药剂科质量与安全管理制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规和规章，促进我院药品管理的规范化、制度化，保障人民群众用药安全有效，成立药品（耗材）质量与安全管理小组，制定药品质量与安全控制指标，建立药品质量与安全管理制度。
一、药品（耗材）质量与安全管理小组人员组成二、工作职责（一）贯彻执行有关药品（耗材）质量管理的法律、法规和行政规章。
起草和更新医院药品(耗材)质量与安全管理制度，并指导、督促制度的执行。
（二）药品（耗材）质量安全监督管理工作应以预防为主，重视药品（耗材）入院质量遴选，从质量安全角度为药事管理与药物治疗学委员会和耗材管理委员会提供技术支持。
（三）每月检查、考核药剂科各部门药品（耗材）质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科各项质量与安全控制指标的落实。
（四）定期（每月）检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况，可由住院药房质控人员每日检查一次汇报质量与安全管理小组，质量与安全管理小组每季度督查一次，并提出持续性改进意见和建议。
每月到临床各科室征求医护人员及患者对药学工作的意见和建议，不断提高药学工作质量。
（五）定期召开质量与安全管理会议，对药剂科及各部门的质量与安全管理控制指标进行讨论，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
存在重大药品（耗材）质量与安全事件的，可临时召开会议，分析事件原因，改进存在的问题。
(六）定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。
(七）对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。
三、药学工作质量与安全控制指标(质控指标）（一）药剂科质控指标1、处方复核率﹥95%；2、处方合格率﹥95%；3、药品收入占总收入比例≤30%；4、住院患者抗菌药物使用率≤60%；5、门诊患者抗菌药物处方比例≤20%；6、抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；7、I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例≤30%：8、住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时；9、接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率≥30%：10、接受限制性使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率≥50%；11、接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率≥80%；12、麻醉处方合格率100%:13、基本药物使用率≥50%：14、调配处方出门差错率≤0-2‰：（二）药品调剂室质控指标1、药品调剂室药品周转率10-15天：2、账物相符率100%（每月抽检）；3、药品调配复核率100%，处方/医嘱双签字率100%：4、调配处方/医嘱出门差错差错率≤1/10000；5、处方合格率≥95%(抽查100张处方），麻精药品处方合格率100%；6、滞销、近效期药品登记率100%，月内处理率100%；7、麻醉药品、精神药品、毒性药品等特殊药品符合国家的有关管理规定；8、拆零、分装药品管理符合规定；9、药事服务满意度≥95%；10、药品供应满足率99%(以出现临床科室投诉为准）。
药剂科质量管理制度
药剂科质量管理制度满足医院内部药事管理的需要，以实现医院药事质量目标为核心，预防、发现、处理和药品相关的质量与安全问题。
（一）医疗机构应当设立由主管领导负责的质量管理组织负责全院层面的评估、监督、指导、管理药品质量和药事活动。
负责制定全院的药品质量管理体系及药物临床应用质量管理体系相关文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
（二）药剂科门应当设立由科主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责药剂科的质量和安全管理。
1,制定和落实相关质量管理制度，落实各部门负责药品质量的日常管理工作。
2,制定各项工作的标准操作规程，督促检查各岗位人员执行药品质量管理规范。
3,明确各岗位人员的质量管理责任，指导并监督药品采购验收、储存和使用全过程的质量管理工作。
4 .开展质量教育与培训工作。
5,确立部门质量控制指标和评估方法，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对药品质量相关资质材料的审核和存档管理。
6 .应定期评价和不断完善质量评估标准与指标。
7 .处理投诉和质量事故的调查、处理及报告；监控和分析报告质量事件。
8 .参与药品临床使用的安全性监测，召开本部门质量与安全质量管理会议，总结分析全院的药学质量与安全，提出改进建议。
9,运用质量管理工具，开展质量改进活动，持续改善药学服务质量。
（三）设立药剂科门各班组各岗位的质量管理兼职人员，负责本班组本岗位的质量管理工作负责执行和落实相关质量管理制度、规范及措施；在岗教育和培训每个人员掌握质量管理基本知识和基本技能，树立质量意识，鼓励人人参与质量管理；负责定期检查所存药品及临床备用药品的质量和储存条件，收集和反馈药品质量信息；负责定期对本班组本岗位的工作质量进行自查，查找质量安全隐患，制订改进措施，持续改进工作质量。
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院的重要部门之一，负责制剂药品的配制和供应工作。
为确保医院的药剂工作高效、安全、可靠地进行，必须建立一套科学的药剂科质量与安全管理制度。
本文将围绕药剂科质量与安全管理制度展开探讨。
一、药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度是指药剂科根据药品管理的规范和要求制定的一系列质量管理制度。
为保障药品配制过程的准确性和质量的稳定性，药剂科应建立以下制度：1.药品配制制度药品配制制度是药剂科质量管理的核心制度。
该制度规定了药品配制的工艺流程、技术要求、操作规范等内容，确保药品配制过程符合药品管理的相关标准。
2.质量控制制度质量控制制度是药剂科质量管理的重要环节。
该制度包括对原材料、辅料、药品配制设备的检验、监测和记录要求，以及对配制药品进行质量监控和评价的规定。
3.质量记录制度质量记录制度是药剂科质量管理的重要组成部分。
该制度包括对药品配制过程中产生的各类记录的保存、归档和管理要求，确保药品配制的可追溯性和可评估性。
二、药剂科安全管理制度药剂科安全管理制度是指药剂科为保障药品安全和工作人员人身安全而制订的一系列安全管理制度。
为保障药剂科工作的安全性和有效性，药剂科应建立以下制度：1.药品安全管理制度药品安全管理制度是药剂科安全管理的重要环节。
该制度包括对药品的分类管理、储存要求、过期药品处理等规定，以及对药品的不良反应和事故的报告和处理要求。
2.人员安全管理制度人员安全管理制度是药剂科安全管理的重要组成部分。
该制度包括对药剂科工作人员的招聘、培训、考核和处罚等规定，以及对工作环境的安全要求和工作人员的个人防护要求。
3.设备安全管理制度设备安全管理制度是药剂科安全管理的重要内容。
该制度包括对药品配制设备的运行、维护和保养要求，以及对设备故障的快速处理和预防要求。
三、药剂科质量与安全管理的重要性药剂科质量与安全管理制度的建立和实施对于医院的正常运转和患者的安全扮演着重要的角色。
1.确保药品质量和供应安全药剂科质量管理制度可以保证药品配制的准确性和质量的稳定性，减少配制药品的误差和不良反应的发生，保障患者的用药安全。
药剂科质量管理制度
药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度1为了加强本院药品采购、保存、使用等方面的管理，确保医疗质量，杜绝违纪行为，根据上级文件精神，参照医院历年来的有关规定，特制订本制度：(一)处方管理1、本院药剂科只接受本院具有处方权医务人员的处方，进修人员需经医教科批准、药剂科备案后方有处方权，外单位具有处方权的人员所开处方需经院领导批准后方可在本院药房配药。
2、处方必须符合处方规范要求，门诊处方必须附有与处方金额、姓名相同的发票，否则药房不予配方。
3、所有处方都应有处方权的医生签名方可配药，处方三日内有效，超过期限须经医生更改日期，重新签字后方可调配。
4、门诊处方每次药量一般不超过3—7日，慢性病不超过1个月，急诊处方不超过3日，出院带药处方不超过1个月量，特殊情况需经副主任以上医师、科主任或医教科批准。
5、不准开大处方、人情方。
严禁开搭车药，违者按处方金额10倍罚款。
公费病人必须用公费处方开方。
6、大金额处方(每张处方价超过500元)，必须由科主任以上领导批准，贵重药品、控制药品必须按医院规定审批。
7、住院病人用药必须在医嘱上记录，并注明科室(病区)、床号、住院号，医生不得跨病区开药。
8、药剂科不得擅自修改处方。
如处方有错，应通知医生更改后配发。
药剂科有权监督医生科学用药，合理用药，对违反规定，乱开处方，滥用药品，药剂人员应拒绝调配，情节严重应报告院领导处理。
9、药房处方必须按规定统一专人保管，未经科室领导批准不得私自处理，不得遗失或烧毁。
(二)药品管理1、药房药品应定位存放，任何人对紧俏药品不得私自放置、截留。
2、贵重药品及特殊药品药剂科应做日报表，每天盘点，发现问题及时汇报。
3、除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人向药房借药。
借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。
4、任何人不得到药剂科私自调换药品，公家调换药品需经院领导批准。
5、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客或带小孩。
药剂科安全管理制度档
药剂科安全管理制度档第一章总则为加强药剂科的安全管理工作，确保医疗服务的质量和患者的安全，制定本制度。
第二章职责分工1.药剂科负责人应当对药剂科的安全管理工作负总责。
2.药剂科负责人应当组织、协调和监督药剂科的安全管理工作。
3.药剂科员工应当遵守本制度的规定，积极参与药剂科的安全管理工作。
第三章安全管理制度1.药品安全管理(1)药剂科应当建立完善的药品采购、存储、配药和使用管理制度，加强药品的查询、核对和监控。
(2)药剂科应当定期检查库房的温湿度、湿度和通风情况，确保药品的质量。
(3)药剂科应当建立药品使用记录，实行定期盘点和消耗监控，及时更新药品库存情况。
2.人员安全管理(1)药剂科员工应当参加相关安全培训，掌握药品配制和使用的相关知识和技能。
(2)药剂科员工应当遵守药剂科的工作规范和操作流程，保证工作的准确性和可靠性。
(3)药剂科员工应当积极主动发现和报告工作中存在的安全隐患，及时处理危险情况。
3.设备安全管理(1)药剂科应当对药品配制设备进行定期检查、维护和保养，确保设备的正常运转。
(2)药剂科应当建立设备维修记录，及时跟踪设备的维修情况，确保设备的安全使用。
(3)药剂科应当对设备使用人员进行培训，掌握设备操作技能和安全知识。
第四章安全事件处理1.药剂科应当建立健全的安全事件报告和处理制度，对发生的安全事件及时进行报告和处理。
2.药剂科应当对安全事件进行调查和分析，查找事故原因，解决隐患，防止再次发生。
3.药剂科应当对处理结果进行跟踪和反馈，及时总结经验教训，提高工作质量和水平。
第五章监督检查1.药剂科应当定期进行安全管理工作的监督检查，发现问题及时整改，确保安全管理工作的规范和有效。
2.药剂科应当配备专门的安全管理人员，负责安全管理工作的监督和检查。
3.药剂科应当接受医院相关部门的监督和检查，自觉接受监督，提高工作透明度和公开性。
第六章附则本制度由药剂科负责人负责解释，生效后需要相关部门和员工的配合执行。
医院药剂科质量与安全管理工作制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度一、总则1.为提高医院药剂科质量和安全管理水平，确保医疗工作的规范化和安全性，特制定本工作制度。
2.本工作制度适用于医院药剂科的质量与安全管理工作，所有相关人员必须遵守该制度，并严格执行。
二、质量管理1.建立完善的药品品质管理系统，确保所有药品的质量符合相关法规和标准。
2.药品采购必须严格按照采购程序进行，确保采购的药品真实有效，并具备相关资质证书。
3.所有药品的入库、出库和库存管理必须建立详细的记录，并定期进行核查和盘点。
4.药品的配制和灭菌工作必须进行严格的质量控制和检验，确保配制的药品符合安全和有效性要求。
5.建立药品不良反应和药物事件监测和报告制度，及时发现和处理药品相关的不良反应和事件。
6.在使用药物时，必须对药品进行正确的标识和贴签，避免出现药品混淆和误用的情况。
7.建立药物使用指南和临床路径，规范医生和护士在使用药物时的操作要求和安全注意事项。
三、安全管理1.建立药剂科安全管理制度，确保药剂科工作场所的安全和工作人员的安全。
2.所有工作人员必须定期接受安全培训，并掌握相关安全规定和操作方法。
3.建立药剂科工作场所的安全隐患排查和整改制度，确保工作环境的安全和无隐患。
4.药品的存放和保管必须符合相关规定，防止药品的失窃和损坏，并采取有效措施保护药品的安全和稳定性。
5.工作人员在使用和操作药品时必须佩戴相应的个人防护装备，确保工作人员的个人安全。
6.建立医药废品处理制度，对过期药品和废弃药物进行安全处理，避免对环境和人体产生危害。
7.对药剂科的设备和仪器必须进行定期检测和保养，确保设备的安全和正常工作。
四、责任和监督1.医院药剂科质量与安全管理工作由药剂科负责人负责，必须履行相关管理职责和义务，确保工作的顺利开展。
2.所有药剂科工作人员必须遵守相关规定和操作程序，并定期接受质量和安全培训，提高管理和安全意识。
3.医院管理部门和监察部门有权对药剂科的质量和安全管理工作进行监督和检查，发现问题必须及时纠正并采取有效措施进行整改。
药剂科质量与安全管理制度（四篇）
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度（二），____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门，主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。
《药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责》
《药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责》药剂科质量与安全管理团队工作制度及职责1. 团队成员及职责1.1 团队成员药剂科质量与安全管理团队由以下成员组成：- 管理员：负责协调和指导团队的工作，确保工作按照规定程序进行。
- 药剂师：负责药品质量和安全管理的相关工作，包括审查和评估药品质量和安全问题，提出改进建议，并制定相应的管理计划。
- 药学技术人员：负责执行药剂师制定的管理计划，包括药品质量检查、操作规范的执行以及药品存储和分发的管理工作。
1.2 职责分工- 管理员的职责：- 确保团队按照规定程序开展工作，保证工作的顺利进行。
- 协调团队成员之间的工作，促进团队合作和沟通。
- 审核和批准相关文件和报告。
- 解决团队工作中的问题和纠纷。
- 药剂师的职责：- 负责药品质量和安全管理的相关工作，包括药品质量评估、药品不良事件的处理和连续质量改进。
- 制定药品质量和安全管理的计划和政策，并组织实施。
- 培训和指导药学技术人员，确保他们的工作符合规定要求。
- 汇报工作进展和药品质量情况。
- 药学技术人员的职责：- 根据药剂师的要求执行药品质量检查，包括药品外观、标签、有效期等的检查。
- 遵守操作规范，正确储存和分发药品。
- 及时报告药品质量和安全问题，配合药剂师进行处理和改进。
- 积极参加相关培训，提升工作能力。
2. 工作制度2.1 工作流程药剂科质量与安全管理团队的工作流程如下：1. 药剂师根据药品质量和安全管理的要求制定相关计划和政策。
2. 药学技术人员根据药剂师的要求进行药品质量检查和操作规范的执行，并报告质量和安全问题。
3. 药剂师对药品质量和安全问题进行评估和处理，并提出改进措施。
4. 管理员审核和批准相关文件和报告。
5. 团队成员定期召开会议，汇报工作进展和讨论药品质量和安全管理的问题。
2.2 会议制度为了保证团队的有效沟通和合作，药剂科质量与安全管理团队定期召开会议，会议内容包括但不限于以下方面：- 工作进展的汇报和讨论。
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药剂科质量与安全管理1．药品质量与安全管理制度
2．药剂科药品质量与安全管理组
3．药剂科药品质量与安全管理组工作职责4．药剂科药品质量与安全监控小组成员5．药剂科药品质量与安全监控小组工作职责
药品质量与安全管理制度
一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。
药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。
药剂科设置药品质量与安全管理组。
二、药品质量管理与安全组由药学部主任担任，副组长由药品采购供应组组长担任，成员为各部门负责人，下设药品质量与安全监控小组。
药品质量与安全监控小组组长由药品采购供应组组长担任，其监控人员见附件1和附件2。
三、药品质量与安全管理组负责全科的药品质量与安全管理工作，药品质量与安全监控小组负责全院药品质量与安全监控工作。
四、质量与安全管理组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整。
五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，药剂科及时培训科室员工。
培训记录完整。
六、药品质量与安全管理组加强在库药品养护的监督管理工作。
药库、药房建立在库药品质量与安全管理台帐，管理组成员每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。
养护记录完整。
七、质量与安全管理组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。
八、质量与安全管理组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。
九、药品质量与安全监控小组成员每人负责一个（或多个）临床科室，建立药学与临床用药相关事宜的沟通与联系，为临床解决与药学有关的问题，每月一次，有详细的工作记录，交药品质量与安全监控小组副组长，经副组长综合整理后交科主任。
对于临床急需解决的问题由负责此科室的药品质量与安全监控人员立即处理，不得延误。
不能解决的问题向部门组长汇报。
需要科室协调的，由组长向科主任汇报。
十、药品质量与安全监控小组成员，每月对自己所负责联系科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交副组长，副组长整理后交科主任。
十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全监控小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应／事件》报告表，报告表及时交药剂科。
每月最后一天将临床科室主任填写的《医院药品可疑不良反应／事件零报告表》交药剂科。
十二、药品质量与安全管理组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录的午终归档工作，记录保存3年。
十三、质量与安全管理组每季度对本科室和各临床科室检查有分析、整改措施报科主任。
科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书面建议，就临床科室存在的问题向护理部反馈。
附件1
药剂科药品质量与安全管理组
组长：
副组长：
成员：
监管部门：1．门诊药房；
2．药品库房；
3．
4．
药剂科质量与安全管理组职责
一、认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。
二、负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。
三、组织药师每月对处方和用药医嘱进行点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。
指导质控药师对自己所联系科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
四、负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育或培训。
五、负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
积极配合医院药事管理与药物治疗学委员会做好药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
六、负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。
七、药品质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。
八、药品质量与安全管理组成员负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
对质量不合格药品的审核及处理过程实施监督。
九、药品质量与安全管理组成员中的指定人员，负责每月处方评价工作的落实和管理工作。
十、药品质量与安全监控小组成员，负责自己所联系科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全监控小组成员负责督促临床填写《药品不良反应／事件报告表》，协助科室人员填写《药品不良反应／事件报告表》，并完成每月《医院药品可疑不良反应／事件零报告表》的报告工作。
十二、积极配合药事和药物使用质量与安全控制组药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
十三、药品质量与安全监控小组成员负责参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。
十四、药品质量与安全管理组成员负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。
药品质量与安全监控小组
组长：
成员：
药剂科质量与安全监控小组工作职责
一．药学部质量与安全监控小组成员应由经过专业培训、有相当工作能力的药师以上专业人员担任。
二，药学部质量与安全监控小组成员要有高度的责任心和严格的科学态度，努力学习，不断提高工作水平和专业水平。
三，质控药师每月1次专门深入临床了解与收集有关ADR情况，在接到临床上报的《药品不良反应报告表》后，应立即到临床，详细了解病人用药情况、查阅病人资料和药物资料，并及时向药剂科（临床药学室）及质量与安全管理组组长报告。
四，质控药师每月必须按时对负责科室的所有药品的贮存使用进行详细的检查，特殊管理药品、急救药品及近效期药品附明细表，并把检查情况分析总结反馈给科室和报药品质量管理组副组长处，由副组长汇总交质量管理组长。
五，对医师、护士、病人等提出的与用药有关的问题，必须进行详细、耐心的解答，并尽可能提供给咨询者相关的药物信息，提高我院临床合理用药水平。
临床药师应积极宣传和开展药品不良反应监测工作。