IEC17025标准场景练习题答案
17025：2017内审员培训试卷(答案版)
ISO/IEC 17025:2017内审员培训考核试卷姓名：单位：日期：成绩：_____ ________一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分）1．第三方审核是指： DA.自己对自己的审核B. 客户过来的审核C.对供应商的审核D. 独立于组织、客户、供方以外的机构2．ISO/IEC17025：2017是： CA.质量管理体系要求B.检测和校准实验室管理要求C.检测和校准实验室能力认可准则D. 检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求3．CNAS的全称是： CA.中国国家认可认可监督管理委员会B.国际实验室认可合作组织C.中国合格评定国家认可委员会D.亚太实验室认可合作组织4．无论是企业内部实验室还是为社会出具报告的实验室，应能证明其 CA.公开性B.公平性C.公正性D. A+B+C5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 D 审核并批准。
A. 实验室最高管理者B. 实验室技术负责人C. 实验室质量负责人D.授权人员6．质量目标应是__ D _A.可测的B.都是量化的C.是能达到的D.B+C7．实验室是从事下列 D 活动的机构：A.检测B.校准C.与后续检测或校准相关的抽样D.以上都是8．一次内审完成的标志是___ A __A. 要有审核的总结报告B. .每个部门都要审核C.会议要有最高管理者参加D有详细的检查表9．关于记录的说法正确的有： CA. 必须得到批准B.可以涂改C. 清晰并有合理的保存期限D. 可以涂改，但要签名10．我国法定计量单位包括 C 。
A.国际上通用的计量单位B.英制计量单位C.国家选定的其他计量单位D.以上都是二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案,每题2分，计20分,少选,每个选项扣0.5分,多选,不得分）11．内部审核的目的有： A B CA. 文件与准则的符合性B. 检测活动与文件的符合性C. 确认体系是否得以有效运行D. 作为管理评审的输入项12．影响测量结果正确性的因素有哪些？ A B C DA.人的因素以及测量的溯源性B.设备本身及环境条件C.方法和方法确认D.抽样以及试件处理13．下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是：A B DA.控制进入和使用影响实验室活动区域；B.应有助于检测或校准的正确实施C.在租赁场所进行检测时，无需监控其环境条件D.不相容的活动区域应进行有效隔离14．实验室所使用的人员必须是：B DA.临时雇佣人员无需进行授权B.能力得到确认的C.同一实验室的转岗人员无需监督D. 职责明确15．对于报告，下面说法不正确的是：B DA.不应有修改之处B.当错误没有被客户发现，可以不做解释C.应交付正确、有效的报告D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定16．对于客户投诉，实验室应做到： A CA.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉B.无效投诉无需记录C.通知投诉人的处理结果由与所涉及的实验室活动无关的人员作出，D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户17．方法确认的技术包括： A C DA.使用参考标准或标准物质进行确认B.与其它方法所得结果进行比较C.实验室间比对D.对影响结果的因素作系统性评审18．实验室对样品或校准物品的管理应做到：A B C DA.有清晰的标识B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求C.存放、移交等工作应有相应的记录D.存放的区域要划分清楚19．下列属于不符合的事项有：A B C DA.划改数据，只有改动者签名B.使用不稳定的设备时，取多次读数的稳定值C.环境温度检查表上只有检查人签名，无人批准D.原始记录上没有检测样品编号20．实验室信息管理系统应： A B DA. 防止未经授权的访问B.安全保护以防止篡改和丢失C. 商业化软件由提供者进行功能确认D.以确保数据和信息完整性的方式进行维护三、判断题（认为正确的打“√”，错误的打“×”，每题1分，计10分）1．（√）实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
ISO-IEC17025培训试题及答案
ISO-IEC17025培训试题及答案第一篇：ISO-IEC17025培训试题及答案17025培训试题答案部门：姓名：得分：二、是非判断题(正确打√，错打×)：1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一、二方实验室则不需如此要求(×)2、试验室应设立监督员对本实验室的所有人员进行监督(×)3、如果实验室是某个组织中的一部分时，则该组织的人员不能兼任试验室的关键职能(×)4、为防止使用作废或无效文件，所有体系文件应经过审批，并有程序加以控制(√)5、体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写修改(×)6、由分包实验室（非政府或客户指定）承担的那部分工作如果出现问题，发包的实验室承担主要责任(√)7、当实验室发现不符合工作时，应立即采取纠正措施(×)8、对检测实验室、校准实验室都要求制定评定测量不确定度的程序(√)9、实验室用于检测/校准的所有设备在每次使用前必须进行校准（×）10、在与客户有书面协议的情况下，可用简化方式报告结果（√）二、简答题：7、为什么说实验室的法律地位是保证其公正性的基础？8、文件控制与记录控制有何异同？9、4.7的“服务客户”的内涵是什么？10、纠正、纠正措施和预防措施的区别何在？11、检测报告中，在什么情况下应给出不确定度？12、实验室选择所用方法的原则是什么？三、场景题：1、某理化检测室有15名检测人员，设立了一名监督员，评审员问该室负责人，这样的比例合适吗？他说一名监督员可以实现有效的监督。
（符合4.1.5g）2、评审员在检查实验室编制的“期间核查程序”时发现，程序要求对每台设备都要进行两次校准（检定）期间的“期间核查”，以确保他们校准状态的可信度。
（不符合5.5.10和5.6.3.3法律法规基础知识考核题答案部门：姓名：考试时间：成绩：二、判断题（在（）中填“√”或“×”）监督抽样所需检验费用应该由被抽样单位负担（×）2 建筑工程等不动产不适用产品质量法规定（×）在产品监督抽查中，企业为按有效合同约定而加工、生产的产品也应抽取（×）检验机构在承担国家监督抽查任务期间，也可以接受被抽查企业同类产品的委托检验（×）5 产品质量检验机构的法律地位，有独立法人和法人授权两种形式（√）二、填空题生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（15）日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复查。
17025培训考题(答案)
17025培训考试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
新版ISOIEC17025培训考试试题(2017版)
新版认可准则(ISO/IEC17025)试题姓名：得分：一、判断题（1分/题，共40分）1、本标准充分吸收了IS09000标准中的所有要求，因此，依据本标准进行的认可和依据ISO9000标准进行的认证是等同且互认的( )2、实验室只要内审和管评就完全可达到改善管理体系有效性和持续改进的目的( )3、第三方实验室从建制上保证了其活动的公正性，所以不需要其他保证公正性的要求( )4、ISO/lEC17025标准本身包含了实验室运作需要符合法规和安全要求。
( )5、合格的分包方一定是经第三方认可机构认可的实验室( )6、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作、( )7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多个技术负责人不符合准则管理要求( )8、实验室管理使文件受控的目的是使工作人员方便的得到现行有效文件( ( )9、采购影响检测、校准质量的消耗性物品材料，只有经过使用方重新检测后才能使用。
( )10、在一般情况下，实验室文件的变更最好由原审查责任人或审查岗位人员进行审批。
( )11、实验室的检测/校准工作地点均应能得到有效的指导文件，文件的形式可以不同。
( )12、认可准则要求体系文件应据文件修改程序修改，绝不允许在原文件上手工修改。
( )13、合同评审时，被分包出去的那部分工作可以不进行评审了，因为是其他实验室的责任。
( )14、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体( )15、实验室在需要采购对检测/校准质量有影响的物品、试剂或消耗性材料时，采购文件中的技术内容应经过责任者审查批准( )16、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，并确保管理体系的完整性。
( )17、实验室对重要耗品和提供服务的供应商进行评价并保存评价记录，应属一项常规性工作。
( )18、实验室仅对自己的检测/校准项目负责，无需对已分包的工作负责。
( )19、当发现实验室的检测工作结果不符合与客户达成的要求时，必须马上停止工作，并立即通知客户才是正确的做法( )20、实验室)屯全部依据标准方法开展检测工作，不得使用非标准方法和自制的方法。
IEC17025标准场景练习题答案
40
标准GB/T 5009.37，条规定使用N-N-二甲基乙酰胺试剂。现场评审中发现，由于没有购置到该试剂，实验室使用新鲜机榨油代替该试剂，有关试验人员解释说：“这没有关系，不会影响结果的。〞评审员在实验室未查到有关方法偏离确实认记录。
41
查实验室人员档案中，没有样品管理员张亚芳〔合同制人员〕的有关授权、能力、培训等的记录。有关人员解释说：“她是合同制人员，是临时的，就没有将她纳入实验室的培训和管理范围。〞
，检测和校准物品的处理
37
在检查石油化工检测室的仪器设备一览表和校准方案时，发现现场定量测定用的烃类分析仪未列入校准方案，也未能提供校准记录。陪同人员解释：“该仪器属于非强制性检定设备，故暂未列入校准方案，但每次使用前我们均按说明书进行调校。〞
不符合5.6.2.2，检验
38
检查某纺织实验室的恒温恒湿检测室，发现温湿度监控装置显示器显示不全，无法准确、完整地读取温湿度数据；温湿度监控装置的自动记录仪不能工作。陪同人员对监控装置上所贴检定合格标识的解释是：显示和记录是上一周才出现问题，但是其传感器工作还是正常的。
不符合4.6.4，实验室对影响检测盒校准质量的重要消耗品等的供给商进行评价，病保存相关记录
9
由于压力测试机出了问题，检测实验室就将顾客委托检测的混凝土测试圆柱送给附近混凝土生产商的质量控制实验室检验。实验室经理成认他不知道那个实验室是否被认可，但是他知道在那儿工作的一些人，看上去有足够的知识。
不符合4.5.1，分包时应分包给油能力的分包方
不符合5.3.2，设施和环境条件
序号
场景
条款
39
评审员调阅实验室出具的一份矿泉水检测报告复本，发现检测报告报告了五个检测工程的结果，查客户的委托单，客户要求的是六个检测工程。评审员询问为什么只报告五个检测工程。实验室主任答复：那个未报告的检测工程我们也做了，但结果超出了规定了限量。实验室要求我们只出具五个检测工程的报告即可。为了满足客户的要求，我们如实报告了这五个检测工程。
17025培训考题(答案)
17025培训考试题姓名：得分：一.填空题（每空0.5分）1.实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本标准的要求。
4.14.12.内部审核应由经过培训和具备资格的人员来执行，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的活动。
4.14.13.当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和（或）校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
1.14.24.审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。
4.14.35.跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。
4.14.46.培训计划应与实验室当前和预期的任务相适应。
应评价这些培训活动的效果。
5.2.27.实验室应向客户征求反馈，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应使用和分析这些反馈意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
4.7.28.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的有效性。
4.109.应分析质量控制的数据，在发现质量控制数据将要超出预定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
5.9.210.当策划和实施的管理体系的变更时，最高管理者应确保维持管理体系的完整性。
4.2.711.最高管理者应将满足客户要求及满足法定要求的重要性传达到组织。
4.2.412.实验室应：确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。
4.1.5.k13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。
1.414.实验室应准确、清晰、明确和客观地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
5.10.115.最高管理者应提供建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据。
17025培训考题
17025培训考题17025培训考题第1页共4页17025培训考试题姓名:总分:培训时间:年月日,月日考试时间:年月日一.填空题(每空2分)填空题得分: 1.实验室应根据预定的，对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合和本标准的要求。
2.审核应由和的人员来执行，只要资源允许，审核人员应被审核的活动。
3.当审核中发现的问题导致对运作的，或对实验室检测和(或)校准结果的生怀疑时，实验室应及时采取纠正措施。
4.审核活动的、审核和因此采取的，应予以记录。
5.跟踪审核活动应和记录纠正措施的。
6.培训计划应与实验室的任务相适应。
应这些培训活动的效果。
7.实验室应向客户征求，无论是正面的还是负面的反馈意见。
应这些反馈意见并应用于管理体系、检测和校准活动及对客户的服务。
8.实验室应通过实施、应用审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审来持续改进其管理体系的。
9.应质量控制的数据，在发现质量控制数据预定的判据时，应采取来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。
10.当策划和实施的管理体系时，最高管理者应确保维持管理体系的。
11.最高管理者应将满足及满足的重要性传达到组织。
12.实验室应:确保实验室人员理解他们活动的，以及如何为管理体系的实现做出贡献。
13.术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的和体系。
14.实验室应和地报告每一项检测、校准，或一系列的检测或校准的结果，并符合检测或校准方法中规定的要求。
15.最高管理者应提供管理体系以及承诺的证据。
17025培训考题第2页共4页16.用于检测和(或)校准的，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)，在应进行校准。
17. ISO/IEC17025用于实验室建立和的管理体系。
18.与质量有关的实验室，包括应在质量手册(不论如何称谓)中予以规定。
应制定总体目标并在时加以评审。
19.指定一名人员作为(不论如何称谓)，不管现有的其他职责，应赋予其都能保证与质量有关的管理体系得到的责任和权力。
ISO IEC17025：2017内审员练习题(答案)案例分析
了 A 公司提供的销售佣金，采购了 A 公司生产的仪器。
20 某管道热力输送检测实验室，其工作场所为固定场所和临 55.4．4
时场所，但实验室提供的质量手册中，其检测活动至包含
固定场所的要求。
21 评审时，审核员发现实验室所采购的硝酸未进行验收。技 6.6.2 c6.2 c)
术负责人回答，所采购的硝酸均为进口品，质量有保证，
为 2008 年 10 月 1 日，并写明原 GB3521-95《石墨化学分析 8.3. 2 b)
方法》同时废止。而非金属材料科标准使用人得到使用
GB/T3521-2008 代替 GB3521-95 的书面通知时间为 2009 年 5
月 18 日。实验室质量手册 11.3 条款也规定：“实验室每年
定期审核文件，包括第三层文件，以保证其现行有效性”。
序号
场景
条款
26 在审核农畜实验室的记录和报告时发现，农畜实验室有时采 66.6.2 b.6.2 d)
用其他实验室的测试结果。查其档案，该其他实验室的供应
商档案为 3 年前的。实验室主任解释说：“该供应商有多次
合作，且对方实验室已获 CNAS 认可，其技术能力有的，无
需再评价”。
27 评审一家工厂实验室，检查纠正措施记录时，问及如何进行 77.10.1 a.10.1.a
检测人员中的七位接受，其中包括化学实验室主任和微生物
实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。
15 某实验室与客户签订保密协议，对客户的信息（包括检测 44.2.2.2.2 结果）予以保密。但在结果过程中，在实验室发现该样品 的分子结构与毒品海洛因的分子结构为 99.5%相似。实验室 因此对客户的信息予以保密。
备，评审员要求实验室提供该洗衣机的设备档案，该技术负
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5
为了安全和负责，实验室已经设计了一个观察室，允许客户观察对他们样品的检测，而不必进入检测现场。
符合4.7.1，实验室允许客户监视其相关工作表现
序号
场景
条款
6
一个大规模的地球化学分析实验室，其顾客包括一些矿物勘探公司，最近该实验室雇用一名退休的地质学家作兼职质量控制员助理。实验室新成员聘用程序中没有表明这位地质学家也是上述勘探公司中某一个公司的兼职顾问。
三．场景描述
序号
场景
条款
管理要求
1
实验室负责人声称要求一个文件化的程序来处理顾客投诉是不现实的。用他的话说：“每一个投诉是不同的，并且我们很少发生顾客对结果确实产生疑问的情况，如果有，都是由我亲自调查。”
不符合4.8，投诉
2
实验室内部审核程序要求每个部门的领导每月对另外一个部门进行部分审核，审核计划确保每次审核涉及到质量体系的不同要素。
不符合5.4.1，检验和校准方法及方法确认总则
17
在审核农畜实验室的记录和报告时发现，农畜实验室有时采用其他实验室的测试结果。查其档案，仅有实验室名称和联系人登记。实验室主任解释说：“对这些实验室的体系和技术能力进行过评估，委托范围和责任也是明确的，但未及时整理资料入档”。
不符合4.5.4，实验室对检测和校准中使用的所有登记表，都必须保存记录
不符合4.12.1，预防措施视针对改进和按在不符合的原因进行的处置
14
实验室主任想了解是否有必要分离技术管理者和质量主管的职能；他的实验室仅有五名员工，除主任自己以外，没有人可以被指定负责质量管理。
不符合4.1.5.i，质量负责人和技术负责人应分开
15
评审一家化学分析实验室时，评审员发现备品库中有许多化学试剂，当询问是否有验收记录时，实验室主任解释说：实验室的消耗品由物资部负责，并且这些试剂都是使用多年的常用试剂，对检测结果不会造成影响。
10
公司提前退休一揽子计划的提议被实验室中九位资深专业检测人员中的七位接受，其中包括化学实验室主任和微生物实验室主任。这七人在随后的三个月内退休。
不符合5.2.1，实验室管理者应确保所有操作专门设备的人员的能力
11
在对实验室评审时，评审员看到许多装有实验记录的纸箱堆放在楼房一端的楼道口，而此楼道口是一个指定的紧急出口。
习四
ISO/IEC17025标准场景练习
一．练习目的
使学员熟悉ISO/IEC17025条款。
二．练习说明
每一个场景都是一个评审员在实验室评审期间可能遇到的情况。学员的任务是根据场景找出标准中对应的条款（如：场景为以知识保存为目的保留作废文件，正确的对应条款为4.3.2.2d）。
请每个学员独立思考，分析每个场景在ISO/IEC17025中密切对应的条款，然后再参加小组讨论。在许多场景中，对应的条款可能多于一个，尽量标出最明确的条款。不要走极端。
18
评审一家工厂实验室，检查纠正措施记录时，问及如何进行不符合检测工作控制，实验室主任解释说：我们有文件规定，谁发现都有权停止不符合工作。
不符合4.9.1，应确定不符合工作进行管理的责任和权力
19
在评审中，评审员发现实验室的一名工作人员使用的方法手册上有手写更改。但这些更改未经过批准。
不符合4.3.3，文件变更必须被审查和批准
不符合4.6.4，实验室对影响检测盒校准质量的重要消耗品等的供应商进行评价，病保存相关记录
9
由于压力测试机出了问题，检测实验室就将顾客委托检测的混凝土测试圆柱送给附近混凝土生产商的质量控制实验室检验。实验室经理承认他不知道那个实验室是否被认可，但是他知道在那儿工作的一些人，看上去有足够的知识。
不符合4.5.1，分包时应分包给油能力的分包方
技术要求
20
李新作为地质化学家工作了十几年，最近有一实验室短期聘用他做稀有金属的分析，这是他的专业特长。实验室主任决定，由于李新以前有这方面的检测经验，他一定有能力承担这些检测工作，不需要其他的培训了。
不符合5.2.1，实验室应确保操作专门设备、从事检测或校准等工作的人员的能力
21
当询问培训记录时，实验室负责人回答实验室程序要求人事部保存所有的培训记录。
适用准则5.2.5，相关技术人员的培训必须有记录
22
由于工作性质，实验室采用的许多检测方法是技术刊物上的方法发展为内部方法的。这些检测方法的制定和确认记录保留在实验室的技术资料室。
不符合5.2.3，实验室应使用长期雇佣人员或者签约人员
7Hale Waihona Puke 某一年，实验室主任正在休年假时，实验室接到许多不常做的检测任务。一个部门负责人给实验室经理打电话问怎么做，因为实验室没有人确切的知道任何处理这种情况。
不符合4.4.1，实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。
8
在询问有关化学药品和消耗品的采购程序时，实验室负责人在其公文柜中终于找到他通常使用的供应商清单，但承认此清单已有一段时间没有修订，且没有包括实验室现正在购买的所有材料。
不符合4.6.2，实验室应确保所购买的、影响检测或校准质量的供应品灯耗材符合相关规定后踩投入使用
序号
场景
条款
16
标准GB/T3521-95《石墨化学分析方法》的发布实施时间为1995年10月1日，并写明原GB3521-83《石墨化学分析方法》同时废止。而非金属材料科标准使用人得到使用GB/T3521095代替GB3521-83的书面通知时间为1998年5月18日。实验室质量手册11.3条款也规定：“实验室每年定期审核文件，包括第三层文件，以保证其现行有效性”。
符合4.14.1，内部审核要求
3
在前一个场景中，每次审核结果由质量负责人汇总，并在每月实验室管理层会议上提交讨论。
符合4.15.1，实验室管理评审要求
4
实验室评审时，评审员发现实验室存放几份已过时的程序复印件。这些程序没有标识表明他们是已过时的复印件。当询问这些已过时的程序时，实验室负责人说，这些程序是历史记录的一部分。
不符合4.13.1.2或者4.13.1.3，视判定者强调文件保存的环境还是其自身的安全性、保密性来定最终的使用准则条款
12
当评审员查看到客户Ａ的实验室文档时，注意到实验室收到该客户的合同，但合同的要求没有被评审的记录。
不符合4.4.2，合同评审必须要有记录
13
实验室已经建立了一套意图启动预防措施的程序，但这些程序似乎仅强调问题发生以后情况的处理。