CLSI 2015 附录B.天然耐药中文版
whonet 使用手册 (中文版)说明书
WHONET使用手册全球抗微生物药物耐药性监测系统John Stelling布莱根妇女医院世卫组织抗微生物药物耐药性监测合作中心马萨诸塞州波士顿2016年11月缩略语AMR 抗微生物药物耐药性CLSI 临床和实验室标准协会EUCAST 欧洲药敏试验委员会GLASS 全球抗微生物药物耐药性监测系统ID 识别码MIC 最小抑菌浓度WHO 世界卫生组织目录1.序言 (1)2.安装WHONET (2)3.实验室配置 (3)3.1创建新的实验室配置 (3)3.2复制现有实验室配置 (6)3.3修改实验室配置 (7)4. 用于全球耐药监测系统的WHONET数据输入 (8)4.1 通用 (8)4.2 全球耐药监测系统最低配置下各数据域填写说明 (9)4.3查看数据库 (13)5. 国家层面的数据收集 (13)6. 将WHONET 文件导出为全球耐药监测系统交换格式 (14)6.1 合并WHONET文件 (14)6.2汇总WHONET文件 (15)6.3WHONET在全球耐药监测系统交换格式中排除“重复分离株”的规则 (18)7. 全球耐药监测系统数据检查和反馈报告 (19)8. 将全球耐药监测系统格式的数据文件上传到全球耐药监测系统信息技术平台 (21)附件1 – 修改实验室配置 (22)1.一般实验室信息 (22)2.抗生素 (23)3.抗生素断点 (24)4.地点 (27)5.修改数据域配置 (27)附件2 – BacLink简介 (28)1.序言本手册主要为各国全球抗微生物药物耐药性监测系统（GLASS，以下简称“全球耐药监测系统”）数据管理员撰写，也可供为参加该系统的监测点服务的实验室数据管理员使用。
手册描述在为全球耐药监测系统处理数据时如何使用WHONET软件。
WHONET支持将数据输出为全球耐药监测系统交换格式，以便上传到该系统的信息技术平台。
本手册并非描述WHONET全部功能和特征的完整使用手册。
clsim100 32药敏试验标准2023中文版
clsim100 32药敏试验标准2023中文版药敏试验是一项评估细菌对抗生素敏感性的重要实验，为制定合理的治疗方案提供了重要依据。
药敏试验的标准在不断变化和更新，其中药敏试验标准2023中文版是根据最新的研究成果和技术进展制定的。
本文将对药敏试验标准2023中文版进行详细的介绍和解读。
药敏试验标准2023中文版的编制目的是为了规范药敏试验的操作流程和结果解读，提高药敏试验的准确性和可靠性。
该标准主要包括实验室设备的要求、试验菌株的选取和保存、试验方法的描述和操作步骤、结果的解读和报告等内容。
标准中明确规定了实验室设备的要求，包括药敏试验仪器的选择和使用，培养基的配制和保存等。
这些要求旨在确保试验条件的一致性和稳定性，减少实验误差和干扰因素的影响。
试验菌株的选取和保存是药敏试验的基础工作。
标准中要求选择代表性的致病菌株进行试验，并建立菌株库进行保存。
菌株的保存要求包括菌株的鉴定、保存条件的规定以及保存时间的限制等。
标准中对试验方法的描述和操作步骤进行了详细的说明。
试验方法包括药物敏感试验和耐药性检测。
药物敏感试验的操作要求包括菌种的培养和接种、药物的选取和制备、药敏试纸的使用、结果的判读和记录等。
耐药性检测的操作要求包括耐药性基因的检测和分析等。
标准中还对结果的解读和报告进行了规定。
试验结果的解读要根据相关的标准和指南进行，包括抗菌药物的敏感性、中度耐药性和严重耐药性等级的定义。
在结果报告方面，标准要求提供明确的结果和建议，包括选择合适的抗菌药物治疗和用药方案的建议。
药敏试验标准2023中文版的发布对于提高药敏试验的质量和可靠性具有重要的指导作用。
通过规范实验操作和结果解读，可以减少实验误差和主观因素的干扰，提高评估结果的准确性和可靠性。
同时，该标准的使用也有助于不同实验室之间的结果比较和共享，促进药敏试验的标准化和一致性。
总之，药敏试验标准2023中文版是一项重要的药敏试验指南，对于规范药敏试验的操作流程和结果解读起到了重要的作用。
天然耐药表
3 沙雷菌属对呋喃妥因耐药。
4 铜绿假单胞菌还对卡那霉素、新霉素、复方新诺明天然耐药。
常见革兰阳性菌的天然耐药
白色念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌、季也蒙念珠菌、葡萄牙念珠菌、杜氏念珠菌、暗色霉菌（链格孢属、离蠕孢属/弯孢霉属、外瓶霉属）对表中所列抗真菌药物无天然耐药.。
参考文献
1 CLSI2011
2 EUCAST Expert rules in antimeicrobial susceptibility testing ,version 1 ,April 2008.
3 马越，李景云，金少鸿细菌耐药性监测分析中应注意的问题.中国抗生素杂志，2005,30（12）：763.
4 Jay P. Sanford著；范洪伟等译. 桑福德抗微生物治疗指南：新译第39版.北京：中国协和医科大学出版社，2009.。
5李泰阶-利用CLSI M100文件提高临床微生物带教带学能力
表2A 肠杆菌科
药敏规则总结：
采用现行标准，不用常规开展ESBL实验和MHT 实验。
四环素敏感可推导米诺环素和多西环素敏感，但 中介和耐药不能推导推导米诺环素和多西环素中 介和耐药。
肠杆菌科对碳氢霉烯类药敏中介或耐药时应复查。 注意肠杆菌科细菌天然耐药。
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
表2B 非发酵菌药敏判读标准
适用范围：
表2B1：铜绿假单胞菌
（一个种）
表2B2：不动杆菌属
（一个属）
表2B3：洋葱伯克霍尔德菌 （一个种）
表2B4：嗜麦芽窄食单胞菌 （一个种）
表2B5：其它非肠杆菌 （一个范围）
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
表2B 非发酵菌药敏判读标准
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
3、CLSI M100-S24文件简介
表4、表5：提供质控菌株的纸片扩散法和MIC 法的质控范围，质控频率,质控脱靶的解决指 南。
表6 、表7、表8 ：主要涉及抗生素稀释液的 制备等。
附录A：药敏试验结果和细菌的鉴定结果，需 要进一步确认的建议
附录B ：天然耐药 术语Ⅰ/Ⅱ
素的敏感性。
@ Kidoo
广西医科大学第一附属医院
表2C 葡萄球菌
苯唑西林敏感，同时青霉素敏感，应检测该菌 株是否产β-内酰胺酶。 β-内酰胺酶阳性，修正 青霉素为耐药；β-内酰胺酶阴性，青霉素为敏 感。
金葡/路登葡萄球菌可采用边缘试验和头孢硝噻 吩试验。凝固酶阴性葡萄球菌采用头孢硝噻吩 试验。
广西医科大学第一附属医院
表2B5 非肠杆菌科细菌
：
适用范围
适用 范围
什么叫天然耐药？了解天然耐药有什么意义？
什么叫天然耐药？了解天然耐药有什么意义?
细菌耐药可分为天然耐药（也称固有耐药）和获得性耐药。
天然耐药是由染色体决定的，菌种整体上（几乎全部分离株）都表现为耐药特性。
不同细菌细胞结构与化学组成不同，使其本身对某些抗生素天然不敏感，比如肠杆菌科细菌大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌等对于万古霉素就天然耐药。
天然耐药以外其他的耐药，往往属于获得性耐药。
细菌获得性耐药的原因可以是敏感细菌在某些环境下自身发生了基因突变产生的耐药性，或者从外源获得耐药基因所产生。
比如，对苯嗖西林敏感的金黄色葡萄球菌获得mecA基因，则会对内酰胺类抗生素产生耐药性。
细菌的天然耐药通常是固定的，可以长期稳定遗传。
实验室不必测试天然耐药。
如果测试，而且在体外试验条件下没有检测出耐药，导致假敏感，向临床报告则将严重误导临床。
比如铜绿假单胞菌对于复方磺胺、头抱嚷的天然耐药，但是有部分实验室采用仪器法可能得出敏感的结果。
因此了解细菌天然耐药知识，可以有效规避这些错误（天然耐药信息可以在医学专业书籍、文件内查询，比如C LSIM100文件，在附录部分会提供临床常见细菌的天然耐药表）。
天然耐药是感染性疾病临床医师、临床药师的必备知识。
临床微生物学从业人员应该积极宣传，避免错误。
药敏规范及更新2014
头孢洛林(Ceftaroline)
• 头孢洛林是一种具有体外抗GP和GN活性的 头孢菌素。 • 杀菌作用是通过与青霉素结合蛋白(PBPs) 结合而介导的。 • 能与金黄色葡萄球菌PBP2a以及肺炎链球 菌与PBP2X 结合，所以对MRSA、青霉素 耐药的肺炎链球菌有效。 • GP：金黄色葡萄球菌（ MSSA和MRSA ）、 化脓性链球菌、无乳链球菌、肺炎链球菌
常见细菌药敏试验主要变更
CLSI药敏试验标准变更
• • • • M02-A11纸片法，每三年更新一次（2012） M07-A09 稀释法，每三年更新一次（2012） M11-A07厌氧菌稀释法（2007） M100-S24药敏试验解释标准，每年更新一 次 （2014）
近年来CLSI重要变更内容
• SDD：表示分离菌株的敏感性依赖于感染 患者的给药方案。 • 针对检测（MIC法或纸片扩散法）结果为 SDD的菌株，要达到临床治疗有效的目的， 需要使用更高剂量或/和更频繁给药次数方 案，以增加药物暴露的剂量和时间。 • 临床医师针对SDD结果进行抗菌药物治疗 时应当考虑使用已批准的最大剂量方案和 保护器官功能。
药敏试验主要规则
1998年以来，卫生部将CLSI药敏标准定为我国部颁标准 ◆ 选择试验的药物应针对该菌所引起的感染具有确切临床疗 效（已知天然耐药不做药敏试验） ◆ 检测预报药、指示药，而不是检测所有的药物 ◆ 使用的药敏方法经证实是可靠的 ◆ 药敏判读需依据最新标准，S、R、I解释取决于特定的给 药方案和感染部位 ◆ 罕见耐药模式及流行病学有重要意义的细菌需核实和确认 ◆ 特殊细菌、特殊部位的药敏需依据特殊规则报告 ◆ 分级试验和报告规则
如何执行“SDD”
• 与医院抗感染团队共同讨论，将这些变化通告给 他们，并商定一个计划来告知临床医生。 • 与药敏试验设备的制造商商量确定如何在设备上 修改折点。 对于大多数系统，可以手动更改折点。 • 与LIS工作人员的一起设定，当分离菌株为肠杆菌 科细菌，头孢吡肟的MIC为4-8μg/mL时，在结果 报告中显示为“SDD”或“D”，并确保SDD结 果能够被传到HIS系统，并被临床医师使用。 • 对实验室工作人员和临床医生进行培训。
(完整版)人体细菌的天然耐药表,特别有用
3 沙雷菌属对呋喃妥因耐药。
4 铜绿假单胞菌还对卡那霉素、新霉素、复方新诺明天然耐药。
常见革兰阳性菌的天然耐药
白色念珠菌、热带念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌、季也蒙念珠菌、葡萄牙念珠菌、杜氏念珠菌、暗色霉菌（链格孢属、离蠕孢属/弯孢霉属、外瓶霉属）对表中所列抗真菌药物无天然耐药.。
参考文献
1 CLSI2011
2 EUCAST Expert rules in antimeicrobial susceptibility testing ,version 1 ,April 2008.
3 马越，李景云，金少鸿细菌耐药性监测分析中应注意的问题.中国抗生素杂志，2005,30（12）：763.
4 Jay P. Sanford著；范洪伟等译. 桑福德抗微生物治疗指南：新译第39版.北京：中国协和医科大学出版社，2009.。
clsi药敏试验标准2023中文版
CLSI药敏试验标准2023中文版随着医学和生物技术的不断发展，CLSI药敏试验标准一直是临床检验领域中的重要指南。
而随着2023年版的中文版药敏试验标准的发布，对于临床实验室和医护人员来说，这意味着有了更多便捷和权威的参考文献，有助于提高实验室的药敏试验质量和准确性。
在新的标准中，我们首先要了解的是CLSI药敏试验标准的含义和基本原则。
在整个流程中，从标本的采集和处理，到试验的操作和结果的解释，都需要严格遵守这些标准。
这包括对于药敏试验中所使用的培养基、药物浓度、试验操作方法等方面的规范。
在实际操作中，我们需要了解标准中所规定的各种试验方法和技术。
比如对于不同类型的细菌，我们应该采用何种方法进行药敏试验？对于不同类型的药物，又应该采用怎样的浓度和操作方法？这些都是在实验过程中需要考虑和遵循的问题。
在新的标准中，也会对一些常见问题和困扰进行详细的说明和分析。
比如对于一些难以培养或者多重耐药的细菌，我们该如何进行药敏试验？又或者对于一些药物的混合使用，应该采用何种方法进行分析和判断？这些都是实验室中常见的难题，新的标准将会给出更为明确和实用的指导。
除了对于试验方法和技术的规范外，新的标准中也会对实验室管理和质控方面进行更为全面的要求。
在实验室内部，我们需要建立怎样的质控体系来保证试验结果的准确性和可靠性？当出现异常结果时，又该如何进行排除和处理？这些都是在实验室管理中需要深入思考和规范的问题。
新的CLSI药敏试验标准2023中文版将会为临床实验室带来更为全面和权威的参考依据。
在实际操作中，我们需要严格按照标准的要求进行操作，提高操作的标准化和规范化。
也需要不断学习和掌握新的信息和技术，以适应医学发展的需求和挑战。
在我看来，CLSI药敏试验标准的更新和发布，不仅是对临床实验室的一种规范和指导，也是对医学发展的一种促进。
只有不断地学习和更新，我们才能更好地应对临床工作中的各种挑战和问题，更好地服务于患者的健康和生命。
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CLSI 2015 附录B.天然耐药
警告：在菌株为沙门菌属和志贺菌属时。
氨基糖甙类，一代和二代头孢菌素类在体外可能显示活性，但临床无效，不应报告敏感。
* 变形杆菌属、普罗威登斯菌属和摩氏摩根菌属可能通过产生碳青霉烯升高除亚胺培南外的最小抑菌浓度，菌株敏感试验应报告为敏感。
†雷氏普罗威登斯菌应考虑庆大霉素，奈替米星和妥布霉素耐药，但不应考虑阿米卡星天然耐药。
注1：肠杆菌属对三代头孢菌素，头孢吡肟，氨曲南，替卡西林-克拉维酸，哌拉西林-他唑巴坦和碳烯青霉素不存在天然耐药，所以未列出。
注2：肠杆菌属同时也对克林霉素，达托霉素，夫西地酸，糖肽类（万古霉素、替考拉宁），利奈唑胺，大环内酯类（红霉素、克拉霉素、阿奇霉素），奎奴普丁-达福普汀，利福平天然耐药。
但是有些大环内酯类例外（如大环内酯类对沙门氏菌和志贺氏菌）。
* 鲍曼/醋酸钙不动杆菌复合体可能对氨苄西林舒巴坦敏感。
†嗜麦芽窄食单胞菌对四环素类天然耐药，但是对强力霉素、米诺环素、替加环素不耐药。
注：非发酵革兰氏阴性菌也对青霉素类（如：青霉素），一代头孢菌素（头孢噻吩，头孢唑啉），二代头孢菌素（头孢呋辛），头孢霉素类（头孢西丁、头孢替坦），克林霉素，达托霉素，夫西地酸，糖肽类（万古霉素、替考拉宁），利奈唑胺，大环内酯类（红霉素、阿奇霉素、克拉霉素），奎奴普汀-达福普汀，利福平天然耐药。
注1：革兰阳性菌对氨曲南、多粘菌素B/粘菌素E和萘啶酸天然耐药。
注2：苯唑西林耐药的金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性的葡萄球菌（耐甲氧西林葡萄球菌[MRS]），同时对其他β-内酰胺类类耐药，如：青霉素类，β-内酰胺类/β-内酰酶抑制剂复合物，头孢霉素类（除具有抗MRSA活性的头孢菌素类）和碳青霉烯类。
大多数病例证明β-内酰胺类治疗MRSA效果较差，目前没有可信度高的临床资料出现。
* 警告：对肠球菌属，头孢菌素类，氨基糖甙类（高浓度氨基糖甙类耐药检测除外），克林霉素，TMP-SMZ可能在体外表现出活性，但临床无效，不应报告为药物敏感。
注：革兰阳性菌也对氨曲南、多粘菌素B/粘菌素E和萘啶酸天然耐药。