净化车间管理制度
净化车间进出管理制度

净化车间进出管理制度一、总则为了加强净化车间的环境管理,保障生产作业的顺利进行,提高生产效率,确保产品质量,制定本管理制度。
二、管理范围本管理制度适用于净化车间的员工、访客、物资等进出管理。
三、净化车间进出管理制度1. 准入管理(1)员工准入:凡进入净化车间工作的员工,须经过公司规定的培训后方可准入,同时领取相关的工作证件。
(2)访客准入:非净化车间员工的访客,需提前向管理人员提交进入申请,并在进入时出示有效证件,经过安全检查后方可准入。
2. 出入登记(1)员工出入登记:净化车间员工每日进入和离开净化车间,需在登记簿上进行登记,记录姓名、工号、时间等信息。
(2)访客出入登记:访客进出净化车间需在登记簿上登记,记录姓名、单位、来访事由等信息。
3. 准入控制(1)员工准入控制:净化车间员工需在规定时间内进入和离开,不得擅自延误工作时间。
(2)访客准入控制:净化车间访客需在规定时间内完成来访事务后及时离开,不得滞留在净化车间。
4. 安全检查(1)安全检查:净化车间进出口设有安全检查点,所有人员和物资均需经过安全检查,确保无违禁品进入。
(2)安全防护:净化车间员工需佩戴专用防护服,严禁穿入非净化车间的衣物或鞋袜。
5. 物资管理(1)进出物资管控:净化车间进出的物资需经过管理人员审核,确保符合相关规定和标准。
(2)材料分类:净化车间内的材料需按规定分类存放,避免混乱和交叉污染。
6. 安全教育(1)员工教育:净化车间员工需定期参加安全教育培训,掌握相关安全知识和操作技能。
(2)应急演练:定期组织净化车间应急演练,提高员工的应急处理能力和应变能力。
7. 制度宣传(1)制度宣传:所有净化车间员工和访客需了解并遵守相关制度,管理人员需定期进行制度宣传和解释。
(2)违规处理:净化车间违反进出管理制度的行为,将按公司规定进行处理,严重者将追究责任。
允许有关部门根据实际情况对进出管理制度进行改进和完善,并将执行情况作为部门绩效考核的一项重要内容。
净化车间的管理制度及流程

净化车间的管理制度及流程一、净化车间管理制度1. 净化车间的管理目标净化车间是制药、电子、食品等行业的生产关键环节,其管理目标是保证生产环境的洁净度,保障产品质量,降低生产成本,提高生产效率。
2. 净化车间的管理责任(1)车间主管负责净化车间的日常管理工作,包括生产排程、设备维护、人员安排等。
(2)质量管理部门负责净化车间的质量管理,包括洁净度监控、环境监测、产品抽检等。
(3)安全管理部门负责净化车间的安全管理,包括消防安全、人员安全、设备安全等。
3. 净化车间的管理制度(1)洁净度标准:净化车间应按照国家标准或行业标准执行洁净度要求,定期进行洁净度测试,确保达到要求。
(2)环境监测:对净化车间的温度、湿度、微生物等环境指标进行定期监测,确保生产环境符合要求。
(3)设备维护:净化车间的空调、过滤器、洁净设备等设备应定期进行维护保养,确保设备正常运行。
(4)人员管理:净化车间的工作人员应进行相关培训,了解洁净度要求、安全操作规程等,确保生产过程的安全可控。
4. 净化车间的管理流程(1)生产排程:根据生产计划确定净化车间的生产排程,包括生产时间、生产数量、生产工艺等。
(2)洁净度测试:定期进行净化车间的洁净度测试,对测试结果进行记录和分析,采取相应的纠正措施。
(3)环境监测:定期进行净化车间的环境监测,对监测结果进行记录和分析,采取相应的改进措施。
(4)设备维护:对净化车间设备进行定期的预防性维护,确保设备处于良好状态。
(5)人员培训:对净化车间的工作人员进行相关的培训,包括洁净度要求、安全操作规程等。
二、净化车间的管理流程1. 生产排程流程(1)根据客户订单和生产计划确定净化车间的生产排程,确定生产时间、生产数量、生产工艺等。
(2)下发生产任务单和工艺流程卡到净化车间,确保生产过程按照流程进行。
(3)进行生产过程的监控和记录,确保生产进度和产品质量。
2. 洁净度测试流程(1)确定洁净度测试的频次和方法,如空气采样法、表面采样法等。
净化车间卫生管理制度

净化车间卫生管理制度一、总则净化车间是现代化生产的重要场所,保持其卫生整洁是保障生产质量和员工健康的重要前提。
为了规范和加强净化车间的卫生管理工作,制定本净化车间卫生管理制度。
二、责任部门净化车间卫生管理由生产部门负责,生产部门设立专门的卫生管理人员,负责具体的卫生管理工作。
三、工作内容1. 每日卫生清洁:每日对净化车间进行卫生清洁,包括地面、墙面、设备、工作台等的清洁工作。
特别是在生产结束后,要及时清理生产过程中留下的垃圾、废料等。
2. 定期清洁:每周对净化车间进行一次全面的清洁,包括设备、通风口、过滤器等的清洁工作。
对于需要更换的过滤器或其他卫生设备,要及时更换。
3. 定期消毒:每月进行一次全面的消毒工作,使用专门的消毒剂对净化车间进行消毒处理,确保生产环境的卫生安全。
4. 病原体控制:加强对净化车间空气质量的监测,防止病原体的传播和扩散。
对于发现的病原体,要及时进行处理和消毒。
5. 废弃物处理:对于产生的废弃物要及时进行分类、处理和清理,确保废弃物不对生产环境造成污染。
6. 人员卫生:加强对员工卫生的管理,要求员工在进入净化车间前必须进行身体清洁、更换工作服和鞋套,确保员工不将细菌、病毒等带入净化车间。
7. 建立卫生档案:对净化车间卫生管理工作进行档案记录,确保卫生管理工作的规范和持续性。
四、责任制度1. 生产部门负责净化车间的卫生管理工作,对卫生管理人员进行指导、监督和检查。
2. 卫生管理人员负责具体的卫生管理工作,对卫生清洁、消毒、病原体控制、废弃物处理、人员卫生等进行全面管理。
3. 员工必须遵守净化车间的卫生管理制度,不得随意乱扔垃圾、吸烟、喧哗等影响工作环境和生产质量的行为。
五、奖惩措施1. 对卫生管理工作出色的单位和个人进行表彰奖励,激励其继续加强卫生管理工作。
2. 对违反卫生管理制度的单位和个人进行批评教育和警告,情节严重的要追究责任,并对其进行处罚。
六、监督检查生产部门负责对净化车间的卫生管理工作进行定期检查和监督,确保卫生管理工作得到有效执行。
净化车间规章管理制度

一、洁净区管理制度1.目的建立洁净区车间管理标准,确保洁净区车间管理规范制度化,保证产品质量。
2.适用范围洁净区。
3.职责岗位3.1车间负责洁净区的使用管理。
3.2生产部负责洁净区的维护。
3.3质量部负责洁净区的监测。
4.内容4.1洁净区的使用:4.1.1人员进入洁净区车间按《洁净区车间工作人员卫生管理制度》执行。
4.1.2洁净区车间仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,人员数量严格控制,对临时外来人员进行指导和监督。
4.1.3进入洁净区车间的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
4.1.4洁净服的材质、式样、穿戴方式、更换频次、清洁整理详见《洁净服和无菌工作服管理制度》。
4.1.5凡洁净区使用的物料、器具、设备、工艺用水、洁具等必须按规定程序净化。
4.2洁净区的监测:4.2.1空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差大于5pa。
4.2.2发现下列情况,空调净化系统高效空气过滤器应予更换:4.2.2.1气流速度降到原风量的5%,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大时;4.2.2.2高效空气过滤器的风量为原风量的50%时;4.2.2.3高效空气过滤器出现无法修补的渗漏时。
4.3洁净区的维护:4.3.2洁净区的清洁管理详见《洁净区清洁消毒管理制度》。
4.3.3洁净区不得存放与生产无关物品和私人杂物。
生产中的废弃物应及时处理。
4.3.4除了使用人员日常维护外,对空调净化系统实行定期维护保养,具体详见《空调系统维护与维修操作规程》。
二、工作人员卫生管理制度1.目的建立洁净环境下的管理措施,以使管理有序,防止污染。
2.适用范围进入洁净区的人员。
3.职责岗位洁净区的各级管理人员、工作人员。
4.内容4.1人员清洁4.1.1进入洁净区人员应身体健康,持健康证上岗。
4.1.2直接接触物料和产品的人员,每年必须体检一次,持周期体检合格证方可继续留在岗位工作,患有传染病和感染性疾病的人员不能从事直接接触产品的工作。
净化车间管理规定(3篇)

净化车间管理规定第一章总则第一条为了确保净化车间的正常运行,保证产品的质量和安全,制定本规定。
第二条净化车间是指生产过程中对空气、水、设备、人员进行净化处理的专用场所。
第三条本规定适用于所有使用净化车间的企事业单位。
第四条净化车间的管理责任由车间主任负责。
第五条车间主任有权对净化车间进行管理,包括人员动态、设备状况、操作规程、巡查检查等。
第六条净化车间必须按照相关法律法规和标准要求使用。
第七条净化车间必须建立并保持清洁、整洁的工作环境。
第二章车间管理第八条车间主任应保证净化车间人员的健康与安全,严禁患有传染性疾病的人员进入净化车间。
第九条净化车间应根据生产需要制定合理的工作计划,确保生产进度的完成。
第十条净化车间应统一着装,工作人员应穿戴工作服、帽子、手套、口罩等个人防护用品。
第十一条净化车间应制定作业规程,明确各岗位的工作职责和操作规范。
第十二条净化车间应定期进行巡查检查,发现问题及时处理。
重大问题应立即报告车间主任,并采取紧急措施进行处理。
第十三条净化车间应保持设备的良好状态,定期进行保养维修,确保设备正常运行。
第十四条净化车间应将生产废水、废气等进行妥善处理,确保不对环境造成污染。
第三章员工管理第十五条净化车间应按照人员需求制定招聘计划,并进行合理的选拔与培训。
第十六条净化车间应建立健全的员工奖惩制度,激励员工积极工作。
第十七条净化车间应定期进行员工技能培训,提高员工的技术水平和安全意识。
第十八条净化车间应确保员工的劳动权益,按照相关法律法规和劳动合同的规定支付工资和福利。
第十九条净化车间应建立健全的员工岗位轮换制度,合理安排员工的工作岗位。
第四章安全管理第二十条净化车间应制定安全生产责任制,明确各级责任人的安全职责和权限。
第二十一条净化车间应建立健全各类安全管理制度,包括事故应急预案、危险化学品管理制度、消防安全制度等。
第二十二条净化车间应配备必要的安全设施,如消防器材、安全通道等。
第二十三条净化车间应进行安全隐患排查,并采取措施进行整改。
净化车间出入管理制度

一、总则为加强净化车间的安全管理,确保生产顺利进行,防止有害物质和污染物的侵入,保障员工身心健康,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于净化车间内所有人员及物品的出入管理。
三、职责分工1. 生产部负责制定净化车间出入管理制度,并监督实施。
2. 安全部门负责监督净化车间出入管理制度的执行,确保制度落实到位。
3. 净化车间负责人负责本车间的出入管理工作,确保制度在本车间得到有效执行。
4. 所有员工应遵守本制度,积极配合出入管理。
四、出入管理1. 人员出入(1)净化车间工作人员凭工作证出入,非工作人员需经车间负责人批准后方可进入。
(2)外来人员进入净化车间,需填写《外来人员登记表》,经车间负责人审批后方可进入。
(3)外来人员进入净化车间,应穿戴防护用品,遵守净化车间的相关规定。
(4)员工出入净化车间,应佩戴口罩、帽子、手套等防护用品,并保持个人卫生。
2. 物品出入(1)净化车间物品出入需经车间负责人审批,并填写《物品出入登记表》。
(2)物品出入需进行严格检查,确保无污染、无危害。
(3)禁止将有害物质、易燃易爆物品、违禁品等带入净化车间。
(4)废弃物、废液等需按照相关规定进行处理,不得随意丢弃。
五、监督检查1. 安全部门定期对净化车间出入管理制度执行情况进行检查,发现问题及时纠正。
2. 生产部对净化车间出入管理情况进行监督,确保制度落实到位。
3. 员工对净化车间出入管理制度执行情况进行监督,发现违规行为及时报告。
六、奖惩措施1. 对严格执行净化车间出入管理制度,表现突出的个人和部门给予表彰和奖励。
2. 对违反净化车间出入管理制度的个人和部门,给予批评教育,情节严重的予以处罚。
七、附则1. 本制度由生产部负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
3. 净化车间出入管理制度可根据实际情况进行调整和补充。
净化车间规章管理制度

第一章总则第一条为确保净化车间生产安全、环保、高效运行,保障员工身体健康,特制定本制度。
第二条净化车间规章管理制度适用于净化车间所有员工、承包商、临时工等。
第三条本制度依据国家有关法律法规、行业标准和企业实际情况制定。
第二章组织机构与职责第四条净化车间设立净化车间管理委员会,负责制定、修订和监督执行净化车间规章管理制度。
第五条净化车间管理委员会下设以下机构:1. 生产安全小组:负责生产过程中的安全管理和监督;2. 环保小组:负责车间环保设施运行和污染排放控制;3. 质量控制小组:负责产品质量检验和监督;4. 设备维护小组:负责车间设备维护保养和故障排除;5. 职业健康安全小组:负责员工职业健康安全教育和培训。
第六条各机构职责如下:1. 生产安全小组:负责编制安全操作规程,组织开展安全教育培训,监督检查安全措施落实,处理安全事故;2. 环保小组:负责编制环保管理制度,组织环保设施运行和维护,监督污染排放控制,处理环保事故;3. 质量控制小组:负责编制产品质量标准,组织产品质量检验,监督产品质量控制,处理质量事故;4. 设备维护小组:负责编制设备维护保养规程,组织设备维护保养,监督设备运行状态,处理设备故障;5. 职业健康安全小组:负责编制职业健康安全管理制度,组织职业健康安全教育,监督员工健康安全,处理职业健康安全事故。
第三章安全生产第七条净化车间必须遵守国家安全生产法律法规和行业标准,严格执行安全操作规程。
第八条净化车间应定期对员工进行安全教育培训,提高员工安全意识和操作技能。
第九条净化车间应设置必要的安全设施,如安全通道、防护栏、警示标志等,确保员工安全。
第十条净化车间应定期检查设备设施,及时消除安全隐患。
第十一条净化车间应建立健全事故报告和处理制度,及时上报和处理事故。
第四章环保管理第十二条净化车间应遵守国家环保法律法规和行业标准,严格执行环保管理制度。
第十三条净化车间应确保环保设施正常运行,减少污染排放。
净化车间管理规定范文(三篇)

净化车间管理规定范文第一章总则第一条为加强净化车间的管理,提高工作效率和产品质量,保障生产环境和员工的健康安全,制定本管理规定。
第二条净化车间是指进行特殊生产工艺、对空气洁净要求较高,采用先进净化技术的特定生产车间。
第三条净化车间的管理应坚持“安全、健康、环保、高效”的原则,依法合规经营。
第四条净化车间的责任人应严格遵守本规定,严格执行净化车间的管理措施,确保车间的正常运转。
第五条凡在净化车间工作的员工,必须严格遵守本规定,做到自觉遵守、自我管理、自我约束。
第六条净化车间的管理应当建立健全相关制度、标准和操作规程,进行日常监督和检查,确保净化车间的正常运行。
第七条净化车间的管理要与其他车间协调配合,做好信息沟通和问题解决,共同维护车间安全稳定。
第八条净化车间的管理要注重员工培训和技能提升,提高员工素质和工作能力,保障车间的正常生产运营。
第二章车间进出管理第九条进入净化车间的人员必须经过严格的净化手续,进行净化区域的更衣、洗手等操作,严禁携带异物进入净化车间。
第十条净化车间的出入口必须设置门禁系统,对每位进入车间的人员进行身份认证和记录,未经许可禁止进入。
第十一条净化车间的门禁系统应配备报警功能,异常情况应及时报警并采取相应的措施。
第十二条净化车间的门禁记录应定期检查和整理,确保记录的真实性和可查询性。
第十三条净化车间出入口的防护措施应定期检查和维护,确保设施的完好性和可靠性。
第三章车间设备管理第十四条净化车间的设备必须做到按时检查、按要求保养、定期维修,确保设备正常运行。
第十五条净化车间的设备管理应建立健全相关制度和记录,明确责任人和操作人员,并进行日常监督和检查。
第十六条净化车间的设备运行记录应及时准确,包括设备的运行状态、维修情况等,为分析和解决问题提供依据。
第十七条净化车间的设备故障应及时报修,并按要求进行维修,维修时间不得影响正常生产。
第十八条净化车间的设备维修应按照相关规范和标准进行,维修后应进行验收,确保设备完好可用。
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净化车间管理制度1, 目的建立净化车间管理制度,确保10万级净化车间能够维持10万级洁净度,1万级净化车间能够维持1万级洁净程度。
2, 适用范围公司10万级及1万级净化车间3, 职责3.1生产部负责净化车间的归口管理。
3.2质管部负责净化车间的环境监测。
4, 内容4.1人员进出净化车间程序:4.1.1进入程序①在一更室外,脱下所戴饰物、手表等生活用品,脱外衣,换上专用鞋进入一更,洗手烘干。
②进入二更室,戴上洁净帽、口罩、穿上工作服、鞋。
③手消毒后,在地垫上踩不少于3次,通过缓冲间,进入到净化车间。
4.1.2退出程序①进入二更室,脱掉工作服、帽子及洁净鞋,并按规定整齐存放在指定地点,换上专用鞋后到一更室。
②进入一更室换下专用鞋离开生产区域。
4.1.3、具体流程如下:(脱外衣)进手穿专鞋洗换洁净萍二更4.2 进出净化车间人员范围:4.2.1 除本公司经培训的净化车间操作及管理人员和质管人员外,其余人员未经许可,不得进入净化车间;4.2.2 本公司维修、工程人员进入净化车间必须在净化车间管理人员批准后,遵守本制度 4.1 条款进入。
4.2.3 外来公司维修、工程人员、参观,审核等人员进入净化车间必须获得公司生产负责人批准并在《净化车间出入登记表》上登记,在相关人员陪同下方可进入,进入程序参照本制度 4.1 条款进行。
4.3 进出净化车间人员要求:4.3.1 所穿的工作服应有效遮盖日常服装,工作帽必须全部盖住头发,口罩有效遮盖鼻、口。
净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。
4.3.2 净化车间的人员,必须保持个人清洁卫生,不留长指甲;应勤洗澡和衣服。
4.3.3 净化车间的人员禁止涂搽化妆品(如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等)禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。
4.3.4 与净化车间有关的工作人员,每年应进行1 次体检。
行政部负责对净化车间工作人员的健康档案进行登记造册。
有下列情况者不得进入净化车间:1 )有传染性疾病:皮肤病、灰指甲、患狐臭等疾病的人员不准到净化车间进行工作;2 )感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者;3 )没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;没有及时刮须、剪指甲者;4 )体表有伤口者。
4.3.5 员工出现伤病情况的,应及时报告主管上司,由主管人员另行安排与净化车间无关的工作4.3.6 在净化车间的操作人员不得大声喧哗、跑动、手触及未消毒的部位如:捏鼻子、抓耳朵、剔牙、抖衣服等,喝水进食需在公司规定的区域内。
4.3.7 外来参观和审核人员应在本公司人员的陪同和指导下进入净化车间,每次进去人数不能超过 4 人。
4.4. 物料清洁的工艺卫生与传递4.4.1 传递间在传递物料时,两侧门不能同时打开,进入净化车间的原辅材料,必须在传递窗外拆除外包装,后进入传递窗,打开紫外灯消毒,消毒半小时后,关闭紫外线灯,过半小时后进入净化车间,进入净化车间后再拆去第二层包装。
4.4.2 小包装封口后,经检验合格的产品从传递窗传出净化车间。
4.4.3 凡是进入净化车间的物料、工具等均进行消毒处理。
4.4.4 从净化车间的出去的物料必须从物料传递窗出去,打开传递窗的一侧门,将物料放进,然后关闭传递窗,从外侧打开传递窗后将物料取出,然后关闭传递窗。
4.4.5 落地半成品应放在回收容器内,废品、异物应放在废物桶里,均要加盖放置,装回收物料容器和废品桶每日清理一次。
废品、回收物料应包装后从传递窗传出净化车间。
4.5 清洁工具的清洁及存放规定4.5.1 净化车间的洁具与其他普通环境下的洁具不得混用,不同级别下的洁具也不得混用。
4.5.2 净化车间内使用的清洁工具必须易于清洗,不掉纤维、不产生静电、易消毒。
4.5.3 所有洁具必须定点放置,净化车间的洁具必须放置在洁具间内,每次需要打扫的时候才可以从洁具间取出,用完之后统一归洁具室保存。
4.5.4 所有清洁工具在使用完后,必须有专人对其进行清洗,清洗用水为纯化水。
清洗完后在架子上挂起来晾干。
4.5.5 对于能采用烘干处理的抹布、拖把布料等物料,每次洗干净后必须将其烘干,烘干后每两天用5%浓度的新洁尔灭进行浸泡消毒。
浸泡后必须再次烘干处理,烘干后放入洁具存放箱内待用。
5. 工作服(无菌服)的工艺卫生(以下简称工作服):5.1 工作服的要求见表一:表(一)Table5.2进入净化车间的工作服、工作帽、工作鞋必须清洁。
5.3工作服和外来服装应该严格分离,严禁穿工作服、工作鞋离开净化车间。
5.4下班时,每人的工作服应放在指定的衣架上。
5.5工作服、鞋、帽如有破损,应及时修补。
5.6十万级净化车间内使用的工作服必须在该区域内使用,不能在万级区域内使用,工作服应编号。
5.7工作服每周清洗2次,使用一次性口罩。
每次洗涤数量按洗衣机容量而定,保证清洗干净。
5.8洗涤:十万级净化车间工作服:放入全自动洗衣机内,按洗衣液的洗涤说明量加入洗衣液,待洗工作服浸泡20—30分钟。
搅拌清洗、甩干。
纯化水漂洗2次.万级净化车间工作服:将工作服放入不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器中,121T-126 C灭菌20min,取出后放入洗衣机内。
按洗衣液的洗涤说明量加入洗衣液,待洗工作服浸泡20-30分钟。
搅拌清洗、甩干。
纯化水漂洗2次。
5.9消毒:将需要再十万级使用的工作服漂洗干净甩干后,放在0.1.%的新洁尔灭消毒液内浸泡30分钟后,然后用纯化水漂洗,取出、甩干,放在烘箱内烘干,叠齐放进衣柜。
5.10外来参观工作服,一般每周洗涤一次(如参观频次增加,可增加洗涤次数),洗涤及消毒过程参照5.8、5.9条款进行。
5.11工作鞋要每周清洗2次,清洗消毒方式同工作服。
5.12工作服清洗、消毒后如实填写原始记录。
5.13 工作服及工作鞋不得外借,不得穿出相应级别净化车间外。
5.14 清洁消毒完毕的工作服必须存放于洗衣间内,使用前发放。
5.15 工作服使用前要检查工作服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告或更换。
6. 手的清洗与消毒:6.1 用流动水浸湿双手,取适量的洗手液,双手充分搓揉,搓揉干净。
方法如下(见后图例1):1)掌心对掌心搓揉2)手指交错掌心对手背搓揉3)手指交错掌心对掌心搓揉4)两手互握互揉指背5)拇指在掌中转动搓揉6)指尖在掌心搓揉之后用流动水冲洗干净双手,用烘干机吹干。
6.2 进入二更衣室,穿戴好工作服、工作帽,进行手消毒。
手背和手掌用自动喷消毒器喷洒消毒液,双手反复搓揉,使手掌、手心、手背的得到充分的消毒(方法同例1)。
1)消毒手心相对,手指并拢相互搓揉。
2)手心对手背,手指交叉沿指缝相互搓揉,交替进行。
3)掌心相对,手指交叉沿指缝相互搓揉,交替进行。
4)弯曲各手关节,在另一手掌心旋转搓揉,交替进行。
5)一手握住另一手的大拇指旋转搓揉,交替进行。
6)五指尖并拢在另一手掌心处旋转搓揉,交替进行。
7)一手旋转搓揉另一手的腕部,交替进行。
6.3 手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用, 每两个月更换次。
6.4 凡进入净化车间人员,每2 小时对手消毒一次。
7. 净化车间的清洁及卫生:7.1净化车间的清洁卫生如表(二)所述:表(二)37.2净化车间的空气消毒721空调系统24小时开启,臭氧消毒系统每天下班后由生产部人员开启,半个小时后关闭臭氧消毒系统,并记录下消毒情况及设备运行情况。
7.2.2消毒前,应将所有的半成品或成品存放在干燥箱或干燥柜中。
7.2.3净化车间操作台、墙面、顶棚、地面做每周应用洗洁精擦拭一次,纯化水清洗2次,再用0.2%的新洁尔灭擦试一次。
墙壁、顶棚每大约3平方米清洗一次擦布.25平方米换一次水,地面大约2平方米清洗一次擦布,大约20平方米换一次水,然后用5冰度的新洁尔灭进行消毒。
8. 消毒剂选择、使用的管理规定8.1消毒剂的选择原则由于消毒对象和应用场合的不同,所要考虑的因素也有所不同,但作为适当的消毒剂应当具备下述特点:(a) 消毒谱广,对各种微生物都有效;(b) 高效,低浓度时仍具有很好的杀菌能力;(c) 消毒速度快,作用持久;(d) 在低温下使用仍然有效;(e) 受有机物影响小,耐酸碱环境;(f) 易溶于水,使用方便;(g) 无刺激性、无腐蚀性,无毒性、对人畜安全;(h) 无味无臭,消毒后易于除去残留药物;(i) 不易燃易爆,便于运输;(j) 性质稳定,不易分解、降解,耐贮存。
8.2 消毒剂选择8.2.1 消毒剂领用:根据生产进度情况由实际消毒人员持已审批的领料单到仓库领取。
822消毒剂的配制:采用稀释法配制消毒剂,其公式为:CV=C 1V1C:浓溶液的浓度V:需要浓溶液的体积C 1:稀溶液的浓度V 1:欲配制溶液的体积。
根据需要计算出所需浓溶液与稀释用水 (纯化水) 的体积,并在记录表中记录。
8.3 消毒剂的使用8.3.1 手部消毒时用0.1%的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
8.3.2 设备及室内消毒时用0.2%新洁尔灭和75%的酒精交替使用。
8.3.3 消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过一周。
8.4本公司每月定期对使用中的消毒剂进行微生物学监测。
细菌菌落w 100cfu/ml ,不得检出致病微生物;8.5 生产部门应在日常工作中进行消毒剂使用知识的培训,提高员工素质8.6 废弃消毒剂的处理:8.7 使用后的废弃消毒剂稀释后可直接倒入地漏中。
8.8 超过储存期的废弃消毒剂报实际消毒人员稀释后倒入地漏中。
8.8 消毒剂的储存和发放管理8.8.1 储存应放置于避光、避热、阴凉、通风良好处贮存;应根据日常使用情况,贮存不超过 2 个月的使用量。
8.8.2 消毒剂装运时要轻装轻卸,防止包装及容器损坏,保证包装完好8.8.3 消毒剂包装有损坏或泄露的严禁入库存放。
8.8.4 消毒剂的出入库程序参照我公司仓储管理规定执行。
9. 净化车间的环境监测标准:为保证洁净室的洁净度,必须定期对洁净室温湿度、空气压力、风速、尘埃粒子数、沉降菌定期进行监测,确保洁净室的净化环境和洁净度。
9.1 我公司生产的一次性使用医疗器械产品生产环境应达到10 万级洁净度,无菌检验室为万级洁净度。
9.2 净化车间的温、湿度、菌落、风速、空气压力、尘埃粒子数的监测按《洁净区环境监控管理规程》要求检验和记录。
9.3净化车间内操作台面洁净度监测应满足GB14233.1中的要求的要求,由化验室负责监测。
9.4 净化车间连续不使用超过15天的,需要做全面检测后方可继续使用。
10. 工艺卫生的培训:10.1 凡长期和短期进入净化车间工作的人员都要经过工艺卫生管理制度培训。
10.2 工艺卫生培训工作由质管部负责。
10.3 短期进入净化车间工作的人员包括电工、机修工、模具工、管理人员和清洁员。