相关方的需求和期望的确定、监视和评审的实施
管理体系认证基础重点知识
管理体系认证基础重点知识1.管理职能：管理职能是管理系统中所涉及的管理功能。
不同的管理学家对管理职能有不同的划分，但基本上都包括策划、组织、领导、控制四项基本职能。
（口诀：策组领控）策划：是对未来谋划，独包括研究活动条件、决策、编制计划。
组织：是规定组织成员合理分工协作关系，包括组织结构、人员配备、组织运行、组织监督。
领导：是管理者利用组织所赋予的权利，指挥影响和激励组织成员，为实现目标而努力工作的过程，包括指挥、协调、激励。
控制：是保证组织各部门各环节能按预定要求运作，实现组织目标，包括拟定标准、寻找偏差、下达收集指令。
2.过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
过程方法：系统地识别和管理组织所应用的过程及其活动，将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的系统来理解和管理时，可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
过程方法步骤：确定管理体系目标和实现目标所需的过程，及过程的输入和期望的输出；确定过程顺序相互作用；确定过程应用的准则方法；确定保持过程所需资源；规定责、权、义务；管理风险机遇；评价变更，确保预期结果；确保信息，监视、分析和评价绩效。
优势：①提高关注关键过程结果和改进机会能力；②增值角度考虑过程，通过协调一致过程构成的体系，得到一致、可预知结果，持续满足要求；③通过过程的有效管理，资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，获得有效过程绩效，提升整体绩效；④组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任。
基于过程审核：指以受审核方的过程、过程间相互关系、过程目标和过程绩效指标作为审核路径或审核追踪线索所实施的QMS审核。
通过对过程检查而确定有关过程结果活动、资源和行为是否被有效并高效地管理。
过程审核特征：顾客导向，过程导向，结果导向，价值导向，关注QMS的持续改进。
四个问题：过程识别定义；职责分配；程序实施保持；结果方面，过程有效。
审核方法：针对过程结果实施审核。
相关方需求和期望管理程序
1 目的公司通过识别、监视、评审与更新与公司职业健康安全管理体系有关的相关方需求和期望；根据公司内外部问题与相关方需求和期望，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。
2 范围适用于对本公司利益相关方需求和期望的识别和控制。
3 术语和定义相关方：能够影响决策或活动，受决策或活动影响，或感觉自身受到决策或活动影响的个人活组织。
员工：在组织控制从事工作或与工作相关活动的人员。
4 职责行政部：政府机构、员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体等的识别、监视、评审与更新。
市场部：顾客需求和期望的识别、监视、评审与更新。
采购部：顾客、外部供方、竞争对手等需求和期望的识别、监视、评审与更新。
总经办：所有者(股东、合伙人)等的识别、监视、评审与更新。
其它部门：相关方的需求和期望的识别、监视、评审与更新。
5 作业流程5.1相关方的确定总经理在职业健康安全管理体系导入之初,组织市场、工程研发、品质、采购、行政等部门确定与公司职业健康安全管理体系有关的相关方,包括但不仅限于：所有者(股东、合伙人)、竞争对手、客户、外部供方、所在地政府机关和社区居民、第三方认证或检测机构、内部员工、工会、行业组织和社会团体等。
5.2相关方需求和期望的识别在相关方新增或变更时,相关部门负责人主导联系相关方进行需求和期望的识别,各部门联系的相关方为；总经办：所有者(股东、合伙人)等；采购部:：顾客、外部供方、竞争对手等；行政部:：政府机构、员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体等。
由总经办组织相关部门向本部门所主导联系的相关方,发出相关方需求与期望调查表格或邮件,识别相关方的需求与期望。
3) 总经办组织相关部门,对识别出的相关方的需求与期望进行汇总,形成《相关方需求和期望清单》,确定相关方合理的需求与期望,并制定相应的措施或文件,针对相关方的要求识别出的风险和机遇,按照《风险和机遇应对控制程序》执行。
相关方需求和期望控制程序
1. 范围适用于本公司质量管理体系相关方及其需求的明确、监视及控制。
2. 目的对公司质量管理体系相关方及其需求的明确、监视及控制。
3.术语相关方：能够影响决策或者活动、受决策或活动影响，或者感觉自身受到决策或者活动影响的的个人或者组织。
4.负责部门：办公室5. 程序内容5.1供销部负责顾客的商务方面的需求、期望的识别、评审及监视管理。
5.2供销部负责外部供方的需求、期望的识别、评审及监视管理。
5.3办公室负责雇员、和相关社团的需求、期望的识别、评审及监视管理。
5.4财务部负责政府财税方面的、银行方面的需求、期望的识别、评审及监视管理。
5.5品质部客户方面的质量方面的需求、期望的识别、评审及监视管理5.6相关方的分类a）顾客；b）最终用户或受益人；c）业主，公司股东；d）与公司有关的银行；e）外部供应商；f）雇员及其他为组织工作者；g）法律法规及监管机关；如安监局、商检局h）地方社区团体；i）非政府组织。
如认证机构。
XX-XX-XX-XX 版本/版次A/0页次第3页共4页5.7识别相关方体系每年度一次组织各部门人员共同参与确定与质量管理体系有关的相关方，并将讨论结果登记录入《相关方需求和期望识别清单》。
5.8识别相关方的需求和期望组织各部门人员共同参与对这些确定下来的相关方其对本公司的需求和期望进行识别与登记，并将讨论结果登记录入《相关方需求和期望识别清单》。
5.9相关方的需求和期望的监视和评审组织各部门人员共同参与对这些相关方需求和期望的变更及达成情况进行监视评审，并将讨论结果登记录入《相关方需求和期望识别清单》。
6. 相关文件6.1 IATF 16949：2016汽车质量管理体系标准6.2 ISO9001:2015《质量管理体系要求》6.3质量手册7. 相关表单/印章《相关方需求和期望识别清单》。
理解相关方需求和期望控制 程序
年度监察符 合要求
按体系要求 实施，年度 监察符合要 求
优劣势、 风险和机 会分析
违规风险
验收不合 格风险
正式生产 污染物排 放超标风 险
发展机遇
不符合要 求风险 不符合要 求风险 监察不符 合要求风 险
风险 严重
性
风险 可能
性
风险 系数
应措施
导入环境和职业健康安 4 2 8 全管理体系并组织实
施。
理解相关方需求和期望 控制程序
前言
本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系 要求》、 《环境管理体系要求及使用指南》(ISO/TS22163、 ISO14001:2015)要求基础上建立的，本程序强调过程方法在理 解相关方需求和期望控制活动中的运用，且在工作流程图中得 以体现。
本程序文件由质量课提出，归口质量课。
各部门在获得相关方及其要求的变化信 息时，应及时告知质量课、必要时质量课组 织评审、分析及制定应对措施，并更新相关 资料。
6.7记录保持 本程序涉及的成文信息，由质量课按
《记录控制程序》执行。
7．附加说明 无
8．相关文件 8.1《记录控制程序》 XXXXXX
9．相关记录 9.1 《相关方及其要求识别、风险机会分析及应对措施表》 XXXXXXX
3. 引用标准 ISO9001:2015 ISO/TS22163 求》 ISO14001:2015
《质量管理体系 要求》 《轨道交通行业质量管理体系 要
《环境管理体系要求及使用指南》
4. 术语（定义） 4.1相关方：与质量、环境管理体系有关的个人或组织。包括顾客、社 会团体、外部供方、监管机构、非政府组织、工会、银行、合伙人、竞 争对手、和所在地区的组织或个人等。
质量管理体系内审员培训习题集版答案
质量管理体系内审员培训习题集版答案练习一思考题1.什么是ISO 9000族标准? 核心标准是哪几个?它们的主题内容是什么?ISO9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO 质量管理和质量保证技术委员会。
核心标准有四个：ISO9000《质量管理体系基础和术语》、ISO9001《质量管理体系要求》、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》和ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》。
主题内容:质量管理体系。
1.ISO9001:2015标准中提到了那些质量管理原则?答：1.以顾客为关注焦点；2.领导作用；3.全员参与；4.过程方法；5.改进；6.询证决策；7.关系管理。
2.八项质理管理原则是什么?它和ISO 9001有什么关系?以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法、与供方互利的关系。
ISO9001标准提出的要求也是通过八项中的过程方法提出的。
八项管理制度是ISO9000族标准的理论标准和指导思想。
2. ISO9001:2015标准对质量目标有什么要求？答：1.与质量方针保持一致；2.可测量；3.考虑到适用的要求；4.与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；5.予以监视；6.予以沟通；7.适时更新。
3. ISO 9001 与ISO 9004有什么区别和共同点?区别:9001标准关注是顾客，9004作为业绩改进指南关注的是所有相关方。
共同点:具有相似的结构，是一对协调一致的质量管理体系标准。
ISO9001标准规定了质量管理体系“要求”，可供组织作为内部审核的依据，也可用于认证或合同目的，而ISO9004标准是“指南”，不拟用作审核、认证、合同的依据。
在满足顾客的要求方面，ISO9001所关注的是质量管理体系的有效性，而ISO9004标准，提供了超出ISO9001要求的指南，除了有效性外，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩和效率。
组织环境相关方需求期望控制程序
组织环境相关方需求期望控制程序RQ-QES-P-011 目的为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量、环境、职业健康安全管理体系预期结果的各种内部和外部环境，确定与本公司质量、环境、职业健康安全管理体系有关的相关方需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司质量、环境、职业健康安全管理体系的策划能实现预期的结果。
2 范围适用于对本公司管理体系经营内外部环境、相关方需求和期望识别、监视、评价。
3 职责3.1 企管办：组织各部门进行内外部环境和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行监视评价。
3.2 管理者代表：确定内外部环境和相关方期望或要求，批准风险和机遇的应对措施。
3.3 各部门：配合进行内外部环境和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。
4 工作流程4.1总经理提出评价监视的计划，企管办负责组织实施公司质量环境职业健康安全内外部环境分析、评价、监视工作。
通常情况下，每年至少进行一次，每次时间间隔不超过12个月。
如遇到内外部环境变化，可临时组织公司内外部环境分析和评价。
4.2各部门负责根据各自的环境分析职责收集相关数据，进行相应的分析、评价。
4.3企管办负责组织总经理、管理代表和相关部门主管召开评审会议。
通常与管理评审会议一起进行，以对公司所处的环境进行监视评价。
5 作业内容5.1 在建立与改进质量环境职业健康安全管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量环境职业健康安全管理体系预期结果能力的内部和外部环境影响因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件，内外部事项可包括但不限于：a) 外部环境考虑国际、国内、地区和当地的各种质量环境职业健康安全法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，物理状况和因素。
b) 组织的内部特征或条件，例如价值观、战略方向、文化和能力（如人员，知识，过程，体系），业务活动、产品和服务、绩效等。
GJB9001C-2017组织内外部环境因素的相关方需求和期望分析与风险和机遇识别评价分析及应对措施一览表
技术
行业交流、互联网、专业技术信息平台
目前液压产品生产技术成熟，技术要求较为完善，新技术更新迅速；对公司的生产设施和工艺方法的更新带来机遇，同时对生产作业人员的操作技能和知识的提升带
来挑战。
专业液压件生产
专业人才缺乏
设施、设备、计量器具台帐
、办公用品记录等统计数据
公司各过程运行过程中，资源的充分性直接影响着过程运行结果。
资源不足，不能支撑过程有效运行
过程效率低或失效。
4
2
8
中
年度管理评审会议中对各过程资源需求进行评估，对适宜要求立项增加实施。
综合部
工作会议/ 年度评审
年度管理评审会议中是否有输出资源需求，并实施。
员工需求得不到满足
降低了参与意识和积极性，影响公司发展
4
3
12
中
定期做员工满意度调查，对员工提出意见的地方进行改善，提高员工满意度和认同度。
综合部
工作会议/ 招聘需求申请
员工满意度调查、分析
外部相关方
顾客（订货方
、军代表机构
、装备单位）
顾客合同/订单、协议；顾客图样、工程规范；法律法规要求
产品质量符合顾客要求；及时交货；价格合理；信息反馈及时，服务态度良好
自然环境
新芜经济开发区官网
公司座落于新芜经济开发区，交通发达；皖赣铁路穿越开发区318国道、104省道与205国道在开发区会合，G50沪渝高速公路,沿江高速、合杭高速已建成通车，铜芜宣 高速、芜雁高速贯穿全境。开发区距合肥 骆岗国际机场，南京禄口机场，杭州萧山 国际机场，上海浦东国际机场，上海虹桥 机场仅两小时车程,距芜湖朱家桥外贸码头仅20分钟车程，人员出行，货物运输皆为
相关方需求和期望管理程序(含表格)
相关方需求和期望管理程序（ISO9001/ISO14001-2015）1、目的为保证公司质量、环境管理体系策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司质量、环境体系有关的相关方的期望和要求，并拟定应对措施加以改善。
2、范围本程序适用质量、环境管理体系所有相关部门与过程。
3、职责3.1管理中心：确定内外部环境因素和相关方的期望和要求。
3.2总经理：批准风险和机会的应对措施。
3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部相关方需求和期望的识别和评价，并拟定应对措施，对结果进行审核、整理。
3.3各部门：配合进行相关方期望和要求的识别评价，并拟定应对措施。
4、工作程序4.1相关方的包括但不限于：供应商、客户、最终用户、监管机构、政府、银行、合伙人、竞争对手、分销商、外包商、员工、社会团体、行业协会。
4.2在每年的评审前，由相关部门进行识别及评估其适用性，具体识别与评估内容如下：a)管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体；b)管理中心:员工代表、附近企业和居民、银行、工会、社会团体。
c)营销中心：顾客、竞争对手或社会团体；d)采购部：供应商、外包商、竞争对手或社会团体；4.2.1各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。
4.2.2相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部环境要素识别与评审。
4.2.3各部门在获得内外部环境要素变化时，应及时更新《相关方期望或要求识别表》，并提交管理者代表进行汇总。
4.3每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关文件，并提交管理评审。
5、相关文件风险和机遇识别、评估与应对控制程序组织环境分析控制程序6、记录相关方期望或要求识别表相关方要求识别表.doc相关方需求和期望应对措施管理表相关方需求和期望管理表.xls 相关方需求和期望应对措施管理表.doc。
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相关方的需求和期望的确定、监视和评审的实施
一、标准要求：
4.2 理解相关方的需求和期望
由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）与质量管理体系的相关方的要求。
组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求。
二、理解与实施
（1）利益相关方
影响或受组织的决策或活动影响或自认为受到影响的个人或组织（3.01）
示例：顾客（3.26）、组织所有人、组织（3.01）内部人员、供方（3.27）、银行、联合会、合作伙伴或协会，可能包括竞业者或持反对意见的压力集团。
（2）实施要求
●界定利益相关方的范围并确定利益相关方的需求和期望。
●通过制定组织的发展规划/经营计划/工作总结描述利益相关方的需求和期望。
三、公司相关文件：
1.质量手册Q/DTK-SC-2018 4.2条款
2.程序文件：《相关方需求和期望控制程序》Q/DTK－CX-4.2-01
四、具体实施
1.各部门列出与本部门职责相关的相关方，并列出《相关方需求和期望清单》
编制：审批：
说明：表中需求和期望、监测指标、监测频率栏中内容为供大家参考，
各部门可根据本部门所涉及的相关方的具体需求和期望进行填写。
相关方的具体需求和期望可通过发调查表或邮件、电话等联络征求等。