关于生物安全管理体系
生物安全实验室管理体系文件

生物安全实验室管理体系文件一、引言生物安全实验室是进行生物实验研究与开发的重要场所,对于保障实验室工作人员和环境安全具有重要意义。
为了确保生物实验室能够高效、安全地运行,制定一套科学的管理体系文件是必不可少的。
本文档旨在规范生物安全实验室的管理体系,确保实验室的运作符合国家规定和最佳实践标准。
二、管理体系和目标2.1 管理体系生物安全实验室管理体系是指通过制定、实施和维护一系列符合法律法规和规范要求的管理制度,保障生物实验室的正常运行并提高管理水平。
生物安全实验室管理体系包括以下几个方面:•安全管理制度:确定安全管理的原则和责任,建立安全管理组织结构,制定安全管理制度和操作规程。
•实验室环境管理:确保生物实验室环境的洁净度、安全性和卫生状况。
•生物安全管理:制定生物安全评估和防控措施,在实验室内严格执行生物安全措施,管理实验室内的生物材料。
•应急管理:建立应急预案和管理制度,提高应急管理能力,保障实验室发生突发事件时能够进行及时处置。
•培训与教育:培训实验室工作人员,提高他们的安全意识和技能水平。
2.2 目标生物安全实验室管理体系的目标如下:1.降低生物实验室事故和事故后果,确保实验室工作人员的生命安全和身体健康。
2.保护实验室内外的环境,防止生物材料泄漏对环境造成污染和危害。
3.提供一个安全和健康的工作环境,保障实验室工作人员的心理健康。
4.提高生物实验室管理水平,提升实验室科研开发工作的质量和效率。
三、管理要求3.1 安全管理制度为了建立科学的安全管理制度,生物安全实验室应遵循以下要求:•明确安全管理的原则和责任,并建立安全管理指导委员会。
•制定安全管理制度、操作规程和相关的应急预案。
•确保安全管理制度的有效实施,并定期进行评审和修订。
3.2 实验室环境管理为了确保实验室环境的洁净度、安全性和卫生状况,生物安全实验室应遵循以下要求:•确保实验室的设计、建设和改造符合相关标准要求。
•建立实验室环境监测和检测体系,定期对实验室环境进行检测和评估。
生物安全实验室的管理体系

生物安全实验室的管理体系引言生物安全实验室(BSL)是进行高危生物实验和研究的专门场所,它的建立和管理对于保障人员安全和环境安全至关重要。
为了确保实验室的安全运行和预防事故的发生,在实验室中建立一个完善的管理体系非常必要。
本文将介绍生物安全实验室的管理体系要点,包括安全政策、风险评估、实验室设施、人员培训等方面。
1. 安全政策生物安全实验室应制定明确的安全政策,以确保实验室操作符合相关规定和标准。
安全政策应将实验室的安全目标和原则明确列出,以便为实验室管理者和工作人员提供明确的指导。
安全政策还应包括实验室安全框架和责任分工。
2. 风险评估风险评估是生物安全实验室管理的重要环节。
通过评估实验室中存在的生物安全风险,可以采取相应的控制措施来降低事故发生的概率。
评估内容包括识别潜在的风险源,评估风险的等级和概率,并制定相应的控制策略和应急预案。
3. 实验室设施生物安全实验室应具备一定的设施和设备来保障实验的安全进行。
实验室的建筑结构和材料应具备抗污染、易清洁和易消毒等特点。
实验室内应设置必要的隔离区域、通风系统、防护设备等,以避免生物材料泄漏和传播。
同时,实验室应配备必要的安全设备,如生物安全柜、防护眼镜等,以保护实验人员的安全。
4. 实验室操作规程为了标准化实验室操作流程并确保操作的安全性,实验室应编制详细的操作规程。
规程中应包括实验前的准备工作、实验过程中的注意事项、实验后的清洁和废物处理等内容。
实验人员应按照规程进行操作,不得擅自修改或忽略规程中的任何环节。
5. 实验室管理与监督生物安全实验室的管理与监督是保障实验室安全的关键。
实验室管理者应负责制定和执行生物安全管理制度,并定期组织实验室安全检查和评估。
监督人员应对实验室的操作和设备进行监督,及时发现和纠正安全隐患。
6. 人员培训为了提高实验室人员的安全意识和操作技能,生物安全实验室应定期组织相关培训。
培训内容包括实验室安全操作规程、风险评估和应急处理等方面的知识。
制药企业(公司)生物安全管理体系

制药企业(公司)生物安全管理体系一、体系要素为了确保生物风险可控,涉及到感染性物质作业的相关企事业单位(包括研究机构、生产性企业、疾控医院检验、储存运输等),必须建立对应的生物安全管理体系。
生物安全管理主要参照《生物安全法》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《WHO 生物安全手册》、《疫苗生产车间生物安全通用要求》国卫办科教函[2020]483 号、《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护检查验收评定标准》、跨国公司最佳实践等内容建设,必要时,可局部参照欧盟、美国、加拿大等国家最新公布的研究成果进行补充完善。
公共卫生流行病管理,按照国家传染病相关要求执行。
生物安全管理体系可作为EHS 体系的分支进行管理,生物安全体系通用要素(如承诺、职责、方针政策、目标、CAPA、检查与内审,持续提升等)纳入EHS 体系遵照 PDCA 的原则进行管理。
下面列出具有生物安全典型特征的体系要素:(1)组织与人员方面:生物安全委员会,生物安全官与生物安全专家团队(SMEs),人员资质,实验室资质,生物安全培训等;(2)风险与设施方面:生物安全风险评估,不同等级生物安全区域的通用要求(BSL-1~BSL-4),不同等级实验动物设施的生物安全要求,典型生物安全设备要求(生物安全柜、安全设施等),空调系统与公用工程系统,生物安全安保要求等;(3)流程与制度:微生物学操作规范(SOPs),消毒、去污与灭菌,重组 DNA/ 基因修饰技术要求,废弃物管理(含废水、废气),健康监护与免疫接种,生物安全事故与应急,个人防护,感染性物质的运输(厂内、厂外),菌毒种管理等,生物安全信息告知与维护;(4)其他要求:化学品操作危害防控,火灾和电气风险防控等。
二、生物安全概念的实验室及厂房主要考量点生物安全实验室通常分为四个等级:(1)基础实验室:一级生物安全水平;(2)基础实验室:二级生物安全水平;(3)防护实验室:三级生物安全水平;(4)最高防护实验室:四级生物安全水平。
建立实验室生物安全管理体系的原则

建立实验室生物安全管理体系的原则1.遵循国际和国家法规:实验室生物安全管理体系应遵循国际和国家相关法规和指南,如《实验室生物安全指南》和《生物安全法》等,确保实验室操作符合生物安全标准。
2.预防为主:实验室生物安全管理体系应以预防为主,通过实施针对性的控制措施和安全流程,减少实验室操作中可能出现的生物安全风险。
3.分级管理:实验室生物安全管理体系应根据生物安全风险的不同分级管理,通过合理的分级分类和控制措施来降低风险。
4.设立生物安全委员会:实验室生物安全管理体系应设立生物安全委员会,由经验丰富、熟悉生物安全管理的专业人员组成,负责制定和监督实验室生物安全管理制度,并定期进行评估和审核。
5.提供员工培训:实验室生物安全管理体系应提供必要的培训,确保实验室人员具备必要的生物安全知识和技能,能够正确操作、使用和处置生物材料。
6.严格的实验室出入控制:实验室生物安全管理体系应建立严格的实验室出入控制制度,限制实验室人员和活体生物材料的进出,防止生物材料的泄漏和意外暴露。
7.建立应急预案:实验室生物安全管理体系应建立完善的应急预案,针对生物安全事故或突发事件及时采取相应的措施,最大限度地减少损害。
8.实施定期维护与监测:实验室生物安全管理体系应实施定期的设备维护和生物安全监测,确保实验室设施和仪器的正常运行,以及生物材料的安全存储和处置。
9.加强沟通和协作:实验室生物安全管理体系应加强沟通和协作,建立与相关部门和机构的合作关系,共同分享经验和信息,提高生物安全管理水平。
10.持续改进:实验室生物安全管理体系应不断进行评估和改进,及时根据新的科学和技术进展,更新管理制度和措施,确保生物安全工作的持续改进和优化。
总之,建立实验室生物安全管理体系要根据国内外的法规和指南,通过预防为主、分级管理、员工培训、实施监测等一系列措施来保障实验室操作的生物安全。
此外,加强沟通和协作以及持续改进也是建立实验室生物安全管理体系的重要原则。
医院生物安全体系管理制度

一、目的为确保医院生物安全,防止生物性危害事件的发生,保障医护人员、患者和公众的生命安全与健康,根据国家相关法律法规和医院实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院内所有与生物安全相关的部门、科室、岗位及个人。
三、组织架构1. 成立医院生物安全委员会,负责全院生物安全工作的组织、协调、监督和检查。
2. 医院生物安全委员会下设生物安全办公室,负责具体实施生物安全管理工作。
3. 各科室设立生物安全员,负责本科室生物安全工作的组织实施。
四、生物安全管理职责1. 医院生物安全委员会(1)制定医院生物安全管理制度,并组织实施。
(2)组织培训、考核生物安全管理人员。
(3)定期开展生物安全风险评估,制定应对措施。
(4)监督、检查各科室生物安全工作。
2. 生物安全办公室(1)负责生物安全制度、文件的起草、修订和发布。
(2)组织开展生物安全培训和考核。
(3)负责生物安全风险评估、应急预案的制定和实施。
(4)协调解决各科室生物安全工作中的问题。
3. 各科室生物安全员(1)负责本科室生物安全工作的组织实施。
(2)监督、检查本科室人员生物安全操作。
(3)组织开展本科室生物安全培训和考核。
(4)定期向上级部门汇报本科室生物安全工作情况。
五、生物安全操作规范1. 人员准入(1)所有从事生物安全相关工作的人员必须接受生物安全培训和考核,合格后方可上岗。
(2)外来人员进入生物安全区域,需经过生物安全培训和考核。
2. 生物安全操作(1)严格遵守生物安全操作规程,防止生物性危害事件的发生。
(2)使用生物安全防护用品,如手套、口罩、护目镜等。
(3)生物实验室内不得饮食、吸烟、化妆。
3. 生物废弃物处理(1)严格执行生物废弃物分类、收集、暂存、转运和处置。
(2)禁止将生物废弃物混入生活垃圾。
4. 生物安全风险评估(1)定期开展生物安全风险评估,制定应对措施。
(2)对新开展的项目、新技术、新设备进行生物安全风险评估。
六、监督与检查1. 医院生物安全委员会定期对全院生物安全工作进行监督检查。
医院生物安全管理体系

前言随着医疗技术的不断进步,医院的科研实验越来越广泛,涉及的生物材料也越来越多。
同时,频繁出现的公共卫生事件也使得对医院生物安全的重视程度日渐提高。
因此,建立完善的医院生物安全管理体系显得尤为重要。
什么是生物安全生物安全,又可称为生物保障或生物防护,是指保障人类和其他生物系统的健康和环境安全,阻止不法分子使用生物武器制造的生物灾难和防止生物学实验过程中的意外事故。
生物安全的要求是:•防范人因•防范实验室环境受到污染•防范人员误操作•防范不良后果的扩散以上几点都需要有严格的规定,并保证实施,这就需要建立起医院的生物安全管理体系。
什么是医院生物安全管理体系医院生物安全管理体系就是指为保障患者、工作人员、环境安全和预测、回应自然灾害、人为灾害、公共卫生事件等风险,管理医院生物安全活动的一整套方案和管理程序。
医院生物安全管理体系应该很好地结合医院实际情况,包括实验室涉及到的所有生物学实验,以及在临床应用中涉及到的所有医疗器械等,应该有完善的管理制度。
医院在制订和实施生物安全管理体系时,应该遵循一些原则。
原则•高度负责:医院领导应该充分了解生物安全相关的国际法律法规,并对医院生物安全管理工作进行高度负责。
•合理分工:医院应该根据生物安全的特点,合理分工。
实验室应该由专人管理,并分化管理和技术人员岗位职责。
•标准制定:医院应该制定行之有效的标准,以明确各类实验室的生物安全等级、安保要求和实验流程。
•严格监管:医院应该进行严格的管理和监察,以保证制度的实施落到实处,并避免安全事故。
医院生物安全管理体系的主要内容包括生物安全的设计、实施、监测、修订等环节。
下面为大家逐一介绍:设计阶段•制定规章制度:医院制订相应的生物安全规章制度,包括各个医疗区域、实验室的规章制度等。
•投资建设:医院为实施生物安全管理体系必须提供所需资金,包括基础设施、生物安全设备等投资。
•培训教育:为了提高各员工的生物安全意识,医院应该开展生物安全技能培训、知识普及等。
生物安全实验室管理体系包括

生物安全实验室管理体系包括概述生物安全实验室是进行生物学实验和研究的关键场所,通常涉及对生物材料和致病微生物的处理和操作,因此需要确保实验室内的安全性和保护实验人员的健康。
为了达到这一目标,建立一个完善的生物安全实验室管理体系至关重要。
本文将介绍生物安全实验室管理体系的主要内容和组成部分。
管理体系的构成生物安全实验室管理体系包括以下几个关键组成部分:1.政策和目标首先,生物安全实验室管理体系需要建立明确的政策和目标,以确保实验室内的操作符合相关法规和标准。
管理者应该与实验室人员合作制定政策,并明确管理目标,以确保实验室的安全性和风险控制。
2.风险评估和管理生物安全实验室应该进行全面的风险评估,以确定实验室内可能存在的生物危害,并采取相应的措施进行管理和控制。
风险评估应该包括对实验室内使用的生物材料的危险性评估,以及针对潜在风险的管理计划。
3.实验室设施和设备管理生物安全实验室应该具备适当的设施和设备,以确保实验和研究的安全进行。
对实验室设施和设备的管理包括对实验室内部区域的划分和标识、适当的通风和废物处理系统、适当的个人防护装备和安全设备的提供等。
4.培训和教育生物安全实验室管理体系应该确保实验室人员接受必要的培训和教育,以了解实验室操作的安全要求和规范。
培训内容应包括实验室内的危险性、实验室规章制度、适当的操作技术等。
5.记录和文件管理实验室管理体系需要确保实验室操作和相关信息的记录和文件管理。
这些记录和文件可以用于监督和审查实验室操作的合规性,以及帮助追溯实验室工作的过程和结果。
6.应急响应和处理生物安全实验室管理体系需要建立应急响应和处理机制,以应对可能发生的事故和紧急情况。
这包括制定应急预案、培训实验室人员在紧急情况下的应对措施,并确保实验室内配备必要的应急设备和药品等。
7.监督和审核管理体系的有效性需要进行监督和审核,以确保实验室的安全和合规性。
这可以包括定期的内部审核和外部审核,以及对实验室操作的监督和检查。
生物安全管理体系文件

生物安全管理体系文件第一章总则第一条目的与基本原则为规范生物安全管理行为,防止生物危害事故的发生,保护人民健康和生态环境安全,制定本文件。
第二条适用范围本文件适用于从事生物实验、研究和生产等活动的单位和个人。
第二章生物安全风险评估与管控第三条生物安全风险评估生物安全风险评估是对从事生物实验、研究和生产等活动可能产生的危险及可能导致的不良影响进行评估,确定生物安全风险等级。
第四条生物安全风险管理1.生物实验、研究和生产等活动应按照生物安全风险等级进行管理。
2.根据风险等级,采取相应的管理措施,包括但不限于人员培训、实验设备和设施要求、实验操作规程、废弃物处理等。
第三章生物安全管理人员第五条生物安全管理人员的组成1.生物安全管理人员由单位确定,包括生物安全管理负责人和生物安全管理人员。
2.生物安全管理负责人具备相关专业背景,并接受相关培训,负责协调和管理生物安全工作。
3.生物安全管理人员应为从事生物实验、研究和生产等活动的人员,具备相关专业知识和技能。
第六条生物安全管理人员的责任1.生物安全管理负责人对生物安全活动的组织、协调、监督和管理负责。
2.生物安全管理人员按照相关规定执行生物安全管理职责,确保生物实验、研究和生产等活动符合生物安全要求。
第四章生物安全实验、研究和生产等活动第七条生物安全实验、研究和生产等活动的审批1.生物安全实验、研究和生产等活动需要经相关部门审批,取得相应的批准文件后方可进行。
2.批准文件应包括但不限于项目名称、实验设备和设施要求、实验操作规程、安全预案等。
第八条实验设备和设施要求1.生物实验室应具备相应级别的生物安全防护措施,包括通风设施、防漏设施等。
2.生物实验室的设备应符合生物安全要求,并进行定期维护和检测。
第九条实验操作规程1.生物实验应编制相应的操作规程,包括但不限于操作步骤、个体防护措施、实验后处理等。
2.操作规程应定期审查和更新,并保留记录。
第五章废弃物处理第十条废弃物的分类和处理1.废液、废固体和废器皿等废弃物应根据其生物安全风险等级进行分类,采取相应的处理措施。
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实验室生物安全管理体系总论第1页总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。
如果缺乏健全和行之有效的管理体系,无论实验室硬件设施如何高级,都难以发挥其安全作用。
在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下,加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。
生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。
生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP组成。
规章制度包括:1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。
管理规范包括:1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。
程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认(包括适当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序,操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。
实验室生物安全管理体系管理组织体系第2页生物安全管理组织体系一生物安全委员会:主任:韩令才副主任:李纲办公室主任:唐士涛实验室主任:路昌峰伊艳敏生物安全员:王元元张晓勤谢芳朱虹杨莉路广强陈晓梅安全监督员:王元元杨莉曹凤英二组织机构图管理组织体系第3页三人员职责1 中心主任:对实验室生物安全负总责。
负责建立三级安全防护实验室管理体系,组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作,批准和发布生物安全手册。
2 生物安全委员会:审议实验室管理规章制度;对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估,审查和批准在实验室开展的实验项目;审查操作程序,监督检查有关法规和操作规程的执行;审查突发事故应急预案,对实验室事故进行评估,提出处理和改进意见;负责生物安全的日常监督、检查;制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。
3 实验室主任:负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作;组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯;决定进入实验室的工作人员;监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验;定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养;负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会报告。
4 安全监督员:监督实验室制度、操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正,对于发现严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全委员会报告。
6安全员具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患。
实验室生物安全管理体系管理制度第4页生物安全管理制度一组织原则实验室设立单位负责实验室的生物安全管理,依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的规定制定科学、严格的管理制度,并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查。
二要求1、应依法建章立制,如《病原微生物实验室生物安全管理条例》及《实验室生物安全通用要求》2、应紧密联系本单位实际,务求实用。
3、应涵盖生物安全一切要素。
4、文件便于管理和使用。
5、管理制度应不断完善。
6、应由具有实际经验的技术和管理人员编制文件。
三包括内容规章制度、管理规范、程序文件、标准操作程序(SOP)等。
实验室生物安全管理体系规章制度第5页一规章制度包括1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度 3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测,检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。
实验室安全管理制度一实验室主任全面负责实验室的安全管理工作,定期检查实验室的安全情况,做好安全检查记录,并组织实验室人员学习有关安全方面的文件、法规,制定有关安全防范措施。
二实验室工作人员要兼任所管实验室的安全员,具体负责本室的安全工作,并应经常检查本室的不安全因素,及时消除事故隐患。
三实验室工作人员应熟练掌握消防器材的使用方法,并将本室的消防器材放在干燥、通风、明显和便于使用的位置,周围不许堆放杂物,严禁消防器材挪作他用。
四严禁在易燃、易爆等的危险品附近做实验和使用明火,如电炉、酒精灯等。
对危险品、剧毒品、放射性物品要指定专人管理。
实验室生物安全管理体系规章制度第6页五实验室不得随意乱拉电线,用电不得超过本实验室用电最大负荷;对大功率用电仪器应定期检查其工作状况。
六? 各实验室的钥匙应有专人保管,不得私自配备或转借他人。
双休日、节假日及夜间进行实验,应经实验中心主任同意方可进行。
七? 保证实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐,严禁占用走廊堆放杂物。
八未经实验室管理人员许可,任何人不许随意动用实验室的仪器设备。
凡使用贵重、大型精密仪器及压力容器或电器设备,操作人员必须遵守操作规程,要坚守岗位,发现问题及时处理。
九下班后和节假日,要切断电源、水源,关好门窗,保管好贵重物品,清理实验用品和场地。
寒暑假做好实验室的通风和防护,以防仪器设备锈蚀和霉变。
????十在重大事故和被盗案件发生时,要保护现场,并立即向有关部门报告。
实验室生物安全管理制度A.个人防护?一. 着装:1、进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。
长发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2、在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止穿防护服。
皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
实验室生物安全管理体系规章制度第7页3、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时,必须要配戴护目镜,面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。
4、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
5、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
二.洗手1、实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴有手套也应立即洗手。
2、摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每一患者前后应例行洗手。
3、实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中的特殊化合物有其他反应的工作人员提供洗手用的替代品。
4、洗手池不得用于其他目的。
在限制使用洗手池的地点,使用基于乙醇的“无水”手部清洁产品是可接受的替代方式。
5、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时,必须要戴上合适的手套,脱手套后必须洗手。
6、实验人员在操作完有感染性的村料或动物后,离开实验室工作区之前必须进行“六步法”洗手。
7、每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。
实验室生物安全管理体系规章制度第8页 B. 操作准则1、所有样本、培养物均可能有传染性,操作时均应带手套。
在认为手套已被污染时应脱掉手套,马上洗净双手,再换一双新手套。
2、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。
不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
3、严格禁止用嘴吸液。
实验材料禁止放入嘴里。
禁止舔标签。
4、所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性,应以安全方式处理和处置。
5、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。
任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。
有害气溶胶不得直接排放。
5、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。
包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料,都必须向实验室负责人报告。
此类事故的书面材料应存档。
7、实验室应保持整洁、干净,当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后,工作台表面应消毒。
8、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使其达到生物学安全。
实验室生物安全管理体系规章制度第9页生物安全实验室人员培训、考核制度为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制订本制度。
1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。
2、培训内容:生物安全相关法律、法规、办法、标准、本实验室生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件的上报和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、保养、维护、个人防护用品的正确使用、菌(毒)株及样本的收集、运输、保藏、使用、销毁、实验室的消毒与灭菌、感染性废物的处置、急救等。
3、每年组织全员(包括实验室管理人员、技术人员、样本运送人员、保洁员等)的生物安全培训、考核。
4、针对不同的工作岗位,在全员培训的基础上,组织开展专项生物安全培训。
5、培训应该由取得北京地区实验室生物安全师资培训合格证的人员进行。
6、培训后应对参加培训的人员进行考核,考核形式可采取多样化,如笔试、口试、操作等。
7、对考核合格的工作人员颁发相关岗位的上岗证。
实验室生物安全管理体系规章制度第10页8、建立并保存生物安全工作人员的培训、考核档案。
9、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划提供依据。
10、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训,明确所从事工作的生物安全风险。
11、进入实验室的外单位人员(包括进修、实习等工作人员)的由所在科室,根据所从事工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训,所有工作均在带教教师指导下进行,学习期间不得从事危险性较高的工作。
12、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关内容的培训和考核。
13、按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。
实验室人员准入制度1目的明确实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
2、范围适用于进入检验科实验室所有工作人员。
3、职责实验室生物安全管理体系规章制度第11页 3.1检验科生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
3.2进入检验科实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作4、制度要求4.1所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。