程序文件目录2017
17025程序文件-2017版
4.6.1质量手册编码规则如下：CC.BB.SQM-XXXX &
CC.BB.：公司质量文件代码，SQM：检测中心质量手册，XXXX：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替
4.6.2程序文件编码规则如下：AA.BB-XXXX &
CC.BB.：公司质量文件代码，SQP：检测中心程序文件，XXXX：版本年号，&：版次以A,B,C依次更替
4.2.2合同评审员受理合同后，首先要根据分类原则判断其是否属于例行评审的范畴，如属于这个范畴则要由合同评审员本人评审。否则递交质量负责人组织有关人员进行小组评审。
4.3合同的评审
4.3.1常规评审：合同评审员接收客户委托后，首先检查、确定《检测委托单》填写是否规范，如：客户的要求填写的是否明确；所附的信息、资料是否充分：检测方法、验收标准(如合同中包括取样工作内容时，则包括取样)和对检测报告的要求是否明确等。然后检查随合同所带样品的标识是否清晰、样品状态是否符合检测要求等。如符合上述要求，合同评审员在《检测委托单》上注明日期并签名即可。否则，应与客户协商确认或者拒签合同。
4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，检测中心主任负责审批。
4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制，技术负责人审批。
4.2文件的更改、换版和作废
4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责；文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进行；当原起草人和审批者不在职时，可由其他相关人员负责，但必须有相应的背景经验。
3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规范填写。
3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。
4控制程序
4.1控制范围
4.1.1技术记录：证明检测满足质量要求程度的技术记录，如原始观察记录，校验(准)记录、检测记录和报告等。
最新RBT214：2017一整套文件(质量手册+程序文件共168页)
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对应的章、节、条号
文件编号：ZLSC/QM-A-2018
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颁布时期：2018 年 5 月 25 日
修订内容
批准人
批准日期
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特别提醒：受控质量手册的持有人应负责在收到修订页次后立即将旧页次换下。
颁布时期：2018 年 5 月 25 日
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发放控制页
颁布令
第一章 基本概况
1.1 公司基本概况 1.1.1 机构名称与通信地址 1.1.2 基本情况 第二章质量手册的概述
2.1 手册内容 2.2 手册适用范围 2.3 手册的受控状态 2.4 手册的管理规定 2.5 手册的评审 2.6 手册制定时参考的标准和资料 2.7 术语和定义 2.8 相关文件 第三章质量方针、目标和承诺
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XXXXX 机动车技术检测服务有限公司
质量手册
主题：发放控制页
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领用人签字
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XXXXX 机动车技术检测服务有限公司
文件编号：ZLSC/QM-A-2018
第0章
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颁布时期：2018 年 5 月 25 日
发放人签字
3.1 质量方针 3.2 质量宗旨 3.3 质量目标 3.4 服务承诺 第四章要求
4.1 机构 4.1.1 法律地位和责任 4.1.2 组织机构框图及说明 4.1.3 保证检测结果公正的措施 4.1.4 公正、诚信及对本组织内部利益冲突的识别 4.1.5 保护客户秘密和所有权
新版国军标质量手册GJB-9001C-2017【范本模板】
＊＊＊*＊*＊*＊＊**＊***公司国军标质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001：2015、GB/T 19001—2016、GJB 9001C—2017）LH/QM—2017版本： A/0编制：审核：批准：201*—**-**发布 201*-*＊—＊*实施目录1 范围1。
1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成.它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201＊年*＊月＊*日批准,现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲,贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称:总经理:日期：1.2公司简介公司简介1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*＊*＊*为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C—2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程;2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络.公司名称:总经理：日期：1.3质量方针1.3。
1质量方针＊**＊***＊***＊1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1。
国军标GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件共135页)
国军标GJB9001C：2017全套文件(手册+程序文件共135页)质量管理体系文件CDM.QM.01-2018质量手册+程序文件【依据GB/T19001-2016（ISO9001:2015，IDT）和GJB9001C-2017编制】（第 E/0 版）编制审核批准发放日期 2018-04-01发放编号 CDM.12410.4/012018-04-01发布 2018-04-01实施.1质量手册目录01质量手册目录 (1)02质量手册批准书 (3)03任命书 (4)04公司概况 (5)1 质量手册说明 (7)2 组织机构 (9)3 质量管理体系活动职责分配 (11)4 质量管理体系 (14)4.1 总要求 (14)4.2 文件要求 (16)4.2.3文件控制程序●（CDM.QP.01） (19)4.2.4记录控制程序●（CDM.QP.02） (24)5 管理职责 (27)5.1 管理承诺 (27)5.2 以顾客为关注焦点 (27)5.3 质量方针 (28)5.4 质量策划 (29)5.5 职责、权限和沟通 (30)5.6 管理评审程序（CDM.QP.03） (37)6 资源管理 (40)6.1 资源提供 (40)6.2 人力资源控制程序（CDM.QP.04） (41)6.3 基础设施控制程序（CDM.QP.05） (45)6.4 工作环境控制程序（CDM.QP.06） (48)6.5 信息管理创新★（CDM.QP.07） (50)7 产品实现 (54)7.1 产品实现的策划的策划程序（CDM.QP.08） (55)7.2 与顾客有关过程（CDM.QP.09） (59)7.3 设计和开发控制程序（CDM.QP.10） (64)7.3.4 设计和开发评审程序（CDM.QP.11） (71)7.3.8 新产品试制程序★CDM.QP.12） (74)7.4 采购和外包过程控制程序（CDM.QP.13） (77)7.5 生产和服务提供控制程序（CDM.QP.14） (81)7.5.6 关键/特殊过程控制程序（CDM.QP.15） (88)7.6 监视和测量设备控制程序（CDM.QP.16） (91)7.7 技术状态管理控制程序（CDM.QP.17） (94)8 测量、分析和改进 (97)8.1 总则 (97)8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意度测量程序（CDM.QP.18） (99)8.2.2 内部审核程序●（CDM.QP.19） (103)8.2.3 过程监视和测量程序（CDM.QP.20） (107)8.2.4 产品监视和测量程序（CDM.QP.21） (109)8.3 不合格品控制程序●（CDM.QP.22） (113)8.4 数据分析控制程序（CDM.QP.23） (116)8.5 改进8.5.1 改进控制程序（CDM.QP.24） (120)8.5 纠正程序控制程序●（CDM.QP.25） (123)8.5 预防措施控制程序●（CDM.QP.26） (125)CDM.QP.26 不良成本控制程序 (125)图1组织机构图（2） (130)图2质量管理体系模式图（5.4.1） (131)图3产品实现过程图（7.1） (132)图4合同评审流程图（7.2） (133)图5电机生产工艺流程图 (134)表1 程序文件目录 (135)表2 质量手册会签表 (136)表3 质量手册会签表 (137)表4 质量手册更改记录 (138)0.2《质量手册》批准书有限公司企质办，依据GB/T19001—2016《质量管理体系—要求》(ISO9001：2015，IDT)和GJB9001C—2017标准要求和国家颁布的法律法规，结合公司实际，编制完成了《质量手册（2018版/E版）》，通过审订正式批准颁布。
【A+版】最新0287-2017质量管理体系手册程序文件汇编
YY/T0287-2017质量手册程序（Procedure）文件汇编（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）目录1.质量手册2.文件控制程序（Procedure）3.质量记录控制程序（Procedure）4.管理评审控制程序（Procedure）5.人力资源控制程序（Procedure）6.基础设施控制程序（Procedure）7.工作环境控制程序（Procedure）8.与顾客有关的过程控制程序（Procedure）9.设计和开发控制程序（Procedure）10.设计更改控制程序（Procedure）11.评价供方的控制程序（Procedure）12.采购控制程序（Procedure）13.生产和服务提供控制程序（Procedure）14.服务控制程序（Procedure）15.标识和可追溯性控制程序（Procedure）16.产品防护控制程序（Procedure）17.监视和测量装置控制程序（Procedure）18.顾客信息反馈控制程序（Procedure）19.内部审核控制程序（Procedure）20.过程监视和测量控制程序（Procedure）21.产品监视和测量控制程序（Procedure）22.不合格品控制程序（Procedure）23.数据分析控制程序（Procedure）24.纠正、预防、改进措施控制程序（Procedure）25.忠告性通知和事故报告26.C E标志产品分类控制程序（Procedure）27.风险管理程序（Procedure）28.标签和语言控制程序（Procedure）29.与公告机构联系控制程序（Procedure）30.售后监督程序（Procedure）31.符合性声明控制程序（Procedure）32.警戒系统控制程序（Procedure）33.临床资料汇编程序（Procedure）34.生物兼容性试验程序（Procedure）35.包装验证控制程序（Procedure）36.医疗器械法律法规一览表文件控制程序（Procedure）1.目的确保在文件的使用场合能得到有关文件的适用和有效的版本，防止使用作废和失效的文件。
生物安全管理手册目录及全文草稿
X X X X医院检验科微生物室实验室生安全管理手册目录XX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理：实验室责任人——XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。
2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。
3.设立生物安全监督员一名。
4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。
二级生物安全管理：安全监督员——XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。
2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。
3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。
4.全面传达相关会议内容，在本室要达到知晓率100%。
5.当实验室负责人不在实验室时，由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。
三级生物安全管理：本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。
2.服从实验室负责人的工作安排。
3.行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。
均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务，不但要规范自己的行为，还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。
实验室专职维护技术人员：XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图医院法人HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）2017年x月xx日发布2017年x月xx日实施受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02（第一版）编制人：XXXX医院XX 等审核人：XXXX医院XX批准人：XXXX医院XX发布日期：2017年x月xx日实施日期：2017年x月xx日持有人签字：国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本XXXX医院检验科微生物室《实验室生物安全管理手册》（第一版），XXXX 医院检验科微生物室生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第一版），经XXXX医院检验科微生物室生物安全管理小组审核通过，现予发布，自2017年x月xx日起实施。
最新GJB9001C：2017一整套程序文件含全套表单
GJB9001C:2017全套程序文件(含表单)PROCEDURE DOCUMENT版本: A/1编制：审核：标准化：批准：2018-3-26发布 2018-03-26实施目录1 文件控制程序XXXX/B-01-2018 1 目的为使与质量管理体系有关的文件得到有效控制，防止使用无效版本的文件，确保与质量管理体系有关的文件处于受控状态，特制定并执行本程序。
2 范围本程序规定了质量管理体系文件控制的原则和方法。
本程序适用于公司与质量管理体系有关的文件的控制。
3 职责3.1 质量管理部负责组织编写质量手册、程序文件等体系文件。
3.2 质量管理部负责质量手册、程序文件等体系文件的管理。
3.3 技术研发部负责技术性文件的编制，以及技术文件的归档。
3.4 综合办公室负责公司管理制度的编制及公司行政文件的监督管理3.5 各部门负责本部门职能范围内管理业务文件的编写及部门文件的管理。
4 工作程序4.1文件的分类4.1.1 按文件的描述对象不同分为：a）管理性文件(如质量手册、程序文件、管理制度等)；b）技术性文件（如设计书、图样、工艺规程、操作规程等文件）；c）管理业务文件（如营销企划、采购合同、培训计划等文件）。
4.1.2 按文件的控制状态分为：a）受控：对文件的发放、使用、修改、作废、换版进行跟踪管理；b）非受控：对文件不进行跟踪管理。
4.1.3 按文件的来源分为：内部文件和外来文件（与产品有关的标准、法律法规及顾客提供的文件）。
对外来文件应按照受控文件进行控制。
4.2 文件的编写与审批4.2.1 文件的编写a）质量管理部负责组织质量手册等体系文件的编写；b）技术研发部负责技术性文件的编写；●图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化审查。
●图样、技术文件协调一致、现行有效。
●识别产品质量形成过程中需要保存的文件，应及时归档。
C）综合办公室负责公司管理制度及行政文件的编写；d）各部门负责本部门职能范围内的文件的编写。
2017年最新ISO9001-2015质量管理体系全套文件(手册及程序文件)
XXX有限公司XXX CO.LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月01日发布2017年09月01日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年9月1日起实施。
特批准发布！总经理:2017年9月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2017年9月1日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。
在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。
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Q/MDK 03.852.A—17A
纠正措施控制程序
23
Q/MDK 03.853.A—17A
预防措施控制程序
12
Q/MDK 03.758.A—17A
标识和可追溯性控制程序
13
Q/MDK 03.75J.A—17A
产品防护控制程序
14
Q/MDK 03.760.A—17A
监视和测量装置控制程序
15
Q/MDK 03.821.A—17A
顾客满意度测量与反馈控制程序
16
Q/MDK 03.824.A—17A
内部质量体系审核控制程序
17
Q/MDK 03.826.A—17A
产品的监视和测量控制程序
18
Q/MDK 03.830.A—17A
不合格品控制程序
19
Q/MDK 03.840.A—17A
数据分析控制程序
20
Q/MDK 03.851.A—17A
忠告性通知和事件报告控制程序
21
Q/MDK 03.851.B—17A
警戒系统控制程序
工作环境控制程序
Q/MDK 03.710.A—17A
产品实现的策划和风险管理控制程序
8
Q/MDK 03.720.A—17A
与顾客有关的过程
9
Q/MDK 03.730.A—17A
设计与开发控制程序
10
Q/MDK 03.740.A—17A
采购控制程序
11
Q/MDK 03.751.A—17A
生产和服务提供控制程序
程序文件目录
序号
文件编号
文件名称
1
Q/MDK 03.424.A—17A
文件控制程序
2
Q/MDK 03.425.A—17A
记录控制程序
3
Q/MDK 03.560.A—17A
管理评审控制程序
4
Q/MDK 03.620.A—17A
人力资源控制程序
5
Q/MDK 05.630.A—17A
仪器设备管理程序
6
Q/MDK 03.640.A—17A