单体药店企业内审执行情况及内审评定结果
药品批发企业全面内审报告
药品批发企业全面内审报告一、引言药品批发企业是医药产业链中的重要环节，其批发行为直接关系到药品的质量和安全。
为了确保药品批发环节符合相关法律法规和质量管理体系要求，本次全面内审旨在评估和改进我们药品批发企业的内部运营情况，找出问题并提出解决方案，以持续提升公司的运营效率、管理水平和服务质量。
二、内审目标1. 评估药品批发企业内部控制的有效性，发现潜在风险和问题；2. 评估质量管理体系的运作情况，确定改进措施；3. 评估企业运营效率和客户满意度，丰富客户服务。
三、内审范围本次内审主要对药品批发企业内部各个关键流程和控制措施进行评估，包括但不限于采购管理、仓储管理、配送管理、销售管理、质量管理和客户服务等。
四、内审方法本次内审采用以下方法：1. 文件审查：对药品批发企业的各项制度文件、工作流程、标准操作程序等进行检查。
2. 现场查看：实地查看企业的运营现场，观察各关键流程的执行情况。
3. 数据分析：对企业的经营数据进行统计和分析，评估运营效率和质量水平。
五、内审结果根据全面的内审工作，整体来看，药品批发企业的内部运营情况良好，质量管理体系基本完善，但还存在以下问题和风险：1. 采购管理：- 供应商管理不够规范，需建立合格供应商名录并进行定期评估；- 采购流程中存在审批环节不明确的情况，需要明确职责并完善流程。
2. 仓储管理：- 货物存放管理不规范，需要加强库存管理，确保药品的有效期和质量安全；- 仓库管理人员对物品进出库的登记和核对不严谨，需加强培训和管理。
3. 配送管理：- 配送过程中缺乏有效的温湿度控制措施，需要优化配送流程，防止药品受损；- 配送准确度和及时性有待提升，需要建立更精确的配送计划和监控机制。
4. 销售管理：- 销售人员对药品的宣传和推广不够专业，需要提高业务能力和专业知识；- 销售合同管理不规范，建议建立完善的合同管理制度，确保双方权益。
5. 质量管理：- 质量管理体系文件需要进一步完善和落实，确保各项质量控制措施得以有效执行；- 质量异常事件的处理流程不够清晰明确，需要制定相应的应急预案。
药品批发企业全面内审报告
药品批发企业全面内审报告1. 引言药品批发企业作为医药行业的重要组成部分，承担着药品供应链的重要职责。
为了确保药品安全、合规经营，本次内审旨在全面评估企业内部管理制度和流程是否完善，并提出改进意见。
2. 内审目标本次内审的目标如下：- 评估企业内部各项管理制度的有效性和合规性；- 发现并纠正潜在的风险和问题；- 提出改进意见，完善内部管理体系。
3. 内审范围本次内审主要关注以下方面：- 企业的经营许可证和药品资质的合规性；- 采购、销售和储存药品的流程和管理；- 药品质量控制和监督；- 企业内部的人员组织和培训。
4. 内审方法本次内审采用了以下方法：- 文献资料审查：对企业内部管理制度、流程文件进行审查；- 现场调研：实地考察企业经营场所，与相关人员进行交流；- 数据分析：对企业经营数据进行统计和分析；- 风险评估：评估潜在风险的严重程度和可能性。
5. 所获结果5.1 经营许可证和药品资质经审查，企业的经营许可证和药品资质符合法律法规的要求。
需要注意的是，企业应定期核查并更新相关许可证和资质，以确保始终与最新要求保持一致。
5.2 采购、销售和储存药品企业的采购、销售和储存药品的流程和管理相对完善，但存在以下问题：- 采购环节存在部分相关资料不完善，应及时补充和更新；- 销售环节中，需要建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯；- 储存环节中，应及时清点库存并记录，定期检查药品保质期。
5.3 药品质量控制和监督企业的药品质量控制和监督工作基本到位，但需要关注以下问题：- 药品质量检验应加强，定期进行检验，确保产品符合标准；- 定期检查药品销售渠道，避免流入假药或劣质药物。
5.4 人员组织和培训企业的人员组织和培训工作较为规范，但可在以下方面有所改进：- 加强内部培训，提高员工的专业素质和业务水平；- 定期组织药品安全培训，增强员工的安全意识。
6. 改进措施基于以上内审结果，我们提出了以下改进措施：- 定期检查和更新经营许可证和药品资质；- 完善和强化采购、销售和储存药品的流程和管理；- 建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯；- 加强药品质量控制和监督，定期检查质量；- 加强内部培训，提高员工素质和业务水平。
药品批发企业内审分析报告
药品批发企业内审分析报告一、概述本报告旨在对药品批发企业进行一次全面的内部审查分析，以评估企业的运营状况、风险控制措施以及经营策略的有效性。
通过对企业内部各个环节的调查和分析，提供有关改进和发展的建议。
二、调查方法和数据来源为了获得准确和客观的数据，我们采用了以下方法进行调查：1. 文件审查：审查了公司的财务报表、采购和销售合同、员工文件和相关政府报告等。
2. 面试：与相关部门的管理层和员工进行面对面的访谈，了解他们对企业运营的看法和建议。
3. 数据分析：对公司的销售数据、库存数据和客户数据进行了详细的统计和分析。
三、企业运营状况分析1. 销售业绩根据财务报表和销售数据分析，企业的销售业绩一直稳步增长。
然而，客户结构不够稳定，过于依赖一些大客户，存在较大的市场风险。
建议企业积极寻求新的销售渠道和客户，并加强与现有客户的关系维护。
2. 采购管理企业的采购管理存在一些问题。
例如，采购程序不够严谨，供应商评估和筛选工作不到位，导致质量和价格方面的困扰。
建议企业建立完善的采购管理制度，规范采购流程，并加强对供应商的审查和评估。
3. 库存管理根据库存数据分析，企业的库存周转率较低，存货滞销的情况较为严重。
这可能是由于库存管理不到位，没有有效的库存控制和优化策略。
建议企业加强库存管理，提高库存周转率，并根据市场需求进行及时的库存调剂。
4. 人力资源管理企业在人力资源管理方面存在一些问题。
例如，员工培训和绩效考核体系不健全，员工的职业发展通道不明确。
建议企业制定全面的人力资源管理计划，加强员工培训和绩效考核，注重员工的职业发展规划。
四、风险控制分析1. 法规合规风险药品批发企业需要遵守严格的法规和政策，否则将面临罚款、停业等严厉的处罚。
企业需加强对相关法规的学习和理解，建立健全的合规制度，确保企业运营在法规框架内进行。
2. 财务风险企业的财务风险主要集中在应收和应付款项的管理上。
如果应收款项无法及时收回，或应付款项未能按期支付，将导致企业资金链断裂。
药店gsp管理制度执行情况内审报告文档
药店质量管理制度执行情况内审报告报：企业负责人、质量管理部提：----药店质量管理小组为了确保各项质量管理制度、岗位职责、操作规程得到有效落实，企业质量管理体系的有效运行，质量管理部每年进行质量管理制度的检查。
依据新版GSP要求，在2015年4月1日对质量管理制度其中12项的执行情况进行了严格的检查。
1：质量管理体系文件管理制度执行情况检查（1）、质量信息管理部门是否明确。
（2）、信息网络体系是否健全，信息渠道是否畅通。
（3）、传递的质量信息内容是否明确。
（4）、质量信息能否做到传递及时，反馈迅速，处理正确。
（5）、各类质量信息资料档案是否完整、齐全。
经过细致检查均符合要求。
2：药品采购管理制度执行情况检查（1）、是否建立采购记录（2）、是否认真审核供应商资质（3）、是否按需购进、择优选购、质量第一的原则采购药品并签订质量保证协议。
经过细致检查均符合要求。
3：药品验收管理制度执行情况检查（1）职责明确，责任到人（2）按规定，逐批验收，方法正确，责任明确（3）严格把关，手续齐全（4）不合格品有效控制（5)验收记录台帐准确、规范，妥善保管. (6)、电子监管扫描码与数据是否及时上传。
经过详细检查，均符合要求。
4：药品陈列管理制度的执行情况调查。
（1）检查药品是否按“四分开原则”要求分类。
（2）药品陈列是否有醒目标志。
药品效期管理是否符合先进先出要求。
（3）药品是否按温湿度要求摆放。
检查过程中发现，有个别药品没有按照先进先出原则摆放。
5：药品销售管理制度的执行情况检查。
重点检查以下三项：（1）销售票据是否填写准确（2）处方是否按要求装订（3）销售是否按流程操作。
电子监管码是否实施上传。
特殊药品，拆零药品是否按要求销售。
经过细致、严格的检查，都符合要求。
6：供货单位和采购品种审核管理制度的执行情况查以下几项（1）业务购进部门按规定索取资料，填报首营审批表（2）、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象（3）、审核职责明确，管理有效（4）、档案资料齐全，保管妥善。
药品 经营企业内审报告
药品经营企业内审报告一、引言作为药品经营企业，我们一直秉承质量第一、安全至上的原则，为广大消费者提供安全有效的药品。
为了确保企业运营的合规性和质量可控性，我们开展了一次内部审计。
本报告将概述我们的内部审计过程、发现的问题以及采取的纠正和预防措施。
二、内审过程1. 审计范围本次内审主要涵盖药品采购、仓储管理、销售配送、质量管理等环节。
2. 审计目标本次内审的主要目标是确认企业内部各项制度、流程是否符合法律法规要求，是否满足药品质量管理的需求。
3. 审计方法本次内审采用文件审查、实地调研和访谈等方法进行，以全面了解企业的内部控制和执行情况。
4. 审计结果经过审计，我们发现了以下问题和不足之处：三、问题与不足1. 采购环节问题在药品采购过程中，部分供应商未能提供完整和准确的药品质量证明文件，导致企业采购的药品质量无法得到有效保障。
2. 仓储管理问题部分药品仓库管理不规范，药品存放位置不明确，有些药品在储存和运输过程中未能按照规定的温度和湿度条件进行保管，存在质量安全隐患。
3. 销售配送问题部分销售员未严格按照企业销售政策要求进行销售，忽视客户的药品使用情况和咨询需求，存在销售误导和不规范销售行为。
4. 质量管理问题部分药品质量管理过程中出现了操作不规范、记录不完整等问题，未能做到全程追溯和有效控制。
四、纠正和预防措施对于发现的问题和不足，我们将采取以下纠正和预防措施：1. 采购环节纠正措施加强与供应商的合作，要求供应商提供完整的药品质量证明文件，并加强对供应商的质量管理审核。
2. 仓储管理纠正措施加强对仓库管理人员的培训，明确药品存放位置和储存要求，确保药品储存和运输过程中温湿度符合要求。
3. 销售配送纠正措施加大对销售员的培训力度，完善销售政策，明确销售行为要求，督促销售员遵守规范销售行为。
4. 质量管理纠正措施加强对质量管理流程的监督和审核，确保操作规范，记录完整，做到全程追溯和有效控制。
五、结论通过本次内部审计，我们发现了药品经营企业内部存在的问题和不足，并提出了相应的纠正和预防措施。
某药品批发企业年度内审报告
某药品批发企业年度内审报告尊敬的领导、各位同事：大家好！我是某药品批发企业的内审员，今天我在此向大家汇报一下我们药品批发企业过去一年的内审情况。
首先，我将从审计范围、审计目标、审计程序以及审计结果等方面进行汇报。
一、审计范围：本次内审主要针对药品批发企业的质量管理体系进行检查，包括采购、仓储、配送等环节，以确保我们的产品能够符合相关法规和标准要求，保证药品的品质和安全。
二、审计目标：内审的目标是评估现有的质量管理体系是否合规、有效、可持续，并提出改进建议以进一步提升我们的运营效率以及产品质量和服务水平。
三、审计程序：我们采用了以下程序进行内审：1. 确定内审计划：根据企业的运营情况和质量管理体系的需求，制定了详细的内审计划，确定了内审的时间表和相关的内审人员。
2. 收集信息：通过收集企业的相关文件、记录和资料，了解企业的运营方式和质量管理体系的实施情况。
3. 进行现场检查：对企业的采购、仓储、配送等环节进行现场检查，核实各项操作是否符合标准要求，并记录发现的问题与改进建议。
4. 进行文件审核：对企业的质量管理文件进行审核，包括SOP文件、质量手册、工作指导书等，以评估文件的完整性和可行性。
5. 进行内审报告编写：根据收集的信息和审计结果，编写内审报告，总结发现的问题与改进建议，并提交给有关部门。
四、审计结果：经过一年的内审工作，我们发现了一些问题，并提出了一些建议，包括但不限于以下几个方面：1. 采购过程中存在的供应商管理不规范问题，建议加强供应商评估和监督，确保合格的药品供应。
2. 仓储环节存在物料管理不规范问题，建议完善物料存放和保管制度，确保药品的安全性和稳定性。
3. 配送环节存在送货时间延误和货物丢失的问题，建议优化配送流程，加强货物的跟踪和监控。
4. 质量管理文件不完善，建议修订和完善相关的SOP文件，以及建立起科学合理的质量管理体系。
我们将根据这些问题和改进建议，制定改进措施，并在未来的工作中积极实施，以提升企业的运营效率和产品质量。
医药连锁企业内审报告
医药连锁企业内审报告1. 引言本次内审报告是对医药连锁企业在一定时间范围内的运营情况进行全面的评估和分析，旨在发现潜在的问题和风险，并提供针对性的改进方案。
内审过程中，我们按照国家相关法律法规和企业内部规定，对企业的财务状况、业务流程、内部控制等方面进行了全面审查。
2. 内审范围本次内审主要涵盖以下几个方面：2.1 财务状况审查对企业的财务报表进行审查，包括资产负债表、利润表、现金流量表等主要财务指标，以评估企业的偿债能力、盈利能力和现金流状况。
2.2 业务流程审查对企业的采购流程、销售流程、库存管理流程等进行审查，以评估业务流程的合理性、高效性和风险控制情况。
2.3 内部控制审查对企业的内部控制制度、风险管理制度等进行审查，以评估企业内部控制的完善程度和有效性。
3. 审查结果3.1 财务状况审查结果根据审查结果显示，企业在审查期间的财务状况总体稳定。
资产负债表显示企业资产持续增长，负债规模得到合理控制；利润表显示企业盈利能力持续提升，净利润增长明显；现金流量表显示企业现金流量状况良好，现金流入流出合理平衡。
3.2 业务流程审查结果业务流程审查发现，企业的采购流程较为规范，供应商的合规性得到了有效控制；销售流程中，销售人员的业务能力较强，客户满意度较高；库存管理流程中，库存周转率较高，滞销产品得到及时处理。
3.3 内部控制审查结果内部控制审查结果显示，企业内部控制制度相对完善，各部门之间的信息沟通和协同工作较好；风险管理制度也得到了有效实施，相关风险得到及时识别和应对。
4. 存在的问题和改进方案4.1 存在的问题在本次内审过程中，我们发现了一些问题，主要包括：- 采购流程中存在一些重大合同审批不及时的情况；- 销售流程中存在一些客户信息不完整和销售数据记录不准确的情况；- 库存管理中存在一些滞销产品未及时处理的情况；- 内部控制制度在实施中存在一些不够严格的情况。
4.2 改进方案针对上述问题，我们提出了相应的改进方案：- 对采购流程进行优化，明确责任人，提高审批效率；- 加强销售人员培训，完善客户信息录入流程，确保数据的准确性；- 加强库存管理，及时分析销售数据，定期清理滞销产品；- 加强内部控制制度的执行，建立风险管理的长效机制。
企业内部审计结果报告
企业内部审计结果报告尊敬的各位领导：根据公司要求，我组织了一次对企业内部的审计工作。
现将审计结果报告如下：一、审计目的和范围：审计目的是确保公司内部运行的合规性、高效性和可靠性，以提供有关控制措施的评估和改进问题的建议。
审计范围包括财务、运营、人力资源以及信息技术等方面。
二、审计过程和方法：审计过程分为三个阶段：计划阶段、执行阶段和报告阶段。
计划阶段包括确定审计目标、编制审计计划等；执行阶段主要包括数据搜集、文档审阅、过程观察、访谈等；报告阶段则是对审计结果进行总结和整理，形成审计报告。
三、审计结果分析：1. 财务方面：经过对财务资料的审查和核对，发现公司财务报表编制准确且无任何违规操作，内部控制措施较为完善，风险控制能力较强。
2. 运营方面：在对公司运营流程和流程走查时，我们发现一些流程存在瑕疵，例如：流程执行不规范、运营效率低下等问题。
建议对流程进行优化和改进，提高运营效率和质量。
3. 人力资源方面：我们对公司人力资源管理制度进行了审查，发现公司人力资源政策良好，员工福利较为完善，但在人才引进和员工培养方面，仍需要加强。
建议增加招聘渠道，加大对员工培训的投入，并加强对员工绩效考核的管理。
4. 信息技术方面：我们对公司信息系统进行了检查，发现信息系统的安全性较为薄弱，存在潜在的信息泄露风险。
建议加强信息系统的安全控制，完善用户权限管理，加大对信息系统的维护和更新。
四、结论和建议：根据上述分析结果，我们得出以下结论和建议：1. 公司的财务管理情况较好，但仍需加强对流程的规范管理，以提高运营效率。
2. 加强人力资源管理，改进人才引进和培养的方式，并完善员工绩效考核制度。
3. 信息技术方面需加强安全控制，保护公司信息资产的安全。
希望各位领导能够认真对待本次审计结果，及时采取措施改进问题，在公司的发展过程中更好的发挥内部控制的作用，确保公司运行的合规性和稳定性。
谢谢！。
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伊春市南岔区天天好大药房
企业内审目录
序号内容
1 内审计划
2 内审方案
3 内审记录
4 内审现场检查报告
5 内审问题改进和整改措施记录
１
专项内审计划
一审核目的：确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保药房的质量体系能够持续有效的运行。
质量负责人根据目前业务繁忙的状况，经企业负责人协商后，决定于2015年4月20 日列出内部审核计划，将于2015年4月25 日对公司质量体系运行情况进行内部审核。
二审核范围：
1、组织机构与人员职责
2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程（采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节）
三审核依据：
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》（2013年修订），以及本药房的质量管理体系文件。
四审核组组成：组长吴君平
组员赵辉、邓琪
五审核方法：采取现场检查，看资料及现场提问的方式。
六时间：定于2015年4月25日进行
2015年4月20日
２
《药品经营质量管理规范》内部评审记录
评审部门：伊春市南岔区天天好大药房评审时间： 2015 年 4 月 25 日评审内容时间备注评审员签字
组织机构与人员
职责
年月日1经营文件的合法性
2.组织机构人员任命文件
3.质量体系文件
4.质量管理制度的考核情况和质量否决权的执行情况
人员与培训
年月日1、部分岗位人员任职资格
2.健康检查
3.教育培训；
进货
年月日1、进货程序
2、首营企业与首营品种的审核
3、购进过程的记录
4、进货情况的质量评审
设施与设备
年月日1、营业场所以及辅助、办公用房
2、仓库
3、设施设备的管理
验收与检验
年月日1、正常购进药品的验收
2、销后退回药品的验收
储存与养护
年月日1、药品的储存保管
2、退回药品的储存保管
3、近效期药品的管理
4、药品的养护
出库与运输
年月日1、客户资质的审核
2、销售记录和销售票据
3、质量查询与质量投诉
质量负责人：企业负责人：
３
药房内部审核报告
根据最新版GSP(2013修订版)要求，我药房于2015年 4 月 20 日成立内审小组对药房质量管理体系进行内部评审，内容包括公司的质量方针和目标、组织机构、设施设备、人员培训、硬件系统等，对工作质量、药品质量、服务质量、环境质量等环节，通过看现场、查资料、提问题等方式进行检查，同时对被审核项目存在的问题进行分析，找出问题的原因，对存在的问题提出纠正措施和有建设性的意见，并进行综合评价，以确定药房质量管理体系的有效性和可靠性。
根据国家药监局药品零售企业“GSP现场检查项目”，结合公司依法核准的经营范围，药房实际涉及条款105条，经现场逐一进行检查，不合格项统计为：
重点缺项：1条
一般缺项：1条
13301：在营业场所员工没有穿着统一的工作服。
17002：凭处方销售、处方药登记销售，销售人员没有按照规定登记完善。
综合评价结果，药房内审小组对内审结果评价如下：
1、药房组织机构完善、职责明确、各项管理制度健全。
2、人员资质符合要求。
3、仓库布局合理、设施设备符合规定要求。
4、药品的收货、验收、出库等环节严格按要求操作，质量管理控制有效。
5、销售和售后管理较好。
内审小组认为：药房的质量管理体系运行良好，基本保障了药房的经营秩序能够严格按照新版GSP要求执行。
但在员工检查中也存在一些问题，针对这些问题，我们将重点解决，在平时工作中对员工加强业务方面的培训，严格要求所员工穿着统一的工作服，特别要求销售人员在销售处方药的同时，严格按照规定保存处方或是复印处方存档。
以确保药符合GSP管理规范化。
对现场检查存在的问题将会向责任人发出“问题改进和整改措施记录”。
整改结果药房将追踪并验证。
通过此次内审检查，由质量管负责人写出自查报告并建档保存，员工严格要求自己，认真履行职责，加强业务知识和专业知识的学习，提高自身素质，以利于巩固达到GSP要求的长效管理，保证药品质量，确保顾客用药安全。
４
问题改进和整改措施记录
受审部门：质量管理负责人
缺陷项目：13301、17002
存在问题以及原因13301：在营业场所员工没有穿着统一的工作服。
原因：药房没有定制统一工作服。
17002：凭处方销售、处方药登记销售，销售人员没有按照规定登记完善。
纠正以及预防措施通过此次内审：
1、要求每个员工定制统一工作服。
2、要求销售人员在销售处方药的同时，严格按照规定要求完全记录处方。
负责人意见
实施情况反馈要求完成时间:
13301项 ,必须在2015年4月底办结
17002项 ,必须在2015年4月31日前开始执行，完善处方存档。
实施人：
验证
实际完成时间
验证人：
５。