RoHS2简讲
ROHS_2.0相关内容
ROHS 2.0相关内容2011年7月1日，欧盟议会和理事会在欧盟官方公报上发布指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令将于20天后（即2011年7月21日）生效。
申请日期：2013年1月3日起指令2002/95/EC将会被废除，盟国必须于2013年1月2日前将指令2011/65/EU更新到当地法律。
在2002/95/EC规范外的且不受更新指令约束的产品，将可继续再市场上出售直至2019年7月22日，这将意味着经营组织可继续在欧盟市场上分销或使用产品做商业用途付费或免费。
2011/65/EU 主要内容概括如下：1.产品范围阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备：—包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备；—第11类产品：不被1~10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。
2.限制物质虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。
3.CE标志要求将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求。
生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。
4.过渡期规定为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。
—医疗设备和监控设备及其零部件自2014年7月22日起应符合ROHS2.0;—体外诊断医疗设备及其零部件自2016年7月22日起应符合ROHS2.0;—工业监控设备及其零部件自2017年7月22日起应符合ROHS2.0;—其它新纳入ROHS2.0管控的产品自2019年7月22日起应符合ROHS2.0;5.豁免机制采纳现有豁免条款并针对医疗和监控设备提出了20项新豁免，同时针对产品类别规定了不同的豁免最长有效期：—2002/95/EC原先管控的8大类产品和第11类产品的豁免有效期最长为5年；—而第8类和第9类产品豁免有效期最长为7年。
ROHS_2.0培训教材资料全
ROHS 2.0培训教材资料全一、背景介绍ROHS（Restriction of Hazardous Substances）是关于限制使用某些有害物质的指令，旨在减少电子电气设备中所使用的有害物质对人体健康和环境的潜在危害。
ROHS 2.0是对ROHS指令的修订和更新，增加了新的限制物质和要求。
1.1 ROHS2.0的目的和作用ROHS的目的是通过限制电子电气产品中的有害物质来保护人体健康和环境。
ROHS 2.0的修订主要是为了跟进技术和法律的发展，加强对有害物质的限制，促进环保工作的持续改进。
1.2 ROHS2.0的适用范围ROHS 2.0的适用范围覆盖了所有销售和分销于欧盟市场的电子电气产品。
包括但不限于计算机、通信设备、家用电器、照明产品等。
二、ROHS 2.0标准认证ROHS 2.0标准认证是指通过符合ROHS指令要求的审核和测试，取得相应认证证书的过程。
以下是ROHS 2.0标准认证的主要流程：2.1 前期准备在进行ROHS 2.0标准认证前，企业需要做好以下准备工作：•确定认证范围和产品分类•收集相关产品材料和信息•进行内部审核和自我评估2.2 资料测试和审核在进行ROHS 2.0标准认证时，需要进行以下测试和审核工作：•针对产品中的各种物质进行测试，确保符合ROHS指令中所列的限制物质要求•对产品材料和制造工艺进行审核，确保符合ROHS指令中的征询文件要求•对企业的质量管理体系、环境管理体系进行审核，确保符合ROHS 2.0标准的认证要求2.3 认证审核和证书发放在完成测试和审核工作后，需要提交相关材料和测试报告给认证机构，进行最终的认证审核。
审核通过后，认证机构将发放ROHS 2.0标准的认证证书。
三、ROHS 2.0标准的主要要求3.1 限制物质ROHS 2.0指令中限制了以下物质的使用：•铅（Pb）•汞（Hg）•镉（Cd）•六价铬（Cr6+）•多溴联苯（PBB）•多溴联苯醚（PBDE）3.2 标签和标识ROHS 2.0要求产品上应标注清晰可见的ROHS标识，并提供符合标准要求的技术文件和说明书。
ROHS3是什么？ROHS3和ROHS2有什么区别
ROHS3是什么？ROHS3和ROHS2有什么区别ROHS3是什么？ROHS3实际上是对RoHS 2（指令2011/65/EU）的修订，而不是独立的指令。
RoHS 更新3版本后增加了一些产品的要求，列如医疗设备，测试项目和ROHS2.0一样。
医疗设备ROHS测试项目：铅（0.1％）汞（0.1％）镉（0.01％）六价铬（0.1％）多溴联苯（PBB）（0.1％）多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）邻苯二甲酸丁苄酯（BBP）（0.1％）邻苯二甲酸二丁酯（DBP）（0.1％）邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）（0.1％）您的医疗设备是否符合RoHS？1.该有害物质限制（RoHS）指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。
2.最初的RoHS立法（2002/95 / EC）于2002年发布，将六种物质（以下列表中的前六种）的含量限制为仅电气和电子设备（EEE）中的痕量。
2011年，通过更新产品范围和适用类型，RoHS 2 （正式称为指令2011/653./ EU）取代了原来的RoHS 1立法机构。
然后，对RoHS 2进行了重大更新，其形式为Delegated Directive （EU）2015/863，以添加四种新物质，并俗称RoHS 2.1或RoHS 3（它们是同一事物）。
您的医疗设备是否符合最新变化？RoHS 3（EU 2015/863）通过添加四种新型邻苯二甲酸盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。
该指令已被欧盟立法机构采纳，并于2019年7月22日全面生效，其中特别规定了医疗设备的使用期限，直至2021年。
办理ROHS测试流程：1、项目申请——向检测监管递交申请。
2、资料准备——根据要求，企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
中国ROHS(2)解读
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中国ROHS介绍
管理办法的主要内容 ：
管理办法的另外一个特点是没有豁 免条款，这也给强制认证带来困扰，AOV 认为最先也是最终列入目录的只会是元 器件或基本材料。
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中国ROHS介绍
管理办法的主要内容 ：
7、信息产业部、发改委、商务部、海 关总署、工商总局、质检总局、环保总局编 制、调整电子信息产品污染控制重点管理目 录，目录主要内容为：电子信息产品类目、 限制使用的有毒有害物质种类、有害物质限 制使用期限（十八条）。
管理办法的主要内容 ：
1、在中华人民共和国境内生产、销售的
电子信息产品限制有害物质为Pb、Cd、Hg、 Cr(VI)、PBBs、PBDEs，以及国家规定的其它 有害物质，（第二条、第三条）。注意到管理 办法虽然只规定了六项有害物质，但不排除增 加控制有害物质种类的可能。军用产品和出口 产品不适用此管理办法。限量标准为Cd 100ppm, Pb、Hg、Cr(VI)、PBBs、PBDEs 1000ppm.(SJ/T11363 2006)
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中国ROHS介绍
管理办法的主要内容 ：
今年3月1日开始实施控制性措施，只需要 在产品（包装、说明书）上按标准进行标 识即可。待产品目录制定后，对纳入目录 的产品实施CCC认证。但欧盟以中国独有的 强制性认证有违WTO精神而提出建议要求中 国不实行强制性认证。
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A 中国ROHS介绍 B 中国标准解读 C 中欧ROHS比较
主讲：吕杰华
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中国ROHS介绍
A 中国ROHS称为《电子信息产 品污染控制管理办法》，将于今年 3月1日开始实施。以下描述称为 “管理办法”。
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中国ROHS介绍
RoHS-2.0培训资料
RoHS2.0应用介绍
六溴环十二烷(HBCDD) 六溴环十二烷(HBCD)是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，它具有用量低，
阻燃效果好、对材料物理性能影响小等特点。主要用于EPS(发泡聚苯乙烯,参考用 量2%),聚丙烯和其它苯乙烯树脂中,更能表现出它的优异性能.此外,它适用于对针 织物、丁苯胶、粘合剂和涂料，以及不饱和聚酯树脂进行阻燃处理。
量测设备：GC/MS 量测方法：EN 14372
为何禁用RoHS2.0
六溴环十二烷危害：
難分解性，生物積累性，生殖毒性。应注意防护。另外在190℃以上 六溴环十二烷脱溴化氢变得剧烈。溴化氢蒸汽的危害会更为显著。
用作阻燃剂时会产生有毒有害的烟雾。
鄰苯二甲酸鹽類危害：法
由德国最新研究表明，很多化妆品、玩具、食品包装中都存在一种危害健康 的化学品Phthalate。研究表明，过去几十年全球男性精子数量的减少可能 与轻工业中广泛用作软化剂的化学品邻苯二甲酸盐有关。这种物质广泛存 在于化妆品、儿童玩具、食品包装中，如果其含量超标，会对人体健康产生 很大危害。研究表明，邻苯二甲酸盐在人体和动物体内发挥着类似雌性激素 的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，精子运动能力低下， 精子形态异常，严重的会导致睾丸癌，是造成男子生殖问题的“罪魁祸首”。 在化妆品中，指甲油的邻苯二甲酸盐含量最高，很多化妆品的芳香成分也含 有该物质。化妆品中的这种物质会通过女性的呼吸系统和皮肤进入体内，如 果过多使用，会增加女性患乳腺癌的几率，还会危害到她们未来生育的男婴 的生殖系统
1.禁止的物质 增加4中需“优先评估”使用的物质HBCDD、DEHP、DBP和BBP。
2.增加了市场监督的条款 引入统一的产品符合性评估要求和市场监督机制。通过严格且 统一的市场监管来减少市场上不符合产品的数量，从而有效地減少指令目标。 虽然RoHS 指令的修订工作仍在进行之中，但企业也应加强对其更新进展的跟踪，以便及时展开应 对工作!
ROHS2.0PPT课件
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Oter electrical and electronic equipment not coered by any of the categories above。其他任何不在上述类别范围内的电子电气产品
2020/3/23
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RoHS 2.0 分类及执行有效期
(PBB’s); 多溴联苯
• –Cadmium 镉；
–Polybrominated biphenyl ethers
• –Chromium (VI) 六价铬
(PBDE’s);多溴联苯醚
• “Batteries” – RoHS not applied to batteries (permanently fixedor disposable), controlled
分类
执行有效期
1 Large household appliances 大型家电
2013年1月3号
2 Small household appliances 小型家电
• ROHS:电子电气设备中有害物质的使用限制：2002/95/EC 指令要求，2006年7月1日 起在欧盟国家上市的电子电气设备中禁止（限制）含有影响环境和人类健康的六 种有害物质。
• 重金属：
某些溴化阻燃剂：
• —Lead 铅;
–Polybrominated biphenyls
• –Mercury 汞；
Toys，leisure and sports equipment 玩具、休闲和 运动设备 Medical devices 医疗器械 Monitoring and control instruments 监测和控制器 械 Automatic dispensers 自动售货机
RoHS2.0基础知识
谢谢参与！
案例二： 不合ROHS指令奔迈Treo650智能手机叫停
• 在欧盟委员会的 “ 限制有毒有害物质使用 ”
•
（ RoHS ）的指令生效后，智能手机制造商奔 迈公司宣布，它将不能在欧洲市场继续销售公 司最初版本的Treo 650智能手机。奔迈公司是 全球第一个承认它的产品由于不符合欧盟的 “ 限制有毒有害物质使用 ” 的指令而被叫停 的公司。 奔迈公司已经推出了Treo系列智能手机的最新 版本 700w 和 700p智能手机，但目前仅在北 美市场销售。
RoHS
修訂要点：
1 2 3 4 管控产品范围的调整 部分定义的修订（主要针对医疗器械） 限制物质清单的修订 豁免机制的修订
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豁免机制的调整：
A. 豁免的最长有效期: 4年； a). 鼓励替代料开发; b). 将提供证据的责任转移给申请者； B. 采纳了大部分现有豁免条款; C. 取消了以下豁免： a). 特殊用途的直型荧光灯中的汞； b). 灯泡. D. 对第8类和第9类产品(即医疗和监护产品） 提出20项豁免.
附件1 MCD:原材料成份宣告
附件2：SGS报告
附件3：RoHS符合性调查函
Ⅱ.欧盟RoHS指令----最新动向
欧盟ROHS指令更新草案
指 令 更 新 草 案
欧盟委员会表示，本次 提议修订RoHS 指令的 主要目的是改善电子电 2008年12月3日欧盟委员会官方发布 气设备相关法规的执行 以及减少不必要的管理 2009年2月10日向WTO通报 负担，RoHS 指令的基 本目的和管控机制并未 2009年4月13、14日中国组织了 对该草案的评议 改变，指令的最终目标 是在电子电气设备中消 草案通过、发布及实施日期待定 除特定有害物质，暂时 没有合适替代物的材料， 可列为豁免。
RoHS2主要要求介绍内容
由于RoHS2指令的要求，供应链中的信息透 明度将得到提高，有利于提高整个供应链的 管理水平和竞争力。
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RoHS2的挑战和解决方 案
挑战
符合RoHS2指令的合规性
制造商需要确保其产品符合RoHS2指令的限制要求，这涉及到对产品 中各种材料和组件的检测和验证。
供应链管理
RoHS2指令不仅要求制造商符合限制要求，还要求对供应链进行管理， 确保供应链中的所有产品也符合要求。
技术难题
RoHS2指令涉及的某些物质检测可能存在技术上的困难，例如某些材 料中可能存在的痕量物质。
成本增加
实施RoHS2指令可能需要增加生产成本，例如购买更昂贵的合规材料 或进行更多的检测。
解决方案
了解并遵守RoHS2指令
制造商应深入研究RoHS2指令的要求，确保其产 品符合所有限制。
寻求技术支持
发展与环保要求的协调统一。通过实施 RoHS2指令，欧盟希望提高电子电气产品 的环保标准，增强产品的竞争力，并保障消
费者的健康权益。
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RoHS2的主要要求
受限物质
铅（Pb）
在均质材料中含量不超过0.1%。
汞（Hg）
在均质材料中含量不超过0.1%。
镉（Cd）
在均质材料中含量不超过0.01%。
六价铬（Cr6+）
在均质材料中含量不超过0.1%。
多溴联苯（PBBs）
在均质材料中含量不超过0.1%。
多溴二苯醚（PBDEs）
在均质材料中含量不超过0.1%。
豁免条款
对于某些特定产品，如医疗设备、飞 机等，RoHS2指令允许在一定条件下 使用受限物质。
对于某些特定应用，如电子设备的维 修和替换部件，豁免条款允许在豁免 证明下使用受限物质。
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供應商說明會
Sandy
2010.7
內容
REACH適用範圍
註冊//通報(預)註冊
成品中物質資訊溝通之責(第33條)
成品製造商因應動作
高關注物質公告網站
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_ process/candidate_list_table_en.asp
高關注物質高關注物質——第一批
高關注物質高關注物質——第二批
高關注物質高關注物質——第三批
廠內的應對
Microsoft Office
Word 97 - 2003 文件
Microsoft Office
Word 97 - 2003 文件
Microsoft Office
Excel 97-2003 工作表
REACH宣告頁面
RAECH RAECH案例分享案例分享
提供MSDS證明為非REACH管制的物質
RoHS 2
RoHS2料件申請
RoHS2管制物質
<1000PPM
允許含量各
許含量各<1000PPM
對象內物質
Phthalates的危害
歐盟法規2005/84/EC
歐盟法規2005/84/EC
Phthalates
六溴環十二烷
用途
品名敍述識別
(R)
RoHS
(HF)
RoHS+HF
(R2)
RoHS+RoHS2 (R2HF)
RoHS+RoHS2+HF
EHS改版
排除條款
Microsoft Office
Word 97 - 2003 文件
Q&A。