜采用 间歇干燥方法。药丸形成坚硬的外壳 ， 而影响溶散。 其干燥程序应特别注意 ， 要先低温 ， 后高温 ， 先晾至半干时，再加温 的方法 ，这样烘干的水丸，其 内外 疏松程度一致 ，既不易焦化，又易于溶散 。
只要 成 丸 工艺 适 当 ，水分 易通 过纤 维 毛 细管 ， 上 吸水 膨 加
胀的作用，水丸的溶散 时限则较短 。 ２ 水丸 的含水量 含水量过低 可 导致 丸粒的疏密度 过低，比表面积减
小后相对孔隙也减少 ， 小利于水分的渗透 。有研究表 明， 含粘性成分 多的水丸，含水量 对其溶 散时限影响较 大， 所 以生产过程水分控制不能低 于于 ５ 成品水丸水 分控 ％， 制在 ６ ％～７５ ． ％为 ：Ｉ Ｉ 。因此，必须严格掌握 水丸的含水 ｊ 量 ，但是 由于各类 晶种特性小 同，水 丸的要求也要 区别 对待 ，保持在最佳控制线之 内，对提高溶散 时限将起 到
中药水 丸是指…种或 多种 中药细粉 加适 宜的赋形 剂 制成的球形 制剂 ，中药水 丸作用 缓和持 久，可 以掩盖 药 物不 良气味 ，它体 的积 小，表面致密光滑 ，包衣后整 洁 美观 、异味小，便 于吞服 ，又便 于包装 贮藏，是患者 较 为接 受和常用 的药 品。等特 点『。而 目前生产水 丸过 程 ｌ ｉ 中时常有溶 散时限超标 的现象发生，我 们研 究认为 以下 因素是 引起这些现象的主要原因。 １ 分析水丸药物特性 认真分析研 究各种水丸产 品药物特性，对粘性大、胶 质过多， 影响溶散的原料药， 区别对待 ， 应 采取相应对策， 促使加速溶散， 缩短溶散时限。 药料特别是盖面药料中粘 液质、树胶 、淀粉 、纤维素等成分的含量多少，可 以影响 水丸的溶散时限； 丸粒的湿润性 ， 对水分通过毛细管和 孔 隙渗入 丸粒 内部 的速度有一定影响， 含有大量油性成分时 则使水丸 的疏水性增加 ，润湿性降低 。 往往延长丸粒的溶 散时限。当药料中含有大量的粘液质、树胶等成分时 ， 这 些物质遇水即产生粘性， 形成粘稠物质，加之泛丸过程 中 的滚压作用， 使粉粒排列至密 ， 以致毛细孔隙细小而量 少， 也有碍于丸剂溶散， 而含有大量淀粉、 纤维素成分 的药材 ，