QC080000工程更改管理程序
QC080000程序文件--P-19设计和开发管理程序
QC080000程序文件--P-19设计和开发管理程序设计和开发管理程序1 1目的：1. 1.1为确保开发产品从策划、评审、验证到确认，整个过程的规范化、合理化；达到规定的质量要求、满足开2.发之需求、遵守有关的法律法规，特制定本程序。
1. 1.2改进型产品开发参照本程序执行，可根据产品的复杂程度，对设计控制过程进行简化。
2 2范围：适用于公司现有产品开发，自企划构想至量产前的所有作业。
3 3 定义：开发产品：经公司总经理批准的开发项目。
4 4 权责：4. 4.1 公司总经理负责开发项目的批准4. 4.2 研发部经理4. 4.2.1 负责开发项目建议书的审核；4. 4.3 业务部4. 4.3.1 负责市场信息的收集；4. 4.3.2 负责“开发项目建议书”的编制；4. 4.3.3 负责样品制作单的编制；4. 4.3.4 负责客户样品确认；4. 4.3.5 负责开发产品的确认。
4. 4.4 研发部4. 4.4.1 负责产品的开发、设计、评审、验证，并参与产品开发的确认；4. 4.4.2 负责产品的技术改进；4 4.4.3 负责相关技术文件的编写、审批、管理；4. 4.4.4负责新产品新材料的索样、单价裁决及使用的确认；4. 4.4.5 负责主导开发项目样品的制作；4. 4.4.6参与开发信息的收集；4. 4.4.7 参与“开发项目建议书”的编写；4. 4.4.8 负责模具产能的评估；4. 4.4.9 负责提供供应商的技术资料及相关信息；3. 4.4.10 负责采购产品样品制作所需的材料，并填写“工程样品认可单”；4. 4.4.11负责新产品材料成本的审核、确认;5. 4.12 “工程样品认可单”的批准。
6. 4.5 品管部7. 4.5.1 参与新产品样品制作；8. 4.5.2 参与产品开发的验证；9. 4.5.3 负责零部件及新产品的委托检验/实验；NG NG OK4.5.4 检验规范的编制、审批、管理。
QC080000程序文件--P-08采购管理程序
制定部门采购部制定日期2016-03-01 修改日期页次1OF3采购管理程序1.1. 目的为规范采购流程，确保物料能按时、按量、按质地调达我司，特制定本管理程序。
2.2. 范围适用于本公司全部原材料、零部件的采购业务。
3. 定义超采：超过正常采购量(含物耗)的物料采购。
4.4. 权责4.1业务部4.1.1业务部将《客户订单》下发给PMC部，由PMC部组织生产。
4.1.2业务部及时将客户订单的中途变更传达给PMC部。
4.2 PMC部4.2.1 PMC部根据业务部下发的《客户订单》生成《采购申请单》下发给采购部开展物料采购。
4.2.2 掌握采购物料的采购进度，并根据采购物料的到料情况适时对生产计划作出调整。
4. 4.3采购部4. 4.3.1 根据《采购申请单》生成与下达《采购订单》。
4. 4.3.2 常规物料的《采购订单》由采购部经理审批；大宗物料或特殊物料的《采购订单》由总经理审批。
4. 4.3.3 采购部负责打样、试产及小批量生产物料的采购。
4. 4.3.4 负责采购物料的跟催和进度，当供应商出现异常时及时反馈给PMC部以便及时调整生产计划。
4. 4.3.5 负责供应商的日常管理与年度考核。
4.3.6 组织对新供应商进行现场审核。
4. 4.3.7 负责与供应商的对帐工作，督促供应商按时开具发票。
4. 4.4 品管部4. 4.4.1 负责材料的检验判定；4. 4.4.2 负责供应商日常质量统计考核并定时将对供应商的统计考核结果交给采购部。
4.4.3 当来料品质出现异常时反馈，同时与供应商进行沟通和协商解决。
4.4.4 参入对新供应商的现场审核并对其品质控制能力作出判定。
4.5 财务部4. 4.5.1负责督促采购员与供应商及时对帐。
4.5.2 执行对供应商品质不良所开具的罚单。
5.5. 内容5 5.1 流程图流程 权责单位 相关说明 表单总经理 《采购订单》制定部门 采购部制定日期2016-03-01修改日期页 次2OF3销售订单 《生产通知单》《物料需求表》验收/检验业务部 正式订单PMC 部 《生产通知单》《物料需求表》品管部IQC 《IQC 进料检验报告》仓管员 《进仓单》采购部/采购员 《采购合同》采购合同发出 物料跟催 收 料入库NGOK 仓管员 《进仓单》帐务处理采购部对帐单 入库单采购部/采购员 物料跟催表采购合同批准 采购部经理 《采购合同》大宗物料采购合同批准制定部门采购部制定日期2016-03-01 修改日期页次3OF35.2 《采购订单》生成5.2.1 当接到批准的销售订单时，PMC依据销售订单及库存数量，生成《采购申请单》并下发给采购部相应采购员。
QC080000信息管理控制程序
信息管理控制程序（QC080000:2012 & ISO9001：2015）1.0 目的确保将客户提供有关产品环境品质方面的信息传达到公司内部的各个阶层。
2.0 适用范围本公司有关产品环境品质要求的客户的信息的传达。
3.0 职责3.1 销售部负责收集客户提供的产品环境品质方面的相关资料；3.2 行政人事部负责整理、发放、传达相关环境品质资料；3.3 各相关部门负责存档、执行确保环境品质的各项任务。
4.0 程序4.1 销售部将客户提供的产品环境保证方面的相关资料整理、收集交品管部存档。
4.2 品管部将销售部提供的产品环境资料依《外来文件管理规定》做记录保存。
并根据需分发执行部门做好外来文件的发放记录。
确保使用部门文件为最新适用之版本，并将作废文件回收。
4.3 相关文件的各部门经理须熟悉文件并将文件的执行要点给相应的操作员工作好培训（依照《能力、培训、意识控制程序》执行）。
4.4 当进料发现产品环境品质不合格时，IQC需依照《不合格品处理程序》执行，品质部经理需上报总经理及采购部对不合格来料做退货处理。
4.5 当生产过程中因混料和其它原因导致产品的环境品质不合格时，操作工需将产品隔离摆放、做好标识，并及时报告部门经理，部门经理将信息汇报总经理，总经理第一时间召集相关部门经理讨论问题发生的原因，并制定相应的改善对策，由品管部对改善对策的效果进行跟踪，并将根据结果汇报总经理。
4.6 销售部将产品的问题及时反馈给客户，说明原因，重新补货送给客户。
4.7 当原材料和辅料在生产使用中发现不符合产品环境品质，生产部经理需上报总经理，总经理召集相关部门经理商讨处理对策，储运部需将不合格的材料做好标识隔离存放，采购部通知供应商处理。
并做改善措施。
4.8 品管部会同生产部追溯不合格材料投入生产的客户的产品，对于已交付客户使用的产品将问题及时反馈给销售部人员，由销售部人员开出《异常情况联络书》通知客户停止使用,与客户协商解决办法,已做出未交付的在库产品需做好标识并隔离存放。
QC080000体系文件手册
百度文库- 让每个人平等地提升自我QC080000体系文件手册文件编号：版本：A0发布日期：本QC080000体系文件手册由RoHS推行小组在总经理授权下发布、更改及控制。
此受控文件受自动更新程序的规范，故不能非法复印。
受控印章用于受控文件，只有经签署同意的正本或受控副本可作为作业文件。
编制：审核：批准：百度文库- 让每个人平等地提升自我QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次： A0页次：1/2700 目录---------------------------------------------------------- P1-201 发布令-------------------------------------------------------- P302 手册说明------------------------------------------------------ P403 企业概况------------------------------------------------------ P51 适用范围------------------------------------------------------ P62 引用标准------------------------------------------------------ P73 术语和定义---------------------------------------------------- P84 QC080000体系文件------------------------------------------ P9总要求-------------------------------------------------------- P9文件要求------------------------------------------------------ P9-105 管理职责------------------------------------------------------ P11管理承诺------------------------------------------------------ P11以顾客为中心-------------------------------------------------- P11RoHS绿色产品管理方针------------------------------------------P11策划---------------------------------------------------------- P125.4.1 RoHS绿色产品管理目标----------------------------------------- P12 5.4.2 QC080000体系文件策划--------------------------------------P12职责、权限和沟通---------------------------------------------- P135.5.1 职责和权限---------------------------------------------------- P13 5.5.2 管理者代表---------------------------------------------------- P13 5.5.3 沟通---------------------------------------------------------- P13管理评审------------------------------------------------------ P135.6.1 总则---------------------------------------------------------- P13 5.6.2 评审输入------------------------------------------------------ P145.6.3 评审输出------------------------------------------------------ P146 资源管理------------------------------------------------------ P15资源的提供---------------------------------------------------- P15人力资源------------------------------------------------------ P156.2.1 总则---------------------------------------------------------- P15 6.2.2 培训、意识和能力---------------------------------------------- P15基础设施------------------------------------------------------ P15工作环境------------------------------------------------------ P167 产品实现------------------------------------------------------ P16产品实现的策划------------------------------------------------ P16与顾客有关的过程---------------------------------------------- P167.2.1 与产品有关的要求的确定---------------------------------------- P16QC080000体系文件手册文件编号：00目录版次：页次： 2/277.2.2 与产品有关的要求的评审--------------------------------------- P16 7.2.3 顾客沟通----------------------------------------------------- P16设计和开发--------------------------------------------------- P167.3.1 设计和开发策划----------------------------------------------- P16 7.3.2 设计和开发输入----------------------------------------------- P17 7.3.3 设计和开发输出----------------------------------------------- P17 7.3.4 设计和开发评审----------------------------------------------- P17 7.3.5 设计和开发验证----------------------------------------------- P17 7.3.6 设计和开发确认----------------------------------------------- P17 7.3.7 设计和开发更改的控制----------------------------------------- P17采购--------------------------------------------------------- P177.4.1 采购控制----------------------------------------------------- P17 7.4.2 采购信息----------------------------------------------------- P18 7.4.3 采购产品的验证----------------------------------------------- P18生产和服务的运作--------------------------------------------- P187.5.1 生产和服务的运作控制----------------------------------------- P18 7.5.2 产品和服务运作过程的确认------------------------------------- P18 7.5.3 标识和可追溯性----------------------------------------------- P19 7.5.4 顾客财产----------------------------------------------------- P19 7.5.5 产品防护----------------------------------------------------- P19监视和测量装置的控制----------------------------------------- P198 测量、分析和改进--------------------------------------------- P20策划--------------------------------------------------------- P20测量和监控--------------------------------------------------- P208.2.1 顾客满意----------------------------------------------------- P20 8.2.2 内部审核----------------------------------------------------- P20 8.2.3 过程的测量和监控--------------------------------------------- P20 8.2.4 产品的测量和监控--------------------------------------------- P20不合格品控制------------------------------------------------- P21数据分析----------------------------------------------------- P21改进--------------------------------------------------------- P228.5.1 持续改进的策划----------------------------------------------- P22 8.5.2 纠正措施----------------------------------------------------- P22 8.5.3 预防措施----------------------------------------------------- P22附录一、QC080000体系文件管理者代表任命书------------------------ P23附录二、公司组织结构图----------------------------------------------- P24附录三、所引用程序文件目录----------------------------------------------------------------- P25附录四、RoHS推行小组组织架构及职责------------------------------------------------ P26-27QC080000体系文件手册文件编号：01发布令版次： A0页次： 3/27QC080000体系文件手册发布令为建立、实施和改进某某公司的QC080000体系文件，提高RoHS绿色产品管理，满足顾客和相关RoHS环保法律法规要求，达到顾客满意。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
QC080000记录管制程序
□生产部□仓管部
文件名称
文件编号
LSRIDC2-002
版本/版次
A/0
记录管制程序
制/修订日期
16年08月01日
页次
1/2
1. 目的：制定与维持各项记录之鉴定、搜集、索引、取阅、归档、储存、维护与处理各项书面程序。
2.适用范围：凡与品质系统和QC080000有害物质过程管理体系所使用之文件的有关之各项记录与报告均适用之。
记录管制程序
文件编号：LSRID16年08月01日
版本/版次：A/0
页数：共 2 页
文件修订记录
修订日期
DCN No.
修订内容摘要
版本/版次
发行日期
2016.8.1
2016-08-01
新增
A/0
2016.8.1
核准
审查
制作
□行政部□研发部
□采购部□文管中心
说明：文控中心及时更新整理各部门的质量HSF记录汇总于[记录保存年限一览表]并以邮件形式发给大家核对。表单使用者应认真核对各自所使用表单的版本版次，并按保存年限之规定保存好记录。
4.6.4 外部单位所提供之记录由各单位自行管理与保存；环保记录保存存期限为十年，其它质量记录若无特殊规定一般保存期限为三年，若遇有特殊规定(如法规规定等)则依规定保存之。
3.权责：依[记录保存年限一览表]所规定之权责单位。
4.内容：
4.1记录之鉴别：
4.1.1参照[记录保存年限一览表]规定之权责单位。
4.1.2记录之有效性，须经过上级主管签署后方可生效，或记录经涂改后，亦须在旁边签名或盖章以示负责。
说明：涂改记录不得使用涂改液，可用划横线表示，需确保被划掉之内容可辨识。
QC080000工程变更管制程序
QC080000工程变更管制程序1.目的制定技术变更的申请、执行、评估、切换等作业程序，并保证变更被有效执行，进而确保产品质量GP技术变更后能符合客户之需求。
2．范围:凡本公司所承认之产品,相关之零部件及技朮文件的变更皆属之。
3.应用文件《文件与资料管理程序》《记录管制管理程序》4．1权责：业务: 1）负责客户变更的联络及申请，对变更内容应做核对，及提出差异处，并取得技术单位的确认。
2）针对技术单位回复的结果查核后，回复客户。
3）客户确定变更或同意变更后，应知会相关部门。
4）由各承办人员负责连络及核对订单事宜，其部门主管负审核之责。
技术: 产品变更由技术单位依申请部门提出申请事项进行验证及变更的执行。
品质：1.参与各项变更会议检讨，并就规范要求或客户要求及厂内制程能力提出建议。
2.就变更后的量具需求予以查核资材，制造：参与各项变更会议讨论，针对变更之制程或者物料之变更，进行生产线配置与物料管控。
仓库：负责对变更前后的物料管控品质变更.1客户端变更A．业务单位在制样阶段接获客户端的设计变更相关资讯后,从客户处取一定的变更后的素材,到我司后,按新样品作业流程开展作业.并将变更相关资讯转交技术单位.技术单位制样阶段可参照以前制样的相关资料作业.客户确认OK后,按照前述的作业试量产,导入正式量产作业.B．业务单位在我司已导入量产后接获客户端的变更相关资讯后,客户端必须出具书面的变更信息,否则不予接受.C．业务接获客户变更信息后,召集相关人员(技术/品质/车间/采购)作变更检讨会.讨论客户端的变更是否影响到我司制程.若不影响我司制程,则由业务书面知会客户端相关人员.若客户端只是针对产品的检验方式,检验频率作变更,则我司按试量产作业开展,并将结果由业务书面通知客户端相关人员;若客户端的变更影响我司主要制程,则我司要按样品制作管理程序作业.由业务书面通知客户端相关人员..2制程变更A．业务单位/技术单位/制造单位/品质单位/资材单位依据市场需求,以及我司制程能力需作变更时,各提出单位需提出申请经(副)总经理核准后,转交技术单位.B．技术单位接《变更申请单》后,先内部作提案可行性评估,经评估后将结果反馈给申请单位,申请单位召集相关单位由技术主导进行讨论评定变更之需要性及时效性.C．若评定需进行变更,则拟定相关之实验方向,并由业务书面知会客户端我司需作的变更.D．技术单位依据所拟定之实验方向进行实验,若质量有问题,则修正实验参数,直到确认最佳之实验结果E．技术单位经由实验结果审查技术变更之难易度,可能之不良影响及改善之程度.F．技术单位经由与相关人员之讨论,决定制程有无量产意义,如果具量产价值则由技术单位重新制作<<样品承认书>>,由业务交客户端相关人员确认,并书面知会变更项目.G．经客户回签<<样品承认书>>后,由技术单位开立<<变更通知单>>,经主管核准后,会签相关单位.并协助生产人员进行制程导入.H．制程导入之同时技术单位需对旧有之制程进行修正,并开立<<试样制程参数表>>,以及其它技术文件作变更.环境管理物质变更.1不影响产品材质,特性之变更A．品质责任人的变更包括品质最高责任者的职务和姓名变更以及产品环境管理者代表的职务和姓名变更, 品保部只填写<<变更通知单>>，由业务报告客户即可B. 公司地址的变更,此变更主要指料件不变,公司地址作变更, 业务部只填写<<变更通知单>>报告客户即可C. 供货商和合作公司的责任分担变更,此变更因不影响料件的材质及特性,故业务部只填写<<变更通知单>>报告客户即可.2影响产品材质,特性之变更A. 原材料和零部件变更管理包括:客户设计委托追加,零部件等的规格变更,B．环保料件供应厂商的变更.C. 环保料件的材质变更.D. 来料的确认测定和判定变更:此变更主要指来料检验方式,方法变更.E．当发生A或D之变更时,为了确保选定的零部件不含有超过允许值“1级环境管理物质”, 技术部在需要确认零部件和原材料供应厂商的不使用证明书以及测定数据以外, 技术部还须选择零部件和副材料进行测定,以确认不使用1级环境管理物质并将结果做成记录长期保存,汇总检测结果,填写<<环境有关物质不使用证明书>>和<<变更申请单>>,供应厂商提供相应的<<测试报告>>以及<<成份/MSDS>>，由业务部呈交客户批准.F．客户批准后,由技术填写<<变更通知单>>,经相关部门会签后才实施有关A--D之变更.否则再次执行D的流程.变更实施后,变更后的产品需作标示和相关记录,以便与变更前的产品作区分，经由客户确认后由客户决定是否需要出货或者报废。
ISO9001-2015质量、ISO14001环境及QC080000工程变更管制程序
5.3.3可能导致HSF特性变化的设计与开发变更应予以鉴别并维持记录。适当时，变更应予以审查、查证及确认，且在实施前得到核准。
5.3.4当HSF料件发生会影响其有害物质特性的变更需求时，需重新进行HSF料件的设计开发程序。在实施变更前需向客户提出变更申请需求、重新填写并提交HSF承认数据；在得到客户许可后，方可实施变更。该变更管制范筹含括但不限定以下时机：
文件名称：
工程变更管理程序
文件编号：
制订部门：
研发部
制订日期：
20160912
文件制修订记录
发行日期
制修订内容
版本
01
2016-09-12
ISO9001:2015&QC080000:2012&ISO14001:2015三合一
A0
02
03
04
05
Hale Waihona Puke 06070809
10
核准
审核
制订
1.目的：
为规范产品从取得到寿命终结全过程的变更得到有效管制，特制定本程序。
5.3.11变更后的产品须送样给客户承认。
5.5变更之追踪：
工程变更之追踪：品保部。
5.6资料保存：
相关记录依【记录管理程序】进行保存管理。
6.相关文件：
6.1【记录管理程序】
7.使用表单:
7.1〖ECN〗
7.2〖报废申请单〗
(8).管理代表变更(此情况需在发生后一周内通知)；
(9).料件生产地点的变更、追加(包括外包/分包)及生产厂房的变更；
(10).料件规格、构造变更；
(11).设备、夹治具的变更、追加；
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工程更改管理程序
1 目的
为使设计与工程更改进展顺畅，确保设计与工程更改后达到改善产品质量、降低成本以满足顾客要求。
2 范围
凡本公司所承制的制造过程的设计与工程的更改,包括：生产场所、制造方法、检查方法、生产设备（模具）、供方、材料及部件的构成、质量负责人、ROHS要求等的改变.
3 定义
3.1 设计更改：指产品在试制或生产阶段，在材质更改、品质异常或装配不良时，须更改原设计过程，称为设计更改.
3.2 工程更改：在开发移转完成后，对于改变加工工程或加工顺序或有ROHS 要求时，称为工程更改。
4 职责
4.1 销售部负责顾客设计更改信息的导入及更改状况的跟踪及反馈。
4.2 技术部负责组织设计及工程更改后的技术数据修订及更改后样件试制。
4.3 质量部负责试制样件质量检查。
4.4 生产部负责更改后生产数据的反馈。
5 具体内容
5.1 更改理由
5.1.1 顾客要求更改
顾客提出更改时。
5.1.2 质量改善
为改善生产工程中产品质量的工程更改，也包括设计更改的改善。
5.1.3 提高生产效率
提高生产效率的工程更改主要有如下事项：
a 取消不必要的动作；
b 减少目视寻找的时间；
c 缩短取物距离；
d 双手同时操作；
e 使用简易夹具、设备及环保材料等内容。
5.1.4 其它更改
作业内容的更改有以下理由时也会发生：
a 目前的作业有困难需用另一种方法；
b 目前的作业项目多，在规定时间（间隔时间）内完成不了；
c 作业项目少，需与其它工程合并；
d 追加作业、注意事项；。