注射用头孢唑肟钠的一些资料
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1注射用头孢唑林钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑林钠英文名：Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。
本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐其结构式为：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：【形状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。
注射用头孢唑肟钠(0.5g)12020008
西南药业股份有限公司成品检验报告报告书编号 12320073 样品名称 注射用头孢唑肟钠产品批号 12020008 产品数量10.313万瓶规 格 0.5g 有效期至2014年01月包 装 管制瓶 取样日期2012年02月07日请验单位 冻干粉针剂车间 化验日期2012年02月07日检验项目 全检 报告日期2012年02月21日检验依据 《中国药典》2010年版二部P205检验项目标准规定检验结果［性状］应为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末为淡黄色结晶性粉末［鉴别］（2）主峰保留时间应与对照品一致（3）红外光吸收图谱应与对照图谱一致（4）应呈正反应主峰保留时间一致与对照图谱一致呈正反应［检查］溶液的澄清度与颜色溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色6号标准比色液比较，均不得更深符合规定符合规定可见异物应符合规定符合规定水分不得过8.5% 7.1%酸碱度 pH应为6.0～8.0 7.3细菌内毒素应符合规定符合规定 无菌应符合规定符合规定大于10um不得过6000粒/ g120粒/g 不溶性微粒大于25um不得过600粒/ g8粒/g装量差异应符合规定符合规定有关物质（1）单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）（2）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）0.03%0.08%头孢唑肟聚合物不得过0.10% 0.001%［含量测定］按无水物计算，含头孢唑肟不得少于90.0%，按平均装量计算，应为标示量的90.0～110.0%95.7% 101.1%检验结论：本品按《中国药典》2010年版二部P205检验，结果符合规定。
质检负责人：复核人：李贵香检验人：杨丽莎 钟小红 宋绍雄。
注射用头孢噻肟钠说明书--凯福隆
注射用头孢噻肟钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢噻肟钠商品名：凯福隆英文名：Cefotaxime Sodium Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaosaiwona【成份】本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6R，7R)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式：C16H16N5NaO7S2分子量：477.45Cas No：64485-93-4【性状】本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
【规格】按C16H16N5NaO7S2计算1.0g【用法与用量】成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。
治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。
治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。
血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。
需血液透析者一日0.5～2g。
但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】不良反应发生率低，约3%～5%。
（1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
（2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
（3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
（4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
注射用头孢噻肟钠
注射用头孢噻肟钠【药品名称】通用名称：注射用头孢噻肟钠英文名称：Cefotaxime Sodium for Injection【成份】本品主要成分为头孢噻肟钠。
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
本品单剂可治疗单纯性淋病。
【用法用量】成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注;严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。
治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。
治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。
血清肌酐值超过424?mol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半;血清肌酐超过751?mol/L(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。
需血液透析者一日0.5～2g。
但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】静脉注射发生的血栓性" target=_blank>静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩为轻为少。
" target=_blank>药疹发生率为1.1%。
嗜酸性粒细胞增加的发生率为1.7%。
单独以药物热为表现的过敏反应也偶有报告。
个别病人可出现暂时性血清转氨酶、碱性磷酸酶升高。
【禁忌】1.对头孢菌素类抗生素过敏者禁用;2.老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害者慎用;3.新生儿应慎用或避免使用本品;4.孕妇和哺乳期妇女慎用。
【注意事项】1.交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%～10%;如作免疫反应测定时，则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%;2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
注射用头孢唑林钠说明书
注射用头孢唑林钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑林钠英文名：Cefazolin Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna别名：先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋5号。
本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为(6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐其结构式为：分子式：C14H13N8NaO4S3分子量：476.50【形状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。
【药理毒理】头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。
除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。
白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。
本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。
伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。
产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。
革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。
脆弱拟杆菌耐药。
【药代动力学】肌内注射本品500mg后，血药峰浓度(Cmax)经1～2小时达38mg/L（32～42mg/L），6小时血药浓度尚可测得7mg/L。
20分钟内静脉滴注本品0.5g，血药峰浓度为118mg/L，有效浓度维持8小时。
本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中不能测出药物浓度。
头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。
炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。
胎儿血药浓度为母体血药浓度的70%～90%，乳汁中含量低。
本品蛋白结合率为74%～86%。
注射用头孢唑肟钠说明书--那兰欣
注射用头孢唑肟钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢唑肟钠商品名：那兰欣英文名：Ceftizoxime Sodium for Injection汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuowona【成份】本品主要成分为头孢唑肟钠。
化学名称：(6R,7R)-7-[2-（2-氨基-4--噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
化学结构式为：分子式：C 13H 12N 5NaO 5S 2 分子量：405.38Cas No ：68401-82-1【性状】本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【规格】按C 13H 13N 5O 5S 2计0.75g【用法用量】1．成人常用量：一次1～2g ，每8～12小时1次；严重感染者的剂量可增至一次3～4g ，每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g ，每12小时1次。
2．6个月及6个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次50mg/kg ，每6～8小时1次。
3．肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5～1g 的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者（内生肌酐清除率Clcr 为50～79ml/分钟）常用剂量为一次0.5g,每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g ，每8小时1次；肾功能中度损害的患者（Clcr 为5～49ml/分钟）常用剂量为一次0.25～0.5g,每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每12小时1次；肾功能重度损害需透析的患者（Clcr 为0～4ml/分钟）常用剂量为一次0.5g ，每48小时1次或一次0.25g,每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g ，每48小时1次或一次0.5g ，每24小时1次。
头孢唑肟钠的作用是什么？
头孢唑肟钠的作用是什么？头孢唑肟钠是一种广谱的抗生素，属于头孢菌素类药物。
它主要用于治疗多种细菌感染，特别是对β-内酰胺酶阳性的细菌感染具有较好的疗效。
下面将详细介绍头孢唑肟钠的作用、使用方法及其副作用。
头孢唑肟钠的主要作用是通过抑制细菌壁合成酶，阻断细菌的细胞壁合成，从而使细菌失去保护，导致细菌的死亡。
头孢唑肟钠对革兰氏阴性和革兰氏阳性菌均有较好的抗菌活性，尤其对一些耐药菌株具有治疗效果。
它可用于治疗呼吸道、泌尿系统、皮肤软组织、骨关节、腹腔内脏器官、中耳炎等细菌感染。
头孢唑肟钠的使用方法一般为口服或静脉注射。
具体应根据患者的病情、年龄和肝肾功能等因素进行个体化调整。
一般情况下，成人每次口服剂量为250mg-500mg，每日2-3次；静脉注射剂量为0.5g-1g，每日2-3次。
对于儿童，剂量应根据其体重和年龄进行调整。
头孢唑肟钠的不良反应较为少见，但仍有一些可能的副作用需要注意。
常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胃肠道不适以及过敏反应等。
个别患者可能会出现皮疹、荨麻疹、喉头水肿、头晕、乏力等过敏症状。
严重的过敏反应如过敏性休克等也有报道，但较为罕见。
在使用头孢唑肟钠期间，如果出现严重的不良反应，应立即停药并就医。
尽管头孢唑肟钠在细菌感染治疗中具有广泛应用，但仍应注意其合理使用。
首先，在使用头孢唑肟钠前要进行病原学检测，明确细菌的敏感性。
其次，在治疗过程中要严格按照医生的建议和剂量使用，不得随意中断或增减药量。
此外，对于一些对头孢唑肟钠耐药的菌株，应避免使用该药物，以防止细菌进一步产生耐药性。
此外，在头孢唑肟钠治疗期间，患者应注意多饮水，保持充足的水分摄入，以促进药物从肾脏中排除。
同时，注意观察有无不良反应，若出现过敏或其他严重副作用，及时告知医生停药。
总之，头孢唑肟钠是一种广谱抗生素，用于治疗多种细菌感染。
它通过抑制细菌壁合成酶，使细菌失去保护，导致其死亡。
虽然头孢唑肟钠的不良反应相对较少，但仍需谨慎使用，注意剂量和用药时机的选择。
头孢噻肟钠说明书
注射用头孢噻肟钠说明书【药品名称】通用名：注射用头孢噻肟钠英文名：cefotaxime sodium injection 汉语拼音：zhusheyong toubaosaiwona 【成份】本品主要成分为:头孢噻肟钠，其化学名称为(6r，7r)-3-(乙酰氧基)甲基-7-[2-氨基-4-噻唑基-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
分子式：c16h16n5nao7s2分子量：477.45cas no：64485-93-4 【性状】本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。
【适应症】适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。
头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
【规格】按c16h16n5nao7s2计算1.0g 【用法与用量】成人一日2～6g，分2～3次静脉注射或静脉滴注；严重感染者每6～8小时2～3g，一日最高剂量不超过12g。
治疗无并发症的肺炎链球菌肺炎或急性尿路感染，每12小时1g。
新生儿日龄小于等于7日者每12小时50mg/kg，出生大于7日者，每8小时50mg/kg。
治疗脑膜炎患者剂量可增至每6小时75mg/kg，均以静脉给药。
严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。
血清肌酐值超过424μmol/l(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分时，本品的维持量应减半；血清肌酐超过751μmol/l(8.5mg)时，维持量为正常量的1/4。
需血液透析者一日0.5～2g。
但在透析后应加用1次剂量。
【不良反应】不良反应发生率低，约3%～5%。
（1）有皮疹和药物热、静脉炎、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
（2）碱性磷酸酶或血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血尿素氮和肌酐升高等。
（3）白细胞减少、酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
（4）偶见头痛、麻木、呼吸困难和面部潮红。
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头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium
（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐
头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。
与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。
注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。
本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。
通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。
目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。
【有关物质】
（1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液；
精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液;
精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。
色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。
取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）；
另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。
取系统适用性溶液（1）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢唑肟峰的保留时间约为12~13分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约为0.9的杂质峰间的分离度应大于6.0；取系统适用性溶液（2）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，二聚物峰的相对保留时间约为1.3。
取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信噪比应大于10。
再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有
杂质峰，二聚物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.10%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。
供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
时间（分钟）流动相A(%)流动相B(%)
0973
108515
204060
254060
26973
359732
（2）超高效液相色谱
取本品适量，加上述pH 7.0 磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.5mg的溶液，作为供试品溶液；
精密量取供试品溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1μg的溶液，作为对照溶液;
精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.25μg的溶液，作为灵敏度溶液。
色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（2.1mm×100mm，1.8µm或3.0 mm×100mm，1.8µm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000mL）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.4 ml；检测波长为254nm。
取头孢唑肟钠约5mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）；
另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。
取系统适用性溶液（1）2μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢唑肟峰的保留时间约为3.5~4.5分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约为0.8的杂质峰间的分离度应大于6.0；取系统适用性溶液（2）2μl注入液相色谱仪，记录色谱图，二聚物峰的相对保留时间约为1.7。
取灵敏度溶液2 μl注入液相色谱仪，记录色谱图，主成分峰峰高的信噪比应大于10。
再精密量取供试品溶液与对照溶液各2μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，二聚物的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.10%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。
供试品溶液色谱图中小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。
时间（分钟）流动相A（%）流动相（B%）
0946
2.59010
48515
57030
87030
8.1946
10946
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）测定。
（1）高效液相色谱
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂4.6mm×250mm，5µm 或效能相当的色谱柱）；以 pH3.6 缓冲液（取枸橼酸 1.42g、磷酸氢二钠 2.31g，加水溶解并稀释至 1000ml）-乙腈（9∶1）为流动相；检测波长为 254nm。
取头孢唑肟对照品 5mg，置 10ml 量瓶中，加 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 1ml，放置 30 分钟，用有关物质检查项下的 pH7.0 磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，得含约 4%头孢唑肟碱降解物的混合溶液，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图，头孢唑肟的保留时间约为8 分钟，头孢唑肟峰与相对保留时间约为 0.8 的碱降解物峰间的分离度应大于 3.0。
测定法取本品约 20mg，精密称定，置 200ml 量瓶中，加上述 pH7.0 的磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢唑肟对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算供试品中 C13H13N5O5S2 的含量。
（2）超高效液相色谱
取本品约 20mg，精密称定，置 200ml 量瓶中，加上述 pH7.0的磷酸盐缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
照有关物质检查项下超高效液相色谱条件试验，精密量取2μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取头孢唑肟对照品适量，同法测定。
按外标法以峰面积计算供试品中 C13H13N5O5S2的含量。
以上（1）、（2）两项可选做一项。