2009-2012年常熟一院中成药不良反应报告分析
中成药合理使用与不良反应分析
中成药合理使用与不良反应分析目的：探讨我院中成药不良反应相关因素和合理使用情况，为临床合理用药提供保障，方法：回顾性分析临床医师、临床药师及护理人员填写的中成药不良反应表。
结果：114例中成药不良反应报告表中，联合用药率高达81.58%，存在不合理现象，注射剂造成的不良反应居多，占比为70.18%，不良反应发生于人体多个系统，主要为变态反应，对人体皮肤及附件造成的影响较为严重。
结论：加强中成药组成成分学习，严格按照药品说明书合理用药，主动开展全面的不良反应监测，减少和避免不良反应发生。
标签：中成药，不良反应，联合用药中成药是选择疗效确实的处方，采用经过炮制的中药材或者饮片为原料，加工成的以供临床医师辩证使用，或由病患者根据经验直接选购的药物剂型，在中医理论的指导下供患者服用。
历经千百年的医疗实践，在治病救人的过程中具有不可替代的作用，因此，在合理使用抗生素，避免减少药物不良反应的发生方面，具有重大的现实意义。
本文回顾我院临床医师、临床药师和护理人员在中成药使用过程中114例不良反应记录，研究了药品不良反应的报告，分析了不良反应发生的原因、临床特征，以便预防不良反应的发生，具有积极的意义。
现将报告如下：1资料和方法1.1一般资料本文收集了我院2012年1月——2013年6月间中成药使用时由临床医师、护士和药师记录的114例不良反应报告。
1.2方法分析患者的给药途径，联合用药的情况，不良反应涉及到的人体器官或者系统，观察临床表现，进行分类统计并且分析，根据我国药品不良反应检测中心指定的相关登记标准评价分析结果。
2结果（1）联合用药114分不良反应报告中，两种药物联用的共有67例，占比为58.77%；三种药物联用的共有26例，占比为22.81%；单种药物使用的有21例，占比为18.42%。
（2）给药途径114例不良反应报告中，采用静脉注射给药方式发生不良反应的例数为64例，占比为56.14%；采用肌肉注射给药方式发生不良反应的例数为16例，占比为14.04%；采用口服给药方式的不良反应病例数为24例，占比为21.05%；其他给药方式的为10例，占比为8.77%。
我院125例中成药不良反应报告分析
我院125例中成药不良反应报告分析作者：杜海涛等来源：《中国中医药信息》2013年第10期关键词：药品不良反应；中药；医院药学中图分类号：R288 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）10-0096-03药品不良反应（ADR）关系到医疗安全，日益为临床所重视。
笔者现对本院2007年10月-2012年9月收集的中药ADR报告进行统计和分析，以期为临床安全用药提供参考。
1 资料与方法病例资料来自本院2007年10月-2012年9月收集上报的《药品不良反应/事件报告表》与中成药有关的125例报表，其中ADR因果关系判断为“肯定”2例，“很可能”8例，“可能”103例，“待评价”12例。
采用回顾性分析方法，对ADR报告表按科室分布、性别和年龄分布、给药途径分布、原患疾病情况、报表所涉及的中成药类别等有效信息、ADR涉及的器官/系统分布及临床表现进行统计和分析。
2 结果2.1 药品不良反应报告来源科室分布（见表1）2.2 性别与年龄分布125例ADR报告中，男性51例，女性74例，男女比例为0.7∶1；年龄分布为11～89岁，其中60岁以上患者51例，占40.8%。
见表2。
2.3 给药途径及溶媒使用情况125例ADR病例中，静脉给药居首位，其次为口服给药和外用（见表3）；溶媒使用情况见表4。
2.4 原患疾病情况按照国际疾病诊断分类标准[1]，对125例ADR报告中的原患疾病进行分类统计，脑梗死、脑出血、脑血栓、脑供血不足等颅内疾病41例（32.8%）；失眠、嗜睡、神经性耳聋等中枢神经系统疾病24例（19.2%）；高血压等心血管系统疾病21例（16.8%）。
见表5。
2.5 用药类别参考《中华人民共和国药典临床用药须知》2010版[2]及《国家基本医疗保险药品目录》2009年版[3]，对125例ADR所涉及的中成药进行分类。
共有18个类别46种药品，其中排在前3位的是祛瘀剂、安神剂和外科类。
部分中成药的不良反应及分析
１３ 丹参 注射液具有活血 化瘀 、通脉 养心 、保肝 、抗衰 老 ． 等多种 功效。随着该 药广 泛应 用 ，其 不 良反应 报道 日益 增 多 ，据统计结果 ：皮肤及 其附件 损害发 生率 为 ２ １ ％ ； ．７ 神经 系统损 害发生率 为 ０ ９ ％ ；消化 、骨 骼系 统损 害发 生 ．３ 率为 ０ ６ ％ ；泌尿 系统损 害发生率为 ０ ３ ％ 。 ．２ ．１ １４ 心通 口服液致过敏性皮疹 １ ． 例 该药 系以黄芪 、麦 冬 、葛根 、丹参 、海 藻等 为主 要成 分 的心血 管 系统疾 病用 药 ，文报单服 此药期 间，背部 、手 掌及 手背 出现 鲜红 色 药
敏发 生率增 大。因此 ，对 于 中药 制剂 静脉 给药 ，应 注 意过 敏 反应发生 ，临床 中应 重 视该 问题 的重要 性 ，以便在 问题 发生 时 ，能给予正 确处 理 ，另 一方 面 中药注 射剂 必须 经过 药理研究 ，保 证用药 的安全有 效性 。 ２２ 毒性 成分 的存在 因药 物 中毒性成分 的存在 ，个 体代 ． 谢能力 的差异 ，长期 服 用具 毒性 成分 中成 药 ，造成 蓄积 性 中毒 ，也 是中药制 剂不 良反 应发 生 的原 因之一 ，对 于含 有
汪 兆 云 山东省沂南县 中医 院，山东 沂南 ２ ６０ ７３ ０
【 关键词 】 中成药 ；不 良反应 ；分析
【 中图分类号】 Ｒ６． ９９３
【 文献标识 码】Ａ
【 文章编号 】１０ ８ １ （００ ３— ０５ Ｏ ０７— ５７ ２１ ）１ ０６ 一 １
随着 中成药制 剂的发展 ，中成药在 临床 上的应 用逐年 递增 ，中药汤剂 调 配处方 相应 减少 。 中成 药便 于服 用 ，便 于携带 ，使其在处方 用药 及非 处方 用 药 中占有相 当大 的 比 例 。但是 ，在人们认 识 到 中成药 的有 效 、服用 方便 ，应用 广泛等优越性的 同时 ，人 们却 忽视 了 中成药 制剂 存在 不 良 反应的方面 。中成药 制剂 的不 良反 应 近年来从 报 道情 况看 是不容忽视 的。 １ 中成 药 不 良 反应 的 病 例 报 告 １ １ 双黄连粉针致过敏性休 克 １例 双黄 连粉针是 由金 ． 银花 、连翘 、黄芩三种 中药提 取制成 ，临床用 于清热解 毒 ， 抗感 染。泌尿 系 统感 染 ，静 脉 点滴 给药 发 生过 敏 性 休克 。 双黄连注射液在 临床 应用 中引发 猩红 热 药疹 ３例 Ｊ ，３例 均为静脉点滴 给药 ，临床症 状 ，体表 出现 弥漫 性鲜 红 色丘
我院中药制剂不良反应报告分析
我院中药制剂不良反应报告分析:目的:探讨中药制剂不良反应的表现和因素。
方法:采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。
结果:结果显示,中老年患者是不良反应多发人群。
结论:中药制剂易发生不良反应,临床上需要密切关注。
标签：:中药制剂;药品不良反应;临床表现1资料与方法1.1资料来源资料来源于我院2005年1月-2009年12月自愿上报的164例涉及中药制剂不良反应病例报告。
1.2方法采用回顾性分析的方法对入选病例的一般情况(年龄、性别等)、引起不良反应的药物分类和例数、不良反应类型、给药途径、联合用药等进行统计分析。
2结果2.1一般情况表1显示,164例不良反应报告中,男性73例占44.51%,女性91例占55.49%;男女之比为1:1.25,其中年龄最小者为9岁,最大者为91岁,平均年龄为50岁±18.375岁。
50岁以上的中老年患者达101例,相比其他年龄段中老年用药更易出现不良反应(61.6%)。
原因与老年患者大多数存在不同程度的脏器功能减退、药物代谢能力降低、对药物剂量的个体差异大、药效阈值变窄有关,易引起毒性反应。
因此中老年患者是不良反应多发人群,应密切关注他们的临床用药情况。
2.2不良反应与药品品种表2显示,164例中药不良反应病例报告中涉及中药制剂共32个品种,其中注射剂19种,口服制剂13种。
在发生不良反应排列前5位的中药制剂中,生脉注射液高居榜首占24.3%,其次为参麦注射液占20.1%。
表1 致中药制剂不良反应的主要品种中药名称例数(n) 构成比(%)生脉注射液40 24.3参麦注射液33 20.1注射用血塞通30 18.3参芪扶正注射液12 7.3葛根素葡萄糖注射液10 6.1合计125 76.12.3不良反应累及器官/系统及主要临床表现表2显示,164例不良反应病例报告主要涉及皮肤及附件损害、过敏性休克、神经系统反应、静脉炎等。
中药制剂不良反应分析
中药制剂不良反应分析陈荣瑾【期刊名称】《临床合理用药杂志》【年(卷),期】2012(5)36【摘要】目的对中药制剂的不良反应进行调查与分析。
方法选取2011年1月—2012年1月我院30例中药制剂发生不良反应者,由专人负责对所致不良反应的中药制剂类型、累及系统-器官和临床表现等相关指标进行观察与数据的统计分析。
结果痰热清注射液不良反应发生构成比占20.00%、清开灵注射液16.67%、参麦注射液13.33%、红花注射液13.33%、复方苦参注射液10.00%、生脉注射液10.00%、热毒宁注射液6.67%、复方风湿宁注射液3.33%、天麻素注射液3.33%、鹿茸精注射液3.33%;累及系统为皮肤及附件占63.33%、全身系统6.67%、消化系统20.00%、神经系统20.00%、心血管系统10.00%、呼吸系统6.67%、血液系统3.33%。
结论加强中药制剂不良反应调查及药物监管对指导临床用药、降低不良反应发生率具有十分重要的临床价值。
【总页数】2页(P41-42)【关键词】中草药;不良反应;数据收集【作者】陈荣瑾【作者单位】广西钦州市第二人民医院【正文语种】中文【中图分类】R283.6【相关文献】1.从《药品不良反应信息通报》分析中药及其制剂致泌尿系统药物不良反应 [J], 刘洋;肖隆灏;张磊2.近10年来常用中药及其中药制剂不良反应分析 [J], 赵文;陆军3.中药制剂导致的不良反应类型、特点及中药制剂用药管理对策 [J], 马宁;杨铸4.中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法分析 [J], 冯明霞5.中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析 [J], 杨生渊因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
我院2009～2012年药品不良反应监测报告分析
（ 见３ 、 表４ ） 。
表 ３ 引发 Ａ Ｄ Ｒ ／ Ａ Ｄ Ｅ的药品构成 比及类别
２ ． ２ Ａ Ｄ Ｒ在给药途径 中的分布 ：静脉滴注为 Ａ Ｄ Ｒ主要发生途 径， 在 ８ １ ７ 例Ａ Ｄ Ｒ报告 中出现 了 ６ ６ ９例 ， 占总量的 ８ １ ． ８ ８ ％； 其 次， 在 ８ １ ７例 Ａ Ｄ Ｒ报告中 ， 口服给药 占 １ ３ ． ４ ６ ％， 为 Ａ Ｄ Ｒ发生 的次要 因素 ， 具体见表 ２ 。
１ １ ４
北方药学 ２ ０ １ ３年第 １ Ｏ卷第 ９期
我院 ２ ０ ０ ９～ ２ ０ １ ２年药品不 良反应 监测报告分析
苏雪芳 张玉娥 （ 广东 省 江门 市五邑 中 医院 药 剂科暨 南 大学 医 学院 第六附 属 医院 江门 ５ ２ ９ ０ ０ ０ ）
摘要 ： 目的： 了解我 院药品不 良反 应／ 事件（ Ａ Ｄ Ｒ） 发生的特点和一般 规律 ， 促进 临床合理 用药。方法 ： 采 用回顾性研究方法 ， 对我 院２ ０ ０ ９ ２ ０ １ ２ 年的Ａ Ｄ Ｒ报告 ８ １ ７例分别从 患者 临床表现 、 累及器官或 系统、 给 药途径 、 药品种类 、 性 别及年龄 等方面进行 分析 统计 。结果 ： ８ １ ７例 Ａ Ｄ Ｒ中， 抗 感染药物 占 ５ １ ． ０ ４ ％， 中药制剂 占 ｌ ７ ． ２ ６ ％。静脉给 药引发的 ＡＤ Ｒ最 多， 占８ １ ． ８ ８ ％； 以皮肤及其 附
１ 资料 与方 法
１ ． １临床资料 ： 有效 Ａ Ｄ Ｒ报告 ８ １ ７份均来源于我院 ２ ０ ０ ９ ～ ２ ０ １ ２ ２ ． ３ Ａ Ｄ Ｒ与药物种类 ： ８ １ ７ 例 Ａ Ｄ Ｒ报告 中，引发 Ａ Ｄ Ｒ主要集 年间收集并 上报 的。 共 ４ １ ７例 ， 占５ １ ． ０ ４ ％； 其次是 中药 制剂 １ ４ １ １ ． ２方法： 设计适 当的表格 ， 对收集的 Ａ Ｄ Ｒ报告按患者的给药途 中在抗 感染药 物 ， 例， 占ｌ ７ ． ２ ６ ％。 在引发 Ａ Ｄ Ｒ的抗感染 药物 中， 喹诺 酮类药物 和 径、 药 品类别、 年龄、 性别等项 目分别进行录入 、 统计以及分析。 ２ 结 果 头孢菌素类之和所占比例最大 ， 占７ ０ ． ２ ６ ％， 而喹诺酮类药物和 在本研究 中 ， ２ ． １ 患 者性 别与年龄 ： 男性与女性 比较无显著性差异 。各年龄 头孢菌素类药物均为 临床最常用 的药物 。其次 ， 组不 良反应发生情况及构成 比见表 １ 。 单 一用 药 占 ２ ５ ７例 ， 为３ １ ． ４ ６ ％； 联 合用 药 ５ ６ ０例 ， 占６ ８ ． ５ ４ ％
中成药制剂不良反应分析
中成药制剂不良反应分析【摘要】随着中成药制剂的发展，中成药在临床上的应用逐年递增，在人们认识到中成药有效、服用方便、应用之广泛等优越性的同时，人们却忽视了中成药制剂存在不良反应的另一方面。
本文通过中成药不良反应典型病例的报告说明，中成药不良反应必须引起临床工作的高度重视。
人们应该重视中成药制剂新剂型的发展，科学合理用药。
这样才能对临床应用具有重大的意义。
【关键词】中成药制剂;不良反应中药治疗疾病已有几千年的历史了，疗效显著，尤其是对那些疑难杂症有独到之处，深受大众欢迎。
中成药服用方便，便于携带，使其在处方用药及非处方用药中占有相当大的比例。
但是，中成药制剂的不良反应也是不容忽视的。
1 中成药不良反应的典型病例1.1 洁尔阴洗液引起局部皮肤药疹5例。
洁尔阴是应用较广且疗效较佳的妇科外用洗剂，其局部药疹的出现与个别患者体质有关，局部不良反应可能为过敏所致。
1.2 江苏白药致完全性房室传导阻滞1例。
患者因外伤后自服江苏白药，20 min后又饮白酒75 ml，半小时后出现唇舌发麻、头昏、视物模糊、胸闷、全身乏力等症状，入院检查，心电图呈完全性房室传导阻滞特征。
江苏白药成分中乌头占20％，该反应的出现可能与服药后饮酒促进乌头生物碱类吸收有关。
引起中毒反应发生除药物因素外，尚有饮食因素(如饮酒)。
1.3 双黄连粉针致过敏性休克1例。
双黄连粉针是由金银花、连翘、黄芩三种中药提取制成，临床用于清热解毒，抗感染。
泌尿系统感染，静脉滴注给药发生过敏性休克。
1.4 双黄连注射液在临床应用中引发猩红热药疹3例。
3例均为静脉滴注给药，临床症状：体表出现弥漫性鲜红色丘疹，全身灼热瘙痒不适，并伴有高热，经停药并给予抗过敏治疗后，症状消失。
1.5 心通口服液致过敏性皮疹1例。
该药系以黄芪、麦冬、葛根、丹参、海藻等为主要成分的心血管系统疾病用药，据报道单服此药期间，背部、手掌及手背出现鲜红色药疹，瘙痒，停药3天后症状自行消失。
1.6 茵栀黄引起乳房增大3例。
我院2009—2013年中药不良反应报告分析
我院2009—2013年中药不良反应报告分析目的：探讨我院中药不良反应发生的特点与规律，为临床合理用药提供参考。
方法：对我院2009年1月-2013年12月年收集的59例中药不良反应进行回顾性分析。
结果：60岁以上的老年患者为不良反应的高发群体；注射剂是引起不良反应的主要剂型；活血类药物不良反应发生率最高；不良反应累及器官/系统中以皮肤及其附件损害最为常见。
结论：提高临床合理用药水平，降低不良反应发生率。
标签：中药；不良反应；分析【Abstract】OBJECTIVE：To analyze feature and regularity of adverse drug reactions （ADR）induced by Traditional Chinese Medicine（TCM）.METHODS：Retrospective study was used to count and analyze 59 ADR cases induced by TCM in our hospital from 2009.01-2013.12.RESULTS：Of 59 ADR cases，the incidence of ADR was the highest in senile patients.Main dosage form induing ADR was injection.The main type was the blood-activating formula. The The main clinical manifestation was lesion of skin and its appendants.CONCLUSION：Improve rational drug use ，reduce the incidence ofADR.【key words 】Traditional Chinese Medicine；Adverse drug reaction ；Analysis药品不良反应（ADR）报告是获取药品临床安全信息的重要数据和评价基础。
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【 摘要１ 目的： 了解近４ 年我院中成 药引起 的药品 不良反应（ Ａ Ｄ Ｒ ｓ ） 情 况， 为临床合 理使 用中成药提供 参考 。 方法 ： 对２ ０ ０ ９ 年１
月～ ２ ０ １ ２ 年１ ２ ｆ ｌ 由中成药引起 的Ａ Ｄ Ｒ ｓ 报 告进行 回顾性分析和评价 。 结果 ： １ ３ １ 例有效报告 中， １ ８ 岁及 以下来成年 患者所 占比例最
第２ ０卷 第 ８ 期
Ｖｏ １ ． ２ Ｏ Ｎｏ ． ８
中莲为导般
Ｇｕ ｉ ｄ ｉ ｎ ｇ Ｊ ｏ ｕ ｎａ ｒ ｌ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ａ ｎ ｄ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ
【 中图分类号】 Ｒ ２ ８ ８ ｆ 文献标识码１ Ａ ｆ 文章编号１ １ ６ ７ ２ — ９ ５ １ Ｘ （ ２ ０ １ ４ ｌ ０ ８ — ０ ０ ８ ４ － － ０ ３
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２ ０ １ ４年 ８月
Ａｕｇ ｕｓ ｔ ． ２ ０１ ４
２ ０ ０ ９ — ２ ０ １ ２ 年常熟一院中成药不 良反应报告分析
归 莱 ， 陈岳敏 ， 殷卫清， 唐 叶秋 （ 通讯作 者 ） （ 苏州大 学 附属常 熟 医院．常熟 市第 一人 民医院 ， 江苏 常熟 ２ １ ５ ５ ０ ０ ）
Байду номын сангаас
高， 占８ ３ ． ２ １ ％（ １ ０ ９ 例） ； 热毒 宁注射液 引起 的Ａ Ｄ Ｒ ｓ 最 多， 占６ ０ ． ３ １ ％（ ７ ９ 例） ； 中药注射荆静 脉给 药 引发 的Ａ Ｄ Ｒ ｓ 位居 第一 ， 高达
９ ４ ． ６ ６ ％（ １ ２ ４ 例） ； 中成 药或 中 西 药联 合 用 药７ １ 例， 占５ ４ ． ２ ０ ％； ＡＤ Ｒ ｓ 所 涉 及 的 皮肤 及 附件 损 害 最 为 常 见 ， 达８ ２ ． ３ ５ ％。 结论 ： 剂 量 过 大、 静脉给药、 联 合 用 药是 我 院 Ａ Ｄ Ｒ ｓ 的 主要 成 因 ； 严 格 按 照 药 品说 明 书合 理 用 药 是 防止 或 减 少Ａ Ｄ Ｒ ｓ 发 生 的 关键 。 『 关键 词１ 申 成 药 ； 药 品 不 良反 应 ； 相 关 因素 ； 分析 ； 对 策