生物药物的杂质检查 练习题
药物分析试卷(二)
C改用提取重量法D三氯化锑比色法直接测定
E气相色谱法测定
8. Kober反应是指雌激素类药物与_______共热呈色。()
A.硫酸－甲醇B.硫酸－乙醇
C.硫酸－甲醛D.硫酸－醋酐
四、多选题(共8题，每题2分，多选少选均不得分)
1．Ch.P现行版本中规定，采用HPLC法测定需进行系统适应性试验（SST），下列色谱参数中，属于SST要求考察的参数为（）
3.建立杂质的限度检查方法属性D.定量限E.耐用性
4.能用与FeC13试液反应产生现象鉴别的药物有（）
A．苯甲酸钠B．水杨酸C．对乙酰氨基酚D．氢化可的松
E．丙酸睾酮
5.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为（）
A.冰醋酸-醋酐为溶剂B.高氯酸滴定液滴定C.仅用电位法指示终点
D邻二氮菲法E.水杨酸显色法
4.葡萄糖中进行重金属检查时，适宜的条件是（）
A.用硫代乙酰胺为标准对照液
B.用10ml稀硝酸/50ml酸化
C.在pH3.5醋酸盐缓冲溶液中
D.用硫化钠为试液
E.结果需在黑色背景下观察
5.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升（）？
江苏大学试题（二）
课程名称药物分析开课学院药学院
使用班级考试日期
题号
一
二
三
四
五
六
七
八
总分
核查人签名
得分
阅卷教师
一、名词解释(共10题，每题2分，英文名请先写出中文名称后再解释之，缩写需先写出英文全称)
1.Drug
第三章药物杂质检查
第三章药物杂质检查一、选择题（一）单选题1．杂质检查又称为（）。
A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。
A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中有害杂质限量很低，有的不允许检出如（）。
A．硫酸盐 B．碘化物 C．氰化物 D．重金属E．氯化物答案：C4．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
A.杂质限量通常只用百万分之几表示B. 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D. 检查杂质，必须用标准溶液进行比对答案:B5．药物的杂质限量是指（）。
A．杂质的检查量 B．杂质的最小允许量 C．杂质的最大允许量D．杂质的合适含量 E．杂质的存在量答案:C相同知识点：杂质限量公式的计算6．检查药物中的砷盐，称取样品2.0g，依法检查，与标准溶液2.0ml（砷溶液）在相同条件下制成材的砷斑比较，不得列深。
砷盐限量是（）。
A．百万分之一 B．百万分之二 C．百万分之十 D．0.01％ E．0.1％答案：C7．检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为（）。
A. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g答案：B8．葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3．5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2．0ml同法制成的对照液比较，不得更深。
如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为（）。
A．1．0g B．2．0g C．4．0g D．6．0g E．8．0g答案:C9．查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。
药分试题第三章药物杂质检查
第三章药物杂质检查单选题1．杂质检查又称为（）。
A．药物检查 B．均一性检查 C．限量检查 D．有效性检查 E．安全性检查答案:C2．干燥失重主要是检查药物中（）。
A．遇硫酸呈色的有机杂质 B．水分及其他挥发性物质 C．表面水D．结晶水 E．微量不溶性杂质答案:B3．药物中的重金属杂质系指（）。
A．在实验条件下耐高温的金属 B．在实验条件下能使蛋白质变性的金属C．在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D．在实验条件下比重大于5的金属E．在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属答案:E4．药物中杂质检查的依据为（）。
A．呈色反应 B．沉淀或生成气体反应 C．利用药物与杂质物理或化学性质的差异D．利用药物与杂质旋光性的差异 E．利用药物与杂质色谱行为的差异答案:C5．检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为（）。
A．形成铅砷齐 B．消除药物中所含少量硫化物的干扰C．吸收砷化氢气体 D．防止锑化氢(SbH)气体生成E．纯化砷化氢气体答案:B6．检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。
外消法是指（）。
A．炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色B．用仪器方法消除干扰C．改用其他方法D．采用外国药典方法消除干扰E．在溶液以外消除颜色干扰的方法答案:A7．药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3．5的方法为（）。
A．第一法(硫代乙酰胺法) B．第二法 C．第三法D．第四法(微孔滤膜法) E．加硫化氢饱和溶液法答案:C8．《中国药典》(2005年版)规定的"澄清"系指（）。
A．药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0．5号浊度标准液B．药物溶液的吸收度不得超过0．03C．药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液D．目视检查未见浑浊E．在550hm测得吸收度应为0．12～0．15答案:A9．干燥失重测定，不能采用的方法是（）。
应用化学药物分析作业 (2)
应用化学药物分析作业1单选(2分)药物的杂质检查是（） [单选题]A.已知物结构验证B.有标签药物真伪判定C.无标签药物真伪判定D.有标签药物有效性验证(正确答案)2单选(2分)一般杂质检查方法收载于 [单选题]A.药典四部通则(正确答案)B.药典一部正文C.药典三部正文D.药典二部正文3单选(2分)化学药物的特殊杂质检查方法收载于 [单选题]A.药典一部正文B.药典二部正文(正确答案)C.药典三部正文D.药典四部正文4单选(2分)药物纯度合格是指（） [单选题]A.有效成分含量符合药典的规定B.有效成分符合分析纯的规定C.杂质不超过该杂质限量的规定(正确答案)D.对病人无害5单选(2分)杂质限量是指（） [单选题]A.药物的杂质含量B.药物中所含杂质的最小容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物中所含杂质的最大容许量(正确答案)6单选(2分)检查某药品杂质限量时，取供试品W(g)，量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为C(g/ml)，则该药品的杂质限量(%)是（） [单选题]A. V•C/W*100%(正确答案)B.C/W*100%C .W/(C•V)*100%D.V•C/W7单选(2分)药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（） [单选题]A.药物杂质的重量是1μgB.药物所含杂质是本身重量的百万分之一(正确答案)C.在检查中用了1.0g供试品，检出了0.1μg杂质D.在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质8单选(2分)采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于（） [单选题]A.对照法B.灵敏度法(正确答案)C.色谱法D.比较法9单选(2分)阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于（） [单选题]A.对照法(正确答案)B.色谱法C.灵敏度法D.比较法10单选(2分)肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为（） [单选题]A.游离水杨酸B.对氨基酚C.对氨基苯甲酸D.酮体(正确答案)11单选(2分)（）法是药物有关物质检查的最常采用的方法 [单选题]A.TLCB.HPLC(正确答案)C.UVD.IR12单选(2分)采用化学法鉴别药物主要依据是利用药物与杂质之间 [单选题]A.理化反应性差异(正确答案)B.色谱行为差异C.理化反应性共性D.光谱吸收性差异13单选(2分)HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（） [单选题]A.面积归一化法B.外标法(正确答案)C.内标法D.加校正因子的主成分自身对照法14单选(2分)检查药物的异构体杂质，常采取（） [单选题]A.面积归一化法(正确答案)B.内标法C.外标法D.不加校正因子的主成分自身对照法15单选(2分)药物与杂质的色谱响应有显著差异，应采取（） [单选题]A.加校正因子的主成分自身对照法(正确答案)B.外标法C.面积归一化法D.内标法16单选(2分)药物中氯化物杂质检查，是利用Cl－在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（） [单选题]A.稀硝酸(正确答案)B.稀硫酸C.稀醋酸D.稀磷酸17单选(2分)观察氯化银浊度，正确的方法是（） [单选题]A.置黑色背景上，从下向上观察B.置黑色背景上，从侧面观察C.置白色背景上，从侧面观察D.置黑色背景上，从上向下观察(正确答案)18单选(2分)重金属检查第一法适用的药物是（） [单选题]A.含杂环B.可溶于碱性溶液C.可溶于稀酸和乙醇(正确答案)D.可炽灼破坏19单选(2分)炽灼残渣检查法是检查有机药物中的（） [单选题]A.各种挥发性杂质B.各种高熔点杂质C.各种无机试剂D.各种无机杂质(正确答案)20单选(2分)重金属检查中，加入硫代乙酰胺比色时，溶液最佳PH值是（） [单选题]A.1.5B.>7C.10.0D.3.5(正确答案)21单选(2分)若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（） [单选题]A.600℃以上B.650℃C.500℃以下D.500~600℃(正确答案)22单选(2分)取某药2.0g，加水100ml溶解后，取滤取滤液25ml，依法检查氯化物，规定氯化物限量不得过0.01%，应取标准氯化钠溶液(10μg Cl/ml)多少毫升？（） [单选题]A.0.50B.5C.5.0(正确答案)D.2.023单选(2分)氯化物检查中加入硝酸的目的是（） [单选题]A.改善氯化银的均匀度B.加速氯化银的形成C.避免弱酸银盐的形成(正确答案)D.加速氧化银的形成24单选(2分)古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）[单选题]A.硫化汞B.碘化汞C.氯化汞D.溴化汞(正确答案)25单选(2分)Ag-DDC法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用，生成红色物质（） [单选题]A.胶态银(正确答案)B.砷盐C.锑斑D.三氧化二砷26单选(2分)在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入棉花的目的是 ( ) [单选题]A.除去HBrB.除去I2C.除去SbH3D.除去H2S(正确答案)27单选(2分)检查药品中的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（） [单选题]A.拟制锑化氢的生产B.以上均不对C.使产生新生态的氢(正确答案)D.将五价砷还原为三价砷28单选(2分)用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（） [单选题]A.1.0mlB.依限量大小决定C.2.0ml(正确答案)D.依样品取量及限量计算决定29单选(2分)检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为 D ( ) [单选题]A.0.020gB.0.10gC.1.0gD.2.0g(正确答案)30单选(2分)中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为（） [单选题]A.以上方法均不对B.GC法(正确答案)C.UV法D.HPLC法31单选(2分)各国药典一般将残留有机溶剂分为（）类 [单选题]A.六类B.四类(正确答案)C.二类D.三类32单选(2分)第一类残留有机溶剂包括（）种 [单选题]A.四种B.五种(正确答案)C.三种D.七种33单选(2分)一般残留有机溶剂检测采用的检测器是（） [单选题]A.电子捕获检测器B.氮磷检测器C.氢火焰离子化检测器(正确答案)D.火焰光度检测器34单选(2分)在残留溶剂测定法中，属第一类溶剂的有（） [单选题]A.乙腈B.苯(正确答案)C.丙酮D.甲醇35单选(2分)《中国药典》规定，苯的残留量不得超过（） [单选题]A.0.02%B.0.002%C.0.00002%D.0.0002%(正确答案)36单选(2分)第三类溶剂的限度通常为（） [单选题]A.1%B.5%C.0.1%D.0.5%(正确答案)37单选(2分)当检查的有机溶剂数量较多，且极性差异较大时，应采用（） [单选题]A.毛细管柱顶空进样系统程序升温法(正确答案)B.毛细管柱溶液直接进样法C.填充柱溶液直接进样法D.毛细管柱顶空进样等温法38单选(2分)测定三氯甲烷时应选用（），以提高灵敏度。
药物分析（习题）
（习题一）药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么？药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些？2．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？举例说明。
3．如何利用色谱法来鉴别药物？4．什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验？其意义何在？5．试述杂质检查的意义、来源？6．什么叫限度检查？杂质限量如何计算？7．何谓特殊杂质？何谓一般杂质？分别举例说明？8．试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。
9．什么叫恒重？恒重操作要注意哪些问题？10．氯化钠注射液（0.9%）中重金属检查：取相当于氯化钠0.45g的注射液，蒸发至约20mL，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2mL和水适量使成25mL，依法检查，含重金属不得过千万分之三。
问：（1）应取标准铅溶液（10μg Pb/mL）多少毫升？（2）若以氯化钠计，在该测定条件下，重金属的限量是多少？二、选择题1．下列叙述中不正确的说法是（B ）A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2．药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（E ）A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3．药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D ）A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4．微孔滤膜法是用来检查（C ）A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5．干燥失重主要检查药物中的（D ）A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL)，浓度为C(g/mL)，则该药品的杂质限量是（C ）A. W/（C．V）ⅹ100%B. C．V．Wⅹ100%C. V．C/Wⅹ100%D. C．W/Vⅹ100%E. V．W/Cⅹ100%（习题二）制剂分析一、练习思考题1．药物制剂分析有何特点？2．含量均匀度的含义是什么？什么情况下要进行含量均匀度测定？3．什么叫标示量？制剂的含量限度表示方法有哪几种类型？4．中药制剂的常用鉴别试验有哪些？5．生化药物的特点是什么？6．精密量取维生素C注射液4mL（相当于维生素C 0.2g），加水15mL与丙酮2mL，摇匀，放置5min，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并持续30s不褪。
第五章药物的杂质检查
第五章药物的杂质检查第一节药物中的杂质及其来源一、药物中的杂质概念：是指药品中含有的对人体健康造成危害或无治疗作用的成分。
二、药物杂质的来源1、生产中引入杂质途径有：1）原料不纯引入杂质；2）生产中的中间体或副反应产物；3）精制时未除去的剩余原料；4）制造过程中加入的其他化学试剂。
例如：1）用水杨酸合成阿司匹林时，会由于乙酰化反应的不完全而引入水杨酸、乙酰水杨酸酐等杂质。
2）用阿片生产吗啡时有可能引入罂粟碱等生物碱；3）生产中接触到的器皿、工具等金属设备会引入重金属及砷盐；4）以工业氯化钠生产药用氯化钠时，会将钾、溴、碘、镁等元素的化合物作为杂质带入产品中。
2、贮藏中引入杂质因外界条件的变化，如温度、湿度、阳光、空气和微生物等，将使药物易发生诸如水解、氧化、分解、聚合、潮解、发霉及晶型转变等化学及物理上的变化，从而产生杂质。
三、杂质的分类1、按来源和分布：分为一般杂质和特殊杂质一般杂质是指在自然界中分布广泛，在多数药物生产贮藏过程中极易引入。
如：酸碱性杂质、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。
特殊杂质是指某些个别药物，在选定的生产工艺中引入的杂质。
如：阿司匹林中的水杨酸。
2、指示性杂质：对人体健康不造成危害，但在存在数量能反映出其他杂质的含量和药品的总体纯度等情况；有毒有害杂质：重金属、砷盐、氰化物、氟化物等严重危害人体健康的杂质。
四、药物的纯度与化学试剂的纯度1、药物的纯度是为了保证用药的安全性和有效性而提出的，要求检测药物本身及所含成分是否对生物体造成生理及毒副作用，它的检测标准只有合格与不合格之分。
2、化学试剂的纯度则是按本质含量的高低分为不同等级，如优级纯、分析纯、化学纯等。
第二节药物的杂质检查法一、杂质的限量1、把杂质的量控制在一定的限度以内，就仍然能够保证用药的安全与有效，因此在不影响疗效和不发生毒性的前提下，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定的量。
2、药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由、、.和.四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有.、.、.、.3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的.4．药物分析主要是采用.或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_.三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_._、_._、__的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用()表示。
(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以()(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2022年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7．GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
药物的杂质检查试题及答案
药物的杂质检查试题及答案药物的杂质检查试题及答案一、A11、杂质限量常用的表示方法有A、mgB、ngC、mol／LD、gE、%或ppm2、药物的杂质检查主要是指A、检查杂质是否存在B、检查杂质的含量多少C、检查杂质含量是否超过限量D、检查杂质的种类E、检查杂质的结构3、下列不属于杂质范畴的是A、阿司匹林中的游离水杨酸B、头孢地嗪钠中的残留溶剂C、复方新诺明中的磺胺甲噁唑D、药物中的多晶型E、药物合成中的中间体4、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、阿司匹林片中的水杨酸D、药物中的合成中间体E、维生素AD胶丸中的植物油5、二乙基二硫代氨甲酸银法用于检查A、铁盐C、硫酸盐D、氯化物E、铵盐6、硫酸盐检查法的试剂为A、氯化钡B、硝酸银C、硫氰酸盐D、碱性碘化汞钾E、氯化铵7、用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是除去A、I2B、AsH3C、H2SD、HBrE、KI8、药物中铁盐杂质检查所用的试剂是A、稀硝酸B、硫酸C、硫氰酸铵D、硫代乙酰胺E、硫酸钾9、重金属杂质的代表是A、铅B、铜C、银D、锌E、汞10、检查杂质氯化物时常加入的酸为A、盐酸C、硝酸D、醋酸E、高氯酸11、对杂质正确的叙述是A、药物中不允许任何杂质存在B、药物中的杂质均无害C、药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质D、药物中的光学异构体不是杂质E、药物中的杂质均有害12、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、Ag-DDC法B、微孔滤膜法C、酸碱滴定法D、非水滴定法E、硫代乙酰胺法13、硫代乙酰胺法用于检查A、重金属B、砷盐C、氯化物D、硫酸盐E、铁盐14、可以和硝酸银试剂反应生成白色沉淀的杂质是A、重金属B、砷盐C、硫酸盐D、氯化物E、水杨酸15、药物中氯化物的检查，使用的试剂是B、碘化钾C、硫代乙酰胺D、硝酸银E、溴化汞16、现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、第五法17、在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用A、古蔡氏法B、硫代乙酰胺法C、微孔滤膜法D、酸碱滴定法E、非水滴定法18、中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是A、一种B、二种C、三种D、四种E、五种19、药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为A、pH2.0～2.5B、pH3.0～3.5C、pH4.0～4.5D、pH4.5～5.0E、pH5.0～5.5二、B1、A.铁盐检查B.氯化物检查C.硫酸盐检查D.葡萄糖中重金属检查E.磺胺嘧啶中重金属检查以下试剂用于何种检查<1> 、硫化钠试液A B C D E<2> 、氯化钡试液A B C D E<3> 、硫代乙酰胺试液A B C D E答案部分一、A11、【正确答案】 E【答案解析】杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。