一次性使用医疗器械管理
产品 ，且都 应与 供应 商 签订详 细质量 购销合 同 ，商
谈有关 价格 、售 后服 务 、供应 周 期 、供应 时 间等 ，
切实保 护 医院利 益 ，保证 一次 性无 菌医疗器 械 的质
量。
由医院设备科 、临床 、护理 、纪检等 部 门组 成 的招标 小组 对全院所有 一 次性 无菌 医疗器 械进行 集 中统一 招 标 ，严 格规 范一 次性 无 菌 医 疗 器 械 的 品
２ 验 收
任何一 家产 品 即使 所有证 件均齐 全 ，也不 能说
明其 产品一 定好 。在器 材到货 后一定 要进行 质量验
种 、供 应商 和价 格 。为 临床 的 医疗 行 为 提供 合 格 、
安全 、有效 的器械 。在供应 管理 中 ，我们 引进供 应
收 。首先应 检查 订货合 同 、发 货地点 及货款 寄账号 与生 产经 营企业 是否一 致 ，然 后检查 外包装 ，应符
将 绿色 氧化 物去除 ，用万 用表测 量导通 后 ，安 装恢 复 ，按下 电源 Ｏ Ｎ按钮 ，电源接通 。 故 障三 ：球管架 Ｕ ／ Ｏ Ｐ Ｄ ＷＮ不能 动 。 故 障分 析及维修 ：看 到球管 架停 在床的 中间位
销 售商之 间的法律关 系 ，明确责任 承担 和有效 的服 务保 障 ，从 而维护 医院和 患者 的合 法权 益 。这方 面 要求 提供 ：（）厂家法 人对 其销售 人员签 署 的 《 １ 委 托授权 书》 ２ ；（）厂 家为 其代 理 商 签署 的 《 理 授 代 权 书》 ３ ；（ ）销售 商 法人 对其 业 务 《 理 授权 书》 代 ； （）业 务代表 的身份证 复 印件 ；（）产 品介 绍 资料 ４ ５ 和价 格表 ；（）其他相关 文件 资料 。 以上所 有证件 ６
２ 云 南省瑞 丽市 民族 医院 ，云 南瑞 丽 ６８０ ） ． ７ ６０
故 障一 ：透 视正 常 ，点 片时 “ Ｕ Ｌ Ｆ Ｌ ”灯 亮 。
钮 时 ，常闭 触点不通 ，拆下 诊 断床急停 按钮仔 细观
察 ，发 现常 闭触点 上有绿 色氧化 物 ，用细沙纸 轻轻
一
故 障分 析 及 维 修 ：当 出 现 “ Ｌ Ｕ Ｆ Ｌ满 位 ” 时 ， 般情 况就 是 收 片盒 内的胶 片超 过 １ ５张 ，解 决 办
到每 批一 次性使 用灭 菌 医疗 器械 的来 源 。
３ 使用 ’
使用科 室 领用一 次性使 用无 菌医疗器 械应登记 数量 ，使 用 前 应 仔 细 检 查 包 装 是 否完 整 ，有无 破 损 ，检查 有效期 和说 明书 ，如发现 包装破 损 、过期 或有 异物 颗粒 、霉变 者 ，绝对 不能使 用 。使 用 时发
Ｍｅ ｉａ ｑ ｉ ｍｅ ｔＶｏ ． ， ． ｄ ｃ ｌＥ ｕ ｐ ｎ １２１ Ｎｏ ５
收稿 日期 ：２Ｏ ０ —１ Ｏ８— １ ５
３ ６
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东 芝 ＤＦＷ — ｌ Ｂ 线 机 三 例 特 殊 故 障 检 修 Ｏ Ｘ
冯 秀芳 ，时 国俊 （ ． 南省 昆明市经 开 区疾 控 中心 ，云南 昆 明 ６０ ３ ； １云 ５２ ６
一
些 简 单 的物 理 指 标 进 行 检 查 ，如 光 洁度 、透 明
度 、长度这 些用 肉眼 能检测 的指标 ，再 由专 人负责
分类 登记 ，记 录每次 订货 与到货 时间 、厂家 、供货
单位 、产 品名 称 、数 量 、规 格 、单 价 、产 品批 号 、 消毒 或灭 菌 日期 、失 效期 、出厂 日期 、卫 生许 可证 号 、供需 双方 经办人 姓名等 等 ，以便按 记录能追 查
合国家 标 准 ，须 有大 中小 三 层 包 装 且 文 字 说 明齐
商 和价格 。为临床 的医疗行 为提供 合格 、安全 、有 效 的器械 。在供应商 管理 中 ，我们 引进供应 商竞 争 机制 ，通过招 标 ，根 据评标 细则 ，选择供应 商 以保 证 医院 的临床使用 ，同时也 为今后 的工作 和市场 洽 谈创造 条件 ，采购 时我们认 真审查 厂家及 其产 品的 销售 网络 的合 法性 ，要求 供应 商 提供 ： （ 医疗 器 械
［ 摘
要 ］一次性使 用无菌医疗 器械 由于快捷 、方便 ，能避免交叉感染， 已在 医疗机构广泛使 用，一 次性
使 用 无 菌 医 疗 器械 在 生 产 、使 用 、管 理 上 存在 很 多 问题 ，为 让 病 人 用 得 放 心 、安 全 、有 效 ， 医院 需加 强 管理 。
［ 关键词 ）一次性 ；医疗 器械 ；安全 ；有效 ；管理
产 品注册证 ） 医疗 器械 生产企业 许可证 ） 医疗 ；（ ；（ 器 械经营许可 证 ） 营业执 照 ）等 证件 。 ；（ 对 于 销售 网络 ，要求 提供证 明厂家及 其产 品和
全 ，认 真 核 对 性 能 、价 格 、售 后 服 务 式 ，每 层 包装 上 均 印有 品 名 、规 格 、生产 批 号 、有 效期 、灭 菌方 式 、 日期 、 产 品标识 、厂 家名称 、地址 、产 品合 格证及 国家批 证件 文号等 ，缺一不 可 。同时应按 照 国家标 准 ，对
维普资讯
一
次 性 使 用 医 疗 器 械 管 理
姚新琴
（ 兴市妇女 儿童 医院 ，浙江 绍兴 ３２ ０ ） 绍 １０ ０
（ 中图分类号］Ｒ１７３ ９． ９ （ 文献标识码 ］Ｃ （ 文章编号］１０ ０２—２７ （ｏ８ ５—０３ ２ ３６ ２ｏ ）０ ０６—０
一
次性无 菌卫生材 料 ，是 指无 菌 、无热 源 ，经
加盖企 业红 印章并 应验 明证件 的有效性 。在采 购产 品时 还应优 先考 虑有 “ 放心标 识” 优质产 品” 的 、“
检验合 格 ，在 有 效期 内 一 次性 直接 使 用 的 医疗 器
械 。如无菌 注射器 、无 菌注 射针 、无菌输 液器 、无 菌输 血 器 和 无 菌输 液 袋 等 。下 面谈 一 谈 采 购 、验 收 、使 用几方 面 。
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(3篇)
消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定（定稿）为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理，保证产品安全、有效，进一步预防和控制医院感染的发生，保障医疗安全，依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神，特制定本规定。
一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。
医务部院感办负责具体工作的执行，各部门履行职责，定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品，并验明产品合格证明。
医院内各科室不得有下列行为：（一）从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品；（二）使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品；（三）使用过期及一次性医疗用品；（四）使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。
三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查，如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。
护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。
四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册，按产品要求进行贮存保管，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
五、科室使用前应检查产品的外观质量，包括是否失效、包装有无破损及不洁净等，高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。
六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时，使用者应立即停止使用、封存，并立即报告医务部（院感办）、护理部、采购部（节假日及非正常上班时间报告总值班）；如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品，交由责任部门处置，任何科室及个人不得擅自处理。
七、严格执行国家规定。
原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。
一次性医疗器械管理制度
一次性医疗器械管理制度
1 .医院业务副院长负责该项工作的管理。
2 .医院所有一次性使用医疗器械，必须由医学装备科统一集中采购使用，科室不得自行购入。
3 .医院感染管理科每季度对一次性医疗器械证件进行抽检，对采购、储存、发放、使用等环节实施指导，保证产品质量合格和使用安全。
4 .医院采购一次性使用无菌医疗器械，第二类、第三类医疗器械必须从取得省级以上食药监督管理部门颁发《生产企业许可证》《经营企业许可证》《医疗器械产品注册证》的企业进购。
进口的一次性导管等医疗器械应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》，产品必须有中文标志。
5 .医学装备科每次购置一次性医疗器械，应进行质量验收，并查验每一批号产品的检验合格证、检验报告单、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标志和失效期，并作详细你人一次性无菌医疗器械的储存环境应保持整洁、干燥，要严格防止再污染，物品登记并保存。
6 .一次性无菌医疗器械的储存环境应保持整洁、干燥，要严格防止再污染。
物品摆放在通风良好的物架上，距地面220cm,距墙壁25Cmo
7 .负责一次性使用无菌医疗器械发放工作的人员，应作详细记录,各科领取后应按用途设专柜妥善保管。
8 .科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁等。
对产品质量有怀疑时，应停止使用并及时报告医学装备科和医院感染管理
科。
9 .一次性医疗器械在使用后，应按医疗废物处理。
严禁重复使用和回流市场。
10 .使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科和医学装备科。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械，用品用后的管理,防止疾病传播，确保不向社会流通，保障人民身体健康和生命安全，依据《传播病防止法》和《消毒管理办法》有关规定，特作如下规定：
一、严禁重复使用一次性无菌医疗器械、用品，包括一次性注射器、输液（血）器、静脉留置针、针头、血袋、引流袋、尿管、胃管、试管、吸痰管、窥阴器、口腔镜、手术巾、手套及其他医疗用品。
二、凡使用一次性无菌医疗器械，用品用后必须当即毁形，使其不在具有使用功能。
1、凡一次性使用各类针头，用后必须用专用手钳折弯，压毁空心部。
2、凡一次性使用注射器，用后必须将针头、活塞、空筒、分离，并用专用手钳毁坏其乳头部，折断活塞部。
3、凡一次性使用输液（血）器、血袋、引流袋、尿管、吸痰管等用后必须按规定，剪断、分离、毁形、消毒。
三、凡一次性使用无菌器械，用品用后必须先用含氯消毒剂分类浸泡，消毒处理，针头与其它类分开浸泡处理。
四、各科室将浸泡消毒处理后的一次性无菌医疗器械用品装入医用垃圾专用收集袋内，由供应室登记后送医院指定地点放置，由医用垃圾处理中心统一处理。
五、各科室对使用过的一次性无菌医疗器械，用品在毁形消毒处理后必须严格真实地登记日期、数量、方式及参加人员，并由两人以上签名，完整保存记录。
六、对违反以上规定的科室或个人按照有关规定予以处罚，对造成严重后果的严肃处理。
一次性使用医疗器械销毁制度
一次性使用医疗器械销毁制度第一章总则第一条为了规范一次性使用医疗器械的销毁行为，确保医疗器械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》等法律法规的规定，制定本制度。
第二条本制度适用于一次性使用医疗器械的采购、验收、储存、使用、销毁等环节的管理。
第三条一次性使用医疗器械的销毁应当遵循科学、规范、环保、安全的原则。
第四条医疗机构应当建立一次性使用医疗器械销毁制度，明确责任部门和责任人，确保销毁工作得到有效实施。
第二章销毁准备第五条医疗机构应当对一次性使用医疗器械进行分类、登记，明确销毁的范围和数量。
第六条销毁前，应当对一次性使用医疗器械进行质量检查，确保医疗器械无破损、污染等问题。
第七条医疗机构应当根据医疗器械的性质和数量，选择合适的销毁方法，并制定详细的销毁方案。
第八条销毁方案应当包括销毁时间、地点、方式、人员、安全措施等内容。
第三章销毁实施第九条销毁工作应当在医疗机构内部进行，确保销毁过程的安全、环保。
第十条销毁一次性使用医疗器械时，应当采取无菌操作，避免交叉感染。
第十一条销毁过程中，应当对医疗器械进行彻底破坏，确保其不再具有使用功能。
第十二条销毁过程中，应当做好记录，包括销毁日期、数量、方式、人员等信息。
第十三条销毁结束后，应当对销毁现场进行清理，确保环境整洁。
第四章销毁后的处理第十四条销毁结束后，医疗机构应当对销毁情况进行汇总，并及时上报相关部门。
第十五条医疗机构应当对销毁过程中产生的废弃物进行无害化处理，确保不对环境造成污染。
第十六条医疗机构应当对销毁工作进行定期评估，不断完善销毁制度和管理措施。
第五章违规处理第十七条医疗机构违反本制度的，由卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证。
第十八条医疗机构工作人员违反本制度的，由医疗机构给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章附则第十九条本制度自发布之日起施行。
第二十条本制度的解释权归医疗机构。
一次性使用医疗器械销毁制度旨在确保医疗器械的安全、有效，防止交叉感染，保护环境和公共卫生。
一次性使用医疗器械和器具管理制度
一次性使用医疗器械和器具宫里制度一、目的为规范一次性使用医疗器械和器具的采购和使用，保障医疗安全，特制定本制度。
二、适用范围适用于我院采购、使用和管理一次性使用医疗器械和器具的所有科室和部门。
三、内容（一）医院所用一次性使用医疗器械和器具必须由药剂科按照相关招标采购政策统一采购，使用科室不得自行购入。
如因使用自行购入的一次性使用医疗器械和器具产生不良后果和医疗纠纷，由相关科室和责任人承担相应的经济赔偿和法律责任。
（二）医院采购一次性使用医疗器械和器具，必须要求配送公司提供《医疗器械经营企业许可证》，省级以上食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的《卫生许可批件》；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》;销售人员必须持有生产和经营企业法人的《委托授权书》原件和身份证；无上述证件或证件不全的产品不得购入。
（三）医院感染管理科负责对向本院提供一次性使用医疗器械和器具的生产或经营单位的证件进行审核;对全院一次性使用医疗器械和器具的采购、使用和回收进行监督；对存在的问题及时向主管院长汇报。
（四）药剂科负责全院一次性使用医疗器械和器具的验收、储藏、发放和相关登记、统计工作。
详细记录每批产品的到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、许可证件号码、供需双方经办人姓名等情况。
查验并留存第三方检验报告，证件不全或有外观质量问题的产品不得入库，更不得发放到临床科室。
（五）科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用，并及时报告医院感染管理科和药剂科。
药剂科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
（六）使用后的一次性使用医疗用品严格按感染，性废物分类处理，做好科室和保洁人员交接、登记及签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人;严禁流入社会。
一次性使用医疗器械使用后毁形管理制度
一次性使用医疗器械使用后毁形管理制度一次性使用医疗器械使用后毁形管理制度1：范围本制度适用于医疗机构内所有一次性使用医疗器械的使用后毁形管理。
2：定义2.1 一次性使用医疗器械：指经过一次性使用后即需进行处理的医疗器械，包括但不限于一次性注射器、一次性手术刀片等。
2.2 使用后：指医疗器械在医疗过程中完成任务后，不再具备重复使用的条件。
2.3 毁形：指将使用后的一次性医疗器械进行必要的处理，使其无法再次使用。
3：管理要求3.1 购进环节3.1.1 在采购一次性使用医疗器械时，需向供应商了解产品的使用后毁形方式和技术参数，并确保供应商提供的产品符合国家相关法律法规的要求。
3.1.2 购进的一次性使用医疗器械需有产品标识，便于进行管理和追溯。
3.2 使用环节3.2.1 医务人员在使用一次性使用医疗器械前，应仔细查看器械包装是否完好无损，如有损坏应及时更换。
3.2.2 使用一次性使用医疗器械时，应按照产品说明书或相关规范进行正确使用，避免造成损坏或浪费。
3.2.3 使用后的一次性使用医疗器械需按照医疗机构制定的使用后毁形方式进行处理，确保彻底毁形。
3.3 毁形管理环节3.3.1 使用后的一次性使用医疗器械应立即收集，并妥善存放在指定的容器中，防止交叉感染的发生。
3.3.2 指定的容器需定期清理和消毒，确保无菌状态。
3.3.3 定期组织对指定容器内的一次性使用医疗器械进行集中毁形处理，确保毁形的彻底性。
毁形的具体方式可使用焚烧、破碎等方式，确保器械无法再次使用。
4：相关责任人4.1 采购部门：负责采购符合要求的一次性使用医疗器械。
4.2 医务人员：负责正确使用一次性使用医疗器械，并按照规定进行毁形处理。
4.3 环卫部门：负责定期清理和消毒指定的容器，并协助进行集中毁形处理。
附件：无法律名词及注释：1：医疗器械管理办法：为确保医疗器械的质量和安全，国家出台的法律法规，对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行了规范和管理。
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法
第二十六条 医疗机构不得有下列行为：
(一)从非法渠道购进无菌器械； (二)使用小包装已破损、标识不清的无菌器械；
(三)使用过期、已淘汰无菌器械；
(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无 菌器械。
第四章
使用的监督
第二十四条 医疗机构使用不合格无菌器械，不能指明不合格品生产 者的，视为使用无产品注册证的产品；不能指明不合格品供货者的， 视为从无《医疗器械经营企业许可证》的企业购进产品。 第二十五条 医疗机构使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件 发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。
第一章
总
则
第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、 有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。 第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是 指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器 械。
无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实 施重点监督管理。《目录》(见附件)由国家药品监督管理局公布并事无菌器械的生产、经营、使用、 监督管理的单位或个人应当遵守本办法。
第四章
使用的监督
第二十一条 医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或 《医疗器械经营企业许可证》的企业购进无菌器械。 医疗机构应建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。 采购记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规 格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录 应能追查到每批无菌器械的进货来源。 (一)从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的 证明，所出具证明的内容按第七条规定。
一次性使用医疗器械用品管理制度
一次性使用医疗器械用品管理制度一、采购管理1、需求评估医疗机构应根据临床科室的实际需求、患者流量以及医疗服务的特点，定期评估一次性使用医疗器械用品的采购数量和种类。
2、供应商选择选择具有合法资质、良好信誉和质量保证体系的供应商。
对供应商进行严格的资质审核，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等。
3、采购合同签订详细的采购合同，明确产品的规格、型号、质量标准、价格、交货期、售后服务等条款。
合同应符合相关法律法规的要求。
4、质量验收采购的一次性使用医疗器械用品到货后，应由专人按照相关标准和合同要求进行质量验收。
检查产品的包装完整性、标识清晰性、有效期等，必要时进行抽样检测。
二、储存管理1、库房环境设立专门的库房存放一次性使用医疗器械用品，库房应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合产品储存要求。
2、分类存放根据产品的类别、规格、型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。
不同批次的产品应分开存放，遵循先进先出的原则。
3、库存管理建立库存管理台账，定期对库存进行盘点，确保账物相符。
及时清理过期、变质或损坏的产品。
三、使用管理1、领用登记临床科室领用一次性使用医疗器械用品时，应进行详细的登记，包括领用科室、领用人、领用数量、产品名称等。
2、操作规范医护人员在使用一次性使用医疗器械用品时，应严格按照产品说明书和操作规范进行操作，确保使用安全有效。
3、患者告知在使用一次性使用医疗器械用品前，应向患者或家属告知产品的用途、可能的风险和注意事项，征得患者或家属的同意。
4、用后处理使用后的一次性使用医疗器械用品应按照医疗废物管理的相关规定进行分类收集、包装和处理，严禁重复使用。
四、质量监测与不良反应报告1、质量监测医疗机构应定期对使用中的一次性使用医疗器械用品进行质量监测，发现问题及时采取措施，如停止使用、召回产品等。
2、不良反应报告医护人员在使用过程中发现一次性使用医疗器械用品存在不良反应时，应及时报告给医疗机构的相关部门，并按照规定向药监部门报告。
一次性医疗用品使用管理制度(5篇)
一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。
第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。
各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。
(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。
(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。
证件由医学工程处妥善保管。
(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。
(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。
建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
(六)医学工程处应建立账册，做好记录。
采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。
按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。
第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。