阿德福韦酯片说明书
富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书
核准日期：年月日修改日期：年月日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯片英文名称：Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets汉语拼音：FumasuanTinuofuwei’erbifuzhi Pian【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。
化学名称：9-[(R）-2[[双[[（异丙氧基羰基）氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐（1:1）。
化学结构式：分子式：C19H30N5O10P·C4H4O4分子量：635.52【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时，应考虑以下几点：富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用，包括：●依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨替诺福韦、●丙酚替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时，应考虑到以下要点：•成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。
受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
•富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
•临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少，因此尚无法对疗效下结论。
阿德福韦酯不良反应资料
化平衡破坏，骨密度下降，表现为肾性低血磷及骨质疏松。
早期可表现为血磷下降；如不及时发现，可造成骨密度下
降、骨质疏松、骨软化，甚至骨折、致残。
一、国家药品不良反应监测数据 库情况
•
2004年1月1日至2014年6月30日，国家药
品不良反应监测据库中有关阿德福韦酯的病例报
告共计1268份，不良反应/事件累及系统主要为胃
杖。夜间平躺时疼痛加剧，疼痛发作时引起阵发性全身抽
搐，患者痛苦难忍，大剂量服用镇痛药缓解症状。遵医嘱 给予补磷、补钙治疗。
•
2012年3月19日，复查血生化：血磷0.71mmol/L，仍
偏低，其余正常，但补磷治疗后，患者自感体力明显好转，
可以脱离支撑物缓慢步行200-300米距离，体重较用药期
间最低体重增加10公斤左右。2012年6月，在停用阿德福
• 说明书语焉不详
•
据王磊介绍，慢性乙肝治疗的关键是抗病毒治疗，通
过抗病毒治疗可以持续抑制病毒复制，延缓病情的进展，
改善预后。口服的核苷（酸）类似物是慢性乙肝抗病毒最
主要的药物，具有抑制病毒效力强、安全性好、适应证广
等优点，比如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫
定和替诺福韦酯。阿德福韦酯价格便宜，是目前我国慢性
警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨 软化的风险
•
阿德福韦酯
于2005年在我国上市，有片剂和胶囊两种剂型，
临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，
并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升
高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据
库分析提示，阿德福韦酯在长期使用后可引起低
阿德福韦酯治疗引起低磷血症及 骨软化风险的问答
药品不良反应填写要求和注意事项
⑧用药原因
填写使用该药品的原因，应详细填写。如患者既往高血压 病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应， 用药原因栏应填肺部感染。
药品不良反应填写要求和注意事项
并用药品
指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其 他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药， 包括溶媒等。 不良反应发生时，患者同时使用的其他药品（不包 括治疗不良事件的药品），而且报告人并不认为 这些药品与不良反应发生有关。
-
- ±？ ？
待评价 需要补充材料才能评价
5 ±？ ±？
无法评价 评价的必须资料无法获得
注 ：+表 示 肯 定 ；一 表 示 否 定 ；± 表 示 难 以 肯 定 或 否 定 ； ?表 示 不明
药品不良反应填写要求和注意事项
㈥报告人与报告单位信息
药品不良反应填写要求和注意事项
㈤关联性评价
报告人：
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
报告单位：
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
药品不良反应填写要求和注意事项
主要遵循以下五条原则
✓ 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系？ 除了先因后果这个先决条件外，原因与结果的间隔 时间也应符合已知的规律
与可疑不良反应有关的辅助检查结果要尽可能明确 填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人 用药前的血小板计数情况、用药后及处理后的变化 情况；如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药 前后及处理后的肝功能变化情况，要填写肝炎病毒 学检验结果。所有检查要注明检查日期。
药品不良反应填写要求和注意事项
一般不良反应案例分析
②商品名称 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名，填写 不详。
富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide-详细说明书与重点
富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide目录富马酸丙酚替诺福韦片Tenofovir alafenamide (1)【成份】 (1)【性状】 (2)【适应症】 (2)【规格】 (2)【用法用量】 (2)【不良反应】 (3)【禁忌】 (4)【孕妇及哺乳期妇女用药】 (4)【儿童用药】 (5)【老年患者用药】 (5)【药理毒理】 (5)【药代动力学】 (7)【药物相互作用】 (9)【成份】化学名称：丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯，(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)化学结构式：分子式：C21H29O5N6P•½(C4H4O4)分子量：534.5【性状】本品为黄色、圆形的薄膜衣片。
除去包衣后，显白色或类白色。
片剂直径8 mm，一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“25”。
【适应症】适于治疗成人和青少年（年龄12 岁及以上，体重至少为35 kg）慢性乙型肝炎【规格】本品含富马酸丙酚替诺福韦，以丙酚替诺福韦计为25mg。
【用法用量】●应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。
：成人和青少年（年龄为12岁及以上且体重至少为35kg）：每日一次，一次一片。
口服。
需随食物服用。
●漏服剂量：如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时，则患者应尽快服用一剂，并恢复正常给药时间。
如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应服用漏服药物，仅应恢复正常给药时间。
●如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐，则该患者应再服用一片。
如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐，则该患者无需再服用一片。
●老年人：无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整。
●肾功能损害：对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15mL/min的成人或青少年（年龄至少为12岁，并且体重至少为35kg）或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。
恩替卡韦治疗阿德福韦酯应答不佳HBeAg阳性慢性乙肝患者疗效观察
恩替卡韦治疗阿德福韦酯应答不佳HBeAg阳性慢性乙肝患者疗效观察【摘要】目的探讨恩替卡韦治疗阿德福韦酯应答不佳hbeag阳性慢性乙肝患者的临床治疗价值。
方法将阿德福韦酯治疗应答不佳的hbeag阳性慢性乙肝患者，进行耐药基因检测，并将患者分为a、b两组，a组（28例）服用恩替卡韦；b组（21例）服用拉米夫定。
结果a组治疗48周，hbvdna低于检测下限率、hbeag低于检测下限率及分别为893%、714%。
b组治疗48周，hbvdna低于检测下限率、hbeag低于检测下限率分别为571%、429%；经过48周的治疗，hbv dna的载量（pcr定量），a组平均下降55lg拷贝/ml，b组平均下降42 lg拷贝/ml，两组相差13 lg拷贝/ml（p5×102拷贝/ml 为阳性。
采用elisa法检测乙型肝炎病毒血清标志物hbsag、hbsab、hbeag、hbeab、hbcab，试剂由厦门市英科新创公司提供。
所有操作均按试剂说说明书进行，结果判断按说明书标准。
15统计学方法采用spss 160软件进行统计学分析，率的比较采用卡方检验，p<005为差异有统计学意义。
2结果21adv应答不佳患者进行耐药基因进行耐药位点检测经pcr产物直接测序法共确认耐药变异患者16例，其中a组中rtn236t变异3例，rta181t/v变异8例，rtn236t、rta181t/v混合变异2例；b 组中rtn236t变异3例，无rta181t/v单独变异及rtn236t、rta181t/v混合变异病例。
经挽救治疗后，a组未出现交叉耐药；而b组治疗过程中有8例出现拉米夫定应答不佳，出现病毒反弹或病毒学无应答，其中有4例出现交叉耐药，检测为rtm204v/i变异。
22两组患者治疗后alt复常率比较治疗期间监测肝功能中两组alt复常率无明显差异性，见表1。
23两组患者治疗后hbv dna低于检测下限的比率比较两组患者治疗24周后，每检测阶段两组hbvdna低于检测下限的比率均有统计学差异（p p<005， p<005， p<005）。
常见药品使用注意事项
一、解热镇痛药1）对乙酰氨基酚：肝毒性大，每天剂量不得超过2g；用于退热时要交代清楚“必要时服用”，若持续发热，可间隔4～6小时重复用药1次，一天不超过4次。
2）含对乙酰氨基酚的感冒药：不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。
3）布洛芬：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；每天剂量不得超过1.2g，最好在餐中或餐后服用；缓释制剂必须整粒吞服，不得打开或溶解后服用。
4）双氯芬酸钠胶囊：饭前服用，与食物同服降低吸收率。
5）非甾体抗炎药：有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应，其风险可能是致命的，且无任何预兆；服用本类药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
二、抗组胺药扑尔敏、酮替芬、赛庚啶等：有嗜睡的副作用，服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。
在配发药时需向患者交待。
西替利嗪：酒后避免使用；司机、操作机器或高空作业人员慎用。
三、抗菌药1）头孢菌素类、甲硝唑类抗菌药：可与乙醇发生双硫仑样反应，造成乙醇在体内蓄积而发生中毒，要交待用药期间戒酒或不喝含酒精的饮料。
2）头孢呋辛酯：本品应于餐后服用，以增加吸收，提高血药浓度，并减少胃肠道反应。
不宜嚼碎后服用。
3）头孢氨苄：宜空腹服用，但胃肠道反应大者应于饭后1小时左右服。
4）阿莫西林克拉维酸钾：可空腹或餐后服药，分散片则可以把药片与水中溶解后服用。
5）多西环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
6）米诺环素：可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服；本品滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时；可致头晕、倦怠等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品；较易引起光敏性皮炎，故用药后应避免日晒。
7）阿奇霉素：进食可影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前1小时或饭后2小时口服。
8）克拉霉素：食物可稍延缓吸收，但不影响生物利用度，可空腹服用；为肝药酶抑制剂，不宜与他汀类降脂药、地高辛等心血管系统同用。
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？在目前临床治疗效果上看，显效率和有效率国产和进口都没有显著性差异，而且患者阴转率也没有明显差异。
患者服药后耐受性都较好，不良反应发生率相互比较也无显著性差异。
因此可以说国产阿德福韦酯的疗效并不比进口产品差，但国产阿德福韦酯价格更低。
很多人会认为，进口的东西会比国内生产的好，药品更是如此，很多更愿意相信国外进口而来的药物，认为它们疗效更好。
那么，作为一种治疗乙肝的药物，国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？进口与国产阿德福韦酯片哪个好?观察组服用由山东鲁抗辰欣药业有限公司生产的阿德福韦酯(丁贺)，每次10mg，1次/天。
对照组服用由葛兰素史克(天津)有限公司生产的阿德福韦酯(贺维力)，每次1 0mg，1次/天。
两组同时皮下注射胸腺肽α1，6 mg，2次/周。
两组用药48 周后，观察组有82%的患者阴转，对照组86%患者阴转，两组无统计学差异。
两组患者服药后耐受性均较好，对照组2例出现腹胀、腹泻等症状，未经处理，自行好转;观察组3例出现腹胀、腹泻等症状，也未经处理，自行好转;两组均未见血Cr和血P明显变化；两组患者血常规检查也未见明显异常;两组患者不良反应比较无显著性差异。
国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别？在本次研究中，观察组及对照组的显效率和有效率均无显著性差异;而且两组患者阴转率也无明显差异。
提示两组患者的治疗方式疗效不但可靠，有效率也相近。
研究还发现两组患者服药后耐受性均较好，不良反应发生率相互比较也无显著性差异。
因此可以说国产阿德福韦酯的疗效并不比进口产品差，值得患者选择；而且国产阿德福韦酯价格更低。
以上就是关于“国产的和进口的阿德福韦酯有什么区别”的解答。
中国肝病防治中心的专家介绍说：其实两者的区别并不大，成分也差不多。
不过，外国的药物通常都是以辅料的质量都比国内的好，所以副作用会比较少，但是价格会高。
如还有其他肝病相关问题，欢迎在线咨询或者拨打免费电话咨询：400 611 1368。
阿昔洛韦片说明书
阿昔洛韦片说明书阿昔洛韦片商品介绍通用名：阿昔洛韦片生产厂家: 汕头市莱达制药有限公司批准文号：国药准字H20215859药品规格：0.1g*48片药品价格：￥9.5元【通用名称】阿昔洛韦片【商品名称】阿昔洛韦片特格尔【英文名称】AciclovirTablets【拼音全码】AXiLuoWeiPianTeGeEr【主要成份】阿昔洛韦。
化学名：9-2-羟乙氧甲基鸟嘌呤分子式：C8H11N5O3分子量：225.21【性状】阿昔洛韦片特格尔为白色片。
【适应症/功能主治】单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服阿昔洛韦片特格尔用作预防。
带状疱疹服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。
免疫缺陷者水痘【规格型号】0.1g*48s【用法用量】生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：成人常用量一次0.2g2片，一日5次，共10日;或一次0.4g，一日3次，共5日;复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日;复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。
【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮失眠月经紊乱。
【禁忌】对阿昔洛韦片特格尔过敏者禁用。
【注意事项】1.对更昔洛韦过敏也可能对阿昔洛韦片特格尔过敏。
2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦片特格尔治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹毒对阿昔洛韦片特格尔耐药。
如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯阿昔洛韦片疱疹病毒对阿昔洛韦片特格尔的敏感性。
4.随访检查：由于生殖器疱疹者大多易患子宫颈癌因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。
5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。
6.进食对血药浓度影响不明显。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
阿德福韦酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告：肝炎的急性加生、肾毒性、HIV耐药、乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大。
在停止乙型肝炎治疗（包括用阿德福韦酯治疗）的患者中，已有报告发生肝炎的急性加重。
所以停止阿德福韦酯治疗的患者，必须严密监测肝功能数月，包括临床表现和实验室指标。
需要时应恢复乙型肝炎的治疗【参见警告和注意事项】。
在本身有肾功能不全危险因素或有基础肾功能不全的患者中，长期使用阿德福韦酯可能引起肾毒性风险。
这些患者必须密切监测肾功能，并可能需要调整给药间隔时间【参见警告和用法用量】。
在有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染但未被诊断或未予治疗的慢性乙型肝炎病人中，采用具抗HIV活性的抗乙型肝炎治疗（例如阿德福韦酯治疗），可能使HIV产生耐药性【参见警告】。
在单独使用核苷类似物或与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报告，并包括致死病例【参见警告】。
【药品名称】通用名称：阿德福韦酯片英文名：Adefovir Dipivoxil Tablets汉语拼音：Adefuweizhi Pian【成份】本品主要成份为阿德福韦酯，其化学名称为：9-[2-[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤化学结构式：分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48【性状】本品为白色或类白色片。
【适应证】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
【规格】10mg【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。
成年患者（(18-65岁)对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。
本适应症主要根据48周临床试验结果。
治疗的最佳疗程尚未确定。
勿超过推荐剂量使用。
治疗疗效与长期临床预后（例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化）之间关系尚未确定。
患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。
下列情况可以考虑停药根据拉米夫定的治疗经验，HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后，继续治疗6个月，检测确认疗效巩固，可考虑中止治疗。
HBeAg阴性的患者，建议长期治疗，至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。
停药时须权衡利弊。
应当由有经验的医生对患者进行严密监测。
在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者，不推荐停药。
肾功能损害的患者阿德福韦经肾脏排泄，因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。
肌酐清除率≥50mL/min的患者不需要调整给药间期。
肌酐清除率＜50mL/min的患者的给药间期的详细调整方案见表1。
给药次数不能超过表中的推荐次数（见【注意事项】-肾功能）。
虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者，但这些对给药间期调整的指导，尚未在临床上评价安全性和有效性。
因此，应当密切监测这些患者的临床疗效。
尚未在肌酐清除率低于10mL/min 的患者中进行研究。
因此，尚无可参考的用药方案。
表1.肾功能不全患者的推荐给药方案* 推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果。
肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案（见【药代动力学】-肝脏功能损害的患者）。
【不良反应】国内临床研究研究ADF30001是一项在480例中国HBeAg阳性的代偿性慢性乙型肝炎患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的研究，以评估阿德福韦酯10mg在中国患者中的疗效和安全性。
以下列出了在52周研究期间研究人群中至少有1例报告的，且经研究者评估认为与药物有关的不良事件：疲乏、胃肠道反应（腹部不适、上腹痛、腹泻、恶心、胃部不适）、鼻咽炎、头晕、皮疹、脱发、肝区痛、自发流产、失眠、实验室检查异常（ALT、CPK和ALP 升高、中性粒细胞和白细胞减少），任何单个不良事件的总体发生率均≤2%。
最常见的为疲乏。
唯一的严重不良反应为1例自发流产。
在根据试验方案停用阿德福韦酯治疗的患者中，发现有肝炎加重的不良事件报告，这一点与后述国际临床研究中观察至的结果一致。
国际临床研究代偿性肝病的成年患者在研究437和438研究中，患者分别接受阿德福韦酯10 mg（n=294）和安慰剂（n=228）治疗，疗程48周。
在438的后续研究中，患者继续服用阿德福韦酯10mg治疗，48周后发生的不良反应类型和程度与前48周相似，发生率则较前48周略有增加。
阿德福韦酯10mg治疗组和安慰剂治疗组的不良反应发生率相似。
表2中列出了本品治疗组的患者中发生率≥3%的所有治疗相关的临床不良事件，并与安慰剂组作了比较。
表2. 在研究437和438研究中，所有接受阿德福韦酯的患者中发生率≥3%的与治疗相关的不良事件（1～4级）（0～48周）这些研究中，在阿德福韦酯10mg治疗组观察到的实验室结果异常的发生率与安慰剂组相似。
但安慰剂组发生肝脏转氨酶升高的比率较高。
表3中总结了阿德福韦酯10mg治疗组与安慰剂组中发生率≥1%的所有3级和4级实验室结果异常的情况。
表3.437和438研究中，所有接受本品10mg治疗的患者中发生率≥1%的所有3级和4级实验室异常的比率（0～48周）在研究437和438研究中，患者分别接受阿德福韦酯10 mg和安慰剂，疗程48周。
在肾功能良好的患者中，治疗组和对照组分别4%和2%的患者在48周时观察到血清肌酐较基线值增加≥0.3mg/dL。
无1例患者在48周时血清肌酐较基线增加≥0.5mg/dL。
在96周时，通过Kaplan-Meier估计值分析，分别有10%和2%使用阿德福韦酯的患者血清肌酐较基线增加≥0.3mg/dL和≥0.5mg/dL（在48周以后无安慰剂对照）。
在492例患者中，29例患者发生血清肌酐较基线增加≥0.3mg/dL，其中20例在继续治疗后血清肌酐值下降（较基线增加≤0.2mg/dL），8例保持不变，1例在停止治疗后下降。
125位HBeAg阴性患者（治疗长达226周），4位患者出现确认的血清肌酐较基线升高至少0.5mg/dL，其中1位因血清肌酐浓度升高而退出试验。
无患者出现经确认的血清磷水平＜2.0mg/dL。
65位HBeAg阳性患者（治疗长达234周），6位患者出现确认的血清肌酐较基线升高至少0.5mg/dL，其中2位因血清肌酐浓度升高而退出试验。
2位患者出现经确认的血清磷水平＜2.0mg/dL，且并未因此而退出试验。
停用阿德福韦酯10mg治疗后，曾发现有肝炎加重的临床和实验室证据。
停药后对患者随访6个月，阿德福韦酯10mg治疗组患者在停药后ALT升高的发生率高于安慰剂组。
停药后的这些ALT反跳通常为自限性，尚无证据显示其与临床或实验室证实的失代偿性肝病有关。
有特殊风险的患者在一项开放的研究中，有拉米夫定耐药临床证据的肝移植前（n=226例）和移植后（n=241例）的慢性乙型肝炎患者，接受了最长达203周的阿德福韦酯治疗，疗程的中位数分别为51周和99周。
这些患者大多数都有一定程度的基础肾功能不全或在治疗期间有引起肾功能不全的其它危险因素。
通过Kaplan-Meler估计值分析，治疗48周时分别有26%和16%的患者血清肌酐较基线增加≥0.3和≥0.5mg/dL。
同样通过Kaplan-Meler估计值分析，治疗48周和96周时分别在4%和6%的患者中观察到血清磷下降。
但由于这些患者同时存在多种肾功能不全的危险因素，因此阿德福韦酯对血清肌酐和血清磷的改变的影响程度很难评估。
在具有肾功能异常危险因素（包括合并使用环孢素和他克莫司、基础肾功能不全、高血压、糖尿病和移植中）的肝移植前后患者中可观察到血清肌酐的改变。
有4%（19/467）的肝移值前和移植后的患者由于肾脏事件而停用阿德福韦酯。
接受阿德福韦酯治疗的肝移植前和移植后的患者中最常见不良事件（发生率＞1%的）包括：全身：乏力神经系统：头痛消化系统：恶心、腹痛、呕吐、腹泻代谢及营养：低磷血症皮肤及皮下组织：瘙痒、皮疹泌尿生殖系统：肌酐升高（非常常见：发生率＞10%）、肾功能异常、肾衰竭上市后数据除临床试验所报告的不良反应外，在阿德福韦酯上市后，已有下述可能的不良反应报告。
由于此类不良事件属于自愿上报，且来源于未知数量的人群，因此并未对其发生频率进行评估。
代谢及营养异常：低磷血症肌肉与结缔组织异常：肌病，骨软化（均与近曲肾小管病变有关）消化系统异常：胰腺炎肾脏及泌尿系统异常：肾功能衰竭，近曲肾小管病变，范可尼综合症【禁忌】本品禁用于已知对阿德福韦、阿德福韦酯或阿德福韦酯片剂中任何辅料过敏的患者。
【警告】1．停止治疗后的肝炎恶化。
在停止乙型肝炎治疗（包括用阿德福韦酯治疗）的患者中，已有报告发生肝炎的急性加重。
所以停止阿德福韦酯治疗的患者，必须严密监测肝功能数月，包括临床表现和实验室指标。
需要时应恢复乙型肝炎的治疗。
2．肾毒性。
肾毒性是阿德福韦本酯治疗剂量限制性毒性。
特别是HIV感染患者（每日60和120mg）和慢性乙型肝炎患者（每日30mg）较高用药剂量时，肾毒性的特征为迟发性血清肌酐逐渐升高和血清磷降低。
长期服用阿德福韦酯（每日10mg）可能导致迟发性肾毒性。
可是，在本身有肾损害危险因素，基础肾功能不全或者正在使用对肾功能有影响的药物（如环孢素、他克莫司、氨基糖甙类、万古霉素和非甾体抗炎药）患者，尤易引起肾功能损害。
需要监测阿德福韦酯治疗中所有患者的肾脏功能，特别是那些已有肾功能不全或其他风险因繁的患者。
基础或治疗中，出现肾功能不全的患者可能而要剂量调整(参见【用法用量】)。
对治疗中出现肾毒性的患者，在停止阿德福韦酯前应该仔细地评估阿德福韦酯治疗的风险和受益。
3.HIV耐药。
在开始阿德福韦酯治疗前应该监测所有患者的HIV抗体。
在合并HIV感染(HIV 感染未被诊断或未予治疗)的慢性乙肝患者中，采用具有抗HIV活性的抗乙肝治疗，例如阿德福韦酯，可能使HIV产生耐药。
尚无资抖显示阿德福韦酯具有抑制患者体内的HIV RNA作用。
但是已有应用阿德福韦酯治疗合并HIV感染的慢性乙肝患者的有限资科。
4.乳酸性酸中毒/伴脂肪变性的严重肝肿大。
在单用核苷类似物或联合应用抗逆转录病毒治疗时，曾报告乳酸性酸中毒和肝脏脂肪变性严重肝肿大，包括死亡病例。
这些病例中大多数为女性。
肥胖和长期核苷暴露可能是危险因素。
核苷类似物用干具有已知风险因毒的肝病患者时应特别慎重；可是，在无已知风险困素的患者亦有病例报告。
当患者出现乳酸性酸中毒或明显的肝毒性(这可能包括肝肿大和脂肪变性，甚至无明显的转氨酶升高)，应该暂停阿德福韦酯的治疗。
【注意事项】使用的剂量不允许超过推荐的剂量。
疗程最佳疗程尚未确定。