药事法规实训
药事管理学实践教学(2篇)
第1篇一、引言药事管理学是一门综合性学科，涉及药学、医学、管理学等多个领域。
随着我国医药卫生体制改革的不断深入，药事管理在医药行业中的地位日益重要。
为了培养适应新时代医药行业需求的高素质药事管理人才，药事管理实践教学环节显得尤为重要。
本文将从实践教学的意义、内容、方法和评价等方面进行探讨。
二、药事管理学实践教学的意义1. 培养学生的实践能力药事管理学实践教学环节使学生将理论知识应用于实际工作中，提高学生的实践操作能力和问题解决能力。
通过实践，学生可以更好地了解医药行业现状，为今后从事相关工作打下坚实基础。
2. 提高学生的综合素质药事管理学实践教学环节不仅注重培养学生的专业技能，还注重培养学生的沟通能力、团队协作能力、创新能力和职业道德等综合素质。
这些能力对于学生今后在医药行业的发展具有重要意义。
3. 促进医药行业的发展药事管理学实践教学环节使学生更好地了解医药行业现状和市场需求，有助于培养出适应医药行业发展的优秀人才。
这些人才将推动医药行业的创新和发展，为我国医药事业做出贡献。
三、药事管理学实践教学的内容1. 药学基础知识与实践药事管理学实践教学环节应包括药学基础知识的学习，如药理学、药剂学、药物化学等。
同时，通过实验、实习等实践环节，使学生掌握药品的制备、质量控制、储存和运输等方面的技能。
2. 医药法规与政策药事管理学实践教学环节应使学生了解国家医药法规和政策，如《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等。
通过案例分析、法规解读等方式，提高学生对医药法规的认识和应用能力。
3. 药事管理实务药事管理学实践教学环节应包括药品采购、库存管理、销售管理、客户服务、市场调研等方面的实务操作。
通过模拟实验、案例分析、实习等环节，使学生掌握药事管理的实际操作技能。
4. 医药市场营销与策划药事管理学实践教学环节应培养学生医药市场营销与策划能力。
通过市场调研、竞争分析、营销策划等实践环节，使学生了解医药市场的运作规律，提高市场营销能力。
执业药师之药事管理与法规训练试卷和答案
执业药师之药事管理与法规训练试卷和答案单选题（共20题）1. 关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】 D2. 应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是A.血液制品B.中药饮片C.中成药D.医疗机构制剂【答案】 D3. 甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在间一库房合药品。
A.乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件子以保存B.因长期与甲保持业务关系，乙的采购部门可以直接做出采购决定C.乙必须组织实地考察，对甲的质量管理体系进行评价后，再做出采购决定D.乙的采购部门提出申请后，由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准【答案】 A4. 根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序【答案】 D5. 2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。
药房药品法律法规培训计划
药房药品法律法规培训计划一、培训目的：药房作为提供药品和医疗服务的重要机构，必须严格遵守相关法律法规，确保药品的安全性和有效性，保护患者的健康权益。
本培训旨在加强药房药品法律法规的学习和理解，提高药师和药店工作人员的法律意识和规范操作能力，保障药品合理使用和安全管理。
二、培训对象：本培训对象为药房药品管理人员、药师和其他药店工作人员。
三、培训内容：1. 《中华人民共和国药品管理法》- 药品经营许可- 药品GMP认证- 药品流通监管- 药品广告管理2. 《药品管理条例》- 药品生产许可- 药品质量管理- 药品注册和批准- 药品处方管理3. 药品不良反应报告和药品监测- 药品不良反应的报告、处理和监测- 药品监测的意义和方法4. 药品价格管理- 药品价格政策- 药品价格调整- 药品价格监管5. 药品合理使用- 药品处方审核- 药品使用宣传- 抗菌药物合理使用6. 药房管理规范和药品安全- 药品库存管理- 药品销售管理- 药房安全管理7. 药品售后服务和纠纷处理- 药品售后服务规范- 药品纠纷处理程序- 患者投诉处理流程8. 药品知识普及和健康宣传- 常见药品知识- 药品使用指导- 健康宣传与教育四、培训方法：1. 理论授课通过讲授、讨论、案例分析等方式，让学员全面了解药房药品法律法规内容，掌握基本知识和操作技能。
2. 小组讨论以小组为单位进行讨论和案例分析，促进学员间的交流和思维碰撞，提高学习效果。
3. 视频教学结合相关视频资料，进行示范和解说，帮助学员更直观地理解和掌握法律法规的实际运用。
4. 实地考察安排实地考察活动，让学员亲身感受药房的运营管理和服务模式，加深对法规实施的认识。
五、培训时长：本次培训共计5天，每天6小时，共计30个课时。
六、培训后评估：1. 理论知识测试对学员进行理论知识测试，考核学员是否掌握了相关法规知识。
2. 案例分析对学员进行案例分析和解答，检验学员的实际操作能力和法规应用能力。
食药监实训报告总结
一、实训背景随着我国食品、药品安全问题的日益突出，食品安全和药品监管工作显得尤为重要。
为了提高食品安全和药品监管人员的业务水平，增强实际操作能力，我国相关部门定期组织食品安全与药品监管实训。
本人有幸参加了本次实训，以下是对实训过程的总结与反思。
二、实训目的1. 提高食品安全与药品监管人员的业务素质，增强实际操作能力。
2. 加深对食品安全与药品监管法律法规的理解，提高依法行政水平。
3. 培养团队协作精神，提高应对突发事件的能力。
三、实训内容本次实训主要包括以下内容：1. 食品安全与药品监管法律法规学习2. 食品与药品生产、流通、消费环节的现场检查3. 食品与药品抽样、检验及处理4. 食品与药品安全事故调查与处理5. 食品与药品监管信息报送与档案管理四、实训过程1. 食品安全与药品监管法律法规学习实训初期，我们重点学习了《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，通过案例分析，加深了对法律法规的理解。
2. 食品与药品生产、流通、消费环节的现场检查在实训过程中，我们分组对食品与药品生产、流通、消费环节进行了现场检查。
通过实际操作，掌握了现场检查的方法和技巧，提高了检查效率。
3. 食品与药品抽样、检验及处理实训中，我们学习了食品与药品抽样、检验及处理的相关知识，掌握了抽样、检验的方法和流程。
同时，我们还参与了实际抽样、检验工作，提高了实际操作能力。
4. 食品与药品安全事故调查与处理通过学习食品与药品安全事故调查与处理的相关知识，我们了解了事故调查的流程、方法以及处理措施。
在实训中，我们参与了模拟事故调查，提高了应对突发事件的能力。
5. 食品与药品监管信息报送与档案管理实训过程中，我们学习了食品与药品监管信息报送与档案管理的相关知识，掌握了信息报送、档案管理的流程和规范。
五、实训收获1. 业务水平得到提高：通过实训，我们对食品安全与药品监管法律法规有了更深入的理解，实际操作能力得到了锻炼。
《药事法规》学习指南
学习指南一、课程的性质和任务欢迎大家学习《药事法规》。
本课程是医药类专业的一门专业基础课程，主要学习与实践药事相关项目，从保证药品质量的安全有效入手，结合药事监管的要求，促进药事项目的依法实施。
在我国，虽然有“药事法”、“药事管理与法规”、“药事管理学”、“社会与管理药学”等不同的课程名称，但其核心都主要是有关药品、医药企业、药师的部门行政法律制度。
从实际应用来看，除了药品监管机构，药品生产企业、批发企业、零售企业、医疗机构的各类行为都必须接受药事法规的调整与规范。
而药事法规，几乎是医药从业准入，以及考取执业药师、药师资格的几大必考科目之一。
本课程的作用是使同学们掌握药事法体系，熟悉药品研制、生产、经营、使用等环节的管理要点,树立依法治药、依法经营的观念，具备运用药事法规分析解决相关工作项目与问题的能力。
本课程与同学们就业岗位实际对接，同时将浙江省医药特有工种职业技能鉴定、初级药师、执业药师等职业资格证书考试相关内容有机融合，促进大家的职业能力培养和职业素养养成。
二、学习内容与学时安排不同于普通的行政法类课程，由于药事法规的法律渊源主要集中于部门规章，甚至规范性文件的层面，其政策性多于法律性、实务性强于理论性、技术性大于法理性。
因此，药事法规课程内容不同于普通的法律教材。
另外，由于我国药品安全形势和药品监管体制的不断调整，相关药品法规、规章以及政策的不断修订，药事法规课程内容的更新频率，相对于一般药学类课程更为频繁。
考虑到上述因素，本课程的教材内容选取、结构设置、编写体例均力争有所改变。
课程分为“药品法”、“药事法”、“药师法”三大模块，分别围绕药品本身、药事行为、药学人员三大主题、十六个项目，涵盖了我国现行药品行政管理领域的主要法律法规规章以及最新政策动态。
内容摒弃了传统的理论阐释，着眼于学生专业群和就业岗位群的实际需要，力求精炼完整、准确明晰、材料多样，并反映我国药品监管的最新理念和政策动向。
药事管理法律法规培训(疫苗管理法2019)
第三十九条 疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、 完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真 实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫 苗有效期满后不少于五年备查。
疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运 输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年 备查；对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制 不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向县级以上地方人民 政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告。
2.住院患者抗菌药物使用率≤60%； 3.住院患者抗菌药物使用强度≤40（DDDs)； 4.门诊患者抗菌药物使用率≤20%；
二、抗菌药物临床应用管理评价指标及要求
5.急诊患者抗菌药物使用率≤40%； 6.Ⅰ类切口手术预防用抗菌药物比例≤30%； 7.接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检 率≥30%； 8.接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率≥50%； 9.接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前 微生物送检率≥80%；
临床药学是医院药学工作的核心 促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要 重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组 成部分 药学服务的核心是药学技术服务 调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与 临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一。
《医疗机构药事管理规定》制定的意义 医院药学工作模式要转变
第四十条 疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度， 对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫 苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照国务院药品监督管 理部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定处置。疾病预 防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至 疫苗有效期满后不少于五年备查。
药事法规和药学专业知识培训计划
药事法规和药学专业知识培训计划
摘要：
一、药事法规和药学专业知识培训计划的背景和重要性
二、药事法规和药学专业知识培训计划的目标和内容
三、药事法规和药学专业知识培训计划的实施方法和步骤
四、药事法规和药学专业知识培训计划的效果评估和总结
正文：
药事法规和药学专业知识培训计划在我国的医药行业中起着至关重要的作用。
它旨在提高医药行业从业人员的专业素质和法规意识，保障患者的用药安全，促进我国医药事业的健康发展。
药事法规和药学专业知识培训计划的目标主要包括：提高从业人员的药事法规认识，使他们能够严格遵守药事法规；增强从业人员的药学专业知识，提高他们为患者提供高质量药学服务的能力。
为实现这些目标，药事法规和药学专业知识培训计划的内容涵盖了国家相关法律法规、药学基本理论、药物临床应用、药物不良反应监测等方面的知识。
培训计划按照从业人员的不同层次和需求，分为初级、中级和高级三个层次。
药事法规和药学专业知识培训计划的实施方法和步骤主要包括：制定详细的培训计划和课程安排，组织业内专家进行培训授课，对参训人员进行考核评估。
此外，还需建立和完善培训制度，确保培训工作的长效性和连续性。
药事法规和药学专业知识培训计划的效果评估和总结，可以通过对参训人
员的考核成绩、工作表现以及患者满意度等方面进行评估。
药品安全实训总结
药品安全实训总结药品安全是关乎人民群众身体健康和生命安全的重要问题，药品安全实训则是提高药品监管人员业务素质和监管能力的重要手段。
近年来，我国药品监管部门高度重视药品安全实训工作，通过举办各类实训班，不断提升药品监管人员的业务水平。
本文将结合个人参与药品安全实训的体会，对药品安全实训工作进行总结。
一、药品安全实训的重要性药品安全实训是提高药品监管人员业务素质的关键途径。
药品监管工作涉及法律法规、药学知识、检验检测、风险评估等多个方面，对监管人员的综合素质要求较高。
通过实训，可以使监管人员系统地学习药品安全相关知识，提高业务能力。
药品安全实训是提升药品监管效能的有力举措。
随着医药产业的快速发展，药品安全形势日益严峻，对药品监管工作提出了更高的要求。
通过实训，可以使监管人员熟练掌握监管技能，提高监管效能，为维护药品安全提供有力保障。
药品安全实训是促进药品监管体系建设的有效途径。
药品安全实训不仅针对现有监管人员进行培训，还可以吸引更多优秀人才投身药品监管事业。
通过实训，可以提高药品监管队伍的整体素质，为药品监管体系建设提供人才支持。
二、药品安全实训的主要内容法律法规培训。
药品安全实训中，法律法规培训是基础环节。
通过培训，使监管人员熟悉药品法律法规体系，掌握药品监管政策，提高依法行政能力。
药学知识培训。
药学知识培训是药品安全实训的核心内容。
培训内容包括药品生产、流通、使用等环节的药学知识，使监管人员全面了解药品质量安全全过程，提高监管水平。
检验检测培训。
检验检测是药品安全监管的重要手段。
药品安全实训中，检验检测培训帮助监管人员掌握药品检验方法、仪器设备使用等技能，提高监管工作的科学性。
风险评估培训。
风险评估是药品安全监管的前沿领域。
药品安全实训中，风险评估培训使监管人员了解风险评估方法，提高对药品安全风险的识别、分析和控制能力。
现场检查培训。
现场检查是药品安全监管的关键环节。
药品安全实训中，现场检查培训使监管人员熟悉检查流程、掌握检查技巧，提高现场监管能力。
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考核评分标准 表10-1 药品广告批准文号的审批实训考核表 班级： 姓名： 学号： 得分： 项目 分值 实训考核指标 得分及扣分依据 角色扮演 过程 （40分） 10 主要角色齐备 10 语言流利、清晰 20 剧情内容设计合理 模拟申报 材料准备 （20分） 5 《药品生产许可证》模拟复印件 5 《药品经营许可证》模拟复印件 5 《营业执照》模拟复印件 5 其他相关证明文件的模拟复印件 审批的程序 流程图 （40分） 10 审批的程序流程图表示 10 顺序合理无误 10 流程图结构清晰明了 10 需报送资料填写齐备 总分 监考老师： 考核时间：
（秦亚东） 实训十一 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研 实训目标 1.掌握药品知识产权的保护盒药品标识物等相关内容。 2.学会识别药品标识物中的药品通用名、药品商品名及药品注册商标。
实训内容 一、实训目的 通过收集整理药品标识物并对其按药品通用名、药品商品名及药品注册商标归类整理，使学生能够运用相关专业知识对药品通用名、药品商品名及药品注册商标有所认识与区别，从而进一步巩固药品知识产权保护和药品标识物等理论知识。 二、实训相关知识 （一）医药知识产权的概念和种类 医药知识产权，是人们对在医药领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。按照知识产权的范围划分，医药知识产权大致有以下几种：①发明创造类：医药专利、未申请专利的新药及其他产品；②商标类；③版权类；④商业秘密；⑤原产地标记类。 （二）药品的通用名、商品名和注册商标 1.药品的通用名 指药品通用名称（China Approved Drug Names，简称CADN），是药品的法定名称，由国家药典委员会按照《药品通用名称命名规则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称，是同一种成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用名称，具有强制性和约束性。凡上市流通的药品的标签、说明书或包装上必须要用通用名称。药品必须使用通用名称，其命名应当符合《药品通用名称命名规则》的规定，不可用作商标注册。已被药典收载的品种，药品通用名应与药典相同；非药典收载的品种，其通用名须采用《中国药品通用名称》所规定的名称。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （1）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出。 （2）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。 （3）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或着深色背景形成强烈反差。 （4）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。 药品通用名如图11-1中的“酚咖片”、图11-2中的“多潘立酮”和图11-3中的“厄贝沙坦” 图11-1 药品通用名“酚咖片” 图11-2 药品通用名“多潘立酮” 图11-3 药品通用名“厄贝沙坦” 2.药品商品名 是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的该药品专用的商品名称，具有专有性质，不得仿用。在一个通用名下，由于生产厂家的不同，可有多个商品名称。药品商品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品商品名称的命名规则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 （1）药品商品名称使用管理 1）药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 2）药品商品名称不得有夸大宣传、暗示疗效作用。应当符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国家食品药品监督管理局批准后方可使用。 3）药品商品名称的适用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定，除新的化学结构、新的活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。 4）同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。 5）药品广告宣传中不得单独使用药品名称，也不得使用未经批准作为商品名称使用的文字型商标。 （2）药品商品名称命名规则 1）由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 2）不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。 3）不得使用以下文字：①扩大或者暗示药品疗效的；②表示治疗部位的；③直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其其他特点的；④直接表示使用对象的；⑤涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；⑥使用国际非专利药名（INN）的中文译名及其主要字词的；⑦引用与药品通用名称音似或者形似的；⑧引用药品习用名称或者曾用名称的；⑨与他人使用的商品名称相同或者相似的；⑩人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇。 药品商品名如图11-1中的“加禾百服宁”、图11-2中的“吗丁啉”和图11-3中的“科苏”。 3.注册商标 是指国家工商行政管理局商标局依照法定程序核准注册的商标。注册商标享有使用某个品牌名称和品牌标志的专用权，品牌名称和品牌标志受到法律保护，其他任何企业都不得仿效使用。 国家对药品实行强制性注册管理，药品的商标注册管理和保护都必须遵守《中华人民共和国商标法》，药品商标经国家主管部门批准后即为药品的注册商标。《药品管理法》规定：除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标；未经核准注册的，不得在市场销售。 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一。 图11-1、图11-2和图11-3中的药品注册商标分别如图11-4、图11-5和图11-6。 图11-4 注册商标 图11-5 注册商标 图11-6 注册商标 三、实训所需 1.专业资料 《药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《商标法》及《商标法实施条例》和《关于进一步规范药品名称管理的通知》等。 2.网络资源 国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会等网站。中国医药知识产权网站：www.pharm-ip.com 3.硬件设备 计算机、打印机、相机等。 四、实训要点 （一）实训安排 1.班级分组 每组5人左右，小组成员内部分工。 2.以小组为单位，收集药品标识物。每小组收集药品的“药品通用名、药品商品名及药品注册商标”药品标识物不少于10种。 进口、合资和国产药品标识物各占一定比例，其中进口药品标识物并非必须完成指标。 3.对药品标识物按照药品通用名、药品商品名及药品注册商标整理、统计、分析并总结。 4.每人完成字数在1000~2000字的调研报告一份，报告须注明调研时间、药品标识物收集渠道和参与人员等情况，反映药品通用名，药品商品名及药品注册商标的插图不少于3幅。调研结束后一周内提交老师。 5.实训考核 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研实训考核见表11-1。 （二）实训注意 1.熟悉专业资料中有关药品知识产权保护和药品标识物等相关内容。 2.实训过程中注意交通安全及其他安全事项。 （三）实训流程 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研实训流程如图11-7所示。
收集药品 统 标识物 计 分 实训预习 班级分组 小组分工 析 和 对药品标识物 总 进行分类 结
报告提交老师 撰写实践报告 图11-7 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研实训流程图 知识拓展 我国有关药品知识产权保护的法律和法规 1.《中华人民共和国商标法》：1982年8月23日颁布，1993年、2001年两次修订，2001年2月1日起施行新的《中华人民共和国商标法》。 2.《药品管理法》：1984年9月20日颁布，1985年7月1日施行，2001年12月1日施行新的《药品管理法》。 3.《中华人民共和国专利法》：1985年4月1日第一部《专利法》实施，1992年、2000年、2008年第三次修订，现行《中华人民共和国专利法》2009年10月1日施行，2010年1月9日修订施行《专利法实施细则》。 4.《新药保护及技术转让的规定》：1987年3月24日卫生部发布实施，1999年5月1日起施行新的《新药保护及技术转让的规定》。 5.《中药品种保护条例》：1992年10月14日国务院颁布，1993年1月1日起施行。 6.《药品行政保护条例》：1992年12月19日国家医药管理局发布，次年，原国家医药管理局发布及其实施细则，新《药品行政保护条例实施细则》2000年10月24日发布施行。 7.《中医药专利管理办法》（试行）：1995年9月5日国家中医药管理局实施。 8.《药品注册管理方法》：2005年2月28日国家食品药品监督管理局公布，2005年5月1日起施行，2007年7月10日实施新修订的《药品注册管理方法》
思考题 1.我国对药品通用名、药品商品名管理有哪些规定？ 2.国家为什么对药品商标实行强制性注册管理？ 3.如何识别药品通用名、药品商品名及药品注册商标？ 考核评分标准 表11-1 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研实训考核表 班级： 姓名： 学号： 得分： 项目 分值 实训考核指标 得分及扣分依据 报告数字 （15分） 15 字数1000~2000字
报告插图 （15分） 15 反映药品通用名、药品商品名及药品注册商标的插图不少于3幅 调研报告 撰写情况 （70分） 10 报告注明调研时间，药品标识物收集渠道 10 小组成员分工合作情况 20 收集反映“药品通用名、药品商品名及药品注册商标”药品标识物数量不少于10种
10 收集的进口、合资和国产药品标识物具有一定代表性 10 有无存在问题并进行分析 10 总结与体会 总分 监考老师： 考核时间：
（候前进 张毅）