阿德福韦酯片说明书

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书

富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书

核准日期:年月日修改日期:年月日富马酸替诺福韦二吡呋酯片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片英文名称:Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets汉语拼音:FumasuanTinuofuwei’erbifuzhi Pian【成份】本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

化学名称:9-[(R)-2[[双[[(异丙氧基羰基)氧基]甲氧基]氧膦基]甲氧基]-丙基]腺嘌呤富马酸盐(1:1)。

化学结构式:分子式:C19H30N5O10P·C4H4O4分子量:635.52【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【适应症】HIV-1感染富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗反转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。

使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:●依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦、●恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦、●艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯、●恩曲他滨替诺福韦、●丙酚替诺福韦慢性乙型肝炎富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。

在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:•成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。

受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。

•富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。

•临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。

阿德福韦酯不良反应资料

阿德福韦酯不良反应资料

化平衡破坏,骨密度下降,表现为肾性低血磷及骨质疏松。
早期可表现为血磷下降;如不及时发现,可造成骨密度下
降、骨质疏松、骨软化,甚至骨折、致残。
一、国家药品不良反应监测数据 库情况

2004年1月1日至2014年6月30日,国家药
品不良反应监测据库中有关阿德福韦酯的病例报
告共计1268份,不良反应/事件累及系统主要为胃
杖。夜间平躺时疼痛加剧,疼痛发作时引起阵发性全身抽
搐,患者痛苦难忍,大剂量服用镇痛药缓解症状。遵医嘱 给予补磷、补钙治疗。

2012年3月19日,复查血生化:血磷0.71mmol/L,仍
偏低,其余正常,但补磷治疗后,患者自感体力明显好转,
可以脱离支撑物缓慢步行200-300米距离,体重较用药期
间最低体重增加10公斤左右。2012年6月,在停用阿德福
• 说明书语焉不详

据王磊介绍,慢性乙肝治疗的关键是抗病毒治疗,通
过抗病毒治疗可以持续抑制病毒复制,延缓病情的进展,
改善预后。口服的核苷(酸)类似物是慢性乙肝抗病毒最
主要的药物,具有抑制病毒效力强、安全性好、适应证广
等优点,比如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫
定和替诺福韦酯。阿德福韦酯价格便宜,是目前我国慢性
警惕阿德福韦酯的低磷血症及骨 软化的风险

阿德福韦酯
于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,
临床上用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,
并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升
高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年
慢性乙型肝炎患者。国家药品不良反应监测数据
库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低
阿德福韦酯治疗引起低磷血症及 骨软化风险的问答

药品不良反应填写要求和注意事项

药品不良反应填写要求和注意事项
填写xxxx年Ⅹ月Ⅹ日-xxxx年X年X日的格式
⑧用药原因
填写使用该药品的原因,应详细填写。如患者既往高血压 病史,此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应, 用药原因栏应填肺部感染。
药品不良反应填写要求和注意事项
并用药品
指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其 他用药情况,包括患者自行购买的药品或中草药, 包括溶媒等。 不良反应发生时,患者同时使用的其他药品(不包 括治疗不良事件的药品),而且报告人并不认为 这些药品与不良反应发生有关。
-
- ±? ?
待评价 需要补充材料才能评价
5 ±? ±?
无法评价 评价的必须资料无法获得
注 :+表 示 肯 定 ;一 表 示 否 定 ;± 表 示 难 以 肯 定 或 否 定 ; ?表 示 不明
药品不良反应填写要求和注意事项
㈥报告人与报告单位信息
药品不良反应填写要求和注意事项
㈤关联性评价
报告人:
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
报告单位:
○肯定○很可能○可能○可能无关○待评价○无法评价
药品不良反应填写要求和注意事项
主要遵循以下五条原则
✓ 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系? 除了先因后果这个先决条件外,原因与结果的间隔 时间也应符合已知的规律
与可疑不良反应有关的辅助检查结果要尽可能明确 填写,如怀疑某药引起血小板减少症,应填写病人 用药前的血小板计数情况、用药后及处理后的变化 情况;如怀疑某药引起药物性肝损害,应填写用药 前后及处理后的肝功能变化情况,要填写肝炎病毒 学检验结果。所有检查要注明检查日期。
药品不良反应填写要求和注意事项
一般不良反应案例分析
②商品名称 填写药品的商品名。如果没有或者不知道商品名,填写 不详。

药品通用名目录1

药品通用名目录1

一.抗生素类共有品种726种中药195种西药531种基药449种 61.84%中药107种西药342种医保655种 90.22%甲类249种中药47种西药202种乙类407种中药126种西药281种本次药品目录增加了基药栏目,带有“*”作为标识2013年10月份2015年10月份共有品种746种726种 中药198种195种 西药548种531种基药449种 61.84% 中药89种107种 西药312种342种医保640种 85.58%655 甲类244种249 中药47种47 西药197种202 乙类396种407 中药121种126 西药275种281临床应用指南、3 国家基本药物处方集。

2012年国家基本药物目录已经制定并已实施。

基本药物是指适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品,其基本特征是安全、必需、有效、价廉 基本药物的应用时医改的重要内容,是保证基本用药,降低费用,解决看病难、看病贵的一基药401种 53.48% 本次药品目录增加了基药栏目,带有“*”作为标识 基本药物知识国家药物政策是国家实行国家基本药物制度,包括:1 国家基本药物目录、2 国家基本药物药物,达到安全、有效、经济、适当四原则。

本次未收载的国家基本药物目录内品种,如果临床需要,可及时补充。

项惠民工程,以药品“三统一”作为推行基本药物制度重要手段也已经实施。

公立医院作为承载这项工作的实施单位,在配备药品时应优先配备基本药物目录品种,配备率二级医院品种占全部药品40%以上,使用量和使用金额应达40-50%。

因此,要统一思想,提高认识,加强管理,重在落实,提高临床合理用药水平,转变用药观念,简化用药方案,实施个体化给药,优先使用基本。

2024门诊常见西药的用药交代

2024门诊常见西药的用药交代

2024门诊常见西药的用药交代一、解热镇痛药1)对乙酰氨基酚:肝毒性大,每天剂量不得超过2g;用于退热时要交代清楚〃必要时服用〃,若持续发热,可间隔4~6小时重复用药1次,一天不超过4次。

2)含对乙酰氨基酚的感冒药:不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品。

3)布洛芬:有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应,其风险可能是致命的,且无任何预兆;每天剂量不得超过1∙2g,最好在餐中或餐后服用;缓释制剂必须整粒吞服,不得打开或溶解后服用。

4)双氯芬酸钠胶囊:饭后服用,与食物同服降低吸收率。

5)非苗体抗炎药:有胃溃疡、胃出血、胃穿孔严重不良反应,其风险可能是致命的,且无任何预兆;服用本类药品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

二、抗组胺药扑尔敏、酮替芬、赛庚咤等:有嗜睡的副作用,服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。

在配发药时需向患者交代。

西替利嗪:酒后避免使用;司机、操作机器或高空作业人员慎用。

三、抗菌药1)头抱菌素类、甲硝嘤类抗菌药:可与乙醇发生双硫仑样反应,造成乙醇在体内蓄积而发生中毒,要交代用药期间戒酒或不喝含酒精的饮料。

2)头泡味辛酯:本品应于餐后服用,以增加吸收,提高血药浓度,并减少胃肠道反应。

不宜嚼碎后服用。

3)头抱氨采:宜空腹服用,但胃肠道反应大者应于饭后1小时服。

4)阿莫西林克拉维酸钾:可空腹或餐后服药,分散片则可以把药片与水中溶解后服用。

5)多西环素:可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。

6)米诺环素:可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服;本品滞留于食道并崩解时,会引起食道溃疡,故应多饮水,尤其临睡前服用时;可致头晕、倦怠等,汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用本品;较易引起光敏性皮炎,故用药后应避免日晒。

7)阿奇霉素:进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。

8)克拉霉素:食物可稍延缓吸收,但不影响生物利用度,可空腹服用;为肝药酶抑制剂,不宜与他汀类降脂药、地高辛等心血管系统同用。

患者用药交代、用药教育知识点(最全)

患者用药交代、用药教育知识点(最全)

用药交代,用药教育(最全)用药交代是患者实现安全用药、正确用药的重要一环,用简洁的语言文字将患者所配药品的用法、用量、禁忌及注意事项等内容作明确交代,确保患者用药安全有效。

切记:贴签不能替代用药交代!抗组胺药(扑尔敏、赛庚啶、酮替芬)有嗜睡的副作用,服药后不能驾车、从事高空作业或进行其他精细与危险性操作。

在配发药时需向患者交代,另外西米替丁餐后服比餐前服效果更佳,一般提倡睡前服用H2受体阻断药(抑制夜间胃酸分泌,减少胃酸对溃疡面的刺激,有利于溃疡的愈合。

磺胺类药(复方磺胺甲啞唑)因磺胺类药主要经肾排泄,易形成结晶使尿路刺激和阻塞。

大量饮水可以冲走尿结晶,要交待患者多喝水并碱化尿液,较少结晶对尿道的损害。

抗痛风药(别嘌醇、苯溴马隆)应用排尿酸药治疗痛风时应多饮水,使每日尿量达2000ml以上,同时应碱化尿液,防止尿酸在排出过程中在尿道形成结石。

降糖药物格列美脲:早餐前或第一次主餐前即刻给药。

格列齐特:餐前半小时。

格列吡嗪:餐前半小时。

瑞格列奈:主餐前0-30分钟内服,多在餐前15分钟。

二甲双胍:进餐时服用,如有胃部不适可以改为饭后服药。

阿卡波糖:用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用。

吡格列酮:服药与进食无关,空腹或餐后服药均可。

罗格列酮:服药与进食无关,空腹或餐后服药均可。

消化科药物奥美拉唑镁:必须整片吞服,不可嚼碎,应避免与口服咪唑类抗真菌药物如伊曲康唑、氟康唑同时服用。

可与睡前服用。

磷酸铝凝胶:胃炎、胃溃疡饭前半小时服用,十二指肠溃疡应该于饭后3小时或疼痛时服用。

铝碳酸镁咀嚼片:饭后1-2小时、睡前或胃部不适时服用,且需要交待嚼碎服用。

碳酸氢钠:应于餐后l-2小时及睡前服用,口服本品后l-2小时内不宜服用任何药物。

蒙脱石散:食管炎患者饭后服用;其他患者宜于两餐间服用,急性腹泻时立即服用。

消旋卡多曲: 口服每日三次,连续服用不得超过7天。

复方消化酶:饭后用药。

不宜与酸性药物同服,与阿卡波糖合用,后者疗效降低。

亿来芬(阿德福韦酯片)

亿来芬(阿德福韦酯片)

亿来芬(阿德福韦酯片)【药品名称】商品名称:亿来芬通用名称:阿德福韦酯片英文名称:Adefovir Dipivoxil Tablets【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。

辅料:预胶化淀粉(不含谷胶);交联羧甲基纤维素钠;一水乳糖;滑石粉;硬脂酸镁。

【适应症】本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。

成人((18-65岁)对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg ,饭前或饭后口服均可。

本适应症主要根据48周临床试验结果。

治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

治疗疗效与长期临床预后(例如肝细胞肝癌或失代偿性肝硬化)之间关系尚未确定。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

下列情况可以考虑停药根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。

HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。

停药时须权衡利弊。

应当由有经验的医生对患者进行严密监测。

在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。

肾功能损害的患者阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。

肌酐清除率≥50 mL/min的患者不需要调整给药间期。

肌酐清除率【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。

临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。

【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

【注意事项】1 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。

利甘清富马酸丙酚替诺福韦片说明书

利甘清富马酸丙酚替诺福韦片说明书

核准日期:2021年4月13日修改日期:富马酸丙酚替诺福韦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】通用名称:富马酸丙酚替诺福韦片英文名称:Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets汉语拼音:Fumasuan Bingfentinuofuwei Pian【成份】本品主要成份为富马酸丙酚替诺福韦。

化学名称:丙-2-基N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-1-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸(2:1)化学结构式:分子式:C21H29N6O5P·1/2(C4H4O4)分子量:534.51【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。

【规格】25mg(按C21H29N6O5P计)【用法用量】应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。

成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。

口服。

需随食物服用。

漏服剂量如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。

如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。

如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。

如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。

特殊人群老年人无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见【药理毒理】)。

肾功能损害对于肌酐清除率(CrCl)估计值≥15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCl<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。

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阿德福韦酯片说明书【点击购买】购买阿德福韦酯片【通用名称】阿德福韦酯片【成份】本品主要成份为阿德福韦酯。

【性状】本品为薄膜衣片, 除去包衣后显白色或类白色。

【点击购买】购买阿德福韦酯片【作用类别】乙肝抗病毒【药理毒理】作用机制阿德福韦酯是一种口服抗病毒药物。

阿德福韦酯在体内代谢成阿德福韦,阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。

阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶);一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA 链延长终止。

阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。

抗病毒活性在转染HBV的人肝瘤细胞系中,阿德福韦抑制50%病毒DNA复制的浓度(IC50)为0.2~2.5μM。

耐药性对接受阿德福韦酯治疗仍然可检测到血清HBV DNA的患者进行了长期耐药性分析(96~144周),确定了rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。

体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4~14倍,产生这种变异患者的血清HBV DNA发生反跳。

rtA181V变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异患者发生反跳。

与阿德福韦耐药相关的变异发生率0~48周为0%(0/629),49~96周为2%(6/293),97~144周为1.8%(3/163),3年的累计发生率为3.9%。

交叉耐药性在HBV DNA 多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M + rtM204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。

在含拉米夫定耐药相关变异HBV的患者中,阿德福韦酯也显示了抗HBV作用,其血清HBV DNA下降的中位数为4.3 log10拷贝数/毫升。

含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。

体外研究显示,表达与阿德福韦耐药相关的rtN236T突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,而与阿德福韦耐药相关的rtA181V突变的HBV对拉米夫定的敏感性降低3倍。

毒理研究慢性毒性:在动物试验中,以组织学改变和/或尿素氮及血清肌酐升高为特征的肾小管肾病,是阿德福韦酯的主要剂量限制性毒性反应。

在动物试验中观察到的肾毒性发生的暴露量约为推荐的人治疗量(10mg/天)下的3~10倍。

遗传毒性:在体外小鼠淋巴细胞瘤试验中(有或无代谢活化),阿德福韦酯有致突变作用。

阿德福韦在未经代谢活化的人外周血淋巴细胞体外试验中能诱导染色体畸变。

在体内的小鼠微核化实验中, 阿德福韦无染色体断裂作用; 在采用鼠伤寒沙门氏杆菌和大肠杆菌的Ames细菌回复突变实验中(经过或未经代谢活化的情况下), 阿德福韦无致突变性。

生殖毒性:当暴露量大约为人治疗剂量下暴露量的19倍时,未见对大鼠生育力的影响。

大鼠和家兔经口给予阿德福韦酯(暴露量分别约为人治疗剂量10mg/天下的23和40倍),未见胚胎毒性和致畸作用。

妊娠大鼠静脉注射给予阿德福韦,在能产生明显母体毒性的剂量时(相当于人体暴露量的38倍),胚胎毒性和胎仔畸形(全身性水肿,眼泡凹陷,脐疝和尾巴扭结)的发生率增加。

在静脉注射剂量相等于人暴露量12倍时未见不良影响。

致癌性:小鼠和大鼠经口给予阿德福韦酯,剂量分别相当于人治疗剂量时暴露量的10倍和4倍时,未见致癌作用。

【点击购买】购买阿德福韦酯片【药代动力学】据国外文献报道:健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。

单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58~4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4±6.26ng/ml。

AUC0-∞为220±70.0 ng·h/ ml。

血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65 h。

阿德福韦在浓度范围为0.1~25ug/ml 时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。

静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9ml/kg。

口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。

口服阿德福韦酯10mg稳态24 h从尿中回收阿德福韦45%。

健康国内受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(282.92±69.66)ng·h/ml;AUC0-∞为(293.18±75.61)ng·h/ml;Cmax为(23.47±5.46)ng/ml;Tmax为(1.45±0.95)h;T1/2为(13.17±1.89)h。

且服用剂量与AUC呈良好的线性关系, 多次给药后体内无药物蓄积现象。

轻度肾损害(肌酐清除率≥50ml/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。

中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50ml/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔(见下表)。

计算的肌酐清除率(ml/min)需进行血液透析≥50 20-49 10-19 <10 10mg/7天10mg/24h 10mg/48h 10mg/72h 10mg/7天中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。

食物不影响阿德福韦的药代动力学。

【适应症】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT 或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法和用量】本品用于成人(18-65岁)患者,必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。

肾功能正常的患者:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg,饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定。

勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。

肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期。

肌酐清除率<50ml/分的患者的给药间期的详细调整方案如下:肌酐清除率为20-49ml/分者,推荐剂量10mg,给药间期每48小时1次;肌酐清除率为10-19ml/分者,推荐剂量10mg,给药间期每72小时1次;血液透析的患者在透析后给予10mg,每7天1次(推荐的给药方案来自每周3次高流量透析的研究结果)。

肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为乏力、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。

国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%)、血WBC减少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高(2.6%)、皮疹(2.5%)、脱发(1.7%)、尿WBC异常(1.7%)、尿蛋白异常(1.7%)、血小板减少(1.7%)、血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%)、全身酸痛(0.9%)、腹泻(0.9%)、失眠(0.8%)。

绝大多数均为轻或中度。

【点击购买】购买阿德福韦酯片【禁忌】本品禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。

【注意事项】1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。

因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。

这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。

使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

4.HIV的患者在单独使用核苷类似物或与其它抗逆转录病毒药物联合治疗时,曾有发生乳酸性酸中毒及伴肝脏脂肪变性的严重肝肿大的报道,包括个别致死病例。

这些病例绝大多数为女性。

肥胖和长期核苷暴露可能是危险因素。

任何有确切肝病危险因素的患者,在使用核苷类似物时都必须给予注意;但是,在无确切危险因素的患者中也有病例报告。

任何患者在出现提示乳酸酸中毒或明显肝脏毒性的临床表现或实验室结果时(甚至可能包括无明显转氨酶升高的肝肿大和脂肪变性),都必须暂停阿德福韦酯的治疗。

5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。

妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。

阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。

妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。

只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。

阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。

因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。

因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。

哺乳期哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。

所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。

【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。

本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。

在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。

阿德福韦不是这些酶的作用底物。

但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。

根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。

阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。

10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。

10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。

10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

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