注射用头孢唑肟钠说明书
注射用头孢唑肟钠的一些资料
头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。
与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。
注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。
本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。
通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。
目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。
【有关物质】（1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。
色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。
取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）；另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。
头孢唑肟钠用法用量是多少？
头孢唑肟钠用法用量是多少？头孢唑肟钠（Ceftazidime Sodium）是一种广谱β-内酰胺类抗生素，主要用于敏感菌引起的感染，特别是严重感染。
下面将详细介绍头孢唑肟钠的用法用量。
一、适应症头孢唑肟钠适用于对头孢菌素敏感的细菌引起的感染，包括但不限于下列感染：1.呼吸道感染：如肺炎、支气管炎、肺脓肿等。
2.泌尿系感染：如尿路感染、肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎等。
3.皮肤软组织感染：如蜂窝织炎、深部组织感染、烧伤感染等。
4.腹腔感染：如腹膜炎、胰腺炎、胆囊炎等。
5.血液感染：如败血症、败血性休克等。
6.骨关节感染：如骨髓炎、关节炎等。
二、用法用量头孢唑肟钠可静脉注射或静脉滴注，具体剂量需根据病情严重程度、感染部位、细菌敏感性等因素来确定。
1.成人用量：（1）轻中度感染：剂量为1-2克，每8-12小时一次。
（2）严重感染：剂量为2-6克，每8小时一次。
剂量取决于感染的严重程度和患者的肾功能。
2.儿童用量：（1）轻度感染：10-50mg/kg，每6-8小时一次。
（2）中度感染：50-100mg/kg，每6-8小时一次。
（3）重度感染：100-150mg/kg，每6-8小时一次。
3.肾功能不全患者的用量调整：头孢唑肟钠主要通过肾脏排泄，因此肾功能不全患者需要调整剂量。
一般来说，轻度肾功能不全（肌酐清除率大于50mL/min）的患者剂量无需调整；中度肾功能不全（肌酐清除率为30-50mL/min）的患者剂量减半；重度肾功能不全（肌酐清除率小于30mL/min）的患者剂量减为原剂量的1/3。
4.药物相互作用：头孢唑肟钠与氨基糖苷类抗生素、利福平等药物合用时可以相互协同作用，增强抗菌效果。
与静脉高浓度胆碱能受体阻滞药（如中枢镇静药、抗精神病药等）合用时可能增加中枢神经系统不良反应的风险。
5.不良反应：头孢唑肟钠在使用过程中可能会出现以下不良反应：（1）消化系统：恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适等。
（2）皮肤过敏反应：皮疹、荨麻疹等。
注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查方法验证
注射用头孢唑肟钠细菌内毒素检查方法验证摘要：细菌内毒素检查法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。
细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法，本次试验采用凝胶法。
本次试验按照《中国药典》2020版和质量标准要求，通过注射用头孢唑肟钠（0.5g）细菌内毒素验证试验来确定该产品的细菌内毒素检查方法。
关键词：薄膜过滤法；细菌内毒素检查；引言：本次试验通过鲎试剂灵敏度复核试验、干扰初筛试验、干扰试验来分别确定适用于注射用头孢唑肟钠（0.5g）细菌内毒素的质量标准。
故此验证为该药品细菌内毒素检验提供一定参考，具体报告如下：1 仪器、试药试剂1.1仪器及器材及试药试剂2 方法试验试验样品样品名：注射用头孢唑肟钠（0.5g）细菌内毒素限值的确定：每1mg头孢唑肟中含内毒素的量应小于0.10EU。
确定最小有效稀释浓度：按照《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法中最低有效浓度（MVC）的计算公式：0.25EU/ml0.10EU/mgc=λ/L= 2.5mg/ml2.1 鲎试剂灵敏度复核试验（1）检测步骤取细菌内毒素国家标准品1支用细菌内毒素检查用水溶解，将瓶口封严，置于旋涡混合仪上混合15min，然后进行稀释，制备成2λ 、1λ 、0.5λ和0.25λ，每一步均应在旋涡混合仪上混合30s，取规格为0.1ml/支的鲎试剂18支，每支加入0.1ml细菌内毒素检查用水复溶，其中16支分别加入0.1ml不同浓度的内毒素标准溶液，每一个内毒素浓度平行做4支；另外两支加入0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。
将试管中溶液轻轻混匀后，垂直放入37±1℃电热恒温水浴锅中，保温60±2min。
（2）判定标准当最大浓度2λ管均为阳性，最低浓度0.25λ管均为阴性，阴性对照管为阴性，试验方有效。
注射用头孢唑肟钠(0.5g)12020008
西南药业股份有限公司成品检验报告报告书编号 12320073 样品名称 注射用头孢唑肟钠产品批号 12020008 产品数量10.313万瓶规 格 0.5g 有效期至2014年01月包 装 管制瓶 取样日期2012年02月07日请验单位 冻干粉针剂车间 化验日期2012年02月07日检验项目 全检 报告日期2012年02月21日检验依据 《中国药典》2010年版二部P205检验项目标准规定检验结果［性状］应为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末为淡黄色结晶性粉末［鉴别］（2）主峰保留时间应与对照品一致（3）红外光吸收图谱应与对照图谱一致（4）应呈正反应主峰保留时间一致与对照图谱一致呈正反应［检查］溶液的澄清度与颜色溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液比较，均不得更深符合规定符合规定可见异物应符合规定符合规定水分不得过8.5% 7.1%酸碱度 pH应为6.0～8.0 7.3细菌内毒素应符合规定符合规定 无菌应符合规定符合规定大于10um不得过6000粒/ g120粒/g 不溶性微粒大于25um不得过600粒/ g8粒/g装量差异应符合规定符合规定有关物质（1）单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）（2）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）0.03%0.08%头孢唑肟聚合物不得过0.10% 0.001%［含量测定］按无水物计算，含头孢唑肟不得少于90.0%，按平均装量计算，应为标示量的90.0～110.0%95.7% 101.1%检验结论：本品按《中国药典》2010年版二部P205检验，结果符合规定。
质检负责人：复核人：李贵香检验人：杨丽莎 钟小红 宋绍雄。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。
哺乳：用药后停止哺乳儿童早产儿及1个月以下的新生儿不推荐应用本品注射用头孢唑林钠说明书【说明书修订日期】核准日期：2007年5月27日修改日期：2014年4月3日【药品名称】注射用头孢唑林钠【英文名称】Cefazolin Sodiumfor Injection【汉语拼音】ZhusheyongToubaozuolinna【成份】本品主要成份为头孢唑林钠。
【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【适应症】适用于治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤和皮肤结构感染、胆道感染、骨和关节感染、生殖器感染、败血症、心内膜炎等，也可作为外科手术预防用药。
详细内容如下：呼吸道感染：肺炎链球菌，金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓链球菌引起的呼吸道感染。
通常情况下，注射用苄星青霉素是治疗和预防链球菌感染的药物，包括可用于预防链球菌感染后引起风湿热。
虽然本品可有效地去除鼻咽中链球菌，然而没有数据证明本品能预防其感染后引起的风湿热感染。
尿路感染：大肠杆菌,奇异变形杆菌引起的尿路感染。
皮肤和皮肤结构感染：金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、化脓性链球菌和其他链球菌株引起的皮肤和皮肤结构感染。
胆道感染：大肠杆菌、各种链球菌菌株、变形杆菌和金黄色葡萄球菌引起的胆道感染。
骨关节感染：金黄色葡萄球菌引起的骨关节感染。
生殖器感染：(如前列腺炎、附睾炎)大肠杆菌、变形杆菌引起的生殖器感染。
败血症：肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、变形杆菌、大肠杆菌引起的败血症。
心内膜炎：金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和化脓性链球菌引起的心内膜炎。
应做合适的致病菌培养和敏感性研究确定致病微生物对本品的敏感性。
围手术期的预防用药：对于进行污染手术或潜在污染手术的患者(如进行阴道子宫切除，年龄超过70岁的患有急性胆囊炎，阻塞性黄疸或胆总管胆结石的高危患者进行胆囊切除)，术前，术中和术后预防性给予本品可能减少术后感染率。
注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣
注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑肟钠商品名：那兰欣英文名：Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona【成份】本品主要成分为头孢唑肟钠。
化学名称：(6R,7R)-7-[2-（2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为：分子式：C 13H 12N 5NaO 5S 2 分子量：405.38Cas No ：68401-82-1【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】按C 13H 13N 5O 5S 2计0.75g【用法用量】1．成人常用量：一次1～2g ，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g ，每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g ，每12小时1次。
2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，每6～8小时1次。
3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5～1g 的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr 为50～79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g ，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr 为5～49ml/分钟）常用剂量为一次0.25～0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每12小时1次；肾功能重度损害需透析的患者（Clcr 为0～4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g ，每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每48小时1次或一次0.5g ，每24小时1次。
头孢唑肟钠的作用是什么？
头孢唑肟钠的作用是什么？头孢唑肟钠是一种广谱的抗生素，属于头孢菌素类药物。
它主要用于治疗多种细菌感染，特别是对β-内酰胺酶阳性的细菌感染具有较好的疗效。
下面将详细介绍头孢唑肟钠的作用、使用方法及其副作用。
头孢唑肟钠的主要作用是通过抑制细菌壁合成酶，阻断细菌的细胞壁合成，从而使细菌失去保护，导致细菌的死亡。
头孢唑肟钠对革兰氏阴性和革兰氏阳性菌均有较好的抗菌活性，尤其对一些耐药菌株具有治疗效果。
它可用于治疗呼吸道、泌尿系统、皮肤软组织、骨关节、腹腔内脏器官、中耳炎等细菌感染。
头孢唑肟钠的使用方法一般为口服或静脉注射。
具体应根据患者的病情、年龄和肝肾功能等因素进行个体化调整。
一般情况下，成人每次口服剂量为250mg-500mg，每日2-3次；静脉注射剂量为0.5g-1g，每日2-3次。
对于儿童，剂量应根据其体重和年龄进行调整。
头孢唑肟钠的不良反应较为少见，但仍有一些可能的副作用需要注意。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适以及过敏反应等。
个别患者可能会出现皮疹、荨麻疹、喉头水肿、头晕、乏力等过敏症状。
严重的过敏反应如过敏性休克等也有报道，但较为罕见。
在使用头孢唑肟钠期间，如果出现严重的不良反应，应立即停药并就医。
尽管头孢唑肟钠在细菌感染治疗中具有广泛应用，但仍应注意其合理使用。
首先，在使用头孢唑肟钠前要进行病原学检测，明确细菌的敏感性。
其次，在治疗过程中要严格按照医生的建议和剂量使用，不得随意中断或增减药量。
此外，对于一些对头孢唑肟钠耐药的菌株，应避免使用该药物，以防止细菌进一步产生耐药性。
此外，在头孢唑肟钠治疗期间，患者应注意多饮水，保持充足的水分摄入，以促进药物从肾脏中排除。
同时，注意观察有无不良反应，若出现过敏或其他严重副作用，及时告知医生停药。
总之，头孢唑肟钠是一种广谱抗生素，用于治疗多种细菌感染。
它通过抑制细菌壁合成酶，使细菌失去保护，导致其死亡。
虽然头孢唑肟钠的不良反应相对较少，但仍需谨慎使用，注意剂量和用药时机的选择。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑林钠英文名：Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。
本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐其结构式为：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：【形状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74%～86%。
正常成人的血消除半衰期(t1/2)为～2小时，老年人中可延长至小时。
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注射用头孢唑肟钠说明书
导读：我根据大家的需要整理了一份关于《注射用头孢唑肟钠说明书》的内容，具体内容：注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。
下面是我整理的，欢迎阅读。
注射用头孢唑肟钠商品介绍通用名：注射用头孢唑肟钠生产厂家: 西南药业股份有...
注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。
下面是我整理的，欢迎阅读。
注射用头孢唑肟钠商品介绍
通用名：注射用头孢唑肟钠
生产厂家: 西南药业股份有限公司
批准文号：
药品规格：0.5gx10瓶
药品价格：￥305元
注射用头孢唑肟钠商品名称益保世灵，主要成分：头孢唑肟钠。
【性状】本品为白色或淡黄色结晶性粉末。
【药代动力学】
肌内注射本品0.5g或1.0g后血药峰浓度(Cmax)分别为13.7mg/L和
39mg/L，于给药后1小时到达。
静脉注射本品2g或3g，5分钟后血药峰浓度(Cmax)分别为131.8mg/L和221.1mg/L。
头孢唑肟广泛分布于全身各种组织和体液中，包括胸水、腹水、胆汁、胆囊壁、脑脊液(脑膜有炎症时)、前列腺液和骨组织中均可达治疗浓度。
蛋白结合率30%。
本品血消除
半衰期为1.7小时。
在体内不代谢，24小时内给药量的80%以上以原形经肾排泄，因此尿液中药物浓度高。
丙磺舒可使头孢唑肟的肾清除减少，血药浓度增高。
【用法用量】
1.成人常用量：一次1～2g，每8～12小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g，每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。
2.6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次
50mg/kg，每6～8小时1次。
【相互作用】
虽然尚无益保世灵与其他药物相互作用的报道，但有其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕妇只在有明确指征时应用。
本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【儿童用药】6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老人用药】老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。
注射用头孢唑肟钠使用常见问题
注射用头孢唑肟钠为半合成的第三代头孢菌素，具有较广的抗菌谱。
注射用头孢唑肟钠已投入临床使用多时，不仅疗效可靠，且安全性高，受到
了广大患者的青睐。
那么，儿童可以用注射用头孢唑肟钠吗?
儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下小儿使用注射用头孢唑肟钠的安全性和有效性尚未确定，因此应在医生的指导下使用。
6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量按体重一次50mg/kg，每6～8小时一次。
注射用头孢唑肟钠可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
注射用头孢唑肟钠使用期间应注意，拟用注射用头孢唑肟钠前必须详细询问患者先前有否对注射用头孢唑肟钠、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等-内酰胺类抗生素之间已证实存在交叉过敏反应。
在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。
因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用注射用头孢唑肟钠时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。
如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用注射用头孢唑肟钠。
如应用注射用头孢唑肟钠时，一旦发生过敏反应，需立即停药。
如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。
如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。
与其他抗生素相仿，过长时间应用注射用头孢唑肟钠可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。
注射用头孢唑肟钠溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
综上所述，儿童是可以使用注射用头孢唑肟钠的，但6个月以下的婴幼儿童不宜使用。
若患儿在使用注射用头孢唑肟钠过程中出现不适，应及时告知医生。