IATF16949预防和措施控制程序
IATF16949应对计划控制流程
IATF16949应对计划控制流程概述本文档旨在介绍IATF16949应对计划控制流程，该流程旨在确保组织在实施IATF16949质量管理体系时能够应对潜在风险和变化。
流程步骤1. 确定风险和变化：组织应对其质量管理体系的实施过程进行全面的风险评估和变化分析。
这包括评估供应链的稳定性、产品的关键特性、工艺的稳定性等方面的风险和变化。
2. 制定应对计划：根据风险和变化的评估结果，组织应制定相应的应对计划。
应对计划应明确列出应对措施、责任人、时间表等要素，并确保计划的可行性和有效性。
3. 实施应对措施：组织按照应对计划的要求执行相应的应对措施。
这可能包括制定和实施新的工艺流程、培训员工、更新供应链管理等。
4. 监控和评估：组织应定期监控和评估应对计划的执行情况和效果。
这可以通过制定关键绩效指标(KPIs)、进行内部审核和管理评审等方式进行。
5. 持续改进：根据监控和评估的结果，组织应采取相应的改进措施，以不断提升应对计划的效果和质量管理体系的整体表现。
相关注意事项- 组织应确保应对计划的执行过程中不存在法律复杂性和不可确认的内容。
所有决策应独立作出，不依赖用户协助。
- 在制定应对计划时，组织应充分发挥其IATF16949质量管理体系的优势，避免引入过多的法律复杂性和不必要的风险。
- 组织应采用简洁的策略来制定应对计划，确保计划的可行性和易于执行。
- 在文档中引用的内容应能够被确认和证实，不应引用无法确认的内容。
以上为IATF16949应对计划控制流程的概述和步骤，组织在实施时应注意相关的注意事项，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF16949按过程识别全过程风险及控制措施
质量风险 制程不稳定 经营风险 计划安排不合理
新员工操作不熟练，针对异常处 理能力经验不足；员工不按照SOP
3
2
1
6
产线频繁洗机换型；不能及时交 货；产品库存周期长；等待浪费
2
1
1
2
经营风险 物料需求计划不合理
断料，材料过期呆滞
3 2 2 12
内部 质量风险 制程参数设置不合理 环境
2
1
1
2
产
过
程
经营风险 停电、停水等状况
影响生产进行，计划无法达成
3
1
1
3
外部 环境
质量风险 PET来料不良
PET来料划伤、暗线等不良，且首
末件无法检出，生产过程中出现 2
228Fra bibliotek导致制程不稳定
相关
经营风险
生产信息未及时反馈相关 部门
异常发生时，相关部门不能及时 处理；
2
1
1
2
方
经营风险 出货的及时性
有效
有效 有效 有效 有效
有效
有效
有效 有效 有效
有效 有效
顾
客
反
馈 过
外部 环境
程
质量风险 投诉问题描述不清 相关
方 经营风险 顾客要求
经营风险 风险识别
经营风险 应对风险的措施
经营风险 应对措施的实施
财务风险 投资决策
财务风险 股权投入的实施
财务风险 资金管理-融资行为
内部 环境
财务风险 资金管理-支付过程
馈 过
外部 经营风险 法律法规 环境
程
失去客户信心，流失市场份额 法律诉讼风险
IATF16949应急管理控制程序
IATF16949应急管理控制程序1. 目的本文档旨在制定和维护IATF16949应急管理控制程序，确保公司在面对各种紧急情况时能够迅速、有效地采取行动，保障员工生命安全和公司财产安全，同时确保产品质量。
2. 范围本程序适用于公司所有部门和员工，包括生产、质量、采购、销售、人力资源等。
3. 定义- IATF16949：国际汽车行业质量管理体系标准，适用于汽车供应链。
- 应急管理：针对可能发生的紧急情况，提前制定应对措施，确保在紧急情况下能够迅速、有效地采取行动。
- 紧急情况：可能导致人员伤亡、财产损失、环境污染、质量问题等情况。
4. 应急组织结构成立应急指挥部，由公司总经理担任指挥长，各部门负责人为成员。
应急指挥部负责制定、更新和监督执行应急预案，协调各部门应对紧急情况。
5. 风险评估与预防5.1 风险识别各部门应定期开展风险识别工作，分析可能发生紧急情况的原因、后果及可能影响范围。
5.2 风险评估对识别的风险进行评估，确定风险等级，为制定应急预案提供依据。
5.3 风险预防与控制针对评估出的高风险区域，制定预防措施，确保风险可控。
6. 应急预案制定与实施6.1 应急预案制定根据风险评估结果，制定应急预案，包括应急组织、应急流程、应急措施、应急资源等。
6.2 应急预案培训与演练定期组织应急预案培训和演练，提高员工应对紧急情况的意识和能力。
6.3 应急预案修订根据实际演练和紧急情况应对经验，不断修订和完善应急预案。
7. 应急响应与处置7.1 应急响应启动发生紧急情况时，立即启动应急预案，组织相关人员采取应急措施。
7.2 应急资源调配根据应急需求，合理调配公司内外部资源，确保应急措施的顺利实施。
7.3 应急信息沟通与报告确保应急信息畅通，及时向上级部门和外部相关单位报告应急情况及处理进展。
7.4 应急处置与总结按照应急预案，果断采取措施，尽快恢复正常生产秩序。
应急结束后，组织总结会议，分析应急过程中存在的问题，提出改进措施。
纠正和预防措施控制程序-新版IATF16949
5.1
遏制、临时措施及相关活动
各单位
各单位确定专门的质量管理人员，收集产品实物不合格质量信息、管理过程不合格信息以及用户反馈的信息，针对具体产品，建立《产品质量问题一元管理表》
各责任部门针对问题的采取遏制、临时措施及相关活动以控制其影响。
《产品质量问题一元管理表》《非产品问题一元管理表》
5.2
B类：除A类以外的质量信息，B类质量信息由发现单位再组织评审，以确定处理不合格先后顺序。
预防措施输入：各单位利用统计技术及质量管理的七种工具，分析统计结果，识别问题，确定改进和预防的原因。各单位利用以往经验和FMEA，识别问题，确定改进和预防的原因。
根据不同类型的问题，选用《8D报告》或《纠正预防措施报告》作为表现形式。
5.11
防错技术开发
各单位
项目小组应采用多方认证的方法确定适当防错方法的使用。项目小组应所采用方法的详细信息应在过程风险分析中（如PFMEA）形成文件，试验频率应记录在控制计划中。
项目小组进行防错时还需要：
a.对防错装置失效或模拟失效的试验。
b.对标准样件进行标识、控制、验证和校准。
c.策划防错装置失效时的反应计划。
5.7
验证确认
各单位
1.小组长按计划组织工作小组对改进工作进行验证和确认工作，并保留相关的证明材料，对确认为有效的措施，由小组组长安排人员固化措施，并将该措施推广到类似的产品或管理过程。
2.对措施无效或效果不明显的，重新组织评审改进计划，重新组织实施。
5.8
纠正预防措施的评价
各单位
纠正措施或预防措施经确认后，由小组长对整个纠正或预防过程进行总结评价，作为改进项目管理的经验。
《纠正预防措施报告》
不合格控制程序(IATF16949)
1. 目的：对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客2. 范围：本程序适用于本公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3. 引用文件：《产品质量先期策划控制程序》《检验和试验控制程序》《纠正和预防措施控制程序》4.术语和定义：不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。
一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。
可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。
返工: 对不合格品采取的措施，以满足规定要求。
返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。
让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。
降级: 指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。
严重不合格：经检验判定的批量不合格，或直接影响产品的使用和安全性能的不合格；一般不合格：个别或少量非严重影响产品质量的不合格。
5. 职责：5.1各车间：（1）负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、审理。
（2）负责交付产品不合格品的记录、标识、隔离、审理。
（3）负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。
（4）负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。
5.2 综合部：（1）负责加工过程中产生废品时，负责采购产品的补充。
（2）负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制；（3）负责办理采购产品让步接收手续；（4）负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理；（5）负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。
5.3质量部：（1）负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。
（2）负责及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。
6. 工作流程和内容：6.1通则6.1.1 不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。
iatf16949产品防护控制程序(含乌龟图)
产品防护控制程序（IATF16949-2016）1目的规定了产品在搬运、贮存、包装、防护及交付过程中的要求，使之符合一定的规范方式，以保证产品质量达到客户的要求。
2范围适用本公司所生产的半成品、成品及所需的原、辅材料。
3定义无4职责4.1生产部负责制造中的搬运、包装。
4.2仓库负责仓储品的搬运、贮存、防护、补充及提供。
5程序内容5.1搬运5.1.1各搬运员应了解搬运的状况，适当的使用工具。
5.1.2使用适当的容器堆叠不同的待搬物，防止在搬运过程中脱落。
5.1.3人工搬运时应以重量为限，超出时用其他方式或几个人同时搬运，切记以省力、安全为原则，不要勉强以免造成事故。
5.1.4手推车、叉车搬运应保持手推车、叉车的灵活、不超重，搬运时物品应放置稳当，以免脱落，并在安全速度下搬运，大件物品必须确保牢靠，防止发生事故。
5.1.5行车使用原则5.1.6装载物品时，应考虑行车最大提升重量是否许可，切勿超重。
5.1.7吊装时应选择合理钢丝绳，留有保险余地，切勿斜吊。
5.1.8起吊时物品下绝对不能站人，完毕后，吊钩应放于2米以上，防止事故发生。
5.1.9在搬运中若发现产品有异常时，应停止操作并请品管员确认品质，如有损坏，则依《不合格品控制程序》处理。
5.2 贮存5.2.1仓储场所的规划按公司相关规定执行。
5.2.2仓库依购件类别及便利性，安排适当的储料，仓管员应标识名称、规格、数量，以便工作。
5.2.3生产部门储存之材料按种类、规格等排放适当位置并标识，以便领取与查点。
5.2.4仓储管理采用“先进先出”的原则。
5.2.5对外购物品，由品管部根据采购课提供的《送检单》对其品名、规格、数量进行核对，确认无误后按《监视和测量过程控制程序》进行检验，检验合格通知仓库入库，由仓管员登账、归类，并挂“标识卡”注明内容。
5.2.6经品管员检验后不合格的采购产品，按照《不合格品控制程序》处理。
5.2.7仓管员在点收过程中如果发现物品与货单不符合，应拒收并同时通知生产部门和采购课，要求采购课及时处理。
IATF16949应急计划控制程序
1目的为应对各类紧急状况，以保证顾客的产品可以按期出货。
2范围凡可预测到的会影响生产进度的状况，如：关键设备故障、外部提供的产品、过程或服务中断、常见自然灾害（暴雨、洪水）、火灾、公用事业（电、水、气、汽）中断故障、信息系统的网络攻击、劳动力短缺、基础设施破坏等不可抗力等因素。
3定义无4职责各部门负责对职责相关的应急计划的制定。
管理者代表：负责组织对应急计划的评审并在有条件时定期测试应急计划的有效性总经理负责批准应急计划。
相关部门：发生紧急情况时启动并执行应急计划。
5程序管理者代表组织各部门对保持生产输出并确保满足顾客要求的必不可少的所有制造过程和基础设施设备，进行识别并评估相关的内部和外部风险。
评估至少考虑以下突发紧急情况：a）关键设备故障（过程控制的临时更改）；b）外部提供的产品、过程或服务中断c）常见自然灾害（如暴雨、洪灾等）d）火灾e）公共事业中断（如停电、停水、停气、停汽）f）信息系统的网络攻击g）劳动力短缺h）基础设施破坏等。
凡与汽车配套产品有关的部门，根据风险评估的结果和对顾客的影响并结合本部门实际制定《应急计划》。
管理者代表组织的跨部门小组对应急计划进行评审，取得一致后提交总经理批准《应急计划》。
应急计划应包含相关产品验证的规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。
应急计划应当包含通知顾客和其他相关方（监管机构、供应商等）的具体联络方式，能够在当紧急情况发生时，及时告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间。
应急计划的基本原则1.生产部确认各订单交期可能延误情况，如有延误由销售部与顾客沟通；物料短缺2.采购紧急调货，联系替代供应商供货，确认紧急调货物料进厂时间，并及时做好物料信息反馈；3.协调安排生产人员加班生产销售部4.外协管理人员立即联系并发运至合格的外包生产单位进行外协生产5.如因此造成生产和交货延期，销售部与顾客协商延期，并承担相应的违约责任6.从供应商预留风险金中扣除应承担责任部分，以转移部分风险7.必要时，通过法律途径解决1.发现部门紧急灭火、处置和报告2.安全部上报和做好善后火灾停电劳动力短缺发现部门安全部生产部电工班生产部综合办3.生产部确认各订单交期可能延误情况，如有延误由销售部与顾客协商延期4.协调安排生产人员加班生产5.外协管理人员立即联系并发运至合格的外包生产单位进行外协生产1.生产部接电力部门停电通知后，应及时通知电工班，并确认停电原因及恢复送电时间。
IATF16949应急计划控制程序(流程图)
应急计划控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的规范在生产过程中突发性事件发生后的应急处理措施，确保生产作业的连续性和均衡性，保障生产经营的正常运行，保证订单的百分之百准时交付。
2.0适用范围适用于对本公司应急计划编制、实施及跟进的全过程管理。
3.0术语应急计划：指为应对正常的生产经营计划之外的突发性、临时性事件所制订的实施计划,以合理地保障在紧急情况下及时向顾客提供合格的产品(自然灾害除外)。
4.0职责4.1.制造部为应急计划管理的归口管理部门4.1.1.负责组织策划公司的应急预案和应急计划4.1.2.监督各部门应急计划的落实情况4.1.3.根据人员变动情况，负责内外部应急电话的及时更新。
4.2.行政人事部负责人员应急计划的责任管理部门。
4.3.制造部门为生产组织的应急计划责任管理部门4.4.市场营销部负责发货过程及第三方物流的应急计划的责任管理部门。
4.5.采购部负责物料采购和采购物流过程的应急计划的责任管理部门。
4.6.质保部为检验和试验的应急计划的责任管理部门。
4.7.仓储部为仓储和物流器具的应急责任管理部门。
4.8 其它各部门是应急计划制订及实施的协同部门，在应急计划实施过程中，无条件地接受生产部的统一指挥。
5.0作业流程责任部门业务流程要点描述及记录生产部5.1 总则5.1.1 突发事件分为：关键设备停机、物料供应中断、停电、停水、压缩空气供应中断、劳动力短缺、客户大批量退货以及其它紧急情况等七类。
5.1.2 根据事件的类别，采取相应措施（下面分类说明）。
发生突发性、临时性事件，问题严重时，要及时报告（副）总经理。
5.1.3 每次事件处理完毕后，要做出总结，并记录于《应急措施记录表》中，并将总结在行政部存档（事件规模较大时，将总结报告抄送副总以上领导和各部门）。
生产部否是5.2 关键设备停机5.2.1 遇关键设备停机,生产车间当班管理员应立即与生产部机修人员联络,同时向生产部经理报告，由生产部经理联络相关职能部门协商解决。
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修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：3 of 9
验证
跟踪验证
3 Y 4
《纠正措施完 成报告》
效果推广
纳入工艺文件
预防措施控制流程图
责任单位 流程描述
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相关部门
潜在不合格信息
1
1
技术部
《信息反馈单》
技术部 多方论证小组
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在本部门的产品质量、过程不合格信息的收集，必要时通过《信息反馈单》的形式提出实施纠正措施 要求。
5.
工作程序 5.1 质量信息的收集和传递
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
信息来源 顾客抱怨和投诉 不合格项 审核结果 管理评审输出 数据分析输出 满意度测量输出 组织的人员 过程监视和测量结果 退货产品试验分析结果
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修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：1 of 9
预防和措施控制程序
3 2 1 0 修订号 描述 编制/日期 审核/日期 批准/日期
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修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：2 of 9 纠正措施控制流程图
责任单位
流程描述
各部门
不合格信息
多方论证小组 评审不合格信息 多方论证小组
调查分析 确定潜在不合格 原因
组织制定 预防措施/计划
主管副总 多方论证小组
2
技术部 多方论证小组
《纠正 / 预防措 施工作计划表》 2 评价 N
质量部 销售部
Y 实施预防措施
3
技术部
《纠正 / 预防措 施完成报告》 《纠正 / 预防措 施效果验证记 录》
N Y 跟踪验证
跟踪验证
Y
3
公司名称 logo
5.2 评价 各部门根据收集到的信息，对状况进行评估，评估的内容可包括： 1) 影响程度（严重性和涉及面） ； 2) 处理的紧急程度（时限）以防止恶化或波及； 3) 改善需投入资源的大小。 5.3 原因分析和证实
除了要分析技术上产生的原因外，还要分析管理上的原因，如：职责分配不合理、管理流程上的 节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等，原因调查和分析 时，要多问几个为什么？对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训，如流程图， 头脑风暴法，因果图，实验设计，控制图等以使分析更加彻底和有效，具体见《岗位说明书》和《人 力资源管理和培训程序》 。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。
3. 术语和定义
3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4. 职责
4.1 技术部职责： 4.1.1 负责产品质量纠正和预防工作的归口管理。 4.1.2 负责应用过程 FMEA 方法和相关记录对过程进行分析。 4.1.3 负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。 4.1.4 负责将已采取的纠正措施和实施的控制应用进行推广。 4.1.5 负责对采取纠正措施涉及的相关技术文件的更改，并纳入工艺管理。 4.2 质量部职责： 4.2.1 负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息，并对预防措施效果进行验证。 4.2.2 负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析，以《质量周报》形式反馈给技术部， 并负责针对现生产所采取纠正措施的有效性进行验证。 4.2.3 负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理。 4.3 销售部负责 4.3.1 从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中，提出潜在不合格 信息，并对预防措施效果进行跟踪、验证。 4.3.2 负责收集、汇总顾客反馈及顾客满意度调查中发现的不合格，以《服务月报》形式向技术部 反馈；并负责针对售后和顾客抱怨的不合格所采取纠正措施的有效性进行跟踪验证。 4.4 多方论证小组职责： 4.4.1 负责对与产品、过程有关的不合格进行评审，分析查找产生问题的原因，确定采取纠正措施 项目；并制定相应的纠正措施。 4.4.2 负责组织纠正措施的实施、监督和检查，并组织对措施效果进行验收和验证。 4.5 其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息。其他部门负责对发生
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修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：8 of 9
5.4 纠正和预防措施的制订 采取的行动 （措施） 的层次： 针对[5.3 条第几个为什么所调查得到的原因]的行动 （措施） ； 采取的行动（措施）的方式：可以是 a) 消除原因； b) 使原因变得不敏感； c) 使原因变得不显著；
在确定层次和方式时，要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源 的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定，对实施难度和跨度比较 大的纠正和预防措施项目，如技术改造、科研攻关、完善基础管理等，可作为专案，制定计划分步实
修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：5 of 9
纳入工艺文件
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修订号.：Rev.1 文件号.：XXXX 页码：6 of 9
1. 目的
消除明确的或潜在的不合格原因，确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。
2. 适用范围
适用于产品、过程和质量体系不合格的纠正和预防控制。 。
收集传递职责 销售部 内审员 内审员 管理者代表 销售部 销售部、综合部 综合部 生产部、质量部 质量部
表单 《信息反馈单》 《客诉处理单》 《不合格项通知/处置/验证单》 《内部质量审核报告》 《外审报告》 《管理评审报告》 报告、报表 顾客满意度分析报告 《合理化建议书》 生产质量报告、报表 《检验和试验报告》
多方论证小组
分析确定 采取纠正措施的项 目
1
1
多方论证小组 主管副总 多方论证小组
针对不合格项目 进行原因分析
《纠正措施 立项通知单》
多方论证小组
制定纠正措施
2
质量部 销售部 评价措施
跟踪验证
N
《纠正措施工 作计划表》
Y
2 3
技术部
措施实施
技术部
N
《纠正措施 效果验证通 知 （反馈） Hale Waihona Puke 》4公司名称 logo