丹参川芎嗪说明书
丹参川芎嗪注射功效与作用
丹参川芎嗪注射功效与作用丹参川芎嗪注射是一种常见的中药注射剂，由丹参和川芎两种中药植物制成，具有多种功效和作用。
在临床上，丹参川芎嗪注射被广泛应用于心脑血管疾病的治疗，具有扩张冠状动脉、改善血液循环、抗炎抗凝等作用。
同时，丹参川芎嗪注射还可以用于缓解血压升高、心绞痛、心肌梗死等症状，促进血管修复和再生。
本文将从药物成分、功效与作用机制、临床应用等方面对丹参川芎嗪注射进行详细的讨论。
一、药物成分丹参川芎嗪注射的药物成分主要包括丹参和川芎两种中药植物。
丹参是一种常见的中药材，主要含有丹酮、丹参酮、丹酚酸、丹酚、黄酮类等化学成分。
丹参具有活血化瘀、清热解毒、抗菌抗炎等作用。
川芎是一种常用的中药材，主要含有川芎醇、川芎酸、川芎嗪、川芎嗪醇等成分。
川芎具有活血祛风、散寒止痛、调经止血等作用。
丹参川芎嗪注射是将这两种药物提取的有效成分通过注射剂形式给予病人应用。
二、功效与作用机制1. 扩张冠状动脉：丹参川芎嗪注射中的丹参酮、丹酮等成分能够扩张冠状动脉，增加心肌的血液供应，改善心肌缺血和缺氧状况，从而减轻心绞痛的症状。
2. 改善血液循环：丹参川芎嗪注射中的川芎嗪、川芎嗪醇等成分能够扩张全身血管，增加血流供应到全身各个器官和组织，改善血液循环，增强组织的营养供应和代谢功能。
3. 抗炎抗凝：丹参川芎嗪注射中的丹参酮、丹酚等成分具有抗炎作用，可以减少炎症反应，降低血管内皮细胞的黏附性，预防血栓的形成，从而改善血液流变学参数，减少血液黏稠度，防止血管阻塞。
4. 缓解血压升高：丹参川芎嗪注射中的丹参酮、丹酮等成分具有扩张血管和降低血压的作用，可以缓解血压升高、减少心脏负荷，从而降低心血管疾病的风险。
5. 促进血管修复和再生：丹参川芎嗪注射中的丹参酮、丹酮等成分具有促进血管内皮细胞增殖和新生的作用，可以加快血管损伤的修复和再生，减少心肌梗死面积，促进心脑血管功能的恢复。
三、临床应用丹参川芎嗪注射在临床上多用于心脑血管疾病的治疗，包括心绞痛、心肌梗死、脑梗塞、脑血栓等疾病。
川芎嗪说明书说明书
川芎嗪的说明书-说明书-1、川芎嗪中文名称为川芎嗪。
英文名称为Ligustrazine。
中文读音为chuānxiōng。
qín别名为四甲基吡嗪tetramethylpyrazine(TMPZ或TMP)。
化学名称为tetramethylpyrazine。
分子式为C8H12N2。
分子量为。
2、川芎嗪的性状无色针状结晶,熔点80-82°(显微测定),沸点190°。
具有特殊异臭,有吸湿性,易升华。
易溶于热水、石油醚,溶于氯仿、稀盐酸,微溶于乙醚,不溶于冷水↑[1]。
Uvλ(H2O)maxnm(logε):294(3.91),285(sh);IR、川ν芎KBrmax3嗪的药理作用有对抗肾上腺素和氯化钾引起家兔离体动脉收缩的作用。
能明显增加冠脉流量,降低动脉压及冠脉阻力。
可通过血脑屏障,家兔静注可观察到肠系膜微循环血流速度和微血管开放数目增加,故有增进微循环的作用。
使用川芎嗪的用法用量与副作用1、口服:磷酸盐片剂每次2片,1日3次,1个月为1疗程。
肌内注射,磷酸川芎嗪一次 50～100mg,一日1～2次,15天为一疗程。
穴位注射:选3～4个穴位,每穴注射磷酸川芎嗪～25mg或盐酸川芎嗪10～20mg,隔日1次,一个月为一疗程。
静脉滴注:一次磷酸川芎嗪100mg或盐酸川芎嗪40～80mg,用5%葡萄糖液250～500ml稀释后滴注,一日一次,10～15天为一疗程。
2、副作用主要为消化道病症,极少数妇女经期提前,经量增多,一过性GPT增高,偶有药热或药疹发生。
用于缺血性中风、胸胁刺痛、跌打肿痛、头痛、高血压、冠状粥样硬化性心脏病(冠心病)、偏头痛、缺血性脑病等。
脑出血及有出血倾向患者禁用,脑水肿者或小量脑出血与闭塞性脑血管病鉴别困难时慎用。
什么是盐酸川芎嗪注射液1/21、本品为无色澄明液体。
化学名称:本品主要成份为盐酸川芎嗪,2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐。
化学结构式:分子式:C8H12N2?HCl?2H2。
国家药品监督管理局公告2019年第71号——国家药监局关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告
国家药品监督管理局公告2019年第71号——国家药监局关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2019.08.29
•【文号】国家药品监督管理局公告2019年第71号
•【施行日期】2019.08.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药品监督管理局公告
2019年第71号
国家药监局关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告
为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参川芎嗪注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。
现将有关事项公告如下：
一、所有丹参川芎嗪注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
上述丹参川芎嗪注射液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
二、临床医师、药师应当仔细阅读丹参川芎嗪注射液说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。
三、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。
特此公告。
附件：丹参川芎嗪注射液说明书修订要求
国家药监局
2019年8月29日。
丹参川芎嗪联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死31例疗效观察
量与疾 病轻重程度呈 正性 相 关性 ， 总有效 率显 示 了直接关 与
系。较小 剂量用于一般性疼 痛及轻症 ， 高剂量 均见 于颈椎病 、
类 风湿 性关 节炎 、 直性 脊柱 炎 的治疗 。并 且 与药典 限量相 强
差极大 。由于本 类 疾病 的特 点 和大 剂量 附 片在 治疗 上 的使
参考文献 ：
［］ １ 王再谟 ， 荣周 ， 章全 ． 傅 唐 现代 中药 临床应用 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 民卫 生 人
加 。在难治性疾病 颈椎 病 、 风 湿性关 节 炎和强 直性 脊柱 炎 类 的治疗 中， 大剂 量附 片体 现 了 明显 独特 的作用 。就总 有效 率
而言 ， 片作 为主要 药物（ 附 不考 虑处方 的配 伍 因素 ） 附片 的用 ，
３ 例 ， 中男 ２ 例 ， １ １ 其 １ 女 Ｏ例 ； 年龄 ５ ～６ ０ ５岁 ； 发病 ＜１ ２ｈ人
度的不同 ， 制附片使用量有很大差异 ， ３ ￣６ ０ｇ范围 ； 在 ０ｇ ０ 以
及疗效判定标准 的原 因 ， 有效 率高低 有 差异 。一 般性 寒性 疼 痛病例总有效率 为 ８ ． ； ８ ９ 颈椎 病 为 ６ ． ； ６ ７ 类风 湿性 关 节
出版 社 ，０ ５ １ ９ ２ ０ ：４ ．
［］ ２ 高渌汶 ． 有毒 中药临床精要 ［ ． Ｍ］ 北京 ： 学苑出版社 ，０ ０ ２ ． ２ ０ ：３
性 差 异 （ ＜ Ｏ０ ） 治 疗 组 较 对 照 组 的 临 床 疗 效 好 ， 总 有 效 Ｐ ．５ ， 其
月￣２ ０ ０ ９年 ８月应用丹参 川芎嗪注射液联合脑蛋 白水解 物注 射 液治疗 ＡＣ 取得较好 的临床疗效 ， Ｉ 现报道如下 。
１ 资料与方 法
川芎嗪超说明书用药规范
川芎嗪超说明书用药规范【适应证】用于闭塞性脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞。
【超说明书用药]】1.高血压[用法、用量]将川芎嗪80～120mg加入5%～10%葡萄糖注射液500mL中静脉滴注,每天1次,7～10天为1个疗程。
[疗效]对Ⅰ、Ⅱ期高血压效果理想。
2.支气管哮喘[用法、用量]川芎嗪每天3～4mg/kg加入10%葡萄糖注射液50～100mL中稀释后静脉滴注,3～4小时滴完,每天1次,连用3～5天。
[疗效]治疗小儿哮喘44例,治疗组和对照组均给予常规治疗,包括吸氧、纠酸、平喘、消炎,治疗组在此基础上给川芎嗪静滴。
结果治疗组咳喘消失时间为(5.30±1.58)天,对照组为(6.45±1.68)天;治疗组肺部啰音消失时间为(5.48±2.45)天,对照组为(6.98+1.75)天;治疗组住院天数为(6.28±0.97)天,对照组为(7.15±1.59)天,经统计学处理差异显著(P＜0.01)。
[机制]川芎嗪在扩张支气管平滑肌的同时,还能阻止免疫复合物的形成,对炎症有限制作用,对中性粒细跑释放溶酶体功能及趋化性均有明显抑制作用。
3.肺炎[用法、用量]在常规抗炎治疗的同时加用盐酸川芎嗪注射液,按3～4mgkg加入10%葡萄糖注射液50～100mL中静脉滴注,每天1次，7天为1个疗程。
[疗效]川芎嗪能阻止缺氧引起的肺血管收缩,提高通气功能,降低心肌耗氧量,增加心输出量,促进炎症吸收,从而改善肺功能,防止心力衰竭发生。
4.慢性肾功能衰竭[用法、用量]将川芎嗪160mg加入5%葡萄糖注射液500mL中静滴,每天1次,3～4周为1个疗程,同时配合低蛋白饮食。
[疗效]川芎嗪对改善肾血流,提高肌酐清除率确有明显疗效,同时能抑制多种革兰氏阴性肠道杆菌的生长,减少肠道内细菌分解产生的毒素,降低尿素氮,减轻临床症状。
5.糖尿病性神经病变[用法、用量]用该药160mg ,200mg于生理盐水500mL静滴,每天1次,14天为1个疗程。
丹参川芎嗪注谢液有哪些作用
丹参川芎嗪注谢液有哪些作用
关于《丹参川芎嗪注谢液有哪些作用》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
如今普遍的冠心病，心绞痛，心肌梗塞色及其脑血栓问题，比较严重影响到病人的身心健康，有的情况下乃至会造成性命的威协，因此应当留意及时处理，立即采用医治及其解决的对策，药品应用是不能缺乏的，紫丹参川弓嗪注射液对这种症状的医治有非常好的实际效果，可是应当留意病人的服药，尤其是儿科用药，更应当注重使用量。
一、功效
丹参川芎嗪注射液，适用范围为用以闭塞性脑血管病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞以及他脑缺血心血管疾病，如冠心病的胸闷气短、心绞痛、心肌梗塞、脑缺血中风、静脉血栓
闭塞性脉管炎等症。
二、使用方法及其常见问题
静脉滴注，每一次5-10Ml，每天1-2次。
用5%-10%葡萄糖注射液或盐水250Ml-500ml稀释液。
1.静脉滴注速率不适合过快。
少年儿童及老年人病人服药应按少年儿童及老年人使用量应用。
2.糖尿病人谨慎使用。
3.若有结晶体溶解，用温开水加温融解就可以。
三、药动学
关键成分紫丹参素和盐酸川芎嗪，静脉滴注后药品在身体消化吸收彻底，遍布普遍，关键遍布于心、脑、肺、肝、胆、脾、结肠和肾脏功能等人体器官，在其中以心、脑、肺、肝等血液丰富多彩的组织人体器官药品浓度值最大，能迅速通过血脑屏障，在脑组织中长久存有。
药品消除快，关键经生物转化消除，绝大多数经肾脏功能从尿里排出来，非常少许从排泄物排出来。
当机体处在病理学情况时可使身体遍布速度及总清除率明显降低，药物半衰期增加，溶出度明显提高。
丹参川芎嗪注射液
• 配伍用药：单独使用，避免配伍；
丹参川芎嗪注射液
❖ 丹参川芎嗪注射液的有效成分具备全面而广泛的基础药理学研究，是当前中药植物药研究中作用机理最明确的药
物，最具化学药物的药理特征，也是中药现代化的最大亮点之一；
丹参川芎嗪注射液
丹参川芎嗪注射液
❖ 丹参川芎嗪注射液是采用当前祖国医学中基础药理作用研究最全面、有效成分药理机制研究最透彻、临床疗效公认最确切的植物化学单 体药丹参素和盐酸川芎秦经过科学配伍研制成的新一代植物化学单体药物；
❖ 丹参川芎嗪注射液也是我国植物药中对心脑血管疾病多层次、多靶点、全方位药理作用、药代指征动力学 研究比较清晰的植物药注射制剂。
6、膜再生性能和使用寿命 陶瓷膜系统通过简便的清洗，即可在短时间内完全恢 复膜性能，膜再生性能极强，且清洗成本低。陶瓷膜 使用寿命长，
7、制作材质及规范要求 膜及辅助材质均为无污染材料，现场清洁卫 生，可有效降低工人劳动强度，符合FDA（
或GMP）规范要求。
8、工艺设计及控制 工艺由资深的工艺设计师设计，系统规范合 理，可实现自动控制，更可根据用户具体要 求，实现手动控制和自动控制的简便转换
复方药 成分复杂 原料药达标即可 不确切 混合物 不可控制 不稳定
丹参川芎嗪注射液
❖ 药物有效成分的生物学活性更能充分发挥，尤其是在慢性疾病的治疗中；
❖ 成分的多元化以及药理作用的多样性避免病变治疗带来的局限；
❖ 用现代医药学理论方法和质控标准验证了传统医学的综合施治精髓；
❖ 有效避免了药物ADR的发生；
❖ 高血压病（约占非栓塞性脑血管病的55～75％
中药注射液病例点评表 (2)
点评人：点评日期：（合理性分析请参考下面附录中的说明书内容，相符的写合理，不相符的写出具体内容）
病历号
科室
诊断
所用药物
用药适应症
用法用量
溶媒、及量
与其他药物配伍使用（配伍的药物）
用药
起止日期
合理性分析
不良反应
注射用丹参多酚酸盐：用于冠心病稳定型心绞痛，静脉滴注。一次200mg，用5%葡萄糖注射液250ml-500ml溶解后使用。一日1次。疗程2周。丹参川芎嗪注射液：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不全、脑血栓形成，脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。静脉滴注，用5%-10%葡萄糖注射液250ml-500ml稀释。每次5ml-10ml.。舒血宁注射液：用于缺血性心脑血管疾病，冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。肌内注射，一次10ml，一日1-2次。静脉滴注，每日20ml，用5%葡萄糖注射液稀释250ml或500ml后使用，或遵医嘱。冠心宁注射液：用于冠心病心绞痛。肌内注射，一次2ml，一日1-2次。静脉滴注，一次10-20ml，用5%葡萄糖注射液500ml稀释后使用，一日1次。注射用益气复脉：用于冠心病劳累性心绞痛；冠心病所致慢性左心功能不全，静脉滴注。每日1次，每次8瓶，用250ml-500m15%葡萄糖注射液或生理盐水稀释后静脉滴注。每分钟约40滴。疗程2周。
我院静脉用药前十位药物使用情况调查表
1月份使用排名第3位丹参川芎嗪注射液、第5位参芎葡萄糖注射液、第10位注射用益气复脉使用调查
点评人：点评日期：2015.3.23
病历号
科室
诊断用药的适应症药物来自量及频次溶媒及
剂量
与其他药物配伍使用（配伍的药物）
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丹参川芎嗪注射液
【成份】关键成份为：盐酸川芎嗪、丹参；辅料为甘油、注射用水。
【性状】浅棕红色澄明液体。
【适应症】
用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其它缺血性心血管疾病，如冠心病胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。
【使用方法用量】
静脉滴注，每次5-10ml，每日1-2次。
用5%-10%葡萄糖注射液或生理盐水250ml-500ml稀释。
【不良反应】偶见有皮疹。
【禁忌】脑出血及有出血倾向患者忌用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药品相互作用】不宜和碱性注射剂一起配伍。
【药理毒理】
有抗血小板聚集，扩张冠状动脉，降低血液粘度，加速红细胞流速，改善微循环，并含有抗心肌缺血和心肌梗死作用。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保留。
【使用期】24个月。
【规格】5ml/支
注意事项
1.静脉滴注速度不宜过快。
儿童及老年患者用药应按儿童及老年剂量使用。
2.糖尿病患者慎用。
3.如有结晶析出，用温水加热溶解即可。
药代动力学
关键成份丹参素和盐酸川芎嗪，静脉滴注后药品在体内吸收完全，分布广泛，关键分布于心、脑、肺、肝、胆、脾、小肠和肾脏等器官，其中以心、脑、肺、肝等血流丰富组织器官药品浓度最高，能快速透过血脑屏障，在脑组织中持久存在。
药品清除快，关键经生物转化清除，绝大部分经肾脏从尿液排出，极少许从粪便排出。
当机体处于病理状态时可使体内分布速率及总清除率显著降低，半衰期延长，生物利用度显著增强。