医用热硫化硅橡胶免疫抑制效应的评价
医用高分子材料-硅橡胶
医用高分子材料——硅橡胶前言：医用高分子材料指的是在医学上使用的高分子材料，是一门介于现代医学和高分子科学之间的新兴学科。
它是以医用为目的，用于和活体组织接触，具有诊断、治疗或替换机体中组织器官，增进其功能的无生命材料。
它涉及多种边缘学科如物理学、化学、生物化学、病理学、医学、输血学等，医用硅橡胶是医用高分子材料的重要品种之一。
硅橡胶在医学上的作用逐渐为人们所认识1955年，首例硅橡胶脑积水引流管用以治疗新生儿脑积水(俗称大头症)亦获得成功，硅橡胶是制作这类制品的唯一材料，从而大大促进了硅橡胶在医疗事业中的应用。
由于硅橡胶制品与人体相容性好，植入体内无毒副反应，易于成型加工，适于做成各种形状的管、片、制品，因而是目前医用高分子材料中应用最广、能基本上满足不同使用要求的一类主要材料。
其用量处于持续稳定增长的态势。
1、硅橡胶的性质有机硅橡胶是由线性聚硅氧烷混入补强填料，在加热加压条件下硫化生成的特殊合成弹性体。
具有无味无毒，不怕高温和抵御严寒的特点，在摄氏三百度和零下九十度时仍不失原有的强度和弹性，硬度范围宽（10-80邵尔硬度）。
其还有良好的电绝缘性、耐氧抗老化性、耐光抗老化性以及防霉性、化学稳定性等。
尤其在下面的领域：（1）在化学性质上呈惰性，不会因与体液接触而变化；（2）对周围组织不会引起炎症和异物反应；（3）不致癌；（4）不发生变态反应性的过敏反应；（5）长期埋植在体内不会丧失拉伸强度和弹性等物理机械性能；（6）能抗血栓，不会在表面产生凝血；（7）能经受必要的消毒措施而不产生变性；（8）易于加工成各种需要的复杂的形态表现卓越。
它完美地平衡了机械性质和化学性质，因而能满足今天许多苛刻的应用场合要求。
2、硅橡胶在医学上的应用2．1作为人造器官[1-3]硅橡胶模拟制品可长期埋置于人体内作为人体内某个部分不可缺少的元件。
包括脑积水引流装置、人工肺、视网膜植入物、人工脑膜、喉头、人工手指、手掌关节、人造鼓膜、牙齿印膜及托牙组织面软衬垫、人工心脏瓣膜附件、人工肌腱以及用于消化系统和腹外科制品的各种导管等。
室温硫化（RTV）硅橡胶耐热改性研究进展
室温硫化（RTV）硅橡胶耐热改性研究进展张大勇;刘晓辉;王刚;赵颖;李欣;朱金华;王旭红【摘要】室温硫化（RTV）硅橡胶具有优良的耐高低温、耐紫外线和耐大气老化性能，其在航天、航空、电子等领域有良好的应用前景。
介绍了提高室温硫化（RTV）硅橡胶耐热性的主要途径：包括改变主链结构、采用不同的交联体系和加入耐热添加剂。
%RTV silicone rubber has excellent high and low temperature-resistance, UV-resistance and weather-resistance, and has good application future in the aviation, spaceflights and electronic industries. Main ways to improve the heat resistance of RTV silicone【期刊名称】《黑龙江科学》【年(卷),期】2011(002)001【总页数】4页(P27-29,34)【关键词】室温硫化;硅橡胶;耐热性【作者】张大勇;刘晓辉;王刚;赵颖;李欣;朱金华;王旭红【作者单位】黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040;黑龙江省科学院石油化学研究院,黑龙江哈尔滨150040【正文语种】中文【中图分类】TQ333室温硫化(RTV)硅橡胶具有优良的耐高低温、耐紫外线、耐大气老化性能，主要用于航空、航天、电子和电器等领域的密封和粘接。
该胶可在-60～200℃温度范围内长期使用。
医用SEBS主要特性和安全性评价
医用SEBS主要特性和安全性评价万金文【摘要】SEBS is the use of hydrogenated SBS aliphatic double bond saturation of, so as to get more excellent performance is better than the SBS, medical SEBS is a kind of SEBS. In this paper, we introduce the main characteristics of medical SEBS, and discussed the related safety evaluation problems.%SEBS是利用氢化方式将SBS中脂肪族双键饱和化，使之获得较SBS 更为优异的性能，医用SEBS为SEBS的一种。
本文介绍了医用SEBS主要特性，并对相关的安全性评价问题进行了探讨。
【期刊名称】《湖南理工学院学报（自然科学版）》【年(卷),期】2016(029)003【总页数】3页(P56-58)【关键词】SEBS;医用;特性;安全性评价【作者】万金文【作者单位】巴陵石化合成橡胶事业部，湖南岳阳414014【正文语种】中文【中图分类】TQ333.1热塑性弹性体被称作“第三代合成橡胶”，由于其性能卓越，在业界享有“橡胶黄金”之美誉. SEBS是一种用途广泛的新型热塑性弹性体，是由嵌段共聚物苯乙烯—丁二烯—苯乙烯分子中不饱和双键经过选择加氢而制得的. SEBS在常温下具有橡胶的高弹性，在高温下可以熔融流动，直接加工成型，且具有较SBS更为优异的性能，如耐臭氧、耐热老化、耐氧化、耐紫外线和耐侯性等. 医用SEBS为众多SEBS产品中的一种，其生产过程的控制更加严格，添加辅料均符合环保要求，对产品中的杂质含量标准更高. 美国食品医药管理局认为医用SEBS材料无毒，不会对人体组织产生过敏、变异及排斥反应，具有气密性好、耐温、耐老化等优点，能使用高温蒸煮和紫外线直接消毒，所以可作为医疗器械的基础材料，用来制造如外科手术套、手术衣、输液管、止血带、血液分离器、胶塞等. 因此，医用SEBS亦被称为PVC理想替代材料［1］.本文就SEBS主要特性及安全性评价加以讨论，为今后的深入研究提供参考.1.1 主要仪器和原料自动熔体流动速率测定仪： 7024型，意大利CEAST公司；电子天平： BP221S型，赛多利斯公司；Autograph橡胶拉力机：日本岛津SH1MADU；邵氏橡胶硬度计：上海六菱仪器厂；巴陵石化合成橡胶事业部生产锂系聚合物胶样：医用SEBS YH-506；上海赛科石化：医用PP专用料.1.2 分析方法力学性能测试标准： GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定.熔融指数测试标准： GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定.硬度测试方法： GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法.由医用SEBS材料制成的主要产品有：药用胶塞、注射器密封胶封、输液管、软管、导管、密封件、阀、婴儿奶嘴等. 作为必要条件的物理性能，制品不同，对生物相容性的要求也不同. 在使用一次性的制品，如输液管、软管、体外循环导管等时，要求其具有柔软性、耐屈挠、透明、易加工以及价值低廉等特性. 从医用材料的加工性能，柔软性；低析出性；原料成本这三方面考虑，使用医用SEBS优于硫化橡胶.2.1 医用SEBS 流变性能用于输液管制造的苯乙烯—氢化二烯烃嵌段共聚物的加工性能与传统的SEBS是完全不同的. 用苯乙烯—氢化二烯烃嵌段共聚物制造输液管时，一般需共混聚丙烯（PP）. 为了定量的衡量其加工能力的好坏，实验中拟采用30%共聚PP和均聚PP进行共混，测定其流变性能.从图1所示的流变曲线可以看出：①输液管用医用SEBS具有优异的加工流动性；1P②、2P、3P的流变性能差异不大；③在相同的条件下，SEBS/PP（70/30）合金的剪切粘度小于纯SEBS的剪切粘度；在210℃温度下， SEBS/PP合金的粘度比纯SEBS的粘度下降了70～100Pas，这是由于PP在此温度下的粘度小于SEBS的粘度所致. SEBS/PP合金粘度的下降，对于提高工业上的生产效率有利. 2.2 医用SEBS物理性能用于医用耗材的聚合物需同时具备一定的弹性、力学性能与合适的硬度、熔体流动指数，而高分子材料的力学性能与弹性和加工性能往往是一对矛盾. 对于氢化苯乙烯类热塑性弹性体来说，苯乙烯含量越高、硬度越高、力学性能越优异、弹性越差、需要的加工温度越高；而单纯的热塑性弹性体不能同时满足各个参数，需选择合适的高分子材料共混改性. 从表1可以看出，选择合适的PP与YH-506共混改性后的力学性能完全能满足加工要求.2.3 毒性分析目前，国内外一次性输液器普遍使用PVC原料. 虽然该材料具有力学机械性能优良、价格低、生产工艺简单等优点，但在使用PVC时，存在以下几个安全卫生上的问题：①增塑剂析出；②有氯乙烯单体残留；③有灭菌使用的环氧乙烷残留. 这些都会对人体产生较大危害. 与血液接触的材料使用时，其致命的缺点是与血液的相容性差.医用SEBS则是结构稳定、以主链共聚的聚合物，与聚烯烃、含苯乙烯聚合物有良好相容性，消毒方便、无需添加交联剂，表现出优异的化学稳定性和生物惰性，属于“绿色橡胶”. 文［3］指出， TPE输液器药物相容性优于PVC输液器.医用SEBS是与人体健康密切相关的高分子材料，因此对进入临床使用时需进行严格的安全性评价［2］.医用SEBS作为医用产品的基础材料，医疗器械成品、医用覆膜、医用包材、输液器等医用产品在加工、消毒过程中原材料的结构会发生变化，所以不仅是原材料，甚至对最终产品都要进行适当的检验. 不然，用于治病救命的医用高分子材料会引起不良后果. SEBS作为医用材料制备产品时必须进行化学性能试验、血液相容性试验、生物相容性试验及药物相容性等试验项目. 试验中，要对制品的生物相容性、毒性等进行检验. 依据国家标准生物学评价：GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验以及根据体内一体外、短期一长期、不接触血液一接触血液等情况的不同进行安全性评价.3.1 化学性能医用SEBS YH-506的化学性能分析见表2. 结果表明SEBS YH-506体系纯净度非常高，完全能满足高标准医疗行业对于医疗耗材体系纯净度的要求.3.2 生物性能医用弹性体的典型生物学试验包括细胞毒性、移植毒性、生物降解性、重金属分析、致癌性物质、组织相容性、环氧乙烷残留量、热源性物质. 表3为用于输液（血）管的SEBS YH-506生物性能，结果表明医用SEBS生物性能指标均符合要求.3.3 标准法规的建立国内对医用SEBS的要求、控制项目及指标要求都是建立在对通用型SEBS认识的基础上的. 作为新型医用弹性体材料，须建立产品标准，根据其特点，对试验项目、测试方法进行规范，以便于其在国内医用行业的推广.医用SEBS作为硫化橡胶制品或聚氯乙烯制品的代用品，近年来的研究十分活跃.无论在基础理论，还是在材料应用方面都取得了相当的进展. 医用SEBS受到了广泛关注，使用其作为医用材料的产品的产量正在增加. 但其开发、生产、临床应用是一项复杂的系统工程，需要兼顾化学、材料学、生物学、毒理学和药物学的需要，其中提高生物相容性是医用SEBS深入应用的一个发展方向. 在推动SEBS作为医用材料应用的同时，我们期望开发出性能更高、成本更低的SEBS医用材料.【相关文献】［1］赵成如，夏毅然，史文红. 医用高分子材料在医疗器械中的应用［J］. 中国医疗器械信息，2006， 12（5）： 9～16［2］国家质量监督检验检疫总局. GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价［S］. 北京：中国标准出版社， 2011［3］辛凤鲜，薛云燕. TPE输液器药物相容性探讨［J］. 中国医疗器械信息，2011，17（2）：34～37。
硅橡胶泡沫材料硫化特性分析
硅橡胶泡沫材料硫化特性分析的报告，800字
硅橡胶泡沫材料硫化特性分析报告
本报告旨在评估硅橡胶泡沫材料硫化性质。
硫化是一种重要的材料特性，可以影响材料的延展性、强度、耐力以及耐腐蚀性。
硅橡胶泡沫材料也同样具备这些性质，所以本报告将重点研究硅橡胶泡沫材料的硫化特性。
首先，我们将对硅橡胶泡沫材料的硫化进行定量分析。
为此，我们采用了气体硫化实验法，使用硫酸钠的饱和混合气体溶液施加到试样上来测量材料的硫化程度。
测试结果表明，在相对湿度90%，温度115℃和时间10小时的条件下，硅橡胶泡沫
材料的硫化值为45.85。
其次，我们分析了硅橡胶泡沫材料硫化过程中的机制。
实验发现，硅橡胶泡沫材料在高温硫化过程中表现出良好的延展性，强度和抗拉性。
这是由于硅橡胶泡沫材料表面的焊点结构有助于形成稳定的硫化膜，提升材料的延展性、强度和耐力。
最后，我们分析了硅橡胶泡沫材料硫化过程中的耐腐蚀性。
实验结果表明，硫化后的硅橡胶泡沫材料具有较高的耐腐蚀性，在5%的硝酸环境下表现较好。
这说明硅橡胶泡沫材料硫化后，其表面形成的硫化膜不仅具有机械强度，还具有良好的耐腐蚀性。
综上所述，本报告通过定量分析、机制分析和耐腐蚀性分析，对硅橡胶泡沫材料的硫化性能进行了综合评估，实验结果表明，
硅橡胶泡沫材料的硫化效果很好，具有良好的延展性、强度和耐力以及耐腐蚀性。
2008年亚洲医疗器械法规协调年会在深圳召开
『１ Ａ １ Ｈｉ ｌＪ ｈ ． ｙｏ ． ｏ ｒｉ ｃａ ｌ ｅ ：ｅ ｉ ｆ ７ １ Ａ． ｌ ，ｏ ｎＤ Ｓ Ｇａ ｌｒＢｉａｔ ｉｉｌｉ ｒｒｖｅ ｏ ａ ｆ ｖ ｗ ｓｉｎ ｅｒｑ ｉ ｍｅ ｔ ａ ｄｔｃ ｎ ｌｇ ［ ｒ ｅ ｉ ｏ ｃｅ ｃ ｕ ｒ ｎｓ ｎ ｈ ｏｏ ｙ Ｊ Ｗｏｌ Ｒ ｖｅ ｆ ｅ ｅ ｅ １ ｄ ｗ
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２０ ０ ９年 ３ ３卷 第 １ 期
研 究 与 论 著
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都发生了预 期变化 ， 明免疫抑制的模型建 立成功。 说
这为进 一步 开展生物材料 的免 疫毒性初步检 测提供
了一种有价值 的实 验模型 。 在该 模型 上， 我们对 医用
热硫化硅橡胶进行 免疫毒性 的评价研究。 医用热硫化
硅橡胶是一种 目前临床常用的植入类生物材料， 根据 ＩＯ１９ ３２ ： ０ ６ Ｓ ０ ９ —０ ２ ０ 的要求， 对于这类长期植入材料均
硫化硅橡胶
高温
加工
分子结构
高温硫化硅橡胶是高分子量（分子量一般为40～80万）的聚有机硅氧烷（即生胶）加入补强填料和其它各种 添加剂，采用有机过氧化物为硫化剂，经加压成型（模压、挤压、压延）或注射成型，并在高温下交链成橡皮。
高温硫化硅橡胶是高分子量的聚硅氧烷（分子量一般为40～80万），室温硫化硅橡胶一般分子量较低（3～6 万），在分子链的两端（有时中间也有）各带有一个或两个官能团，在一定条件下（空气中的水分或适当的催化 剂），这些官能团可发生反应，从而形成高分子量的交联结构。
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特性
可以起到防潮、防腐、防震等保护作用。可以提高硅橡胶性能和稳定参数。室温硫化硅橡胶硫化后具有优良 的防粘性能，加上硫化时收缩率极小，硫化硅橡胶特别适宜于做深层灌封材料并具有较快的硫化时间。
用途
广泛用作粘合剂、密封剂、防护涂料、灌封和制模材料，在各行各业中都有它的用途。各种电子、电器元件 用室温硫化硅橡胶涂覆、灌封后，广泛用于汽车、机械行业的密封，抗震材料、纺织、塑料、印刷行业的橡胶辊 筒材料、建筑行业的嵌缝密封材料。同时可用来制造软模具，用于铸造环氧树脂、聚酯树脂、聚苯乙烯、聚氨酯、 乙烯基塑料、石蜡、低熔点合金等的模具。此外，利用双组分室温硫化硅橡胶的高仿真性能可以在文物上复制1 特性
03 高温
目录
02 用途
硫化硅橡胶（RTV）是六十年代问世的一种新型的有机硅弹性体，这种橡胶的最显著特点是在室温下无须加 热、加压即可就地固化，使用极其方便。成为整个有机硅产品的一个重要组成部分。硫化硅橡胶是一种新型的有 机硅弹性体，用于制造脱醇型、脱醋酸型、脱酮肟型的单组份、双组份密封胶等，它有非常好的脱模性，特别适 于制造精密模具；还可可用于电子灌封胶，作为绝缘材料。利用107胶的耐高低温性能好的特点。
热硫化硅橡胶书籍
热硫化硅橡胶书籍摘要：一、引言1.介绍热硫化硅橡胶的概念和应用领域2.简述热硫化硅橡胶的发展历程二、热硫化硅橡胶的性能特点1.优异的耐高温性能2.良好的耐低温性能3.卓越的耐候性4.优良的电气绝缘性能5.良好的抗化学腐蚀性能三、热硫化硅橡胶的制备方法1.硅橡胶生胶的制备2.热硫化过程3.常见的热硫化硅橡胶产品类型四、热硫化硅橡胶的应用领域1.航空航天领域2.电子电气领域3.汽车工业4.建筑行业5.其他领域五、热硫化硅橡胶的发展趋势与展望1.新型热硫化硅橡胶的研发2.绿色环保生产工艺的推广3.国内外政策、标准对热硫化硅橡胶行业的影响4.热硫化硅橡胶行业的发展前景正文：热硫化硅橡胶是一种以硅橡胶为基础，通过热硫化技术进行改性的高性能弹性材料。
自20世纪40年代开始，热硫化硅橡胶逐渐成为橡胶领域的研究热点，广泛应用于各个行业。
本文将从热硫化硅橡胶的概念、性能特点、制备方法、应用领域以及发展趋势等方面进行阐述。
一、引言热硫化硅橡胶是一种具有优异性能的弹性材料，广泛应用于航空航天、电子电气、汽车工业等高温、高压、高湿等恶劣环境中。
了解热硫化硅橡胶的概念、性能特点、制备方法、应用领域以及发展趋势对于硅橡胶行业的发展具有重要意义。
二、热硫化硅橡胶的性能特点热硫化硅橡胶具有以下优异性能特点：1.耐高温性能：热硫化硅橡胶具有很高的耐热性，可在200-250℃的温度范围内长期使用，短期耐热性能可达300-400℃。
2.耐低温性能：热硫化硅橡胶在低温环境下具有良好的韧性和弹性，可应用于-60℃以下的低温环境。
3.耐候性：热硫化硅橡胶具有很好的耐紫外线、臭氧、雨水等气候因素的影响，具有较长的使用寿命。
4.电气绝缘性能：热硫化硅橡胶具有优异的电气绝缘性能，可应用于高压、高频等特殊环境中。
5.抗化学腐蚀性能：热硫化硅橡胶具有较好的抗化学腐蚀性能，能抵抗大部分有机溶剂、无机酸碱等化学物质的侵蚀。
三、热硫化硅橡胶的制备方法热硫化硅橡胶的制备方法主要包括硅橡胶生胶的制备和热硫化过程。
热硫化型硅橡胶
热硫化型硅橡胶热硫化型硅橡胶是指高分子量（40~60万）的硅橡胶。
采用有机过氧化物作硫化剂，经过加热使有机过氧化物分解产生游离基，并与橡胶的有机侧基形成交联，从而获得硫化胶。
一、品种牌号及其特性热硫化型硅橡胶是最早应用的一大类橡胶，发展至今已有许多品种，按化学组成的不同现将它们的牌号介绍如下。
l．二甲基硅橡胶二甲基硅橡胶（Polydimethyl siloxane rubber）简称甲基硅橡胶，是硅橡胶中最老的品种．在-60～250℃温度范围内能保持良好弹性。
由于其硫化活性低，工艺性能差，厚壁制品在二段硫化时易发泡，高温压缩变形大等缺点，目前除少量用于织物涂复外，已被甲基乙烯基硅橡胶所取代、商品牌号及其待性见表9-1。
表9-1 二甲基硅橡胶的品种牌号及其特性2．甲基乙烯基硅橡胶甲基乙烯基硅橡胶（methyl Vinyl POlysiloxane rubber）简称乙烯基硅橡胶，是由二甲基硅氧烷与少量乙烯基硅氧烷共聚而成，乙烯基含量一般为0.1～0.3mol％。
其品种牌号及特性见表9-2。
少量不饱和乙烯基的引入使它的硫化工艺及成品性能，特别是耐热老化性和高温抗压缩变形有很大改进。
甲基乙烯基准氧烷单元的含量对硫化作用和硫化胶耐热性有很大影响，含量过少则作用不显著，含量过大（达0.5mol％）会降低硫化胶的耐热性。
在硅橡胶生产中，甲基乙烯基硅橡胶是产量最大，应用最广，品种牌号最多的，除了大量应用的通用型胶料外，各种专用性硅橡胶和具有加工特性的硅橡胶也都以它为基础进行加工配合，如高强度硅橡胶、低压缩水久变形硅橡胶、导电硅橡胶、导热硅橡胶以及简便操作不二段硫化硅橡胶、颗粒硅橡胶等。
表9-2 乙烯基硅橡胶的品种牌号及特性3．甲基乙烯基苯基硅橡胶甲基乙烯基苯基硅橡胶（methyl vinyl Phenyl Polysiloxane rubber）简称苯基硅橡胶，它是在乙烯基硅橡胶的分子链中引入二苯基硅氧烷链节（或甲基苯基硅氧烷链节）而制成的。