实验室授权签字人的要求

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实验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

授权签字人七条考核理解要点:一。

具有相应的职责和权利1。

承担相应的技术责任和民事责任;1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求——直接责任人行政处罚1—5万元,直接机构处罚5—10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a。

停止侵害;b。

排除妨害; c. 消除危害; d。

返还财产;e。

恢复原状;f。

修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉; j。

赔礼道歉.5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7)对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2)评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4。

权力1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3)对报告的结论可以提出意见和解释。

浅谈实验室授权签字人的管理职责

浅谈实验室授权签字人的管理职责

浅谈实验室授权签字人的管理职责作者:贺小萍,郑卫东收录时间:2012-01-07 阅读次数:44关键词: 实验室, 授权签字人, 管理职责一、授权签字人的概念和能力要求:实验室授权签字人是经实验室最高管理者授权,认证认可组织确认其能力,代表实验室签发某专业技术领域检验报告的人员。

ISO/IEC 17025和《实验室资质认定评审准则》要求:实验室授权签字人要有中级以上职称,有相应的职责和权力,具备必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测标准、检测方法及检测程序,掌握有关仪器设备的校准/检定状态及相关参数,了解测量不确定度评定,具有对相关检验结果进行评定的能力,熟悉实验室认可规则、政策、资质认定评审准则等。

二、授权签字人的管理职责有人认为授权签字人不是管理人员,其工作职责只是审核确认检验报告和检验原始记录各项内容无误,保证签发的检验报告内容完整、结论正确就行了。

笔者认为这种观点对授权签字人的职责理解不全面,忽略了授权签字人在实验室质量管理中的作用。

根据《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室资质认定评审准则》的要求,实验室授权签字人除了有签发授权领域内检测报告并对报告的质量负责的职责外,还有管理职责,属于检测实验室技术管理层人员。

那么,授权签字人的管理职责有哪些呢?要准确回答这个问题,还得从检验报告和原始记录审核目的和影响检测工作质量的因素两个方面来探讨。

检验报告和原始记录审核的最终目的是确保检验依据正确,检验过程可靠,检测结果准确,检验结论正确,检验报告和原始记录内容完整充分、逻辑严密;影响检测工作质量的因素包括实验室人员、仪器设备、检验方法、使用的消耗材料和配件、环境条件和检测过程(简称人、机、料、法、环、过程)六个方面。

要确保实现审核目的,就必须确保实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态。

因此,授权签字人除了审核检验报告和原始记录质量以外,还要参与实验室为了使实验室人、机、料、法、环和过程处于受控状态所采取的一系列质量保证和质量控制活动,这就是授权签字人的管理职责。

实验室授权签字人的职责的标准

实验室授权签字人的职责的标准

实验室授权签字人的职责的标准
实验室授权签字人的职责的标准可以包括以下几个方面:
1. 负责审核和审批实验室的申请单、报告、文件、记录等相关文件,确保其完整、准确和符合实验室管理要求。

2. 确保实验室的工作符合相关法律法规和标准要求,包括但不限于安全规定、实验室操作规程、质量管理要求等。

3. 确保实验室的设备、试剂、材料的有效管理和使用,防止浪费和滥用。

4. 负责监督实验室人员的行为和操作,在必要时进行指导和培训,并进行必要的纠正和批评。

5. 定期或不定期地进行实验室的检查和评估,确保实验室的设施、设备和操作符合要求,并采取相应的措施改进和提高。

6. 对实验室的工作进行记录、总结和报告,并及时向上级主管部门提供相关信息和数据。

7. 协助实验室主管部门进行实验室的财务管理和预算编制,确保经费的合理使用和节约。

8. 提供实验室的技术支持和咨询,解决实验室工作中的技术问题和难题。

9. 配合外部审核和检查,提供实验室的相关材料和信息,并协助整改和改进。

10. 积极参与实验室的培训和学习,不断提高自身的专业水平和管理能力。

这些标准可以作为参考,根据实验室的具体情况和要求进行适当调整和补充。

授权签字人考核复习题

授权签字人考核复习题

授权签字人考核复习题由检验检测机构或实验室法人提名,并通过中国合格评定国家认可委(CNAS)认可或相关评审组、认可组织考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验检测报告能力的人员,可以签发带有CNAS或CMA标志报告的人员。

一、授权签字人应具备哪些条件?1、具备相应的工作经历2、具备相应的职责权利3、熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序4、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法5、熟悉检测报告审核签发程序6、对检测结果做出相应评价的判断能力7、熟悉相关评审准则及法律法规技术文件的要求二、授权签字人的能力要求有哪些?1、具备相应授权签字领域的能力;2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);4、能够对检测结果进行科学的分析评价;5、熟悉相关评审准则及法律法规和技术文件的要求;6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作;7、现场笔试成绩在80 分以上。

三、授权签字人的签字要求有哪些?1、授权签字人经市场监管部门或委托的评审组织批准或认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;3、授权签字人生效日期以市场监管部门批准的日期为准;4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。

四、授权签字人职责有哪些?1、熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。

2、掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。

3、了解市场监管部门有关管理规定和评审准则。

4、充分地参与日常检验工作的监督与管理。

5、签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。

五、批准报告应注意什么?应注意报告的正确性、合理性、合法性。

六、检测报告的审核签发程序有哪些?1、报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;2、校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

试验室认证认可授权签字人七条考核要求

实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

授权签字人七条考核理解要点:一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。

5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2) 评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点1.授权签字人是什么含义?经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。

授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。

2.授权签字人必须具有哪些资格条件?○1工程师以上职称;○2工程类中专以上学历;○33年以上检测工作经历;○4熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;○5熟悉计量法律法规及相关知识;○6熟悉有关记录、报告及其核查程序。

3.你单位申报的授权签字人是谁?答:4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?主要从以下7个方面考核:①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。

5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。

②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。

③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。

a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e.实验消耗材料的质量控制;f.抽样和样品管理的规范性;g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h.分包检测情况及变化。

6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。

授权签字人的任职要求

授权签字人的任职要求

5.1.4.2.3 评审组要对申请人的授权签字人进行考核。

CNAS 要求授权签字人必须具备以下资格条件:a) 有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉授权签字范围内有关检测、校准标准,检测、校准方法及检测、校准程序,能对检测、校准结果作出正确的评价,了解测量结果的不确定度,熟悉标准物质/标准样品生产者和能力验证提供者的认可要求;b) 熟悉认可规则和政策、认可条件,特别是获准认可实验室义务,以及带认可标识检测、校准报告或证书的使用规定;c) 在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权。

3.技术负责人负责本检测中心技术运作工作,主持中心技术管理部工作,对本检测中心检测技术的适用性和科学性负责,具体职责如下:(1)全面负责检测中心日常技术管理工作,参与检测中心管理体系的建立、运行和维持。

(2)全面掌握检测中心承检范围内检测技术的发展方向,确定技术活动的方法和路线,制定技术活动的计划,协调检测工作中的技术问题,承担技术活动结果的相应责任,组织检测中心人员正确贯彻执行国家标准、技术规范、标准化管理规定。

(3)按LAB-P-030《能力比对验证管理程序》制定比对和能力验证计划并主持能力验证工作,负责维持《检验结果质量控制管理程序》的有效性。

(4)按LAB-P-018《检测方法选择和确认管理程序》和LAB-P-022《作业指导书编写、审批、使用和修改程序》,收集国内外技术标准资料,组织各类检测方法的确认和作业指导书、检测实施细则等各类技术纪录格式的组织编制、审核、批准和维持工作。

(5)负责监督LAB-P-016《设施和环境条件控制管理程序》的执行,负责检测工作所需环境条件和设施配置的技术审核,使设施和环境符合检测工作的技术要求。

(6)按LAB-P-003《要求、标书和合同评审管理程序》主持对客户要求、标书和合同的评审,授权与客户签订检测协议。

(7)按LAB-P-026《测量溯源管理程序》、LAB-P-024《设备管理程序》和LAB-P-027《参考标准、标准物质和标准溶液管理程序》,组织制订量值溯源计划和仪器设备及标准物质的期间核查计划并监督实施。

实验室授权签字人考核要点

实验室授权签字人考核要点

授权签字人考核内容及回答要点考核内容(七大方面):1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉认可要求及其相关的法律法规技术文件的要求。

1是否具备相应的工作经历?说明:按照CNAS评审要求,授权签字人应满足以下要求,并熟悉检测技术,经考核合格。

建工领域:具有建设工程相关专业高级工程师及以上技术职称,在本实验室工作1年以上且从事相关专业检测工作5年以上。

有一级注册结构工程师执业资格。

建材领域:具有建材相关专业的中级及以上技术职称或同等能力,且从事建材专业或相关专业检测工作3年以上。

同等能力指博士+2年以上检验检测经历;硕士+7年以上检验检测经历;本科+9年以上检验检测经历;大专+13年以上检验检测经历),对策:在介绍自己的时候,注意保证突出自己符合上述条件,包括从什么时间开始从事相关专业技术工作,从什么时间到什么时间做那些具体的检验检测工作或者技术管理工作等。

(请认真看授权签字人申请表的信息,特别是工作经历)参考回答:介绍自己的工作经历、专业技术职称等,特别注意要与申报材料中《授权签字人申请表》所填写的经历一致。

要强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测工作领域联系紧密。

2是否具备相应的职责权限?说明:授权签字人首先是由所在的检测机构推荐,在通过现场评审组的考核后,担任检测报告的签发工作。

对策:应明确说出自己作为授权签字人的职责和权限。

参考回答:本人是本公司推荐担任授权签字人的,在本公司的《质量手册》岗位任命书中已明确为本公司推荐的授权签字人,在本公司的《质量手册》人员中对于授权签字人的职责和要求规定如下:- 在授权签字的范围内签发结果报告;- 熟悉授权签字范围的标准、方法或规程;- 掌握授权签字范围的项目及其限制范围;- 对相关的结果进行评定,了解测量结果的不确定度;- 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序;- 了解资质认定、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;- 对结果有批准权和否决权,对结果报告的完整性和准确性负责;对照上述任职条件,本人都已满足要求。

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实验室授权签字人的要求、考核与离职管理
实验室授权签字人是一个重要角色,实验室监管机构对授权签字人有着明确的规定和要求、严格的考核与管理。

今天,那姐为大家准备了成为授权签字人必须要了解的一些知识。

检验检测机构授权签字人主要是指机构出具报告的批准(或签发)授权签字人,是经单位最高管理者提名并授权,经实验室资质认定现场评审组考核合格,由国家认证认可监督管理委员会和/或省级质监部门通过(认可、批准)的人。

授权签字人获得批准(或签发)报告的权利必须经过3个步骤:
首先,机构的最高管理者根据业务工作需要,从业务技术骨干中推选出合适人选进行授权,在向资质认定管理部门提交的评审申请书和体系文件中明确注明签字人和签字范围;
其次,资质认定现场评审组在评审时,要现场对申请的签字人根据申请签字的业务范围进行考核,并经考核合格;
最后,由资质认定管理部门根据现场评审组提交的考核意见,确认该机构的授权签字人,并在批准的资质认定证书和附表中明确授权签字人及签字范围。

授权人签字需要遵守的规定
CNAS(CNAS-RL01)对授权签字人的规定:
1、授权签字人:经CNAS认可,可以签发带认可标识/联合标识的报告或证书的人员。

2、申请人具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源,如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。

3、由于申请人提出的授权签字人或其他主要人员不能满足相关资格要求不予受理认可申请的,申请人须具备满足相关资格要求的人员后才能再次提交认可申请。

4、评审组应对申请人的授权签字人进行考核。

5、申请人中的关键岗位人员(如授权签字人、给出意见和解释的人员、操作专用设备人员等)应与实验室有长期、固定、合法的劳动关系。

对法律法规中有从业资质要求的人员,应符合相关要求;
6、获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更,需要做变更通知;
7、CNAS秘书处在得到变更通知并核实情况后,CNAS视变更性质可以采取以下措施:对新申请的授权签字人进行考核;
CMA(资质认定评审准则)对授权签字人的规定:
1、检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。

非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。

授权签字人的要求
1、授权签字人需要满足如下的要求:
授权签字人要求满足一定的资格(硬杠杠,必须满足):
具有中级职称或者同等能力,同等能力是指:
a)大专毕业后,从事专业技术工作7年以上(CMA要求8年);或
b)大学本科毕业,从事相关专业5年以上;或
c)硕士学位以上(含),从事相关专业3年以上。

2、熟悉检测、标准、方法、程序
3、对检测结果作出正确的评价
4、了解测量结果的不确定度
5、熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态
6、熟悉认可规则,认可政策的要求
7、熟悉认可条件
8、熟悉获准认可实验室义务
9、熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定
10、在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权
11、实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权
说明:
授权签字人的重点还是在于技术能力和对准则的熟悉程度,现场考核会提出各种各样的问题,接收评审的授权签字人还是要做好积极的准备,应对评审。

核授权签字人现场考核
1、CMA现场考核授权签字人
(1)是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;
(2)是否具备相应的工作经历;
(3)是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
(4)是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
(5)是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;(6)是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;
(7)是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:
(1)考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;
(2)主考人的评价意见。

2、CNAS对授权签字人的现场考核
(1)检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权
(2)授权签字人是否具备相应技术工作经历。

如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)的形式出现。

(3)评审组对授权签字人进行考核时应重点考核其是否熟悉CNAS的相关要求,技术能力是否满足要求。

(4)授权签字人的考核需要单独进行,不宜采取集中考核的方式。

对授权签字人的技术能力评审,可在现场试验或调阅技术记录的过程中同时进行
(5)对于综合性实验室应考核其授权领域(范围)涉及全部检测/校准项目(包含各个不同领域)的授权签字人的技术能力及与CNAS相关要求的符合性,对于没有技术工作背景或不满足CNAS相关要求的领域不能予以推荐,
例如:没有化学领域工作背景,不满足CNAS-CL10相关要求时,不能推荐包含化学检测项目在内的“全部项目”签字范围。

(6)通过资料审查、电话考核等非面试考核方式增加的授权签字人,在随后的现场评审时评审组应增加面试考核。

授权签字人离职处理
实验室授权签字人离职,或其他的变动实验室要做如下工作:
1、应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处;
2、暂停授权签字人原来授权签字领域的项目(如果该领域有多位授权签字人,可以不暂停);
3、寻找新的合格的授权签字人,向认可委提交授权签字人变更的申请;
4、CNAS派人到现场考核新申请的授权签字人(也有可能采取电话考核的形式)。

不仅授权签字人离职需要向CNAS备案,请大家下面的情况都要向CANS
备案:
1、实验室的名称发生变化;
2、实验室地址发生变化;
3、实验室法律地位;
4、实验室的主要政策;
5、实验室高级管理人员变动(包括离职、调岗等);
6、实验室技术人员(包括技术负责人)变动;
7、认可范围内依据的标准、方法、重要试验设备、环境、检测、校准工作范围生重大改变;
8、其他有可能影响实验室认可范围内业务活动和体系运行的变更。

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