洗瓶岗位标准操作规程

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大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程

大容量注射剂洗瓶岗位标准操作规程

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------建立洗瓶岗位标准操作,使操作达到标准化、规范化,保证洗瓶质量.2 。

合用大容量注射剂洗瓶岗位的操作。

操作人员对本标准的实施负责;车间主任、QA 检查员负责监督.4 。

1 。

洗瓶前检查及准备:4 。

1 。

1 。

操作人员按进出普通生产区更衣规程(SOP SC0009)、进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣.4.1.2. 将理瓶室、洗瓶室的“清场合格证”附入批生产记录。

4.1.3. 检查水供应情况,并检查注射用水澄明度,无可见异物。

4.1.4. 根据“批生产指令”填写领料单,到仓储领取输液瓶。

4 。

1.5. 理瓶操作:将输液瓶除去外包装,传入理瓶室,剔出不规格输液瓶,将合格的输液瓶摆放在理瓶机的进瓶旋转转盘上,按理瓶机操作规程(SOP SC2036)进行理瓶操作。

4 。

2 。

洗瓶操作:按QJB-12 超声波洗瓶机操作规程(SOP SC2022)进行洗瓶操作.4。

2.1. 打开自来水、离子水、注射用水的水泵,向水槽内注入澄明度合格的注射用水,水温50-55℃.粗洗:用自来水喷洗瓶内壁1 次,第一次温水冲洗,用循环水内冲2 次,外冲2 次;第二次温水冲洗用循环注射用水内冲2 次,外冲2 次.4 。

2.3 。

精洗:用注射用水内冲2 次,外冲2 次。

4.2.4 。

冲洗水压0 。

08—0.12Mpa。

4.3. 洗瓶结束后,先将调速旋钮反时针旋到极限,关主机,停变频住手按钮,关闭相应开关,关闭总电源。

4 。

4 。

清洁清场:4.4.1. 清除生产中遗留物。

4.4.2. 设备按相应的清洁规程进行清洁.4.4.3. 洗瓶室按洗瓶室清洁规程(SOP SC2026)清洁室内.----------------------------精品word 文档值得下载值得拥有----------------------------------------------4.4.4. 填写清场记录,经QA 检查员检查合格,在批生产记录上签字,并签发“清场合格证".4.5 。

粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板

粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板

粉针车间洗瓶、洗胶塞岗位安全规范模板一、岗位介绍粉针车间的洗瓶、洗胶塞岗位是负责对生产过程中使用的塑料瓶和胶塞进行清洗、消毒、包装以确保产品质量和卫生安全的紧要岗位。

二、岗位职责1.依据生产计划,定时完成洗瓶、洗胶塞工作任务。

2.检查和清除瓶子和胶塞表面的污物和异物。

3.使用指定的洗涤剂和消毒剂进行清洗和消毒操作。

4.保持洗瓶、洗胶塞设备的干净和卫生。

5.监测洗瓶、洗胶塞设备的运行情形,及时发现并报告设备故障。

三、安全操作规范1.穿着个人防护装备,包含工作服、手套、口罩和安全鞋等。

2.在操作之前,了解并掌握洗瓶、洗胶塞设备的操作步骤,并严格依照操作规程进行操作。

3.定期对洗瓶、洗胶塞设备进行维护保养,确保设备处于良好的工作状态。

4.严禁将手指或其他物品伸入设备运行的洗瓶、洗胶塞区域。

5.使用指定的洗涤剂和消毒剂,依照规定的剂量进行使用,避开超量使用或混合使用欠妥剂量。

6.在清洗和消毒过程中,注意排水口和排风口的畅通,防止积水和气味滞留。

7.操作过程中保持用水区域的干燥,避开水滴和水蒸气对其他设备和产品的影响。

8.加入清洗液和消毒剂时,注意安全距离,防止溅洒到皮肤和眼睛。

9.严禁与其他化学物品混放或共用容器,确保洗涤剂和消毒剂的纯洁度和有效性。

10.操作结束后,及时清理工作现场,归位工具和设备,保持工作环境乾净。

四、安全事故应急处理1.发生洗瓶、洗胶塞设备故障时,及时停机并向上级主管报告,等待维护和修理人员进行处理。

2.发生工作场合水滴溅入眼睛或皮肤时,立刻用流动清水冲洗,并向医务人员寻求帮忙。

3.发生化学品溅洒事故时,立刻脱离现场并用大量清水冲洗,并立刻向医务人员寻求帮忙。

4.上班期间遇到火灾、疏散等突发情况时,依照应急预案进行疏散,确保人员安全。

五、岗位培训和考核1.入职时,进行岗位操作培训,确保掌握相关安全操作规范。

2.定期进行安全操作培训,加强对安全意识的理解和培养。

3.定期进行安全操作考核,评估员工的操作本领和安全意识。

洗瓶岗位操作规程

洗瓶岗位操作规程

目的:制定口服液车间洗瓶岗位的标准操作规程,防止差错,保证该工序的正常进行。

范围:适用于口服液车间洗瓶岗位。

责任人:操作工。

程序:1 生产前检查:按生产前检查操作规程对生产区域、设备、仪器仪表、容器工具、文件、标签、状态标识及所需要的物料进行检查。

2 生产前准备2.1将设备拆卸部件安装好。

2.2挂上设备的运行中状态标识。

2.3将待洗瓶从暂存间传送至操作间。

2.4填写批记录中的与生产检查及准备相关的内容。

2.5请质量保证员对生产环境及准备工作进行检查,质量保证员确认后签发生产许可证,将生产许可证挂在操作间的门上。

3 生产操作3.1取二盘口服液瓶装入洗瓶机。

3.2按洗瓶机操作规程及生产指令要求正确操作洗瓶机开始洗瓶,洗瓶时按“注饮用水-甩干-注纯化水-甩干”的顺序进行。

3.3从洗瓶机取出甩干的瓶子,按从上到下装进烘车,装满后及时送入干燥箱,关上箱门。

3.4 按烘箱操作规程及生产指令要求设定烘干温度、烘干时间开始烘瓶。

烘干结束后按从下到上顺序取出瓶子放至暂存间。

3.5在操作过程中必须注意安全,预防瓶子破裂和设备对人员的伤害,洗瓶机运转中操作人员不能离开机器。

3.6在操作中,出现机器故障或其他不能自己解决的问题应及时汇报,以便及时维修。

3.7生产过程中要及时、准确填写批生记录。

4 生产结束后按清场管理规程对洗瓶间进行清洁清场工作。

4.1将与下批生产无关的物品移出生产间。

4.2将容器、工具、设备拆卸部件移至清洗间按容器、工具、设备拆卸部件清洁规程进行清洁。

4.3设备按该设备清洁规程进行清洁。

4.4清场后,由质量保证员进行检查。

检查不合格重新进行清洁,直至合格。

合格后,签发设备的已清洁状态标识及清场合格证。

操作工将已清洁状态标识分别挂在设备上,将清场合格证挂在操作间的门上。

洗瓶工安全操作规程

洗瓶工安全操作规程

洗瓶工安全操作规程
一、上班前认真检查胶手套是否完成无损,若有破损因立即上交上司给予更换;
二、按要求戴好防护手套和口罩;
三、严格按照要求向洗瓶箱内倾倒氢氟酸和清水,不得超量超速;
四、加水稀释时,应轻拿缓倒,以免将酸液溅出。

五、工作时与设备转动部位保持一定距离。

六、将玻璃瓶浸酸时,应注意避免酸液进入瓶内。

七、取放玻璃瓶时应轻拿轻放,避免玻瓶炸裂伤人。

八、在操作过程中,若皮肤接触到酸液,必须立即用清水冲洗,再用肥皂清洗,以免被酸液
腐蚀;
九、使用后的酸液必须倒入指定的容器回收,不得随意外排。

包装部洗瓶机岗位安全操作规程

包装部洗瓶机岗位安全操作规程

包装部洗瓶机岗位安全操作规程一、岗位概述二、相关规定1.操作人员必须具备相关的操作技能和知识,并通过培训合格后才能上岗。

2.操作人员必须佩戴个人防护装备,包括工作服、工作帽、工作鞋等。

3.操作人员必须遵守相关的安全规范和操作流程,确保安全生产。

三、操作规程1.检查设备(1)每天上岗前,操作人员必须对洗瓶机设备进行检查,确认设备运行正常,无异常情况。

(2)确保洗瓶机设备周边环境整洁,无障碍物。

(3)检查安全防护装置,包括安全门、安全传感器等是否正常运行。

2.装填瓶子(1)通过批次记录,核对瓶子类型和数量是否与生产计划一致。

(2)在操作前确认瓶子表面无杂质,确保瓶子外观清洁。

(3)确保瓶子是否符合相关质量要求。

3.操作洗瓶机(1)操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作,熟悉设备各个部位的功能和操作方法。

(2)在操作过程中,保持注意力集中,确保安全操作。

(3)在启动洗瓶机前,确认瓶子是否正确装填并固定好。

(4)在操作过程中,及时清理设备周围的杂物和残留物,确保设备的正常运转。

(5)检查设备运行是否正常,如果发现异常情况,必须立即停机并报告上级领导。

4.完成洗瓶任务后(1)将洗净的瓶子放置在指定区域,避免混淆。

(2)对洗瓶机设备进行清洁和消毒,确保设备卫生。

5.危险情况处理(1)在操作过程中,如果发现装填瓶子时出现漏装、倒装等问题,必须立即停机并排除故障。

(2)操作人员在操作过程中要及时处理设备异常情况,如卡机,堵塞等问题。

(3)发生设备故障、漏电等危险情况时,操作人员必须迅速采取紧急措施,如切断电源,报警等,并通知上级处理。

四、个人安全1.操作人员必须每天佩戴个人防护装备,并确保其完好无损。

2.操作过程中,严禁吸烟、玩手机等非工作相关行为。

3.在操作过程中,注意维持良好的工作姿势,避免长时间站立或过度劳累。

五、安全教育和培训1.包装部洗瓶机操作人员必须定期接受相关的安全教育和培训,了解操作规程和安全要求。

饮料洗瓶岗位职责操作规程(共6篇)

饮料洗瓶岗位职责操作规程(共6篇)

饮料洗瓶岗位职责操作规程〔共6篇〕第1篇:洗瓶岗位标准操作规程洗瓶岗位标准操作规程目的:建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序,使操作到达标准化、标准化,保证洗瓶质量。

2. 范围:适用于粉针车间洗瓶岗位。

3.职责:操作人员对本标准施行负责,车间主任、QA检查员负责监视检查。

4. 程序: 4.1. 操作前准备:4.1.1. 更衣:4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般消费区更衣规程〔SOP SC0009〕进展更衣。

4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级干净区更衣规程〔SOP SC0011〕进展更衣。

4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。

4.1.3. 将“清场合格证”附于批消费记录上。

4.1.4. 根据“消费指令”备抗生素瓶。

4.2.操作过程:4.2.1. 理瓶:4.2.1.1. 根据“批消费指令”领取抗生素瓶。

去掉外包装箱,将中包装盒摆放在操作台上。

4.2.1.3. 翻开中包装盒,剔出不良品,将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。

4.3.洗瓶:4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通,翻开阀门并放水5分钟。

4.3.2. 洗瓶机:按超声波洗瓶机清洁规程〔SOPSC6013〕进展清洁。

4.3.3. 隧道烘箱:按隧道烘箱清洁规程〔SOP SC0058〕进展清洁。

4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤,注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯过滤,压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。

4.3.5. 检查纯化水、注射用水澄明度,符合规定后,开机进展试车。

4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度,如不符合规定立即停车,将水排放一段时间后,再次检查仍不合格,那么需更换滤芯,直至检查合格。

4.3.7. 开启洗瓶机,按超声波洗瓶机操作规程〔SOP SC6012〕开场洗瓶。

4.3.8. 洗瓶过程中,每2小时抽查清洗后的抗生素瓶,如发现澄明度不合格停车找出原因,并采取措施后重新操作。

4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶,进入隧道烘箱输送至分装室。

洗瓶岗位操作规程

吉林草还丹药业有限公司文件名称:洗瓶岗位标准操作规程文件编码:WPJ012-1起草人:起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:批准人:批准日期:生效日期:分发部门:D J分发数量:1 1目的:建立洗瓶岗位标准操作规程,使操作规范化、科学化,保证生产出高质量的产品。

范围:适用于洗瓶岗位的全过程。

责任者:操作工。

内容:1.人员卫生管理1.1按《洁净室(区)人员卫生管理规程》和《手的清洁规程》严格操作后,进入洁净生产区。

2.开工前的准备工作2.1门上是否挂有“清场合格”标识。

设备上是否挂有设备标示卡“已清洁”。

2.2准备好本岗位生产所需的批生产记录,岗位记录及相关标示卡。

2.3查看生产所需的电供应是否正常,查看生产所需的纯化水、饮用水所有阀门是否正常。

2.4各种条件检查合格后,通知质检员复核检查合格后下发“生产许可证”,工段长填写好“生产卡”中的相关内容,并将此卡插入在指定标识牌中。

2.5生产操作前操作工将“清场合格证”和“生产许可证”贴于批生产记录背面。

将设备标示卡“运行中”挂在设备标识牌的指定位置。

3.具体操作3.1按照批生产记录要求认真核对瓶的批号或物料编号、数量是否与实物相符,复核后一切正常方可生产。

3.2理瓶:3.2.1操作工打开包装物取出瓶,放入托盘中。

3.2.2挑选盘内有破损、高矮不一的不合格瓶选出,数量不足补上,合格后放到洗瓶机上。

3.2.3操作工随时把杂物扔进专用的容器内,不可以随便乱扔,保持环境卫生。

3.3洗瓶:3.3.1把清洗后的过滤装置,按照设备操作保养规程要求安装好。

3.3.2打开新鲜水和纯化水的水槽阀门,将清洗槽注到水自动溢入贮存槽内,达到用水量关闭阀门。

3.3.3洗瓶所用的初洗水为循环水,温度应控制在15—30℃之间。

用5μm微孔筒式滤芯过滤;精洗用新制备的纯化水,一次性使用,用1μm微孔筒式滤芯过滤。

初洗水压控制在0.20—0.30MPa,精洗水压控制在0.25—0.40MPa,压缩空气压力控制在0.4—0.5MPa。

实验室洗瓶操作规程

实验室洗瓶操作规程实验室洗瓶操作规程一、实验室洗瓶的目的和意义实验室洗瓶是指对实验室中使用的各类试剂及容器进行清洁和消毒的过程。

洗瓶的目的是为了避免实验污染和交叉污染,保证实验结果的准确性和可靠性。

合理规范的洗瓶操作规程能够规范实验室洗瓶流程,降低风险,确保实验室安全。

二、实验室洗瓶的步骤和方法1. 准备工作:(1) 检查洗瓶设备和工具的清洁程度,确保工作台面整洁。

(2) 检查洗瓶液浓度和PH值是否符合要求,确保使用洗瓶液的效果。

(3) 准备好清水、洗瓶刷、洗瓶液和消毒液。

2. 分类收集:(1) 将使用完毕的试剂瓶、容器等分类集中,便于后续的洗瓶操作。

(2) 避免将有机试剂和无机试剂的容器混放。

3. 清洗操作:(1) 使用温和的清水预洗,去除容器内的残留物。

(2) 在洁净的水槽中加入适量洗瓶液,将容器浸泡数分钟。

(3) 使用洗瓶刷沿容器内壁均匀刷洗,特别注意底部和口部的清洗。

(4) 冲洗容器,确保容器内不留洗瓶液和污染物。

4. 消毒操作:(1) 将清洗干净的容器放置于洁净的水槽中,加入适量消毒液。

(2) 根据消毒液的浓度和要求,浸泡一定时间。

(3) 取出容器,用清水彻底冲洗,确保消毒液完全清除。

(4) 容器晾干或用高温烘干器晾干,避免二次污染。

5. 检查质量:(1) 检查洗净的容器是否有残留物,如有需重新清洗。

(2) 检查容器的标识是否清晰,如有模糊、褪色等现象需重新标识。

三、注意事项和安全措施1. 洗瓶人员必须戴好防护手套、口罩和实验室洗瓶操作服,确保人身安全。

2. 清洗干净的容器应迅速归置,避免二次污染。

3. 有机试剂容器和无机试剂容器应分类洗瓶,避免交叉污染。

4. 洗瓶液和消毒液的浓度和PH值需符合要求,确保有效清洁和消毒。

5. 洗瓶液和消毒液的使用要严格按照操作规程,避免误用引发事故。

6. 洗瓶液和消毒液的储存要安全可靠,避免误触、翻倒等情况发生。

7. 洗瓶液和消毒液的残余液体需妥善处理,避免对环境造成二次污染。

洗瓶机安全操作规程范本(2篇)

洗瓶机安全操作规程范本洗瓶机是生产线上常用的设备之一,为了确保操作人员的安全和提高生产效率,有必要制定相应的安全操作规程。

以下是洗瓶机的安全操作规程范本:一、操作前的准备工作:1. 操作人员应穿戴符合规定的工作服,同时佩戴安全帽、防护眼镜和口罩等个人防护装备。

2. 检查洗瓶机的工作状态,确保设备运行正常,各部件完好无损。

3. 检查设备周围的通道和工作区域,确保无杂物和障碍物,以防操作过程中发生意外。

二、操作过程中的安全措施:1. 在操作洗瓶机之前,必须先将电源断开,并确认设备已完全停止运行。

2. 操作人员应按照标识要求将瓶子正确放置到洗瓶机的传送带上,并确保瓶子无损和干净。

3. 在操作过程中,严禁将手指、手臂或其他身体部位伸入洗瓶机内部,以免造成伤害。

4. 若需要清洁或更换洗瓶机的零部件时,必须先切断电源,并等待设备完全停止运行后才能进行操作。

5. 操作人员应随时注意洗瓶机的工作状态,如发现异常情况(如异响、异味等),应立即停止设备并上报相关人员。

6. 在操作过程中,如果发生瓶子堵塞、漏瓶、瓶盖不合格等情况,操作人员应及时处理,防止影响生产进程。

7. 在清洁洗瓶机时,应使用安全的清洁剂和工具,并遵循相关操作规范,防止触电和机械伤害等事故发生。

8. 禁止操作人员独立随意对洗瓶机进行维修或改装,如有需要,必须由专业人员进行操作,并在维修前切断电源。

9. 操作完毕后,操作人员应及时关闭洗瓶机并切断电源,保持工作区域整洁。

三、紧急情况处理:1. 在洗瓶机操作过程中,如发生电源故障或其他紧急情况,操作人员应立即切断电源,并向相关人员报告。

2. 遇到火灾等紧急情况时,应立即按照企业的应急预案进行处置,并确保自身安全。

四、操作后的清理工作:1. 操作人员应将洗瓶机周围的杂物和废料清理干净,并将其及时处理,保持工作区域的整洁。

2. 保养和维护洗瓶机的工作由专业人员负责,操作人员仅需配合相关工作,并按照要求及时提供相关信息。

洗瓶机安全操作规程范本

洗瓶机安全操作规程范本第一章总则第一条为了保障洗瓶机的正常运行和操作人员的安全,制定本规程。

第二条本规程适用于洗瓶机的操作和维护人员,包括洗瓶机操作工、机械维修工等。

第三条操作人员应熟悉洗瓶机的结构和原理,严格按照本规程的要求进行操作,确保洗瓶机的正常运行和操作人员的安全。

第四条对于本规程未涉及的情况,操作人员应根据本规程的原则和要求进行操作,确保操作安全。

第二章操作规范第五条操作人员应首先确认洗瓶机的工作状态和环境,如有异常应立即停止操作并汇报上级。

第六条操作人员应戴好工作帽、口罩、手套等个人防护用品,确保人员和产品的安全。

第七条操作人员应熟悉洗瓶机的操作控制面板,并按照操作流程进行操作。

第八条操作人员在启动洗瓶机前,应检查机器是否有杂物和异物,如有应将其清除。

第九条操作人员应按照操作要求选择适当的洗瓶模式和时间,确保瓶子的清洗效果。

第十条操作人员在操作过程中,应注意机器的运行状态,如有异常应立即停止操作并进行检查。

第十一条操作人员应按照操作要求逐个放入瓶子,并确保瓶子的正确定位,以免出现瓶子脱落和溅出的情况。

第十二条操作人员应定期对洗瓶机进行检查和维护,发现问题及时处理,确保设备的正常运行。

第十三条在操作过程中,操作人员严禁随意触摸悬挂在洗瓶机上的零部件,以免发生意外事故。

第十四条在操作过程中,操作人员不得将手伸入洗瓶机内部,严禁接触运动中的零部件,以免发生伤害。

第十五条在清洗完成后,操作人员应及时停止洗瓶机的运行,并将瓶子从机器中取出。

第十六条操作人员在操作过程中,如有物料泄漏或产生异味,应及时采取相应的措施,确保操作环境的安全。

第十七条操作人员在操作过程中,应注意洗瓶机周围的安全区域,严禁无关人员进入,以免发生事故。

第十八条操作人员应定期进行安全培训和考试,提高自身的安全意识和操作能力。

第三章维护规范第十九条操作人员应按照洗瓶机的维护手册进行洗瓶机的定期维护工作,包括清洁、润滑、更换易损件等。

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洗瓶岗位标准操作规程
目的:
建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序,使操作达到标准化、规范化,保证洗瓶质量。

2. 范围:
适用于粉针车间洗瓶岗位。

3.职责:
操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。

4. 程序:
4.1. 操作前准备:
4.1.1. 更衣:
4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。

4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣。

4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。

4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。

4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。

4.2. 操作过程:
4.2.1. 理瓶:
4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。

去掉外包装箱,将中包装盒摆放在操作台上。

4.2.1.3. 打开中包装盒,剔出不良品,将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。

4.3. 洗瓶:
4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通,打开阀门并放水5分钟。

4.3.2. 洗瓶机:按超声波洗瓶机清洁规程(SOP SC6013)进行清洁。

4.3.3. 隧道烘箱:按隧道烘箱清洁规程(SOP SC0058)进行清洁。

4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤,注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯
过滤,压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。

4.3.
5. 检查纯化水、注射用水澄明度,符合规定后,开机进行试车。

4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度,如不符合规定立即停车,将水排放一段
时间后,再次检查仍不合格,则需更换滤芯,直至检查合格。

4.3.7. 开启洗瓶机,按超声波洗瓶机操作规程(SOP SC6012)开始洗瓶。

4.3.8. 洗瓶过程中,每2小时抽查清洗后的抗生素瓶,如发现澄明度不合格停车找
出原因,并采取措施后重新操作。

4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶,进入隧道烘箱输送至分装室。

4.4. 工作结束:
4.4.1. 切断洗瓶机电源开关。

4.4.2. 待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后,关闭隧道烘箱总电源。

4.4.3. 清洁清场:
4.4.3.1. 清除本批操作中剩余瓶。

4.4.3.2. 清除废弃物。

4.4.3.3. 按超声波洗瓶机清洁规程(SOP SC6013)对洗瓶机进行清洁。

4.4.3.4. 按洗瓶室清洁规程(SOP SC6008)进行室内清洁。

4.4.3.
5. 按隧道烘箱清洁规程(SOP SC0058)对隧道烘箱进行清洁。

4.4.
5. 填写清场记录,经QA检查员检查合格,在批生产记录上签字,并发放清场合格证。

4.4.6. 按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)离开岗位。

4.5. 质量监控标准:
4.5.1. 如发现从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题,应通知QC检查员检验,确
实达不到质量标准,应清点数目后作退库处理,同时做记录。

4.5.2. 取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块。

4.5.3. 洗后的瓶抽查5支,灌注过滤合格的注射用水,在检查灯下目检,平均每支
瓶毛、块、点≤2,其中色点≤1个。

4.6. 注意事项:
4.6.1. 机器各运转轴每天加一次润滑油。

4.6.2. 3天更换拆洗一次介质,保证用水澄明度。

4.6.3. 洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位,保证安全生产。

4.6.4. 洗瓶机运行时,禁止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。

4.7. 异常情况处理:
4.7.1. 如设备发生故障或不能正常工作时,应填写《偏差及异常情况报告》及时告
知车间技术人员或车间主任,及时处理。

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