纠正措施实施汇总表
3C总表格(整理)
任命书为加强和完善企业的质量管理，提高产品的质量，满足用户需要，经厂部决定特任命为质量负责人及认证联络工程师，全权负责质量管理体系推行和产品认证的工作，其职责如下：①负责建立满足强制性产品认证工厂质量保证能力要求的质量体系，并确保其实施和保持；②确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；③建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；④建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
全体员工要支持和配合质量负责人的工作，以使本厂的质量体系顺利建立和实施。
厂长：年月日审批：日期：文件发放/回收登记表表码：RD-01 页码：有效文件清单一览表表码：RD-02 编号：日期：记录样式汇总表审批：日期：认证产品一致性检查表表码：RD-07采购物资登记表表码：RD—10 NO内部审核方案日期：表码：RD-12 编号：001日期：表码：RD-12 编号：002日期：表码：RD-12 编号：003日期：表码：RD-12 编号：004日期：表码：RD-12 编号：005日期：表码：RD-12 编号：006日期：不合格报告表码：RD-13 编内部质量审核报告不合格项分布表供方业绩评定记录表表码：RD-16 填表人：纠正/预防措施单工厂认证产品清单表码： RD-32生效日期：机器设备保养记录表表码：RD-33 设备名称：规格型号：编号：浸漆烘干监控表表码: RD-36浸漆预热监控表表码：RD-37标志使用审批表标志使用审批表标志使用审批表标志使用登记表表码：RD-47年度设备保养记录表表码：RD-48测量设备自校检定记录表码： RD-内容总结（1）确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求（2）全体员工要支持和配合质量负责人的工作，以使本厂的质量体系顺利建立和实施。
《不合格反馈和纠正措施程序》
《不合格反馈和纠正措施程序》xiexiebang1目的为建立能够迅速发现检测中的差错和偏离质量文件时的反馈机制，及时予以纠正，并采取补救和预防措施，确保质量体系有效运行，特制定本程序。
2适用范围本程序适用于质量体系运行中发现检测中有差错或偏离质量体系时的反馈及纠正和预防。
3职责3.1公司总经理批准纠正措施的执行。
3.2质量负责人负责审核纠正措施。
3.3不合格发生的责任部门提出并落实纠正措施。
3.4质量监督员负责日常监督，提出纠正要求，填写不合格工作记录，要求不合格责任人改正，并对纠正措施进行跟踪验证。
4工作流程4.1不合格工作可以通过下述方法发现：①质量监督员日常监督工作；②用户投诉；③技术校核；④内部和外部审核；⑤管理评审；⑥外部比对试验或能力验证结果；深圳培训网xiexiebang⑦检测记录和检测报告的审核。
4.2出现不合格工作的原因，在以下几种：①人员差错；②仪器设备差错，校准失控；③环境条件失控；④方法差错；⑤消耗性材料差错；⑥分包失控；⑦数据处理上的差错；⑧样品管理失控。
发现不合格工作要及时反馈给质量负责人以及相关的责任人。
4.3不合格的处理4.3.1审核中发现的不合格按《质量体系内部审核程序》的规定处理；4.3.2管理评审中发现的不合格按《质量体系管理评审程序》）的规定处理；4.3.3监督员在日常工作中发现检测过程出现差异或偏离质量文件时，提出纠正要求，要求责任人改正。
4.3.4质量负责人组织对严重不合格产生的原因进行调查，提出纠正措施计划，并交由各部门实施。
4.3.5技术负责人审核严重不合格工作纠正措施计划，并组织对其实施情况进行检查和协调。
4.3.6质量负责人对纠正措施实施的有效性进行验证，对达不到预期效果的责成其再次整改。
4.3.7质量负责人在“纠正措施计划表”上作好验证记录，并将验证结果报告技术负责人。
4.3.8若不合格工作使检测结果有效性发生疑问，质量负责人应书面通知有可能影响的客户、联系复检。
纠正措施正确的实施步骤
纠正措施正确的实施步骤1. 引言在工作和生活中，难免会遇到问题和错误。
当出现错误时，及时采取纠正措施是至关重要的，以确保问题得到及时解决并防止类似问题再次发生。
本文将介绍纠正措施正确的实施步骤，以帮助读者正确应对和解决问题。
2. 确定问题及其根本原因在开始实施纠正措施之前，我们首先需要准确地确定问题和其根本原因。
这可以通过以下步骤来实现：•收集问题相关的数据和信息，包括错误的发生时间、地点、人员等；•分析数据和信息，找出问题的具体表现和影响；•与相关人员进行沟通，了解他们对问题的认识和看法；•进行root cause analysis（根本原因分析），找出问题的根本原因。
3. 制定纠正措施计划一旦问题和其根本原因确定后，我们需要制定纠正措施计划来解决问题。
以下是制定纠正措施计划的步骤：1.确定目标：明确要解决的问题和期望达到的效果。
2.列举解决方案：针对问题的根本原因，列举可能的解决方案。
3.评估方案：对每种解决方案进行评估，包括成本、可行性、影响等方面的考量。
4.选择方案：根据评估结果选择最合适的解决方案。
5.制定计划：制定详细的实施计划，包括时间表、责任人、资源等。
6.审批和沟通：将计划提交给相关的管理层或团队成员进行审批，并与相关人员进行沟通和协调。
4. 实施纠正措施实施纠正措施是解决问题的关键步骤。
以下是实施纠正措施的步骤：1.按照制定的纠正措施计划，组织相关人员进行实施。
2.分配任务和责任：明确每个人员在实施过程中的具体任务和责任，并确保其理解和接受。
3.检查纠正措施的有效性：在实施过程中，及时对纠正措施的有效性进行检查和评估，确保其能够解决问题。
4.不断监督和调整：在实施过程中，持续监督纠正措施的实施情况，并根据需要进行调整和改进。
5. 验证纠正措施的效果纠正措施实施完毕后，我们需要验证其效果，以确保问题得到彻底解决。
以下是验证纠正措施效果的步骤：1.收集数据和信息：收集实施纠正措施后的数据和信息，包括问题是否再次发生，影响的改善情况等。
不合格和纠正措施程序(含表格)
不合格和纠正措施管理程序（ISO9001-2015）1．目的：确保不合格发生后能及时调查原因，采取有效纠正措施，防止再发生同样的问题。
2．范围：本公司所采取的纠正措施及改善统计技术的运用。
3．权责：当以下情况发生时按下表执行纠正措施：4.定义：（无）5.作业流程5.1.1以上质量异常发生时，应由以上表中规定的部门填写适合表单送相关部门。
5.1.2供方的纠正措施：若供方来料不良，则由IQC填写《进料异常通知单》，采购部联络供方，由其分析原因并完成纠正措施；品质部应予以跟踪、确认。
5.1.3 本厂内部的纠正措施：a)本厂内部制程出现严重不良/不良连续发生或成品抽检不合格时，，由品质部开出《巡回检查异常联络书》或《品质异常处理单》交责任部门分析原因并采取纠正措施，品质部应予以跟踪、确认。
b)当质量/环境目标或环境绩效出现不符合时，管理部发出《纠正措施报告》，并由管理部进行跟踪确认直至问题改善。
c)内审发现不符合项依《内部审核控制程序》执行。
d)管理评审决议事项依《管理评审控制程序》执行。
e)客户满意度测量发现客户不满意时依《客户满意度测量控制程序》执行。
5.1.4客户投诉、退货之纠正状况：a)客户投诉/退货之纠正，由品质部负责组织相关部门填写《客户投诉处理单》，相关责任部门采取纠正措施直至问题改善，待品质部验证合格后将完成情况回复客户以取得客户满意。
具体参照《客户投诉控制程序》执行。
5.1.7 改善效果与确认：a)由（表一）所列权责部门依责任部门拟订措施及预估完成日期追踪。
b)若未改善,应要求重新分析原因及拟订对策，直到完全纠正。
5.1.5需要时，更新策划期间确定的风险和机遇，具体参见《风险管理程序》。
5.1.6如有必要,经确认有效的纠正措施应修订于相关的体系文件之中，具体的修订作业遵照《文件控制程序》执行。
5.1.7品质部或管理部应将所有纠正措施汇总登记在《纠正措施一览表》。
纠正措施实施情况应提交管理评审会议予以效果检讨、确认其合理性与有效性。
纠正与预防措施(CAPA)
纠正与预防措施(CAPA)
CAPA 程序的内容
而针对这些缺陷的纠正和预防措施，通常包括但不限于： 改进员工培训效果、提高人员管理绩效 更新程序、操作指导、分析方法，增加内部控制标准等 改进职责分配 增加检查频次、改进检查的方式 增加资源投入、更新设备 优化工艺过程 改变工作优先级别 需要指出的是，加强培训并不是唯一的预防措施，在某些情 况下，通过优化结构或是简化文件或程序也可以取得改进。
在处理每一个独立系统的问题时，使用的同 一份表格完成所有的CAPA活动直至最后关 闭CAPA。
分散型CAPA系统管理表格举例
分散型CAPA 系统的优点
CAPA活动是一个具有漫长的、多个环节的
质量管理过程，从发现问题开始，到最终关 闭CAPA项目，大量的信息和活动通过一份 完整连续的表格完成，可以避免不同阶段/系 统之间进行传递时信息丢失或传递错误。
系统的运行情况进行各 种统计分析，例如不同CAPA 来源的比例及 其变化趋势，每月/季度新增CAPA 的数目及 其变化趋势，每月/季度完成CAPA 的数目及 其变化趋势，以及其它可能的分析。 企业应根据自身质量管理体系、品种和工艺 的具体情况，选择对改进质量体系、工艺性 能和产品质量真正有意义的项目进行统计分 析。
CAPA 程序的内容
就导致缺陷的原因而言，通常包括但不限于： 程序或要求缺陷，包括：没有规定或要求的描述不 充分、与法规有差异、不具有可操作性等。如：缺 乏设备维护程序、生产操作指导描述不清晰等。 没有按要求执行，包括：培训或人员资格确认不充 分、缺乏资源等。如：工艺参数设计与控制手段不 匹配、偏差调查没有发现根本原因、未按批准的程 序进行取样或检验等。
纠正和预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序无原始受控章的文件为非受控文件修改记录修改历史记录无原始受控章的文件为非受控文件无原始受控章的文件为非受控文件1、目的：对已发生的或潜在的不合格进行原因分析，采取有效的纠正和预防措施，防止其再发生和避免其发生。
2、适用范围适用于对质量活动所采取的纠正和预防措施的控制（内部质量体系审核中的不合格的纠正措施执行“内部管理体系审核程序”）。
3、过程描述4.定义：纠正：是对已发现不合格采取的措施，可涉及返工或降级。
纠正可以和纠正措施一同采取，也可以分开采取。
纠正措施：是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
一个不合格可以有若干个原因，纠正措施的目的是为了防止再发生；预防措施：是指消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
这时不存在不合格，但不合格可能会发生。
一个潜在不合格可以有若干个原因，预防措施的目的是为了防止发生。
5.职责5.1质量异常之提出：任何部门。
5.2资料之搜集与异常原因分析调查：责任部门5.3纠正预防措施之对策拟定与执行：责任部门。
5.4对策执行之确认/跟催：提出部门。
5.5 纠正预防措施汇总与验证结案：质量部门。
无原始受控章的文件为非受控文件6. 程序流程图无原始受控章的文件为非受控文件7. 不合格信息收集7. 1 信息来源a)内部审核、客户审核、第三方审核、管理评审提出的不符合项报告及产品实现过程中的异常现象。
b)顾客对产品质量提出投诉和抱怨。
c) 产品，过程监视和测量的各种检验报告及不合格品处理单，质量趋势分析报告。
d) 有关质量管理体系运行的记录和各种数据分析。
e) 不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息。
f) 顾客满意程度测量结果。
7. 2 信息收集a)质量，工艺，生产，设备，仓库等部门工程师和主管发现产品、过程存在或潜在有质量异常，有权将产品，过程监视和测量有关的纠正预防措施信息进行收集，并下发给责任部门。
b)客服工程师负责收集整理市场反馈信息c)体系工程师负责收集整理内外部审核时提出的不合格信息7.3评审不合格发现部门主管或工程师判定不合格现象对产品性能影响的可信性，过程的有效性和效率、质量管理体系的适宜性、充分性、以及顾客满意等方面的后果和影响程度，确定是否采取纠正措施。
不合格材料汇总表
不合格材料汇总表本文档旨在记录和汇总所有不合格材料的详细信息和处理情况。
不合格材料是指在生产过程中出现问题，不符合产品规格要求的原材料或成品。
本表将按照以下格式逐条记录每个不合格材料的信息：编号、材料名称、不合格原因、不合格数量、处理措施和处理结果。
不合格材料列表编号材料名称不合格原因不合格数量处理措施处理结果1 材料A 原料质量问题5箱返厂检查、替换材料问题解决，替换材料符合要求2 材料B 供应商发货错误10包退供应商并重新订购正确材料问题解决，正确材料已到货3 材料C 加工过程出错2件拒收并通知生产部门进行追踪处理问题解决，追踪处理中4 材料D 产品设计不合理20个联系设计部门进行问题识别和解决问题识别中，正在寻找解决方案不合格材料详情不合格材料 1•编号： 1•材料名称：材料A•不合格原因：原料质量问题•不合格数量： 5箱•处理措施：返厂检查、替换材料•处理结果：问题解决，替换材料符合要求该不合格材料发生原因是原料质量问题，导致5箱材料不符合产品规格要求。
我们采取了返厂检查的措施，对所有相关材料进行了检查和测试。
经过检查，发现其中3箱材料存在质量问题，因此我们与供应商协商，将这3箱材料替换为符合要求的材料，并进行了全面的检测确保质量达标。
不合格材料 2•编号： 2•材料名称：材料B•不合格原因：供应商发货错误•不合格数量： 10包•处理措施：退供应商并重新订购正确材料•处理结果：问题解决，正确材料已到货该不合格材料发生原因是供应商发货错误，导致我们收到了不符合要求的10包材料。
我们立即联系供应商，并将这些材料退回给供应商。
同时，我们重新订购了正确的材料，并经过严格的质量检测确认新批材料符合要求。
新的材料已经到货，并进行了入库处理。
不合格材料 3•编号： 3•材料名称：材料C•不合格原因：加工过程出错•不合格数量： 2件•处理措施：拒收并通知生产部门进行追踪处理•处理结果：问题解决，追踪处理中该不合格材料发生原因是在加工过程中出现了错误，导致2件材料不符合产品要求。
纠正和预防措施实施情况一览表
不合格项目
纠正和预防措施实施情况一览表
2017 年
月
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
验证人
验证结果及完 成时间
备注
1
仓库个别品种的《进口XX注册 全面收集药品质 要有收集计划，
证》不清晰
量信息
每月检查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
2
11月份未定期做养护汇总分析 报告
及时向供应商索 取和续签质量保
5
XX未佩戴胸卡
清洁干净并铺上 日常加强清洁卫 一层KT板以防潮 生和店堂陈列环
防霉,
境的监测
6月15日 6月20日 6月15日 6月20日 6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
合格，已于6 月20日完成
序 号
不合格项目
纠正措施
预防措施
责任人
发出日期 完成期限
证协议
加强首营企业日 常管理，每个月
自查
6月15日 6月20日
合格，已于6 月20日完成
3
未及时上报不良反应信息
按要求将6月份 近效期月报表填
报完整
要及时检查和及 时记录
加强养护员等相
4
XX分店拆零工具未密封
制作黄底的“暂 停发货”牌
关人员的培训， 在日常加强养护 检查，发现有质
量问题及时上报
将天花板污染处 培训相关人员，
验证人
验证结及完 成时间
备注