实验室资质认定管理人员、授权签字人变更备案表

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人员变更备案审批表

人员变更备案审批表

检验检测机构人员变更备案审批表
检验检测机构名称(印章)
年月日
职务变更前人员姓名变更后人员姓名变更类型
自我声明(适用于替换、新增技术负责人和授权签字人时)本机构自我声明,变更后的技术负责人和授权签字人符合《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,并对真实性负责。

负责人(签字):
年月日
联系人电话
通信地址邮编
资质认定
部门意见(印章)
年月日
注:①此表一式二份,检验检测机构和资质认定部门分别留存;
②职务类型包括最高管理者、技术负责人、授权签字人,变更类型包括:替换、新增、撤销;
③最高管理者变更时,需同时提供相关任命文件及法人授权书,无需批准,直接备案;
④技术负责人变更时,需同时提供相关任命文件,无需批准,直接备案;
⑤授权签字人变更时,需同时提供授权签字人申请表,经批准后,可签发检验检测报告或证书。

授权签字人申请表
实验室名称:
姓名:性别:出生年月:职务:职称:文化程度:部门:
电话:传真:电子邮件:申请签字的领域:
何年毕业于何院校、何专业、受过何种培训:
工作经历及从事实验室工作的经历:
申请人签字:相关说明(若授权领域有变更应予以说明):
注:申请人每人填写一张。

浅谈实验室授权签字人的管理职责

浅谈实验室授权签字人的管理职责

浅谈实验室授权签字人的管理职责作者:贺小萍,郑卫东收录时间:2012-01-07 阅读次数:44关键词: 实验室, 授权签字人, 管理职责一、授权签字人的概念和能力要求:实验室授权签字人是经实验室最高管理者授权,认证认可组织确认其能力,代表实验室签发某专业技术领域检验报告的人员。

ISO/IEC 17025和《实验室资质认定评审准则》要求:实验室授权签字人要有中级以上职称,有相应的职责和权力,具备必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测标准、检测方法及检测程序,掌握有关仪器设备的校准/检定状态及相关参数,了解测量不确定度评定,具有对相关检验结果进行评定的能力,熟悉实验室认可规则、政策、资质认定评审准则等。

二、授权签字人的管理职责有人认为授权签字人不是管理人员,其工作职责只是审核确认检验报告和检验原始记录各项内容无误,保证签发的检验报告内容完整、结论正确就行了。

笔者认为这种观点对授权签字人的职责理解不全面,忽略了授权签字人在实验室质量管理中的作用。

根据《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》的要求,实验室授权签字人除了有签发授权领域内检测报告并对报告的质量负责的职责外,还有管理职责,属于检测实验室技术管理层人员。

那么,授权签字人的管理职责有哪些呢?要准确回答这个问题,还得从检验报告和原始记录审核目的和影响检测工作质量的因素两个方面来探讨。

检验报告和原始记录审核的最终目的是确保检验依据正确,检验过程可靠,检测结果准确,检验结论正确,检验报告和原始记录内容完整充分、逻辑严密;影响检测工作质量的因素包括实验室人员、仪器设备、检验方法、使用的消耗材料和配件、环境条件和检测过程(简称人、机、料、法、环、过程)六个方面。

要确保实现审核目的,就必须确保实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态。

因此,授权签字人除了审核检验报告和原始记录质量以外,还要参与实验室为了使实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态所采取的一系列质量保证和质量控制活动,这就是授权签字人的管理职责。

2021年检验检测机构资质认定行政许可材料清单(修订稿)

2021年检验检测机构资质认定行政许可材料清单(修订稿)

检验检测机构资质认定行政许可材料清单(适用于首次,受理时提供材料3项,评审组需额外补充提交的纸质材料8项)一、资质认定受理材料清单1.《检验检测机构资质认定申请书》(申请书所填报注册地址与工作场所地址不一致的情况下,应分别填写,机构地址信息应与法人登记、注册文件上的注册地址一致。

证书附表1、附表2和附表5的地址要按照实际不同检测场所地址填写。

含食品类的能力附表和授权签字人表均应分别填写)。

2.法人地位证明文件(1)独立法人机构:独立法人证明文件复印件;行政机关检验检测机构设立批文复印件;事业单位设立批文及事业单位法人证书复印件;民政部门登记的民办非企业单位社会团体法人证书复印件。

最高管理者任命文件复印件(法人不担任最高管理者时)。

(2)非独立法人机构(企业除外):所属法人单位法律地位证明文件复印件;授权设立检验检测机构批文复印件。

法人授权文件(法律责任、业务独立)复印件。

最高管理者任命文件复印件(法人不担任最高管理者时)。

3.固定场所产权/使用权证明文件房产证或不动产证明复印件;租赁场所提供租赁合同以及出租方的房产证明。

机动车检测机构还需提供土地证或者土地证明复印件;如租赁场所需提供租赁合同和出租方土地证明。

注:不动产证明:县级以上地方政府或者房产部门出具的合法建筑物证明文件。

土地证明:县级以上地方政府或者土地管理部门出具的土地合法使用证明文件。

二、评审组现场评审需要确认并补充提交的纸质材料(所提交材料需加盖机构公章)1.企业营业执照复印件。

2.从业人员劳动关系证明(劳动合同、聘用合同复印件并加盖公章。

)3.授权签字人资格证明(职称证书复印件和学历证书复印件,职业技能等级证书复印件及相关工作经历证明。

)4.典型检验检测报告或证书(每个大类各1份,近3个月以内。

)5.质量手册6.程序文件7.仪器设备独立调配的证明文件。

(采购发票复印件或转让证明。

)8.适用时:从事特殊领域检验检测人员资质证明(如无损检测、司法鉴定、刑事技术等,针对不同领域的检验检测机构,应参考依据相关领域的补充要求。

办理相关业务流程和要求

办理相关业务流程和要求

评定处向合格评定机构提供服务指南——办理相关业务流程和要求中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作,并承担政府部门委托的其他工作;其中包括CNCA委托的资质认定资格与实验室认可同时实施的技术评价活动。

CNAS秘书处系委员会的常设办事机构,评定处为秘书处下设处室之一。

为了更好的向合格评定机构提供服务,提高工作效率,现将评定处承担的主要职责和向合格评定机构提供服务的流程、要求和联系方式通告如下:一、评定处主要职责(一)认证机构、实验室、检查机构认可(1)负责审查评审资料、组织认可评定以及制发认可证书(包括能力范围附件);(2)负责提供CNAS认可标识、国际互认联合标识及国际互认联合标识使用协议的管理;(3)负责接受实验室/检查机构信息、标准等变更的通报和处理;(4)负责认可收费的管理(不包括申请费和认证机构年金收缴);(5)负责合格评定机构认可有效状态查询和确认;(6)协助对评审员/技术专家进行培训、监督和评价。

(二)CNCA委托的资质认定技术评价工作(1)对机构提出的申请和变更办理;(2)组织对资质认定评审资料的审核与评价,并向CNCA报送评价结果;(3)资质认定证书(包括附件)、标志章的制作及发放;(4)获得资质认定资格机构信息公告、有效状态查询、确认。

二、认证机构认可相关认可业务办理流程和要求(一)认可评定、批准和认可证书及附件的发放1、相关处(认证机构处、督查处)审核评审组提交的有关资料,提出认可资格的推荐意见,转评定处审查;2、对于初次、复评、扩项等的评审资料,评定处向评定委员会评定工作组提交审定,由评定工作组作出评定结论;3、对于认可能力无变化的监督评审等资料,由评定处向秘书长提出认可资格推荐意见;4、秘书长根据评定结论或推荐意见,作出认可决定;5、评定处制作认可决定通知书和认可证书,并向认证机构寄送。

实验室授权签字人的要求

实验室授权签字人的要求

实验室授权签字人的要求、考核与离职管理实验室授权签字人是一个重要角色,实验室监管机构对授权签字人有着明确的规定和要求、严格的考核与管理。

今天,那姐为大家准备了成为授权签字人必须要了解的一些知识。

检验检测机构授权签字人主要是指机构出具报告的批准(或签发)授权签字人,是经单位最高管理者提名并授权,经实验室资质认定现场评审组考核合格,由国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过(认可、批准)的人。

授权签字人获得批准(或签发)报告的权利必须经过3个步骤:首先,机构的最高管理者根据业务工作需要,从业务技术骨干中推选出合适人选进行授权,在向资质认定管理部门提交的评审申请书和体系文件中明确注明签字人和签字范围;其次,资质认定现场评审组在评审时,要现场对申请的签字人根据申请签字的业务范围进行考核,并经考核合格;最后,由资质认定管理部门根据现场评审组提交的考核意见,确认该机构的授权签字人,并在批准的资质认定证书和附表中明确授权签字人及签字范围。

授权人签字需要遵守的规定CNAS(CNAS-RL01)对授权签字人的规定:1、授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。

2、申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源,如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。

3、由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。

4、评审组应对申请人的授权签字人进行考核。

5、申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。

对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;6、获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;7、CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:对新申请的授权签字人进行考核;CMA(资质认定评审准则)对授权签字人的规定:1、检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。

资质认定和实验室认可人员要求汇总

资质认定和实验室认可人员要求汇总

人员要求《检验检测机构资质认定管理办法》《检验检测机构资质认定评审准则及其释义》2、检验检测机构应拥有为保证管理体系的有效运行、出具正确检验检测数据和结果所需的技术人员(检验检测的操作人员、结果验证或核查人员)和管理人员(对质量、技术负有管理职责的人员,包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)。

技术人员和管理人员的结构和数量、受教育程度、理论基础、技术背景和经历、实际操作能力、职业素养等应满足工作类型、工作范围和工作量的需要。

1、检验检测机构应有技术负责人全面负责技术运作。

技术负责人可以是一人,也可以是多人,以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。

技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力,胜任所承担的工作。

以下情况可视为同等能力:a) 博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;b) 大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;c) 大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上。

2、授权签字人应:a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及其相关的技术文件的要求;b)具备从事相关专业检验检测的工作经历,掌握所承担签字领域的检验检测技术,熟悉所承担签字领域的相应标准或者技术规范;c)熟悉检验检测报告或证书审核签发程序,具备对检验检测结果做出评价的判断能力;d)检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权;e)检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。

《检测和校准实验室能力认可准则》《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域应用说明》《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域应用说明》。

实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知

实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知

实验室资质认定(计量认证审查认可)办理变更或备案须知一、机构性质变更一)设定依据:《实验室和检查机构资质认定管理办法》;二)时间要求:2个月内;三)需提交材料:《实验室机构性质变更申请表》(一式二份,见附件1),将该表与变更前、变更后的相关证明材料复印件(提供原件核对)一并报省质监局备案。

二、实验室名称变更一)设定依据:《实验室和检查机构资质认定管理办法》;二)时间要求:2个月内;三)需提交材料:1.《实验室名称变更申请表》(一式二份,见附件2);2.变更前、变更后实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)和(或)主管部门批准设置的文件,以及变更的证明文件(如工商部门出具的核准变更通知书)(上述材料可报复印件,并提供原件核对)。

3.新实验室最高管理者任命文件;4.新实验室关键岗位人员任命书(若关键岗位人员发生变化的按本通知相关要求执行);5.新实验室颁布的质量手册、程序文件(若发生重大变更的按本通知相关要求执行);6.原实验室计量认证(验收、授权)证书、证书附表原件及相应的电子文档。

必要时省质监局安排进行现场核查,经确认后,办理变更手续。

三、地址变更一)设定依据:《实验室和检查机构资质认定管理办法》;二)时间要求:2个月内三)需提交材料:1.《实验室地址变更申请表》(一式二份,见附件3);2.变更前的实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)、变更后实验室法律地位证明文件(如事业单位法人证书、企业法人营业执照、组织机构代码证书)和(或)主管部门批准变更的文件,以及其他有关变更的证明文件(如实验室注册地址没有变更的,只需提交原证明文件)(上述材料可报复印件,并提供原件核对);3.原实验室计量认证(验收、授权)证书及附表原件。

省质监局将安排进行现场评审(因行政区划改变或实验室检验场所地址未发生变更的除外),对检验地址变更或者增加检验场所的,评审程序等同监督评审。

实验室资质认定申请须知

实验室资质认定申请须知

实验室资质认定申请须知一、法律依据及原则(一)产品质量检测机构资质许可即实验室资质认定。

(二)按照《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》、《实验室和检查机构资质认定管理办法》的规定,凡是向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测/校准实验室,必须通过省级以上计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格。

凡属地方管理的检测/校准机构必须向省质量技术监督部门申请实验室资质认定。

(三)实验室申请资质认定实行“八公开”原则(见附件1)。

即项目名称、审批依据、申请条件、受理单位、审批程序、审批期限、收费标准的公开。

二、申请对象(一)计量认证的对象是:依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。

生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对象。

由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。

获证后使用CMA标志。

(二)监督检验机构授权/验收的对象是:质检行政主管部门依法设置和授权的具有监督检验职能的质检机构。

这些机构应符合国家或省级质量技术监督局对产品质量监督检验机构的规划要求。

获证后使用CAL标志。

三、申请前的准备(一)实验室需满足基本的申请条件和能力(见附件1中申请条件)。

(二)实验室建立的质量体系须运行6个月以上(注:首次申请以事业单位法人证书登记时间/工商部门注册时间/民政部门登记时间为准),并能提供管理体系运行的有效客观证据(管理评审和内审材料)。

(三)申请项目/参数的标准应以国家标准/行业标准/地方标准为立项依据(按照国认实函[2002]78号文件第2条规定,企业标准不能直接作为资质认定立项的依据),立项的标准需经有效性确认,标准确认可到安徽标准化研究院查询。

(四)实验室的内审员、检测人员需符合《准则》要求,并经培训、考核合格,持证上岗。

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表11:
实验室管理人员变更备案表实验室名称(公章)计量认证证书号有效期限
授权/验收证书号有效期限
变更人员姓名身份证号变更事项
***
*** 法定代表人***变更为***
联系人电话传真
通信地址邮编
设区市级质监部门审批意见
(公章)年月日
批准备案部门意见
(公章)
年月日注:①实验室最高管理者、技术负责人、授权签字人在两次评审之间发生变更的,填写此表;
②实验室最高管理者、技术负责人变更,此表一式三份,审批部门同意后,一份发放给实验室作为备案依据,
一份发证部门存档,一份反馈给实验室所在市质量技术监督局存档;
③授权签字人变更,需经对授权签字人进行考核确认,经发证部门批准后,方可在检验报告上签字,考核表使
用授权签字人评价记录表(见评审报告5.1)。

河北省质量技术监督局编制附件1:
授权签字人申请一栏表
机构负责人签名:
授权签字人申请表实验室名称:
注:申请人每人填写一张。

评审员/技术专家签名:
5.1
授权签字人评价记录表
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