2008X车间XXX纯化水系统回顾验证方桉[2009.01]
纯化水系统的验证报告.doc
*************有限公司文件编码：纯化水系统验证报告编制：审核：批准：年月日验证文件审批表文件编码：目录1．概述1）纯化水系统流程图2）制定依据2．验证目的3．职责1）验证委员会2）质保部3）工程部4）质检中心5）106车间4．验证内容1）纯化水系统安装确认2）纯化水系统运行确认3）纯化水系统性能确认4）纯化水系统清洁与消毒的确认5）纯化水系统过滤器滤芯更换周期的确认5．再验证周期6．验证记录一、概述本设备由******公司生产制造。
该公司是国家定点生产制水设备的企业。
我公司购置的纯化水系统由原水罐、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、加药系统（阻垢剂）、精密过滤器（滤芯为5微米）、1#高压泵、一级RO主机、中间储罐、加药系统（NaOH）、2#高压泵、二级RO主机、紫外线灭菌器、纯化水储罐和纯化水水泵等组成。
该纯化水系统可自动运行也可手动运行。
待纯化水罐水位处于高水位触点时系统自动停机，一旦纯化水罐处于低水位时系统又自动制水，反复循环。
原水罐水位过低或纯水罐水位过高，系统也会自动报警和停机。
1、主要技术参数2、制定依据《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《RO系列二级反渗透水处理机组使用说明书》和《中国药典》2005版二、验证目的为保证制备的纯化水符合《中华人民共和国药典》2005年版中纯化水的标准，证明制水系统在已有的或未来的操作情况下，工艺用水的质量与预期设计的相一致，能够稳定地生产出一定数量和质量且达到生产工艺要求的合格纯化水。
确认制定的“纯化水系统清洁和消毒规程”正确可靠性。
三、职责1）验证委员会a．负责验证方案的审批。
b．负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利进行。
c．负责验证数据及结果的审核。
d．负责验证报告的审批。
e．负责发放验证证书。
f．负责再验证周期的确认。
2）质保部a．负责拟订验证方案。
b．负责组织检测用仪器的校正。
c．负责验证工作的具体组织实施。
纯化水系统验证方案
纯化水系统验证方案3纯化水系统所需文件：1）设计文件：包括纯化水系统设计方案、工艺流程图、设备选型及技术参数等；2）操作规程：包括纯化水系统操作规程、设备维护保养规程等；3）监测记录：包括纯化水系统监测记录、样品检验记录等；4）消毒记录：包括纯化水系统消毒记录、消毒剂使用记录等；5）验证报告：包括纯化水系统验证报告、验证结果分析及综合评价等。
二、纯化水系统运行确认在纯化水系统正式投入使用前，必须对其进行运行确认。
确认内容包括：系统各设备的启动、运行、停机及切换情况；系统各参数的监测及记录情况；系统各设备的维护保养情况等。
确认结果应记录在纯化水系统监测记录中，以备后续分析和评价。
三、纯化水系统消毒周期和效果验证纯化水系统消毒周期和消毒方法的制定应根据实际情况进行，消毒周期不宜过长，消毒方法应具有可行性和有效性。
消毒效果验证应包括对纯化水系统各设备的表面、管道、水箱等进行微生物检测，并对检测结果进行分析和评价。
四、纯化水系统性能确认纯化水系统性能确认应包括对纯化水的物理化学指标、微生物指标等进行监测和检测，确保其符合国家法规和公司要求。
同时，应对纯化水系统的运行情况进行评价，包括水质稳定性、设备运行稳定性等方面。
五、风险评估对纯化水系统运行过程中可能出现的风险进行评估，包括设备故障、水质变化等方面。
评估结果应作为后续改进和优化的依据。
六、验证结果分析和综合评价对纯化水系统验证结果进行分析和评价，包括系统的合格率、稳定性等方面。
同时，应对验证过程中出现的问题进行总结和改进，为后续的运行提供参考。
七、最终批准在纯化水系统验证过程中，如出现不符合要求的情况，应及时进行整改和改进，并重新进行验证。
待验证结果符合要求后，方可进行最终批准。
八、验证周期纯化水系统的验证周期应根据实际情况进行制定，一般为每年一次。
在每次验证前，应对系统进行全面检查和维护保养，确保系统处于良好的运行状态。
n Water SystemThe n water system consists of a n filter。
纯化水系统再验证报告(模板)
综合制剂纯化水系统再验证报告报告编号：设备名称：纯化水系统设备型号：设备编号：生产厂家： XX 医疗器械有限公司安装位置： XX车间日期：20XX 年XX 月批准页目录1. 验证情况简介 (4)2. 系统描述 (4)3. 人员确认 (6)4. 相关的验证文件 (6)5. 验证合格的标准 (6)6. 验证的实施情况 (6)7. 验证实施的结果 (7)8. 偏差处理 (7)9. 方案修改记录 (7)10. 风险评估 (7)11. 验证结果评审 (9)12. 验证结论 (10)13. 验证计划 (11)14. 附件 (11)1. 验证情况简介纯化水系统验证小组根据批准的编号为”的“综合制剂纯化水系统再验证方案”对纯化水系统进行了运行及性能的再验证。
通过对纯化水系统进行运行及性能的再验证，证明纯化水系统运行仍稳定，能生产出合格的纯化水，保证了药品的质量。
2. 系统描述每小时制水量6T，关键工艺为二级反渗透。
2.1 主要设备描述序号设备名称主要功能循环罐14 纯化水贮罐采用316L 不锈钢，8000L，采用圆顶圆底结构，配有喷淋球以及0.22μm 的疏水性呼吸器。
15 纯化水输出泵主要为输送纯化水提供动力。
16 紫外灭菌杀菌器波长为254nm，控制细菌生长，有效地减少细菌的负荷。
17 循环管路监测系统对循环水回路系统的流速在线监测。
对送水管路的压力进行监测。
18 自控部分中央处理器采用西门子品牌，主要用于制备纯化水控制2.2 工作原理及模式描述原水先进原水罐缓冲调节，然后经原水泵增压进入板式换热器加热到正常工作温度（原水温度高时可以不用），再进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。
经软化器以去除原水中的钙、镁等离子，降低水的硬度。
经过预处理的水经过5μm 的保安过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH 值，然后至二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，最后合格水输送到纯化水储罐中，经纯化水分配系统将纯化水输送到质量控制部、水针车间、注射用水系统、纯蒸汽系统，用于日常生产。
纯化水生产系统验证方案材料
纯化水系统验证方案1、目的：1.1 验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。
1.2 检查并确认该纯化水系统安装符合设计要求，资料和文件符合GMP要求。
1.3 检查并确认该纯化水系统运行、性能，符合设计要求，资料和文件符合GMP 要求，其水质符合《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2005年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）的要求。
2、范围2.1文件的适用范围此文件适用于纯化水制备系统的验证2.2 验证的范围2.2.1 纯化水制备系统的安装确认；2.2.2 纯化水制备系统的运行确认；2.2.3 纯化水制备系统的性能确认；2.2.4 纯化水制备系统的日常监控。
3、职责：3.1 验证小组3.1.1 制定验证方案及验证方案的实施3.1.2 组织协调验证活动，确保验证进度；3.1.3 收集各项验证试验记录；3.1.4 起草验证报告。
3.2 设备科：负责设备预确认、安装确认、运行确认的组织实施。
3.3生产车间：负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。
3.4 质量部QC：负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。
3.5 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果。
3.6质量部经理：负责验证方案及报告的批准。
4、验证内容：4.1 验证小组成员：4.2 概述4.2.1 xx公司安装的纯化水系统用于满足该车间原料药的生产，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水系统进行验证，验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。
其工作流程图见附图x-1：纯化水系统分布图见附图x-2。
4.2.2 基础资料设备名称：8.0m3/h医药纯化水系统装置地址：**省**市经济技术开发区维修服务单位名称：****环境工程有限公司联系电话：传真：使用部门：xxx车间操作员：xxx4.3、纯化水系统的安装确认4.3.2 纯化水制备装置的安装确认4.3.5组织系统设备的制造、安装确认4.3.5.1 叠片过滤器合格认定4.3.5.2 活性炭过滤器合格认定4.3.5.3 微孔过滤器合格认定4.3.5.4 程控超滤装置合格认定4.3.5.5 一级反渗透装置合格认定4.3.5.6 紫外线杀菌器合格认定4.3.5.7 中间水箱合格认定4.3.5.8 预处理水箱合格认定4.3.5.9 清洗水箱合格认定4.3.5.10 二级反渗透装置合格认定4.3.5.11 纯水箱合格认定4.3.5.12 精滤器合格认定4.3.5.13 各种计量仪表合格认定4.3.5.14反渗透膜合格认定（附厂家检验报告书）4.3.5.15呼吸器滤芯合格认定（附厂家检验报告书）4.3.5.16 精密过滤器滤芯合格认定（附厂家检验报告书）4.3.5.17 输水管路合格认定4.3.5.18 终端水泵316L带放空装置4.3.5.19 系统内部管路联接方式合格认定4.3.5.20 纯化水制备系统安装电器输送开关认定:纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录4.3.5.21 供水管道的连接和试压合格认定检查人：复核人：日期：4.5 管道的清洗、钝化、消毒预冲洗→碱液清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水冲洗→排放→纯蒸汽消毒4.5.1纯化水预冲洗：纯水箱往219车间各用水点打水，对往各用水点输送纯水的管道进行清洗。
008纯化水系统验证方案8
目录一、验证目的及验证时间安排二、范围三、设备基本情况1、概述2、原理3、基本情况4、验证依据及采用文件四、验证内容1、预确认2、安装确认3、运行确认4、性能确认4.1性能确认周期4.2取样点及取样频率4.3检测方法4.4标准4.5异常情况处理程序五、验证报告的总结1、验证结果与结论2、拟定再验证周期3、验证审批意见六、验证小组签字：组长：负责起草实施、填写报告负责验证过程中质量监控负责设备完好及设备的正常使用负责生产物料的准备负责物料的供应负责验证过程中的各项检验及出具报告单最终批准签字：七、附件一、验证目的及验证进度安排：1、验证目的:确认纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计和生产要求，保证生产出质量合格、稳定的纯化水。
2、验证时间安排：于年月日至年月日验证小组对纯化水制备系统进行验证。
二、范围:本验证方案适用于我公司纯化水制备系统的验证。
三、设备基本情况:1、概述我公司于2004年5月安装了二级反渗透制水系统、分配系统，该制水系统分为原水预处理系统、软化装置、反渗透系统、纯化水输送分配系统。
该系统将饮用水经二级反渗透脱盐后制出的纯化水输入纯化水储罐，经纯水循环泵、不锈钢输送管路送到各用水点，并循环保存。
2、原理纯化水的制备由原水预处理、软化和反渗透系统三部分组成.2.1 饮用水预处理2.1.1机械过滤器的作用是利用石英砂初步除去饮用水中的不溶性物质及胶体微生物，消除过高的硬度和浊度。
2.1.2 活性炭过滤是利用活性炭吸附原理，去除水中的有机物以及余氯等。
2.2 软化装置阳离子交换树脂对水作离子交换,去除阳离子，使水得到软化，避免在反渗透膜上结垢，保护反渗透系统。
2.3反渗透系统利用反渗透膜的半透膜特性，脱盐及去除有机物。
3 、基本情况本系统水源为地下深井水，符合饮用水标准。
原水经机械过滤器、活性炭过滤器、软化水过滤器、保护过滤器除去大部分悬浮颗粒、胶体物质、余氯及水中绝大部分二、三价阳离子。
纯化水系统回顾性验证方案
验 证 项 目：**********纯化水制水系统 验 证 对 象：**********纯化水制水系统 验 证 时 间： 编 制 人： 日期 ： 审 核 人： 日 期： 批 准 人： 日 期：
立项部门 立项题目 验证要求及目的：
验证立项申请表
申请日期
记录编号:
立项部门负责人签字： 主管部门意见：
6.3 运行确认…………………………………………………………………………………………………. 8
6.4 性能确认…………………………………………………………………………………………… ……. 9 6.5 停运时间确认……………………………………………………………………………………………. 10 7 异常情况的处理…………………………………………………………………………………………… ... 11 8 验证方案的修改和补充…………………………………………………………………………………… ... 11 9 验证结果评定与结论……………………………………………………………………………………… ... 11 10 附件………………………………………………………………………………………………………… . 11
4.3培训：
验证方案实施前应进行下表内容培训，参与培训的人员应有参加验证的纯水系统操作人员与 生产管理人员，参与验证的质量监督人员，质量检验人员，参加验证的设备设施操作人员，培训内 容应有本验证方案、《*****型制水机操作规程》。培训记录见附件2。
文件名称 纯化水的制备、使用管理制度 ****型臭氧发生器标准操作规程 *****型制水机标准操作规程
以饮用水为源水，通过原水泵进入多介质(石英砂)过滤器去除水中悬浮物颗粒，再通过活性 炭过滤器，除去水中的余氯和有机物，然后通过软化器降低水的硬度，软化器产水进入保安过滤 器精滤，在通过一级高压泵进入一级反渗透系统，除去氯离子、有机物、金属离子和水中其它杂 质，一级反渗透产水进入一级水箱，再通过二级高压泵进入二级反渗透系统，进一步除去氯离子 、有机物、金属离子和水中其它杂质，二级反渗透产水直接进入EDI装置，电解除去金属离子和 阴离子，EDI产水（即为纯化水）进入纯化水储罐，再通过纯化水循环泵，经紫外灯杀菌和精密过 滤器过滤后再到使用点，防止贮罐及输送管道的二次污染，余水返回纯化水储罐。 1.2 *****型纯化水系统是北京爱思泰克公司生产的全自动连续产水设备，采用反渗透法和EDI法制 备纯化水，其预处理设备由一台多介质过滤器、一台活性炭过滤器和一台全自动软水器组成，反 渗透装置由3根一级反渗透膜柱和2根二级反渗透膜柱组成，产水量为1000L/h。贮水罐为304不 锈钢全密闭立式，设有呼吸器、取样口、出水口、回水口。呼吸器装有0.22μm无菌疏水性空气呼 吸器，以防微生物污染，出水口加有精密过滤器和紫外杀菌装置，对送至各使用点的纯化水进行 过滤和杀菌。纯化水管道为304不锈钢管，采用氩弧焊接和快装接头方式，纯化水采用全循环方 式贮存，车间内各使用点采用U型管连接并安装卫生阀门，无卫生死角，保证产水和用水均能符 合GMP和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》要求。
纯化水系统验证方案
目录1 验证小组2 验证目的3 概述4 职责4.1 验证小组的职责4.2 设备部的职责4.3 质控部的职责5 验证前的准备5.1 仪器仪表的校验5.2 验证所需文件资料5.3 饮用水水质的确认6 验证的内容6.1 安装确认6.2 运行确认6.3 性能确认6.3.1 取样设备6.3.2 取样6.3.3 测试指标和合格标准6.3.4 测试项目汇总6.3.5 检测结果7 系统评价、再验证周期及结论8 批准证书1 验证小组纯化水系统验证小组由质控部、生产部、设备部成员组成，验证小组成员如下：2 验证的目的2.1 为检查并确认纯化水系统符合一次性使用无菌医疗器械要求及设计要求，所制定的标准及文件符合一次性使用无菌医疗器械生产要求，特根据一次性使用无菌医疗器械实施细则制定本验证方案，作为对纯化水系统进行验证的依据。
2.2 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证变更申请，报验证小组组长批准。
3 概述：本公司的纯水系统是有限公司制造。
采用二级反渗透，该纯化水系统配套合理，主要的关键设备如反渗透膜、全自动保护装置、真空泵、保安过滤器、加药系统等均为进口设备。
系统最低脱盐达到98.5%，制得纯化水电导率最低达1.2μs/cm，PH值为5～7。
本系统2005年购买，并安装投入使用，运行至今，状况良好。
本次对设备不进行安装确认。
4 职责4.1 验证小组4.1.1 负责验证方案的起草、修改。
4.1.2 负责组织本验证方案的实施。
4.1.3 负责验证数据的统计、分析、审核、做出结论。
4.1.4 负责验证报告的编写，并报验证小组组长。
4.2 设备部4.2.1 负责管道施工的监督及验收，并做好记录。
4.2.2 负责建立设备档案。
4.2.3 负责拟定纯化水系统日常监测项目及验证周期。
4.3 质控部4.3.1 负责验证方案的审核。
4.3.2 负责仪器、仪表的校正。
4.3.3 负责纯化水化学指标及微生物的监测。
纯化水系统的验证方案 (1)(2)
纯化水系统的验证方案QQ文件编码：验证方案审批表题目纯化水系统验证方案文件编码实施部门生产技术部方案起草人方案审核部门审核意见审核人签字日期生产技术部部长质监部部长工程部部长生产技术副总经理工程副部总经理方案批准批准意见批准人签字日期总工程师目录1.引言1.1概述1.2主要技术参数2验证目的3.验证小组成员组成及其职责4.验证计划5.验证内容5.1预确认5.2安装确认5.3运行确认5.4性能确认6.再验证7.验证结果评定与结论1.引言1.1概述该纯化水系统产水量1m3/h，原水：饮用水。
制取工艺：饮用水原水箱，原水泵，多介质过滤器，活性炭过滤器，精密过滤器，一级泵，一级反渗透装置，中间水箱，二级泵，二级反渗透装置，纯化水箱，纯水泵，微孔过滤器和紫外线灭菌器组成。
为了符合GMP及工艺要求，在纯化水箱及管路配送系统中增设臭氧消毒。
纯化水箱，循环泵及循环输送管道材质均为304不锈钢。
为了保证水系统的日常监测，在单台设备的进、出口均设有取样阀。
为了保证过滤器效率及使用寿命，在软化器及RO处增设再生系统和PH 值调节系统。
为了保证测试准确，系统中主要仪器仪表元件均为进口。
管路配送系统采用304不锈钢。
整个管路安装采取循环方式布置。
纯化水的用途：主要作为口服固体制剂车间、橡胶膏剂车间生产的工艺用水、设备的清洗用水、质量检验用水。
1.2主要技术参数—本系统纯化水产量: 1m3/h—一级纯化水电导率：＜20µs/ cm—二级纯化水电导率: ＜2µs/ cm2验证目的2.1检查并确认该系统设备所用材质、设计、制造符合GMP要求。
2.2检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求。
2.3检查并确认设备的安装符合生产要求,公用工程系统配套齐全且符合要求。
2.4确认该系统设备的各种仪器仪表经过校正且合格。
2.5确认该系统的各种控制功能符合设计要求。
2.6确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准。
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X车间XXX纯化水系统回顾性验证方案
X股份有限公司
2009年1月
验证报告起草、审核、批准表
验证小组人员名单
目录
1、概述 (1)
2、验证目的及方法 (1)
3、验证类别 (1)
4、验证依据 (1)
5、系统流程图 (1)
5.1X车间XXX纯化水管路分配流程图（附录1） (2)
5.2X车间XXX纯化水管路分配系统图（附录2） (2)
5.3X车间反渗透法制备纯化水工艺流程图（附录3） (2)
5.4各用水口的编号说明 (2)
6、纯化水取样及检测方法 (2)
6.1取样方法 (2)
6.2取水量 (3)
6.3标记或贴签 (3)
6.4检测项目及标准 (3)
6.5检测方法 (3)
6.6检测周期及回顾性验证数据范围的确定 (3)
6.7质量检测中心取样检测数据统计及分析 (3)
6.7.1、2008年XXX各用水口水样性状情况分析 (3)
6.7.2、2008年XXX各用水口水样酸碱度检测数据统计及分析 (3)
6.7.3、2008年XXX各用水口水样电导率检测数据统计及分析 (5)
6.7.4、2008年XXX各用水口总有机碳检测数据统计及分析 (6)
6.7.5、2008年XXX各用水口水样细菌内毒素检测数据统计及分析 (8)
6.7.6、2008年XXX各用水口水样细菌数检测数据统计及分析 (9)
6.7.7、2008年XXX各用水口水样霉菌、酵母菌检测数据统计及分析 (11)
6.7.8、2008年XXX各用水口水样大肠杆菌检测数据统计及分析 (12)
6.7.9、2008年XXX各用水口水样沙门菌检测数据统计及分析 (14)
6.7.10、2008年XXX各用水口水样铜绿假单胞菌检测数据统计及分析 (15)
6.7.11、2008年XXX各用水口水样金黄色葡萄球菌检测菌数据统计及分析 (17)
7、再验证周期 (18)
8、异常及偏差处理 (18)
9、验证结论及评价 (18)
10、附件 (18)
1、概述
X车间于…年安装了一套反渗透法制备纯化水系统（081802），主要作为X精制、纯化、洁净区岗位的工艺用水和设备的清洗用水以及车间生产过程质量检验用水。
该系统采用循环回路供水，并在安装完成后进行了系统的验证。
…年气流粉碎区域,按GMP要求域进行了改造，该区域采用循环回路供水，对管路分配系统也进行了再验证。
…年X车间由于生产工艺要求，按GMP要求新建一个硫酸妥布区域，将原有的气流粉碎区域也改建成硫酸妥布区域，纯化水送至硫酸妥布区域。
因此对纯化水分配系统和循环回路也进行了改造，扩大了循环回路流程。
为了证明X车间纯化水系统生产过程质量控制符合要求，生产工艺稳定，产品质量符合质量标准，故每年对本系统进行回顾性验证。
2、验证目的及方法
2.1、验证目的
通过验证证明本系统能生产出符合质量标准的产品，且具有良好的重现性和可靠性，生产是处于可控制状态。
2.2、验证方法
在现行的工艺控制参数下，收集2008年1月—12月的数据，对结果进行分析。
3、验证类别
前验证同步验证
回顾性验证再验证
4、验证依据
4.1、《药品生产质量管理规范及实施指南》
4.2、《药品生产验证指南》
4.3、《验证管理制度》
4.4、《X车间纯化水岗位SOP》
5、系统流程图
5.1X车间XXX纯化水管路分配流程图（附录1）
5.2X车间XXX纯化水管路分配系统图（附录2）
5.3X车间反渗透法制备纯化水工艺流程图（附录3）
5.4各用水口的编号说明
5.4.1各用水口按工艺顺序依次编号
5.4.2 本系统回路用水口12个，见下表
6
6.1取样方法
用灭菌的硬质玻璃瓶取样，采集水样应均匀，有代表性以及不改变其理化特性。
取样时，应首先用酒精棉球将水龙头消毒，然后再打开，放水约1～2分钟，排除管道内
积存的死水后，再采取水样。
取样后应立即检验，一般从取样到检验不超过2小时。
6.2取水量
每次取水样量为3瓶，每瓶500ml左右，做微生物限度、细菌内毒素检验的与做化学分析的分开取样。
6.3标记或贴签
取样员取样后贴上标签，注明取样点、取样日期，以免混淆。
6.4检测项目及标准
标准依据：USP 30
6.5检测方法
见公司《工艺用水检验操作规程》。
6.6检测周期及回顾性验证数据范围的确定
本系统的RO02和RO11取样口每周由质量检测中心取样检测一次，其它使用点每周轮流取样检测；
回顾性验证数据的收集范围：2008年1月—12月公司质量检测中心的取样全检数据。
6.7质量检测中心取样检测数据统计及分析
6.7.1、2008年XXX各用水口水样性状情况分析
6.7.2、2008年XXX各用水口水样酸碱度数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.3、2008年XXX各用水口水样电导率检测数据统计及分析
6.7.3.1、2008年XXX各用水口水样电导率趋势分布图
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.4、2008年XXX各用水口总有机碳检测数据统计及分析
6.7.4.1、2008年XXX各用水口总有机碳检测数据趋势分布图
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.5、2008年XXX各用水口水样细菌内毒素检测数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.6、2008年XXX各用水口水样细菌数检测数据统计及分析
6.7.6.1、2008年XXX各用水口水样细菌数检测趋势分布图结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.7、2008年XXX各用水口水样霉菌、酵母菌数据统计及分析
6.7.7.1、2008年XXX各用水口水样霉菌、酵母菌检测趋势分布图
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.8、2008年XXX各用水口水样大肠杆菌检测数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.9、2008年XXX各用水口水样沙门菌检测数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.10、2008年XXX各用水口水样铜绿假单胞菌检测数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
6.7.11、2008年XXX各用水口水样金黄色葡萄球菌检测菌数据统计及分析
结论：
汇总人：日期：
复核人：日期：
7、再验证周期
当本系统改造或设备发生变更时应进行再验证；
正常情况下每年进行一次回顾性验证。
8、异常及偏差处理
9、验证结论及评价
评价人：日期：
验证总负责人：日期：
10、附件。