2016版TS16949理解-3
TS16949标准认知

2021/6/26
陈瑞泉
11
关于ISO/TS16949标准
关于ISO/TS16949:2009标准的认证证书 组织所取得的ISO/TS16949:2002标准的认证证书在其有效期
内仍保持有效。对ISO/TS16949:2009标准的认证应从ISO/TS16949: 2009标准发布生效的日期(2009年6月15日)开始。对ISO/TS16949: 2009标准开展的认证不是升级审核,它的证书有效期限与 ISO/TS16949:2002相同。 ISO/TS16949:2009证书的发放
Automotive Task Force)国际汽车特别工作组和JAMA (日本汽车制造商协会)在ISO/TC176质量管理和质量保 证技术委员会的支持下共同制定的。
IATF(国际汽车特别工作组)包括以下汽车制造商: BMW、Daimler Chrysler、Fiat、Ford、 General Mortors、PSA Peugot-Citroen、Renault SA、 Volkswagen以及上述公司的贸易协会。
IATF推荐了描述一个 COP
或任一个过程的一种方法,它 被称为乌龟图(Turtle)。
2021/6/26
陈瑞泉
21
汽车工业过程方法的应用
文字描述要求 1 填写cop或sp、mp过程的名称 2 过程的输入内容,可能是文件、材料、工装、计划等 3 过程的输出内容,可能是产品、文件等,应与有效性的测量相关联 4 填写设备、材料、计算机系统、所使用的软件、试验设备等 5 填写过程所有者技能和能力、培训等方面的要求 6 过程有效性的评价准则、描述对过程的监视和测量 7 填写过程控制、程序及方法等细节
2)ISO9000族标准 80年代,ISO建立了ISO/TC176 质量管理和质量保
2016版TS16949理解-3

7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——标准原文
2016/9/16
14
7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——理解
对工厂布局、生产线布局,工厂的物流、生产线的 物流,工厂、生产线所需要的设备设施等,作出合 理的安排。 理的安排 遵循的原则是: 采用多方论证的方法,遵循精益生产的原则。 采用多方论证的方法 遵循精益生产的原则 注重材料(配件)、增值活动空间、不合格品控制 三个方面 注意要评审(可行性、有效性、一致性、过程效 率) 管控更新 保证过程的有效性 率)、管控更新,保证过程的有效性。 纳入管理评审。
2016/9/16 10
7.支持 7.1 资源 7.1.3基础设施——标准原文
2016/9/16
11
7.1 资源 7.1.3基础设施——理解
1.基础设施:建筑物和配套设施、制造设备、包装、 配送、运输、IT系统、办公室、行业专家 2.公司确定运行过程和实现目标必要的基础设施。 ●应考虑哪些设施才能提供合格的产品和服务。 ●基于顾客、法律法规、组织的知识 3.策划提供和维护必要的基础设施 3 策划提供和维护必要的基础设施 ●展示公司资源提供计划书、资产清单(台账、档案、 说明书) 安全使用规程 维护维修计划 维护维 说明书)、安全使用规程、维护维修计划、维护维 修记录。
2016/9/16 24
7.1.5监视和测量资源——理解
4)测量设备如果用于验证符合要求并为测量结果 的准确性提供信任,公司就必须考虑如何验证和/ 或校准 控制 存放 使用 并维护其准确性 或校准、控制、存放、使用、并维护其准确性 ●对照能溯源到国际、国内的测量标准时,校准或检 定周期应符合相关要求,目前还没有国际 国内测 定周期应符合相关要求,目前还没有国际、国内测 量标准时,公司应编制自校规程,并在规定的间隔、 时间内,由相应能力/资质的人员进行校准。 ●检定 校准状态应易于识别 ●检定、校准状态应易于识别 ●测量设备停用后应予以封存和标识 ●应及时发现和纠正测量设备的不正确使用/存放方法 ●检定、校准、实验人员应具有相应的资质或专业背 景,在允许或规定的范围内工作
IATF 16949:2016 解释

IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
ts16949质量管理体系

ts16949质量管理体系
TS16949质量管理体系是一种国际通用的汽车行业质量管
理体系标准,全称为IATF 16949:2016。
该标准基于
ISO9001质量管理体系标准,是汽车行业全球认可的质量
管理体系标准之一。
TS16949质量管理体系的目标是提供一个审查、改进和控
制汽车供应链的框架,以确保产品和服务的质量满足客户
的要求和期望。
它通过规定一系列的质量管理要求和原则,帮助组织建立和实施有效的质量管理体系,从而提高产品
质量、降低成本、增强客户满意度,并实现持续改进。
TS16949质量管理体系包括以下主要要素:
1. 客户导向:确保产品和服务能够满足客户的要求和期望。
2. 领导力:组织高层管理层应提供领导和承诺,推动质量
管理体系的实施和持续改进。
3. 全员参与:所有员工都应参与和贡献质量管理体系的建立和实施。
4. 过程方法:基于过程的方法,使质量管理体系能够有效管理组织的各个流程和环节。
5. 持续改进:持续改进是质量管理体系的核心,组织应不断追求质量的提升和流程的改善。
6. 数据分析:组织应收集和分析各种数据,以便做出明智的决策和改进措施。
7. 供应商管理:确保供应商满足产品和服务的质量要求,保证供应链的稳定性和可靠性。
TS16949质量管理体系的实施需要组织进行全面的质量管理体系规划、建立和持续改进,包括政策和目标的制定、流程和程序的设计和执行、数据分析和内部审核等。
组织还需要定期进行外部审核,以确认其质量管理体系的合规性和有效性。
IATF16949 2016 1-3章

3.1 汽车行业的术语和定义(新增的)
19:生产停工:制造过程空闲的情况,时间跨度可从 几个小时到几个月不等。 20:反应计划: 检测到异常或不合格事件时,控制计 划里规定的行动或一系列步骤。 21:特殊状态:一种顾客识别分类的通知,分配给重 大质量或交付问题,未能满足一项或多项顾客要求 的组织。如Q1
1:配件:在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成 以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(例如定制地 垫,车厢衬,轮罩,音响系统加强件,天窗,尾翼、增压器等等) 2:产品质量先期策划(APQP):对开发某一满足顾客要求的产品 或服务提供支持的产品质量策划过程,APQP对开发过程具有 指导意义,并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式; APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验,规范符合性,生 产过程设计、质量检验标准、过程能力、生产能力、产品试 验和操作员培训计划。 3:授权:对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或 拒绝权限或制裁有关的权利和责任。
质量管理体系培训 1-3章节
2017年5月16日7时0分
1
一、IATF 16949 :2016 标准的颁布背景介绍
2017年5月16日7时0分
2
IATF 16949 质量管理体系的历史演变
BS5750 ISO9000:1994 VDA
QS9000
AVSQ
EAQF
ISO/TS16949:1999
ISO/TS16949:2002 ISO/TS16949:2009
2017年5月16日7时0分 14
3.1 汽车行业的术语和定义(新增的)
10:六西格玛设计(DFSS):系统化的方法、工具和技术, 旨在稳健设计满足顾客期望并能够在六西格玛质量水 平生产的产品或过程。 11:升级过程:用于组织内部强调或触发特定问题的过 程,以便于适当人员对这些情况做出响应并监控其解决。 12:故障树分析法(FTA):分析系统非理想状态的演绎 故障分析法,通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分 析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关 系。
ts16949 2016版标准

ts16949 2016版标准TS16949 2016版标准。
TS16949是国际汽车行业质量管理体系的技术规范,它是在ISO9001的基础上,针对汽车行业的特点和要求进行了进一步的细化和完善。
TS16949标准的实施,能够帮助汽车行业的相关企业提高质量管理水平,提升产品质量,降低成本,增强市场竞争力。
2016年版的TS16949标准相较于之前的版本,在结构和内容上都进行了一些调整和优化,以适应汽车行业发展的新要求和挑战。
下面我们将对TS16949 2016版标准进行详细介绍。
首先,TS16949 2016版标准在质量管理体系的要求方面进行了更新和完善。
它要求企业建立健全的质量管理体系,包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等,以确保产品和服务的质量能够持续稳定地满足客户的需求和期望。
其次,2016版的标准对供应链管理提出了更为严格的要求。
它要求汽车行业的相关企业不仅要关注自身的质量管理,还要与供应商建立良好的合作关系,共同推动整个供应链的质量管理水平不断提升,以确保原材料和零部件的质量能够满足汽车制造的需求。
另外,TS16949 2016版标准还对过程管理、风险管理、持续改进等方面进行了进一步的规定和要求。
它要求企业要不断优化和改进各项业务流程,降低质量风险,提高生产效率,同时要建立有效的内部审核和管理评审机制,持续改进质量管理体系,确保其持续有效运行。
总的来说,TS16949 2016版标准在质量管理体系、供应链管理、过程管理、风险管理等方面都进行了一系列的更新和完善,以适应汽车行业发展的新要求和挑战。
企业如果能够严格按照该标准的要求进行质量管理体系的建立和运行,必将有助于提升产品质量,降低成本,增强市场竞争力,实现可持续发展。
综上所述,TS16949 2016版标准的实施对汽车行业的相关企业来说具有重要意义,它不仅是提高产品质量、降低成本的有效手段,更是提升企业竞争力、赢得市场信任的重要保障。
TS16949-2016质量管理手册

TS16949-2016质量管理手册简介TS16949-2016质量管理手册是汽车行业供应链质量管理的一种规范。
它是TS16949国际标准的一个基本组成部分,以确定的要求规范了汽车零部件生产企业的质量管理体系。
目的1.确保产品质量符合客户需求。
2.实现产品生产过程的有效控制。
3.提供质量及过程连续改进方法,以满足客户需求。
4.保证企业质量管理的有效性。
适用范围TS16949-2016质量管理手册适用于所有生产汽车零部件的企业。
要求根据TS16949-2016标准,要求企业需要: 1. 根据客户需求,实施全面的质量管理体系。
2. 执行产品设计、开发、生产过程中的各项质量控制措施。
3. 提供各类适用的信息及工具,以评估产品及过程改进之效果。
4. 实施持续的改进,提高企业质量管理的持续有效性。
质量管理体系文件企业需要制定适合自己的质量管理体系文件,并确保遵循以下标准文档要求:1. 质量手册:明确质量管理体系实施要求,为内外部人员提供指导作用。
2. 程序文件:明确活动的操作者、过程及各项活动步骤的执行及操作的要素,以确定每个活动的有效性。
包括下列各项内容,如但不限于: - 销售/贸易流程; - 合同评审流程; - 审核审核流程; - 过程控制流程; - 测量和检验流程; - 记录流程; - 内部质量审核流程; - 连续改进流程。
3. 工作指导书:用以说明一项具体工作的内容及步骤。
4. 表单:用以记录相关数据,以便以后使用及参照。
为确保记录数据的准确、完整及易于控制及导出,应确切体现出数据录入者、录入时间及其审核者及审核时间。
操作性流程文件企业要按照流程文件中的操作指导,严格执行符合要求的管理流程,并按照规定记录执行过程中的各项相关数据,以便对过程进行评价。
过程改进企业通过收集并分析数据,向质量目标持续发起改进行动,以确保在运营过程中,不断寻求超越客户需求的可能性。
通过制定和执行TS16949-2016质量管理手册,企业能够不断提升其产品和服务的质量水平,促进企业长期发展和持续竞争力的形成。
IATF 16949:2016 解释

IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 1 of 12IATF - International Automotive Task ForceIATF 16949:2016 – IATF 16949 1st Edition was published in October 2016 and was effective 1 January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations are applicable upon publication.IATF16949第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
IATF 确定和批准如下解释。
除非有其它明示,本解释于发布之日其开始应用。
Revised text is shown in blue .更新的内容以蓝色字体显示。
A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement which itself then becomes the basis for a nonconformity.SI 更新了规则或者它自己的要求的解释,据此,其也将成为(定义)不符合的基础。
SI 1‐9 issued in October 2017, effective October 2017.SI 1‐9 发布于2017年10月,并正式于本月生效。
IATF 16949:2016 – Sanctioned Interpretations (SIs)Page 2 of 12NUMBERIATF 16949 REFERENCEIATF 16949 条款SANCTIONED INTERPRETATION解释13.1Terms and definitions for the automotive industry汽车行业术语和定义customer requirementsall requirements specified by the customer (e.g., technical, commercial, product andmanufacturing process-related requirements, general terms and conditions, customer-specific requirements, etc.)Where the audited organization is a vehicle manufacturer, vehicle manufacturer subsidiary, or joint venture with a vehicle manufacturer, the relevant customer is specified by the vehicle manufacturer, their subsidiaries, or joint ventures. Rationale for change:Customer requirements are developed by vehicle manufacturers for application in their supply chain by the nature of the product realization process. Therefore, where the vehiclemanufacturers are being certified, the vehicle manufactures define how customer approvals and/or input are managed. 顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求,一般条款与条件,顾客特殊要求等)。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2016/9/16
23
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
7.1.5监视和测量资源——理解
2016/9/16 29
7.1.5.3实验室要求 7 1 5 3 1内部实验室——标准原文 7.1.5.3.1内部实验室
2016/9/16
30
7.1.5.3.1内部实验室——理解
建立一个机构,完成产品的检验、试验、量 检具的校准等过程和 作活动 检具的校准等过程和工作活动。 需要:建立实验室程序(管理制度、工作流 程、作业规范);配备实验人员(资格、能 力、职责、权利、义务);配备相应的资源; 实施检验、验证、试验、校准等工作;记录 开展的工作,留作证据展现给顾客或存档。 注意记录的评审。
4
一、 ISO/TS16949:2016目录—构架
6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行策划和控制
2016/9/16
8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服 务的控制 8.5 生产和服务提供 生产 务提供 8.6 产品和服务放行 8.7 8 7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 9 1 监视、测量、分析和评价 监视 测量 分析和评价 9.2 内部审核 9.3 9 3 管理评审
26
2016/9/16
7.1.5.1.1测量系统分析——标准原文
7.1.5.1.1测量系统分析——理解 7.1.5.1.1测量系统分析
为防止测量系统出现变差,要求企业对测量系 统进行统计分析,也即使用MSA工具。 需要分析的测量系统必须在控制计划里给予规 定。——也就是在策划产品实现过程的时候, 必须对产品测量所应用的系统进行分析。 必须对产品测量所应用的系统进行分析 注意需要顾客的认可,保存相应的分析记录。
0. 引言 0.1总则 0.2质量管理原则 0.3过程方法 0.4与其他管理体系标准的 关系 1范围 2规范性引用文件 3术语和定义 4组织的环境
2016/9/16
4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导 5.1 领导和承诺 5 2 方针 5.2 5.3 组织的岗位、职责和权限 6 策划 6.1应对风险和机遇的措施
2016/9/16 18
7 1 资源 7.1.4过程运行环境—补充——— 7.1 7 1 4过程运行环境 补充 标准原文
7.1 资源 7.1.4过程运行环境—补充———理解
要求企业通过ISO45001认证(原职业安全健 康管理体系OHSAS18001 ),确保人员安全。 要求企业注重环境的清洁——无尘车间、推 行6S管理 目视化看板管理 行6S管理、目视化看板管理。
2016/9/16 24
7.1.5监视和测量资源——理解
4)测量设备如果用于验证符合要求并为测量结果 的准确性提供信任,公司就必须考虑如何验证和/ 或校准 控制 存放 使用 并维护其准确性 或校准、控制、存放、使用、并维护其准确性 ●对照能溯源到国际、国内的测量标准时,校准或检 定周期应符合相关要求,目前还没有国际 国内测 定周期应符合相关要求,目前还没有国际、国内测 量标准时,公司应编制自校规程,并在规定的间隔、 时间内,由相应能力/资质的人员进行校准。 ●检定 校准状态应易于识别 ●检定、校准状态应易于识别 ●测量设备停用后应予以封存和标识 ●应及时发现和纠正测量设备的不正确使用/存放方法 ●检定、校准、实验人员应具有相应的资质或专业背 景,在允许或规定的范围内工作
2016/9/16 8
7.支持 7.1 资源 7.1.2人员——标准原文
理解: ●公司应确定有效实施质量管理体系及其过程 所需的人员数量 ●应考虑人员的相关经验、现有工作量和资格。 应考虑人员的相关经验 现有工作量和资格 ●目的:履行体系中的职能。 ●注意:为了某个目标,可以聘用外部人员或 将服务外包给备选供应商,但必须建立服务 水平协议或对服务供方进行审核,或者进行 培训。
2016/9/16 17
7.1.4过程运行环境——理解
4.保持(维护和管理)所需要的环境:6S是 一个非常好的管理模式 或如“工完料尽 一个非常好的管理模式,或如 工完料尽 场地清”管理等。
●展示:项目(产品)开发策划书里对具体环 境的要求——如油漆的无尘化环境、特定环 境要求的现场、上下班(倒班)相关规定、 安 安全文明生产(办公)管理办法、6S作业标 明 产 管 作 标 准、6S检查记录等文件
2016/9/16 13
7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——标准原文
2016/9/16
14
7.1 资源 7.1.3.1工厂、设施和设备计 划——理解
对工厂布局、生产线布局,工厂的物流、生产线的 物流,工厂、生产线所需要的设备设施等,作出合 理的安排。 理的安排 遵循的原则是: 采用多方论证的方法,遵循精益生产的原则。 采用多方论证的方法 遵循精益生产的原则 注重材料(配件)、增值活动空间、不合格品控制 三个方面 注意要评审(可行性、有效性、一致性、过程效 率) 管控更新 保证过程的有效性 率)、管控更新,保证过程的有效性。 纳入管理评审。
●使用这些资源
●维持、维护、管理这些资源 ●形成(编 )文件 指导 述 作 ●形成(编写)文件,指导上述工作、记录上述工作的结果。 述 作的结 ●存档这些文件
2016/9/16 22
7.1.5监视和测量资源——理解
4.开展的工作
●存档这些文件——产品标准、试验规范和检验作 产品标准 试验规范和检验作
2016/9/16 19
7.1 资源 7.1.5监视和测量资源——标准原文
2016/9/16
20
7.1.5监视和测量资源——理解
1.监视:观察、检查质量状态,可以是简单的目视 检查、量规检查、询问等。 2.测量:通过使用适当的测量资源确定数量、大小、 尺寸,或使用已 确认的服务反馈模式 尺寸,或使用已经确认的服务反馈模式。 3.公司应当依据建立的QMS过程,识别过程监视测 量点、识别监视和测量所需要的资源、提供所需要 的资源,检定校准、使用、维护、管理这些资源, 并形成相关的文件证明实现了结果(目的)和结果 有效或者实现追溯。
“TS16949:2016”分享 分享
(理解之三)
二O一六年七月
2016/9/16
1
注意以下细节:
2016/9/16
2
内容提要
7 支持 7.1 7 1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息
2016/9/16
3
一、ISO/TS16949:2016目录—构架
5.注意事项: 1)有些监视和测量需要专业/主题专家来进行 2)监视和测量资源的搬运(特别是远距离搬运), 应有防止失效失准的措施。 3)测量的追溯,评审结果从无需采取措施到需要 3)测量的追溯 评审结果从无需采取措施到需要 召回都有可能,这取决于产品和服务符合性可能造 成的风险 4)测量设备如果用于验证符合要求并为测量结果 的准确性提供信任,公司就必须考虑如何验证和/ 或校准 控制 存放 使用 并维护其准确性 或校准、控制、存放、使用、并维护其准确性 ●根据产品和服务符合性测量的风险和重要性,制定 测量设备的校准计划和维修检查
5
一、 ISO/TS16949:2016目录—构架
10 持续改进 10.1 不合格和纠正措施 10.2 持续改进
2016/9/16
6
7.支持 7.1 资源 7.1.1总则——标准原文
2016/9/16
7
7.支持 7.1 资源 7.1.1总则——理解
建立、实施、改进质量管理体系需要资源,是 必须的。 ●首先依据范围评审内部资源的能力和受限条件 ●然后制定资源配置计划 然 制定资源 计 ●考虑外部能够提供的资源 ●添置提供所需资源 ●展现在年度经营计划或规划里的资源配置。 展现在年度经营计划或规划里的资源配置
2016/9/16 15
7.1 资源 7.1.4过程运行环境——标准原文
2016/9/16
16
7.1.4过程运行环境——理解
公司根据每一个过程输出结果的不同,确定每一个过 程所需要的环境,并提供、保持过程运行所需的环境。 开展的工作: 1.识别公司产品和服务实现过程所需要的环境: ●人文——上下班工作时间、因工作需要的工作、更衣、 饮水、卫生、排便等环境 ●物理——防噪、防尘、温湿、强光、空气流通等环境 物 防 防 空气流 等 境 ●社会——和谐、无歧视、无对抗等环境 2.评审所需要的环境 3.提供所需要的环境
2016/9/16 27
7.1.5.2.1校准/验证记录——标准原文
2016/9/16
28
7.1.5.2.1校准/验证记录——理解
测量数据准不准,关键看量检具本身准不准。 所以量检具要校准/验证,标准要求,保存 所以量检具要校准/验证 标准要求 保存 校准和验证的记录——用来证明:做了校准 /验证工作、而且量检具是合格的。 记录的内容,如标准中所述:工程变更(技 术工艺变更)引起的校准/验证要求的变更; 校准/验证情况记录;校准/验证不准时的处 理记录(不准情况、评估、量检具处置、不 合格产品处置);软件系统的维护记录。
2016/9/16 10
7.支持 7.1 资源 7.1.3基础设施——标准原文