从事辅助生殖技术技术人员清单及培训说明
1人类辅助生殖技术规范
附件1人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术(Assisted Reproductive Technology，ART)包括体外受精—胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF—ET)及其衍生技术和人工授精(Artificial Insemination，AI)两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精—胚胎移植及其衍生技术规范体外受精—胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精—胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
(一)基本要求1.机构设置条件(1)必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上(含省级)的计划生育技术服务机构；(2)中国人民解放军医疗机构开展体外受精—胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；(3)中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部(现商务部)颁发的《外商投资企业批准证书》；(4)机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；(5)生殖医学机构由生殖医学临床(以下称临床)和体外受精实验室(以下称实验室)两部分组成；(6)机构必须具备选择性减胎技术；(7)机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；(8)机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；(9)凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；(10)实施体外受精—胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
辅助生殖技术专业知识讲座培训课件
辅助生殖技术专业知识讲座
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6.免疫性不孕的治疗 抗精子抗体（+）者用安全套6~12月 免疫抑制治疗： 局部治疗 全身治疗
辅助生殖技术专业知识讲座
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7.人工辅助生育技术： 人工授精 体外受精和胚胎移植 及其衍生技术
辅助生殖技术专业知识讲座
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第二节
辅助生殖技术
Assisted reproductive techniques ART
4.诱发排卵的药物主要有哪些？
5.名词解释：
不孕症 原发不孕 继发不孕
IVF-ET ICSI PGD GIFT
辅助生殖技术专业知识讲座
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辅助生殖技术专业知识 讲座
第一节
不孕症
Infertility
辅助生殖技术专业知识讲座
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不孕症： 有正常性生活，未避孕一年未妊娠者
原发性不孕 继发性不孕
辅助生殖技术专业知识讲座
避孕法、月经史、家族史 既往史、流产/生育史 (2)体格检查：全身检查 第二性征、 妇科检查 乳房 (3)特殊检查
辅助生殖技术专业知识讲座
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女性不孕特殊检查 1.卵巢功能检查：BBT 卵泡监测
阴道细胞涂片 宫内膜活检 宫颈黏液结晶 女性激素测定 2.输卵管通畅试验（通液、造影、超声） 3.宫腔镜、腹腔镜检查 4.性交后精子穿透力试验 5.MRI
①先天性疾病:染色体异常 发育异常 ②全身慢性消耗性疾病 ③局部原因：炎症，梗阻
辅助生殖技术专业知识讲座
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辅助生殖技术专业知识讲座
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辅助生殖技术专业知识讲座
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（2）性功能异常 （3）免疫因素：抗精子抗体
辅助生殖技术专业知识讲座
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卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
辅助生殖技术并发症和医疗护理培训课件
3/11/2021
辅助生殖技术并发症和医 疗护理
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(6)提前取卵防止OHSS：注射HCG后10-12小时，先取一侧卵巢 的卵泡，在36h取另一侧卵巢的卵泡，并进行ET。结果有较高 的妊娠率及胚胎存活率。因提前取卵可明显干预卵泡的最终成 熟，故可减少OHSS发生。
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辅助生殖技术并发症和医 疗护理
现，受精卵可通过胚胎冷冻技术在后来的自然周期中进行移植。
3/11/2021
辅助生殖技术并发症和医 疗护理
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(4)人工取卵时尽可能吸取所有卵泡：对于OHSS的高危病人，人 工取卵时尽可能吸取所有卵泡尤其是小卵泡，可减少小卵泡在 LH峰后继续生长，及E2分泌增加的可能，从而减少OHSS的发 生。
(5)使用白蛋白可以预防OHSS的发生。
辅助生殖技术并发或超排卵药物后 所引起的并发症，临床表现恶心、呕吐、腹部不适、胸腹水、 体重增加、卵巢增大、少尿、水、电解质失衡等并发症。与超 促排卵药物的种类、剂量、治疗方案、病人的内分泌状况及妊 娠有关，病人体质也是因素之一。
2 取卵穿刺的损伤与出血 ：可能引起邻近肠管、输尿管、膀胱 及血管的损伤，而引起盆腔出血和血尿及腹膜刺激征。
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辅助生殖技术并发症和医 疗护理
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辅助生殖技术并发症
3 感染：经阴道操作引起的逆行感染，有盆腔脓肿或卵巢脓肿， 术前注意外阴、阴道、宫颈的清洁和冲洗，减少穿刺次数。
4 妊娠并发症：自然流产、异位妊娠、先天性畸形、多胎妊娠。 5 污染和交叉感染：培养介质或其他操作过程使用的液体或培养
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辅助生殖技术并发症和医 疗护理
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(一)对患有多囊卵巢等有OHSS倾向的病人
生殖健康助理咨询员培训
第一讲
生殖健康咨询师国家标准
一、关于职业化
1、职业：是指人们在社会生活中所 从事的以获得物质报酬为自己的主要生 活来源并能满足自己的精神需求的，在 社会分工中具有专门技能的工作。
江苏省生殖健康助理咨询员培训讲义
一、关于职业化
2、职业化：是指人们专门从事某项工作所 应具有的职业素质。 职业资质、职业意识、职业知识、职业技能、 职业道德等。 职业化是一个行业发展成熟的标志。是一种 工作状态的标准化、规范化、制度化。（合适的 时间、地点用合适的方法做合适的事，是工作人 员在知识、态度、技能、观念等方面符合职业规 范和标准。）
江苏省生殖健康助理咨询员培训讲义
二、关于职业资格
人口计生系统相关职业资格： 执业医师、执业助理医师、执业护师、乡 村医生 社会工作者、统计（从业资格、初中高专 业技术资格） 生殖健康咨询师 待定：家庭计划管理师、人口信息员、早 期教育指导师
江苏省生殖健康助理咨询员培训讲义
二、关于职业资格
大力开展入职培训，使更多的人口计生 工作者获得相应的职业资格，是队伍职业 化建设的重要内容，是全面提高人口计生 队伍依法执业水平和职业化水平的重要标 志。
1.8培训教师 五级到三级：相关专业中级及以上专业 技术职务任职资格；二级和一级：相关专 业高级专业技术职务任职资格。 1.9培训场地设备（略）
Hale Waihona Puke 江苏省生殖健康助理咨询员培训讲义
三、关于生殖健康咨询师
1.10鉴定要求 申报条件：具有以下条件之一者，可申报 生殖健康助理咨询员。 （1）在本职业或相关职业（计划生育、 医疗保健等）基层工作岗位连续见习2年以 上。 （2)经生殖健康助理咨询员正规培训大 规定标准学时数，并取得结业证书。
辅助生殖实验室sop文件
辅助生殖实验室SOP文件1. 引言辅助生殖技术（ART）是一种通过人工手段帮助不孕症患者实现生育的方法。
辅助生殖实验室是ART过程中至关重要的环节，其中的操作和流程对于成功的受孕结果起着决定性作用。
本SOP文件旨在规范辅助生殖实验室的操作流程，确保高质量的实验室工作和最佳的治疗结果。
2. 实验室设备和环境2.1 设备清单•离心机•显微镜•温度控制设备•培养箱•液氮罐•PCR仪器等2.2 实验室环境要求•温度：恒定在37°C左右。
•湿度：保持在40%-60%之间。
•照明：提供适当的照明条件，避免强光直射。
•净化：使用高效过滤器进行空气净化，确保无菌条件。
3. 样本收集和标识3.1 样本收集根据患者情况，选择合适的样本收集方法，如精液样本采集、卵子采集等。
确保收集到的样本数量充足，并尽快送至实验室进行处理。
3.2 样本标识每个样本都应该被正确地标识，包括患者的姓名、日期和样本类型等信息。
使用可靠的标签或贴纸，在合适的位置进行标识。
4. 样本处理4.1 精液处理•检查精液样本的外观和颜色，记录相关信息。
•对精液进行离心分离，分离出活动精子。
•使用显微镜检查精子形态，并记录相关数据。
4.2 卵子采集和处理•对卵巢进行超声波检查，确定卵子采集时间。
•在手术室内，使用合适的工具进行卵巢穿刺，并将采集到的卵子放入培养皿中。
•在培养箱中保持恒定温度，并观察卵子的发育情况。
5. 受精和胚胎培养5.1 受精过程•将活动精子与成熟卵子结合在一起，在培养皿中进行受精。
•观察受精情况，记录受精率和受精时间。
5.2 胚胎培养•将受精卵放入培养箱中，提供合适的温度和营养环境。
•每天观察胚胎的发育情况，并记录相关数据。
•根据胚胎质量和发育情况，选择最佳的胚胎移植时机。
6. 胚胎移植6.1 移植准备•对子宫进行必要的检查，确保子宫内膜适合接受移植。
•准备好移植工具和药物，并确保其无菌。
6.2 移植过程•在合适的时间点，将选定的胚胎移植到子宫内膜中。
卫生部 人类辅助生殖技术规范
人类辅助生殖技术规范人类辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）包括体外受精-胚胎移植(In Vitro Fertilization and Embryo Transfer，IVF-ET)及其衍生技术和人工授精（Artificial Insemination，AI）两大类。
从事人类辅助生殖技术的各类医疗机构和计划生育服务机构(以下简称机构)须遵守本规范。
一、体外受精-胚胎移植及其衍生技术规范体外受精-胚胎移植及其衍生技术目前主要包括体外受精-胚胎移植、配子或合子输卵管内移植、卵胞浆内单精子显微注射、胚胎冻融、植入前胚胎遗传学诊断等。
（一）基本要求。
1、机构设置条件（1）必须是持有《医疗机构执业许可证》的综合性医院、专科医院或持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构；（2）中国人民解放军医疗机构开展体外受精-胚胎移植及其衍生技术，根据两个《办法》规定，由所在的省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、审核并报国家卫生部审批；（3）中外合资、合作医疗机构必须同时持有卫生部批准证书和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》；（4）机构必须设有妇产科和男科临床并具有妇产科住院开腹手术的技术和条件；（5）生殖医学机构由生殖医学临床（以下称临床）和体外受精实验室（以下称实验室）两部分组成；（6）机构必须具备选择性减胎技术；（7）机构必须具备胚胎冷冻、保存、复苏的技术和条件；（8）机构如同时设置人类精子库，不能设在同一科室，必须与生殖医学机构分开管理；（9）凡计划拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审，并上报卫生部批准筹建。
筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审，试运行一年后再行正式准入评审；（10）实施体外受精-胚胎移植及其衍生技术必须获得卫生部的批准证书。
生殖医学辅助技术管理制度
生殖医学辅佑襄助技术管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范和管理生殖医学辅佑襄助技术的使用和操作过程，确保医疗服务的质量和安全性，本制度订立。
本制度依据《中华人民共和国医疗机构管理条例》等相关法律法规，以及国家和行业的技术规范、操作规程为基础订立。
第二条适用范围本制度适用于本医院内从事生殖医学辅佑襄助技术相关工作的医务人员和相关管理人员。
第二章生殖医学辅佑襄助技术管理第三条质量管理1.医院应建立健全生殖医学辅佑襄助技术质量管理制度，明确质量管理的责任人和职责。
2.医院应定期对生殖医学辅佑襄助技术进行审核和自我评估，确保技术操作符合行业标准和规范。
3.医院应保证生殖医学辅佑襄助技术设备的维护和更新，确保其正常运行和安全使用。
第四条人员管理1.医务人员从事生殖医学辅佑襄助技术工作前，应经过相应的培训，取得相关资格证书或执业证书。
2.医务人员应依照职责和权限进行工作，确保操作规范和安全。
3.医务人员应定期参加相关学术沟通和培训活动，提高专业水平和更新知识。
4.医务人员需遵守职业道德和行为规范，敬重患者隐私权和知情权，保护患者合法权益。
1.医院应建立完善的设备管理制度，明确设备维护人员和保养计划，确保设备正常运行。
2.医院应定期对生殖医学辅佑襄助技术设备进行检测和维护，确保其安全性和有效性。
3.医院应及时处理设备故障和损坏，确保维护和修理工作的及时性和有效性。
第六条管理安全1.医院应建立生殖医学辅佑襄助技术操作流程，明确操作要求和标准，防止操作失误和患者损害。
2.医院应确保医务人员操作时戴好相应的防护用品，减少操作风险和传染病传播。
3.医务人员应严格依照标准操作程序操作，避开病人交叉感染和医源性感染。
4.医院应建立病历和记录管理制度，确保操作过程的真实记录和可追溯性。
第七条资料保密1.医务人员应严守患者隐私，保护患者隐私权和个人信息的安全。
2.医院应建立患者信息保密制度，确保患者个人和医疗资料的安全性和保密性。
人辅检查培训
（一）人工授精
人工授精业务流程示意图
人工授精
Artificial Insemination, AI
指用人工方式将精液注入女性体内以取代性交途径使 其妊娠的一种方法。 根据精液来源不同：丈夫精液人工授精（AIH）和供
精人工授精（AID）
根据授精部位：阴道内人工授精、宫颈内人工授精、
宫腔内人工授精和输卵管内人工授精等
对非法人工授精监督
由于人工授精方法简单，在个体诊所内容易实施 。设备简单，难以发现。针对人工授精使用的医 疗设备和对人工授精的监测记录为线索，查找证 据。 1、贮精瓶（可能需要收集几次的精液）。 2、条件好的有实验室试管、离心机。 3、人工授精软管。 4、测排卵期的记录。 5、B超报告卵子大小的报告单。
人类辅助生殖技术ART分类
人工授精（AI） 授精方法 体外受精（IVF）——胚胎移植技术及其各种
衍生技术
夫精（H）
精液来源
供精（D）
人工授精和体外受精——胚胎移植 是人类生殖工程的两大方面
1、人工授精 人工授精是用人工方法收取丈夫或供精者的精液，在体外 使精子获得受精能力后，注入女性生殖道内，精卵自然结 合而受孕的生殖技术。 2、体外受精 人卵体外受精一胚胎移植是用手术取出女性的卵子，在体 外与精子受精，受精卵约经3天分裂发育成4个或8个细胞 的胚胎后，再移植到母体子宫中继续发育，由此出生的婴 儿俗称“试管婴儿”。1978年英国诞生世界上首例“试 管婴儿”，中国大陆首例“试管婴儿”也于1988年诞生 在北京。迄今，世界上已有数万例“试管婴儿”出生并健 康地成长。这是继心脏移植成功后现代医学史上的又一伟 大奇迹。
优势卵泡
体外受精
胚胎移植
“试管婴儿”是伴随体外授精技术的发展而来的，最初由 英国产科医生帕特里克•斯特普托和生理学家罗伯特•爱 德华兹合作研究成功的，“试管婴儿”一诞生就引起了 世界科学界的轰动，甚至被称为人类生殖技术的一大创 举，是一项结合胚胎学、内分泌、遗传学以及显微操作 的综合技术，在治疗不孕不育症的方法中最为有效也为 治疗不孕不育症开辟了新的途径。
辅助生殖技术规范化课程资料
课程质量：评估课 程内容是否符合行 业标准是否具有科 学性和实用性。
学员反馈：了解学 员对课程的满意度 和接受程度收集学 员的意见和建议。
知识掌握程度：通 过考试、问卷调查 等方式评估学员对 辅助生殖技术规范 化课程内容的掌握 程度。
实际应用效果：跟 踪调查学员在实际 工作中应用所学知 识的情况评估课程 的实践效果。
胚胎冷冻和移植技术：适用于试管婴儿过程中的多余胚胎可以冷冻保存并 在适当时候移植回母体
卵子捐赠和受精技术：适用于无法产生健康卵子的女性通过捐赠卵子和人 工受精技术实现生育
Prt Three
辅助生殖技术规范 化课程大纲
辅助生殖技术规范化课程的目标和内容
目标：培养专业人 才提高辅助生殖技 术的规范化水平
持续改进课程：根据教学效果的反馈和 行业发展的变化持续改进课程内容和教 学方法保持课程的时效性和实用性。
辅助生殖技术规范化课程的教学资源
添加项标题
教材和讲义：提供全面、系统的辅助生殖技术规范化课程教材 和讲义确保课程内容科学、准确。
添加项标题
师资力量：拥有经验丰富、专业水平高的教师团队能够提供优 质的教学服务。
评估方式：教师 自评、同行评价、 学生评价等多种 方式
评估标准：教学 目标明确、内容 科学准确、方法 灵活多样、资源 丰富实用等
评估结果：根据 评估结果对课程 进行改进和完善 提高教学质量和 效果
Prt Four
辅助生殖技术规范 化课程实施方案
辅助生殖技术规范化课程的实施步骤
确定课程目标：明确课程的教学目标和 预期效果为课程实施提供指导。
内容：介绍辅助生 殖技术的理论基础、 技术操作流程、伦 理规范和法律法规 等方面的知识
重点：强调辅助生 殖技术的安全性和 有效性注重实践操 作技能的培训