药剂科煎药室质量控制监测检查表
中药煎药室煎剂质量控制、监测考核细则评分表
名称 1 考核内容 登记与处方项目相符、完善；一项不符扣二分。 待煎药物浸泡药液加水量超过药面2-5cm、浸泡时间不少于30分钟， 煎煮时间根据方剂的功能和药物的功效确定。执行医嘱操作，一项不 符扣2.5分。 成品药液误差应该控制在5%左右，不符扣5分。 压榨药渣残液量不得超过残渣总量的20%，成品药液应保持有药材自 身的特殊气味，包装袋装量充足，一项不符扣2分。 包装袋内在灯光下检视，应无混浊及沉淀现象；具有较高的澄明度。 一项不符扣2分。 药液包装成品应做到包装袋外无药液污渍，标签清晰明了外表干燥无 污染。密封必须严格，无漏液、漏气现象，药袋封口处不得有药液渗 出。一项不符扣3分。 若达不到以上要求，不得交于患者，应及时报告负责人员处理，必要 情况下，应重新调配处方，进行返工，决不允许不合格的药品流入患 者手中。否则扣30分。 应得分值 10分 扣分原因 实得分值 药剂质控员
2
10分
3
10分
4
10分
5
10分
6
20分Biblioteka 730分
煎药室质量控制监测记录
年第季度煎药质量控制、监测分析
地点：煎药室
主持人：
参加人：
记录人：
内容：煎药质量控制
第季度科室根据《医疗机构中煎药室管理规范》的要求对煎药室的工作进行抽查，检查结果分析如下：
一、质量分析：
1、按照要求检查了17 项（详见监测检查记录）内容，被检查项目基本合格。
2、各种记录完整，患者较为满意，基本能满足临床需要。
3、煎药人员认真配合，及时通过电话沟通，有问题及时上报，本季度未发生差错事故。
二、存在问题和解决的办法：
1、由于煎药室卫生要求极为严格，所以卫生状况仍是下一步的重中之重，每天都需彻底清扫，及时消毒。
2、工作人员在操作工程中一定要严格按操作规程做，注意佩戴口罩、帽子，以免毛发等异物带入药液。
3、按时保养设备，有问题及时上报或与厂家联系，确保临床需求。
4、如遇停水、停电等情况发生，要及时与有关科室协调，及时通知患者，保证让患者满意。
5、对于个别特殊煎煮的药品一定要认真核对，及时按要求煎煮，煎好的药品要及时送到患者手中，如遇特殊情况，应及时与患者联系沟通，让患者满意。
中药房
年月日
煎药室质量控制监测检查记录
检查人：记录人：时间:。
医院中药煎药质量控制监测检查记录
填表说明：检查人员按检查内容逐项检查，并在右侧相应日期表格记录，合格画“√”，不合格画“×”
检查药煎药质量控制、监测记录表
检查日期 检查内容 1、环境卫生 2、煎药用水 3、代煎药品浸泡时间 4、每剂药品煎煮次数 5、药品煎煮时间 6、根据方剂功能和药物功效确定 7、先煎后下等特殊要求按医嘱操 作 8、药渣煎透度（无糊状快、无白 心、无硬心） 9、内服药与外用药标识区分 10、煎出药液量与方剂剂数相符分 装剂量准确 11、煎药室专人负责 12、工作人员严格执行煎药室工作 制度及中药煎煮操作规程 13、工作人员领取待煎药品时核对 处方分类记录 14、工作人员发放中药汤剂时复核 并签收 15、急煎汤剂在2小时内完成并发 放复核签收 检查人员签名 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
(药房)药剂科质量安全检查记录表2013.4 (1)
备注
劳动纪律
衣着整洁 在岗无吸烟现象 安全卫生管理 工作场所清洁有序 服务态度良好，与服务对象无争吵现象 ( 随访患者或院工作人员满意度) 五专、效期 麻精药品管理 药品使用及空安瓿登记 处方质量 帐物相符率100% 处方必须在指定位置上双人 签字
服务态度
质 量 安 全 管 理
不合理处方≤1% 出门差错率≤0.01%
药剂科质量ห้องสมุดไป่ตู้全检查记录表
检查部门： 检查项目 检查内容
上下班制度执行情况 佩戴胸牌
检查日期 检查情况
是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 是□否□ 药品名称 规格
中药饮片调剂误差率≤5%
药品抽检合格率99.8% 安全管理 分区标示是否明显 高危药品标示是否明显 易混药品标示 效期药品管理 滞销药品管理 药品养护管理
药品供应
基本备足备齐药品 温湿度登记记录
登记本管理
差错事故登记 药品核对清场记录 设施设备维护记录表 药品名称 规格 账面数 库存数
账面数 库存数
账物相符
医院药品质量管理监督检查表
医院药品质量管理监督检查表部门：1、特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况⑴“五专”管理：⑵数量管理：⑶处方书写等情况：2、药品质量控制、制度执行情况⑴含效期药品管理：⑵有无伪劣药品：⑶药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象：⑷有无中药串斗现象：⑸药品储存条件（尤其是需低温保存的药品）：⑹药品摆放情况：3、《处方管理办法》、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况⑴调配质量检查（现场查看已调配处方复核签字、调剂误差）调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量西药种经复核调配人处方中药品总量中成药种经复核调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％调配人处方中药品总量中草药味共克经回戥称量克误差％⑵处方书写质量状况与点评抽查年月日处方共张，处方书写不规范张，处方调配、复核等签名不完整张；用药不适宜张，超常处方张，共张，占处方总数％，合格处方张占处方总数％。
处方点评结果：中成药用药不合理张，其中无辨证诊断张、配伍不合理张、用法用量错误张。
（处方点评另见处方点评表）⑶中药煎药业务质量检查①煎药室卫生状况: ②用具、容器卫生状况：③包装材料是否符合规定：④煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等）：⑤有无错装、错发、漏发等情况：⑥急煎处方服务是否超过规定时限(二小时)：3、服务质量状况⑴工作人员着装：⑵有无拒推处方现象：⑶有无病人及家属举报现象: ⑷发药交待是否清楚：⑸药袋书写情况：⑹药房环境卫生：⑺药品卫生状况：⑻病患对药剂服务质量的评价：当班人员：部门负责人：质量监督检查人：检查日期年月日药剂科对检查结果的处理意见：科主任：日期：。
三级医院中药煎药室管理查检表
中药煎药室实地访视项目评价要素检查结果备注1.设施与设备 1.煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
□是□否2.煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置:工作区和生活区应当分开□是□否设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗等功能区域。
□有□无3.煎药室应当宽敞、明亮□是□否4.地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁□是□否5.有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施□有□无6.各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位□是□否7.煎药室应当配备完善的煎药设备设施□有□无8.根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。
□有□无9.煎药工作台面应当平整、洁净。
□是□否10.煎药容器应当以陶瓷、不锈钢、铜等材料制作的器皿为宜，禁用铁制等易腐蚀器皿。
□是□否11.储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。
□是□否12.储药容器用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。
□是□否2.人员要求1.煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责煎药室的业务指导、质量监督及组织管理工作。
□是□否2.煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。
□是□否3.煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核□有□无4.煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。
□是□否5.煎药工作人员接受相关专业知识和操作技能的岗位培训计划。
□有□无16.煎药人员应当每年至少体检一次。
传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。
□是□否7.煎药人员每年体检表。
□有□无8.煎药人员应当注意个人卫生。
煎药前要进行手的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。
□是□否3.煎药操作方法1.煎药应当使用符合国家卫生标准的饮用水。
□是□否2.待煎药物应当先行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。
药剂科环节质量监控检查表
监控指标
分值
检查方法及评分
得分
扣分原因
制定药事管理工作制度，严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用应有申请和审批的制度
5
查相关制度及执行情况，无制度不得分，未执行扣1分
岗位操作规程的制定及执行情况
5
无规程不得分，未执行扣2分
药品目录及自制制剂目录及相应的许可证
5
缺一项扣1分
10
抽查至少2家经销企业资质和2种进口药品；现场查看药品贮存情况，对过期、变质、失效药品及时处理，并有记录，药品报损有记录并符合国家规定，药库中药饮片标识清楚，1处不符合要求扣1分
贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》，指导医师合理用药，开展抗菌药物临床应用检测，协助临床做好细菌耐药检测
10
无抗菌药物应用指南和分级管理目录及办法不得分，为成立临床用药监督小组扣1分；每6个月对门诊和住院部抗菌药物应用情况进行抽查并做分析；每半年进行一抗菌药物应用专题分析；每缺一次分析扣1分。科室明确专人负责。
药学人员掌握相关法律、法规知识的情况
5
考核药学人员，1人考核不合格扣1分
药房提供24小时服务，并能确保供给
5
检查药房夜间服务情况，1次不符合要求扣1分
查对制度执行情况（审核、调配、核对、发药人签字情况）
5
现场查看及抽查处方，1处不符合要求扣1分
划价准确率≥99%
5
抽查处方，1处不符合要求扣1分
药品进货、验收、入库、贮存制度的落实情况
合计
100
制定并落实药事质量管理规范和考核办法，开展临床药学工作情况
10
无规范和办法扣2分，无实施记录扣1分，未设置临床药学室扣2分，无兼职人员扣1分，未进行临床药学服务、药物动力学和药效学研究扣1分
药剂科质控检查表规范
药剂科质控检查表规范1. 引言药剂科质控检查表是药品生产过程中的一项重要工具，用于规范和记录生产环节中的各项质量控制措施和检查结果。
本文档旨在规范药剂科质控检查表的格式和内容，以确保生产过程的可追溯性和数据的准确性。
2. 检查表格式药剂科质控检查表应采用以下格式：表头- 检查表名称：药剂科质控检查表- 版本号：1.0- 编制日期：YYYY年MM月DD日- 编制人：XXX表格表格应包括以下列：- 序号：每项质控措施的序号，从1开始递增- 检查内容：对质控措施的具体描述- 存在问题：记录检查过程中发现的问题- 责任人：对应负责解决问题的人员- 解决措施：针对问题采取的解决方法- 完成日期：解决问题的完成日期表尾- 总结：对本次质控检查的总结，包括达标率、问题数量等关键指标- 备注：可记录其他重要信息3. 检查表内容药剂科质控检查表的内容应涵盖以下方面：原辅材料检查- 原辅材料的名称、批号和规格是否符合要求- 原辅材料的包装、标签和保存条件是否符合规定生产设备检查- 生产设备是否符合要求的清洁程度- 生产设备是否经过校准和验证操作规范检查- 操作人员是否按照规定的操作步骤进行操作- 操作人员是否佩戴工作服和防护用具环境条件检查- 生产环境的温湿度是否符合要求- 生产环境是否保持干净整洁药剂制备检查- 药剂的制备过程是否符合工艺要求- 制备后的药剂是否经过检验和确认4. 使用说明- 质控人员应每次进行质控检查时填写检查表，并在完成各项质控措施后及时记录解决情况。
- 检查表应妥善保存，以备日后回溯使用。
- 检查表应定期进行审核和更新，确保内容的有效性和适用性。
5. 总结药剂科质控检查表是药品生产过程中的重要工具，通过规范和记录质控措施和结果，确保生产过程的可追溯性和质量控制的有效性。
本文档是对药剂科质控检查表格式和内容的规范，供质控人员参考和使用。
以上是对药剂科质控检查表规范的详细介绍，请各位质控人员按照以上标准进行检查表的填写和使用，以提高质量控制的准确性和可靠性。
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无白心
无硬心
糊状（）
白心（）
硬心（）
有糊状块
有白心
有硬心
7、药汁浓度：做到汁浓味厚
汁浓味厚
不够汁浓味厚
无汁浓味厚
8、是否有标识区分内服药与外用药
有
标识不清楚
无
9、煎出药液量与药剂付数是否相符且分装剂量是否准确
准确
/
不准确
10、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收
复核并签收
/
没有复核签收
11、急煎汤剂在2小时内是否能够发放
没有浸泡
5、煎药卡紧随药袋、浸泡容器、煎煮容器和盛药容器转移，做好标记
同时转移
有煎药卡
脱落丢失现象
不同时转移
6、
药品煎煮
（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
是
不能完全根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间
否
（2）、每剂药剂煎煮次数
（3）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作
是
不能完全按医嘱操作
否
（4）、药渣煎透程度
能够
/
不能够
12、代煎病人及住院病人对中药汤剂质量意见
医护人员意见
满意
一般
不满意
患者意见
满意
一般
不满意
检查综合评价
优秀( )良好( )合格( )不合格( )
检查人员签字：
检查时间：年月日
云浮市中医院煎药室
质量控制监测检查表
药剂科
2013年
云浮市中医院煎药室质量控制监测检查表
检查项目
检查情况
1、有无领取待煎药品分类记录
有
记录不全
无
2、煎药设备、设施、容器使用前是否清洁
清洁
清洁程度不够
不清洁
3、煎药人员是否穿戴工作服,工作服是否清洁
穿工作服并清洁
工作服不清洁
没有穿工作服
4、待煎药品先行浸泡时间是否充分
浸泡时间充足( >30' )
浸泡时间不充足( <30' )