03-04合格不合格品标签
标签类检验标准
标签类检验标准（包括不干胶）1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围：适用于本公司采购的各种标签类装潢印刷品。
3、质量标准和检验方法：3.1各种标签应符合我司的样品(包括双方确认的材质)或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：标贴表面轻度刮伤（不影响印刷面）宽≤0.1mm，长≤10mm的允许有少于2条；无明显变形和残缺等异常现象；卷状标贴卷面应平整，机器贴标的卷状标贴底纸不得出现连续断裂现象；表面气泡≤0.5mm。
3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、正确，无缺印、缺字、笔划不全的情形，小于5号字不误字意；无明显位置偏移、歪斜、重影；无明显印刷套色不准、模糊等缺陷；烫印文字和图案不花白，不变色，不脱落。
3.2.3 色泽：必须符合确认的标准样品，并在封样的上限/标准/下限范围内。
3.2.4 洁净度：标贴外观整洁，无明显色条、斑点、脏污等异物沾染，点的直径≤0.2mm，黑点不得超过1个，其它白点不得超过2个（不在同一区域内），污点面积≤0.2mm2，且每张不超过1个。
3.2.5 松紧度：成卷标签松紧适中，不得出现膜间滑动。
3.2.6 烫印：烫印砂眼面积≤0.1mm2且每张不超过1个；平整度不能有明显锯齿或毛边，套印允许有≤0.2mm的误差。
3.2.7外包装:外装纸箱不得脏及破损并内衬塑料袋用胶带“工”字形封箱，并附出厂检验报告单。
外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处正视观察。
3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1 粘离试验：透明（或表面上光油）标签印刷部位不得有粘离脱落现象。
检验方法: 以3M600履盖印刷（烫色）部位，抚平，来回压抚10次使履盖部位无气泡，然后以45度角瞬间撕去，无印刷（烫色）脱落现象。
轻微脱落不影响整体识别可接受。
（烫金银处要缓慢撕开）3.3.2耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。
不合格品控制程序
5.2.2生产中不合格品控制：
A、IPQC按WI-002《注塑IPQC作业》或WI-011《喷油、丝印IPQC作业》检验，对某一时间段产品判定为不合格时，根据产品的不良性质在不合格批上贴FM-015《不合格标签》，并立即开出FM-221《不合格评审报告》知会生产技术员/组长或领班，要求作出改善，填写FM-013《注塑IPQC巡检表》或FM-014《喷油、丝印IPQC巡检表》；
5.2.10针对产生不合格的原因采取相应的改善措施，详见COP-05《纠正/预防措施控制程序》，追溯批次物料；为防止不合格品再次发生，向其它工序及生产物料水平推广。
5.2.11不合格需（NCRB）不合格品评审委员会评审时会签规定：
A、属结构性问题与工程协商最终判定；
B、属外协产品，视品质状况与PMC协商判定；
B、半成品（含素材）评审结果
a：合格b：特采c：退货d：报废
C、成品评审结果
a：合格b：让步接受c：退货d：报废
5.2.13对所有被评为报废的半成品、成品，责任部门填写FM-017《报废申请单》经相关部门批准后执行报废。
5.2.14品质部对不合格品的评审结果进行跟踪，必要时记录在FM-221《不合格评审报告》上。
7.9FM-016《丝印全检记录表》
7.10FM-045《注塑部生产记录表》
7.11FM-044《喷印部喷油全检记录表》
7.12FM-154《注塑机位生产状况》
7.13FM-016《丝印全检记录表》
IATF16949产品标识和可追溯性控制程序
文件制修订记录
1.0目的
在接收、生产、交付和服务的全过程中，对产品进行产品标识和状态标识，以确保能识别产品及产品的状态，防止不同规格产品的混用或误用，防止未经检验或不合格产品流入下道工序，并确保在需要时能够实现追溯。
2.0范围
适用于本公司产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和可追溯性管理。
3.0职责
3.1 仓库负责仓储产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和标识的维护工作，防止材料的误领、误用。
3.2 生产部门负责所属区域内产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识及标识的维护工作。
3.3 品保部检验员负责成品检验时的产品标识以及对产品标识的实施情况进行监督检查。
4. 0定义
4.1 产品标识：用于识别产品（包括半成品、成品、外购件等）的型号和供应商等特征的标记。
4.2 状态标识：用于识别产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的检验或试验状态的标识，分待检、合格、不合格和特采等状态，可以用标签、印章、区域、标牌等方式表示。
4.3 包装标识：用于产品（包括半成品、成品、外购件等）的包装箱（或袋）上，能识别产品的名称、图号、数量、重量、生产日期、保质期和防护要求等
的标识。
包装标识可采用标签和印刷等方式表示。
5.0流程及说明
无
7.0需要保存的记录无。
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2009.11.05
•【文号】卫生部公告2009年第17号
•【施行日期】2009.11.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
（2009年第17号）
为严厉打击标识“消字号”产品冒充药品的行为，近期，我部以药店为检查重点组织开展了“整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动”，甘肃、广东、湖南、江苏和四川五省卫生行政部门在监督检查中发现，在药店销售的标识“消字号”的产品中有91种标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，部分产品存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题（不合格产品名单见附件）。
针对抽检发现的问题，我部已责成地方卫生行政部门按照《卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号）要求进行处理。
药店等经营单位应立即停止销售不合格产品。
消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。
根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。
目前，市场上有些非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，请消费者勿轻信有关宣传，谨慎选择。
目前，专项整治行动正在进行中，我部将陆续公布专项整治中发现的不合格产品。
附件：不合格产品名单
二〇〇九年十一月五日附件：。
不合格品标识管理规定
不合格品标识管理规定目的：为了严格不合格品的管理，清晰辨别不合格品，防止不合格品与合格品的混淆。
范围：不合格品标识的管理。
规定：1.不合格品指受污染或经检验不符合质量标准的原料、半成品及成品，超过有效期的亦按不合格品管理。
2.品控员应使用不合品标识来对不合格品进行管理，禁止以口头的方式对不合格品进行管理。
3.品控员一经查实有不合格品，并将其推到凉冻间不合格品专区，并贴上不合格品标签标识，根据轻重程度标示：让步接收、返工、报废。
4.如不合格品要进行筛选而品控员未有时间及时进行筛选的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签，通知区域主管筛选，再由品控员复检后，方可旅行。
5.如不合格品要进行待确认的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签。
6.让步接收方式的处理：让步接受的产品经过与生产部相关部门进行问题沟通并记录进不合格品记录表后，品控部推进合格品区让步放行。
7.返工方式的处理：生产部对需返工的产品进行重新改造后，应通知品控部重新检查合格后方可通过。
8.报废方式的处理：①少量报废：10单位以下，不含10单位，由品控员报表记录后，直接放在指定报废胶托里。
②批量报废：10单位以上，含10单位的由品控员推到不合格品专区，并贴上报废单，后填写批量质量问题报表，由区域主管当天处理。
9.待检方式的处理：要筛选的筛选完再进入下一步，待确认的确认完再进入下一步。
10.不合格产品，品控员抽出来后，要在生产部流转单上登记数量，并签名（包含整批报废的情况）。
11.生区品控员每天早上10：00前，要负责检查熟区凉冻间有无不合格品未处理，或有隔夜的产品未处理，并与生产部进行对接处理。
仓库货物状态标志规程
标准管理程序1、目的：规范状态标志的制作、使用，避免混杂、差错和交叉污染的发生。
2、范围:原辅材料库、包装材料库、成品库3、职责：储运部经理：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
仓库管理员：负责按规定安排物料、成品状态标志的悬挂摆放。
QA：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
4、内容：4.1、质量状态标志，一般与表示数量的状态标识货位卡合用，放于物料、成品的前面。
4.1.1、待验状态用黄底黑字待验牌表示，合格状态用绿底黑字合格牌表示，不合格状态用红底黑字不合格牌和红纸黑字不合格状态标签表示，禁止入内用黄底红字“非经批准禁止进入”警示牌表示。
待发状态用绿底黑字待发牌表示。
4.1.2、 1.2、对不合格的物料和成品应置于不合格的隔离区内并在每个包装上贴上不合格标签后妥善保存，挂不合格牌。
4.1.3、退货成品应置于退货的隔离区内妥善保存，挂待验牌标示。
4.1.4、召回成品应置于不合格的隔离区内妥善保存，挂不合格牌标示。
4.2、数量状态标识有三种，它们分别为货位卡、退库物料卡、取样状态标识。
4.2.1、物料货位卡标明的内容应有：物料名称、规格、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、计量单位、包装规格、检验单号、放行日期、有效期至、收入、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。
4.2.2、成品货位卡标明的内容应有：成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、放行日期、合箱批号及数量、入库、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。
4.2.3、退库物料卡标明的内容应有：物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号计量单位、包装规格、数量、退库单位、退库人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。
它一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间，4.2.4、生产操作前，还应当核对物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求。
标签(说明)不合格的卫生巾
上海顺妮®益母草无菌保健药物卫生巾
上海亚日工贸有限公司
20
有效期至
20090528
浙卫消证字(2002)第094号
标签不符合要求
合肥市请葛大店化校路旺福超市
3
什尔TM薰衣草护翼卫生巾
上海什尔卫生用品有限公司
30
限用使用日期2009年6月6日
沪卫消证字（2005）第0021号
标签不符合要求
江苏省东海县驼峰乡爱香开元超市加盟店
16
心心洁®超薄护翼卫生巾上Leabharlann 市微丝尔卫生用品有限公司10
生产日期005.07.16
沪卫消证字（2003）第0014号
扩大宣传、暗示对疾病的治疗效果
江苏省江阴市山观家特福副食百货超市
17
心适®益母草保健护翼卫生巾
洛江区联邦卫生用品厂
20
限期使用日期2009年08月20日
闽卫消证字（2005）第0029号
标签不符合要求、扩大宣传、暗示对疾病的治疗效果
江苏省东海县驼峰乡爱香开元超市加盟店
28
贵族女人TM卫生巾（夜用）
泉州市利洁妇幼用品有限公司
8送2片
有效期
20080529
闽卫消证字（2003）第0051号
标签不符合要求
大杨镇大杨花园6幢104室合肥市庐阳区华园百货店
29
丁香花TM护翼卫生巾
泉州市丰泽区南方卫生用品有限公司
标签不符合要求
山东省济南市东营区川黔名酒销售中心
23
舒尚TM益母草卫生巾
温岭市创新纸业有限公司
10
限期使用日期2009/06/03
浙卫消证字（2004）第024号
标签不符合要求、夸大宣传
不合格产品管理规范,不合格产品的标识、隔离、遏制办法 - 品质管理
不合格产品管理规范1.目的为对不合格产品进行有效的遏制，有效处置质量异常，执行有效的纠正措施来保护下道工序和最终顾客。
2.适用范围本办法适用于对不合格产品进行遏制，执行保护下道工序和最终顾客的相应纠正措施的管理。
3.职责3.1质量部对本办法负管理职责。
3.2公司各部门对正确执行本程序负责。
3.3各级不合格品审理人员对不合格品的审理结果负责。
4.定义4.1不合格品根据其偏离的要素对产品质量影响的大小，可分为A、B两类：4.1.1 A类不合格品：产品特殊特性偏离的不合格品。
4.1.2 B类不合格品：A类不合格品以外的不合格品。
4.2断点：产生不合格产品的起始点和结束点，通过断点可以界定不合格产品的范围。
4.3可疑品：是否合格，状态不明的产品，对可疑品按照不合格品进行控制。
5.管理办法5.1不合格产品的标识、隔离办法。
5.1.1生产部在生产线设置不合格品箱，不合格品架或不合格品区，外表面统一使用红色。
5.1.2生产部、采购部、质量部等单位在相应的区域设置不合格产品隔离区域，并在适当位置做出固定、明显的不合格品区域标识。
区域线使用红色，不合格品区域标识牌（固定标识）尺寸为700mm×450mm（长×宽，可根据现场条件按比例缩小），字体为红色黑体字，格式如图1所示。
如现场条件不能设置固定的不合格品区域，可将不合格品放置在有明显区域线的区域内，并且能够与合格产品严格分开，同时在适当位置做出明显的不合格品区域标识。
不合格品区域标识牌（可移动标识）可用A4纸打印，字体为红色黑体字，格式如图2所示，放置时必须直立。
图1 不合格品区域标识牌（固定标识）图2 不合格品区域标识牌（可移动标识）5.1.3 生产线发现的不合格品，必须放入贴有不合格品区域标识牌的不合格品箱或不合格品架中，并在“不合格记录表”上进行记录不合格品型号、不合格内容、数量等。
不合格品名：规格：数量：不良原因：检验员：日期：备注：图3 不合格品标签5.1.4生产部、仓库、质量部等单位控制的被判定为不合格或可疑品的批量产品，必须将不合格品分类后放到各自的不合格品区域，并在每一个容器/包装的醒目位置贴不合格品标识,标识样式如图3。