国产三维心脏电生理标测系统用于持续性心房颤动导管消融的前瞻性、多中心、对照研究解析
三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗快速性心律失常的效果观察
三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗快速性心律失常的效果观察作者：张进鹏来源：《中国实用医药》2020年第14期【摘要】目的评价三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗快速型心律失常的效果。
方法 80例快速型心律失常患者，按照抽签法分为实验组和对照组，每组40例。
对照组采用X线引导下的射频消融治疗，实验组采用三维心臟电生理标测系统引导下射频消融治疗。
比较两组治疗效果、并发症发生情况、治疗满意度及焦虑、抑郁评分。
结果实验组治疗总有效率97.5%高于对照组的82.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。
实验组的并发症发生率2.5%低于对照组的15.0%，差异有统计学意义（P<0.05）。
实验组的治疗总满意度97.5%高于对照组的77.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。
实验组焦虑评分（13.3±1.1）分、抑郁评分（15.5±1.1）分均低于对照组的（27.7±1.4）、（29.8±1.4）分，差异均有统计学意义（P<0.05）。
结论在快速型心律失常实际治疗期间，合理的使用三维心脏电生理标测系统引导下的射频消融治疗法，有助于提升治疗效果，推广的优势很高。
【关键词】三维心脏电生理标测系统;射频消融;快速型心律失常DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2020.14.016快速性心律属于近年来常见的心血管内科疾病，多发生于中老年人群体，在发病之后症状多表现为心律失常心率很快，发病具有急性特点，如果不能合理的治疗，将会导致患者的身心健康与生命安全受到威胁。
为探索出良好的治疗方式，下文以本院收治的快速性心律患者为研究对象，利用分组对比的形式分析不同引导下的射频消融治疗效果，旨在为临床工作的实施提供帮助。
现报告如下。
1 资料与方法1. 1 一般资料选取2016年7月～2019年7月本院收治的80例快速性心律患者作为研究对象，按照抽签法分为实验组和对照组，每组40例。
三维电解剖标测系统在指导射频消融治疗靶点邻近房室传导系统心律失常中的应用
中国血液流变学杂志.2020;30(3)311 doi:10.3969/j.issn.1009-881X.2020.03.010三维电解剖标测系统在指导射频消融治疗靶点邻近房室传导系统心律失常中的应用王小青，程亚敏，钱波，王卫明，邵山，杨玲（常州市第一人民医院心内科，江苏常州 213003）摘要：目的回顾射频消融治疗靶点邻近房室传导系统心律失常的病例，评价在三维电解剖标测系统（Carto3）指导下导管消融的有效性及安全性。
方法常州市第一人民医院心血管内科2010年02月—2020年07月经电生理检查及射频消融明确其消融靶点邻近房室传导系统的心律失常共942 例，包括房室结折返性心动过速（AVNRT）863 例，右侧间隔部旁道介导的房室折返性心动过速（AVRT）48 例，右侧间隔部房性心动过速（AT）9 例，邻近房室结和希浦系统的室性早搏（PVC）22 例。
于二维影像指导下标测消融定义为传统组，于Carto3指导下标测消融定义为三维组，比较两组之间消融治疗的有效性和安全性。
结果所有病例均完成射频消融，其中发生永久性Ⅲ°房室传导阻滞（A VB）4 例，发生率0.42%。
传统组576 例，发生永久性Ⅲ°A VB 4 例，发生率0.69%，其中A VNRT 3 例，左中间隔PVC 1 例。
三维组366 例，未发生永久性A VB。
结论靶点邻近房室传导系统的心律失常行射频消融时有发生A VB的风险，三维电解剖标测系统指导标测消融该类型心律失常不仅可提高有效性，亦有助于减少发生永久性A VB的风险。
关键词：三维电解剖标测系统；心律失常；射频消融；房室传导阻滞中图分类号：R563.1 文献标识码：A 文章编号：1009-881X(2020)03-0311-03 Application of Three-dimensional Electroanatomical Mapping System in Guiding Radiofrequency Catheter Ablation of Arrhythmias with the Targets Adjacent to the Atrioventricular Conduction SystemWANG Xiao-qing, CHENG Ya-min, QIAN Bo, WANG Wei-ming, SHAO Shan, YANG Ling (Department of Cardiology, Changzhou First People's Hospital, Changzhou, Jiangsu, 213003, China)Abstract：Objective To review the cases of arrhythmias with the targets adjacent to the atrioventricular conduction system treated by radiofrequency catheter ablation (RFCA) and to evaluate the efficacy and safety of RFCA under the guidance of the three-dimensional (3D) electrical anatomical mapping system (Carto3). Methods From February 2010 to July 2020, electrophysiological study (EPS) and RFCA were performed on 942 patients with arrhythmias and the targets were adjacent to the atrioventricular conduction system in cardiovascular department of Changzhou First People's Hospital, including 863 cases of atrioventricular node reentrant tachycardia (A VNRT), 48 cases of atrioventricular reentrant tachycardia (A VRT) mediated by right septal bypass, 9 cases of right septal atrial tachycardia (AT), and 22 cases of premature ventricular contraction (PVC) originating near the atrioventricular node and the His-Purkinje system. The conventional group was defined as 2-dimensional (2D) image- guided ablation and the 3D group as Carto3-guided ablation, thus comparing the efficacy and safety of the two groups. Results RFCA was performed in all cases. Permanent Ⅲ° atrioventricular block (AVB) occurred in 4 patients (3 patients were diagnosed with A VNRT and 1 with PVC originating from left ventricular 收稿日期：2020-08-29 作者简介：王小青(1977—),男,江苏金坛人,硕士,副主任医师,研究方向为心电生理与起搏。
新型三维心脏电生理标测系统ColumbusTM在
·论著·新型三维心脏电生理标测系统Columbus TM在心房颤动导管消融中的应用常栋尹晓盟夏云龙高连君张树龙杨延宗【摘要】目的探讨应用新型三维心脏电生理标测系统Columbus TM消融持续性房颤的效果。
方法顺序入选2012年10月至2013年10月于本院就诊的抗心律失常药物疗效欠佳的持续性房颤患者纳入本研究。
所有患者术前口服华法林有效抗凝至少3周，行经食管超声心动图和心脏CT检查排除心腔内血栓，术前停用除胺碘酮以外抗心律失常药物5d以上。
应用Columbus TM三维心脏电生理标测系统取点（≥20个）建立左房和肺静脉三维解剖模型，计算每点与相应CT影像的最近距离，评价左房模型的准确性。
所有患者行环肺静脉消融（CPVA）至肺静脉电隔离（PVI），同时行辅助线性消融。
记录左房建模时间、PVI时间、手术时间、X线曝光时间。
术后随访1年，进行消融治疗的安全性和疗效评价。
结果本研究共入选持续性房颤患者7例。
所有患者应用ColumbusTM系统成功建立左房模型，左房容积为（111.1±29.9）ml。
Columbus TM系统左房模型与CT左房模型配准误差为（1.99±0.51）mm。
所有患者均完成CPVA、二尖瓣狭部和左房顶部消融，3例患者同时行三尖瓣狭部消融，术中所有患者均实现PVI、消融线双向阻滞。
手术时间（185.9±42.1）min，左房建模时间（14.0±4.6）min，PVI时间（96.9±46.3）min，X线曝光时间（27.3±11.2）min。
术后随访1年，所有患者未发生手术相关并发症，1例患者房颤复发，6例患者稳定维持窦性心律，且无需抗心律失常药物。
结论应用Columbus TM三维心脏电生理标测系统可准确建立心房三维解剖模型，指导消融持续性房颤安全有效。
【关键词】Columbus TM系统；心房颤动；导管消融术Use of ColumbusTM，a new three⁃dimensional cardiac electrophysiological mapping system incatheter ablation of atrial fibrillation Chang Dong，Yin Xiaomeng，Xia Yunlong，Gao Lianjun，ZhangShulong，Yang Yanzong.Department of Arrhythmia，The First Affiliated Hospital，Dalian MedicalUniversity，Dalian Liaoning116011，ChinaCorresponding author：Yang Yanzong，Email：yyzheart@【Abstract】Objective To investigate the efficiency of Columbus TM，a new three⁃dimensional cardiac electrophysiological mapping system in the ablation of persistent atrial fibrillation（AF）.Methods Consecutivepatients with persistent AF uncontrolled on medications in our hospital between October2012and October2013were included in this study.Before the operation，all patients received oral warfarin for effective anticoagulation for at least3weeks，and underwent transesophageal echocardiography and cardiac CT toexclude intracardiac thrombus.The antiarrhythmic agents other than amiodarone were discontinued at least5days before the operation.The three⁃dimensional cardiac electrophysiological mapping system Columbus TMwas used to create a point cloud（≥20points）to establish the three⁃dimensional anatomical model of theleft atrium（LA）and pulmonary veins.The shortest distances between points and their corresponding imageon CT were calculated to evaluate the accuracy of the left atrium model.All the patients underwent procedures ranging from circumferential pulmonary vein ablation（CPVA）to pulmonary vein isolation（PVI），and with auxiliary linear ablation.The left atrial modeling time，PVI time，operation time，and X⁃ray exposure time were recorded.The safety and efficacy of the ablation were evaluated during the one⁃yearDOI：10.3760/cma.j.issn.1674⁃1927.2015.05.012作者单位：116011大连医科大学附属第一医院心律失常科通信作者：杨延宗，Email：yyzheart@follow⁃up after the operation.Results Seven patients with persistent AF were included in this study.The left atrial models were successfully established in all patients by using Columbus TM system，and the left atrial volume was（111.1±29.9）ml.The registration error between the geometric left atrial model by Columbus TM system and the CT left atrial model was（1.99±0.51）mm.All patients underwent CPVA，and the ablation of mitral isthmus and the top of the left atrium.Three patients underwent the ablation of tricuspid isthmus at the same time.All patients achieved intraoperative PVI，and bidirectional block of linear ablation.The operation time，left atrial modeling time，PVI time，and X⁃ray exposure time was（185.9±42.1）min，（14.0±4.6）min，（96.9±46.3）min，and（27.3±11.2）min，respectively.At1year of the postoperative follow up，no operation⁃related complications was found in all patients.One patient suffered recurrence of AF；the remaining6were stable on sinus rhythms without using antiarrhythmic drugs.Conclusion The Columbus TM three⁃dimensional cardiac electrophysiological mapping system can accurately establish three⁃dimensional anatomical model of the atria，which is safe and effective for guiding catheter ablation for persistent AF.【Key words】Columbus TM system；Atrial fibrillation；Catheter ablation心房颤动（以下简称房颤）是临床常见的心律失常，不仅可引起心悸等临床症状，还可诱发和加重心力衰竭，显著增加血栓栓塞风险，抗心律失常药物治疗房颤疗效欠佳。
三维心脏电生理标测系统和射频消融系统研发
［ ５ ］ 官晶晶 ， 孙毅勇 ， 常兆华 ． 三维心腔标测 图与 Ｃ Ｔ分割 图像配准方法 的研究 ［ Ｊ 】 ． 生物 医学工程学杂 志 ， ２ ０ １ ｔ ， ２ ８ （３ ） ：
２． 结 果
Ｃ ｏ ｌ ｕ ｍｂ ｕ ｓ 三 维 心 脏 电生 理 标 测 系统 的定 位 Ｆ ｉ ｒ ｅ Ｍａ ｇ ｉ ｃ ３ Ｄ冷 盐 水灌注 射频 消融 导管 和 Ａ ｎ ｃ ｈ ｏ ｒ 精 度误 差 小于 ｌ ｍｍ。Ｏ ｐ ｔ ｉ ｍＡ ｂ ｌ ａ ｔ ｅ 心 脏 射 频 消 体 表参 考 电极 通过 开 发 和验 证 ，完 成 样 机制 作 和 融 系 统 实 时 检 测 温 度 、功 率 和 阻 抗 ，控 制 灌 注 １ ６ ０ 例 临床实 验 ； Ｏ ｐ ｔ ｉ ｍＡ ｂ ｌ ａ ｔ ｅ 心 脏射 频 消融 系统 泵 的流量 。Ｃ ｏ ｌ ｕ ｍｂ ｕ ｓ 三 维 心脏 电生 理 标测 系 统 、 的相关 技术 指标 达到 国 际先进 水平 。
得 三 维心 腔 几何 模 型 与 三维 心 腔分 割 表 面 图像 距 Ｏ ｐ ｔ ｉ ｍＡ ｂ ｌ ａ ｔ ｅ提供 各类 消融 导管 的预 设参 数作 为模 离 最 小 ，计 算 出三 维 变 换 矩 阵 ， 完成 配 准 。 图 ７ 板 ，方 便手 术 中随 时调 用 ，也 可 根据 需 要 设 置 并
进 行 配 准 ，更 好 的 帮 助 医 生进 行 空 间 解 剖 定 位 。 电压 ，经 过预放 大和 放 大输 出范 围在 ４ ５ ０ ～ ５ ０ ０ ＫＨｚ 图像 配 准 包括 手 动 和 自动 ，手动 配 准 是 由医 生 手 的正 弦 波 ，再 经 隔离 输 出给 信 号检 测 部 分和 信 号 动选 择 三 个 以上 的标记 点 经 过旋 转 和 平移 等 操 作 ， 处理 ＭＣ Ｕ 部分 输 出到不 同的 电极 。 将两 个 图像 拉近 进 行 空 间配 准 ，手 动 配准 的缺 点
三维标测系统指导下心房颤动导管射频消融疗效和安全性分析
三维标测系统指导下心房颤动导管射频消融疗效和安全性分析摘要：目的：评价三维标测系统(carto)指导下心房颤动导管射频消融治疗的疗效和安全性。
方法:2009年3月2011年9月对30例阵发性房颤患者在三维标测系统指导下行环肺静脉前庭线性消融（cpva）必要时加三尖瓣峡部消融等，4例持续性房颤时在cpva 加左房顶部线性消融、二尖瓣峡部、三尖瓣峡部线性消融、复杂碎裂电位消融等，阵发性房颤消融终点为环肺静脉电隔离，持续性房颤消融终点为肺静脉电隔离+消融线双向阻滞+碎裂电位消失；术后口服华法林及抗心律失常药物3个月，术后1，3，6月复查体表心电图及24小时动态心电图、超声心动图。
结果:34例患者均手术成功，达到预期终点，在术后至少3个月的随访中，1例阵发性房颤患者复发，但发作次数明显减少，阵发性心房颤动成功率为96.7％；1例持续性房颤患者复发房速，持续性心房颤动手术成功率为75％。
所有患者术后随访中均未出现与手术相关的严重并发症。
结论：三维标测系统指引下导管消融治疗心房颤动疗效佳，安全性好。
关键词：心房颤动；射频消融；环肺静脉消融术；电隔离心房颤动是临床最常见的心律失常，其主要危害是导致心衰、卒中致残和显著缩短寿命。
随着对房颤触发和维持机制的深入研究，房颤导管消融术随之不断的发展。
我科采用在三维标测系统指引环肺静脉前庭电隔离术(circumferential pulmonary vein ablation，cpva)的基础上选择性整合其它消融策略，治疗阵发性房颤和持续性房颤共34例，取得良好效果，现报道如下。
1 资料和方法1.1 临床资料:2009年3月至2011年3月在我院住院的30例阵发性房颤和4例持续性房颤患者（符合入选标准和排除标准），进行了carto系统指导下心脏电生理检查和射频消融术，男20例，女14例；年龄38～73岁，平均（54±6.9）岁；房颤病程2月～30年，左房内径平均为（34.2±2.49）。
应用CartoMerge三维标测技术进行导管射频消融治疗
应用CartoMerge三维标测技术进行导管射频消融治疗上海市心血管病研究所复旦大学附属中山医院心内科——刘少稳林佳雄近十年来随着对心房颤动（房颤）机制的深入认识和各种新的标测、消融技术的应用，使经导管消融治疗房颤取得了很大的进步，房颤的导管射频消融治疗和三维标测技术的应用是近年来心脏电生理领域的重要进展。
目前治疗房颤的常用手术方式是以肺静脉电隔离为终点的肺静脉环形消融术，为了保证环形消融线的完整性，多应用CARTO、Ensite NavX等三维标测系统。
应用这些三维标测系统，术中先要构建出心房和肺静脉的解剖模型，包括肺静脉口的轮廓，再依据这一模型进行环绕肺静脉口部的消融。
虽然应用这些系统保证了消融线的连续性、提高了手术的有效性，但仍有一定的局限和不足。
术中构建解剖模型不仅需要一定的时间，而且所构建的模型是一种模拟图，与病人的心脏形态存在一定的差别，模拟图的精确性与术者导管操作技巧、经验和患者心脏及其大血管的解剖特征等有关。
心房的解剖结构较复杂，存在多根静脉入口以及房室瓣环口和心耳等特殊结构，这些解剖结构的相互位置关系有时无论在X线下或模拟解剖图上都无法准确确定，极大地影响了后续的消融治疗。
为了快速方便地构建出与病人心房和邻近解剖结构高度吻合的解剖模型，使射频消融能量真正有效地‘释放到’肺静脉口外心房肌靶点上，我们于2005年6月在亚洲最早开始应用CartoMergeâ技术辅助下的房颤及其他心律失常的导管射频消融治疗。
CartoMerge是将目前最先进的放射影像技术引进和应用到心脏电生理介入治疗中，在导管射频消融过程中所依赖的心脏解剖图形不再是一种模拟图，而是术前该患者通过多排螺旋CT或MRI增强扫描所获得的心脏各腔室和大血管的三维解剖图形，真实地反映了该患者心脏各腔室及大血管的大小、解剖形态和相互位置关系。
CartoMerge技术在快速性心律失常导管射频消融治疗中的成功应用，首先是决定于术前获得的心脏三维图形的质量，其次是手术过程中使术前获得的心脏三维图形与患者的心脏解剖结构精确地融合起来，这一融合过程需要借助CartoMerge三维标测系统和X线的影像定位技术来完成。
不同类型心房颤动导管消融治疗的对比研究
６个 月随访采 用动 态心电图监测评价 心律 失常情 况，术后 ６个月复查超声心动 图评价左房直径。结果 （ ） 组 １中 １ １ ７
例 （０ ９ ） 消 融 过 程 中直 接 转 复 窦性 心 律 ；２ ３．％ ９例 （ ２７ ） 消 融过 程 中房 颤 转 变为 房 扑 ，经 三 维 激 动 标 测 及 拖 带标 ５．％ 测证 实 其 中 ２ ２例 （ ２ ２ ） 为 左 房 大折 返 房 扑 ，余 ７例 （／ ９ 为 右 房 三 尖 瓣 峡 部 依 赖 的 典 型 房 扑 ， 左 房 房 扑 经 静 脉 ２／９ ７２ ）
之 一 或 不 同组 合 ，消 融 至 实现 窦 性 心 律 ，对 于 呈 持 续 性 房 扑 者 经静 脉 推 注伊 布 利 特 或 直 流 电 转 复 窦性 心 律 ； 阵发 性 房
颤仅 行 环 肺 静 脉 电隔 离术 。 所 有 患 者 术后 继 续服 用 华 法 林 抗 凝 ，停服 抗 心律 失 常 药 物 ， 采 用 门诊 随访 ， 于 术 后 ３个 月 、
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ห้องสมุดไป่ตู้
１ ２１ ・ ８
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论 著
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不 同类 型 心 房 颤 动 导 管 消 融 治 疗 的对 比研 究
聂 晶 ，蔡 衡 ，万 征 ，张文娟 ，姚 薇 ，程 晔 ，张 亮 ，朱 可佳
【 摘要 】 目的
有 效 性 和 安 全 性 。方 法
探讨三 维标测 系统指导 下对 阵发性 、持 续性和 长程持久性心房颤动 （ 房颤 ）行 导管消融 治疗 的
于心房重构的减轻或逆转。
【 键词】 心房颤 动；导管消融 ；电生理 学 关 【 中图分 类号】Ｒ ５ １７ 【 ４ ． 文献标识码 】Ａ 【 文章编号 】１０ ０ ７—９７ （０ ２ ６—１２ — ４ ５ ２ ２ １ ）０ ８１ ０
基于市场需求的心脏电生理三维标测系统产品设计与开发
基于市场需求的心脏电生理三维标测系统产品设计与开发史天才;朱显钊;邓立
【期刊名称】《中国医疗器械信息》
【年(卷),期】2024(30)5
【摘要】为了满足医疗机构、科研机构等客户对心脏电生理检查和辅助诊断的需求,通过市场调研和客户需求分析,结合现有技术和市场需求,设计出符合用户需求的心脏电生理三维标测系统产品方案;进行软硬件开发和集成测试,并进行试验验证和性能评估。
经过多次设计和开发,成功地开发了一款基于市场需求的心脏电生理三维标测系统产品。
该产品已经通过试验验证和性能评估,并得到了客户的认可和好评。
【总页数】5页(P31-35)
【作者】史天才;朱显钊;邓立
【作者单位】四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R54
【相关文献】
1.三维心脏电生理标测系统和射频消融系统研发
2.Carto3和Ensite Velocity电生理标测系统——电生理标测新平台
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4.心脏电生理学新概念(5) 三维电磁标测系统的临床应用
5.Columbus®三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗室上性心动过速的效果
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・４０１・
．心律失常．
国产三维心脏电生理标测系统用于持续性 心房颤动导管消融的前瞻性、多 中心、 对照 研究
汤日波 江洪
王祖禄殷跃辉
张志辉
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曹江
曹克将杨延宗
杨平珍何奔
【摘要】
刘旭孙英贤
目的评价国产三维心脏电生理标测系统用于持续性心房颤动导管消融的安全性和
【Ａｂｓｔｒａｃｔ】
Ｆｒｏｍ
Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ
ｔｏ
Ｔｏ
ｖｅｒｉｆｙ
ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｐｐｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ ｃａｔｈｅｔｅｒ Ｄｅｃｅｍｂｅｒ ２０１ ｌ
ａｂｌａｔｉｏｎ ｏｆ ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ ａｔｒｉａｌ ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ（ＡＦ）．Ｍｅｔｈｏｄｓ Ａｐｒｉｌ ２０１４．２５５ ｐａｔｉｅｎｔｓ（１８４ ｍａｌｅ）ｗｉｔｈ ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ ＡＦ ｉｎ １３ ｃｅｎｔｅｒｓ ｗｅｒｅ ｅｎｒｏｌｌｅｄ
Ｂｅｉｊｉｎｇ
Ｍｕｎｉｃｉｐａｌ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ（ＺＹＬＸ２０ １ ３０２）
心房颤动（房颤）是最常见的持续性心律失常， 其发病率和患病率逐年增加¨ｏ。房颤主要增加卒 中风险２～７倍，增加死亡风险２倍，严重危害人群
Ｈｏｓｐｉｔａｆ．Ｃａｐｉｔａｆ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｂｅ访ｎｇ
１０００２９，吼ｉｎａ
ｔｈｅ ｓａｆｅｔｙ ａｎｄ ｅｆｆｉｃａｃｙ ｏｆ ｔｈｅ ｄｏｍｅｓｔｉｃ ３Ｄ ｃａｒｄｉａｃ
Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ ａｕｔｈｏｒ：Ｍａ Ｃｈａｎｇｓｈｅｎｇ，Ｅｍａｉｌ：ｃｈｓｈｍａ＠ｖｉｉ，．ｓｉｒｔｎ ｃｏｎ
ｗｅｒｅ
ａｌｓｏ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｕｐ ｆｏｒ ９ ｍｏｎｔｈｓ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
ｃａｓｅｓ
Ｏｆ ｔｈｅ ２５５ ｐａｔｉｅｎｔｓ．１６７
ｃａｓｅｓ
ｗｅｒｅ
ｉｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ
ａｎｄ ８８ ７９
ｃａｓｅｓ
ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．Ｉｎ ｐｅｒ ｐｒｏｔｏｃｏｌ ｓｅｔ（ＰＰＳ），１ ５５ ｃａｓｅｓ ｗｅｒｅ ｉｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ， ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ．Ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ ｗａｓ ｓｕｃｃｅｓｓｆｕｌ ｆｏｒ ａｌｌ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ｕｎｄｅｒ
ｓｙｓｔｅｍ死凡ｇ Ｒｉｂｏ＋，Ｗａｎｇ Ｚｕｌｕ， Ｊｉ帆ｇ，Ｃａｏ Ｋｅｊｉａｎｇ。Ｙ帆ｇ Ｙａｎｚｏｎｇ，，＾ａｎｇ Ｈｏｎｇ，Ｙ矾ｇ Ｙｉｎｇｘｉａｎ，Ｍａ Ｃｈａｎｇｓｈｅｎｇ．＋Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ，Ｂｅｉｎｇ Ａｎｚｈｅｎ
ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｐｐｉｎｇ
ｗｅｒｅ
ｔａｒｇｅｔｅｄ
ｉｆ
ｎｅｃｅｓｓａｒｙ
ｕｎｄｅｒ
ｔｏ
ｔｈｅ
ｇｕｉｄａｎｃｅ
ｏｆ
ｔｈｅ
３Ｄ
ｍａｐｐｉｎｇ
ｓｙｓｔｅｍ．
Ａｎｔｉａｒｒｈｙｔｈｍｉｃｓ ｄｒｕｇｓ（ｅｘｃｅｐｔ ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ）ｗｅｒｅ ａｐｐｌｉｅｄ
ｐａｔｉｅｎｔｓ
ｐａｔｉｅｎｔｓ ｆｏｒ ２ ｔｏ ３ ｍｏｎｔｈｓ ａｆｔｅｒ ａｂｌａＱ２００６ＡＡ０２２４１３０２５）；Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ
Ｓｐｅｃｉａｌ Ｆｕｎｄｉｎｇ Ｓｕｐｐｏｒｔ ｏｆ
Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ
Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｎａｔｕｒａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ Ｆｏｕｎｄａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ（８１２２７００１）；Ｈｏｓｐｉｔａｌｓ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ｏｆ
【关键词】心房颤动；
电生理学技术，心脏；导管消融术
基金项目：国家高技术研究发展计划（２００６ＤＦＡ３２７５０）；国际科技合作重点项目 （ＳＱ２００６ＡＡ０２２４１３０２５）；国家科技支撑计划（２０１４ＢＡＩｌ １ Ｂ０９）；国家自然科学基金（８１２２７００１）；北京 市医院管理局临床医学发展专项（ＺＹＬＸ２０１３０２）
【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】
Ｋｅｙ Ｐｒｏｇｒａｍ ｆｏｒ
Ａｔｒｉａｌ ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ；
Ｆｕｎｄ ｐｒｏｇｒａｍｓ：Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｈｉｇｈ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ａｎｄ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ
Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ Ｐｒｏｇｒａｍ（２００６ＤＦＡ３２７５０）； ｏｆ Ｃｈｉｎａ Ｐｒｏｊｅｃｔｓ Ｃｏｏｐｅｒａｔｉｏｎ Ｉｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｐｒｏｇｒａｍ（２０１４ＢＡＩｌ １ Ｂ０９）；
ｗｅｒｅ ｆｏｌｌｏｗｅｄ ｕｐ ｆｏｒ ９ ｍｏｎｔｈｓ ａｆｔｅｒ ３ ｍｏｎｔｈｓ ｂｌａｎｋｉｎｇ ｐｅｒｉｏｄ．Ｔｈｅ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ ｕｎｄｅｒｗｅｎｔ ｃａｒｄｉｏｖｅｒｓｉｏｎ ｗｉｔｈ ａｍｉｏｄａｒｏｎｅ ａｎｄ ｅｌｅｅｔｒｉｃａｌ ｃａｒｄｉｏｖｅｒｓｉｏｎ ｉｆ ｎｅｅｄｅｄ．Ｐａｔｉｅｎｔｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ
ｓｔｅｎｏｓｉｓ
Ｄｏｍｅｓｔｉｃ
ｃａｒｄｉａｃ
ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｍａｐｐｉｎｇ ｓｙｓｔｅｍ
ｓａｆｅｌｙ ａｎｄ ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ ｇｕｉｄｅ ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ ｏｆ ｐｅｒｓｉｓｔｅｎｔ ＡＦ． Ｅｌｅｃｔｍｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ ｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ，ｃａｒｄｉａｃ； Ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ
ｗａｓ
０．２２３）．Ｔｈｅ ａｄｖｅｒｓｅ
ｃａｓｅ
ｏｆ
ｌｅｆｔ
ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ Ｎｏ
ｂｌｅｅｄｉｎｇ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ
ａｎｄ
ｖｅｉｎ
ｃａｎ
１
ｃａｓｅ
ｏｆ
ｐｅｒｉｅａｒｄｉａｌ ｏｃｃｕｒｒｅｄ．
ｅｆｆｕｓｉｏｎ，ｗｈｉｃｈ Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ
ｗａｓ
ａｌｌｅｖｉａｔｅｄ ３Ｄ
ｂｙ
ｐｅｒｉｃａｒｄｉｏｃｅｎｔｅｓｉｓ．
ｗｅｒｅ
ｔｈｅ ｇｕｉｄａｎｃｅ
ｏｆ
ｔｈｅ
３Ｄ
ｃａｒｄｉａｃ
ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ
ｍａｐｐｉｎｇ
ｓｙｓｔｅｍ．Ｐｕｍｏｎｏｎａｒｙ
ｖｅｉｎｓ
ｉｓｏｌａｔｉｏｎ
ｗａｓ
ａｃｈｉｅｖｅｄ ｉｎ ａｌｌ ｐａｔｉｅｎｔｓ．Ａｆｔｅｒ ９ ｍｏｎｔｈｓ ｆｏｌｌｏｗ—ｕｐ ｂｅｙｏｎｄ ｂｌａｎｋｉｎｇ ｐｅｒｉｏｄ，ｉｎ ｆｕｌｌ ａｎａｌｙｓｉｓ ｓｅｔ，ｔｈｅ Ｓｕｃｃｅｓｓ ｒａｔｅ ｗａｓ ６６．５％（１ １ １／１６７）ｉｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ，ｗｈｉｃｈ ｗａｓ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ ｈｉｇｈｅｒ ｔｈａｎ ｔｈａｔ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ
（１ １１／１６７），明显高于对照组的２１．６％（１９／８８，Ｐ＜０．００１）。符合方案集试验组成功率为６７．１％
（１０４／１５５），明显高于对照组的２２．８％（１８／７９，Ｐ＜０．００１）。试验组和对照组不良事件发生率分别为 １９．８％（３３／１６７）和１３．６％（１２／８８，Ｐ＝０．２２３）。与手术操作相关的不良事件包括左锁骨下血肿１例， 渗血ｌ例，心包渗出ｌ例经心包穿刺引流后缓解，无肺静脉狭窄。结论国产三维心脏电生理标测系 统及其导管可安全、有效用于持续性房颤导管消融。
有效性。方法采用前瞻性的多中心研究，２０１１年１２月至２０１４年４月自全国１３家中心人选２５５例 持续性心房颤动患者（男１８４例）。根据患者意愿以２：１的比例分配至导管消融组（试验组）和药物 转复组（对照组）。使用国产三维心脏电生理标测系统及其配套ＦｉｒｅＭａｇｉｃ。”Ｃｏｏｌ ３Ｄ冷盐水灌注射频 消融导管、Ｃｏｌｕｍｂｕｓ…体表参考电极，进行左心房三维重建。在三维标测系统指导下行两侧肺静脉消 融，两侧肺静脉环状消融完成后，根据术者经验可行左心房顶部线、二尖瓣环峡部线、三尖瓣环峡部线 消融、上腔静脉、冠状窦隔离，心房碎裂电位消融等。消融后口服抗心律失常药物（胺碘酮除外）２—３ 个月，术后前３个月为洗脱期，洗脱期后随访９个月。对照组给予胺碘酮口服转律，符合体外直流电 复律适应证的患者可行直流电复律治疗，随访至９个月。结果２５５例受试者中，试验组１６７例，对 照组８８例，最终符合方案集试验组１５５例，对照组７９例。１６７例受试者均在三维标测系统指导下顺 利完成手术，所有患者均实现肺静脉电隔离。全分析集试验组（空白期后９个月）成功率为６６．５％
ｇｒｏｕｐ（２１．６％（１９／８８），Ｐ＜０．００１）．Ｉｎ ＰＰＳ，ｔｈｅ
ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ａｄｖｅｒｓｅ
ｇｒｏｕｐ
ｅｖｅｎｔｓ ｅｖｅｎｔｓ
ｓｕｃｃｅｓｓ
ｒａｔｅ
ｗａｓ
ａｌｓｏ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙ
ｈｉｇｈｅｒ ｉｎ ｔｈｅ
ｔｈａｎ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（６７．１％（１０４／１５５）ｖｓ．２２．８％（１８／７９），Ｐ＜０．００１）．Ｔｈｅ １９．８％ｉｎ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔ ｇｒｏｕｐ ａｎｄ １３．６％ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（Ｐ＝ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｃａｔｈｅｔｅｒ ａｂｌａｔｉｏｎ ｉｎｃｌｕｄｅｄ １ ｃａｓｅ ｏｆ ｌｅｆｔ ｓｕｂｃｌａｖｉａｎ ｈｅｍａｔｏｍａ，１
万方数据
主堡：坚鱼笪痘苤查！！！！生ｉ旦箜丝鲞筮！塑￡！也』堡！堕ｉ！！：丛皇）＝！Ｑ！！：！！！：竺盟！：！
ｉｎ
ｔｈｉｓ
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ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ
ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ
ｓｔｕｄｙ．Ｔｈｅ