最新帕拉米韦氯化钠注射液介绍
抗HN禽流感新药帕拉米韦诞生记
的研制合作。 但随后爆发的H5N1人感染禽流感病毒，改变了 帕拉米韦的命运。在H5N1病毒持续爆发的2007 年，美国卫生及公共服务部与BioCryst签订了为 期
4年的合同，资助1亿多美元，以促进帕拉米韦的 开发。 在这一过程中，帕拉米韦改变了给药方式，即从 口服改为静脉注射。上述药理学专业人士对本报 记者分析称，给药方式往
不过，该公司人士表示，公司要实现量产帕拉米 韦注射液“尚需时日”。 “按照规定，公司应等到CFDA生产批文报下来 之后，才能进行量产，而公司在4月5日刚刚获得 批准
，”南新制药北京区域舒姓销售经理称，“在获 得生产批文之前，公司仅先试生产一批帕拉米韦 进行验收，而现在试制的产品已经验收合格，说 明量产已经没有太评待批上市。 根据规定，凯铂生物只有在4月5日获得正式生产 批文后，才能对帕拉米韦进行量产，因此目前帕 拉米韦还未能达到凯铂生物的
设计生产容量。 “公司的帕拉米韦距离实现量产还有一段时间， 具体时间目前生产部门正在确认中。”南新制药 北京区域舒姓销售经理透露称。 2009年，凯铂生物收购南
上海海尼药业有限公司时任信息部主任苏红曾撰 文透露，由于帕拉米韦的化合物专利早已过期， 中国人民解放军军事医学科学院在中国申请了帕 拉米韦三水合物晶型专利。而这一专
利也属于帕拉米韦静脉注射剂的一种。 据了解，军事医学科学院是在2007年申报帕拉米 韦化合物发明专利的。 2007年10月，军事医学科学院提出了帕拉米韦 临床申
请，2008年6月被批准进行临床试验，至2009年 5月左右，军事医学科学院对外宣布成功研制帕 拉米韦，这也是国务院确定的16个重大科技专项 中的一项。 2009年
5月15日，湖南有色集团与军事医学科学院签署 技术转让协议，由湖南有色集团生产抗甲型流感 新药帕拉米韦三水合物，项目总投资5亿元。而 按照投产计划，一旦湖南有色集团下
[医疗卫生] 抗流感新药帕拉米韦注射液获准上市
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[医疗卫生] 抗流感新药帕拉米韦注射液获准上市
佚名
【期刊名称】《生物学教学》
【年(卷),期】2013(38)9
【摘要】据2013年4月7日《科技日报》报道，为应对全国多地新发的人感染H7N9禽流感疫情，国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引，第一时间部署并批准我国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。
自2003年SARS疫情发生以后，军事医学科学院科学家预判新的流感会对我国公共卫生安全造成严重威胁，而相应药物处于空白。
在科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下，经过10年攻关，该院毒物药物研究所先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦等一系列抗流感药物，获得国家发明专利和全球知识产权布局，
【总页数】1页(P70-70)
【关键词】医疗卫生;抗流感;注射液;上市;新药;公共卫生安全;《科技日报》;国家发明专利
【正文语种】中文
【中图分类】TQ463.24
【相关文献】
1.抗甲型流感新药帕拉米韦即将投产 [J],
2.抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液获批 [J],
3.抗流感及禽流感病毒新药"帕拉米韦"研究进展 [J], 邱灵才;陈建新;方炳虎
4.小儿流感采用帕拉米韦氯化钠注射液治疗的临床效果观察 [J], 陈淑榆;卢嘉仪;尤敏仪
5.小儿流感采用帕拉米韦氯化钠注射液治疗的临床效果观察 [J], 班紫妍
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帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流行性感冒的作用
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流行性感冒的作用摘要：目的：分析帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流行性感冒的作用。
方法：选取本院儿科2019年1月至2020年12月接诊的80例患儿展开研究，分别结合治疗给药，将患者分为对照组（磷酸奥司他韦颗粒）40例、观察组(帕拉米韦氯化钠注射液)40例。
对比患儿咳嗽缓解、鼻塞缓解、咽喉疼痛减轻、体温正常的时间；对比患儿治疗后血常规指数：中性粒细胞绝对值、淋巴细胞绝对值、PLT 的差值。
结果：观察组患儿相应症状缓解、减轻以及恢复正常的时间少于对照组；观察组治疗后中性粒细胞绝对值指数高于对照组，淋巴细胞绝对值、PLT低于对照组（P<0.05）。
结论：儿童流行性感冒的治疗，采取帕拉米韦氯化钠注射，效果优于磷酸奥司他韦颗粒口服，若患者在注射给液上的依从度高，应推选帕拉米韦氯化钠作为首选治疗形式。
关键词：帕拉米韦氯化钠注射液；儿童流行性感冒儿童流行性感冒与普通的感冒症状类似，但患儿发病较急、病情的继发较快。
患儿均有不同程度的发热、头痛、咽喉痛、咳嗽、身体酸软等。
治疗中既不能按照成人方案控制病情，又要快速的遏制患者病情的发展，及早预防感冒延展为全身症状。
磷酸奥司他韦颗粒口服是常见的临床治疗形式，患儿可回家自行用药，但帕拉米韦氯化钠注射液的治疗显效更快，相对于普通感冒，在流行性感冒的治疗中，更需要帕拉米韦氯化钠注射液这种病情控制及时的药物干预。
1.资料与方法1.1一般资料本研究中患儿入院以及治愈的时间为2019年1月至2020年12月，对80例患者评估后分为口服与注射给药的两组，其中口服磷酸奥司他韦颗粒的对照组，患儿年龄1~11岁，男女22、18例；注射帕拉米韦氯化钠的观察组，患儿年龄1~12岁，男女16、24例。
患儿诊断与治疗均符合临床标准，具有明显流行性感冒特征。
本次研究排除了患儿昏迷不醒、不断哭嚎、家属在入院前私自用药、合并病毒性感染疾病、药物过敏、先天脏器功能不全的情况。
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性对比
China &Foreign Medical Treatment中外医疗DOI:10.16662/ki.1674-0742.2019.18.109帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性对比李纪珍莱芜钢铁集团有限公司医院药剂科,山东济南271126[摘要]目的探讨儿童流感病毒感染临床治疗中帕拉米为氯化钠注射液的应用有效性以及安全性。
方法方便选择该院于2018年6月—2019年1月期间收治的儿童流感病毒感染患儿150例,经由随机双盲法进行组别划分,其中75例患儿归为对照组,剩余75例患儿归为试验组,对照组患儿接受喜炎平给药方式治疗,试验组患儿接受帕拉米韦氯化钠注射液给药方式治疗,比对两组患儿的临床治疗有效率、鼻塞流涕时间、扁桃体红肿时间、咳嗽咳痰时间、发热时间以及不良反应发生率。
结果试验组患儿的临床治疗有效率为93.33%,对照组患儿的临床治疗有效率为77.33%,两组数据对比分析,差异有统计学意义(χ2=7.671,P<0.05);试验组患儿的鼻塞流涕时间、扁桃体红肿时间、咳嗽咳痰时间、发热时间均短于对照组患儿,即对应数据组间差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿的不良反应发生率为4.00%,对照组患儿不良反应发生率为24.00%,数据对比,差异有统计学意义(χ2=12.459,P<0.05)。
结论儿童流感病毒感染临床治疗期间,对患儿行帕拉米韦氯化钠注射液给药方案,可以在短时间内解除患儿临床症状,效果相对较为确切,而且患儿出现恶心呕吐、腹泻等不良反应的风险性较小,有利于获取更好的预后质量。
[关键词]儿童;流感病毒;帕拉米韦氯化钠注射液;喜炎平;症状缓解时间;不良反应[中图分类号]R5[文献标识码]A[文章编号]1674-0742(2019)06(c)-0109-03Clinical Efficacy and Safety of Peramivir Sodium Chloride Injection in the Treatment of Children with Influenza Virus InfectionLI Ji-zhenDepartment of Pharmacy,Laiwu Iron and Steel Group Co,Ltd,Jinan,Shandong Province,271126China[Abstract]Objective To investigate the efficacy and safety of parami as a sodium chloride injection in the clinical treat⁃ment of children with influenza virus infection.Methods A total of 150children with influenza virus infection were conve⁃niently selected in our hospital from June 2018to January 2019.The patients were divided into two groups according to the randomized double-blind method.75patients were classified as the control group and the remaining 75patients were in⁃cluded as the experimental group,and the children in the control group were treated with Xiyanping.The children in the experimental group were treated with peramivir sodium chloride injection,which was more effective than the clinical treat⁃ment of the two groups.Nasal congestion time,tonsil redness time,cough and cough time,fever time and incidence of ad⁃verse reactions were compared.Results The clinical effective rate of the experimental group was 93.33%,and the clinical effective rate of the control group was 77.33%.The difference between the two groups was statistically significant (χ2=7.671,P<0.05).The nasal congestion time,tonsil swelling time,cough and cough time,and fever time of the children in the exper⁃imental group were shorter than those in the control group,that is,the difference between the corresponding data groups was statistically significant (P<0.05);The incidence of adverse reactions was 4.00%,and the incidence of adverse reactions in the control group was 24.00%.The data were statistically significant differecne(χ2=12.459,P<0.05).Conclusion During theclinical treatment of children with influenza virus infection,the administration of peramivir sodium chloride injection can re⁃lieve the clinical symptoms in a short period of time.The effect is relatively accurate,and the child has nausea and vomit⁃ing and diarrhea.The risk of adverse reactions is small,which is conducive to obtaining a better quality of prognosis.[Key words]Children;Influenza virus;Peramivir sodium chloride injection;Xiyanping;Symptom relief time;Adverse reac⁃tions[作者简介]李纪珍(1970-),女,山东济南人,本科,副主任药师,研究方向:医院药学。
帕拉米韦氯化钠注射液联合阿奇霉素针剂治疗小儿流感的临床疗效
Mod Diagn Treat现代诊断与治疗2019Sep30(18)•3169«(P<0.05),观察组总有效率高于对照组(P<0.05),由此证明，在慢阻肺急性加重期的临床治疗上采取特布他林联合糖皮质激素的治疗方式可取得显著性效果，临床疗效优于单用糖皮质激素。
通过特布他林与糖皮质激素联合使用，不仅可快速控制炎症的扩散,同时也能有效改善临床症状,提高预后效果。
本研究结果显示,观察组各项血气指标及肺功能指标改謝讓均大于对照组，观察组总锄率为94.59%,高于对照组的78.38%,两组以上对比均产生显著差异(P<0.05)。
综上所述,在慢阻肺急性加重期的临床治疗上采取特布他林联合糖皮质激素的治疗可有效改善临床症状,对病情起到稳定作用,具有临床推广价值。
参考文献：［1］卢滨.特布他林联合糖皮质激素治疗慢阻肺急性加重期临床研究［J］.中国实用医药,2016,11(24):207-208.［2］宿光明.特布他林联合糖皮质激素治疗慢阻肺急性加重期临床疗效［J］.实用中西医结合临床,2018,18(1):76-77.［3］韦秀平.慢性阻塞性肺疾病诊治指南新进展［J］.中国临床医生杂志,2004,32(1):8-9.［4］赵瑛华，刘雪梅.特布他林与糖皮质激素对于慢阻肺急性加重期患者肺通气功能改善情况的影响［J］.医药前沿,2017,7(23):159-160.［5］冯艳杰.糖皮质激素联合特布他林治疗慢阻肺急性加重期用药效果评估分析［J］冲国实用医药,2016,11(4):123-124.［6］许硕，刘欣,袁太文，等.布地奈德联合特布他林治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察［J］.中国医院用药评价与分析, 2016,16(8):1033-1035.［7］刘伟峰，尚利娜.研究糖皮质激素联合特布他林治疗慢阻肺急性加重期的临床效果［J］冲国现代药物应用,2016,10(11):142-143.收稿日期：2019-05-29帕拉米韦氯化钠注射液联合阿奇霉素针剂治疗小儿流感的临床疗效李蓉(新乡市妇幼保健院，河南新乡453000)摘要：目的探究帕拉米韦氯化钠注射液联合阿奇霉素针剂治疗流感患儿的临床疗效。
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童甲型流感疗效及安全性分析
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童甲型流感疗效及安全性分析常娜;陈卫兵;刘倩
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2020(13)7
【摘要】目的观察帕拉米韦注射液治疗儿童甲型流感的疗效和安全性。
方法选取2018年11月-2019年1月河北省邯郸市第一医院收治的甲型流感患儿80例,采用非随机同期对照分组方法分为帕拉米韦组和奥司他韦组各40例。
帕拉米韦组给予帕拉米韦治疗,奥司他韦组给予奥司他韦治疗。
比较2组患儿症状缓解时间、发热缓解时间、住院时间及不良反应发生情况。
结果帕拉米韦组患者临床症状缓解时间、发热缓解时间及住院时间均短于奥司他韦组(P<0.05)。
2组患儿不良反应均较轻微,发生在用药2 d内,未处理自行缓解。
帕拉米韦组不良反应发生率为
5.0%(2/40)低于奥司他韦组的7.5%(3/40),但差异无统计学意义(P>0.05)。
结论帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童甲型流感可有效、快速缓解患儿症状,缩短发热持续时间,不良反应较少。
【总页数】2页(P31-32)
【作者】常娜;陈卫兵;刘倩
【作者单位】河北省邯郸市第一医院
【正文语种】中文
【中图分类】R725.1
【相关文献】
1.帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性对比
2.帕拉米韦与奥司他韦在儿童甲型流感病毒感染治疗中的疗效比较
3.帕拉米韦与奥司他韦治疗儿童甲型流感的临床效果
4.帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性研究
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帕拉米韦氯化钠注射液治疗急性单纯性小儿流行性感冒评价
帕拉米韦氯化钠注射液治疗急性单纯性小儿流行性感冒评价摘要：目的分析帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感的临床疗效。
方法将2018年5月至2019年5月诊断为儿童流感的152名儿童随机分为治疗组和对照组，每组76例。
治疗组用帕拉米韦氯化钠注射治疗，对照组用磷酸奥司他韦治疗。
对两组的临床疗进行观察。
结果治疗组体温下降至正常水平，体温下降至正常（22.8±8.6）h，症状缓解率和症状缓解时间（32.9±4.8）h都比对照组要好。
结论帕拉米韦氯化钠注射液和奥司他韦颗粒在治疗儿童流感方面有一定的疗效，但帕拉米韦治疗需要正常的体温和症状的缓解。
时间短，治疗性高，应该加大力度在临床上进行推广。
引言流感病毒引起的急性呼吸道感染往往会导致小孩的流行性感冒。
这种感冒的特点是潜伏期时间比较短，传播性较强，传播速度快。
儿童的临床表现主要为急性高烧，全身性疲劳，没有力气，没有食欲等症状。
患者可能并发肺炎等并发症，造成婴幼儿死亡。
临床上，主要使用抗病毒药物治疗，但有些药物可能引起儿童白细胞减少和中性粒细胞减少，并对儿童的免疫力有非常大的影响。
因此，选择合适的药物治疗急性单纯性婴儿流感具有重要意义。
这项研究的目的是调查帕拉米韦氯化钠注射液治疗急性婴儿流感的临床效果和安全性能。
帕拉米韦氯化钠注射液是一种新型的高效神经氨酸酶抑制剂，是由军事医学科学院，人Ⅰ期耐受试验和治疗Ⅱ，Ⅲ期流感合成的临床试验结果，结果表明该药能有效改善流感的临床症状，安全性好，无严重不良反应。
2013年，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准了帕拉米韦进入市场。
该报告如下：1材料与方法1.1一般信息2018年5月至2019年5月，我院共收治152例急性单纯性流感患儿。
采用随机数字表法将152例患者分为对照组和观察组。
对照组男35例，女39例，年龄1?12岁，平均年龄（5.26±1.34）岁，体重9.46?22.13kg，平均体重（13.68±3.54）公斤）。
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性对比
帕拉米韦氯化钠注射液治疗儿童流感病毒感染的临床疗效和安全性对比李纪珍【期刊名称】《《中外医疗》》【年(卷),期】2019(038)018【总页数】3页(P109-111)【关键词】儿童; 流感病毒; 帕拉米韦氯化钠注射液; 喜炎平; 症状缓解时间; 不良反应【作者】李纪珍【作者单位】莱芜钢铁集团有限公司医院药剂科山东济南 271126【正文语种】中文【中图分类】R5流感病毒属正粘病毒科，以发病急、病情进展迅速等为流行病学特点，而且普遍存在季节性，相对比而言临床具有较高的发病率，而且引起导致的急性呼吸道感染会更为严重[1-2]。
有研究资料表示，流感病毒的主要侵害群体为儿童，世界范围内儿童出现流感病毒感染的概率在群体中的占比约为25%，而且常规药物疗法无法取得预期治疗效果[3]。
帕拉米韦属于新型抗流感病毒药物[4]，该次为了探讨儿童流感病毒感染临床治疗的更为有效的方案，方便选择该院于2018年6月—2019年1月期间收治的儿童流感病毒感染患儿150例，以常规药物喜炎平、帕拉米韦氯化钠注射液为对照方案进行探讨，进一步验证帕拉米韦氯化钠注射液在儿童流感病毒感染治疗中的应用有效性与安全性。
1 资料与方法1.1 一般资料方便选择该院于收治的儿童流感病毒感染患儿150例，纳入标准：①流感流行季节患儿腋下体温超过37.5℃；②存在头痛、鼻塞、咽痛、咳嗽等症状；③发病周期不超过36 h；④患儿家属了解该次研究并签署授权声明。
排除标准：①近两个月存在流感病毒疫苗接种史；②需要接受其他免疫抑制剂或是类固醇激素治疗；③衣原体感染、支原体感染、细菌感染等；④严重性脏器官疾病等。
研究获准医学伦理委员会许可，经由随机双盲法进行组别划分，其中75例患儿归为对照组，剩余75例患儿归为试验组，对照组有男性患儿43例，女性患儿32例，年龄区间为 6 个月～9 岁，均值为（5.00±2.04）岁；试验组有男性患儿45例，女性患儿30例，年龄区间为5～9个月，均值为（4.95±2.10）岁。
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帕拉米韦氯化钠注射
液介绍
【商品名】力韦
【通用名】帕拉米韦氯化钠注射液
【英文名】Peramivir&Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】PaLaMiWeiLvHuaNaZhuSheYe
【主要成分】帕拉米韦。
【性状】帕拉米韦氯化钠注射液为透明澄清液体。
【适应症】抗病毒药，主要用于流感病毒引起的普通流行性感冒、甲型流行性感冒。
包括：H1（H1N.），HA(HAN.)及H9N9等系列病毒引起的流行感冒。
也可以用于奥司他韦不能控制的重症型流感。
【用法用量】静脉点滴，成人，每次100ml，每日三次。
严重者适当调整剂量或遵医嘱。
【药理作用】强效的选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂。
病毒神经氨酸酶活性对新形成的病毒颗粒从被感染细胞的释放和感染性病毒在人体内进一步传播是关键的。
药物的活性代谢产物抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶。
体外在很低的毫微克分子浓度即有抑制效应。
在体外观察到活性代谢产物抑制流感病毒生长，在体内也观察到其抑制流感病毒的复制和致病性。
在药物预防性试验中,将小鼠人工感染5倍LD的A/HongKong/156/97HN,攻毒前4h连续5d灌服帕拉米
韦,0.1mg·kg·d组存活率达70%;10mg·kg·d组存活率达100%,并能显著降低肺组织病毒滴度,阻止病毒向脑组织扩散;小鼠接种5倍LDA/quail/HongKong/G1/97HN病毒,1.0mg·kg·d组存活率达到
100%12/12,P<0.001。
在治疗性试验中,小鼠人工感染10倍LDA/HongKong/156/97HN,以10mg·kg·d剂量连续5d灌服帕拉米韦,攻毒后24h给药,小鼠存活率达80%;36h后给药,存活率达60%;48h后给药,存活率达50%;各给药组在感染后第7天起,没有小鼠死亡,攻毒对照组在感染8～10d后全部死亡。
【药代动力学】帕拉米韦在雪貂（动物）体内的主要药动学特征是:口服吸收快,在体内是典型的一级吸收,一级消除,二室模型;达峰时间是1h;静脉注射给药的消除半衰期为3.65h,同剂量口服给药的消除半衰期为3.2h;雄性雪貂的口服生物利用度低,达到2.5%;其表观分布容积大,静脉注射给药10mg/kg的表观分布容
积为355mL/kg。
Ganesh等报道,帕拉米韦在感染流感病毒和健康自愿受试者中的体内药动学特征是:流感病毒患者和健康受试者的表观分布容积V为874L和960L;流感病毒患者和健康受试者的体清除率Cl分别为301和296L/h;对A型流感病毒达到半数有效时,曲线下面积AUC为1989ng·h·mL,对B型流感病毒半
数有效时,AUC为1089ng·h·mL。
【不良反应】主要是支气管炎、咳嗽等，此外还有中枢神经系统的不良反应，如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。
消化系统不良反应小。
【注意事项】详见说明书。
【禁忌】对帕拉米韦氯化钠注射液及其同类药物过敏者禁用。
【批准文号】国药准字H20130029
【规格】100ml/瓶;100ml∶帕拉米韦三水合物（按C15H28N4O4计）0.3g与氯化钠0.9g。
【贮藏】密封，阴凉干燥保存。
【有效期】18个月。
【生产单位】广州南新制药有限公司。