032原料药车间配液岗位标准操作规程
1 目的
制定原料药车间配液岗位的标准操作规程，规范配液岗位人员的具体操作。 2 范围
适用于原料药车间配液岗位的操作过程。 3 职责
3.1原料药车间配液岗位负责实施。 3.2生产技术部、质量部负责监督。 4 内容
4.1生产前准备
4.1.1 岗位操作人员按照《人员进出生产区更衣标准操作规程》更衣后进入一般生产区或洁净区。
4.1.2 检查：操作间、设备及房间的清洁和状态标识牌；有无前次生产清场合格证正/副本，并在有效期内；设备有无“完好”标志和“已清洁”标志；检查配制用容器、用具已清洁，并在有效期内。计量器具有无“计量合格证”，并在有效期内；使用工具是否完好；容器具是否有“已清洁”标志。检查岗位相关文件及生产记录是否齐全。环境是否符合要求。
4.1.3 根据批生产指令到物料暂存间领取物料，领取时，认真核对配制培养基用物料品名、批号、数量、检验报告单等信息。按物料品名、批号码放整齐。 4.1.4 在器具暂存间领取在清洁效期内的容器具。
山 东 百 维 药 业 有 限 公 司
文件名称 原料药车间配液岗位标准操作规程
文件编号：
PM-SOP-032-00
起 草 人： 起草日期： 部门：生产技术部
审 核 人： 审核日期： 生产副总 页码 1/4 审 核 人： 审核日期： 质量部 版 本 号 00 批 准 人： 批准日期：
质量副总
生效日期
颁发部门 质量部
分发部门
质量副总、生产副总、质量部、生产技术部、生产车间。
4.1.5 在门前生产标识牌上填写生产品种的相关信息； 4.2 配制操作过程
4.2．1依据：按照批生产指令、工艺规程、生产管理等GMP 文件进行操作。
4.2．2称量：根据配料量选取合适的计量器具，配制用料要双人复核，做好记录，称量前电子秤、电子天平开机预热15min-20min 后用标准砝码校验，并填写校验记录。 4.2.3称量用的容器、取料工具应清洁(每次称量时取料工具应每料一个，不得混用)，容器外无原有的任何标记。
4.2．4加热：称量好各种成份，按规定加入纯化水，微加热使其全部溶解，注意加热温度及搅拌。
4.2．5过滤：加热溶解培养液后，按工艺规程规定方法进行过滤，过滤前和过滤中观察滤材有无破损和泄漏，出现上述情况重新更换滤材，重新过滤。
4.2．6分装：按工艺规程规定量将配制好培养基分装于容器中，封好瓶口，填写物料流转卡，及时转交下工序灭菌，做好记录。 4.2.7配液完毕，称量器具回零。
4.2.8 配液过程出现偏差，执行《偏差处理管理程序》。 4.2.9 质量中控员应重点监控配液过程。 4.3 生产结束
4.3.1先擦去生产状态标识牌、房间状态标识牌及设备状态标识牌上的相关信息，在门上的生产状态标示牌中，清场一栏打钩，然后按照设备、洁净区的清洁标准操作规程对设备、操作间进行清洁。
4.3.2 清洁完毕后在门上的房间状态标示牌及设备状态标识牌上的“已清场”及“已清洁”一栏中打钩，并填写清场日期。
4.3.3 清场结束，填写清场记录，由QA 检查清洁是否合格，检查合格后在清场记录上签名并发放清场合格证。 4.4注意事项
4.4.1配液过程中，确保每步操作都有二人复核，并且复核到位。
文件编号：
原料药车间配液岗位标准操作规程 文件编号：
PM-SOP-032-00
版本号：00 页码：2/4
4.4.2配液时，要认真仔细，避免交叉污染。 4.4.3配液记录要及时准确填写。 4.4.4加热结束马上切断电源。
4.4.5加热时操作人员必须在现场，如有意外，立即停止加热并向车间主任汇报。 4.4.6易燃品远离热源。 4.5 质量控制点
4.5.1电子天平校验合格。 4.5.2称量准确。 4.5.3标示明确。 4.5.4避免交叉污染。 4.6 培训
4..1 本岗位操作工每年至少接受一次本规程培训。 4.7.2 新操作工上岗前应接受本规程培训。
4.6.3对于考核不合格或不按标准操作规程操作者，需进行再培训直至能独立按照本规程 操作，即认为考核合格。
4.7.4 培训可采取集中授课、开会宣读、传阅等多种方式。 5相关文件
《偏差处理管理规程》QM-SMP-008-00
《人员进出生产区更衣标准操作规程》PM-SOP-024-00 《电子天平使用标准操作规程》EM-SOP-066-00 《电子天平清洁标准操作规程》QJ-SOP-066-00
文件编号：
原料药车间配液岗位标准操作规程 文件编号：
PM-SOP-032-00
版本号：00 页码：3/4
6 变更历史 版本号 变更原因
执行日期 00 2010年新版GMP 执行、新厂区建设 2012年11月1日
7 附录 无
文件编号：
原料药车间配液岗位标准操作规程 文件编号：
PM-SOP-032-00
版本号：00 页码：4/4
配料操作规程
配料操作规程 1.目的 对配料工作进行标准化管理。 2.范围 此规程适合于本公司所有产品的配料工作。 3.权责 生产技术部：及时通知配料人员相应的配方，按配方要求准确称量。 生产人员：按照该工作规范操作。 4.工作规程 4.1 卫生清洁、准备工作。 4.1.1 物料清场，不得有上批次生产产品及所用原料。 4.1.2去污溶液清洁操作台、地面、配料设备、配料用具并用清水冲洗干净。 4.1.3用75%的酒精消毒配料设备、配料用具、干燥备用。 4.1.4检查配料设备是否正常，校正好计量器具。 4.1.5空间空气消毒、开紫外灯照射0.5-1个小时，关紫外灯20-30分钟后可进行配料操作。 4.2领料 4.2.1生产技术部发布生产指令后，配料主操作人员按所需配制产品的配方要求及配料量计算出所需各种原料量，并填制原料领料单。 4.2.2领料单经技术员校对所需原料名称，并进行审核确认后，凭领料单到原料仓库提领出所需原料。 4.2.3提取原料时，配料操作人员与仓库人员共同复核各种原料的重量，并记录在领料单上。 4.2.4原料外包装拆除后，由物流通道进入配料室。
4.3配料 4.3.1配料操作人员按要求更衣、帽、鞋，清洁消毒手，戴口罩进入配料室。 4.3.2严格按配料产品工艺流程要求，进行配料操作，并及时记录每一工艺操作。产品配制过程的称量由主操作人员执行，副操作人员复核。 4.3.3配料原始记录填写要求及时准确，并如实记录。配料过程的设备操作要严格按设备操作说明书进行。配料员根据配方工艺要求投料生产，按工艺要求填写相应的生产工艺表，完成一道工序立即作好记录。 4.3.4配料过程中发现异常情况要及时通知技术员。在技术员指导下正确处理异常情况，并及时记录。 4.3.5达到产品生产工艺要求操作完成后，用经过清洗的半成品贮存桶消毒（用75%的酒精擦洗）后装半成品。填写送检单，通知品质部取样检测。 4.3.6在拉入贮料间前要灌装组长、配料组长共同监秤称重制品重量，并填写《半成品入库单》。 4.4配料结束 4.4.1配料完毕，通知质检部门检验，检验合格后方可出料并贮存于储料罐中，并作好记录。 4.4.2操作完毕后需清洗机器设备。 4.4.3配料量交至生产负责人，并转交至灌装工序。 4.4.4剩余原料办理退库手续，操作人员与仓管人员共同复核每个原料的重量，并记录在原始配料单上。 4.4.5物料及包装清场，操作现场卫生整洁。 4.4.6下班前关掉电源，打扫车间内卫生
小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位标准操作规程 4
浓配岗位标准操作规程 目的 建立浓配岗位标准操作规程，使浓配岗位的操作规范化、标准化，符合生产工艺要求，保证产品质量的稳定。 范围 小容量注射剂车间浓配工序浓配岗位的操作 责任 浓配岗位操作工、浓配工序班长 内容 1 生产前准备 1.1 浓配工序班长到车间主任办公室领取生产指令和空白状态标识。 1.2 浓配岗位操作工按“一般生产区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-007）提前10分钟进入一般生产区。 1.3 浓配岗位操作工按“十万级洁净区人员出入更衣、更鞋标准操作规程”（SOP·KF-TB-009）进入十万级洁净区。 1.4 进入生产岗位 1.4.1 检查是否有前次清场合格证副本 1.4.2 检查Φ200板框过滤器、钛棒过滤器和浓配罐是否有已清洁状态标识和完好状态标识，且在有效期内。 1.4.3 检查容器具、工器具是否有已清洁状态标识，且在有效期内。 1.4.4 检查压力表是否有计量检验合格证，且在有效期内。 1.4.5 检查是否有与本次生产无关的文件，确认无上次生产遗留物。 1.4.6 检查温度和相对湿度（温度：18~26℃，相对湿度：45%~65%）是否在规定的范围内，并记录。
1.5 检查合格后，经质量保证部监控员确认，签发准许生产证，班长根据批生产指令取下现场状态标识牌，换上生产运行中和设备运行中状态标识，标明本岗位需要生产的药品、品名、批号、规格、生产批量、生产岗位、生产日期、操作人、复核人。 1.6 使用前接通电源，打开搅拌桨、过滤器和各阀门开关，空机运转2分钟，再试验压力表灵敏度是否符合标准，运转正常可进行生产，如果出现异常，按“异常情况处理管理规程”（SMP·QA-GC-006）进行处理。 2 生产操作过程 2.1 粗滤 2.1.1 领中药液和上批尾料 2.1.1.1 浓配岗位操作工凭批生产配料单从原辅料贮存间领取中药液和上批尾料。 2.1.1.2 凭标识核对实物的品名、物料编号、物料批号、生产日期、数量，确认无误后，浓配岗位操作工和浓配工序班长在车间物料领发台帐上签字，浓配工序班长及时填写货位卡。 2.1.1.3 分别将中药液和上批尾料放于周转车上，轻放中药液，勿使沉淀泛起。 2.1.1.4 将周转车推到浓配室，将装有浓缩液的不锈钢桶轻轻抬下，放于指定位置，打开桶盖；将上批尾料取下，放于指定位置。 2.1.2 安装滤纸和滤板 2.1.2.1 取一个不锈钢盘、一个不锈钢舀放于操作架上备用。 2.1.2.2 用不锈钢盆接半盆注射用水，取10张滤板，用双手顶住两侧滤板，将滤板放在不锈钢盆中（滤板边缘不接触盆）旋转一周，润湿后放于不锈钢盘中；取10张滤纸，使滤纸一端成凹型，另一端成凸型，将滤纸的正背面浇纯化水润湿，放入装有滤板的不锈钢盘中备用。 2.1.2.3 将过滤器的旋杆向左旋转，直至顶板与11号板块间距
配料系统岗位安全操作规程正式样本
文件编号：TP-AR-L2306 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 配料系统岗位安全操作 规程正式样本
配料系统岗位安全操作规程正式样 本 使用注意：该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 配料系统是按产品配方定量配料的设备，它是机 电一体化、精度要求高的设备，为了确保该设备安全 正常运行，特制定此安全操作规程。 一、设备运行前的准备工作 1、检查气压是否充足。 2、检查仪表设置是否正确。 二、设备运行中的检查工作 1、启动后应看各部份动作是否平稳正常、有无 异常响声，如发现异常应立即停机处理，使故障消除 在萌芽状态。
2、在运行过程中，应定时对设备进行检查，对各转动部位应注意加油。 3、在运行过程中，应定时对称重系统进行查验。 4、在运行过程中，如果物料在称量斗里不会下落，不能用锤击，以免损坏传感器。 5、在运行过程中，除特殊情况外不得使用手动放料。 三、技术指标： 1、配料误差正负不得大于0.5%。 3、配料量应该大于每小时12.5批。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here
配料罐岗位操作规程(通用版)
( 操作规程 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 配料罐岗位操作规程(通用版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.
配料罐岗位操作规程(通用版) 1.严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2.将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3.将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4.将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5.投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。 6.对于投料的磅秤交由配料岗人员负责，磅秤称重时，需要摘掉手套，保持清洁以保证称重的准确性。 7.等液体原料淹没过搅拌头后，以300-400转/分的转速开始搅
拌。先打开调速器电源开关，缓慢增高转速至规定转速。 8.投粉料时应缓慢加入粉料，投料罐中不允许有粉料堆积，有粉料堆积必须等粉料堆积完全搅拌分散均匀后才允许继续投料。严格注意不得将粉料袋及其碎片落入罐中。 9.所有空桶应及时移出车间，粉料包装袋及时放入垃圾桶中。 10.投料完毕，关好罐盖，打扫投料现场，将设备、原料放入指定位置。高速分散搅拌速度，1000转高速分散15分钟后调低转速至完全停止，关闭电源，由质检部检验合格后转入砂磨工序。 11.所有操作人员都必须保持工作现场和设备的卫生整洁，及时注意设备运行情况，如有异常及时通报设备管理者。 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
针剂车间浓配岗位标准操作规程
1. 目的： 建立浓配岗位标准操作规程，使操作达到规范化、标准化，保证工艺质量。 2. 职责： 车间班长、浓配岗位操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA负责监督。 3. 适用范围： 适用于浓配岗位的操作。 4. 内容 4.1准备工作 4.1.1.查设备上有无“已清洁”的状态标志，操作间有无“清场合格证”且都在有效期内。检查配制所需容器用具是否在清洁、灭菌有效期内。 4.1.2.是否有该批的批生产记录和足够数量的盛装单。以及本岗位的相关设备及岗位操作规程。4.1.3.检查本岗位的水、电、蒸汽是否正常。 4.1.4.检查操作间内温湿度、压差并在批生产记录上记录、签名。 41.5.取下“清场合格证”，贴于待生产产品批生产记录的背面。 4.1.6.填写“房间状态标识”，(房间名称、产品品名及规格、产品批号、产量等)。 4.1.7.操作人员把设备上的“已清洁”的状态标志换成“正在运行”的状态标志。 4.1.8.用75%乙醇消毒将使用的工具、容器及设备与物料直接接触的部位。 4.1.9.检查注射用水的澄明度是否符合规定。 4.1.10.经QA现场检查合格后，在批生产记录上签字，允许开始生产。 4.2. 操作过程： 4.2.1.清洗管路：使用前，用注射用水循环清洗管路20-30分钟。备用。 4.2.2.配制： 4.2.2.1.加入注射用水（或其它溶媒）至所需量，并不断搅拌； 4.2.2.2.将称量好的原辅料，按配料指令进行核对并按先后次序加入配液罐内，并将数量、品名记在配制记录上，每次加原辅料时，需搅匀，个别品种需加温溶解的，均按工艺指令进行； 4.2.2.3.加入注射用水至浓配需要量，充分搅拌，使原辅料溶解。 4.2.2.4.开启输液泵，将药液通过过滤器，将药液泵入稀配罐中；在过滤准备完成时在浓配罐中加
配料系统岗位安全操作规程示范文本
配料系统岗位安全操作规 程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
配料系统岗位安全操作规程示范文本使用指引：此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 配料系统是按产品配方定量配料的设备，它是机电一 体化、精度要求高的设备，为了确保该设备安全正常运 行，特制定此安全操作规程。 一、设备运行前的准备工作 1、检查气压是否充足。 2、检查仪表设置是否正确。 二、设备运行中的检查工作 1、启动后应看各部份动作是否平稳正常、有无异常 响声，如发现异常应立即停机处理，使故障消除在萌芽状 态。 2、在运行过程中，应定时对设备进行检查，对各转 动部位应注意加油。
3、在运行过程中，应定时对称重系统进行查验。 4、在运行过程中，如果物料在称量斗里不会下落，不能用锤击，以免损坏传感器。 5、在运行过程中，除特殊情况外不得使用手动放料。 三、技术指标： 1、配料误差正负不得大于0.5%。 3、配料量应该大于每小时12.5批。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion
氯化车间安全操作规程完整
氯化车间安全操作规程 一、造气岗位 Ⅰ、本岗位工艺概况简述： 先将PE投入投料釜中，在助剂的作用下，在一定温度压力下按比例通入氯气，PE经氯化形成CPE。 生产原理 在助剂的作用下CL原子取代PE分子中的H原子，根据工艺要求做成一定氯含量的氯化聚乙烯。 影响氯化的主要因素 1）釜压力 2）釜温度 3）各温度段通氯量 4）助剂的合理搭配 Ⅱ、本岗位安全操作要点 氯化岗位 1)检查各零部件的连接是否有松动，若有松动必须拧紧加固，以免工作中有漏油、漏气或其他事故的发生。 2）检查减速机的润滑油油位是否正常，电机转动是否正常； 3) 检查水套冷却水阀是否开启，压力表、温度表指示是否准确。 4) 检查反应釜搪瓷有无缺陷。 5) 通知电工检查配电设施、接线是否正常。 6）检查管道、阀门、仪表是否齐全、符合要求。按流程顺序检查阀门开关情况
是否正确。 正常操作 1投料前清理釜的杂物，检查釜壁搪瓷是否完好，各孔径的密封性完好、机械传动部分性能良好无杂音；杜绝出现泄漏情况。 2向釜注入1/2体积的清水，将称量准确的乳化剂、分散剂、引发剂加入反应釜，并开动搅拌，投入PE，密封釜口后给反应釜升温。 3打开排空阀排空釜空气。然后关闭排空阀打开通氯向釜通入氯气，氯气的通入速度一定要均匀。 5当釜压升至0.08-0.1MPa时关闭通氯阀，打开排空阀如此反复2-3次，用氯气赶除釜残存空气，这样可以在一定程度上减小釜压，赶气过程一定缓慢，便于为其吸收装置充分吸收，杜绝氯气泄漏。 6打开通氯向釜继续通氯，同时记录通氯量，釜温釜压。 .7每15分钟记录一次，并随时调整通氯速度和釜温。 8通氯过程按照具体生产工艺进行。 9氯化后期温度要稳定，避免大起大落，通氯时间5小时左右。反应釜压力最高压力不超过0.55Mpa，超过时可以放缓通氯速度，避免超压形成安全隐患。 10通氯完毕后，关闭通氯阀，保温20分钟。 11打开降温系统给釜降温，温度下降至110℃时打开空压机，用空气将釜残存氯气赶除，其方法是：开启空压阀门向釜充气，同时打开排空阀，并使釜压保持在0.1Mpa，时间约20分钟。 .12当温度下降至90℃时，关闭排空阀，打开釜底放料阀，将物料压入脱酸水洗釜。 13降温放料前一定要排除反应釜残余氯气。 Ⅲ、本岗位开、停车安全操作规程 1、开车、停车步骤 将物料压入脱酸水洗釜后，确认釜无压力后打开人孔，清理氯化釜残余物料，检查搪瓷、搅拌轴、折流板有无异常，；确认与釜体连接阀门关闭情况。
配料作业指导书(新)汇总
1目的 规范员工操作保证品质，防止下道工序停机待料 2适用 充填车间配料岗位 3职责与要求 3.1职责 3.1.1配料员负责对车间设备消毒用水的配制，对岗位设备、工具的消毒清洗； 3.1.2配料员按生产计划领取生产用料，并确认无误，按生产进度，严格按照工艺要求调配生产料 液； 3.1.3生产班长负责对新员工操作指导和培训； 3.1.4生产班长负责对工作的安排与监督执行； 3.1.5品管员负责对配料品质的检验 3.2要求 3.2.1严格按《卫生管理制度》进行消毒洗手，对工器具进行消毒清洗； 3.2.2严格按工艺要求进行操作，不得私自更改； 3.2.3熟知煮胶、备料的操作程序，各品种的生产工艺要求； 3.2.4了解岗位生产设备的性能及熟练使用； 4操作步骤、要求 4.1参看当日生产计划单领取并清点生产原料，确认是否与生产的品种、锅数相符并交由品管员签字确认； 4.2基料工序 4.2.1根据当日所需基料品项，按《基料配料工艺》对工艺原料进行清点确认； 4.2.2经过水粉混合机向煮料缸加入550kg的65℃工艺水； 4.2.3在加水过程中同时加入复合胶，必须在抽取550kg工艺水约3分钟添加完；
4.2.4打开搅拌，复水5分钟； 4.2.5在煮料缸中加入称量好的果葡萄糖浆（预留100kg）和白糖； 4.2.6PS-1/SC-1用开水溶解后加入基料煮料缸； 4.2.7打开蒸汽阀门（≤0.098mpa）升温至90℃； 4.2.8关闭蒸汽阀门，恒温10分钟，关闭搅拌； 4.2.9将预留的100kg果葡萄糖浆加入煮料缸，降温至85℃； 4.2.10定容至1000kg，搅拌2分钟； 4.2.11关闭搅拌，将准备好的料杯，取出30g料液送往检验台检验（可溶性固形物为16.3±0.2）； 4.2.12将检验合格的基料经260目的机械过滤器按各所需品种的《工艺标准BOM》抽取对应调香缸备用； 4.3调香工序 4.3.1调酸 4.3.1.1酸盐用8kg开水溶解，缓慢加入调香缸； 4.3.1.2护色剂用5kg开水溶解后，缓慢加入调香缸； 4.3.2调色调香 4.3.2.1色素（胡萝卜素）用2kg开水溶解稀释，加入调香缸； 4.3.2.2香精用2kg开水进行溶解稀释后加入调香缸； 4.3.2.3搅拌2分钟，让料液充分混合均匀，停止搅拌，根据不同品种定额定容； 4.4检验工序： 4.4.1自调配好的料液中取料约30克，按下列内容、步骤进行自检操作： 4.4.2透明度：通过视觉看料液的透光度，有无混浊；（相对于透明果冻，布丁类产品直接按下项 进行）； 4.4.3香味：通过嗅觉器官去闻料液的香气是否与所生产品种一致；通过用嘴对料液的品尝，用口 腔内舌头上的味蕾来判定料液的甜味和香味；同时应交与他人给予判定；
油漆油墨配料岗位安全生产操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A96721 油漆油墨配料岗位安全生产操作规 程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
油漆油墨配料岗位安全生产操作规 程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1 准备工作 1.1 操作人员首先检查现场备料是否有误，确认无误方可作业。 1.2检查电子秤是否有电，并确认其单位是否正确。 1.3根据生产需要，准备生产工具并清洁干净。 2 生产操作 1、准备好相关的产品配方，核实物料配备应齐全。 2、检查计量器具应无故障，需要校队时调整好
刻度“0”，计量要准确。 3、原辅材料的领取 明确所领取的原辅材料的性能、储存要求、质量安全要求。准备好次日生产用原辅材料。依据下发的工程单，做好次日生产用原辅材料的计划。应明确的品种、规格和数量，填写领料单。由主管领导签字生效。 领取程序 3.1、仓库保管员依照领料单审批的品种、规格、数量，填写领料单。 3.2、配料员审查如下事项：应保证原辅材料产品不超保质期、包装无破损、符合经审查备案的范围。发现不合要求拒绝领取，并报告主管领导。 3.3、配料员核无误后在领取单上签字。 4、称料记录
造气车间各岗位安全操作规程范文
造气车间各岗位安全操作规程 1、造气开车前准备工作 1.1微机室操作人员检查逐个阶段的百分比时间，送风排队顺序，调节好百分比（时间）处于正常运转要求。 1.2通知现场操作工盖好炉盖等工作，做好开车前准备工作。 1.3检查汽包液位是否在指标之内，打开汽包出口阀，关闭汽包放空阀，安全阀下的截止阀应在打开的位置状态，各炉的阀门是否在开或关的正确位置。 1.4调节减压后的蒸汽压力，应符合工艺指标的要求。 1.5按油泵站开车要求开启油泵，出口压力保持在4.0-5MPa之间。 1.6巡检工接到机房主操开车通知后，开启炉条机。 1.7手动操作将吹风气放空3-5个循环，取吹风气分析，当O2≤0.5%，可送入气柜；转入自动状态，观察正常运行后的所有现象是否正常。 1.8开车后，根据工艺指标调节生产出合格的煤气并入生产系统。 2、安全操作注意事项 2.1造气安全操作主要事项 2.1.1严格控制好O2含量 O2含量是危及安全生产的主要因素，在生产中一定要按规程控制好炉温，检查好阀门，防止空气中的O2燃烧不完全进入系统或阀门起落不正常，空气中的O2不经过炉内而直接进入系统。
2.1.2严格监控好各控制点温度、压力，发现问题及时采取相应的处理措施，防止事故的发生。比如： A：软水压力过低，夹套汽包或联合废锅加不进水，会造成缺水，如果时间较长，处理不及时，会造成爆炸。 B：油压过低或波动大，易造成阀门起落不正常，出现憋压、过氧等，严重时，会造成系统爆炸。 2.1.3根据气量大小，严格控制好气柜高度 油压跳闸：根据气柜高低情况，及时减量生产处理，直至停车。 循环水跳闸：及时处理，必要时减量，直至停车。 软水跳闸：及时处理，必要时减量，直至停车。 2.1.4在炉况正常的条件下，要尽量做到调节幅度要小，发现问题要早，做到早发现早处理。 2.1.5每班要保证下灰次数，下灰时班长或操作人员必须在现场。由下灰的质量和数量来调节工艺参数稳定工况，下灰时必须停炉，根据炉况来调节工艺参数。 2.1.6主操作要加强同合成分析的联系，要分析数据，及时掌握合成氢气与氢氮比的波动情况，尽量减少合成循环氢的大幅度波动。 2.1.7当蒸汽、煤质等原料发生变化时，及时与当班班长或调度联系，首先保证入炉煤的质量确保炉况稳定正常。 2.1.8及时、准确的通知吹风气岗位所送吹风气的台数与炉号。 2.1.9如气柜降至低线指标时，要及时与当班班长、调度联系，绝对不允许气柜抽负压的情况发生。
配料罐岗位操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A73371 配料罐岗位操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
配料罐岗位操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1. 严格按照生产配料单领料，优先使用零头余料并在配料区码放整齐，以先后顺序执行操作。 2. 将指定配料罐的两个阀门关严，按指定罐降下搅拌机，打开总电源，落下搅拌头，落到底后锁紧锁紧装置。 3. 将抽风口安放到配料口，打开风机开关进行抽风。 4. 将配料罐的两个阀门关死，严格按照配料单顺序投料，先投溶剂，再投树脂，后投粉料。 5. 投放液体原料要避免泼溅，有洒落及时以布头擦净，必要时投料前铺垫废纸板等物。
更衣岗位标准操作规程
XXXX有限公司岗位标准操作规程 1 目的：建立人员更衣标准操作规程。 2 范围：适用于更衣标准操作。 3 责任者：由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。 6 岗前要求 6.1 依次更换工作鞋、工作服的操作程序和方法 6.1.1 进入生产区更换一更工作鞋 6.1.1.1 换鞋：进入换鞋间，坐在鞋柜上，脱生活用鞋，放入固定编号的鞋柜，抬脚转身，从里面穿上一般区工作鞋。
更衣岗位标准操作规程共2 页第2 页 6.1.1.2 更衣：洗手后，进入普区更衣室,脱去外衣，将外衣放入自己的衣柜(工作服与自己的外衣分隔放置)，取出工作服，按从上到下的次序穿好衣裤，戴上工作帽。要求衣扣完整扣牢、头发不外露。 6.1.1.3洗手：按《洗手、消毒标准操作规程》洗手。 6.1.1.4人员出生产区，按相反顺序更衣换鞋。再次进入时，仍按本程序进行。 6.2 更换洁净工作服 6.2.1 进入洁净区： 洗手穿工作衣帽穿工作裤戴口罩穿工作鞋 手消毒进入洁净区 要求：头发不外露，口罩遮住口鼻、衣服拉链拉紧，裤脚塞入鞋套内，穿戴整齐后进入各个岗位操作间。 6.2.2 注意：进入生产区，随手关门。 6.2.3 穿好工作服后进入缓冲间，关闭二更门，手消毒后打开缓冲间门进入洁净区，二更与缓冲间门严禁同时开启。 6.3 离开一般生产区时更换工作服、工作鞋的顺序和进入生产区的顺序相反。 7 更鞋、更衣间依据更衣岗位清洁标准操作规程进行清洁。 8 每天／班由公卫人员负责关闭水、电、门、窗及安全后离开现场。 9 相关文件 《洗手消毒标准操作规程》 10 相关记录 进入洁净区人员登记表
造气车间安全操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A75258 造气车间安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
造气车间安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1、造气岗位安全操作规程 1.1原料煤应大小块分烧，以防产生风洞导致过氧。 1.2原料煤含水量过高时，加煤后禁止炉口观察应立即关炉盖。 1.3在外面积尘器下灰时，必须打开炉盖。 1.4、根据原料煤固定碳的含量，严格控制炉条机的转速，使炉下温度控制在300℃以下，以防烧坏灰盘。 1.5、微机正常运转时，禁止乱调。 1.6、各阀门应经常检查和修理，防止阀门失灵
和内漏。 1.7、下灰时应上下联系好，确认无问题时，方可盖炉盖开车。 1.8、主操接班时，认真核定百分比，吹风排列，各阀门起落等。 1.9、半水煤气中氧含量应严格控制在工艺指标内，当超过0.5%时，要连续分析，立即查找原因进行处理，防止过氧事故。当氧含量达到1%时，必须立即停车。 1.10、当6级以上大风时，气柜最高不得超过气柜高度的60%。 2.吹风气岗位安全操作规程 2.1、开车前必须检查各设备、阀门、入孔、盲板、电器仪表等符合开车的要求，分析取样置换合格后，方可点火升温。 2.2、升温3点温度必须大于650℃，方可送吹
01称量配料岗位标准操作规程
称量配料岗位标准操作规程 1.目的：建立标准的称量配料岗位标准操作规程，以确保操作规范进行，从而保证产品的质量。 2.范围：适用于口服固体制剂车间称量配料岗位的生产操作。 3.责任：车间管理人员、岗位管理人员、岗位操作人员、质量管理部QA对本规程的实施负责。 4.内容： 班前检查 厂房及附属设施 检查操作间的顶棚、四壁(包含窗户)、地面及其交接处是否清洁,是否有清洁记录。 检查操作间内的所有管道、风口、灯具及附属，与墙壁或顶棚的交接处是否清洁, 是否有清洁记录。 检查操作间内的水池、地漏是否清洁, 是否有清洁记录。(视硬件情况) 检查照明设施是否正常。 检查进入操作间的水、电供应是否正常,是否满足生产要求。(视硬件情况) 捕吸尘设施是否清洁、正常可用。 空气净化系统(红色为参照数据，根据生产品种具体情况确定) 洁净室的温度是否控制在18~26℃,相对湿度是否控制在45%~65%，是否有记录；要求本生产岗位操作间应保持相对负压，并观察压差指示装置，与相邻房间静压差大于5Pa。
确认进入洁净室的空气是否净化,微生物数和尘粒数的监控是否在有效期内，查看是记录，符合生产要求。 设备、仪器、量具、衡器 生产用设备是否已清洗、消毒(灭菌),状态标志是否明显。 生产用仪器、量具、衡器其适用范围和精密度是否符合生产要求,是否有状态标志及校验合格证。 设备性能是否良好,并符合生产和称量要求。 所有设备、仪器、量具、衡器是否定置放置,处于待生产状态。 物料 药品生产过程所需物料(原辅料)是否符合药品标准或其它相关标准；是否已经质量检验部门检验；是否有合格证或明显的标签标示可用。 文件 生产用现行标准文件(技术标准文件、管理标准文件、工作标准文件)是否齐全，并在生产操作间定置位置; 上次记录或凭证是否填写完整;是否真实反映生产实际情况；本次生产用记录和凭证是否准备齐全。 配料间有质量管理部门检查员核发的清洁合格证、清场合格证及生产许可证，说明配料环境及室内的物品均符合生产要求。 生产前准备工作： 岗位操作人员到达现场后，应先检查上一班次的清场情况，是否有清场合格证和清洁合格证，并检查是否在有效期内，如超过有效期，则按本岗位“清场岗位操作规程”，进行必要的清场。 领取或查验生产许可证、生产指令单及生产文件系统：包括产品工艺规程、岗位标准操作规程、清场标准操作规程、设备设施清洁标准操作规程和生产记录等。配料操作工（至少2人），要详细阅读产品生产指令和产品批配料记录的有关指令。 称量配料前再次核对原辅料品名、批号、规格、数量、标示含量、来源等应与检验报告单相符，并准备配料。 确认计量器具已清洁，必要时再次按照清洗标准操作规程进行清洗和消毒。 准备生产用具，生产用容器具要求清洁、干燥，符合洁净要求。 领取原辅料、已处理合格的容器具等，检查需料送料单或前工序的物料交接单，
配料岗位安全操作规程(通用版)
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 配料岗位安全操作规程(通用版)
配料岗位安全操作规程(通用版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1、上岗前必须正确佩戴和使用防尘口罩等劳动保护用品，熟知本岗位的安全操作规程和灭火器材的使用方法。 2、进入工作岗位，必须对本岗所有的安全装置、防护设施进行全面检查，发现异常立即处理或上报主控室。 3、开机前，必须检查确认各转动部位无人和障碍物后，再响铃三次，每次间隔不得少于15秒。 4、处理悬仓、堵料或卡大块时，不得站在皮带上，应站在闸门侧面。捅料时钎子要握紧，并戴好风帽和防护眼镜，严禁用手代替工具作业。 5、严禁钻、跨、坐、卧皮带，过皮带要走过桥。 6、皮带跑偏、打滑、压住时，禁止往皮带与滚桶之间进行撬、洒、垫等危险操作。 7、跑盘校验作业必须两人操作，工作服袖口扎紧、扎牢，严禁隔机传递物品。
8、洒水抑尘应远离电器设备，防止喷溅引发故障或触电事故。严禁用湿手开停电器设备。 9、检修、处理设备故障时，必须停机、断电、挂牌，选择开关打到零位。检修完毕，及时将现场清理干净，安全装置、防护设施复位，否则，不准开机。 10、班前、班中严禁饮酒，严禁做与工作无关的事，严禁穿长身大衣上岗操作。 11、必须保持作业现场干净整洁，安全通道畅通无阻。 XX设计有限公司 Your Name Design Co., Ltd.
原料气车间安全操作规程
原料气车间安全操作规程 编制： 审核： 批准： 二零一六年元月
目录 造气岗位安全操作规程.......................................................................................................... - 2 - 一、造气工序任务和工作范围...................................................................................... - 2 - 二、生产原理及工艺流程.............................................................................................. - 2 - 三、工艺指标.................................................................................................................. - 3 - 四、正常操作及安全注意事项...................................................................................... - 4 - 五、事故处理.................................................................................................................. - 5 - 六、本岗位的对外联系.................................................................................................. - 7 - 七、主要设备参数表...................................................................................................... - 7 - 八、本岗位接触的化学危害品...................................................................................... - 8 - 九、本岗位的安全防护.................................................................................................. - 9 - 十、防静电措施............................................................................................................ - 10 - 微涡流岗位安全操作规程.................................................................................................... - 10 - 岗位责任： ................................................................................................................... - 10 - 一、工艺流程简述：.................................................................................................... - 10 - 二、操作方法：............................................................................................................ - 10 - 三、工艺指标................................................................................................................ - 10 - 四、开停车方法：........................................................................................................ - 11 - 五、常见异常故障处理方法：.................................................................................... - 11 - 六、日常巡检及对外联系............................................................................................ - 11 - 七、主要设备性能参数................................................................................................ - 11 - 八安全防护措施........................................................................................................ - 11 - 九、防静电设施............................................................................................................ - 12 - 吹风气岗位安全操作规程.................................................................................................... - 12 - 一、气体流程................................................................................................................ - 12 - 二、操作方法：............................................................................................................ - 12 - 三、工艺指标................................................................................................................ - 12 - 四、开停车方法............................................................................................................ - 13 - 五、常见事故处理方法................................................................................................ - 13 - 六、日常巡检及对外联系............................................................................................ - 13 - 七、本岗位的主要设备性能参数................................................................................ - 13 - 八、安全防护措施........................................................................................................ - 14 - 九、防静电设施............................................................................................................ - 14 - 造气车间风机岗位操作法.................................................................................................... - 14 - 一、本岗位的生产任务概述........................................................................................ - 14 - 二、本岗位的生产工艺流程........................................................................................ - 14 - 三、正常操作规程........................................................................................................ - 14 - 四、不正常情况及故事处理........................................................................................ - 16 - 五、主要控制指标........................................................................................................ - 16 - 六、本岗位的主要设备工作性能................................................................................ - 17 - 七、安全防护措............................................................................................................ - 17 - 八、防静电设施............................................................................................................ - 17 -