中药药剂学笔记

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中药药剂学知识点大全

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药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型;4. 同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准(药典和局颁标准)(一)药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点:1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

中药药剂笔记精华小抄版

中药药剂笔记精华小抄版

一、中药药剂学的含义与性质1.中药药剂学:1.1定义:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

指导思想:中医药理论.1.2研究的对象:中药制剂.1.3研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用.2.现代药剂学分支学科:(1)工业药剂学:研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学;(2)生物药剂学:研究药物的剂型因素、用药对象的生物因素与临床药效间关系的科学;(3)物理药学:应用物理化学的基本原理和方法研究药剂学中剂型性质的科学;(4)临床药学:以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学;(5)药动学:研究药物在体内的动态行为与量变规律,即研究体内药物的存在方式、时间与数量关系的科学。

3.中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

二、中药药剂学的基本任务1.基本任务:研究如何根据临床用药和处方中药材的性质及生产、贮藏、运输、携带、服用等方面的要求,将中药制成适宜的剂型,以质优价廉的制剂满足医疗卫生保健的需要。

三、中药药剂学常用术语1.药物与药品:药物:凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,包括原料药和药品。

药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

区别于保健品、化妆品、农药、兽药2.剂型:根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。

3.制剂:根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。

研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。

4.中成药及中成药学:中成药:是指以中药材为原料,在中医药理论指导下,按照药政部门批准的处方和制法大量生产,具特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,既可经医生诊治后处方配给,也可由患者直接自行购用的药品。

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记注射剂与滴眼剂8.1.1注射剂的概念注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。

8.1.2注射剂的分类1.按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

2.按给药途径分类1)静脉注射液 550ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不行超过10ml 3)肌肉注射液 15ml 4)皮下注射液 12ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等8.1.3注射剂的特点优点: 1.药效快速作用可*。

2.适用于不宜口服的药物。

3.适用于不能口服药物的病人。

4.可发挥局部定位的作用。

5.可产生定向作用。

缺点: 1.使用不便且注射痛苦 2.讨论和生产过程简单。

3.平安性低于口服制剂8.1.4注射剂的质量要求1.含量合格2.无菌不得含有任何活的微生物。

3.无热原特殊是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。

4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。

5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um 以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)6.平安性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。

7.稳定性保证产品在贮存期内平安、有效。

8.pH值合格掌握在4~9范围内。

9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必需等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。

10.降压物质必需符合规定,以保用药平安。

8.2注射剂的溶剂与附加剂8.2.1注射用水1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区分2.注射用水的质量要求 1)必需通过细菌内毒素(热原)检查。

2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。

(蒸馏水的检查项目)3.注射用水的制备1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理

中药药剂学知识点整理1.药材贮藏:药材贮藏是中药制剂生产的基础环节,包括储存、校验、包装、上记录等。

主要包括防潮、防虫、防霉等措施。

2.中药研磨:中药研磨是将药材制成粗粉或细粉的过程。

不同药材需要选择合适的研磨方法,如石磨、锤磨、球磨等,以确保品质、保持原药材的药理成分。

3.制剂炮制:制剂炮制是将中药材通过一定的工艺和操作转化成中成药的过程。

包括浸泡、煮炙、蒸制、炒炙、炱烘等等。

4.输液剂药物稀释:输液剂的制备是一项重要的中药炮制技术。

主要包括药物溶解、药物稀释、药物稀释液的配置等环节。

5.包装和贮存:中药制取品制成后需要进行包装和贮存,以确保其质量和安全性。

包装一般采用铝塑泡罩、覆膜、瓶装等方式,贮存一般采取干燥、通风、避光、防腐等措施。

6.质量控制:中药的质量控制是中药药剂学的重要内容,包括药材质量、制剂质量、包装质量等。

质量控制需要通过物理、化学、生物学等多个角度进行检测和评价。

7.毒理学:毒理学研究中药对人体的有害作用及其机制,为中药的安全应用提供科学依据。

主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性等方面的评价。

8.临床应用:中药药剂学还涉及中药制剂的临床应用,包括剂型选择、剂量计算、给药途径等方面的研究。

9.药食同源品:药食同源品是一种药食两用的食品,可以作为中药的辅助治疗药物。

药食同源品的研制需要考虑其制备工艺、质量控制以及安全性等因素。

10.中药制备技术的创新:随着科技的发展,中药制备技术也不断创新。

如微型制剂的研究,新型药物传递技术等。

中药药剂学的研究旨在提高中药的制备质量和疗效,保证药物的安全性和有效性。

上述知识点是中药药剂学中比较重要的内容,通过对这些知识点的学习和掌握,可以更好地进行中药药剂的制备和应用。

同时,中药药剂学的发展也为中医药学提供了更广阔的应用前景和贡献。

中药药剂学重点笔记归纳

中药药剂学重点笔记归纳

中药药剂学重点笔记归纳
中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

以下是中药药剂学的一些重点笔记归纳:
1. 中药药剂学的基本概念:中药药剂学是研究中药制剂的制备理论、工艺技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2. 中药制剂的剂型分类:根据形态,中药制剂可分为液体剂型、半固体剂型和固体剂型。

根据分散系统,可分为真溶液剂、胶体溶液剂、乳浊液剂、混悬液剂和气体分散剂。

3. 中药制剂的制备过程:中药制剂的制备主要包括原料的准备、加工与处理,以及制剂成型等步骤。

其中,提取和精制是制备过程中的关键环节。

4. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制主要包括原料、中间体和成品的质量控制。

质量控制中,有效性、安全性和稳定性是重要的评价指标。

5. 中药制剂的合理应用:中药制剂的合理应用需要考虑患者的病情、年龄、性别等因素,以及药物的作用机制、药效学和药动学等方面的知识。

6. 中药制剂的研究与开发:中药制剂的研究与开发需要综合考虑药效物质基础、制剂工艺、质量控制等方面的因素,同时需要遵循科学的研究方法和伦理规范。

以上是中药药剂学的一些重点笔记归纳,希望能对你有所帮助。

如需更详细的信息,建议查阅相关的教材或文献资料。

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。

它是中医药学的重要组成部分,对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。

本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。

2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用,以发挥协同作用或减少毒性。

根据传统经验和现代研究,总结出了一些常见的中药配伍原则,包括:•归经相须:归经相须是指将具有相同归经(即具有类似功效)的中草药进行配伍。

例如,治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。

•相互制约:相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍,以达到平衡作用。

例如,治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。

•补充益气:补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。

例如,治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。

•祛风散寒:祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。

例如,治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。

3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式,便于患者服用和吸收。

根据不同的制剂方法和应用形式,中药制剂可以分为以下几类:•膏方:膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。

常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。

•散剂:散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。

常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。

•丸剂:丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合,制成丸状的制剂。

常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。

•煎剂:煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。

常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。

•注射剂:注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。

常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。

4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下,以保持其有效成分和质量稳定。

以下是一些常见的中药贮藏方法:•干燥贮藏:将中草药放置在通风干燥的地方,避免阳光直射和潮湿环境,以防止霉变和有效成分流失。

•密闭贮藏:将中草药放置在密闭容器中,以防止空气进入和湿气侵入,保持其干燥和新鲜。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全1.中药药剂学基本概念:2.中药药剂分类:中药制剂可以根据其性状和制备工艺的不同来进行分类,主要包括丸剂、散剂、软膏剂、煎剂、蜜丸剂、浸膏剂等。

3.中药制剂的制备技术:包括炮制方法和制剂工艺两个方面。

炮制方法是指将中药材进行炮制处理,如炒制、炙制、焙制等。

制剂工艺是指根据药物的特性和使用要求,通过配伍、研磨、过筛、混合、煎煮等工艺步骤,制备成合适的中药制剂。

4.中药配伍规律:根据中药的药性、归经和功能,中药在使用时需要进行合理的配伍。

常用的配伍规律有相似药配伍、对合药配伍、相反药配伍等,以达到药效的增强或互补作用。

5.中药药剂的评价标准:中药药剂的质量评价标准主要包括外观、理化性质、溶解度、稳定性、微生物限度等方面。

同时还需要评价其药效和安全性。

6.中药药剂的贮存和使用:中药药剂的贮存需要注意避光、防潮、防虫等问题,同时要根据其性状选择合适的贮存条件。

中药药剂在使用时需要根据疾病的具体情况和患者的体质来确定剂型和用药方法。

7.中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制主要包括原料药的质量控制和制剂的质量控制两个方面。

原料药的质量控制需要检查其纯度、含量和微生物等指标。

制剂的质量控制包括外观检查、理化性质、含量测定、溶解度检测等。

8.中药制剂的剂型设计:中药制剂的剂型设计需要根据药物的特性和使用要求来确定。

常见的中药剂型有丸剂、散剂、软膏剂、煎剂等,不同的剂型适用于不同的病症和患者。

9.中药药剂的新技术:随着科学技术的发展,中药药剂学不断吸收新的技术和方法。

如微胶囊技术、纳米技术、唾液制剂等,这些新技术在中药药剂研究和应用中起到重要的作用。

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全

中药药剂学知识点大全1.中药的炮制方法:包括处理、炮制、制备等过程,如洗净、切割、炒制、焙烤、蒸制等。

炮制方法能够改变中药的性味、药效、药性等特性,提高药物的疗效。

2.中药的剂型分类:包括散剂、丸剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、水蜜丸、酒丸、浸膏、提取物、胶囊剂、注射剂等。

不同的剂型适用于不同的各种疾病和用药需求。

3.药物的制备方法:包括浸泡、调和、浓缩、蒸发、滤清、烘干、粉碎、包衣、包装等过程。

制备方法对药物的质量、稳定性和易用性等有很大影响。

4.药物的质量控制:包括外观、色泽、气味、味道、含量、溶解度、纯度、稳定性、微生物检验等方面。

药物的质量控制是保证中药疗效和用药安全的重要手段。

5.中药的药效评价:包括体外实验、动物试验、临床试验等。

药效评价可以通过确定药物的药效、毒性、适应症、用法用量等,为药物的合理应用提供依据。

6.中药的配伍原则:包括相互补充、相互制约、相互增强、相互抑制等。

正确的配伍原则可以提高药效,避免不良反应。

7.中药的贮藏方法:中药的贮藏环境要求干燥、通风、防潮,并避免阳光直射、异味、霉菌等。

8.中药的溶出度:中药制剂的溶出度是指药物在给定时间内从制剂中溶解出来的百分数,溶出度测试可以评估制剂的释放性能。

9.中药的翻译与标准化:将中药名称、用法用量、功效等进行翻译,并制定统一的标准,有助于中医药的学术交流和药材质量的管理。

10.中药的药物代谢:中药在体内的代谢过程包括吸收、分布、代谢和排泄等,了解药物代谢对药物的合理应用和不良反应的防治具有重要意义。

11.中药的损害与保护:中药资源主要来自于自然界的植物、动物和矿物,要合理利用中药资源,保护生物多样性,防止过度采集和滥用药材。

12.中药的毒性与安全性:中药中存在一定的毒性成分,正确使用中药药物,合理控制用量和用法,可以确保用药安全。

这些知识点涉及到中药的炮制、制剂设计、质量控制、药效评价等方面,是中药药剂学的基础内容。

在中医药学的学习和临床实践中,了解和掌握这些知识点对于正确应用中药药物,提高治疗效果具有重要意义。

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GLP:
(药品非临床研究质量管理规范)指对从事试验研究的规划设计执行实施管理监督和记录实验室的报告的组织管理工作方法和有关条件提出的法规性文件。
GCP:
(药物临床试验管理规范)是临床试验全过程的标准规定。制定GCP目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
GAP(中药材生产质量管理规范,简称中药材GAP)是从保证中药材质量出发,控制影响中药材质量的各种因子,规范药材各生产环节乃至全过程,以达到药材“优质、稳定、可控”的目的。
GSP(药品经营质量管理规范)的简称.是药品经营企业对药品零售,批发的质量进行管理。
第四章粉碎与筛析
含义与目的粉碎是借助机械力将大块固体物质碎成适当细度的操作过程。粉碎的目的主要有:
(1)增加药物的表面积,促进药物溶解。
(2)有利于制备各种药物剂型。
(3)加速药材中有效成分的溶出。
(4)便于调配、服用和发挥药效。
药品:
与药物在实质上没有区别,严格的讲药品则是将原料药物经过加工制成的可直接应用的成品。
2.剂型:
将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。
3.制剂:
根据药典,部颁标准或其他规定处方,将原料药加工制成具有一定规格的药物制品,称为制剂。研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。
(5)便于xx药材的干燥和贮存
粉碎度与粉碎原则粉碎度是固体药物粉碎的程度。常以未经粉碎药物的平均直径(d),与已粉碎药物的平均直径(d
1)的比值(n)来表示,即n=d/d1粉碎原则如下:
(1)药物不宜过度粉碎,达到所需要的粉碎度即可。以节省能源和减少粉碎过程中的药物损失。
(2)在粉碎过程中,应尽量保存药物的组分和药理作用不变。中药材的药用部分必须全部粉碎应用。对较难粉碎的部分,如叶脉或纤维等不应随意丢弃,以免损失有效成分或使药物的有效成分含量相对增高。
工业药剂学:
是论述药物制剂工业生产的理论与实践的一门学科。
物理药剂学:
是将物理化学的基本原理应用于药剂学的一门学科。
生物药剂学:
是研究药物及其剂型的物理化学性质与用药后呈现的生物效应之间关系的一门学科。
临床药学::是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科。
药动学:
也称药物动力学,是将动力学原理应用于药物和毒药,,研究药物在体内的动态行为与量变规律,即研究体内药物的存在位置、数量与时间的关系。
4.方剂:
根据医师临时处方,将药物或制剂经配制而成,标明具体使用对象,用法和用量的制品称为方剂。
5成药:
可以不经医师处方公开销售的制剂。
药典的性质与作用
药典:
是一个国家记载药品质量规格,标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。
药品生产质量管理规范。名词解释
GMP:
(药品安全试验规范)指在药品生产过程中,用科学,合理,规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法。
粒密度指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积,求得的密度。即排除粒子之间的空隙,但不排除粒子本身的细小孔隙,求得的粒子本身的密度。
堆密度又称松密度,指粉体质量除以该粉体所占容器的体积,求得的密度。其所用的体积包括粒子本身的孔隙以及粒子之间空隙在内的总体积。
对于同一种粉体,真密度>粒密度>堆密度。
(1)将粉碎好的颗粒或粉末,分成不同等级,供制备各种剂型的需要。
(2)起混合作用,从而保证组成的均一性。
(3)能及时将合格粉末筛出,以提高粉碎效率。
目前制药工业上,习惯常以目数来表示筛号及粉末的粗细,多以每英寸(2.54cm)长度有多少孔来表示。
真密度指粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的体积(真实体积),求得的密度。即排除所有的空隙占有的体积后,求得的物质本身的密度。
药物剂型选择的基本原则
1.根据防治疾病需要选择。2.根据药物本身性质选择。3根据五方便的要求选择。
三效:
高效,速效,长效。三小:
剂量小,毒性小,副作用小。
五方便:
服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮存方便。
药剂学常用术语
1药物与药品。药的概念:
凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物,简称为药。
(3)粉碎毒性药或刺激性较强的药物时,应注意劳动保护,以免中毒。粉碎易燃易爆药物时,要注意防火防爆。
(4)植物性药材粉碎前应尽量干燥
。粉碎的基本原理物体的形成依赖于分子间的内聚力,物体因内聚力的不同显示出不同的硬度和性质,因此,粉碎过程就是借助于外力来部分地破坏物质分子间的内聚力,达到粉碎目的的过程。
制定gcp目的在于保证临床试验过程的规范结果科学可靠保护受试者的权益并保障其安gap中药材生产质量管理规范简称中药材gap是从保证中药材质量出发控制影响中药材质量的各种因子规范药材各生产环节乃至全过程以达到药材优质稳定可控的目的
中药药剂学笔记
第一章绪论
概念。
中药药剂学:
是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配置理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
药物粉碎的难易,主要取决于物质的结构和性质,但与外力的大小也密切相关。
各种粉碎机械作用于被粉碎物质的外力,下列几种类型:
截切、挤压、研磨、撞击、劈裂、撕裂和锉削等。
根据药物性质选用不同类型作用外力的粉碎机械,才能得到预期的粉碎效果。
┌混合粉碎││
┌干法粉碎┤单纯粉碎
││┌串料
│││
│└特殊处理后粉碎┤串油
││
粉碎方法┤└蒸罐
│┌水飞法
│湿法粉碎┤
│└加液研磨法│└细料药的粉碎
筛析含义与目的
筛析的含义:
经过粉碎后的药物粉末粗细相差悬殊,为适应医疗和药剂制备的需要,通过一种网孔状的工具使粗细混合的粉末分离出粗粉和细粉的操作过程,叫做“过筛”或“筛析”。粗的网孔状工具称为“筛”,细的称为“罗”。是固体粉末的分离技术。过筛的目的:
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