机械取栓欧洲专家共识(2015 更新版)
欧盟残余应力标准EN153 05中文翻译稿
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION COMITE EUROEEN DE NORMALISATION EUROPAISCHES KOMITEE FUR NORMUNG
爱派克测试技术(上海)有限公司组织翻译
2
EUROPEAN STANDARD
EN 15305‐2008
EUROPEAN STANDARD
EN 15305‐2008
August 2008
欧盟X射线衍射残余应力测定标准EN 15305-2008中文翻译稿
Non-destructive Testing - Test Method for Residual Stress analysis by X-ray Diffraction
爱派克测试技术(上海)有限公司组织翻译
1
EUROPEAN STANDARD
EN 15305‐2008
August 2008
ICS 19.100
无损检测–用X射线衍射进行残余应力分析 的测试方法
本欧洲标准于2008年7月4日经欧盟标准委员会(CEN)批准。
欧盟标准委员会成员国有义务按照欧盟标准无变更的给予标准国家地位。关于本 标准的最新目录和题录都可从欧盟标准委员会管理中心和欧盟成员国那里得到。
6.2.3 χ 法....................................................... 22
6.2.4 修改的 χ 方法............................................... 23
6.2.5 6.3 6.4 6.5
其它衍射几何............................................... 23 辐射的选择 ................................................. 23 探测器的选择 ............................................... 26 设备的性能 ................................................. 26
妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞症预防和诊治专家共识解读PPT课件
药物治疗的选择与注意事项行抗凝治疗，其安全性较高，且
对胎儿影响较小。
溶栓药物
02
对于急性VTE患者，可考虑使用溶栓药物如尿激酶等，但需密切
监测凝血功能及出血风险。
注意事项
03
在使用药物治疗时，需充分评估患者的出血风险、肝肾功能等
因素，并密切监测凝血指标及病情变化。
非药物治疗方法的介绍与适应症评估
机械性预防措施
手术治疗
对于药物治疗无效或病情严重的患者，可考虑手术 治疗，如静脉取栓术、静脉内支架植入术等。
包括间歇性充气加压装置（IPC）和梯度压 力袜（GCS）等，适用于无法耐受药物或存 在药物禁忌的患者。
适应症评估
在选择非药物治疗方法时，需充分评估患者 的病情严重程度、手术风险及预后等因素， 确保治疗的安全性和有效性。
感染导致血液高凝
状态
感染时机体释放大量炎症介质和 细胞因子，引起血液高凝状态， 增加血栓形成风险。
感染影响静脉回流
产褥期感染可引起盆腔静脉炎、 下肢静脉炎等，导致静脉回流受 阻，血液淤滞，易形成血栓。
其他危险因素
遗传因素
家族中有静脉血栓栓塞症病史的孕妇 ，其发生静脉血栓栓塞症的风险增加 。
生活习惯
随着医学科技的不断发展，新的预防和治疗策略 不断涌现。未来需要进一步探索和研究新的方法 和技术，以更有效地预防和治疗妊娠期及产褥期 静脉血栓栓塞症。
关注患者心理健康
妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞症不仅影响患者的 身体健康，还可能对患者的心理健康造成不良影 响。未来需要更多关注患者的心理健康问题，提 供全面的医疗照护和支持。
规范临床实践
专家共识是集体智慧的结晶，通过解读和应用专家共识，可以规范妊娠期及产褥期静脉血栓栓塞症的预防、诊断和治 疗实践，减少不必要的医疗差异和浪费。
颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗进展
520203962021403[摘要]急性大血管闭塞性缺血性卒中（AIS-LVO ）的早期血管内治疗，在过去几年取得了较大的发展。
静脉溶栓和机械取栓成为急性缺血性卒中治疗的标准方案。
对于颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS ）导致的AIS-LVO ，多见于亚洲人群，目前尚无大型随机对照研究证实血管内治疗方案的有效性。
由于其发病机制不同，单纯机械取栓效果不如心源性栓塞（CE ），除支架取栓外往往需要局部动脉内抗血小板药物应用以及球囊扩张、支架置入等更为复杂的操作。
另一方面，由于其慢性狭窄导致的缺血耐受，这类患者的术前评估和术后处理也不同于CE ，组织窗评估可能更为重要。
因此本文拟将ICAS 导致的AIS-LVO 血管内治疗进展作一总结。
[关键词]急性缺血性卒中颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗Advances in endovascular treatment of acute ischemic stroke with large vessel occlusion caused by intracranial atherosclerotic stenosisLI Yulin,PAN Haizhou,GAO Yuhai,CHEN Yan,WAN Shu.Department of Neurology,Pinghu Branchof Zhejiang Hospital Affiliated to Zhejiang University School of Medicine,Jiaxing 314200,China Corresponding author:WAN Shu,[Abstract]The endovascular treatment of acute ischemic stroke with large vessel occlusion(AIS-LVO)has madeepoch-making progress in the past few years.Intravenous thrombolysis and mechanical thrombectomy have become the standard treatment for acute ischemic stroke(AIS).AIS-LVO caused by intracranial atherosclerotic stenosis (ICAS)is common in Asia,and there is no large RCT study to confirm the effectiveness of mechanical thrombectomy.Because of the different pathogenesis,mechanical thrombectomy which was designed primarily for embolic occlusion,may not be an effective treatment for acute ischemic stroke caused by ICAS.Besides stent retriever thrombectomy,more complex techniques and operations such as local intra-arterial antiplatelet drugs,angioplasty,and rescue stenting are often needed in ICAS patients.On the other hand,due to the ischemic tolerance caused by chronic stenosis,the preoperative evaluation and postoperative management of these patients are different from those of CE,and the reversible ischemic tissue evaluation may be more important.Therefore,this article will summarize the progress of endovascular treatment related to AIS-LVO caused by ICAS.[Key words]Acute ischemic stroke Intracranial atherosclerotic stenosisEndovascular treatment颅内动脉粥样硬化性狭窄导致的急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗进展李玉林潘海洲高宇海陈岩万曙DOI ：10.12124/j.issn.2095-3933.2021.3.2021-4389作者单位：314200嘉兴，浙江大学医学院附属浙江医院平湖分院神经内科（李玉林），神经外科（潘海洲）；浙江大学医学院附属浙江医院脑科中心（高宇海、陈岩、万曙）通信作者：万曙，E-mail ：万曙，教授，主任医师，硕士研究生导师。
API5B标准译文(15版1)第二部分
API 5B标准译文（15版1）第二部分API量规鉴定8.1 管线管、圆螺纹套管和油管、偏梯形螺纹套管8.1.1 鉴定机构所有校对塞规及其配对的环规，在使用前均应根据第7章给出的规定，由下列公认的独立机构之一进行鉴定(见注):注:鉴定费用的价目表可以向鉴定机构索取。
a)阿根廷，布宜诺斯艾利斯:国家工业技术研究所(Instituto National de Technologia Industrial, Buenos Aires,Republic of Argentina)b)意大利，罗马:精密电子设备军工厂(Stabilimento Militare Materiali Elettronici e di Precisione, Rome, Italy)c)中国，北京:中国计量科学研究院National Institute of Metrology, Beijing, Peoples’Republic of China) (d)美国，马里兰，盖瑟斯堡:国家标准和技术研究院(National Institute of Standards and Technology, Gaithersburg, Maryland, USA)e)英国，密得塞斯，特丁顿:国家物理实物室(National Physical Laboratory, Teddington Middlesex England)f)日本，茨木:国家计量研究实验室(National Research Laboratory of Metrology, Ibaraki, Japan)5g)澳大利亚，新南威尔士，其本得尔:国家标准实验室(限于规格不大于8?的量规)。
8(National Standards Laboratory, Chippendale, New South Wales, Australia)注:任何公认独立的国家计量实验室，若证实具有API政策和规定要求的能力，就可申请成为API量规鉴定机构。
中国重症卒中管理指南2024
中国重症卒中管理指南2024卒中主要包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等类型。
重症卒中是导致残疾和死亡的主要原因，减少其发生率、致残率和病死率是降低卒中疾病负担的关键任务。
中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组组织专家在《中国重症脑血管病管理共识2015》的基础上，结合该领域最新研究进展、相关指南和共识，参考国际标准并结合我国国情和临床实践，制订了《中国重症卒中管理指南2024》。
该指南针对重症脑梗死、重症脑出血、动脉瘤破裂性蛛网膜下腔出血的定义、重症监护与管理、神经专科管理进行了系统总结和阐述，为重症卒中临床规范化诊治和研究提供指导。
卒中主要包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等，我国现有卒中患者超过1 700万例，高居全球首位。
重症卒中是导致死亡和残疾负担的主要原因，减少其发生率、致残率和病死率是降低疾病负担的关键。
中华医学会神经病学分会及其脑血管病学组于2015年组织编写并发布了我国首部《中国重症脑血管病管理共识2015》，中华医学会神经病学分会神经重症协作组及中国医师协会神经内科医师分会神经重症专委会也发布了相关专家共识。
此版更新拟结合最新研究进展、相关指南和共识，参考国际标准并结合我国国情和临床实践，为重症卒中临床规范化诊治和研究提供指导。
由于篇幅所限，本次更新主要以缺血性卒中（即脑梗死）和出血性卒中（脑出血和SAH）为代表，未涵盖脑静脉血栓形成等脑血管病，相关内容可参考相应指南。
本版指南基于不同类型卒中重症管理共性，提出重症卒中全程管理的理念，关注重症管理与卒中专科诊治相结合，强调早期识别和干预，为患者提供合理诊治，转重症为轻症，防止发展为危重症，从而改善患者预后。
我们通过系统文献检索进行证据更新和评价，由神经内科医师和神经重症医师执笔撰写，经过神经内科、神经重症、神经外科和护理等专家多次讨论形成共识，为参与重症卒中诊疗的医务人员提供专业化指导。
本指南已注册（PREPARE⁃2023CN092）。
重症血液净化血管通路的建立与应用中国专家共识(2023年版)解读PPT课件
03
多学科协作和综合治 疗模式的探索
重症血液净化治疗涉及多个学科领域 ，未来可以进一步探索多学科协作和 综合治疗模式，为患者提供更加全面 、个性化的治疗方案。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
保持穿刺部位清洁干燥，避免污染和 潮湿，定期更换敷料。
抗感染治疗
一旦出现感染迹象，应立即进行抗感 染治疗，包括局部和全身应用抗生素 。
机械性并发症的预防与处理
选择合适的血管通路
根据患者血管条件和治疗需求，选择 合适的血管通路类型和规格。
规范操作
及时处理并发症
一旦出现机械性并发症，如导管堵塞 、移位或脱落等，应立即采取相应措 施进行处理，如更换导管、调整导管 位置或重新置管等。
规范血管通路的建立和管 理
专家共识为临床医生提供了血管通路建立和 管理的规范化流程和建议，有助于提高治疗 的规范性和安全性。
提高治疗效果和患者预后
通过合理选择血管通路、减少并发症的发生，可以 提高重症血液净化的治疗效果，改善患者预后。
促进学科发展和学术交流
专家共识的制定和推广有助于促进重症血液 净化领域的学科发展和学术交流，推动相关 研究和技术的不断进步。
多的水分和毒素。
02
连续性肾脏替代治疗（CRRT）
适用于重症患者，能够连续、缓慢地清除水分和溶质，保持内环境稳定
。
03
血浆置换（PE）
通过去除患者血浆中的有害物质，同时补充等量的新鲜冰冻血浆或白蛋
白，达到治疗目的。
血管通路的使用时机和禁忌症
使用时机
在患者出现严重的水、电解质和酸碱 平衡紊乱，或者有明显的尿毒症症状 时，应及时建立血管通路进行血液净 化治疗。
关科室的医护人员。
(仅供参考)急性缺血性卒中(AIS)机械取栓操作流程
内部使用
9
微导管造影剂注射——可能增加出血风险
• 造影剂对缺血区血脑屏障的毒性反应（剂量依赖） 1ml注射器向微导管内推注0.3-0.5ml的50%造影剂， 此时不进行造影
• 闭塞血管内所承受的推注压力 2.5ml注射器抽吸生理盐水/肝素生理盐水，推注入微 导管进行造影
1. Microcatheter Contrast Injections During Intra-Arterial Thrombolysis May Increase Intracranial Hemorrhage Risk. Stroke. 2008;39:3283-3287. 2. Microcatheter contrast injections during intra-arterial thrombolysis increase intracranial hemorrhage risk. J NeuroIntervent Surg 2010;2:115-119.
内部使用
10
微导管造影
内部使用
微导管头端
微导管头端
11
操作步骤
1.2 明确动脉远端闭塞部位
1.2 单微导丝或微导管微导丝技术通过血栓， 到达血栓远端，如不确定可撤出导丝，以1ml 注射器行微导管造影，明确血栓远端位置、 分支灌注情况，并判断微导管是否在真腔内
大脑中动脉闭塞： 确认血栓长度，选择合适长度支架
持续推进Solitaire™ FR 直至其远端放射显影标 记超过血栓（不要推出 导管），与微导管 marker重合
尽量确保血栓位于支架 有效长度的中后段。
5.2支架近端标记距血栓近端至少11mm
警告：如果推送过程中遇到额外阻力，应停止推送，确认受阻原因，在阻力存在下强行推送可能导致装置破坏和/或患者受损害
欧盟GMP附录15确认和验证中英文新版
欧盟GMP附录15确认和验证欧盟GMP附录15确认和验证ANNEX 15 附件15Qualification and Validation确认和验证Table of Contents 目录1. Qualification and Validation 确认和验证2. Planning for Validation 验证计划3. Documentation 文件4. Qualification 确认5. Process Validation 工艺验证6. Cleaning Validation 清洁验证7. Change Control 变更控制8. Revalidation 再验证9. Glossary 术语表Qualification and Validation 确认和验证Principle 原理1.This Annex describes the principles of qualification and validation which are applicable to the manufacture of medicinal products. It is a requirement of GMP that manufacturers identify what validation work is needed to prove control of the critical aspects of their particular operations. Significant changes to the facilities, the equipment and the processes, which may affect the quality of the product, should be validated. A risk assessment approach should be used to determine the scope and extent of validation.1.本附件描述了确认和验证的原理，适用于医药产品的生产者。
中国重症脑血管病管理共识(2015)
中国重症脑血管病管理共识2015
重症脑血管病的管理体系
二、入住NICU的患者标准
（三）接受特殊治疗 脑血管病患者在接受专科治疗后可能出现病情变 化，常需要密切监护观察，如急性缺血性脑卒中 溶栓、血管内取栓或血管介入治疗、去骨瓣减压 术以及颅内血肿清除或抽吸术。 推荐意见： 应对患者进行全面评估，结合患者的临床表现、 影像学改变及监测指标对病情的严重程度进行评 估判断，识别重症脑血管病患者，进行重症脑血 管病管理模式（I级推荐，C级证据）。
中国重症脑血管病管理共识2015
重症脑血管病的管理现状
因此，中华医学会神经病学分会脑血管病学组结合我 国的国情经过多次讨论制定本共识。本共识并非针对 单一脑血管病的重症管理进行论述，而是包含了重症 缺血性脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血和脑静脉血 栓形成（CVST）等常见脑血管病，旨在尝试从不同 重症脑血管病的共性出发，以较为全面的角度来阐述 重症脑血管病的管理原则，以期提高重症脑血管病的 管理水平。 推荐意见： 应进一步开展具有我国特点的重症脑血管病研究（I级 推荐，C级证据）。
中国重症脑血管病管理共识2015
重症脑血管病的管理体系
一、神经重症监护病房（NICU）
由于重症脑血管病的特殊性，大部分患者病情危重 ，需要基础生命支持，如呼吸支持、血流动力学管 理等，通常患者入住重症监护病房（ICU），不过 从改善预后尤其是改善患者神经功能预后的角度， 建立NICU具有更为积极的作用。 卒中单元（stroke unit）是组织化管理住院卒中 患者的医疗模式。Cochrane系统评价已证实与普 通病房相比，卒中单元明显降低了脑卒中（包括缺 血性脑卒中和脑出血）患者的病死率及残疾率。国 内外的脑卒中指南中也推荐尽可能建立卒中单元， 尽早将患者收入卒中单元或神经专科病房，以改善 患者的预后。
欧洲卒中组织机械取栓指南导读
欧洲卒中组织机械取栓指南导读
吴川杰
医学博⼠，⾸都医科⼤学宣武医院博⼠后
专注于脑⾎管疾病、癫痫、头⾯痛、肌张⼒障碍等疾病的基础和临床研究。
以第⼀作者、共同作者和通讯作者在Neurology、Stroke、Cephalalgia等杂志发表SCI论⽂30余篇。
承担和参与国家重点研发计划1项、国家⾃然科学基⾦3项、中国博⼠后基⾦⾯上项⽬1项。
获得国家专利3项。
参与《中国缺⾎性脑卒中⾎管内治疗指导规范》、《缺⾎性脑卒中患者围⼿术期抗⾎⼩板药物应⽤中国专家共识》等国家级指南规范的撰写和制定。
《中国误诊学杂志》编委；Journal of Clinical Neuroscience特约审稿⼈。
对头⾯痛的⼀系列研究，被2017年法国国家指南引⽤，并作为主要推荐的依据。
擅长脑⾎管疾病、癫痫、头⾯痛、肌张⼒障碍等疾病的诊断和治疗。
声明：以上⾔论为个⼈思想的总结，仅代表个⼈观点，不代表任何集体和官⽅的观点，也不可作为任何证据使⽤！。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
“中风１２０”。
即指：１看张脸不对称，口角歪斜；２查２只手臂，平行举起，单侧无力；０（聆）听语言，言语不清，表达困难。
机械血栓清除术治疗急性缺血性卒中的欧洲卒中组织-Karolinska专家共识(2014/2015更新版)
2治疗推荐
(1)对于发病6 h内且伴有前循环大动脉闭塞的患者，可在4．5 h内静脉溶栓的基础上，联合机械血栓清除术(A级，1a类推荐，KSU A级;新推荐)。
(2)不能因为机械血栓清除术延误原本符合适应证的静脉溶栓患者，也不能因为静脉溶栓延误机械血栓清除术(A级，1a类推荐，KSU A级;新修改)。
(3)符合适应证的患者应尽早进行机械血栓清除术(A级，1a类推荐，KSU A 级)。
(4)就机械血栓清除术而言，应该首先考虑使用当地卫生部门批准使用的可回收支架(A级，Ia类推荐，KSU A级;新推荐)。
(5)如果能够快速、完全且安全地完成目标血管再通，神经介入医师可以自主使用当地卫生部门批准的其他机械血栓清除装置或抽吸装置(C级，2a类推荐，KSU C级;新推荐)。
(6)如果患者存在静脉溶栓禁忌证(例如华法林治疗已经达到治疗国际标准化比值范围)，则机械血栓清除是大血管闭塞的一线治疗方案(A级，1a类推荐，KSU A级;新修改并升级)。
(7)急性基底动脉闭塞患者需通过多模式影像学评估，可在静脉溶栓的基础上进行机械血栓清除治疗(C级，4类推荐，KSU C级);或由当地伦理委员会批准，进行随机对照研究(新推荐)。
(8)对患者进行机械血栓清除术应该由多学科共同决定，至少应该包括一名卒中医师、一名神经介入医师。
治疗应该在有丰富卒中护理经验和神经麻醉经验的中心进行(C级，5类推荐，GCP，KSU C级)。
(9)机械血栓清除术应该由经过培训符合国家或国际要求，且有经验的神经介入医师完成(B级，2b类推荐，KSU B级;修改原循证级别)。
(10)应该根据患者个体情况选择麻醉方式，无论选择何种方式，均不应延误机械血栓清除术(C级，2b类推荐，KSUC级;修改)。
3患者选择
(1)进行机械血栓清除术前，应该尽可能通过无创性影像学检查确诊颅内血管闭塞(A级，1a类推荐，KSU A级;新推荐)。
(2)如果在基线期无法获取血管影像，发病3h内NIHSS≥9分，或6h内NIHSS≥7分可能提示大血管闭塞(B级，2a类推荐，KSU B级;新推荐)。
(3)影像上提示大面积脑梗死(应用ASPECTS评分)的患者可能不适用血栓清除术(B级，2类证据，KSU B级;新推荐)。
(4)脑梗死及缺血半暗带的体积可以用于筛选患者，并与血管内治疗后的功能预后显著相关(B级，1b类推荐，KSU B级;新推荐)。
(5)单独的高龄并不是血管内治疗的禁忌证(A级，1a类证据，KSUA级;新推荐)。