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最新医疗器械内部审核资料2

最新医疗器械内部审核资料2

最新医疗器械内部审核资料2最新医疗器械内部审核资料2为了确保医疗器械的质量和安全性,对医疗器械进行内部审核是非常重要的环节。

本文将对医疗器械内部审核的目的、内容、步骤和要点进行介绍,以便充分了解医疗器械内部审核的重要性和操作流程。

1.目的医疗器械内部审核的主要目的是评估和验证医疗器械是否符合相关法规和标准的要求,确认其质量和安全性,并找出在生产、销售、使用等过程中存在的问题和风险,以便采取相应的纠正措施,确保医疗器械的质量和安全性。

2.内容医疗器械内部审核的内容包括但不限于以下几个方面:-产品质量管理-设备和设施的管理-原材料的管理-生产和工艺流程的管理-风险管理-培训和教育-设备维护和校准-记录和文件的管理-不良事件的管理-监控和测量3.步骤医疗器械内部审核的步骤主要包括以下几个环节:-确定内部审核的范围和目标-制定内部审核计划-进行内部审核的准备工作,如审核员的培训和审核文件的准备-进行实地审核,包括现场查看、询问员工、检查文件等-整理审核结果,编写审核报告,并提出问题和建议-制定纠正和预防措施,并跟踪和验证实施情况-审核结束后进行总结和评价,提出改进意见和建议4.要点医疗器械内部审核的要点主要包括以下几个方面:-审核员应具备相关知识和技能,并熟悉相关法规和标准-内部审核应针对医疗器械的各个环节和流程进行全面、系统的评估-内部审核应注重问题的发现和风险的评估,提出相应的纠正和预防措施-内部审核应注重培训和教育,提高员工的质量意识和技能水平-内部审核应定期进行,确保医疗器械的质量和安全性不断改进和提升综上所述,医疗器械内部审核是确保医疗器械质量和安全性的重要环节。

通过对医疗器械的各个环节和流程的全面评估,发现和纠正问题,以及采取预防措施,可以持续改进医疗器械的质量和安全性,保障患者的生命健康。

因此,医疗器械企业应加强对内部审核的重视,确保内部审核的科学性和有效性。

ISO27001信息安全管理体系内部审核和管理评审资料汇编

ISO27001信息安全管理体系内部审核和管理评审资料汇编

2020年度ISO 27001:2013信息安全管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX网络科技有限公司2020年5月目录信息安全管理体系内审年度计划 (2)内部审核实施计划 (2)关于开展管理体系内部审核通知 (4)内审员委派通知书 (5)内部审核首次会议记录 (6)首次会议签到表 (7)内部审核检查表 (8)不符合报告 (12)内部审核末次会议记录 (13)末次会议签到表 (14)内审报告 (15)不符合工作及纠正措施跟踪表 (16)信息安全管理体系内审年度计划内审实施计划编制:综合部XXX网络科技有限公司文件XX发[2020]14号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:为确保本公司建立的信息安全管理体系能够持续有效的运行,经公司会议研究,总经理批准,公司决定于2020年5月11日对公司的信息安全管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在信息安全管理体系运行中的不符合工作情况。

请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。

XXX网络科技有限公司2020年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XX、XXX、XXX、XX。

内审组按照GB/T 22080-2016/ISO/IEC 27001:2013《信息技术安全技术信息安全管理体系要求》中要素要求对公司信息安全管理体系进行审核。

内审时间:2020年5月11日管理者代表:XX 2020年4月20日内部审核首次会议记录记录人: XXXX 时间:2020年5月11日首次会议签到表内部审核检查表不符合报告内部审核末次会议记录记录人:时间:年月日末次会议签到表内审报告不符合工作及纠正措施跟踪表2020年度ISO 27001:2013信息安全管理体系管理评审资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX网络科技有限公司2020年11月目录管理评审计划表 (2)关于开展管理评审通知 (3)管理评审输入报告 (4)管理评审会议记录 (9)管理评审报告 (10)管理评审签到表 (11)不符合/潜在不符合及纠正/预防措施表 (12)管理评审计划表2020年10月15日 2020 年10月16日XXX网络科技有限公司文件XX发[2020]25号关于开展管理评审通知公司各部门:为确保本公司建立的信息安全管理体系能够持续有效的运行,公司定于2020年11月11日在会议室展开2020年度管理评审,以便及时查找出在管理体系运行中的不符合工作情况。

ISO9001内部审核资料

ISO9001内部审核资料

××××××有限公司内部审核资料
编制:
审核:
批准:
二O一七年十二月
材料目录
1.内审通知
2.内审实施计划及日程安排
3.内审首/末次会议签到表
4.内部审核检查表
5.不符合项整改资料
6.内审不合格分布表
7.内审审核报告
关于IATF16949-2016质量管理体系年度内部审核的
通知
各部门、车间、库房:
为验证IATF16949-2016质量管理体系运行的适宜性和有效性,确认质量管理体系的各项要求是否被正确、充分、有效实施,以及公司质量方针和质量目标的达成情况,找出体系中存在的不足,为质量管理体系提供进一步改进的机会,从而改善体系运行质量,以确保公司质量管理体系得到持续不断地改进和完善。

根据年度审核计划安排,决定于2017年12月23日~24日进行IATF16949-2016质量管理体系内部审核,请各部门、车间做好迎审准备工作,确保审核计划的顺利实施。

附:内审计划及日程安排
××××××有限公司
二〇一七年十二月十六日
2017 年质量管理体系内部审核计划。

ISO9001:内部审核资料(可编辑).doc

ISO9001:内部审核资料(可编辑).doc

ISO9001:内部审核资料(可编辑)内部审核数据内部审核通知部门、车间:为了确保公司的质量管理体系能够继续良好运行以满足国际标准化组织标准的要求,公司决定从1月至1月进行内部审核。

1月1日上午,第一次内部审计会议将在会议室举行。

公司审核小组将全面检查公司质量管理体系的运行情况,确保发现存在的问题和不足,并及时改进,确保体系符合标准要求。

各部门接到通知后,要做好准备工作,确保检查工作通过内部审核取得良好效果。

办公室:会议签到表时间:会议名称:内审第一次会议地点:办公室序号:部门总经理行政部生产部业务部技术部质量部会议签到表时间:会议名称:上次内审会议地点:办公室编号部门在生产部质量技术部和总经理行政部业务部会议纪要上签字。

编号:TCSQB时间:会议名称:内部审核第一次会议地点:办公室记录员:徐萍会议内容:总经理:公司和前一段时间已经按照国际标准化组织版本变更标准的要求,通过标准实施培训建立了文件化的质量体系。

质量管理体系已经运行了三个多月,但我们仍然不知道质量管理体系的实施是否符合标准要求。

为了完善公司今天和明天两天内进行内部审计的计划,各部门必须通力合作,确保顺利完成。

审核组长:根据质量管理体系的要求,经体系经理、总经理批准,公司决定进行内部审核。

我们的审核小组已按要求编制了审核计划,并已分发给相关人员,要求各部门按要求做好准备。

本次内部审核将根据分配的计划进行。

在审计过程中,审计方法有:检查数据、检查文件、检查记录、提问、检查现场等。

将被收养。

所有部门人员都应按照审核计划中的计划,在各自的岗位上为欢迎检查做好准备,以确保审核过程不会延误时间,并按计划完成。

各部门在内审过程中应积极提供相关文件,内审过程中可能会发现不符合项。

不符合分为两类:严重不符合和一般不符合。

严重不合格是系统性的、区域性不合格。

一般不合格是部分、偶然不合格。

当出现不符合时,内审员会将不符合项发给部门负责人确认并及时纠正。

分钟不。

ISO20000-2018内部审核全套资料(2019年最新版)

ISO20000-2018内部审核全套资料(2019年最新版)

审核组成员任命书编号:DK-QMS-P03-R01根据公司质量手册规定,拟于2019年2月10 H-11日对公司进行《信息安全&信息技术服务管理》管理体系内部审核。

现任命_XXX_为审核组长,_XXX_为审核组成员,并做以下工作:1.于2019年2月10日前提出此次审核计划上报管理者代表审批(审核组长);2.于2019年2月25日前向管理者代表提交审核报告(审核组长)。

管理者代表:XXX2019年1月4日DK-QMS-P04(A)-R012019年度内部审核计划为验证本公司各部门的信息安全管理活动是否符合IS027001:2013《信息技术-安全技术-信息安全管理体系要求》《IS020000-1: 2018信息技术-服务管理体系-要求》标准、相关法律法规的要求和《信息安全&信息技术服务管理》要求以及《信息安全&信息技术服务管理》体系的有效性,根据《信息安全&信息技术服务管理》和《内部审核管理程序》的要求,安排进行2019年度内部审核和管理评审,内部审核工作进行一次,管理评审工作进行一次,具体时间计划如下:一、2019年2月10日至11 0,进行公司第一次《信息安全&信息技术服务》管理体系内部审核。

二、2019年2月初,进行公司第一次信息安全管理评审。

内部审核的范围应覆盖信息安全管理体系所有部门和活动,根据实际情况,由管理者代表提出,总经理批准可增加审核频次。

编制:XXX批准:XXX2019年2月4日《信息安全&信息技术服务》管理体系内审实施计划第1页共2页第2页共2页审核通知书编号:NS-JL-03 审核的目的:评价公司的《信息安全&信息技术服务》管理体系是否符合标准要求,是否覆盖所有的部门,运行是否有效。

审核准则:IS027001:2013 标准;《信息安全&信息技术服务管理手册》和相关法律法规等。

审核日期2019年2月10日——2019年2月11日受审核部门管理层、综合部、市场部、技术部审核组审核组长:谢XX组员:王XX编制:XXX 批准:XXX 日期:2019年1月31日DK-QMS-P04(A)-R04内审检查表DK-QMS-P04(A)-R04内审检查表DK-QMS-P04(A)-R04内审检查表DK-QMS-P04(A)-R04内审检查表DK-QMS-P04(A)-R06内部审核报告签署:贺XX 2019年2月11日内审不合格报告单DK-QMS-P04(A)-R05内审不合格报告单受审核部门技术部审核日期2019 年 2 月10 H-11 日不合格事实描述:配置项的访问控制权限不清晰。

B06信息安全-内部审核管理程序

B06信息安全-内部审核管理程序

深圳市****科技有限公司内部审核管理程序编号:ISMS-B-06版本号:VI. O编制:日期:2021-8-5 审核:日期:2021-8-5 批准:日期:2021-8-5内部审核管理程序1目的为明确信息安全管理体系内审的实施方法,保证内审定期有效地实施,为管理评审和持续改进提供依据,确保信息安全管理体系的有效运行,特制定本程序。

2范围本程序适用于本公司信息安全管理体系内部审核(简称:内审)工作的实施和管理。

3职责3.1综合管理部负责制定年度审核计划与每次的审核计划,制定内审检查表以供各部门检查各项活动是否在信息安全保障内;3. 2信息安全管理小组任命内部审核小组可以进行内审;负责管理和监督内审的进行与内审结果的确认。

3.3其他各部门配合内部审核小组进行内审,对内审中发现的问题进行整改。

4相关文件《信息安全管理手册》5程序5. 1年度内审计划5.1.1计划制定综合管理部制定《年度审核计划》,确认当年年度的审核的目的范围,受审部门及受审的时间安排。

交由综合管理部审批。

5.2 内审5. 2. 1内审时机内部审核原则上每年进行一次,由综合管理部制定《内部审核计划》,经总经理批准后实施;若在非内审期内发现特殊情况,如有重要信息安全事件发生,或公司重要业务发生变化,可由综合管理部申请增加内审的次数,由总经理决定是否进行内审。

6. 2. 2任命每次审核前,由管理者代表任命审核组长,对参加信息安全审核的人员及部门进行任命。

信息安全管理小组应制定《内部审核计划》及《内审检查表》,经总经理批准,并由信息安全管理小组通知被审核部门,被审核部门到时应选派有关人员配合审核。

7. 2.3内部审核员8. 2. 3. 1资格要求内部审核员必须是熟悉本组织业务和信息系统情况,参加信息安全管理体系内部审核员培训并考核合格的本组织人员。

9. 2. 3. 2独立性要求内部审核员应来自于不同的职能部门,审核人员应与被审活动无直接责任,以保持工作的独立性。

ISMS-COP08内部审核管理程序

ISMS-COP08内部审核管理程序
东莞市有限公司
内部审核管理程序
文件编号:ISMS-COP08
状态:受控
编写:信息安全管理委员会
2018年05月10日
审核:
2018年05月10日
批准:陈世胜
2018年05月12日
发布版次:A/0版
2018年05月12日
生效日期:
2018年05月18日
分发:各部门
接受部门:各部门
变更记录
变更日期
版本
变更说明
(2)对策部门:调查不符合的原因,并记录在原因分析栏中。另外,为了彻底消除导致不符合的因素,必须指定纠正措施的对策、完成期限以及指定对策实施部门。
对策部门主管:对原因分析及纠正措施对策的内容进行批准。
对策实施部门完成以上事项后,把《纠正、预防措施申请书》还给内审员。
(3)纠正措施完成的场合,内审员对对策部门进行实施完成的确认后,送交办公室。
4.1.3被审核部门的准备事项
1)通知本部门的各相关人员;
2)选定内审时的对应回答者。
4.2.
审核时、根据以下内容实施:
1)首次会议
由内审组长介绍本次审核的内审员、说明本次审核的范围、目的和时间安排等。
2)现场审核
内审员:以内部审核检查表以及办公室提供的checklist为参考、各种关联的文件为基础进行审核。
2)审核实施时的联络
办公室全面负责内审活动的联络,在同各有关部门协调后,以电子媒体的形式来发送实施通知,并用电话确认。
3)各种审核文件的发行、管理
办公室对各种审核文件取号并进行台帐管理,发行、送配也由办公室实施。
4)内审员的登录、管理
由办公室编写内审员的登录清单,并进行维护管理。
5)内审结果的总结

ISO27001信息安全体系内部审核整套记录(含内审检查记录)

ISO27001信息安全体系内部审核整套记录(含内审检查记录)

ISO27001信息安全管理体系 整套内审记录汇编Word原件已放在本文档附件区年度内部审核计划ISMS-0106-JL01━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━为验证本公司信息安全管理活动是否符合GB/T22080-2016/ISO27001:2013标准、相关法律法规的要求和信息安全管理要求以及信息安全管理体系的有效性,根据《信息安全管理手册》和《内部审核管理程序》的要求,安排进行2021年度内部审核。

2021年度内部审核工作进行一次,具体时间计划如下:2021年3月10,进行内部信息安全审核。

内部审核的范围应覆盖信息安全管理体系所有部门和活动。

根据体系运行实际情况,由管理者代表提出,总经理批准可增加审核频次。

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━编制:**** 批准:*****日期:2021-3-5 日期:2021-3-5合格内审员评定表ISMS-0106-JL03内审员要求:内审员须具备以下条件,但经特别核准除外。

A.受内、外部信息安全标准相关培训24小时以上且有证明者。

B.对作业现场比较熟悉,具有一定的工作经验。

C.经管理层批准。

合格内审员名单:组长:*** 组员: ****,***内审小组:组长:**** 组员: ***,***附件:附录1:信息安全管理体系内审员考核试题ISO27001信息安全管理体系内审员考核试卷NAME: __________ DA TE____________ SCORE一、单选题(5×12=60分)1.增强ISMS完成业绩的流程称为:a.System planning系统计划b.Continual improvement 持续改进rmation security objective setting信息安全目标设置d.Preventive action预防措施2.根据ISO9000,一系列关联的部件称为:a.Process流程b.Procedure程序c.System系统d.Problem问题3.ISO27001中的方法是基于PDCA的,其中C代表什么?a.Check检查b.Customer 客户c.Conform一致d.Close关闭4.ISO19011是什么的指南:a.Auditing审核b.Writing non conformities写不符合事项c.Implementation of an International standard国际标准实施d.Handling customer complaints控制客户抱怨5.下面那些是信息安全的原则:a.Confidentiality保密b.Integrity完整c.Availability可用d.All of the above上面的全部6.下面那些描述是正确的:rmation security is the responsibility of IT 信息安全是IT的职责rmation security is expensive信息安全太贵rmation security exposes the organization to outsiders信息安全就是向外界揭露组织d.None of the above上面都不正确7.在流程界面之间什么容易产生:a.Arguments争论b.Fireworks摩擦c.Risks风险d.Excess paperwork过度的文档8.第一方审核称为:a.An internal audit内部审核b. A risk assessment风险评估c. A supplier audit供应链审核d. A certification audit认证审核9.在审核流程中的一个关键阶段是:a.Finding non-conformities发现不符合b.Planning计划c.Lunch实施d.Learning the ISO 27001 clause numbers对应ISO27001条款10.内部审核的准则通常是:a.Internal procedures内部流程b.ISO 27001 clauses ISO27001条款c.The department to be visited 必须访问的部门d.Date of visit 访问的时间11.一个不符合事项必须是:a. A failing 一个失误b. A requirement一个需求c.Evidence证据d.All of the above所有上面12.审核员防止不符合重复发生采取的活动称为:a.Corrective纠正措施b.Too late太晚c.Preventive预防措施d.Indirect间接做法二、简答题1.简单描述内部审核员的主要职责(15分)1) 负责编制检查表2) 根据内审安排实施现场审核并填写审核记录;3) 向审核组长提供审核有关的信息,完成所承担的内部审核任务;4) 负责填写不符合项报告单;5) 负责对公司内不符合质量体系要求的提出整改意见及建议;6)负责对不符合项纠正措施进行跟踪、验证。

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审核资料:(群验证只有WPS的文档能看到验证符号。

没有的去下载一个,百度“WPS”就能下载)一:发欢迎语欢迎来到Rom空间家族我是总审佩佩下面由我来接待你新来的宝贝请不要更改自己的审核群名片请注意查收单Q消息审核群不聊天注意:谁先发欢迎语谁改群马甲谁去接待审核不要抢(如果发欢迎语的人多也要发欢迎语,不要有反正有人去发就呆那不动的心理)二:要截图请把你的QQ群组完整版的截图给我看看.也就是你所在的群, 如遇到外交群可以留下(因为家族规定,不管你有没在别的家族或家族都要截图.谢谢配合)【这句话你可以根据自己的说话方式改,可以自己加一些亲切一点的称呼,让新宝贝不觉得你是在命令他。

但是修改的时候要把意思表达对】注意:要截图的时候要留意皇冠群和群图标一致的群。

如果有分组让他把分组打开截图。

(不要把这句话发出去了。

)……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………第三步骤:问好群系再审核有认识的人在家族吗如果有的话请把他所在的群名字告诉我我可以把你们分配于一个审核人员注意:(如果没有要求所去的群,请按照当天审核部公告上所分配的群发放。

)……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………第四步骤:QQ名字(网名):两字:某某‥﹪三字:某某某‥﹪空间名:﹤情﹥‐Rom King overlord¨∮群名· XX空间名称到个人档修改请用鼠标复制和粘贴别用Ctrl+V 麻烦改完资料截图发给我谢谢(宝贝修改昵称时、请注意昵称前面的空格)友情提醒:下面还有签名档.注:应注意:1.名字必须对齐可以为2个汉字或4个英文字母,总之保证在4个字符。

(如:、。

;’/*属于半角符号不符合。

)等等。

如拿不定主意的可以在审核部里询问。

或者单Q 在线高管询问。

2.确定他空间为小窝模式。

空间名称可以为加长,但不可分开。

如不会,可以在群里截图问。

……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………第五步骤“签名档”:签名档:[ftf=宋体][ftc=333333] [M][/M]⌒╮[U][ftc=99CCFF]R[/U]om[/ft][ftc=99CCFF]︿︿[/ft]﹍﹎…審核:452451[ftc=99CCFF]﹪[/ft]歪歪:50000 [ftc=99CCFF]·[/ft]≈\[ftc=99CCFF]成员[/ft]Romantic a country。

·╯─[ftc=99CCFF]─[/ft]─ ╭──╮╰[ftc=99CCFF]名字[/ft]╯这个是签名档。

请将上面的代码复制到空间签名档内(点击个人档→ 空间资料→签名档)下面还有主人寄语审核人员要把“名字”的地方给成员改好、不要直接把文本发出去。

签名档过长保存不了的情况:请把签名档框框里的代码全部删除,然后空白保存保存完了你再看框框里还会出现一个空格.删掉那个空间再空白保存保存两次以后签名档的框框里面没空格了,再把代码复制上去,记得用鼠标复制黏贴,保存就可以了.如果实在不行的话,请相信我,把你的密码告诉我,我帮你修改……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………第六步骤:主人寄语[ftf=宋体][ftc=333333] [M][/M][ftc=99CCFF]╭[/ft]⌒[ftc=99CCFF]╮[/ft][U][ftc=99CCFF]Rom[/ft][/U]浪漫情家▍[ftc=99CCFF]建立[/ft]时间:2010.8.8 ▍┗┛⌒⌒╱┍[ftc=99CCFF]…[/ft]﹙Romantic dream feelings ﹠King Family Key┊﹙家族[ftc=99CCFF]審核[/ft]:452451[ftc=99CCFF]﹪[/ft]娱乐歪频:5[ftc=99CCFF]0000[/ft]└[ftc=99CCFF]☉[/ft]╮╭╮╰[ftc=99CCFF]☉[/ft]╮╭[ftc=99CCFF]☉[/ft]╯[ftc=99CCFF]☉[/ft] ┄┄┄┄┄┄┄┄家族长期招聘▍温柔[ftc=99CCFF]の[/ft]审核╰╯[ftc=99CCFF] ▍[/ft]勤奋の宣传╭以[ftc=99CCFF]情[/ft]为首、以实力证明凝聚[ftc=99CCFF]团结[/ft]友爱▍责任[ftc=99CCFF]の[/ft]群管╰─────────────────╮╱让你在这[ftc=99CCFF]大家庭[/ft]感受到前所未有的温馨╯【[ftc=99CCFF]成[/ft]/﹙家族战歌收录[ftc=99CCFF]:[/ft]/3330000【[ftc=99CCFF]员[/ft]。

「[ftc=99CCFF]名字[/ft]」/﹙[ftc=99CCFF]家族[/ft]交流网址:这个是主人寄语。

请完全复制,改好请截图给我。

注意:在发之前同样给宝贝把名字的地方改好主人寄语【自愿修改项,被审核人可以不修改.但审核时一定要发.让被审核人尽量修改】(审核人员不要把这句话发出去-0-)……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………第七步骤“通过消息验证”:欢迎加入ROM 家族请加纸鸢群号:30115055加群验证信息:Rom king overlord ⑴总审佩佩审核通过(注:备注一定要写,不写不给加群。

请勿乱写验证码)请按照要求加入以上各群加了群然后退审核群.希望你来到这个大家庭中每天都可以开心快乐。

……………………………………………………………………欢迎加入ROM 家族请加葬沙群号:63514541加群验证信息:Rom king overlord ⑵总审佩佩审核通过(注:备注一定要写,不写不给加群。

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…………………………………欢迎加入ROM 家族请加知音群号:87500186加群验证信息:Rom king overlord ⑶总审佩佩审核通过(注:备注一定要写,不写不给加群。

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