记录控制程序及流程图
质量记录控制及填写 PPT课件
记录控制要求3
11.4.3具有正确和完整备份数据电文的能力； 11.4.4在数据电文的保存期限内随时调取查用； 11.4.5 应明确规定电子签名的使用范围、形式，
以及电子签名制作数据的生成方式、接收和认 可方式，保证电子签名的可靠性。严格控制在 签发后对数据电文的改动。
记录控制要求3
11.5应建立和实施保密制度，防止未授权接触 和对外泄露。
行与控制的；
✓ 形成先后顺序不同
记录是过程开始实施以后逐
渐形成的，而这个过程如果
✓ 修改方式有别 ✓ 表格不是记录
记录不用编、审、批，不能 更改，只能有责任人确认时 的更正（修改）。
有指导性文件，一定是先于 这个过程的实施产生的；
✓ 表格和记录控制要求不同
表格是用于记录质量管理体系所要
求的信息的文件，当在表格中填写 了数据，表格就成为了记录。
记录控制要求3
11.4 应执行国家相应的法律法规，建立和实
施电子签名和数据电文管理程序，确保数据电 文和电子签名在生成、维护、保存、传输和使 用过程中的可靠性、完整性、有效性以及机密 性。
记录控制要求3
11.4.1 应对与生成或使用数据电文和电子签名 相关的人员进行教育和培训。
11.4.2 数据电文应能有效地表现所载内容并可 供随时调取查用。能可靠地保证数据电文自最 终形成时起，内容保持完整、未被更改。
记录填写要求(续）
日期一律按年、月、日顺序横写，年份必须按四位 数填写，不能简写，如：2001年5月7日，“2001年” 不得写成“01”，“5月7日”不能写成“5/7”或 “7/5”，应写成2001.05.07；按规定除年按四位 数填写外，月、日应按两位数填写，一位数月、日 前应加“0”，如5月7日应写成“05月07日”，免 除将1月、2月改为11月、12月和将1～９日改为 11～19日和31日的可能。
IATF16949质量记录控制程序(流程图)
质量记录控制程序
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的
记录产品所实现的整个过程，反映质量管理活动，为产品实现过程的可追溯性采取纠正、预防措施和持续改进等活动提供依据。
2.0范围
适用于产品实现等质量管理活动和整个质量系统运行相关的所有记录。
3.0术语和定义
保存期限：质量记录的最短保存时间。
4.0作业流程
4.2 流程说明：
4.2.1 质量记录格式为文件组成部分，更改时按照《文件管理控制程序》执行。
4.2.2 如采用其它媒介形式保存的记录，应有相应的贮存条件，并指定专人保管，贮存设备应注意防潮、防压、防火、防磁保护等，以避免贮存内容丢失，必要时应进行备份且进行不定期检查。
4.2.3质量记录保存控制应满足法律法规和顾客要求。
4.3质量记录的填写。
4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰正确、工整，不随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目斜杠划去，各相关栏目负责人签名不允许留空白。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用斜杠划去原数据，在其上方写上更改后的真实数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
5.0相关文件
《文件管理控制程序》质量记录清单
I A TF16949质量记
录清单.xl s。
ISO9001生产过程控制程序(含流程图)
生产过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对直接影响产品质量的生产、安装和服务的过程进行有效识别及控制，确保这些过程在受控状态下进行，并对其进行持续不断地改进。
2.0范围本程序适用于公司内所有用于产品生产的过程。
3.0定义与术语特殊过程：a.产品质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；b.产品质量需进行破坏性试验或采用昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；c.该工序产品仅在产品使用或服务交付后不合格的质量特性才能暴露出来。
4.0职责a.研发部：负责产品工艺流程、工艺标准的制订与确认；b.生管课：负责生产计划采购计划的编制，以及生产进度及交货期的协调与控制工作；c.品管课：负责生产过程的巡回检查以及进行有关指标的检验，反馈，正确做出结论；d.采购课：负责生产原、辅材料的采购；e.生产各课：负责按生产计划要求进行准备、按工艺要求、设备操作规范要求安排生产；负责生产工具的设备的请购、维护及生产现场环境的维护；f.总务部：负责人员的招聘与培训。
5.0作业流程5.1生产计划生产单位及相关单接到生管的《生产排程》及每周《生产计划表》进行生产前的准备工作。
5.2生产前准备a.相关部门接到《生产排程表》及每周《生产计划表》后，依计划表时程，进行人员、生产设备、工装夹具、检测设备及所有有关此产品的工艺技术、检验文件的准备。
b.生产车间组长根据《生产排程表》及每周《生产计划表》安排员工到仓库领料。
c.在做生产准备同时，生产组长须事先对生产操作员工解说相关产品特性及质量要求水准，以利过程质量的控制。
5.3首件生产a.新、旧产品首件加工完毕后由生产组长填写《首件确认表》进行送检工作按《例行检验及成品确认检验控制程序》执行。
b.如新产品首检不合格，生产车间须通知相关研发技术人员、品管人员解决异常原因后，须重新生产首件交品管及研发部门确认。
c.如首检不合格，因异常原因影响生产计划时，生产车间须通知生管课，由生管课作出生产调整。
PLC程序控制流程图范例
1、引言目前，可编程序控制器（简称PLC）由于具有功能强、可编程、智能化等特点，已成为工业控制领域中最主要的自动化装置之一，它是当前电气程控技术的主要实现手段。
用PLC控制系统取代传统的继电器控制方式，可简化接线，方便调试，提高系统可靠性。
触摸屏是专为PLC应用而设计的一种高科技人机界面产品，由于操作简便、界面美观、节省控制面板空间、性价比高和人机交互性好等优点，近年来已越来越多地被应用于工业控制等领域。
本文利用PLC和触摸屏技术研制了水位传感器测试系统，该系统主要用于进行洗衣机用水位传感器的质量检测，整个系统实现简单、稳定性好、自动化程度高，代替了以前的纯手动操作，较好地满足实际生产的要求，提高了生产效率。
2、系统控制原理及要求洗衣机用水位传感器的工作原理是将水位高度的变化转换成传感器内部膜片上压力的变化，从而导致传感器输出电感L的变化，将水位传感器输出电感与外部电路组成LC振荡电路，就可将电感的变化转换成振荡频率的变化，不同的水位高度通过水位传感器可以产生不同的振荡频率，最后通过检测振荡频率与水位高度的对应关系，就可实现水位传感器的质量检测。
图1 控制系统原理框图图1为控制系统原理框图。
测试系统要求能在不同的水位高度时，准确测量出由水位传感器组成的振荡电路的振荡频率，水位高度和振荡频率的测量精度要求较高，因此，对测试系统的要求较高。
作为主电机的直流电动机由PLC进行控制，电机实现PID调速，电机的输出通过减速机构与执行机构相连，最后带动细钢管在水箱中上下移动来按检测要求控制管内水位高度的准确变化，通过编码器实现水位高度变化的实时检测，频率的实时检测由PLC的高速计数器来完成。
控制命令的输入接PLC的输入端，PLC的输出端接执行继电器和工作状态指示灯等。
系统中采用触摸屏作为人机界面，显示操作画面，进行参数修改和指令输入。
通过触摸屏可实现水位上升、下降高度等参数的设定和修改，实现实际水位高度变化、输出振荡频率和总产量等的实时显示等，并可对工作进程进行实时监控。
生产设备控制程序(含流程图)
6.4.3整个生产车间的生产设备布局要体现精益生产的原则，尽量减少物料的搬运，确保各工序间物料的同步流动。
6.4.4设备投入使用后，由设备管理人员制作设备状态标识牌（关键设备、使用中、待料中、维修中等），由使用单位负责状态标识的悬挂和保管。
2.设备报废申请单
1.各项记录依《记录控制程序》执行，产品部负责记录的保存。
模治具管理流程图:
权责
单位
资材部
产品部
生产部
总经理
相关作业说明
相关表单
销售部
生管
产品部
生产部
1.当客户有新产品需要新开模治具时,销售部通知产品部,产品部依据客户提供资料开具《模治具申请单》申请模具
当客户需要变更产品时,由销售部通知产品部,产品部依据业务提供的资料开立《变更单》经总经理确认后,变更维修模具。
6.2.2各设备保养，由产品部按各《设备保养记录》中的保养项实施。
6.3关键设备和易损件管理
6.3.1 公司设备分为关键设备和一般设备。关键设备是重点管理和维护保养的对象。
6.3.2 关键设备应在现场标识“关键设备”字样，并在《设备一览表》中注明，关键设备的选定依据为:“是在生产中担当重要角色的，或单一性的设备”。
3.参考文件:
3.1备品备件管理办法
3.2应急计划管理办法
3.3标识与可追溯性控制程序
4.定义:无。
5.责任:
5.1产品部:负责生产设备的管理和维护。
5.2各使用单位:负责生产设备的日常保养。
6.程序重点:
6.1生产设备管理流程图和编码:
序号
类别
代码（编号）
说明
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
记录控制程序
版本号
文件更改号
更改概要
修改人
批准人
01
首发行
/
/
/
发放范围
一、目的：
规范本公司各项作业程序所产生及活动的质量/环境/职业健康安全记录的管理及维护。
二、范围：
适用于本公司各部门。
三、参考文件：
(一)质量/环境/职业健康安全手册；
(二)文件控制程序；
(三)环境因素管理程序；
(四)危险源控制管理程序；
(五)质量/环境/职业健康安全记录及表格一律用水笔或圆珠笔填写，填写后的记录不得随意更改，如确需涂改时填写人应在涂改处签名或盖章并签日期，记录内容必须及时、真实、准确、全面，字迹工整、清晰；
（六）记录要按一定的索引方法进行标示、装订、归档；
（七）品管应将各项质量/环境/职业健康安全记录或表格的保存部门及保存期限规范在《质量/环境/职业健康安全记录控制表》中，分发各相关部门据以控制相关质量/环境/职业健康安全记录。
四、权责：
各权责部门：负责所属质量/环境/职业健康安全记录的填写及管理。
五、定义：无
六、流程图：无
七、作业说明：
(一)专属各职能部门的质量/环境/职业健康安全体系程序作业成果，由各权责部门主管指派专人处理质
量/环境/职业健康安全记录的搜集建立文件、储存、维护、管理等工作。
(二)质量/环境/职业健康安全记录必要信息均需体现。
八、附件：
(一)质量/环境/职业健康安全记录控制表；
(三)质量/环境/职业健康安全记录的归档与储存，应可以迅速调阅、避免散
(四)质量/环境/职业健康安全记录的保存期限，依下列顺序决定：
1.政府法令有规定的；
2.各程序文件内已确定保存期限的；
内部控制流程图
部控制流程图目录第一局部：部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部：经济活动控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第二节收支业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第四节资产业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表第一局部部控制工作开展步骤及流程一、工作步骤〔一〕成立部控制领导组织机构单位要单独设置部控制职能部门或确定常设的部控制牵头部门，负责组织协调开展部控制工作〔二〕开展单位层面部控制1、建立集体议事决策制度主要容：议事成员构成；决策事项围；投票表决规则；决策纪要的撰写、流转和保存；决策事项的落实程序；监视程序、责任追究制度等2、建立关键岗位管理制度主要容：单位部控制关键岗位；关键控制岗位责任制；关键岗位轮岗制度和专项审计制度；关键岗位工作人员岗位条件及培训制度等3、建立会计机构管理制度主要容：会计机构设置；会计人员配置及岗位责任制；财会部门与其他业务部门的沟通协调制度；会计业务工作流程等4、按照单位的控制工作需要建立其他管理制度5、按照控规要求建立六项主要经济活动的管理构造(见下文) 〔三〕开展经济活动部控制1、梳理单位六项经济活动的工作流程，明确工作环节，查找风险点2、根据找出的风险点、采取控制措施，进展控设计3、进一步完善单位的制度建立，制定部控制工作手册二、工作流程图三、主要经济活动的管理构造四、制度框架第二局部经济活动部控制第一节预算业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图〔一〕预算编制及批复预算调整流程节点简要说明(四)决算管理流程图决算流程节点简要说明〔五〕绩效评价三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕预算编制及批复〔二〕预算执行与分析〔三〕决算和预算绩效管理第二节收支业务控制一、工作步骤示意图〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务二、流程图资金支出流程节点简要说明三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕收入业务〔二〕支出业务〔三〕债务业务第三节政府采购业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表1、采购预算编制与方案管理2、采购活动管理第四节资产业务控制一、工作步骤示意图〔一〕货币资金业务〔二〕实物资产和无形资产业务〔三〕对外投资业务二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕货币资金〔二〕实物资产和无形资产〔三〕对外投资第五节建立工程业务控制一、工作步骤示意图二、风险点及主要防控措施一览表〔一〕工程管理〔二〕资金管理第六节合同业务控制一、工作步骤示意图二、工作流程图三、风险点及主要防控措施一览表〔一〕合同订立阶段〔二〕合同履行阶段。
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文件编号LQX/QP003文件版本B/0 文件页码1/1记 录 控 制 程 序
生效日期2009/06/18 输入流程
说明
负责人输出
过程指标
各过程负责人根据过程文件的要求收集、设计表单
各过程负责人记录样表
记录使用需求记录样表统一交到管理者代表，管理者代表根据需要组织进行表单适用性、符合性评审管理者代表
评审合格的记录表单交到办公室，办公室对其进行编号，确定保存场所及保存期限
办公室主任
已经确定编号、保存
场所及保存期限的记录表单
办公室 对记录表式进行登记，建立清单。
办公室主任
记录汇总清单
（QR-S2-01）
记录检索速度
备注说明
办公室根据各部门填写需要将记录表式发放到各使用部门，或由各部门领取使用
办公室主任
待评审的记录样表
各部门根据工作需要，填写相关记录，作为过程运行的证据
记录填写人
填写的记录应经过两级或三级审批，不符合要求应重新填写
记录填写人审批人
填写好的记录临时放在填写部门（或接收部门）
记录填写人
所有的记录都是数据分析的基础，各部门应有并行利用填写好的记录进行数据分析各部门
过程业绩指标
临时保存期限按《记录汇总清单》上的规定，
超过临地保期期的质量记录，由各部门进行整理后交到办公室
各部门
办公室将移交的记录进行整理归纳，并做好标识
办公室主任
归纳、标织好以后，办公室将记录归档存放到档案室
办公室主任
办公室应该经常检查档案室质量记录的保存情况，预计止损坏
办公室主任
根据归档记录保存期限的规定，对超过归档保存期限的记录进行整理
填写完整的记录
整理出的超过档保存期限的记录办公室应申请管理者代表批准后进行销毁
办公室主任销毁记录表（QR-SI-07）。