六味地黄方醇沉工艺研究

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六味地黄丸的组方解读及研究进展2

六味地黄丸的配伍组成及研究进展20101378 张婷10级硕士7班摘要:本文重点介绍了六味地黄丸的配方组成及特点,以及在临床中的应用,包括今年来在化学成分检测方面的进展。

关键词:六味地黄丸;组方;药理研究;临床应用;化学成分六味地黄丸是著名方剂,经历代医家临床反复验证,组方严谨合理,功效显著,其后许多滋阴补肾的方剂由此方衍化而来。

多年来,除丸剂外,亦被改为汤剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、口服液等用于临床,运用范围逐渐扩大,主治病证相应增多。

本文将就六味地黄丸的组方及近几年内的临床研究应用进行概述。

1.六味地黄丸的组方及药物配伍特点1.1 六味地黄丸始见于宋代医家钱乙的《小儿药证直诀》,原名地黄丸,是根据历代名医张仲景《金匮要略》中的肾气丸化裁而来。

钱乙将肾气丸中补火助阳的附子、肉桂去掉,易干地黄为熟地黄而成滋阴补肾的经典名方六味地黄丸。

六味地黄丸复方主要由熟地黄,山茱萸,干山药,泽泻,牡丹皮,茯苓六味药组成。

主治肝肾阴虚导致的腰膝酸软、头目眩晕、耳鸣耳聋、盗汗遗精、小儿囟开不合之症,或虚火上炎而致的骨蒸潮热、手足心热、消渴、虚火牙痛、口燥咽干、舌红少苔、脉细数等。

1.2 六味地黄丸的方解及药物配伍特点本方为肾阴亏损,兼有虚火内扰之证而设。

故从滋阴补肾立法,体现了“壮水之主,以致阳光”的治疗原则。

中医认为肾藏有“先天之精”,为五脏六腑之本,生命之源,故有“先天之本”之称。

肾阴不足,则变生诸证。

本方组方科学,以肾、肝、脾三阴并补而重在补肾阴为主。

方中重用熟地黄,主入肾经,滋阴补肾,填精益髓,为君药;辅以山茱萸,主入肝经,补养肝肾,并能涩精;山药主入脾经,补益脾阴,亦能固精,共为臣药。

三药配伍,滋补肝脾肾,熟地黄用量是山茱萸和山药两味之和,共成三阴并补以收补肾治本之功,此为“三补”。

泽泻配熟地黄泻肾降浊;丹皮配山茱萸清泻肝火;茯苓配山药淡渗脾湿,三药相配为“三泻”。

六药相配,三补三泻,补泻并用,补中有泻,寓泻于补,相辅相成,补药用量重于泻药,是以滋补为主。

六味地黄制剂的药理研究进展及临床应用概况

六味地黄制剂的药理研究进展及临床应用概况六味地黄丸系出自北宋·钱乙《小儿药证直诀》,是通补开合、滋阴补肾的经典名方，方以熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、牡丹皮六味药组成, 由张仲景金匮肾气丸中所载八味减去桂、附而成, 根据补泻同时进行的原则,配伍上三补三泻，以补为用。

具有良好的临床功效，广泛的应用于治疗各种疾病，近年来报到了大量的临床研究和实验研究[1]在药理研究和临床应用取得了新的进展和新的应用。

本文就近年来的关于六味地黄制剂药理研究和临床应用方面的报道研究作一综述。

1药理研究进展1.1对免疫系统的作用六味地黄制剂能从多方面调节机体的免疫系统。

表现在：（1）调节机体细胞免疫和体液免疫。

姜延良等[2]报道，经亚硝酸胺诱瘤小鼠，使用六味地黄丸能够促进骨髓干细胞和淋巴细胞组织增生，细胞免疫和体液免疫均有增强作用。

刘叙义等[3]报道，六味地黄方可提高小鼠腹腔巨噬细胞功能，并有提高体液免疫作用。

郑家驹等[4]证明，六味地黄汤能明显促进小鼠淋巴细胞转化及活性花环形成，抑制白细胞游走及促进脾细胞抗体生成反应，提示其对细胞免疫和体液免疫均有促进作用。

母安雄等[5]以水提醇沉淀法制备六味地黄丸药液，处理乳牛外周血和吞噬细胞，然后测试六味地黄丸对乳牛多行核白细胞（PMNLS）的杀菌功能和超氧基释放水平的影响，结果表明六味地黄丸能显著促进外周血及乳中多行核白细胞的杀菌能力，显著提高血液和乳中吞噬细胞超氧基的释放水平；在适当的浓度范围内，六味地黄丸对多行核白细胞的免疫功能起明显的双向调节作用。

杨胜等[6]报道六味地黄汤的活性部位3A对免疫功能的改善作用与调节T、B细胞的比例或改善其功能具有一定的关系。

(2)增强巨噬细胞的吞噬能力。

贾泰元[7]将鼠巨噬细胞J744细胞株与六味地黄丸水提液一起培养，发现巨噬细胞的免疫活性增强。

(3)增强诱生干扰素作用。

石晓宏等[8]报道,六味地黄丸对新城鸡瘟病毒(NDV)诱生人扁桃体细胞具有协同增强作用,同时也能直接促进扁桃体细胞产生干扰素,并初步证明其性质的A2干扰素,认为该方对免疫功能的影响及抗肿瘤作用可能与其干扰素诱生或协同增强诱生有关。

药物制剂工程作业-六味地黄丸的生产工艺研究

药物制剂工程作业-六味地黄丸的生产工艺研究齐齐哈尔大学六味地黄丸的生产工艺研究摘要：介绍六味地黄丸各剂型的生产工艺，并详细介绍六味地黄丸浓缩丸的两种生产工艺和比较研究过程，解决六味地黄丸浓缩丸稠膏不易浓缩、易炭化及不易保存问题。

关键词：六味地黄丸；剂型；浓缩丸；丹皮酚；熊果酸Study on Liuwei Dihuang Wan Production TechnologyAbstract:Introduces various forms of liuwei dihuang pills production process,and detailed introduction Liuwei Dihuang concentrated pill of two kinds of production process and comparative study process,to solve the pills of six drugs with Rehmannia enrichment pill to concentrate thickening paste,easy to carbonization and not easy to preservation.Keywords:Liuwei Dihuang Pills;formulation;concentrated pill;paeonol;malol引言六味地黄丸为滋阴补肾的经典代表方剂，广泛运用于治疗肝肾阴虚、腰膝酸软、盗汗遗精等疾病]1[；现代药理研究表明，该方具有抗衰老、抗肿瘤及治疗老年痴呆的显著效果]2[，对免疫功能也具有显著的调节作用。

原方以药材原粉入药，服用量大，生物利用度低，因此市场上出现多种剂改品种，如六味地黄浓缩丸、六味地黄口服液、六味地黄胶囊、六味地黄颗粒等]3[。

关于这些制剂的提取工艺研究文献报道很少，因此，通过对六味地黄丸复方提取工艺进行了系统的分析比较，得出比较合理、可行的提取工艺，可以为六味地黄丸的制作工艺改进提供依据。

六味地黄汤及其水提醇沉物对2型糖尿病肾阴虚证大鼠脂代谢的影响

六味地黄汤及其水提醇沉物对2型糖尿病肾阴虚证大鼠脂代谢的影响肖子曾;邢瑞;戴冰;何泽云;周芳亮;刘红宇;黄开颜;杨赛男【摘要】Objective To observe the effcts of Liuwei Dihuang Decoctionand its glycosides parts on lipid metabolism of the rat model of type 2 diabetic kidney yin deficiency syndrome. Methods Used the method of gavage high-fat milk, intraperitoneal injection of small doses of streptozotocin and gavage the Hydrocortisone to establish the rat model of type 2 diabetic kidney yin deficiency syndrome. All rats were divided averagely into normal group, model group, Liuwei Dihuang Decoctiongroup, Liuwei Dihuang Tang' s glycosides parts group and Rosiglitazune group, Respectively gavage drugs or Physiological saline 30 days, determine cAMP levels with ELISA, and detect the level of FBG, CHO, TG, LDL-C, HDL-C in each group. Results The FBG of model group≥16.7 mmoL/L (P<0.01) , the value of cAMP is 1.32+0.04 mmoL/L (P<0.01) , Successfully established the rat model of type 2 diabetic kidney yin deficiency syndrome with high-fat milk, small doses of streptozotocin and hydrocortisone; Liuwei Dihuang Decoctionand its glycosides parts are able to reduced the level of FBG, CHO, TG, LDL-C, and increased HDL-C (P<0.01或P<0.05) , Improve the lipid metabolism. Conclusion The intervention effect of Liuwei Dihuang Decoctionon type 2 diabetic kidney yin deficiency syndrome may related with its improvement of lipid metabolism, and its glycosides parts may be one of effective substance basis of Liuwei Dihuang Decoctionimprovingthe type 2 diabetic kidney yin deficiency syndrome.%目的观察六味地黄汤及其水提醇沉物对2型糖尿病肾阴虚证大鼠脂代谢的影响.方法采用高脂乳灌胃结合腹腔注射小剂量链脲佐菌素(STZ)再灌胃氢化可的松的方法建立2型糖尿病肾阴虚证大鼠模型.设空白组、模型组、六味地黄汤组、六味地黄汤水提醇沉物组、罗格列酮组,分组给药30 d,模型组和空白组给等量生理盐水,检测各组大鼠空腹血糖(FBG)、血清cAMP、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDLC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDLC).结果模型大鼠FBG≥16.7 mmoL/L,cAMP水平为(1.32±0.04)mmoL/L,成功建立了2型糖尿病肾阴虚证大鼠模型；六味地黄汤及其水提醇沉物均能降低2型糖尿病肾阴虚证大鼠空腹血糖值及CHO、TG、LDL-C水平,升高HDLC水平,与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.01或P＜0.05),改善脂代谢.结论六味地黄汤干预2型糖尿病肾阴虚证的作用可能与其改善脂代谢有关,其水提醇沉物可能是六味地黄汤改善2型糖尿病肾阴虚证的药效物质基础之一.【期刊名称】《湖南中医药大学学报》【年(卷),期】2012(032)012【总页数】3页(P17-18,22)【关键词】六味地黄汤;2型糖尿病肾阴虚证;大鼠;脂代谢;熟地黄;山茱萸【作者】肖子曾;邢瑞;戴冰;何泽云;周芳亮;刘红宇;黄开颜;杨赛男【作者单位】湖南中医药大学湖南长沙410007;湖南中医药大学湖南长沙410007;湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007;湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007;湖南中医药大学湖南长沙410007;湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007;湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007;湖南中医药大学湖南长沙410007【正文语种】中文【中图分类】R285.5六味地黄丸滋补肝肾，滋阴养血，其治疗糖尿病具有良好的疗效，可以改善糖尿病发病过程中的葡萄糖代谢异常[1]，调节血脂[2]，能减慢糖尿病肾病病变的发展，具有保护糖尿病肾病患者肾脏的作用[3]。

药物制剂工程作业-六味地黄丸的生产工艺研究

齐齐哈尔大学六味地黄丸的生产工艺研究摘要：介绍六味地黄丸各剂型的生产工艺，并详细介绍六味地黄丸浓缩丸的两种生产工艺和比较研究过程，解决六味地黄丸浓缩丸稠膏不易浓缩、易炭化及不易保存问题。

六味地黄丸方药四种提取液有效成分含量的比较研究_吴静澜

关键词：六味地黄丸，半仿生提取法，提取方法 Doi： 10. 3969 / j. issn. 1002 － 1108. 2013. 02. 0015 中图分类号： R927. 2 文献标识码： B 文章编号： 1002 － 1108（ 2013） 02 － 0037 － 03
六味地黄丸为滋阴补肾的经典代表方剂［1］。原方以药材原粉入药，服用量大，生物利用度低，因此，市场上出现了多种剂改品种，如浓缩六味地黄丸、六味地黄颗粒、六味地黄胶囊、六味地黄丸口服液等。目前，中药制剂常用的提取工艺，如水提取法（ WE 法）、水提醇沉法（ WAE 法）等在保留有效成分弃出无效成分的方面有所提高，但仍存在有效成分损失大，工序多、周期长、成本高等特点。本实验在优选出六味地黄丸方药半仿生［2 － 4］提取工艺条件、药材组合方式、半仿生提取醇沉浓度的基础上，以半仿生提取液（ SBE 液）、水提取液（ WE 液）、半仿生提取醇沉液（ SBAE 液）、水提取醇沉液（ WAE 液）等四种提取液进行比较研究，优选出最佳的提取方法，进一步验证半仿生提取法的优越性。
* 基金项目：贵州省科技厅计划项目，编号：黔科合 NY［2005］3013 号 . 收稿日期： 2012 － 11 － 01
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贵阳中医学院学报
第 35 卷
用四层纱布过滤，分别合并三次提取液，直接浓缩至 150mL 左右。再将其合煎药浓缩至一定量（＜ 150ml），使溶液在 150 ml 左右，再将浓缩液经水浴浓缩至浸膏，放置冰箱保存。 3. 2. 3 SBAE、WAE 浸膏的制备分别取 100mLSBE 提取液与 WE 提取液，分别加入适量的 60% 的乙醇，放置冰箱静置，滤过，水浴浓缩至浸膏，即得 SBAE、WAE 样品。 3. 3 5 － HMF 的含量测定［5］ 3. 3. 1 供试液的制备分别取 3. 2 项下 4 组样品浸膏 1 /6 的量于 150ml 锥形瓶中，加 50ml 无水甲醇溶解，超声 2 h 摇匀，用无水甲醇补足至 50ml，混合液经减压滤过，滤液置 50mL 容量瓶中，不足者用无水甲醇补足至刻度，摇匀，滤液再经干过虑一次，取其干过虑滤液 2ml 至 10ml 容量瓶中，用无水甲醇补足至刻度，摇匀既得供试液。 3. 3. 2 对照液的制备精密称取 5 － HMF 标准品 0. 0243g

六味地黄丸方药四种提取液有效成分含量的比较研究

六味地黄丸方药四种提取液有效成分含量的比较研究
吴静澜;何晴
【期刊名称】《贵阳中医学院学报》
【年(卷),期】2013(035)002
【摘要】目的:优选六味地黄丸的最佳提取方法.方法:以5-羟甲基糠醛、多糖、干浸膏量为指标,对六味地黄丸的半仿生提取法(SBE法)、水提取法(WE法)、半仿生提取醇沉法(SBAE法)、水提取醇沉法(WAE法)等四种提取方法进行比较.结果:SBE 法＞SBAE法＞WE法＞WAE法,即SBE法为最佳提取方法.结论:SBE法可作为六味地黄丸的新型提取方法.
【总页数】3页(P37-39)
【作者】吴静澜;何晴
【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳550002
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.四种植物的乙醇提取液对鸡蛋保鲜效果的比较研究 [J], 王婵;马敬中;袁超
2.HPLC法测定白术及其炮制品中苍术酮等四种有效成分含量 [J], 孟永海;孟祥瑛;张振朋;刘晓冰;翟春梅
3.慈航丹方药3种方法提取液镇痛、抗炎的比较研究 [J], 于定荣; 李超; 陈畅; 顾雪竹; 张方博; 王丽芳; 麻印莲
4.栀子柏皮汤方药3种方法≤1000Da提取液保肝退黄作用比较 [J], 张超
5.桂枝茯苓丸方药半仿生提取液与水提取液的抗痛经作用比较研究 [J], 李芳;张小丽;马梅芳;王卫锋;刘珍
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六味地黄方研究进展_李全斌

217第15卷第1期 2013 年 1 月辽宁中医药大学学报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol. 15 No. 1 Jan .，2013六味地黄方是中医“滋阴补肾”的经典名方，由熟地黄、山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮六味中药组成，由金匮肾气丸衍化而来，方出于宋代钱乙所著的《小儿药证直诀》。

中医传统应用于治疗因肾阴不足、虚火上炎所致的头晕、耳鸣、腰膝酸软、盗汗、遗精、手足心热等症。

现代研究证实该方有改善肾功能、保肝、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、增强免疫促进新陈代谢及较强的强壮作用等多种生理作用[1-5]。

近20年来，国内许多学者对六味地黄方的制剂、药动学和质量控制等方面进行了大量的研究工作。

本文从这几方面对六味地黄方的研究进展进行综述，为六味地黄方的进一步研发提供参考。

1 六味地黄方的剂型研发1.1 六味地黄方剂型研发现状传统的六味地黄方以汤剂、水丸、蜜丸等为主，传统剂型工艺简单，只是将六味药材粉碎成细粉，混匀，合以水或水和蜂蜜作为黏合剂制成；六味地黄方也研发出片剂、颗粒、硬胶囊、胶囊、咀嚼片等剂型，将部分药材粉碎成细粉，部分用水煎煮，浓缩成膏；将膏、粉或辅料混合而制成。

上述剂型多以药材原粉入药，其生产工艺虽有不同，但从药动学的角度来看，吸收差，疗效难以保证，服用量较大，保质期短，无法满足现代人们的用药需求。

1.2 六味地黄方现代剂型研究随着中药制剂技术、方法的不断创新和设备的不断完善，六味地黄方现已研发出多种现代剂型，如超微饮片、软胶囊、浓缩丸、微丸等剂型用于临床。

超微饮片是在吸取了中药“煮散”、“袋泡”技术优点的基础上采用超微粉碎等现代科学技术研制的一种新型饮片[6]，具有节省药材、减少费用、质量可控、方便卫生等优点，已受到医药界的广泛关注。

软胶囊的生产在工艺上有了很大的改变，除丹皮提取了挥发油外，其余的药材均用乙醇提取，这与传统水煎的方法有很大的差异。

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关键词：六味地黄方；中试工艺；生产工艺；多糖；醇沉中图分类号：Ｒ２８４．２文献标志码：Ａ文章编号：０２５３．２６７０（２０１５）０８— １１６１ — ０６
Ｄｓｓｎ．０２５３ — ２６７０．２０１５．０８．０１２
经优化后的乙醇醇
ＳｔｕｄｙｏｎａｌｃｏｈｏｌｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆＬｉｕｗｅｉＤｉｈｕａｎｇＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ
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・１１６１・
六味地黄方醇沉工艺研究
韦迎春一，闰明１，２胡军华一，李雪峰一，吴
ａｌｃｏｈｏｌｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｔａｋｉｎｇｔｈｅｃｏｎｔｅｎｔｓ，ｔｈｅｒｅｌａｔｉｖｅｍｏｌｅｃｕｌａｒｗｅｉｇｈｔｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ，ａｎｄｔｈｅｅｘｔｒａｃｔｏｆｌｏｇａｎｉｎ，ｐｅｏｎｉｌｆｏｒｉｎ，
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Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｈｒｏｕｇｈｓｔｕｄｙｉｎｇｔｈｅｒａｔｉｏｎａｌｉｚａｔｉｏｎｏｆａｌｃｏｈｏｌｐｒｅｃｉｐｉｔａｔｉｏｎｐｒｏｃｅｓｓｏｆＬｉｕｗｅｉＤｉｈｕａｎｇＰｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎｔｏｏｂｔａｉｎ
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１．ＪｉａｎｇｓｕＫａｎｉｏｎｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｌｉａｎｙｕｎｇａｎｇ２２２００１，Ｃｈｉｎａ
２．ＳｔａｔｅＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＮｅｗ— ｔｅｃｈｆｏｒＣｈｉｎｅｓｅＭｅｄｉｃｉｎｅＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＰｒｏｃｅｓｓ，Ｌｉａｎｙｕｎｇａｎｇ２２２００１，Ｃｈｉｎａ
１．江苏康缘药业股份有限公司，江苏连云港２２２００１
云一，萧
伟，
２２００ｌ２．中药制药过程新技术国家重点实验室，江苏连云港２
摘
要：目的
通过对六味地黄方醇沉工艺合理化研究，得到稳定的、可产业化的醇沉工艺。方法以马钱苷、芍药苷、莫
诺苷、甘露三糖、多糖质量分数、相对分子质量分布及浸出物等为评价指标，对乙醇加入方式、离心方式及是否加入乙醇洗涤工艺进行考察，筛选出最佳醇沉工艺。结果醇沉工艺中以体积计算加入乙醇的量较合理；采用乙醇洗涤法可有效完成多糖部位与醇沉上清液的分离；改进工艺后，多糖浸出物质达标，苷类、甘露三糖的质量分数达标。结论沉工艺具有易操作、可控性好、重复性好的特点，可以开展产业化推广。