保健食品27种功能与试验检测项目
保健食品27项功能分类
保健食品功能检测
序号功能实验类别预测检测时间
1 增强免疫力功能★ 18个月
2 辅助降血脂功能★● 24个月
3 辅助降血糖功能★● 24个月
4 抗氧化功能★● 24个月
5 辅助改善记忆力功能★● 24个月
6 缓解视疲劳功能● 22个月
7 促进排铅功能★● 24个月
8 清咽功能★● 18个月
9 辅助降血压功能★● 24个月
10 改善睡眠功能★ 18个月
11 促进泌乳功能★● 24个月
12 缓解体力疲劳功能★☆ 18个月
13 提高缺氧耐受力功能★ 18个月
14 对辐射危害有辅助保护功能★ 18个月
15 减肥功能★●☆ 18个月
16 改善生长发育功能★●☆ 20个月
17 增加骨密度功能★ 18个月
18 改善营养性贫血功能★● 24个月
19 祛痤疮功能● 24个月
20 祛黄褐斑功能● 24个月
21 改善皮肤水分功能● 24个月
22 改善皮肤油分功能● 24个月
23 通便功能★● 24个月
24 对胃粘膜损伤有辅助保护功能★● 24个月
25 调节肠道菌群功能★● 24个月
26 促进消化功能★● 18个月
27 对化学性肝损伤有辅助保护功能★ 18个月
28 营养素补充剂18个月
注：★动物实验●人体试验☆兴奋剂检测。
什么是保健食品？国家规定保健食品的27个功能，看看你吃的有没有
什么是保健⾷品？国家规定保健⾷品的27个功能，看看你吃的有没有保健⾷品是⾷品的⼀个种类，具有⼀般⾷品的共性，能调节⼈体功能，适于特定⼈群⾷⽤，但是不以治疗疾病为⽬的。
保健⾷品必须是⾷品，有⼀定保健功能，为特定⼈群设计研发，所以说，保健⾷品不是药品不能治病，所有扬⾔保健⾷品能治病的，都是骗⼈的。
2003年国药局发布的《保健⾷品注册管理办法（试⾏）》第⼆条规定：保健⾷品是指声称具有保健⾷品是指声称具有特定保健功能或者以补充维⽣素、矿物质为⽬的的⾷品。
⽬前中国⾷品药品管理局公布受理的保健⾷品保健品有27个功能：1、增强免疫功能2、辅助降⾎脂功能3、辅助降⾎糖功能4、抗氧化功能5、辅助改善记忆功能6、缓解视疲劳功能7、促进排铅功能8、清咽功能9、辅助降⾎压功能10、改善睡眠功能11、促进泌乳功能12、缓解体⼒疲劳功能13、提⾼缺氧耐受⼒功能14、对辐射危害有辅助保护功能15、减肥功能16、改善⽣长发育功能17、增加⾻密度功能18、改善营养性贫⾎功能19、对化学性肝损伤有辅助保护功能20、祛痤疮功能21、祛黄褐斑功能22、改善⽪肤⽔分功能23、改善⽪肤油分功能24、调节肠道菌群功能25、促进消化功能26、通便功能27、对胃粘膜有辅助保护功能这27种功能⼤致可归为以下三个⽅⾯：、调整⽣理功能的保健⾷品。
由于⽣活特点，⼯作性质和特殊环境的需要，⼈们要求增强某1、调整⽣理功能的保健⾷品⼀⽅⾯的⽣理功能，以提⾼⼯作效率或减轻机体损伤。
具有增强免疫、辅助改善记忆、抗氧化、缓解体⼒疲劳、改善睡眠、调节肠道菌群、促进消耗等公⽤的保健⾷品即属此类。
、预防慢性疾病的保健⾷品。
鉴于⾼⾎压、冠⼼病、糖尿病、⾻质疏松、肥胖等许多慢性病2、预防慢性疾病的保健⾷品。
的发⽣发展与不合理饮⾷密切相关，因此列⼊了具有辅助调节⾎脂、⾎糖、⾎压、体重、增加⾻密度等公⽤的保健⾷品。
、增强机体对外界有害因素抵抗⼒的保健⾷品。
针对⽬前环境污染和机体受到内外有害因素3、增强机体对外界有害因素抵抗⼒的保健⾷品损伤的状况，保健⾷品涉及促进排铅、抗辐射、对化学性肝损伤有辅助保护功能、祛黄褐斑等许多能够增强机体对有害因素抵抗⼒的功能。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验1•增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核一巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2.改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠(或巴比妥钠)阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3.缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：(1)对同批受试样品进行违禁药物的检测。
(2)在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4.提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5.对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD舌性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14〜30天，照射后仍然给予受试物，必要时可延至45天。
6.增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除+溶剂组。
2保健食品功能及评价
细胞免疫功能测定，体液免 疫功能，单核－巨嗜细胞功能及 ＮＫ细胞活性功能检测中，如有 两个以上呈阳性，就可以判定该 受试物具有免疫调节作用．
二．辅助降血脂
血脂是指人体血浆中的脂 质．不溶于水，血浆中的脂类是和 蛋白质载体结合在一体运输的．
高脂血症是实际上是高脂蛋 白血症，即运输胆固醇的低密度脂 蛋白（LDL）和运输内源性甘油三 酯的极低密度脂蛋白(VLDL)浓度 过高,超出正常范围.
此类食品的功效评价项目如下
（一）实验项目：
１ 大鼠脂质代谢模型法 ２ 人体试食实验
１）血清总胆固醇测定（-） ２）血清总甘油三酯测定（-） ３）高密度脂蛋白胆固醇测定（+） ４）低密度脂蛋白胆固醇测定（-） ５）动脉粥样硬化指数计算（-） ６）卵磷脂胆固醇酰基
转移酶活性（+）
（二）实验原则：
尽可能把动物实验和人体实验
（一）实验项目 １.动物实验
１）体重 ２）空腹血糖 ３）糖耐量 ２.人体试食实验 １）空腹血糖 ２）餐后两小时血糖 ３）尿糖
（二）实验原则：
动物实验和人体试食实验 所列指标均为必测项目.
（三）结果判定
动物实验:空腹血糖和糖耐量二项指 标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血 糖没有影响.
人体试食实验:空腹血糖和餐后两小 时血糖两项指标中一项指标阳性,可判定 该受试物具有辅助降血糖的功效
人体试食实验:
体内脂肪含量减少, 皮下脂肪四个点中任两个减少, 腰围与臀围之一减少. 且对机体健康无明显损害. 则可判断为有效.
实验前必须对同批受试样品 进行违禁药物检测.（兴奋剂）
（三）结果判定
负重游泳实验结果阳性,血 乳酸,血清尿素,肝糖原/肌糖原 三项生化指标中任两项指标阳 性,就可以看顶受试样品具有 缓减体力疲劳的作用.
保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验（一）只要求动物实验的项目有：1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给予受试物，必要时可延至45天。
6. 增加骨密度功能检验方法根据受试样品作用的原理不同，分为方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）两种。
主要指标：体重骨钙含量骨密度判定：（方案一）骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。
（方案二）①不含钙的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，其它指标（体重除外）不显著低于卵巢切除＋溶剂组。
保健食品27中功能
保健食品27中功能
标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。
(1)增强免疫力▲
(2)辅助降脂
(3)辅助降糖
(4)抗氧化
(5)辅助改善记忆力
(6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅
(8)清咽功能
(9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲
(11)促进泌乳
(12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲
(14)对辐射危害有辅助保护功能▲
(15)减肥
(16)改善生长发育
(17)增加骨密度
(18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲
(20)祛痤疮●
(21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分●
(23)改善皮肤油分●
(24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能
(26)调节肠道菌群
(27)促进消化
只做动物实验的：
1.增强免疫力▲
2.改善睡眠▲
3.缓解体力疲劳▲
4.提高缺氧耐受力▲
5.对辐射危害有辅助保护功能▲
6.对化学性肝损伤有辅助保护▲
只做人体试验：
1.缓解视疲劳●
2.祛痤疮●
3.祛黄褐斑●
4.改善皮肤水分●
5.改善皮肤油分●
两者都做：
1.增加骨密度
2.辅助降脂
3.辅助降糖
4.辅助降血压
5.辅助改善记忆力
6.改善生长发育
7.改善营养性贫血
8.促进泌乳
9.促进消化
10.促进排铅
11.减肥
12.抗氧化
13.清咽功能
14.通便功能
15.对胃粘膜损伤有辅助保护功能
16.调节肠道菌群。
保健食品27种功能及试验检测项目
保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇ 21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能★
14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
保健食品各功能需要做的动物及人体试验
保健食品各功能需要做的动物及人体试验保健食品各功能需要做的动物及人体试验功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验、复核检验（一）只要求动物实验的项目有：1. 增强免疫力功能检验方法主要指标：细胞免疫功能体液免疫功能单核－巨噬细胞功能NK细胞活性测定判定：四项指标中任两项结果阳性。
注意事项：不认可增强单项免疫力功能。
2. 改善睡眠功能检验方法主要指标：戊巴比妥纳睡眠时间实验巴比妥钠睡眠潜伏期实验戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验判定：3项实验中任2项阳性，且直接睡眠作用。
注意事项：对动物进行直接睡眠实验时，也要同样注意进行30天灌胃。
3. 缓解体力疲劳检验方法主要指标：血乳酸血清尿素肝糖原/肌糖原动物负重游泳实验判定：负重游泳实验结果阳性，血乳酸曲线下面积、血清尿素、肝糖/肌糖原3项生化指标中任2项指标阳性。
注意事项：（1）对同批受试样品进行违禁药物的检测。
（2）在负重游泳实验时，酒类样品测试当天可以不灌胃。
4. 提高缺氧耐受力功能检验方法主要指标：常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验判定：三项试验中任二项实验结果阳性。
注意事项：每批实验动物的体重尽量保持一致。
5. 对辐射危害有辅助保护功能检验方法主要指标：外周血白细胞计数骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数小鼠骨髓细胞微核实验血/组织中SOD活性实验血清溶血素含量实验判定：以上5项实验中任3选项进行实验，3项实验中任何2项实验结果阳性。
注意事项：选用小鼠，受试样品于照射前给予14～30天，照射后仍然给尽可能考虑年龄、性别、病程等因素，进行均衡性检验受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛痤疮的用品。
3. 祛黄褐斑功能试验受试对象：选择无明显自觉症状，无明显内分泌疾病，并排除其它疾病引起的色素沉着健康受试者。
要求：尽可能考虑户外活动、年龄、性别等因素，进行均衡性检验。
受试者在试验期间停止使用其它口服及外用有关养颜祛斑的用品。
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保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。
（1）营养素补充剂：指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。
其作用是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。
此类产品仅限于补充维生素和矿物质。
（2）国家食品药品监督管理局公布的保健食品的27种功能：（申请功能数量不受限制）
1、增强免疫力功能15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能16、辅助改善记忆功能★
3、对化学性肝损伤有辅助保护功能17、促进排铅功能★
4、增加骨密度功能18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受力功能19、辅助降血压功能★
6、对辐射危害有辅助保护功能20、促进泌乳功能★
7、缓解体力疲劳功能◇21、减肥功能★◇
8、缓解视疲劳功能☆22、改善生长发育功能★◇
9、祛痤疮功能☆23、改善营养性贫血功能★
10、祛黄褐斑功能☆24、调节肠道菌群功能★
11、改善皮肤水份功能☆25、促进消化功能★
12、改善皮肤油份功能☆26、通便功能★
13、辅助降血脂功能★27、对胃黏膜损伤有辅助保护功能
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14、辅助降血糖功能★
注：标有★的功能，既需要进行动物功能试验又需要进行人体功能试验。
标有☆功能，只需进行人体功能试验，无需进行动物功能试验。
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标有◇的项目需做兴奋剂检测。
拟申请的功能不在以上公布的27种范围内的，申请人应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
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水产：市场营销，产品研发，品牌推广
客户需求：
公司
产品特点优势卖点，与竞争对手之间的区别；
近二十几年来，全球渔业政策相关研究有三个重要议题，一为传统海洋捕捞量的下降，尤其在已开发国家；二为养殖渔业在开发中国家的快速发展；及三为中国在全球渔业的角色的日益重要。
全球捕捞渔业自1980年代中期起近乎停止增长，相反的在1970至2008年间，世界水产养殖产量维持着8.3%的平均年增长。
世界水产养殖主要区域在亚太地区，2008年占全球产量的89%及产值的79%，且主要为中国，占全球养殖产量的62%及全球养殖产值的52%。
近年来全球水产养殖产量的增速正在放缓中，中国水产养殖量在1970-2008年期间以10.4%的年平均增长，但进入2000年後下降为5.4%，比八十年代的17.3%及九十年代的12.7%大大下降。
过去三十年来，中国在养殖或捕捞渔业产量飞速成长，使中国成为在全球渔业产量独占鳌头。
根据FAO统计资料显示，1995-2008年世界水产品产量增加3317万吨，原因为世界主要渔业生产国如中国、印度、秘鲁及巴西的增产，其中又以中国由3273万吨增加到2008年产量达5783万公吨(养殖与捕捞分别为4267万及1516万吨)，增加2510万吨，约占增量的76%，2008年中国渔产量占世界产量的36.34%。
(如表中国、挪威及泰国为世界排名前三名的出口国，中国2008年占世界水产品出口值约10%，约103亿美元(表2)。
日本、美国及欧盟则为世界三大水产品进口国，2008年占进口市场比例的69%，日本为世界最大水产品单一进口国，2008年进口值为152亿美元，比2007年增长13%，2009年进口值则下降8%。
欧盟2008年进口值达447亿美元，占世界进口总值的42%。
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为满足13亿人口的需求，虽然中国水产品产量已大幅提高，产量及出口量均居全球首位，但仍然无法满足国内对水产品的需求，2008年净进口量仍达90万公吨以上，为世界水产品的重要进口国。
中国不仅成为世界水产品的主要生产地，更成为世界三大水产品消费地(另二为欧盟及日本) 之一。
中国进口水产品的用途一般分三类，其一为作为鱼饲料(如鱼粉)之用途；其二为做为原料鱼作为加工後再出口，进口低价的加工原料鱼，加工後再以较高的价格出口以赚取外汇。
进口品的另一用途为高价值的水产品留在国内消费。
产品销售市场：
政府市场——政府市场的监管机关主要是有农业部下属的海洋渔业局负责监督管理；
流通市场——各大渔业批发市场；
养殖市场——各大中小型养殖园；
加工市场——以渔业为主要加工产品的企业；
出口市场——大型综合贸易企业，及进出口检验检疫局；
竞争对手：北京六角体、杭州南开日新、深圳三方圆三家企业；
市场竞争特点：不像仪器需要计量许可证等资质，也不像畜牧需要农业部备案；水产市场的起点门槛相对较低，只需要有产品就可以进行销售；
方案：
方案优势：
全方位的解决方案（两套）使用与不同用户—为客户提供实验室与快检相对比的检测方案
两个方案都可配套仪器进行销售，仪器是公司自主的产品，性能方面有保障；
两套方案的区别：
公司优势：具有5000平米的生产研发车间，及400平米十万级-万级净化车间；企业具有医疗器械生产许可证；通过了ISO9001及ISO13485双质量体系认证；
产品基本常识；
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