04-记录控制程序
QEP-04 文件及记录控制程序

生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 1 of 12 编制:xxx 日期: xxx审核:xxx日期: xxx批准: xxx 日期: xxx受控标识声明:未经同意,不得复制!生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04 文件及记录控制程序页码 2 of 12版次页次制/修订日期制/修订内容概要制/修订人相关部门经理会签核准行政财务工程生产采购品管PMC 客服文件分发表分发单位份数分发单位份数分发单位份数□总经理1# □采购部1# □生产部1# □副总经理1# □行政人事部1# □客服部1# □管理者代表1# □财务部1# □总经办1# □品管部 1 □工程部1# □市场部1# □研发部1# □ PMC部1# 1# “1”表示书面发放份数,“1#”表示电子档形式共享份数。
生效日期2009.5.6 质量&环境管理体系文件文件编号QEP -04文件及记录控制程序页码 3 of 121.0 目的1.1 确保公司内部文件、记录、外部文件、图样与技术资料的准确性和统一性;1.2 确保公司所有与品质/环境管理体系相关的文件、记录、图纸及技术资料在流通、应用、处理时能在受控条件下进行;1.3 确保公司各职能部门持有最新的、有效版本的文件、记录、图纸、技术资料。
2.0 适用范围适用于本厂质量、环境管理体系文件,这些文件包括但不局限于以下各项:1) 质量、环境方针以及质量、环境目标;2)一阶文件:质量/环境手册;3)二阶文件:程序文件;4)三阶文件:系统性作业指导、产品性作业指导(技术文件),如产品性作业指导/技术规格/生产指令/检验规范/校正指导等;5)法律法规:与质量/环境体系相关的国家、国际及行业标准、法律/法规/等;6)外来文件:与质量/环境体系相关资料以及客户提供的记录、文件、图纸等技术资料。
7)其他类文件:本厂管理体系网络内信息/资料以及各部门相关制度、规定等非受控文件。
最新GJB9001C:2017国军标一整套程序文件(含全套表单)

30顾客财产控制程序.doc
31产品交验控制程序.doc
32交付后活动控制程序.doc
33监视和测量设备的控制程序.doc
34技术状态管理程序.doc
35顾客沟通和顾客满意度评定控制程序.doc
36内部审核控制程序.doc
37过程监视和测量控制程序.doc
5.文件的更改
(1)文件的管理部门应向文件的使用部门定期收集使用信息,并组织进行评审更改的必要性和更改后的适宜性,确定应更改内容,填写《文件更改单》。
(2)文件更改的批准,一般由原批准人员执行,或依据第三章由相应负责人批准。
09人员能力培训管理程序.doc
10生产设备管理程序.doc
11工作环境控制程序.doc
12质量信息控制程序.doc
13产品实现策划管理程序.doc
14与产品有关要求的确定与评审程序.doc
15研制(设计和开发)策划程序.doc
16产品研制总程序.doc
17装备研制过程控制程序.doc
18设计更改控制程序.doc
19软件设计开发控制程序.doc
20新产品试制控制程序.doc
21合格供方选择和评定程序.doc
22采购控制程序.doc
23新设计开发产品的采购.doc
24代用采购产品质量控制程序.doc
25产品外包过程的管理办法.doc
26产品制造过程的控制程序.doc
27关键过程控制程序.doc
28标识和可追溯性控制程序.doc
(7)标准化室负责有关国家标准、国家军用标准、行业标准和企业标准的归口管理。
(8)产品图样、验收规范等技术文件的批准见《图样和技术文件的审签程序》。
质量管理体系程序文件(全套)

质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料,包括外来文件进行控制,确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布;3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布;3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布;3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作,有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件:包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料;b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等;c) 外来文件和资料:顾客或供方提供的文件和资料;监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料;本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施;外来文件和资料的编号沿用原有编号。
检验和测量的控制程序

1.目的:
为了确保产品满足规定的要求,防止不合格品的流通特制定本程序。
2.范围:
适应于奶粉产品从原料投放、加工到成品放行全过程的检验和测量控制。
3.职责:
3.1 品质管理部是产品的检验和测量控制的归口管理部门。
3.2 生产部、物流部配合执行。
4.程序内容
5. 参考文件:
《质量手册》
《产品标识和可追溯性控制程序》 SHY(Q)2-10《不合格品的控制程序》 SHY(Q)2-18 《原材料、产品检验执行标准》 SHY3-04-07
6.引用表格:
《奶粉理化检验原始记录(一)、(二)》 SHY4-04-01《奶粉检验报告单》 SHY4-04-02《奶粉卫生检验原始记录》 SHY4-04-03《原材料初检报告单》 SHY4-04-04《部门取样单(原料)》 SHY4-04-12《生产过程控制巡检表》 SHY4-04-10《—班—日奶粉包装质量考核表》 SHY4-04-11《成品检验记录》 SHY4-04-22《成品检验报告单》 SHY4-04-23《部门取样单(成品)》 SHY4-04-16《标准溶液配制与标定记录》 SHY4-04-14《-库房巡检表》 SHY4-04-26。
程序文件清单

程序文件清单
EP-01 《文件控制程》
EP-02 《记录控制程序》
EP-03 《环境因素识别与评估控制程序》
EP-04 《法律法规和其他要求识别与获取程序》EP-05 《目标、指标和方案管理程序》
EP-06 《培训管理程序》
EP-07 《信息交流控制程序》
EP-08 《资源管理程序》
EP-09 《废弃物控制程序》
EP-10 《危险化学品管制程序》
EP-11 《废水排放控制程序》
EP-12 《大气污染物控制程序》
EP-13 《噪音控制程序》
EP-14 《相关方的环境控制程序》
EP-15 《应急准备和响应控制程序》
EP-16 《监测和测量控制程序》
EP-17 《不符合、纠正和预防措施控制程序》EP-18 《内部审核控制程序》
EP-219 《管理审查程序》。
记录控制程序

1 目的对质量记录进行控制,为证明产品满足质量要求和质量体系的有效运行提供客观证据,并建立可追溯性和采取纠正和预防措施提供依据。
2 适用范围适用于本公司产品过程和质量体系运行所产生的记录,及来自合格供方的质量记录的控制。
3 职责3.1 办公室是质量记录控制的归口部门,负责本程序的实施与监督。
3.2 各部门负责本单位所产生的质量记录的管理。
4 工作程序4.1 质量记录的格式及填写。
4.1.1各类质量记录的内容及格式,由文件编写部门设计,办公室审核,办公室统一印制,并由办公室在《受控文件清单》作登记,编制样表本。
4.1.2 质量记录格式的修改按《文件控制程序》执行。
4.1.3 质量记录应真实,字迹清晰、准确、完整、注明日期,由记录人签字或作其它鉴定后方能生效。
4.1.4 质量记录不能随意更改,必须更改时,更改人应在更改处作出标识。
4.2 标识和收集4.2.1 有规定格式的记录表格,在左上角编文件编号,编号方法如下:HR—××—××顺序号ISO9001:20标准条款号质量记录英文缩写发布日期:年月日实施日期:年月日4.2.2 质量记录产生后收集人在右上角编顺序号。
4.3 质量记录的编目和保管。
4.3.1 各部门资料员定期对所收集的质量记录进行编目,及时归档。
归档方法应便于存取或检索,资料员必须对质量记录进行分类整理,填写《质量记录清单》,并整订成册。
4.3.2 质量记录贮存保管设施应通风、防潮、防虫,以防质量记录的损坏、丢失和变质。
4.4 查阅和处理。
4.4.1 当合同要求时在商定期内,质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅,由办公室负责统一提供。
如需提供复印件带走,应由办公室长批准。
4.4.2 当内部需要查阅质量记录时,各部门资料员应提供查阅,如需借阅时,应填写《文件/资料借阅单》,办理审批手续。
4.4.3 质量记录的保存期一般为五年,各部门可根据需要规定更长的保存期。
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确定各类文件的归档时间和周期,确 保文件及时归档。
03
文件记录控制要求
文件格式与编号规则
文件格式
统一使用公司规定的模板,包括 标题、页眉、页脚、字体、字号
等。
编号规则
按照公司文件编号管理规定进行编 号,确保文件编号的唯一性和可追 溯性。
版本控制
对文件进行版本控制,每次修改后 更新版本号,并保留历史版本记录。
04
文件记录控制实施步骤
制定文件记录控制计划
确定文件记录的类型和范围
01
根据企业实际情况,明确需要控制的文件记录类型,如质量记
录、生产记录、检验记录等,并确定其范围。
制定文件记录控制流程
02
设计文件记录的生成、审核、批准、发放、使用、更改、作废
等控制流程,确保文件记录的有效性和可追溯性。
明确文件记录保存期限和保存方式
确定文件发放范围
根据文件性质和重要性, 确定需要接收文件的部门 或人员名单。
文件发放方式
可选择电子邮件、内部网 站、纸质文档等方式进行 文件发放。
接收确认与反馈
接收人需确认收到文件, 并对文件内容进行查看和 理解,如有疑问或问题需 及时反馈。
文件更改与作废流程
文件更改申请
如需对文件进行更改,需提出更 改申请并说明更改原因和内容。
未经授权访问或篡改文件问题解决方案
访问控制
建立严格的访问控制机制,限制对文件的访问权限,只有经过授 权的人员才能访问和修改文件。
加密保护
对重要文件进行加密保护,确保即使文件被非法获取,也无法轻易 解密和篡改文件内容。
监控和审计
建立文件访问监控和审计机制,记录对文件的访问和修改操作,以 便在发现问题时能够及时追踪和定位。
质量文件及记录清单

质量管理
29
《客户验货流程》
WXWJ/QM/PD16(09)
质量管理
30
《成品入库出货管理办法》
WXWJ/QM/PD16(10)
仓库
31
《停线管理规定》
WXWJ/QM/PD16(11)
质量管理
32
《客户退货机处理流程》
WXWJ/QM/PD17(01)
质量管理
质量管理体系记录清单
运营管理
6.2
5
《内部审核控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD05
质量管理
8.2.2
6
《纠正和预防措施控制程序》
WXWJ/QM(EM)/PD06
质量管理
8.5.2/8.5.3
7
《设备控制程序》
WXWJ/QM/PD07
基建设备
6.3
8
《工艺控制程序》
WXWJ/QM/PD08
制造技术
7.1
9
《与顾客有关的过程控制程序》
WXWJ/QM/PD09
制造技术
7.2
10
《采购控制程序》
WXWJ/QM/PD10
采 购
7.4
11
《关务运作控制程序》
WXWJ/QM/PD11
仓 库
7.4/7.5.1
12
《生产运作过程控制程序》
WXWJ/QM/PD12
配件、总装
7.5.1/7.5.2
13
《标识和可追溯性控制程序》
WXWJ/QM/PD13
基建设备
72
“设备点检保养月记录表”
WXWJ/QM/PD07-11
基建设备
73
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1.0目的
确保质量和危害物质过程管理及CCC产品认证体系运行记录完整,以证明公司的质量和危害物质过程管理及CCC产品认证体系运行的有效性,为完成活动和/或达到的结果满足质量和危害物质过程管理及CCC 产品认证体系规定要求而提供客观证据。
2.0适用范围
适用于质量和危害物质过程管理及CCC产品认证体系所有相关记录(包括媒体记录)。
3.0术语与定义
无
4.0 职责
4.1 ISO办负责制定《质量和HSF记录登记单》和记录编号规则,监控各部门的记录管理。
4.2 各部门负责本部门运作记录表单的设制、传递流程确立、编号、记录、收集、分发、修改、保管
和逾期销毁;必要时提供相应表格给ISO办系统确认。
4.3 质量和HSF记录由相关部门负责审核、管理和存档;并定期对其进行分析、评估、处理、问题跟
进等。
遇有重大问题,需及时转入《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》。
5.0记录编号规则
5.1记录表(归属)编号方法:此方法作为记录表单分类、归属版次的标识,标于记录的左下角。
×× - ××- □.X
“□.X”为版本.修订代码;版本代码“□”由“A”递增为“B”,如此类推。
修订序号“X”从“0”开始使用,当修改超过“5”次(含5次)时换版。
顺序号,以部门表单顺序来区分,从“01”开始,顺序使用。
部门代码,见《受控文件格式使用指引中表三:部门代码一览表》。
5.2记录单号(时顺)编号方法:此单号便于同类记录的存档查阅,由填表人视需要负责标于记录的
右上角。
××××××××
代表顺序号。
代表日;属于月或周记录,可省略。
代表月;属于年或季记录,可省略。
代表年。