岗位说明书-研发中心新兽药报批专员
研发中心岗位职责(五篇)
研发中心岗位职责1、根据公司总体战略规划及年度经营目标;2、围绕商品部制订的产品计划，制订公司各产品的年度产品开发计划;3、对公司现有产品与市场部沟通，进行销售跟踪;4、根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力;5、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认;6、负责相关技术、工艺文件、标准样品件的制定、审批、归档和保管;7、建立健全技术档案管理制度;8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档。
研发中心岗位职责（二）通常包括以下几个方面：1. 技术研发：- 根据公司的技术规划和要求，负责新产品或新技术的开发和研究。
- 参与制定产品开发计划和研究方向。
- 进行相关技术调研，评估新技术的可行性和应用前景。
- 参与产品原型设计、开发和测试，不断优化产品功能和性能。
2. 技术方案设计：- 根据产品需求和市场反馈，设计相关技术方案和解决方案。
- 撰写技术文档，包括设计文档、需求文档等，记录和传达研发过程和成果。
3. 技术团队管理：- 负责研发团队的组织和管理，在项目中分配任务和工作量。
- 学习和掌握新的技术和工具，培训和指导团队成员。
4. 技术支持和项目推进：- 参与产品的生命周期管理，负责技术支持和项目进度管理。
- 与其他部门和团队密切合作，推进项目的顺利进行。
- 及时解决研发中遇到的技术问题和难题，保证项目的高质量和高效率。
5. 技术创新与知识积累：- 对行业内最新技术和发展趋势进行跟踪和研究。
- 参与技术交流和研讨会，分享技术经验和成果。
- 不断学习和积累相关技术知识和经验，提升自己和团队的技术能力。
以上仅是研发中心岗位职责的基本要求，具体职责还会根据公司的实际情况和岗位级别的不同而有所差异。
研发中心岗位职责（三）研发中心是一个组织机构的部门，其主要职责是研发新产品、改进现有产品和提供技术支持。
研发中心的岗位职责主要涉及以下几个方面：1. 项目管理和规划：研发中心负责制定项目计划和管理项目进展。
产品报批专员岗位职责
产品报批专员岗位职责
1.负责药品研发申报资料编写、整理、汇总及申报工作,与项目负责人协调.
2.负责各项政策性资助申报资料的编写、整理及申报工作.
3.负责国家有关药品研发政策的收集及整理工作.
4.负责药品研发技术资料整理、归档及管理工作.
5.负责部门负责人交办的其他工作.
总经理助理岗位职责
负责各类办公用品、器具与设备、劳卫用品、车用材料和节日礼品及实物福利品的采购工作.
•根据批准的采购计划,按时按量购进货品,要求货比三家、降低成本、秉公办事、不谋私利.
•负责公司信纸、信封、名片、业务礼品和企业形象所需印刷的定制工作,确保质量和时间要求.
•对购进物品保存质保书、保修单,对使用中的问题负责,并及进与厂商联系解决.
•对购进物品做好移交验收工作,提供合法齐全的原始发票及附有的技术说明书.
•主办或协办向有关政府部门的项目申报、年检、申领各类证照,完成批文手续及出境手续等事宜.
•具体办理来宾食宿安排、购票和迎送事宜,以及公司重大活动和联谊活动的后勤总务保障.
•必要时充任临时驾驶员完成紧急用车任务. •完成行政部部长临时交办的其他任务.。
动物药研究员岗位职责说明书
动物药研究员岗位职责说明书一、职位概述动物药研究员是从事动物药物研发、临床实验和相关数据分析的科研人员。
他们负责制定研究方案、组织实验、收集数据并进行分析，以评估药物的疗效、安全性和副作用。
二、岗位职责1. 制定研究方案动物药研究员需要基于研究目的和预期结果，制定合理的研究方案。
他们需考虑动物模型的选择、样本容量的确定以及实验设计等因素，并确保研究方案符合国家和行业相关规范。
2. 组织实验动物药研究员需要与团队成员合作，确保实验过程的顺利进行。
他们需负责动物繁殖、饲养和管理，定期检查动物的健康状况，并监督实验操作的规范性和准确性。
3. 收集数据动物药研究员负责收集实验过程中产生的各类数据，如体重变化、生理指标、实验结果等，以及记录实验中的观察和发现。
他们需要保持数据的完整性和准确性，并定期整理和归档相关资料。
4. 数据分析动物药研究员需要运用统计学和相关软件对实验数据进行分析。
他们需熟悉常用的数据处理方法和指标，如方差分析、生存分析等，并能基于分析结果为实验提供科学的解释和结论。
5. 编写研究报告动物药研究员负责撰写实验报告和科研论文，以记录研究过程和结果。
他们需要具备良好的英文写作能力，能够准确表达科学观点并陈述实验设计、数据分析和结论。
同时，他们也需要参与学术会议和讨论，与同行交流研究进展。
6. 药物安全评估动物药研究员需要参与对新药物的安全性评估工作。
他们负责设计和组织药物安全性研究，并分析实验结果，评估药物的毒性和副作用，并制定相应的控制措施和安全建议。
7. 行业监管遵循动物药研究员需遵循相关法规和行业准则，保证研究过程的合法合规性。
他们需要熟悉国家和地区的相关法律法规，以及行业协会的规范和指导意见，并定期更新自身的专业知识。
三、任职要求1. 学历背景具备动物医学、药学、生物医学、生物工程或相关专业的本科及以上学历。
2. 专业知识具备扎实的动物学、药理学、生物统计学等相关学科的基础知识，并对动物药物研发和相关法规有一定的了解。
研发专员岗位说明书
研发专员岗位说明书一、岗位概述研发专员是负责研发项目的具体执行工作，负责项目进度的把控、技术方案的制定、实验数据的整理与分析等工作。
此岗位需要具备扎实的专业技能和良好的沟通能力，能够独立开展研发工作并与项目组成员进行协同合作。
二、岗位职责1. 根据项目需求，制定相应的技术方案，并进行技术难题的攻关。
2. 负责项目的具体实施工作，包括实验的设计与进行、数据的采集与整理等。
3. 协助主管或高级研发人员进行数据分析和结果总结，为项目进一步优化提供参考。
4. 负责项目进度的把控与跟踪，及时反馈项目进展情况。
5. 积极参与技术交流与团队会议，分享项目经验和技术成果。
三、任职要求1. 本科及以上学历，专业为电子、通信、计算机等相关专业。
2. 具备扎实的专业知识和技能，熟悉研发流程和常用工具。
3. 具备良好的沟通能力和团队合作意识，能够与项目组成员良好协作。
4. 具备较强的数据分析和问题解决能力，能够独立完成工作任务。
5. 熟悉相关行业技术发展趋势，对新技术有敏锐的洞察力。
6. 具备良好的自学能力和学习意愿，能够不断学习和更新知识。
四、工作条件1. 工作地点：根据项目需求，可能需要在实验室或工厂进行现场工作。
2. 工作时间：正常工作时间，根据项目需要可能有偶尔加班的情况。
3. 工作环境：与研发团队合作，工作氛围轻松友好，注重创新与团队合作。
五、发展前景研发专员是团队中的核心成员，通过不断积累实践经验和技能，可以在技术路径上不断提升，成为主管人员或高级研发专员。
在公司内部，还有机会参与更多的项目并担任项目负责人，对整个研发团队有更高的管理责任。
六、福利待遇公司为研发人员提供有竞争力的薪资待遇和丰富的福利，包括五险一金、带薪年假、调休、定期培训等。
同时，公司还注重员工的职业发展和个人成长，为员工提供广阔的晋升空间和良好的发展平台。
七、申请方式有意向申请研发专员岗位的候选人，请将个人简历发送至人力资源部，我们将尽快安排面试并与您联系。
药品注册专员岗位说明书范本_岗位说明书_
药品注册专员岗位说明书范本药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。
药品注册专员1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续;2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准;3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册;4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益;5、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止;6、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策;7、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ich(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去;8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案，从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
药品注册专员岗位要求1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;3、具有一定的药品注册申报工作经验，熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;4、具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好;5、具有良好的沟通协调能力，社会关系丰富;6、具有严谨认真的工作态度，心思细腻。
药品注册专员关键技能专业能力法律法规英文sfda办公软件文字撰写个人能力沟通协调能力团队精神抗压能力药品注册专员升职空间药品注册专员→ 药品注册经理药品注册专员薪情概况应届毕业生￥3300.0XX年经验￥3400.0XX年经验￥3800.0XX年经验￥5100.00药品注册专员工作内容1、药品注册资料的独立撰写和整理;2、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题;3、协助新品种立项的信息查询及调研;4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;5、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。
药物研发岗位说明
药物研发岗位说明药物研发是一项关键的工作，它涵盖了从发现、设计、开发到批准和上市的整个过程。
作为一名从事药物研发的专业人士，你将承担着重要的责任，帮助推动医学科学的进步，为世界带来更多切实可行的治疗方法。
本文将为您详细介绍药物研发岗位的职责和技能要求。
一、职责描述1.参与药物发现和设计阶段：作为药物研发团队的一员，您将参与化合物的筛选和分析，协助设计新药的候选物，通过实验室实践验证其疗效和安全性。
2.开展临床前研究：在将新药候选物推向临床试验之前，您将负责开展临床前研究，包括体内药效学、药代动力学、毒理学和药理学等研究，以确保新药安全有效。
3.设计和执行临床试验：根据药物研发计划，您将参与制定临床试验方案，并负责监督和执行相关实验，收集和分析临床试验数据。
4.与相关部门合作：在药物研发过程中，您将与其他团队紧密合作，包括药物评审、法规合规、生产和市场营销等部门，共同推进项目进展。
5.文献研究和数据分析：您将负责对相关医学文献进行搜集和综述，以及药物研发数据的分析和解释，为项目决策提供科学支持。
二、技能要求1.良好的科研素养：具备扎实的生命科学和药学知识，熟悉常用实验方法和技术，能够独立开展科学实验和数据分析。
2.协作能力：具备良好的团队合作精神，能够与不同背景、不同专业的团队成员有效沟通和协作，共同推动项目进展。
3.创新思维：具备解决问题的创新思维和能力，能够灵活应对药物研发中的各种挑战和难题，提出新颖的解决方案。
4.分析能力：具备良好的数据分析能力，能够熟练操作相关统计软件，对临床试验数据进行准确的处理和解读。
5.责任心和抗压能力：在药物研发领域，每个环节的严密把控都关系到新药的质量和安全性，因此您需要具备高度的责任心和良好的抗压能力。
三、职业发展作为一名药物研发专业人士，您的职业发展前景广阔。
随着经验积累和能力提升，您可以逐渐晋升为高级研发科学家、项目经理、团队领导或研发副总监等职位，承担更大的责任和领导更大规模的项目。
兽药岗位职责
兽药岗位职责一、总经理质量管理职责1、督促员工按《兽药经营质量管理规范》和企业质量管理规定文件及岗位职责认真负责地做好本职工作，保证经营产品的质量。
2、合理设立岗位和人员，使之适应质量管理要求。
3、制订企业质量管理目标、方针和承诺。
4、协调各部门、各岗位员工共同按规定完成公司经营工作。
二、兽医（技术员）的职责1、接待客户，解答客户关于兽药选择，药理、药性、药物作用、使用方法、动物疾病及防治等方面的问题，指导用户正确认识和合理使用兽药，帮助客户做好动物疾病的预防保健和治疗（包括电话咨询）。
2、通过问询客户，剖检动物以及化验室检验，为上门客户诊断动物疾病，并设计合理的治疗方案。
3、根据本地气候特点、养殖情况、疾病流行状况为客户制订合理的养殖方案、疾病预防方案、紧急情况处理方案。
4、现场指导客户养殖技术，现场治疗动物疾病。
5、负责公司销售各种兽药在市场上发生的不良反应事故接待、报告及处理。
三、质量检验管理员岗位职责１、按照国家兽药管理规定、兽药标准、合同规定对购入的兽药逐批进行检验；２、对兽药的包装、标签、说明书、质量合格证、出厂检验报告复印件等有关证明或者文件逐一进行检查；３、应按照生产企业提供的兽药产品批准文号批件复印件对其通用名称、商品名称和产品批准文号是否与批件相符；４、对疑似存有质量问题的兽药，应将有关情况及时上报质量负责人或总经理；５、对疑似存有质量问题又无法鉴别的兽药，应委托吉林省兽药饲料监察所进行检验，并将检验报告归入质量管理档案。
６、做好兽药质量验收记录并做好管理档案的归档工作。
７、必须坚持实事求是的原则，记录、报告应完整、真实、可靠，不得弄虚作假。
四、仓库管理人员工作职责1、负责对库房储存条件的监测，并于每天早7:30、下午16:30各做一次温度和湿度监测记录。
当发现储存条件不符合要求时，应能够采取正确措施有效调控；2、按剂型、用途以及储存要求对库存兽药分类、分区或者专库存放；3、严把兽药出库关，兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。
兽药研究员岗位职责说明书
兽药研究员岗位职责说明书一、岗位概述兽药研究员是负责兽药研发和产品安全性评价的专业人员。
主要工作职责包括参与新产品研发、药物活性评估、制药工艺优化以及药物效果监测等方面。
二、工作职责1. 参与新产品研发兽药研究员需要对市场需求和行业动态进行调研，推动并参与新产品研发项目。
具体工作包括方案制定、实验设计、数据分析、报告撰写等。
2. 药物活性评估兽药研究员负责对新药物的活性进行评估，从事细菌感染、细胞毒性、动物实验等相关试验工作。
并根据实验结果进行数据分析和报告整理。
3. 制药工艺优化在药物研发过程中，兽药研究员需要参与制药工艺的优化，确保制备出高质量的兽药产品。
这涉及到药物制备方法、质量控制标准、稳定性研究等方面的工作。
4. 药物效果监测兽药研究员需要进行药物效果监测，跟踪在动物或兽医临床实践中的使用效果。
通过数据统计和分析，评估药物的疗效和安全性，并及时向团队报告研究结果。
5. 文献整理和知识更新兽药研究员需要不断跟进国内外相关领域的最新研究动态，进行文献的整理和归纳。
同时，研究员还需参加学术会议和学术讲座，通过与同行的交流和分享，不断提高和更新自己的专业知识。
6. 团队合作和项目管理兽药研究员需与团队其他成员密切合作，担任项目负责人或协助其他项目负责人完成各项研究任务。
需要与其他科研团队、药企合作单位进行项目对接和协调，确保项目的顺利进行。
7. 临床试验支持兽药研究员在药物开发的后期阶段，需要参与临床试验并提供科学支持。
确保试验符合伦理和法律规定，参与数据分析、研究报告撰写等。
三、任职要求1. 学历背景- 兽药、药学或相关专业本科及以上学历，具备相关专业知识和技能。
2. 技术能力- 具备良好的实验操作能力，熟悉常用的实验技术和设备的使用。
- 熟悉动物试验操作规范和动物保护法规，具备相关动物操作资质。
- 熟悉药物研发流程和相关法规，具备相关药物临床试验知识。
3. 科研能力- 具备扎实的科研素养，熟悉科学论文的撰写和发表流程。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
知识
通晓兽药品检验、化验的专业知识
熟悉GMP管理方面的知识
了解药品生产管理及药理学方面的知识
熟悉新兽药申报的流程
技能技巧
精通各种检验、检测工具仪器的使用方法；掌握WORD,EXCEL、POWERPOINT等办公软件使用方法；
个人素质
具有较强的原则性、领导能力、判断与决策能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力；具有高度的责任心、诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。
工作目标
新兽药项目立项，独立或部分参与新兽药的材料编写、申报、复核、修改等报批工作，合理安排时间，在确保原辅料的基础上做好送检样品，组织报批材料进行产品报批工作，以尽快拿回新产品的批准文号，协助研发总经理进行新兽药文号的申报。
淘汰警戒线：
1、连续两个月项目未有进展，或者累计4个月项目未有进展；
2、连续三个月月度考核分数低于80分，年度平均考核得分低于75分；
完整的项目申报资料
根据公司的发展需要，进行相关的政府基金项目申报。
年、月度工作总结，计划
完整的项目申报资料
职
责
二
工作依据
工作流程依据：研发中心管理手册、质量管理制度、生产管理制度
工作流程
1、新产品报批流程
2、中长期项目管理流程
权限
业务权限
1、
人事权限
财务权限
主要月度考核指标：
1、项目进展情况，根据项目制定年度计划、季度计划、月度计划，并根据实际完成情况与计划情况进行比较，确定考核分数
详细的实验设计及实验记录并做好各类标准及实施结果
策划、编辑和审核产品注册资料新药申报资料，负责现场考核时的协调，完成注册，至取得生产批文。
年、月度工作总结，计划
完整的项目申报资料
负责建立与新药审评专家、合同研究者的良好工作关系
年、月度工作总结，计划
工作的流畅性
海外注册资料的翻译和整理，进度跟进。
年、月度工作总结，计划
研发部新兽药报批专员岗位说明书
岗位名称
岗位编号
所在部门
岗位定员
日期
任职资格：
教育水平
专科及专科以上学历
专业
兽医、中药、药剂及研发相关专业等
培训经历
有过新兽药申报培训
经验
2年以上制药企业工作经验，其中1年以上相关岗位经验，负责或参与材料申报工作；
具有熟练的文字撰写能力，尤其是科学报告写作能力，英语优秀者尤佳；
月度工作总结，计划，新药项目的调研、可行性报告
新产品报批建议
策划并组织新药项目的具体试验设计及实施，协调项目的工艺研发,以及指引项目的试生产、稳定性研究等。
年、月度工作总结，计划
管理制度、规定、流程等
负责联络、组织、跟踪新药临床前研究阶段及临床研究阶段的各项试验进程。协调合同研究机构项目的执行
年、月度工作总结，计划
请示汇报：
1、根据计划及相关时间节点要求，向研发负责人反馈所安排工作的进度及结果；
2、重要工作决定当日内向研发负责人请示；
3、按要求提报各类实验数据报表及记录本。
承担责任：
1、对本新兽药申报项目进度负责，
2、接受公司各项管理制度，服从相关工作派遣，岗薪调整，教育学习等安排。
3、持续不断的进行管理改进，利用一切资源完成公司布置的工作任务。
其它：
使用工具设备
电脑、一般办公设备（电话、传真机、打印机、Internet/Intranet网络）、交通及通讯设备
工作环境
办公室、化验室、车间现场、物资检验现场等
工作时间特征
正常班工作，偶尔加班
所需记录文档
阶段性工作报告、实验记录表等
备注：
3、工厂管理制度中相关的辞退处理规定；
职责与工作任务：
职
责
一
职责表述：新兽药材料的编写
衡量依据
工作产出
工作
任务
负责管理公司新药注册部,制订季度、年度产品注册计划，并保证项目按计划进行；
年、月度工作总结，计划
年，月绩效考核结果，计划完成率100%
负责对新药项目的调研、可行性评估，为公司的新药项目立项提供文献依据