中间站管理规程
中间站管理规程
1.目的：建立中间品或半成品、待包装品出入站管理规程。
2.范围：中间品或半成品、待包装品出入站的一切活动。
3.职责：仓库库管员对本规程负责。
生产部、品保部负责人对本规程的实施负监督检查责任。
4.内容：4.1中间站存放的范围4.1.1中间品、半成品、待包装品。
4.1.2除上述范围以外的物料或物品均不得存于中间站。
4.2中间站存放的各类中间品、半成品和待包装品的容器外必须贴（或挂）有操作人员填写标签，注明：品名、批号、规格、数量、操作日期等。
4.3所有贮存在中间站的中间品、半成品和待包装品必须按品名、批号放整齐，不同品种、批号之间要有一定距离（以便于运输、便于取放为宜），以免混淆，并挂牌注明品名、规格、批号、数量。
4.4进站4.4.1各工序需要进站的中间品、半成品、待包装品应填写《产品交接单》，写明品名、规格、单位、批号、数量、递交人、接收人、日期等，随同进站的中间品、半成品和待包装品递交中间站。
4.4.2中间站管理员按半成品《产品交接单》逐项核对无误，检查包装容器已清洁后在《产品交接单》上签字，并填写《中间品和半成品台账》，双方签字后，将中间产品码放到指定位置（区域）。
填写《请验单》请验。
4.4.3中间站应进行分区管理，所有未知状态的中间产品、半成品和待包装品放置于待验区，检验合格后转移到合格区，检验不合格则放入红色标识不合格区，并隔离。
4.5出站4.5.1凡出中间站的中间品、半成品或待包装品必须有经部门负责人签字的填写完整的《领料单》。
发料前要确认合格的要有品保部签发的“合格证”，不合格的执行《不合格品控制程序》。
4.5.2中间品、半成品或待包装品出站时中间站管理员应填写货位卡、《中间品和半成品台账》，并由领用人填写《领料单》，注明用途。
4.6中间站管理员在每日下班前清点站内所有待包装品或半成品，做到账、物相符。
中间站管理不再建立总账和分类账，只填写《中间品和半成品台账》，按照产品的种类分别详细填写，一批产品生产完毕，该台帐随所有物料一起并入批包装记录中。
GMP中间站岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SOP-PM-01014-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：中间站岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部、商务部1.目的建立严格的中间站操作规程，防止混淆和差错。
2.适用范围适用于车间中间站的管理。
3.责任者中间站保管员负责实施，生产主管、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.中间站是生产区内存放下列物料的场所4.1.1.仓库领回的各种原辅料、内包装材料、外包装材料。
4.1.2.各工序待生产的物料。
4.1.3.各工序产生的待退库物料。
4.1.4.其它因各种原因需要经进一步确认状态的物料。
4.2.中间站应配备温湿度显示装置，每日二次SMP-QM-01004-1-R-006《温湿度记录表》（节假日除外）；按物料规定的贮存温度存放物料。
4.3.中间站应每日清洁，按SOP-SM-01002-1 《洁净区清洁消毒规程》的规定执行。
4.4.中间站内的物料应按状态、品种、批号分区有序放置于垫仓板/货物架上。
液体物料应密闭与其它物料有效隔离。
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第2页/共2页SOP-PM-01014-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：中间站岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.5.中间站内的物料应有清晰、完整的状态标志及标签，并填写货位卡和台帐，注明其品名、批号、数量及记录人。
经检验合格的中间体或半成品，取下黄色待检牌，换上绿色合格牌；不合格的半成品要立即转移到不合格品存放间，并挂红色不合格牌。
004中间站的管理规程
1 目的：建立车间中间站的管理规程，以保证生产正常进行。
2 范围：适用于车间中间站的管理。
3 责任者: 制造部中间站管理员对本SOP的实施负责。
4 程序：本SOP所称的中间站包括：原料暂存间、辅料暂存间、中间产品暂存间和外包装区的包装材料暂存间。
4.1 各中间站存放物料的范围：4.1.1 内包材存放间：铝塑带、铝箔带、PVC、空心胶囊等内包装材料。
4.1.2 中间产品暂存间：中间产品。
4.1.3 原辅料备存间：原料、辅料。
4.1.4 标签说明书备存间：标签、说明书、宣传册、手提袋。
4.1.5 包装材料暂存间：小盒、PVC袋、包装袋、大箱（包装桶）、海富打包带、海富透明胶。
4.2 中间站的管理规定：4.2.1 车间中间站仅作为车间生产过程的物料、中间产品暂时贮存之用，严禁在中间站进行任何生产操作和贮存其他物品。
4.2.2 中间产品贮存的物料量不得超过二天的生产量，中间产品贮存不得超过生产周期。
如有超过规定的，中间站管理员应及时向制造部助理报告。
4.2.3 中间站的不合格品、待处理物品必须在三个工作日内处理完毕，不得积压。
4.3 管理程序4.3.1进入中间站的物料容器外表无粉尘。
4.3.2物料接收：中间站管理员按需料领料单，逐项核对进站物料的名称、流水号/批号、规格、重量、容器数、入站日期等，复核无误后，将物料送入中间站存放，并在显著处放有相应的货位卡，填写“物料使用台帐”。
4.3.3中间产品的接收：中间站管理员按各工段送入中间站的物料、中间产品，进行核对该中间产品的名称、批号、规格、重量、容器数和容器卫生情况、入站日期核对无误后，将中间产品送入中间站指定位置存放，并在显著处放有相应的货位卡，填写“中间站中间产品出入台帐”及“物料使用台帐”。
4.3.4进入中间站的物料容器外贴有标签，内容包括品名、批号、重量等。
4.3.5物料、中间产品的贮存：各种物料、中间产品应按4.1项规定存放在各自中间站内。
存放应分类、分批排放成堆，并放在物料垫板上，各堆物料之间要有30cm距离，在每堆显著处放有相应的货位卡，并做到帐、卡、物一致。
中间站岗位标准操作规程
文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司生产车间中间站管理操作的方法和要求。
2、适用范围本标准适用于本公司生产车间中间站的操作。
3、责任者各岗位操作人员或班组长：负责将半成品、中间产品交至中间站或凭生产指令到中间站领取半成品、中间产品，并办理相关手续。
中间站管理员：负责中间产品、半成品等的收、管、发工作，并负责登记物料台账，对因工作夫误造成的损失全部负责。
工艺员、QA监控员：负责中间站物料检查。
4、内容4.1定义：中间站是用于存放中产品、待包装品、待返工物料、各种可再利用物料及因生产问题需进一步确认的物料场所。
除此之外不得存放其他物料。
4.2物料进站4.2.1物料进站时，由操作工将要进站的物料包装表面擦干净后存放于中间站管理员指定的区域。
4 2.2中间站管理员按批记录验收物料，检查包装必须清洁无粉尘，逐项核对无误后，填写进出站台帐，交料人和物料员双方签名。
4 2.3进人中间站的物料每个包装单位必须有标签，标明品名、批号、规格、重量或数量及操作时间等，并且由中间站管理员每批挂上一个批物料状态牌，注明品名、规格、批号、物料代码、总件数、总重量、进站日期、贮存期限。
4 3物料请验4 3.1中间站物料员对进站物料按批挂上黄色“待检”的标示牌，并于收到物料1小时内填写请验单，交QA监控员并由QA取样送检。
如中间站管理员不在时，由当班工艺员填写请验单，交QA监控员并由QA取样送检。
4.3.2对不需要检验的中间体，由QA监控员确认合格后直接挂上绿色“合格”牌。
4.4物料存放4 4.1中间站内各物料必须码放整齐，放在备料架上（桶装物料除外），各种物料应按品种、规格、批号分别存放。
4.4.2物料堆放时各批相互间距离不得小于**cm，物料重叠堆放时不得超过两层。
4 4.3中间站管理员收到在质量控制部检验报告后，立即取下“待验牌”，合格品挂上绿色“合格”牌，不合格品挂上红色“不合格”牌，将报告书与物料放在一起，不合格物料必须单独存放于不合格品存放区，并在每个包装单位上贴上不合格物料标签。
中间站监控管理规程
中间站监控管理规程一、目的：建立中间站监控管理规程，规范中间站监控管理。
二、适用范围：中间站、空心胶囊储存间、内包材暂存间、尾料存放间的监控管理。
三、责任人：中间站管理员、车间主任、QA监督员。
四、规程：4.1 中间站存放的范围：待验、合格的中间产品。
除上述范围以外的物料不得存放中间站。
4.2 空心胶囊储存间按温度：10-20℃,相对湿度45-60%范围控制，并保持清洁和干燥；中间站、内包材暂存间、尾料存放间按温度18-26℃,相对湿度45-65%范围控制，并保持清洁和干燥。
4.3 中间站储存物料应按品种、批号存放，堆放整齐，批与批之间留有一定空隙。
4.4 中间站、空心胶囊储存间、内包材暂存间物料随领随用。
4.5 进入中间站、空心胶囊储存间、内包材暂存间、尾料暂存间的物料须有状态标示（货位卡、物料卡）。
中间产品应加盖密封。
4.6 物料卫生4.6.1 中间站、空心胶囊储存间、内包材暂存间、尾料暂存间管理员收货后，将物品的外包装擦拭干净，使其无浮尘。
4.6.2 随时保持物料包装的洁净，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收。
4.6.3 保证出站物料的清洁。
4.7 区域卫生4.7.1 每天工作完毕，物料管理员对所属中间站室内进行清洁。
4.7.2空心胶囊储存间、内包材暂存间每次换批、品种之后车间生产操作人员进行清洁。
4.7.3 每周周末，中间站、尾料存放间管理员对室内的墙面、门窗进行清洁。
4.8 出入中间站必须填写“中间站物料进出台帐”，做到帐、卡、物相符。
4.9 中间站要上锁管理。
管理员因故离开时，中间站必须上锁方可离开。
4.10 车间质量员及QA监督员要把中间站作为重要监控点之一，对其物料码放，清洁、状态标记、台帐进行严格的监控。
高速铁路中间站客运安全管理
高速铁路中间站客运安全管理高速铁路中间站客运安全管理是针对高铁运输中间站客运安全保障的管理措施，旨在保障乘客的人身安全和正常出行。
以下是对该管理工作的详细介绍。
一、中间站客运安全管理的目标和原则1. 目标：确保高速铁路中间站客运安全，保障乘客的人身安全和正常出行。
2. 原则：a. 安全第一：将乘客人身安全放在首位，确保运营安全。
b. 预防为主：加强预防性管理，防患于未然。
c. 全员参与：全体员工都要参与到客运安全管理中来，形成共同保障的合力。
d. 规范有序：按照法律法规和相关规程进行管理，保持运营秩序。
二、中间站客运安全管理的内容和措施1. 安全组织机构：建立完善的安全管理组织机构，明确各级责任。
2. 安全管理制度：制定并实施中间站客运安全管理相关制度和规程，明确各方责任和流程。
3. 安全培训教育：对中间站员工进行安全培训和教育，提高安全意识和应急处置能力。
4. 安全设施设备：配备必要的安全设施和设备，例如监控系统、报警设备等，保障安全。
5. 安全检查和监管：对到站列车、旅客行李等进行安全检查和监管，防止携带危险物品上车。
6. 安全巡视巡查：定期进行安全巡视巡查，发现问题及时整改，确保设备和场所安全可靠。
7. 应急处置预案：制定并实施中间站客运安全的应急处置预案，做好各类突发事件的应对。
8. 安全监测和评估：对中间站客运安全进行监测和评估，及时发现问题并加以解决。
9. 安全宣传和教育：通过宣传和教育活动提高乘客的安全意识和自防自救能力。
三、中间站客运安全管理的效果评估和改进措施1. 效果评估：定期对中间站客运安全管理的效果进行评估，分析问题和不足之处。
2. 改进措施：根据评估结果提出相应的改进措施，完善安全管理制度和操作规程。
3. 经验总结：总结并推广好的安全管理经验，提高安全管理水平。
4. 安全监测技术：引入先进的安全监测技术，提高安全管理的科学性和精确性。
SMP-SC-01-015中间站管理规程
目的：建立一个中间站管理规程，防止差错和混药。
范围：中间站。
责任：车间主任、车间工艺员、中间站管理员、操作工、QA监控员。
内容：
1、中间站存放范围
1.1 半成品。
1.2 待包装品。
1.3 原料。
1.4 待返工的物料。
1.5 待进一步确定的物料。
2、中间站必须按“清洁规程”清洁并随时保持，不得有散落的物料，地上散落的物料不得回收。
3、进入中间站的物料包装必须清洁无浮尘。
物料容器必须有操作人填写的标识卡。
4、中间站中的物料必须按品种、规格、数量、批号码放整齐，并挂状态标记牌，“红牌”：不合格；“绿牌”：合格；“黄牌”：待验。
5、外形色泽相近的半成品在同一室内存放时，要采取有效的隔离措施，杜绝混药。
6、进入中间站的物料由操作人员填写递交单，一式两份。
中间站人员核对递交单、物料及标识卡无误后，在递交单上签字，物料方可进入中间站。
递交单一份退给操作人员贴于批记录背面，一份由中间站人员留存备查。
7、出站的物料须依据批指令及批记录并有QA监控员确定合格发放的“流转证”方可出站。
出站时由中间站人员填写递交单，接收人员复核后在递交单上签字。
8、中间站要每日下班前清点站内所有物料，要求帐、卡、物相符。
9、中间站的不合格品必须限期处理。
10、中间站要上锁管理，中间站人员因故离开时，中间站必须上锁方可离开。
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药品生产企业管理文件 SMP-SC-006-02 中间站管理规程
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.职责 (2)4.内容 (2)5.相关程序、记录、附件 (3)6.参考资料 (3)7.历史和修订记载 (3)1.目的：明确生产车间中间站的贮存与交接管理,避免差错。
2.范围：适用于车间的中间站的管理。
3.职责：中间站管理人员负责执行本规程，QA负责监督本规程的实施。
4.内容：4.4.1车间中间站是用于存放中间产品、待包装品、各种再利用物料、待返工的物料及其它因生产问题需进一步确认的物料场所，不得存放其它非生产用具及个人物品。
4.4.2中间站必须每周清洁一次或受污染时随时清洁。
进入的物料、中间产品不得散落，地面散落物料等不得回收利用，盛装容器外表应清洁、无浮尘。
4.4.3进入中间站物料的容器外部须有状态标识，写明品名、批号、重量（皮重、毛重、净重）、容器等；QA检查员取样后须贴上黄色“待验”（JL-WL-014-**）标签，检验结果下发、QA释放后，根据具体情况转移到相应的工序进行下一步加工，只有合格的中间产品才能转入下一工序。
4.4.4中间站内各物料、中间产品、待包装产品等应按待验、合格、不合格分区存放，并按品种、规格、批号分别堆放，各个区域应能明显的区分。
4.4.5出入中间站的物料必须帐、卡、物相符，并严格履行进出手续：4.4.5.1进入中间站的各物料、中间产品、待包装产品应在盛装的容器外贴有物料标签或物料标签和状态标识。
进出中转站的交接由中转站管理人员与相关工序操作人员负责。
填写“中间站物料管理台账（JL-SC-005-**）”。
4.4.5.2需转入下一工序的物料、中间产品、待包装产品，应在盛装的容器外贴有物料标签，转入中转站或直接与下一工序进行交接。
上、下工序间物料、中间产品、待包装产品的直接交接工作由相互衔接的两个工序操作人员负责，进出中转站的交接由中转站管理人员与相关工序操作人员负责。
4.4.6中间站所有物料进出均应填写“中间站物料管理台账（JL-SC-005-**）”要挂牌标示中间站存放物料一览表，并在每日下班前须逐项清点存放物料，应与帐、卡、物完全一致。
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目的：建立中间站管理标准，以防发生差错。
范围：适用于各生产车间中间站管理。
职责：生产技术部对此规程的实施负责。
规程：
1中间站用于存放中间产品、各种可再利用物料、因质量问题需要进一步确认的物料，除此之外，不得存放其他物料和工具。
2中间站管理员（以下简称管理员）负责物料、中间产品进出站复核登记、状态标志和中间站卫生。
3中间站卫生：
（1）卫生要求同相应级别的生产区域。
（2）设在一般生产区的，按“SMP-HM-009-00一般生产区环境卫生管理规程”的规定办理，按“SOP-HM-009-01一般生产区厂房清洁规程”的
规定进行清洁。
（3）设在洁净区的，按“SMP-HM-012-01洁净区环境卫生管理规程”的规定办理，按“SOP-HM-010-01洁净区厂房清洁规程”的规定进行清洁。
（4）中间站必须随时保持清洁，不得有散落的物料，地上撒落的物料不得回收，进出中间站的物料包装必须完整、清洁、无浮尘。
（5）中间站必须保持干燥：中间站温度、湿度的控制必须符合储存要求，当没有特殊规定时，温度一般在18—26℃、相对湿度一般在45—65%。
中间站内进口处设置温湿度计一个，管理员每工作日定时在上下午上
班时各记录一次温湿度，当温湿度超出规定范围时，立即采取开关空
调等措施，以调节中间站温湿度到规定范围，并随时做记录。
4进入中间站的物料容器外必须有操作人员贴具的物料标签，注明品名、批号、数量等，在“备注”栏必须注明物料的工艺状态，如已制粒、待总混等。
物
料有特殊储存要求时，还必须在“备注”栏中注明。
5物料在中间站必须按品种、规格、批号码放整齐，不同品种、规格、批号之
间要有一定距离（以方便运输、便于取放为宜），不合格品必须单独专区存放。
6管理员按“SMP-PM-008-01生产状态标志管理规程”的规定，对存放的物料、中间产品进行标记。
7物料、中间产品进出中间站必须有帐目记录（见附件一）和卡片登记（见附件二），并严格履行下述手续：
（1）进站：管理员清点容器数目，检查物料标签和外包装清洁情况，应数目相符、标签内容清晰完整、包装容器清洁，检查复核无误，在“中
间站物料进出记录台帐”（见附件一）上登记，交料人和管理员双方
签字，管理员登记“车间物料结存卡”（见附件二），并在“备注”栏
注明加工状态。
（2）出站：领料人和管理员复核实物无误，在“中间站物料进出记录台帐”
上登记，领料人和管理员双方签字，管理员登记“车间物料结存卡”。
8中间站须上锁管理，管理员离开时须上锁锁好后方可离开。
9管理员每工作日下班前须逐项清点存放物料，实物与台帐、卡片所记必须完全一致。
10质量监督员负责对中间站的物料码放、清洁、状态标记、记录、台帐等进行监督检查。
11附件
附件一：中间站物料进出记录台帐
附件二：车间物料结存卡
附件一：中间站物料进出记录台帐编号：PF-010-01 年度：车间名称：第_____页
附件二：车间物料结存卡编号：QF-540-01。