麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书
十一种疫苗说明书
卡介苗的使用说明书【药物别名【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首创，今是用卡介菌种在综合培养液中培养后，收集菌膜，混悬于适宜的灭菌的保护液内，经冷冻干燥制成。
所得到的活菌制剂，具有产生抗体、增强免疫力、诱导γ-干扰素产生的作用。
冻干菌苗活菌数每毫克应在100万以上，皮内注射用稀释后，每1mL含0.5-1mg。
【制剂规格】粉针剂：0.5mg～0.75mg菌体。
本品冻干粉针剂为乳白色疏松固体或粉末，加入1mL注射用水应于2分钟内完全溶解为均匀混悬液，残余水分不应超过3%。
冻干卡介苗注射剂10人份/支。
贮法：保存在2-8℃暗处。
效期：1年。
卡介苗口服混悬液10mg:1mL。
口服用卡介苗1mL:50mg。
划痕用卡介苗（1）0.5mL:37.5mg （2）1mL:75mg。
皮内注射用卡介苗（1）1mL:0.5mg （2）1mL:0.75mg （3）2mL:1.5mg。
本品注射液为乳白色混悬液，pH值6.8-7.6，放置后菌体下沉，经轻摇能均匀分散。
【药理毒理】结核菌是细胞内寄生菌，因此人体抗结核的特异性免疫主要是细胞免疫。
接种卡介苗是用无毒卡介菌（结核菌）人工接种进行初次感染，经过巨噬细胞的加工处理，将其抗原信息传递给免疫活性细胞，使T细胞分化增殖，形成致敏淋巴细胞，当机体再遇到结核菌感染时，巨噬细胞和致敏淋巴细胞迅速被激活，执行免疫功能，引起特异性免疫反应。
释放淋巴因子是致敏淋巴细胞免疫功能之一，其中趋化因子（MCF）能吸引巨噬细胞及中性多核白细胞，使其趋向抗原物质与致敏淋巴细胞相互作用的部位移动，巨噬细胞抑制因子（MIF）能抑制进入炎症区的巨噬细胞和中性多核白细胞的移动，使它们停留在炎症或病原体聚集的部位，利于发挥作用。
MIF可使巨噬细胞发生粘着，并使吞噬反应显着增加。
巨噬细胞激活因子（MAF）主要作用是增加巨噬细胞的吞噬与消化能力，并加强巨噬细胞对抗原进行处理的能力，从而提高抗原的免疫原性作用。
一苗一训(各疫苗说明、禁忌、要求)
一、皮内注射用卡介苗说明书严禁皮下或肌内注射1、《药品名称》：通用名称：皮内注射用卡介苗2、《成份与性状》本品系用卡介苗菌经培养后收集菌体，加入稳定剂冻干制成。
为白色疏松或粉末，复溶后为均匀悬液。
本品主要成份为卡介菌，辅料包括明胶、蔗糖、氯化钾、味精。
接种对象：出生3个月以内的婴儿或用5IUPPD试验阴性的儿童（PPD 试验后48-72小时局部硬结在5mm以下者为阴性）。
3、《作用与用途》接种本疫苗后，可使机体产生细胞免疫应答，用于预防结核病。
4、《规格》每支5次人用剂量含卡介菌0.25mg.每1mg卡介菌数应不低于1.0*106cfuSSSS5、《免疫程序和剂量》（1）5次人用剂量卡介菌加入0.5ml所附稀释剂，放置约1分钟，摇动使之溶解后必须在半小时内用完。
（2用灭菌的1ml蓝心注射器（25-26号针头）吸取摇匀的疫苗，在上臂外侧三角肌中部略下处皮内注射0.1ml。
6、《不良反应》接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。
一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结软化形成脓疱，应及时诊治。
7、《禁忌》（1）患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病者。
（2）患湿疹或其他皮肤病者。
（3）患免疫缺陷症者8、〈注意事项〉（1）严禁皮下或肌内注射（2）使用前请检查包装容器、标签、外观、效期是否符合要求。
疫苗瓶有裂纹者不得使用。
（3）本品重溶时间应不超过3分钟。
（4）接种对象改须详细登记姓名、性别、年龄、住址、疫苗批号及亚批号、制造单位和接种日期。
（5）接种卡介苗的注射器应专用、不得用作其他注射，以及产生化脓反应。
（6）使用时应注意避光。
9、〈贮藏〉于2-8℃避光保存和运输。
10、〈包装〉棕色安瓿，10支/盒〈有效期〉24个月二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）1、〈药品名称〉通用名称：脊髓灰质炎减毒少疫苗糖丸（人二倍体细胞）2、〈成份和性状〉本品系用脊髓灰质炎病毒一、二三型减毒株分别接种于人二倍体细胞，经培养、收获病毒液后制成。
麻腮风联合减毒活疫苗
麻腮风联合减毒活疫苗Ma Sai Feng Lianhe Jiandu HuoyimiaoMeasles，Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株和腮腺炎病毒减毒株分别接种原代鸡胚细胞、风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液，按比例混合配制,加入适宜稳定剂冻干后制成。
用于预防麻疹、腮腺炎和风疹。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”有关要求。
2 制造2.1单价原液制备2.1.1 麻疹病毒原液制备应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。
2.1.2 腮腺炎病毒原液制备应符合“腮腺炎减毒活疫苗”中2.1-2.3项的规定。
2.1.3 风疹病毒原液制备应符合“风疹减毒活疫苗（人二倍体细胞）”中2.1-2.3项的规定。
2.2 单价原液检定2.2.1麻疹病毒原液检定除按“麻疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.1项进行检定。
2.2.2腮腺炎病毒原液检定除按“腮腺炎减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.2项进行检定。
2.2.3 风疹病毒原液检定除按“风疹减毒活疫苗”中3.2项进行外，还应按本标准3.1.3项进行检定。
2.4 半成品2.4.1配制将检定合格的麻疹、腮腺炎和风疹单价原液根据病毒滴度按一定比例进行配制，其中麻疹和风疹病毒滴度比例应为1：1，腮腺炎病毒滴度至少是麻疹或风疹病毒滴度的5倍。
加入适宜的稳定剂后即为半成品。
2.4.2 半成品检定按3.2项进行。
2.5 成品2.5.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.5.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
分装过程中的半成品疫苗应于2-8℃放置。
2.5.3 规格复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0Lg CCID50，含腮腺炎活病毒应不低于3.7Lg CCID50。
麻腮风疫苗
麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。
使用麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗(MMR疫苗)可以有效地预防上述三种传染病的发生；麻腮风疫苗是国家免疫规划规定要求给儿童接种的疫苗。
【疫苗品种】麻腮风联合减毒活疫苗。
【作用】接种后可刺激机体产生抵抗麻疹、腮腺炎、风疹病毒的免疫力。
用于预防麻疹、风疹、流行性腮腺炎三种疾病。
【接种对象】大于8月龄麻疹、腮腺炎和风疹易感者。
【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌下缘附着处皮肤皮下注射0.5ml。
【不良反应】注射后一般无局部反应。
少数儿童可能出现一过性发热反应以及散在皮疹，一般不超过2天自行缓解。
成人接种后2-4周个别人可能出现一过性关节痛反应。
通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
【接种禁忌】患严重疾病、急性或慢性感染者、发热者缓种；对鸡蛋有过敏史、妊娠期妇女、对新霉素过敏及既往接种后发生过敏者、免疫力低下者、活动性未经治疗的结核病患者禁用。
为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。
【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水：注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299。
以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种麻腮风联合减毒疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的反应所产生的风险。
预约接种日期：同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院麻腮风联合减毒活疫苗接种告知麻疹、腮腺炎、风疹都是由病毒引起的呼吸道传染病，麻疹临床表现为发热、皮疹、咳嗽、流涕等症状，重者可并发肺炎、心肌炎和脑炎；腮腺炎表现为腮腺非化脓性肿胀、疼痛，可引起脑膜炎、睾丸炎、卵巢炎等并发症，风疹表现为低热、皮疹和淋巴结肿大。
疫苗说明书
【免疫程序和剂量】
1.疫苗稀释用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮肉注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。 2.接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗，皮内注射0.1ml。
5、被接种者应保存好医生开与的处方。
乙型脑炎减毒活疫苗说明书
成都生物制品研究所
通用名称：
乙型脑炎减毒活疫苗
功能主治：
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力，用于预防流行性乙型脑炎。
用法用量：
1.按标示量加入疫苗稀释液，待完全复溶后使用。
2.于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下1次注射。
3. 8月龄儿童首次注射0.5ml；分别于2岁和7岁再各注射0.5ml，以后不再免疫。
英文名称：PoliomyelitisVaccineInDrageeCandy(HumanDiploidCell),Live
规格:
每粒糖丸重1g。
成分:
本品系用脊髓灰质炎病毒减毒株接种于人二倍体细胞。
贮藏:
-20℃以下避光保存和运输。
适应症:
主要为2个月龄以上的儿童。全年均适宜接种。
用法用量:
基础免疫为3次。首次免疫从2月龄开始，连续口服3次，每次间隔4－6周，4岁再加强免疫1次，每1次人用剂量1粒。其他年龄组在需要时也可以服用。
【注意事项】
1注射于上臂三角肌内。2应备有肾上腺素，在过敏反应时使用。3用前摇匀，有摇不散的块状物不得使用。4另有乙肝基因工程疫苗为中国仓鼠卵巢细胞分泌的乙肝表面抗原加佐剂氢氧化铝制成，每支10&mu；g，用法同本品。
麻疹减毒活疫苗
麻疹减毒活疫苗Mazhen Jiandu HuoyimiaoMeasles Vaccine, Live本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液，加入适宜稳定剂后冻干制成,用于预防麻疹。
1 基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、水、动物等应符合“凡例”有关规定。
2 制造2.1 生产用细胞毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。
2.1.1 细胞管理及检定应符合“生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。
2.1.2 细胞制备选用9-11日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化、分散细胞，用适宜的培养液进行培养。
来源于同一批鸡胚、于同一容器内消化制备的鸡胚细胞为1个细胞消化批。
源自同一批鸡胚、于同一天制备的多个细胞消化批为1个细胞批2.2 毒种2.2.1 名称及来源生产用毒种为麻疹病毒沪-191株、长-47株或经批准的其他麻疹病毒减毒株。
2.2.2 种子批的建立应符合“生物制品生产和检定用菌毒种管理规程”规定。
沪-191主种子批应不超过第28代，工作种子批应不超过第32代；长-47主种子批应不超过第34代，工作种子批应不超过第40代。
采用沪-191生产的疫苗代次应不超过第33代，采用长-47生产的疫苗代次应不超过第41代。
2.2.3 种子批检定主种子批应进行以下全面检定，工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.4项检定。
2.2.3.1 鉴别试验将稀释至500-2000 CCID50/ml的病毒液与适当稀释的抗麻疹病毒免疫血清等量混合后，置37℃水浴60分钟，接种FL细胞或Vero细胞，在适宜的温度下培养7-8天判定结果。
麻疹病毒应被完全中和（无细胞病变）；同时设血清和细胞对照，均应为阴性；病毒对照的滴度应不低于500 CCID50/ml。
2.2.3.2 病毒滴定毒种作10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种FL细胞或Vero细胞，置适宜温度下培养7-8天判定结果。
病毒滴度应不低于4.5 LgCCID50/ml。
麻腮风疫苗接种知情告知书存根
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书存根受种者姓名：__________________ 出生日期： _______________ 年月_日请家长或监护人仔细阅读以下内容，如同意或拒绝接种，请在签名处签字确认，并选择您孩子本次接种疫苗的种类（在您选择接种的疫苗上打“V”）。
1、麻风腮疫苗（国产免费）2、麻风腮疫苗（进口自费）一、同意接种家长或监护人签名：___________ 接种时间：______ 年_月 _ 日 ______ 时接种部位________________ 接种医生签名_________ 疫苗厂家________ 疫苗批号 ___________ 疫苗有效期____________二、拒绝接种家长或监护人签名：________________ 时间： ______ 年_月_日供预防接种门诊存档麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗接种告知书【疾病知识】麻疹、风疹、流行性腮腺炎是由病毒引起的常见的急性呼吸道传染病，不仅常见于儿童，并可危及成人。
麻疹是由麻疹病毒引起的急性全身性发疹性呼吸道传染病。
主要症状有发热、咳嗽、羞明、流泪，眼结膜充血、皮肤出现红色斑丘疹，严重者可并发中耳炎、肺炎、脑炎、死亡等，麻疹导致的死亡在世界范围内居儿童死因领先地位。
流行性腮腺炎是腮腺炎病毒引起的一种儿童、青少年为主要感染对象的急性呼吸道传染病，实际上是一种全身性疾病，其并发症包括胰腺炎、睾丸炎、卵巢炎、脑膜炎、脑炎等，并可造成不育。
风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病，儿童常见，成人也可发病。
临床症状轻微，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征，可导致关节炎、睾丸炎、脑炎，妇女妊娠早期感染风疹病毒可致先天性风疹综合症（CRS ）,导致胎儿出现先天畸形（如失明、先天性心脏缺损）、后天性障碍（如肾炎、肝脏肿大）,并可导致胎儿早产、流产、死亡等。
麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗（MMR ）可同时预防麻疹、流行性腮腺炎和风疹。
国家免疫规划疫苗免疫程序及说明-2016版
补种原则
2．未完成国家免疫规划规定剂次的儿童， 只需补种未完成的剂次，无需重新开始全 程接种 3．应优先保证儿童及时完成国家免疫规划 疫苗的全程接种，当遇到无法使用同一厂 家疫苗完成全程接种情况时，可使用不同 厂家的同品种疫苗完成后续接种（含补 种）。疫苗使用说明书中有特别说明的情 况除外。
Байду номын сангаас
建议
1．HIV感染母亲所生儿童在出生后暂缓接 种卡介苗，当确认儿童未感染HIV后再予以 补种；当确认儿童HIV感染，不予接种卡介 苗。 2．HIV感染母亲所生儿童如经医疗机构诊 断出现艾滋病相关症状或免疫抑制症状， 不予接种含麻疹成分疫苗；如无艾滋病相 关症状，可接种含麻疹成分疫苗。
建议
（三）国家免疫规划疫苗补种通 用原则
未按照推荐年龄完成国家免疫规划规定剂 次接种的14岁以下的儿童，应尽早进行补 种，在补种时掌握以下原则： 1．对未曾接种某种国家免疫规划疫苗的儿 童，根据儿童当时的年龄，按照该疫苗的 免疫程序，以及该疫苗的具体补种原则中 规定的疫苗种类、接种间隔和剂次进行补 种。
2．其他事项
（1）在医院分娩的新生儿由出生的医疗机构接 种第1剂乙肝疫苗，由辖区预防接种单位完成后 续剂次接种。未在医疗机构出生儿童由辖区预防 接种单位全程接种乙肝疫苗。 （2）HBsAg阳性或不详母亲所生新生儿应在出 生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗；HBsAg 阳性或不详母亲所生早产儿、低体重儿也应在出 生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，但在该 早产儿或低体重儿满1月龄后，再按0、1、6月程 序完成3剂次乙肝疫苗免疫。
（五）流行季节疫苗接种建议
国家免疫规划使用的疫苗都可以按照免疫 程序和预防接种方案的要求，全年（包括 流行季节）开展常规接种，或根据需要开 展补充免疫和应急接种。
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麻疹风疹联合减毒活疫苗使用说明书
【药品名称】
通用名称：麻疹风疹联合减毒活疫苗
英文名称：Measles and Rubella Combined Vaccine，Live
汉语拼音：Mazhen Fengzhen Lianhe Jiandu Huoyimiao 【成份和性状】
本品系用麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞和风疹病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获病毒液，按比例混合配制，加入适宜稳定剂冻干制成。
为乳酪色疏松体，复溶后为橘红色或淡粉红色澄明液体。
有效成分：麻疹和风疹减毒活病毒。
辅料：人血白蛋白、明胶、蔗糖、谷氨酸钠、尿素和精氨酸。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】
8月龄以上的麻疹和风疹易感者。
【作用与用途】
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗麻疹病毒和风疹病毒的免疫力。
用于预
防麻疹和风疹。
【规格】
复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量为0.5ml，含麻疹和风疹活病毒均应
不低于3.0 lg CCID50。
【免疫程序和剂量】
（1）按标示量加入所附灭菌注射用水，待疫苗复溶并摇匀后使用。
（2）于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射0.5ml。
【不良发应】
常见不良反应：
（1）一般接种疫苗后24小时内，在注射部位可出现疼痛和触痛，多数
情况下于2～3天内自行消失。
（2）一般接种疫苗后1～2周内，可能出现一过性发热反应。
其中大多
数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理，必要时
适当休息，多喝水，注意保暖，防止继发感染；对于中度发热反应或发热
时间超过48小时者，可采用物理方法或药物进行对症处理。
（3）皮疹：一般接种疫苗后12天内可能有轻微皮疹出现，出疹时间一
般不超过2天，通常不需特殊处理，必要时可对症治疗。
罕见不良反应：
重度发热反应：应采用物理方法及药物对症处理，以防高热惊厥。
极罕见不良反应：
（1）过敏性皮疹：一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹，出现反应时，
应及时就诊，给予抗过敏治疗。
（2）过敏性休克：一般接种疫苗后1小时内发生。
应及时注射肾上腺素
等抢救措施进行治疗。
（3）过敏性紫癜：出现过敏性紫癜反应时应及时就诊，应用皮质固醇类
药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
（4）出现血小板减少性紫癜。
（5）成年人接种本疫苗后发生关节炎，大关节疼痛、肿胀。
【禁忌】
（1）已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及硫酸卡那霉素过敏者。
（2）患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
（3）妊娠期妇女。
（4）免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。
（5）患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】
（1）以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫
史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
（2）开启疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。
（3）疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异
常者均不得使用。
（4）疫苗开启后应立即使用。
（5）应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。
接
受注射者在注射后应在现场观察至少
30分钟。
（6）注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗，以免影响免
疫效果。
（7）使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月；但本疫苗与
腮腺炎减毒活疫苗可同时接种。
（8）本品为减毒活疫苗，不推荐在该疾病流行季节使用。
（9）育龄妇女注射本疫苗后，应至少3个月内避免怀孕。
（10）严禁冻结。
【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。
【包装】西林瓶、丁基橡胶塞。
每盒1瓶。
附灭菌注射用水1支。
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