消化酶制剂治疗消化不良的系统评价_唐惠林
消化酶制剂治疗消化不良的系统评价
消化不 良是一种常见的 胃肠症状， 在人群中的发病 率较 高，多数患者能够在调整饮食后 自行缓解。但有部分患者消 化不 良症 多由其他疾病引发，例如肝硬化 、胃炎、肝肾功能 异常 、 胆石症等等 ， 若不及 时治疗将会对患者的健康造成严 重威胁 。我院在 ２ ０ １ ３ 年 ４月一 ２ ０ １ ５年 ４月间 ，选择 了 ６ ８ 例 消化不 良患者 ， 对 消化酶制剂在消化不 良患者中的治疗 效果 进行调查 ，现将结果汇报如下。 １ ． 资料与方法 Ｉ ． Ｉ一般 资料 选择我院 ２ ０ １ ３ 年 ４月一 ２ ０ １ ５ 年 ４月间 ６ ８例消化不 良患 者， 根据 患者入 院顺序 以及 自身意愿将 患者分为两组 ，每组 ３ ４例。１ 组 患者采用米 曲菌胰酶片进行治疗 ，患者平均年龄 为（ ５ ２ ． ３ ±１ １ ． ４ ） 岁 ，男性 ｌ ６ 例 ，女性 １ ８例 ，患者平均 病程 为（ ５ ． ８ ±３ ． ｉ ） 天 ；２组患者选用复方消化酶胶囊进行治疗 ， 患者平均年龄为 （ ５ ２ ． ５ ±１ １ ． ３ ） 岁，男性 １ ５例 ，女性 １ ９例 ， 患者平均病程 为（ ５ ． ６ ±３ ． ２ ） 天， 两组患者一般情况 比较 无明
显 差 异 ，Ｐ ＞Ｏ ． ０ ５ 。
１ ． ２治 疗 方 法 １ ． ２ ． １ １ 组 ： 患 者 采 用 米 曲 菌 胰 酶 片 （ 注 册 证 号 Ｈ ２ ０ １ ２ ０ ０ ６ ９剂型 片剂 规格 每片含 米曲菌霉 提取物 ２ ４ ｍ ｇ ， 胰酶 ２ ２ ０ ｍ ｇ生产厂商 Ｎ Ｏ Ｒ Ｄ Ｍ Ａ Ｒ Ｋ Ａ Ｒ Ｚ Ｎ Ｅ Ｉ Ｍ Ｉ Ｔ Ｔ Ｅ Ｌ Ｇ ｍ ｂ Ｈ＆Ｃ ｏ ． Ｋ Ｇ） 口服 ，一 日三次，一次一片。
中国科 技期 刊数 据库 医药
消化酶制剂治疗消化不良的系统评价 于洪海
消化酶制剂治疗消化不良的系统评价于洪海发表时间：2018-04-08T11:40:11.413Z 来源：《心理医生》2018年8期作者：于洪海[导读] 消化系统疾病已成为一种社会流行病，消化不良发生率高达20%～30%，成为成人饮食不规律的主要病因。
（保定市第一中心医院河北保定 071000）【摘要】目的：评价消化酶制剂治疗消化不良疗效。
方法：从2016年5月开始从消化门诊筛查患者，截至2017年5月，入选对象180例，随机编号分组，三组各入选对象60例。
对照组、观察1组、观察2组，分别给予安慰剂、复方消化酶制剂、米曲菌胰酶片治疗，对比疗效。
结果：观察1组完成研究56例，观察2组55例，对照组57例。
观察1组愈显率高于观察2组、对照组，观察1组、观察2组控制率与愈显率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论：消化酶制剂特别是米曲菌胰酶片治疗消化不良，疗效肯定。
【关键词】消化不良；消化酶制剂；临床疗效【中图分类号】R975 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）08-0155-02 消化系统疾病已成为一种社会流行病，消化不良发生率高达20%～30%，成为成人饮食不规律的主要病因，轻则影响患者的生活工作，重则可能会并发消化性溃疡等其他消化系统疾病[1]。
消化不良还与营养不良、糖尿病等疾病关系密切。
消化酶制剂是一种常见的消化道症状治疗疾病，其主要通过人工给予消化酶起效。
本文采用对比分析，评价消化酶制剂治疗消化不良的疗效。
1.资料及方法1.1 一般资料从2016年5月开始从消化门诊筛查患者。
纳入标准：（1）门诊收治；（2）诊断为功能性消化不良，未合并其它类型的消化系统疾病，如消化溃疡；（3）18～55岁；（4）未合并其他精神、器质性疾病；（5）初次治疗，无自行治疗史；（6）病程≥6个月，单纯的通过调整膳食结构未能缓解；（7）可以获得随访；（8）知情同意。
排除标准：（1）误漏诊；（2）合并其他精神、器质性疾病，消化系统疾病；（3）生活、饮食不规律，如长期加班、出差；（4）无法获得随访；（5）失眠，严重的病理性精神、心理症状，达到抗精神药物使用标准。
复方消化酶胶囊治疗消化不良200临床效果分析
复方消化酶胶囊治疗消化不良200临床效果分析摘要：目的：探讨分析复方消化酶胶囊治疗消化不良的效果。
方法：选择我院2012年3月-2014年11月诊治的200例消化不良患者作为研究对象，根据药物治疗的不同分为对照组和研究组，每组各100例，对照组采用莫沙必利片治疗，研究组基于此加用服用复方消化酶胶囊治疗，治疗一个月后观察比较两组患者治疗效果。
结果：对照组治疗总有效率为78.0%，研究组治疗总有效率为95.0%，差异明显（P＜0.05）；和对照组相比，研究组患者症状改善所需时间短且症状改善评分高，差异显著（P＜0.05）。
结论：在消化不良临床中采用复方消化酶胶囊予以治疗，便于患者临床症状的改善，可提高治疗效果，具有应用推广价值。
关键词：临床；消化不良；症状；复方消化酶胶囊消化不良属于一组临床综合征，主要表现为呕吐、上腹痛、恶心、早饱、食欲不振或者嗳气等，上述症状可单独出现，也可一组症状同时出现，多用为蛋白酶或者莫沙必利等药物实施治疗，所获疗效一般[1-2]。
近年来我院对收治的部分消化不良患者采用了复方消化酶胶囊治疗，所获疗效显著，现报道如下。
1.对象和方法1.1研究对象随机把2012年3月-2014年11月到我院诊治的200例消化不良患者分为两组，即对照组与研究组，每组各100例，其中研究组男54例，女46例，平均年龄为38.4±5.6岁；对照组男53例，女47例，平均年龄为37.9±6.2岁。
通过统计学分析，两组患者在平均年龄和性别比例等方面对比无显著差异，不具有统计学意义（P＞0.05），可比性强。
1.2方法两组患者均采用莫沙必利片治疗，口服，每天三餐前半小时服用，服用剂量为5mg。
在此基础上，研究组患者餐后半小时口服复方消化酶胶囊，每次服用1粒，每天三次。
两组均治疗一个月，嘱咐患者定期到院实施复查，询问治疗效果以及症状改善情况。
1.3观察指标和疗效评判标准观察比较两组患者症状改善所需时间、症状改善得分情况以及效果。
不同类型消化酶制剂在消化不良治疗中的临床应用效果
不同类型消化酶制剂在消化不良治疗中的临床应用效果【摘要】目的：分析消化不良疾病特点，采用不同类型消化酶制剂，对比临床治疗效果。
方法：查阅消化不良患者100例的临床资料，收集观察组数据并予以米曲菌胰酶片剂治疗，收集对照组数据并予以复方消化酶胶囊治疗。
结果：明显改善了观察组总体治疗效果，P＜0.05。
结论：消化不良疾病患者予以米曲菌胰酶片剂治疗方案，能够取得满意效果。
【关键词】消化不良；不同类型消化酶制剂；临床治疗效果在临床上常见消化不良疾病患者，患者由于胃部蠕动不足以及胃部动力障碍，出现了消化疾病，分为器质性消化不良以及功能性消化不良，主要临床症状是喂部饱胀、上腹疼痛、胃酸嗳气、食欲欠佳以及恶心呕吐等，可对患者日常工作以及生活造成严重影响，目前临床主要利用药物治疗本病患者病情[1]，由于药物相关研究较多，临床上对如何有效治疗本病患者进行了相关分析，选择两种药物，分别是米曲菌胰酶片剂以及复方消化酶胶囊。
本文重点研究了消化不良疾病患者予以不同类型消化酶制剂的总体治疗效果及安全性，入组100例患者。
1资料及方法1.1资料于2018年1月至2019年12月选择消化不良患者100例，根据治疗方式不同分组，观察组数据：男女依次是30例及20例，年龄区间23岁至78岁，中位54.5岁，对照组数据：男女依次是31例及19例，年龄区间22岁至77岁，中位54.0岁。
二组患者资料相似，经t检验或者X2检验，差异不大（P＞0.05）。
1.2方法收集对照组数据并予以复方消化酶胶囊治疗：每次用药1粒，每天用药3次，口服。
收集观察组数据并予以米曲菌胰酶片剂治疗：每次用药1片，每天用药3次，口服。
二组患者均治疗半个月。
1.3效果研究[2]治疗之后，基本消失症状，为明显好转，明显改善症状，为好转，其他情况为无效。
总有效率是前二者相加所得。
1.4统计学计算参照统计学软件SPSS22.0，用（%）表示计数资料，用（均数±标准差）表示计量资料，行x2以及t检验，P＜0.05，有统计学差异。
消化酶制剂治疗消化不良的临床研究
消化酶制剂治疗消 化不 良的临床研 究
王 美 玉
（江 西 省 玉 山县 人 民 医院 内科 ， 玉 山 ３ ３ ４ ７ ０ ０）
摘 要： 目的 分析 总结 消化 酶制 剂治疗消化不 良的临床疗 效。方法 将５ ２ 例消化不 良患者分 为治疗组和对照组各２ ６ 例 。治
以及餐 后 饱 胀 等 症 状 ，并 且均 表 现 为反 复 或 持 续 发 作特 征 ； 临床给 予腹 部Ｂ超 、 胃镜 等检 查对 患 者肝 胆
中上பைடு நூலகம்腹 痛 不 适 、嗳 气腹 胀 等 临床 症 状 有 一 定程 度 改
善 ，但是 偶 有 复发 ，休 息后 可 自愈 ；显 效 ：患者 经 １ 个疗 程 治疗 后 ，恶 心 呕 吐 、 中上 腹 痛 不 适 、 嗳气 腹 胀 等 临床 症 状 消 失 ，无 任 何不 适 感 及 复 发现 象 。 总
效 以及 复发 情况 。
１ ． ３ 疗效判定标 ］
无 效 ：患 者经 １ 个 疗程 治 疗后 ，恶 心呕 吐 、 中上
腹 痛 不 适 、 嗳气 腹 胀 等 临床 症 状 无 明 显 改善 ，甚 至 加 重 ； 有 效 ：患 者 经 １ 个 疗 程 治 疗 后 ，恶 心 呕 吐 、
本研 究 患者 均 出现 上 腹 灼 热感 、上 腹 痛 、早饱 症状
较 于吗丁啉疗效更好 且疗 效更持久 ，不易复发 ，另一方面 消化酶制剂不会对 胃粘膜造成损 害，可 以有效控制不 良反应及并发症 发乍；消化酶制剂治疗消化不 良疗效要优于一般 胃动力药物，值得临床推广应用。 关键词：消化不 良；消化酶制剂 ；吗丁啉 中图分类号：Ｒ ４ ５ ２ 文献标识码 ：Ａ 文章编号：１ ０ ０ １ ． ８ ７ ５ １ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ６ — ０ ０ Ｓ ７ ． ０ ２
消化酶制剂治疗消化不良的疗效观察
汇报人：文小库 2023-12-02
目录
• 引言 • 材料与方法 • 结果与讨论 • 结论与展望 • 参考文献
01
引言
研究背景
消化不良是常见的胃肠道疾病， 表现为腹痛、腹胀、恶心、呕吐 等症状，影响患者的生活质量。
消化酶制剂是治疗消化不良的常 用药物，可促进食物分解和吸收
在现有的研究中，多数研究未对患者的 依从性进行严格控制，这可能会影响治
疗效果的评价。
未来研究方向
进一步探讨消化酶制剂对消化 不良的治疗效果与患者病因、 病情、年龄、性别等因素的关 系，为个体化治疗提供依据。
开展更多高质量的随机对照试 验，严格控制试验条件，减少 未知因素对研究结果的影响。
加强患者依从性的控制，提高 治疗的效果和可靠性。
评价指标：治疗有效率、症状缓解时间 、不良反应发生率等。
实验方法：采用随机对照试验设计，实 验组接受消化酶制剂治疗，对照组接受 常规治疗。
实验时间：2020年1月至2021年1月。 实验地点：某市医院。
结果分析
01
02
03
治疗有效率
实验组治疗有效率为90% ，对照组为70%，消化酶 制剂治疗消化不良疗效显 著优于常规治疗。
实验流程
01
02
03
04
实验周期为4周，每周进行一 次问卷调查。
在实验开始前，对患者进行基 线调查，了解其症状严重程度
、病史等。
在实验进行中，每周对患者进 行随访，了解其症状变化情况
、用药情况等。
在实验结束后，对患者进行最 终评估，了解其症状缓解情况
、不良反应等。
03
结果与讨论
实验数据
患者数量：共100名消化不良患者参与 实验，其中50名为实验组，50名为对照 组。
不同类型消化酶制剂在消化不良治疗中的临床应用效果
消化不良是指胃部动力障碍，胃部蠕动不足而造成的消化系统疾病，一般而言，消化不良分为功能性消化不良与器质性消化不良[1]。
消化不良临床主要症状包括上腹疼痛、胃部饱胀、嗳气、胃酸、恶心呕吐、食欲欠佳等等，严重影响日常生活与工作[2]。
目前针对消化不良临床治疗药物的研究较多，本文主要对比两种常用药物：复方消化酶胶囊与米曲菌胰酶片，对比治疗效果，并着重分析在治疗过程中注意要点。
1资料与方法1.1临床资料：选择2016年6月～2017年6月我院收治的消化不良患者90例，采用随机数表法分为实验组（n=45）与参照组（n=45）。
实验组男性26例，女性19例；最小年龄24周岁，最大年龄77周岁，平均年龄（53.4±16.7）周岁；病程最短0.5年，最长7年，平均病程（3.7±2.6）年。
参照组男性24例，女性21例；最小年龄23周岁，最大年龄75周岁，平均年龄（52.8±16.4）周岁；病程最短1年，最长6年，平均病程（3.2±1.8）年。
纳入标准：符合消化不良诊断标准；知情并自愿参与本研究；伴有上腹部疼痛、灼痛、恶心。
排除标准：代谢功能异常；肝脏、肾脏损伤；对本研究所用药物过敏者。
两组年龄、性别、消化不良病程等基线资料进行统计分析，不具备明显差异（P＞0.05），有可比性。
1.2治疗方法：参照组采用复方消化酶胶囊治疗，给予复方消化酶胶囊（广东星昊药业有限公司，国药准字H20064646），每日口服3次，1片/次[3]。
实验组应用米曲菌胰酶片剂治疗，给予米曲菌胰酶片剂[德国三共药厂（Sankyo Pharma GmbH），批号：进口药品注册证号X20000262]，每日口服3次，1片/次。
实验组与参照组均持续采用药物治疗半个月。
1.3观察指标：临床治疗效果分为显效、有效和无效，显效为上腹痛、恶心呕吐及嗳气症状基本消失；有效为上述症状明显改善，无效为以上症状皆未改善，甚至出现消化不良症状加剧问题。
不同类型消化酶制剂治疗消化不良的疗效观察
较强的植物性 酶 ，即米 曲菌酶 ，有效 分解蛋 白质 、淀粉 以
２ ０ ０例 ，复方 消化酶胶 囊组 （ Ａ ２组 ）１ ２ ３例 ，复方 阿嗪 米
消化 不 良在临床上 属于 消化疾 病引起 的非 特异 性症候
群 ，其 主要症状包 括 食欲 不振 、腹痛 、腹胀 、腹 泻、嗳气
等。导致 消化不 良的机制 较复 杂 ，而消化 酶分 泌减 少或者
消化 道运 动失 调 等 均 是 造 成 消 化 酶 不 足 导 致 消 化 不 良症 状
特肠溶 片组 （ Ａ ３组 ）１ ５ ７例 ，另选取 １ ２ ０例 使用安 慰剂 治 疗 的消化不 良患者 为对 照组 ，其 中男 ６ ８例 ，女 ５ ２例 ，年
龄 １ ８ —７ ３岁 ，胃肠 疾病 相关 性消 化不 良 ３ ５例 ，肝 源性 消 化 不 良２ １例 ，胆 源性 消化不 良 ２ ６例 ，胰 腺疾 病消 化不 良 ２ ４例 ，其它 １ ６例 。不 同类型消化酶制剂组患者 、对照组 患 者 在性 别 、年龄 、消化 不 良原 因等方 面 比较 ，差异 无统计 学 意义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ，具有可 比性 。
临 床 研 究
Ｃｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ
中 国 民 族 民 间 医 药
Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ｌ ａ ｏ ｆ ｅ ｔ ｈ ｎ ｏ ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ ｅ ｔ ｈ ｎ ｏ ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ ・８ ５・
表１ 不同类型消化酶制剂组、对 照组 临床疗效 比较 （ 例）
疾病 ，其病 因主要包括 慢性 萎缩性 胃炎 、肝 硬化 、肝 功 能
减退 、慢性胰腺 炎 、胆石症 、老年性 消化 功能减 退 以及放
消化酶制剂治疗消化不良的疗效相对比较
消化酶制剂治疗消化不良的疗效相对比较王丽萍内蒙古医科大学附属医院消化内科，内蒙古呼和浩特010050【摘要】目的：对比对于消化不良的患者采用不同消化酶制剂治疗的临床疗效。
方法：选择2015年5月至2016年5月期间在我 院就诊的84例消化不良患者,按照随机原则平均分为两组，其中对照组给予复方消化酶胶囊治疗，而观察组患者则是给予米曲菌胰 酶片治疗，对比两组患者的疗效以及不良反应情况。
结果：对照组总有效率为76.19%(32/42),观察组总有效率则为95.24%(40/ 42),差异显著C P<0.05);对照组不良反应发生率是11.9%(5/42),观察组则为16.67%(7/42),两组患者的不良反应发生率差异无 统计学意义CP>0.05)。
结论：对于消化不良的患者而言，各种消化酶制剂均能一定程度缓解症状，通过对比可知米曲菌胰酶片的 疗效以及不良反应控制率方面具有明显的优势。
【关键词】消化酶制剂；消化不良;疗效;不良反应消化不良是临床常见的消化系统疾病，近年来，因饮食 结构的改变，导致越来越多的中青年消化不良患者前来就诊。
此类疾病不仅对患者的饮食造成困扰，同时也对其工作 生活产生恶劣的影响。
尽管目前医学发展速度较快,但仍旧 没有令人满意的专科药物，消化不良治疗上采取促进胃肠动 力为主[1],总体疗效欠佳。
消化酶制剂是常用药物,本文旨 在探讨不同消化酶制剂对疗效的影响情况，现笔者将2015 年5月至2016年5月期间在我院就诊的84例消化不良患 者相关资料整理总结，报道如下。
1资料和方法1.1临床资料选择2015年5月至2016年5月期间在我院就诊的84 例消化不良患者。
纳人标准:1)患者均属于消化不良;2)病 程时间超过1月；3)家属自愿参与并签署知情同意书。
排除 标准:1)伴有严重的心肝肾等慢性疾病;2)有精神系统疾病 家族史;3)文化程度过低或智力低下无法正常沟通;4)妊娠 或哺乳期患者。
消化酶制剂治疗消化不良的临床研究
３ 讨 论
Ｉ Ｃ Ｕ危 重症 患者普遍需要接受气管插管 、深静脉置管 、 气 管切开等侵袭性操作 ， 且近几年来广谱抗生素在 Ｉ Ｃ Ｕ病房 中的 应用频率越来越高 ， 导致 Ｉ Ｃ Ｕ危重症 患者并发侵袭性真菌感染 的可能性远高于普通病房患者 。据统计 ， 侵袭性真菌感染患者 病死率高达 ９ ０ ％ｒ ４ ］ ， 且其发病率呈现出逐渐攀升 的趋势 。 侵袭性 真菌感染 ， 指 的是 因致病性真菌侵袭 患者 真皮 、 黏膜 、 内脏组织 和器官以及肌 肉所致 的人体深处组织感染 。 真菌感染大多发生 在合并器 官多功能障碍或者机体免疫功能受损者 ，真菌往往侵
也有 良好效果 。 同时 ， 相较于其他抗真 菌药物 ， 氟康唑对于人体 肝 肾功能造成的不 良影 响明显较小 ， 因Ｉ Ｃ Ｕ危重症患者普遍存
果显示好转 ， 体征 和临床症状有所缓解 ； 无效： 患者体温 、 临床 症状 以及实验室检查指标 等无 变化 ， 或病情加重 。治疗总有效 率＝ （ 痊愈 ＋显效 ＋有效 ） ／ 总例数 ×１ ０ ０ ％。
袭人体心脏 、 脾脏 、 肝脏 、 肾脏 、 神经 系统 、 血液系统 、 消化道系统 和运动系统等 ， 从而致使多个器官 出现功 能衰 竭、 障碍等 ， 甚至
消 化 酶 制剂 治 疗 消化 不 良 的 临床 研 究
邓 志 鹏
（ 上饶 市市立 医院， 江西 上饶 ３ ３ ４ ０ ０ ０ ）
的显著应用价值 。 综上所述 ， Ｉ Ｃ Ｕ危 重症 患者于真菌感染早 期 口服氟康唑行
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
消化酶是治疗消化不良的重要辅助用药，不仅 可以维护胃肠道功能，缓解各种原因引起的消化不 良症状，同时可间接向机体提供各种营养，改善患 者营养状况，因此消化酶制剂的应用日益受到临床 医生的关注 [3]。目前临床使用的消化酶制剂种类虽 较多，但对于各种原因引起的消化不良症状，其疗 效尚无相关系统评价。为此，我们就目前临床应用 的各种消化酶制剂治疗各种原因引起消化不良的疗 效、安全性及药物经济学进行系统评价，以期为其 应用提供循证医学证据。
CJEBM • 714 •
感、餐后上腹饱胀和早饱感的症候群，可伴食欲不 振、嗳气、恶心或呕吐等 [1]。胃肠、胰、胆、肝脏等 器官疾病是导致消化不良症状的主要原因，其中临 床常见消化不良是由于消化酶分泌不足或功能下 降引起的。消化不良的病因复杂，主要包括慢性萎
© 2012 Editorial Board of Chin J Evid-based Med
Key w Randomized controlled trial; Meta-analysis; Systematic review
消化不良是指一组表现为上腹部疼痛或灼烧
作者简介：唐惠林，男（1985 年～），药师，以临床药学及循证药学 为主要研究方向。Email: hltang1985@ * 通讯作者，Email: zhaisuodi@
质量评价由两位研究者独立进行，若遇分歧， 则通过讨论最终达成一致。 1.4 资料提取
主要提取各研究以下资料：第一作者、发表年 份、试验组和对照组例数、患者基本情况、试验所 用药物、剂量、疗程及结局指标（各指标的有效率 及经济学指标，或经计算可以得到上述数据资料）。 先由一位研究者进行资料提取，再由另一位研究者 重新阅读文献进行核对，对有分歧的数据经讨论达 成一致。 1.5 统计分析
关键词 消化酶；消化不良；随机对照试验；Meta 分析；系统评价
Digestive Enzyme for Dyspepsia: A Systematic Review
TANG Hui-lin, LUAN Rong, ZHAI Suo-di*
Department of Pharmacy, Peking University Third Hospital, Beijing 100191, China
1 资料与方法
1.1 纳入标准 1.1.1 研究设计 公开发表的各种消化酶制剂治 疗消化不良的随机对照试验。文种限中、英文。 1.1.2 研究对象 各种原因引起消化不良的患者 （包括器质性和功能性）。消化不良的诊断标准依据 FD 罗马Ⅱ或Ⅲ诊断标准或类似诊断标准 。 [1,5-6] 1.1.3 干预措施 ① 常见的消化酶制剂（主要包括 米曲菌胰酶片、复方消化酶胶囊、胰酶肠溶胶囊或 者复方阿嗪米特肠溶片）vs. 安慰剂 / 空白对照；② 一种消化酶制剂 vs. 另一种消化酶制剂；③ 消化酶 制剂 + 一般治疗 vs. 一般治疗。 1.1.4 结局指标 主要指标：消化不良总症状的有 效率和经济学指标（成本－效果）。次要指标：① 各 症状（食欲不振、腹胀、腹痛、腹泻、嗳气）有效率； ② 不良反应发生率。
中文数据库则采用以下检索式“：（慷彼申 or 米 曲菌胰酶片 or 达吉 or 复方消化酶 or 得每通 or 胰 酶肠溶胶囊 or 泌特 or 阿嗪米特）and 消化不良”。
同时，手工追索纳入研究的参考文献。 1.3 质量评价
按照 Cochrane 系统评价员手册 5.0.1 版推荐的 质量评价标准评价纳入研究的方法学质量 [8]：① 随 机方法是否正确；② 是否采用分配隐藏；③ 是否采 用盲法；④ 失访及其处理是否恰当。将研究质量从 高到低分为 A、B、C 三级。A 级：低度偏倚，完全 满足以上 4 条质量标准，发生各种偏倚的可能性最 小；B 级：中度偏倚，其中一条或一条以上的标准 为部分满足，有发生偏倚的中度可能性；C 级：高 度偏倚，其中一条或一条以上的标准完全不满足， 有发生偏倚的高度可能性。
Abstract Objective To evaluate the efficacy, safety and economics of digestive enzyme for dyspepsia. Methods Electronic databases such as PubMed, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), CBM, VIP and CNKI were searched from establishment dates of databases to June 2010 to identify the randomized controlled trials (RCTs) of digestive enzyme for dyspepsia. Then studies were identified according to predefined inclusion and exclusion criteria, and their quality was evaluated. The meta-analysis was performed using RevMan 5.0 software. Results Eight studies involving 1 092 patients were included, 3 of which were Grade B while the rest were Grade C. The results of the meta-analysis showed that the total efficacy rate of oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet, compound digestive enzymes capsule, and compound azintamide enteric-coated tablet for dyspepsia were better than either placebo or blank intervention, with the results as (OR=49.70, 95%CI 17.16 to 143.96), (OR=7.71, 95%CI 3.88 to 15.33) and (OR=16.27, 95%CI 6.85 to 38.66), respectively. The efficacy for treating loss of appetite, abdominal distension, abdominal pain, diarrhea and belching was superior to either placebo or blank intervention. Oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet was inferior to compound digestive enzyme capsule in treating dyspepsia following cholecystectomy. No significant difference was observed in treating dyspepsia following chronic pancreatitis between compound azintamide enteric-coated tablet and compound digestive enzymes capsule. Drug-related adverse reactions as well as economic evaluation were not reported in included studies. Conclusion Digestive enzyme is effective for dyspepsia caused by various diseases. The OR of digestive enzyme versus the placebo/blank-control group shows that oryz-aspergillus enzyme and pancreatin tablet is better than other digestive enzyme drugs.
中国循证医学杂志 2012, 12(6): 714～721
论 著 • 二次研究
缩性胃炎、肝硬化、肝功能减退、胆石症、慢性胰 腺炎、老年性消化功能减退及放疗和化疗副反应 等 [2,3]。我国的一项问卷调查结果显示，在广东城镇 居民中，消化不良症状发生率为 18.9%，同时以消 化不良为主诉的患者占普通内科门诊的 11.05%，占 消化内科门诊的 52.85% [4]。
计算机检索 PubMed、Cochrane 图书馆对照试 验资料库、CBM、VIP 及 CNKI 数据库，检索时限均 从建库至 2010 年 6 月。
英 文 数 据 库 采 用 以 下 检 索 式“：（digestive enzyme or combizym or dages or creon or mite）and dyspepsia”。
Review Articles
Chin J Evid-based Med 2012, 12(6): 714-721
消化酶制剂治疗消化不良的系统评价
唐惠林 栾 嵘 翟所迪*