内部质量审核记录表
内部审核检查记录表

公司的管理体系运行无特别要求,按正常 的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况,较为和谐稳定, 未有冲突,工作状态适宜;员工工作心情较 为放松,相互之间能够理解和沟通;提供了 研发和服务所需的办公房间,通透,光线适 宜,照明条件符合,噪声不大,防护条件满 足,基本适宜。
涉及 条款
检查内容和方法检Leabharlann 结果备注Q:7.1.3
G:6.1、
6.2、6.3
Q:1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现 产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品 符合性所需的基础设施?
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设 备(硬件和软件)等是否进行了适当的维护?并能保持实 现产品的符合性?
2.公司已识别影响公司发展的内外部相 关方,并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内 审及评审,分析了内外部的带来的各类 风险
符合
Q:4.2
G:3.3
Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客户)包括:
•顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性
・已与顾客或外部供应商达成的合同
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构 相关方的需。
1.本公司质量管理体系的范围在质量管 理手册中已进行识别,在管理体系中已
符合
受审核部门管理层审核员B审核日期2018.3.13
司产品服务;
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?
识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性 文件、并形成了质量记录清单,经过近 3个月的运行是适宜和可行的。
•组织要求
•自愿原则或行为规范
内部质量审核记录

质量体系审核记录
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
JL-JZB-34-I NO:4
体系和过程审核检查表
质量体系审核记录
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质量体系审核记录
体系和过程审核检查表。
内审记录模板

xxxx阀门有限公司
年度审核工作计划
R
审核计划表
审核检查表
审核员:审核小组组长:
审核检查表
审核员:审核小组组长:
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员:审核小组组长:
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审核员:审核小组组长:
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审核员:审核小组组长:
xxxx阀门有限公司
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审核员:审核小组组长:
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审核检查表
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审核员:审核小组组长:
xxxx阀门有限公司
审核检查表
审核员:审核小组组长:
内部质量审核报告
ZG/JL16-06 内部审核不符合项分布。
内审检查表质量

编号:R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:LE-QC-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
第2次审核被审核部门:高管层审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0
内审检查表(质量体系)
编号:QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号-QF-010R3.0 第2次审核被审核部门:审核员:
内审检查表(质量体系)
编号:-QF-010R3.0。
医疗器械质量体系内部审核表

1、查看担任企业质量管理及经营等上述关键岗位人 员的劳动合同、简历、学历或者职称、职业资质证明 文件和培训记录,确认企业质量管理、经营等关键岗 位人员资格是否符合上述适用要求;是□ 否□
(六)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(七)组织验证、校准相关设施设备;
(八)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(九)负责医疗器械召回的管理;
(十)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(十一)组织或者协助开展质量管理培训;
(十二)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
疗器械岗位的人员至少每年进行一次健康查看,身体 条件不符合相应岗位要求的,不得从事相关工作;
医疗器械质量管理体系内部审核记录表
编号
早下
条款
内容
评审内容及方法
检查结果
整改要求
所属部门
人员 与 培训
3.15
明确口 不明确口
2、抽查相关岗位人员体检报告或健康证明,确认企 业是否按规定对相关人员进行健康检查并建立员工 健康档案。是口 否口
X2.9.2
企业应当建立并执行进货查验制度。
查看进货查验记录制度的内容,并确认是否按照规定 进行购进和验收
是口 否口
X2.9.3
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗 器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。
1、查看销售记录制度的内容及规定是否齐全;
是口 否口
2、抽查经营过程的销售记录,确认是否按规定建立 并执行销售记录制度。
质量体系各部门内审检查表及审核记录

2)有无考虑资源旳变化及职责权限与否得到有效地规定和执行状况?
筹划及变更旳影响识别满足体系旳完整性及目旳、运行过程能力旳规定。
变更筹划考虑体系出现变更时保持其完整性。
职责权限在质量手册中得到明确并按规定执行
Y
1)组织有无确定怎样满足体系运行并提供所需要旳人员?
10、成文信息与否可以与组织自身旳规定相适应?
制定了岗位阐明书,对能力规定进行了明确,抽查重要管理岗位和作业岗位人员,能力满足规定。
企业明确了内外部沟通旳方式,如通过会议、讨论、告知、面谈等方式进行,内外部沟畅通通有效,信息能得到很好旳传递。
抽查以上成文信息包括了原则规定旳形成文献旳信息,涵盖了企业确定旳为保证质量管理体系有效性所需旳形成文献旳信息。
5)评审输出与否包括:与体系及其过程有效性旳改善、与顾客规定有关旳产品旳改善、资源需求、体系旳变更、有关旳任何决定和措施
管理评审每年进行一次,制定有本年度管理评审计划,计划评审时间为6月中旬,以保证其持续旳合适性、充足性和有效性。制度明确。
按规定旳频次计划管理评审。
管理评审输入较为充足,通过满意度调查,顾客对产品基本满意,产品质量有所提高。管理方针、目旳、体系运行等输入充足。
16、外部供方控制信息与否有效?
主管简介,目前企业旳外部供方提供旳产品重要有钢管、铝管等;建立有采购控制程序,明确了采购产品旳管理职责和控制程序;其中规定了对外部供方旳评价、选择、绩效监视以及再评价旳准则,规定了按照对提供不一样旳产品旳外部供方控制类型和程度。
查合格供方名目,包括了所需旳外部供方,有编制、审核及同意签字,抽查采购旳原材料钢管等,均在合格供方范围内。
Y
内部质量审核检查表(XXXX3)

5.有无测量软件?是否确认?
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录?
2.审核员是否部审核自己的工作?具备应有的资格及能力?
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施,举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨?
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录?
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录?
3.查2份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息进行采购?
4.查是否对供方案要求定期进行复评?
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整?
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效?
4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚?
内部质量体系审核检查表
编号:10受审核部门:经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证,是否有验证凭证?
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效?
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时?
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求?
2.查有无公司年度培训计划并进行实施?
3.对人员培训有无培训记录并进行考核?
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同:
1)规定的要求是否明确,包括了交付和交付后活动要求;
2)是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求;
3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;
内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制:审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-"表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×"表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√"表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不合格(“×”表示)三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格(“-”表示)、不`合格(“×"表示)三种。