25食品药品监督管理局
盱眙县食品药品监督管理局
主要职责内设机构和人员编制规定
二、主要职责
（一）贯彻执行餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的法律、法规和规章；负责拟订全县药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的工作规划、政策措施并监督实施。
（二）负责餐饮服务许可监督管理和餐饮服务环节食品安全监督管理；监督实施餐饮服务环节食品安全管理规范；开展餐饮服务环节食品安全状况调查和监测；发布餐饮服务环节食品安全监管有关信息。
（三）依法承担保健食品生产、经营许可和监督管理；监督实施保健食品生产经营质量管理规范；组织开展保健食品安全监测和评价；发布保健食品安全监管有关信息。
（四）负责化妆品卫生监督管理；监督实施化妆品卫生许可有关规范、化妆品卫生标准和技术规范。
（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督；监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用及医疗机构制剂的质量管理规范。
（六）监督实施国家药品、医疗器械、药品包装材料标准；监督实施药品不良反应、医疗器械不良事件监测制度；监督实施药品生产、药品经营、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范；监督实施处方药与非处方药以及医
疗器械产品分类管理制度；配合有关部门实施国家基本药物制度。
（七）组织实施中药材生产质量规范、中药饮片炮制规范。
（八）监督管理药品、医疗器械质量安全；监督管理医疗用放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂及特种药械。
（九）根据授权负责药品零售、连锁经营许可的相关工作。
（十）负责查处餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品等在研制、生产、流通、使用方面的违法行为；负责本地区药品、医疗器械、保健食品广告刊播情况的检查和提请查处。
（十一）负责餐饮服务环节食品安全和药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理的有关法规培训。
（十二）管理所属食品药品检验监测及监督机构。
（十三）承办县政府交办的其他事项。
简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责
'简述国家食品药品监督管理局药品管理的主要职责。
1 执行《药品管理法》，《药品管理法实施条例》及相关行政法规。
制定有关药品监督管理的规章，制定具
体实施办法，措施
2、制定，修订和颁布国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》，药品注册标准和其他药品标准。
3、主管全国药品注册管理工作，负责对药物临床试验，药品生产和进口的审批。
审定并公布处方药和非处方药物目录；批准并公布不中药保护品种；制定并公布国家基本药物目录。
组织开展药品的再评价，药
品不良反应监测，决定淘汰药品品种。
4、制定，修订《药品生产质量管理规范》，《药品经营质量管理规范》，并组织实施；核发注射剂，放射性
药品，规定的生物制品的《药品GMP认证证书》。
5、与有关部门共同制定，修订《药物非临床研究质量管理规范》，《药物临床试验质量管理规范》，并组织
实施；审定临床试验基地，临床药理基地。
6、对药品研制，生产，流通，使用，广告进行监督；实施药品监督抽查检验，发布药品质量公报；对违法行为追查其法律责任，决定行政处罚；制定药检所对规定品种进行销售前和进口前检验，不合格的，不
准销售和进口。
7、对麻醉药品，精神药品等特殊管理药品的研制，生产，流通，使用进行监督；核发麻醉药品，精神药
品《进口准许证》，《出口准许证》
8、拟定和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
9、组织培训药品监督管理干部。
10、组织药品质量管理和麻醉药品，精神药品方面的国际交流，承办有关国际合作事项。
11、承办国务院交办的其他事项。
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局关于加强中药饮片监督管理的通知
国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局关于加强中药饮片监督管理的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销),国家中医药管理局,国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.01.05•【文号】国食药监安[2011]25号•【施行日期】2011.01.05•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），卫生厅（局）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局：中药饮片是国家基本药物目录品种，质量优劣直接关系到中医医疗效果。
为进一步加强中药饮片监督管理，促进中医药事业健康发展，现就加强中药饮片监督管理工作有关要求通知如下：一、提高加强中药饮片监管重要性的认识近年来，各级监督管理部门采取一系列措施，加强监管，规范了中药饮片的生产、经营和使用行为，使中药饮片质量水平有所提高。
然而中药饮片生产、经营和使用等环节还存在一些不规范的问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的生产经营企业采购和使用中药饮片等问题。
各级卫生行政、食品药品监管和中医药管理部门务必高度重视，应充分认识加强中药饮片监管对推动医药卫生体制改革，强化基本药物制度建设的重要意义，依法加强辖区内中药饮片的生产、经营和使用各个环节的监管，工作中应加强协调配合，形成监管合力，切实保障中药饮片质量。
二、加强中药饮片生产经营行为监管各级食品药品监管部门应加强中药饮片生产、经营行为监管。
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。
国家食品药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)
一定量流动相作为吸收液的适宜烧杯中，将导管浸入吸收液液面下（至少２５ ｍｍ），揿射１０ 次（注意每
次揿射间隔５ 秒并缓缓振摇），取出，用流动相淋洗导管内外，合并吸收液与洗液，定量转移至１００ ｍＬ
量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取１ ，置 ｍＬ １０ ｍＬ 量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，精
年版有关事宜的公告（２０１５ 年第１０５ 号）”执行。
标准编号：ＷＳ１ ＸＧ０４５２０１６
· · ２ ６２ 中 国 药 品 标 准 Ｄｒｕｇ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ２０１９， ２０（３）
典》２０１５ 年版有关事宜的公告（２０１５ 年第１０５ 号）”执行。
标准编号： （ ） ＷＳ１０００１ ＨＤ１４５９ ２００３２０１６
异丙托溴铵吸入气雾剂
Ｙｉｂｉｎｇｔｕｏｘｉｕ′ａｎ ＸｉｒｕＱｉｗｕｊｉ Ｉｐｒａｔｒｏｐｉｕｍ Ｂｒｏｍｉｄｅ Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ Ａｅｒｏｓｏｌ
本品为异丙托溴铵的溶液型吸入气雾剂，贮藏于有定量阀门系统的密封容器中。本品平均每揿含异丙 托溴【铵性（状Ｃ２０】Ｈ ３０本Ｂｒ品ＮＯ在３）耐应压为容标器示中量的的药８５液 ０为％无～色１１澄５清０％液。体；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典２０１５ 年版四部通则０５１２）测定。
· · ２ ６０ 中 国 药 品 标 准 Ｄｒｕｇ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ ｏｆ Ｃｈｉｎａ ２０１９， ２０（３）
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取１ ｍｏｌ·Ｌ－１磷
一致。
【检查】 有关物质 取本品，用乙醇将表面淋洗干净，冷冻１０ 分钟，取出，在铝盖上钻一小孔，插入注
射针头（勿与液面接触），放至室温，待抛射剂气化挥尽后，除去铝盖，加流动相分次淋洗容器，合并溶液与洗
国家市场监督管理总局通告2018年第25号——市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告
国家市场监督管理总局通告2018年第25号——市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.08.27•【文号】国家市场监督管理总局通告2018年第25号•【施行日期】2018.08.27•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文国家市场监督管理总局通告2018年第25号市场监管总局关于28批次食品不合格情况的通告近期，国家市场监督管理总局组织抽检蔬菜制品、调味品、保健食品、茶叶及相关制品、豆制品、罐头、乳制品、糖果制品、酒类和食用农产品等10类食品735批次样品。
根据食品安全国家标准检验和判定，其中合格样品707批次，不合格样品28批次（见附件）。
具体情况通告如下：一、京东商城泓翔食品专营店（经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司）在京东商城（网站）销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫萝卜（香辣味），防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.829，比国家标准规定（不超过1）高出82.9%。
检验机构为山东省食品药品检验研究院。
二、京东商城桃潭兰花旗舰店（经营者为安徽泾县家乡好味道食品有限公司）在京东商城（网站）销售的标称安徽泾县家乡好味道食品有限公司委托安徽省泾县丁渡酱制品有限公司生产的鲜嫩生姜，防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为1.319，比国家标准规定（不超过1）高出31.9%。
检验机构为山东省食品药品检验研究院。
三、京东商城泓翔食品专营店（经营者为北京泓翔优选商贸有限责任公司）在京东商城（网站）销售的标称湖南开口爽食品有限公司生产的馋恋猫金针菇（香辣味），山梨酸及其钾盐（以山梨酸计）检出值为0.657g/kg，比国家标准规定（不超过0.5g/kg）高出31.4%；防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为2.311，比国家标准规定（不超过1）高出1.311倍。
国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》
国家食品药品监督管理总局发布《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》2015年09月01日发布为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障公众食品安全，2015年8月26日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。
8月31日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉签署第16号令和第17号令，两局令于2015年10月1日起施行。
食品生产经营许可是通过事先审查方式提高食品安全保障水平的重要预防性措施。
根据十八届三中、四中全会和国务院政府职能转变的精神，按照确保食品安全、简政放权、简化审批手续、提高审批效率的要求，国家食品药品监督管理总局坚持科学立法和民主立法，结合基层监管需求和社会反映意见，吸收借鉴国内外有益经验，着力破解许可工作重点难点问题，经广泛调研、多次论证，形成《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》。
主要内容包括：一、坚持简政放权。
一是将食品流通许可与餐饮服务许可两个许可整合为食品经营许可，减少许可数量。
二是将食品添加剂生产许可纳入《食品生产许可管理办法》，规定食品添加剂生产许可申请符合条件的，颁发食品生产许可证，并标注食品添加剂。
二、明确许可原则。
一是食品生产经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。
二是食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得一个食品生产许可证；食品经营许可实行一地一证原则，即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动，应当取得一个食品经营许可证。
三是食品药品监督管理部门按照食品的风险程度对食品生产经营实施分类许可。
三、实施分类许可。
一是食品生产分为粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等31个类别。
省市县药监局的职能区别
（6）监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理 规范和药品生产、经营、医疗机构制剂质量管理 规范；受委托承办医用生物材料、医疗器械、卫 生材料等生产和经营企业开办条件的现场审查工 作。 （7）监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、 医疗器械质量；监督实施药品分类管理制度和中 药材、中药饮片购销规则；监管城乡集贸市场中 药材交易；依法查处制售（使用）假劣药品、医 疗器械以及其他违法行为和责任人。
• 2、行政许可事项 、
• 开办药品零售企业许可，第一类医疗器械产品生产 注册许可，麻醉药品购用许可、教学、科研单位购 用麻醉药品许可，科研和教学单位毒性药品购用许 可，第二类精神药品制剂经营指定许可，第一类精 神药品使用制定许可，科研和教学机构购用精神药 品许可。
• 3、内设机构 、
• 根据上述主要职责，地市级食品药品监督管理局主 要内设科室有：办公室、人事教育科、政策法规科、 医疗器械科、安全监管科 、市场监管科。
（8）依法监管麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药 品、戒毒药品、放射性药品及特种药械；监督实 施药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度； 检查药品、医疗器械广告、审批保健品广告。 （9）贯彻实施执业药师资格认定制度，负责执业药 师注册和管理工作；负责系统及相关人员教育培 训和管理。 （10）承办上级食品药品监督管理部门授权、委托 和交办的其他事项；承担市政府食品安全委员会 的日常工作，以及市政府交办的其他有关事项
• （2）核准项目：医疗器械制剂批准文号及医疗机构 间制剂的调剂，药用辅料、医用氧的生产批准文号， II、III类药品包装材料和容器注册，第二类医疗器械 产品注册，执业药师注册，药品生产许可证，药品 经营许可证，医疗机构制剂许可证，第二、三类医 疗器械生产企业许可证，第二、三类医疗器械经营 企业许可证，药品生产、经营质量管理规范认证， 医疗器械生产企业质量体系考核，药品、医疗器械 广告，特殊管理药品购用。 • （3）备案项目：开办第一类医疗器械生产、经营企 业，第二类医疗器械注册产品标准复核，外省药品、 医疗器械广告。
食品药品监督管理局面试真题和答案 (2)
食品药品监督管理局面试真题和答案为保障群众饮食用药安全，作为药监局一名工作人员，你认为应该从哪几方面入手?【中公教育解析】群众饮食用药安全问题是关乎国计民生和社会稳定的大问题，然而近年来，这方面的负面报道却引起了社会的广泛关注。
为此，十八届三中全会以来，政府一直大力推进食药监管体制改革。
作为一名食药工作者，我认为要保障广大群众的饮食用药安全，应从以下几方面入手：首先，全面头筹，集中管理。
将食药监管体系纳入中央垂直管理，建立起高度权威、统一高效、责权对等的食药统管体系，需要各部门摒弃局部利益，从公众利益角度出发，整合分散在各个部门的监管职能、技术资源等，形成高效、统一、权威的食药监管体系。
其次，理清权责，逐层推进。
政府的安全监管职能与企业食药安全保障体系要紧密结合，分工明确、责任并重、疏而不漏;一把手责任制建设和各级药监队伍建设齐头并进，建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制;监管程序要透明化，以群众的监督促进药监人员职业素养、专业能力和工作能效的提升;消灭监管盲区，探索直配为主的新型基层食药配给模式，深化区、乡、村三级联网活动，扩大监管覆盖面。
再次，明晰标准，严密监控。
除了解决当前食药监管标准缺失、标准交叉和标准不科学、不合理等问题，更要向国际标准看起;加快检测能力建设，建立统一的食药检测机构，提高检测技术和设备水平。
在此基础上，搭建食药安全信息共享平台和覆盖全国的食药安全计算机网铬检测系统，充分整合资源，提高药监局的公共服务水平。
最后，建立预案，应对突发。
建立起事故发生前、发生中和发生后三个阶段应的急体系，抓好应急信息采集收集、应急预防准备、应急演习、损害控制处理及事后恢复五个环节的工作，建立责任追究机制，促进药监工作健康有序发展。
保障食品药品安全是一项长期艰巨的任务，政府部门只有以最严格的监管营造公平竞争的市场环境，以最严厉的处罚震慑违法犯罪分子，以最严肃的问责追究失职渎职人员的责任，以最坚定的态度推进食药监管体制改革，才能尽快将各级食药监管机构组建到位，消除监管死角，不断提升食药安全保障水平。
食品药品监管局的职能是什么
食品药品监管局的职能是什么食品药品监管局指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律，法规，行政命令，决定和措施所进行的监督检查活动。
主要职能有：（一）贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规和行政规章，组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据市政府授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；承担保健用品监督及市场管理等相关职能；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）贯彻执行国家和省有关药品管理的法律、法规；依法监督实施药品研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范；组织开展药品生产、经营质量管理规范认证工作。
（六）贯彻执行国家和省有关医疗器械管理的法律、法规；负责核发第一类医疗器械产品注册证书；监督实施医疗器械行业标准和生产质量管理规范。
（七）组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测工作。
（八）监督实施国家药品标准，监督检验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，发布本市药品质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法核发零售企业的药品经营许可证；负责药品生产企业、药品批发经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构制剂许可的初审工作。
（九）依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。
（十）负责进口药品通关备案工作。
（十一）实施执业药师资格准入制度，组织执业药师（含执业中药师）资格考试及注册工作。
食品药品监督管理局考试试题
食品药品监督管理局考试试题对于药品的标签和说明书，以下哪一种说法是正确的？药品的标签和说明书必须标注__________、__________、__________、__________等信息。
药品的分类包括__________、__________、__________三类。
药品的批准文号是药品生产企业在取得__________后，由__________部门核发的。
药品的生产、经营企业和医疗机构应当严格执行__________制度，对不合格的药品应当按照__________进行处理。
在我国，药品的价格实行__________管理，医疗机构应当按照__________执行药品价格。
请说明药品不良反应的概念及其报告的重要性。
在药品的生产、流通和使用过程中，如何保证药品的安全性和有效性？在医药领域，新药的研发与批准是不断推动着医疗事业的发展和患者生活质量的提高。
本文将详细介绍一款近期由国家食品药品监督管理局批准的新药，该药在治疗某种常见疾病方面具有突破性的疗效。
关键词：新药，国家食品药品监督管理局，治疗，批准这款新药名为“ABC”，是一种创新型生物制剂，针对治疗某常见疾病。
经过严格的临床试验和审批流程，国家食品药品监督管理局最近批准了该药的上市申请。
ABC药的研发历时数年，由国内外知名科研机构与制药企业合作完成。
在研究过程中，科研人员通过大量的实验和数据分析，不断优化药物成分和治疗效果。
ABC药的成功上市，为治疗该常见疾病提供了新的有效手段。
国家食品药品监督管理局批准ABC药的主要原因在于其独特的疗效和可靠的安全性。
经过严格的临床试验，ABC药在减轻病症、改善生活质量等方面显示出显著的优势。
同时，该药具有良好的药物代谢动力学特征，副作用轻微，使患者能够在医生的指导下放心使用。
ABC药的批准上市，无疑为医疗事业的发展带来了积极的影响。
该药的研发与生产过程展示了国家对医药创新的高度重视和支持。
ABC药的成功上市为患者提供了更多的治疗选择，减轻了他们的病痛，提高了生活质量。
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单
国家食品药品监督管理局更新药品零售企业不得经营的和凭处方销售的药品名单2005年12月1日，国家食品药品监督管理局整理并公布了药品零售企业不得经营的药品名单和凭处方销售的药品名单，该名单公布后收到一些反馈意见和建议。
为此，国家食品药品监督管理局对名单进行了修正，并予以公布，供参考。
如对此名单有意见和建议，请反馈至：************.cn。
（2006.04.07）附：1、药品零售企业不得经营的药品名单2、凭处方销售的药品名单凭处方销售的药品名单本名单如包含《药品零售企业不得经营的药品名单》所涉品种，按药品零售企业不得经营的相关规定执行。
相关法规已有规定必须凭处方销售的药品，按相关法规的规定执行。
一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1洋地黄毒苷片2硫酸阿托品片3甲溴阿托品片4硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1异戊巴比妥片2安钠咖片3盐酸芬氟拉明片4丁丙诺啡舌下含片5阿普唑仑片6阿普唑仑胶囊7氯氮卓片8氯硝西泮片9地西泮片10地西泮膜11艾司唑仑片12氯氟卓乙酯片13单盐酸氟西泮胶囊14劳拉西泮片15甲丙氨酯片16马来酸咪达唑仑片17硝西泮片18匹莫林片19苯巴比妥片20 酒石酸唑吡坦片21酒石酸唑吡坦颗粒22扎来普隆片23扎来普隆分散片24扎来普隆胶囊25麦角胺咖啡因片四、其它按兴奋剂管理的药品1盐酸司来吉兰片2盐酸司来吉兰胶囊3乙酰唑胺片4盐酸阿米洛利片5阿替洛尔片6苄氟噻嗪片7盐酸倍他洛尔片8盐酸倍他洛尔滴眼液9富马酸比索洛尔片10富马酸比索洛尔胶囊11布美他尼片12卡维地洛片13卡维地洛胶囊14盐酸塞利洛尔片15盐酸塞利洛尔胶囊16氯噻酮片17依他尼酸片18富马酸福莫特罗片19富马酸福莫特罗干糖浆20富马酸福莫特罗粉吸入剂21呋塞米片22氢氯噻嗪片23吲达帕胺胶囊24吲达帕胺缓释胶囊25吲达帕胺片26吲达帕胺缓释片27吲达帕胺滴丸28盐酸拉贝洛尔片29盐酸左布诺洛尔滴眼液30美替洛尔滴眼剂31酒石酸美托洛尔片32酒石酸美托洛尔控释片33酒石酸美托洛尔胶囊34酒石酸美托洛尔缓释片35氧烯洛尔片36吲哚洛尔片37丙磺舒片38盐酸普萘洛尔片39盐酸普萘洛尔缓释片40盐酸普萘洛尔缓释胶囊41盐酸左旋沙丁胺醇吸入用溶液42硫酸沙丁胺醇口腔崩解片43硫酸沙丁胺醇片44硫酸沙丁胺醇胶囊45硫酸沙丁胺醇缓释片46硫酸沙丁胺醇控释胶囊47盐酸索他洛尔片48螺内酯片49螺内酯胶囊50硫酸特布他林片51硫酸特布他林口服溶液52硫酸特布他林颗粒53硫酸特布他林干糖浆54硫酸特布他林气雾剂55硫酸特布他林吸入粉雾剂56马来酸噻吗洛尔滴眼液57氨苯蝶啶片58阿那曲唑片59依西美坦片60依西美坦胶囊61枸橼酸托瑞米芬片五、精神障碍治疗药（一）抗精神病药1盐酸氯丙嗪片2奋乃静片3盐酸氟奋乃静片4盐酸三氟拉嗪片5盐酸硫利达嗪片6氟哌啶醇片7五氟利多片8盐酸三氟哌多片9氯普噻吨片10珠氯噻醇片11二盐酸珠氯噻醇片12氟哌噻吨片13二盐酸氟哌噻吨片14氟哌噻吨美利曲辛片15舒必利片16盐酸硫必利片17利培酮片18利培酮口崩片19利培酮口服液20氯氮平片21奥氮平片22丁二酸洛沙平胶囊23盐酸舒托必利片（二）抗焦虑药24复方地西泮片25奥沙西泮片26盐酸氟西泮胶囊27盐酸羟嗪片28盐酸丁螺环酮片29谷维素双维B片（三）抗躁狂药30碳酸锂片31碳酸锂缓释片（四）抗抑郁药32盐酸氯丙咪嗪片33盐酸氯米帕明片34盐酸阿米替林片35盐酸马普替林片36盐酸米安色林片37吗氯贝胺胶囊38马来酸氟伏沙明片39盐酸氟西汀片40盐酸氟西汀胶囊41盐酸帕罗西汀片42盐酸舍曲林片43盐酸曲唑酮片44硫酸苯丙胺片45盐酸多塞平片46盐酸多塞平乳膏47异卡波肼片48盐酸文拉法辛胶囊49盐酸安非他酮片50盐酸安非他酮缓释片六、抗病毒药（一）核苷类逆转录酶抑制剂1硫酸阿巴卡韦片2硫酸阿巴卡韦口服溶液3阿巴卡韦双夫定片4去羟肌苷咀嚼片5去羟肌苷分散片6去羟肌苷颗粒7去羟肌苷肠溶胶囊8去羟肌苷散9拉米夫定片10拉米夫定口服溶液11齐多夫定/拉米夫定片12司他夫定片13司他夫定胶囊14齐多夫定片15齐多夫定胶囊16齐多夫定口服溶液（二）非核苷类逆转录酶抑制剂17奈韦拉平片18奈韦拉平胶囊19奈韦拉平口服混悬液（三）蛋白酶抑制剂20硫酸茚地那韦片21硫酸茚地那韦胶囊22利托那韦口服溶液23利托那韦软胶囊24洛匹那韦/利托那韦口服液25洛匹那韦/利托那韦软胶囊26甲磺酸沙奎那韦胶囊27沙奎那韦胶丸七、肿瘤治疗药1盐酸氮芥搽剂2盐酸氮芥酊3苯丁酸氮芥纸型片4环磷酰胺片5复方环磷酰胺片6氮甲片7甘磷酰芥片8美法仑片9洛莫司汀胶囊10司莫司汀胶囊11苯丁酸氮芥纸型片12六甲蜜胺片13六甲蜜胺肠溶片14六甲蜜胺胶囊15白消安片16异芳芥片17甲氨蝶呤片18巯嘌呤片19氟尿嘧啶片20氟尿嘧啶口服乳21氟尿嘧啶软膏22复方氟尿嘧啶口服溶液23替加氟片24替加氟胶囊25替加氟栓26尿嘧啶替加氟片27尿嘧啶替加氟胶囊28卡培他滨片29卡培他滨颗粒羟基脲片30羟基脲胶囊31植入用缓释依托泊苷32依托泊苷胶囊33枸橼酸他莫昔芬片34氨鲁米特片35来曲唑片36醋酸甲羟孕酮片37醋酸甲羟孕酮分散片38醋酸甲羟孕酮复合胶囊39醋酸甲地孕酮片40醋酸甲地孕酮分散片41复方醋酸甲地孕酮片42盐酸丙卡巴肼肠溶片43甲磺酸伊马替尼胶囊去甲斑蝥素片44维A酸片45维A酸胶囊46重组人干扰素α1a滴眼液47重组人干扰素α2b栓剂48盐酸昂丹司琼片49盐酸昂丹司琼胶囊50盐酸格拉司琼片51盐酸托烷司琼片52盐酸托烷司琼胶囊53香菇多糖片八、含麻醉药品的复方口服液1复方氢可酮溶液2复方氢可酮止咳溶液3氢可酮复方镇咳糖浆4可愈糖浆5复方磷酸可待因溶液6复方磷酸可待因糖浆7复方磷酸可待因口服溶液8复方福尔可定口服液9复方福尔可定糖浆10复方甘草口服溶液九、曲马多制剂1盐酸曲马多片2盐酸曲马多缓释片3盐酸曲马多控释片4盐酸曲马多泡腾片5盐酸曲马多分散片6盐酸曲马多泡腾颗粒7盐酸曲马多胶囊8盐酸曲马多缓释胶囊9盐酸曲马多滴剂10盐酸曲马多栓11复方曲马多片12氨酚曲马多片十、未列入非处方药目录的激素及其有关药物（一）肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素1氢化可的松片2醋酸氢化可的松片3醋酸氢化可的松滴眼液4复方氢化可的松胶布5醋酸泼尼松片6醋酸泼尼松眼膏7四环素泼尼松眼膏8复方四环素泼尼松膜9泼尼松龙片10醋酸泼尼松龙片11甲泼尼龙片12曲安西龙片13复方醋酸曲安西龙涂剂14曲安奈德新霉素贴膏15曲安奈德氯霉素溶液16复方醋酸曲安奈德滴耳液17复方曲安奈德乳膏18复方十一烯酸锌曲安奈德软膏19布地奈德气雾剂20布地奈德/福莫特罗复方粉雾吸入剂21吸入用布地奈德混悬液22丙酸氟替卡松气雾剂23沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉吸入剂24丙酸氟替卡松鼻喷雾剂25丙酸氟替卡松粉雾剂26丙酸氟替卡松软膏27糠酸莫米松鼻喷雾剂28地塞米松片29醋酸地塞米松片30地塞米松磷酸钠滴眼液31醋酸地塞米松软膏32倍他米松片33倍他米松软膏34醋酸倍他米松搽剂35克霉唑倍他米松乳膏36醋酸氟氢可的松软膏37丙酸氯倍他索乳膏38咪康唑氯倍他索乳膏39醋酸氟轻松软膏40醋酸氟轻松搽剂41冰樟桉氟轻松贴膏42新霉素氟轻松乳膏43氟轻松维B6乳膏44醋酸氟轻松冰片乳膏45复方醋酸氟轻松酊46复方氟轻松尿素膏47丙酸倍氯米松气雾剂48丙酸倍氯米松软膏49复方倍氯米松新霉素贴膏50哈西奈德溶液51哈西奈德软膏52哈西奈德乳膏53醋酸可的松片54氟米龙滴眼液55庆大霉素氟米龙滴眼液56卤米松乳膏57卤米松/三氯生软膏(二)性激素及促性激素58复方八维甲睾酮胶囊59雌二醇缓释贴片60炔雌醇片61炔诺孕酮炔雌醚片62雌三醇栓63雌三醇软膏64尼尔雌醇片65己烯雌酚片66己二烯雌酚片67氯烯雌醚滴丸68黄体酮栓69醋酸甲羟孕酮片70醋酸甲羟孕酮分散片71醋酸甲羟孕酮复合胶囊72复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊73炔孕酮片74醋酸环丙孕酮片75枸橼酸氯米芬片76枸橼酸氯米芬胶囊77醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(三)避孕药78炔诺酮片79醋酸甲地孕酮片80醋酸甲地孕酮分散片81炔诺孕酮炔雌醚片82左炔诺孕酮炔雌醚片83双炔失碳酯片84复方双炔失碳酯肠溶片85复方醋酸棉酚片86棉酚氯化钾维B胶囊(四)甲状腺激素类药物及抗甲状腺药物87甲状腺素碘塞罗宁滴眼液88左甲状腺素钠片89鲑鱼降钙素喷鼻剂90丙硫氧嘧啶片91甲巯咪唑片92卡比马唑片93碘化钾片十一、未列入非处方药目录的抗菌药（一）抗生素类1 阿米卡星滴眼液2 阿米卡星洗剂3 阿莫西林分散片4 阿莫西林干混悬剂5 阿莫西林胶囊6 阿莫西林咀嚼片7 阿莫西林颗粒8 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂9 阿莫西林克拉维酸钾颗粒（10 阿莫西林克拉维酸钾片11 阿莫西林片（羟氨苄青霉素片）12 阿莫西林舒巴坦匹酯片13 阿莫西林舒巴坦片14 阿奇霉素分散片15 阿奇霉素干混悬剂16 阿奇霉素胶囊17 阿奇霉素颗粒剂18 阿奇霉素片19 阿奇霉素细粒剂20 氨苄西林胶囊21 氨苄西林颗粒(氨苄西林干混悬剂)22 氨苄西林片23 苯唑西林钠胶囊24 苯唑西林钠片25 丙酸交沙霉素干糖浆26 丙酸交沙霉素颗粒剂27 醋酸麦迪霉素颗粒剂28 单硫酸卡那霉素颗粒29 地红霉素肠溶胶囊30 地红霉素肠溶片31 二维四环素甲氧苄啶片32 氟氯西林钠胶囊33 氟氯西林片34 复方硫酸新霉素滴眼液35 复方氯霉素栓36 复方氯霉素阴道泡腾片37 复方氢化可的松新霉素乳膏38 复方庆大霉素膜39 复方四环素片40 富马酸阿奇霉素片41 海他西林钾片42 红霉素肠溶胶囊43 红霉素肠溶片44 红霉素肠溶散剂45 琥乙红霉素分散片46 琥乙红霉素咀嚼片47 琥乙红霉素颗粒48 琥乙红霉素片49 环酯红霉素片50 甲苯磺酸舒他西林胶囊51 甲苯磺酸舒他西林颗粒剂52 甲苯磺酸舒他西林片53 甲砜霉素胶囊54 甲砜霉素颗粒55 甲砜霉素片56 交沙霉素胶囊57 交沙霉素颗粒剂58 克拉霉素分散片59 克拉霉素干混悬剂60 克拉霉素缓释片61 克拉霉素胶囊62 克拉霉素颗粒剂63 克拉霉素片64 林可霉素维B6乳膏65 磷霉素氨丁三醇散66 磷霉素钙甲氧苄啶胶囊67 磷霉素钙胶囊68 磷霉素钙颗粒69 硫酸巴龙霉素片70 硫酸卡那霉素滴眼液71 硫酸卡那霉素胶囊72 硫酸卡那霉素片73 硫酸卡那霉素软膏74 硫酸庆大霉素二氧化锆缓释丸链75 硫酸庆大霉素缓释片76 硫酸庆大霉素碱式硝酸铋胶囊77 硫酸庆大霉素胶囊78 硫酸庆大霉素咀嚼片79 硫酸庆大霉素颗粒80 硫酸庆大霉素口服液81 硫酸庆大霉素片82 硫酸小诺霉素滴眼液83 硫酸小诺霉素干糖浆84 硫酸小诺霉素口服液85 硫酸小诺霉素片86 硫酸新霉素滴眼液87 硫酸新霉素片88 硫酸粘菌素颗粒89 硫酸粘菌素片90 氯霉素搽剂91 氯霉素耳栓92 氯霉素耳丸93 氯霉素胶囊94 氯霉素控释眼丸95 氯霉素片96 氯霉素软胶囊97 氯霉素眼膏98 氯唑西林钠胶囊99 氯唑西林钠颗粒100 罗红霉素分散片101 罗红霉素干混悬剂102 罗红霉素胶囊103 罗红霉素颗粒104 罗红霉素片105 罗红霉素细粒剂106 螺旋霉素片107 麦迪霉素胶囊108 麦迪霉素片109 匹美西林胶囊110 匹美西林片111 青霉素V钾分散片112 青霉素V钾胶囊113 青霉素V钾颗粒114 青霉素V钾口服液115 青霉素V钾混悬剂116 青霉素V钾片117 氢化可的松新霉素滴耳液118 庆大霉素氟米龙滴眼液119 庆大霉素普鲁卡因胶囊120 庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液121 庆大霉素碳酸铋胶囊122 曲安奈德新霉素贴膏123 乳糖酸克拉霉素胶囊124 舒他西林干混悬剂125 双氯西林胶囊126 四环素甲氧苄啶胶囊127 泰利霉素片128 头孢氨苄干混悬剂129 头孢氨苄缓释胶囊130 头孢氨苄缓释片131 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊132 头孢氨苄甲氧苄啶颗粒133 头孢氨苄胶囊134 头孢氨苄颗粒135 头孢氨苄泡腾片136 头孢氨苄片137 头孢泊肟匹酯片138 头孢泊肟酯干混悬剂139 头孢泊肟酯片140 头孢地尼胶囊141 头孢地尼颗粒142 头孢呋辛酯分散片143 头孢呋辛酯干混悬剂144 头孢呋辛酯胶囊145 头孢呋辛酯片146 头孢克罗泡腾片147 头孢克洛分散片148 头孢克洛干混悬剂149 头孢克洛缓释胶囊150 头孢克洛缓释片151 头孢克洛胶囊152 头孢克洛颗粒153 头孢克洛片154 头孢克肟分散片155 头孢克肟胶囊156 头孢克肟颗粒157 头孢克肟片158 头孢拉定干混悬剂159 头孢拉定胶囊160 头孢拉定颗粒161 头孢拉定片162 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊163 头孢羟氨苄胶囊164 头孢羟氨苄颗粒165 头孢羟氨苄片166 头孢沙定胶囊167 头孢特仑新戊酯片168 头孢妥仑匹酯片169 土霉素软膏170 托西酸舒他西林片171 妥布霉素滴眼液172 小儿用阿奇霉素干混悬剂173 新地松眼膏174 新霉素氟轻松乳膏175 盐酸巴氨西林片176 盐酸巴坎西林片177 盐酸多西环素肠溶胶囊178 盐酸多西环素胶囊179 盐酸多西环素片180 盐酸胍甲环素胶囊181 盐酸胍甲环素片182 盐酸克林霉素胶囊183 盐酸克林霉素溶液184 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片185 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒剂186 盐酸林可霉素滴耳液187 盐酸林可霉素滴眼液188 盐酸林可霉素胶囊189 盐酸林可霉素口服溶液190 盐酸林可霉素片191 盐酸林可霉素溶液192 盐酸林可霉素软膏193 盐酸林可霉素栓194 盐酸美他环素胶囊195 盐酸美他环素片196 盐酸米诺环素胶囊197 盐酸米诺环素片198 盐酸米诺环素软膏199 盐酸米诺环素牙用缓释膜200 盐酸莫西沙星片201 盐酸四环素胶囊202 盐酸四环素片203 盐酸头孢他美酯干混悬剂204 盐酸头孢他美酯胶囊205 盐酸头孢他美酯片206 盐酸土霉素胶囊207 盐酸土霉素片208 依托红霉素胶囊209 依托红霉素颗粒210 依托红霉素片211 乙酰吉他霉素干糖浆212 乙酰吉他霉素含片213 乙酰吉他霉素胶囊214 乙酰吉他霉素颗粒215 乙酰螺旋霉素胶囊216 乙酰螺旋霉素片217 乙酰麦迪霉素干糖浆218 乙酰麦迪霉素颗粒剂219 乙酰麦迪霉素片220 硬脂酸红霉素胶囊221 硬脂酸红霉素颗粒222 硬脂酸红霉素片223 棕榈氯霉素颗粒224 棕榈氯霉素片225 棕榈氯霉素混悬液（二）磺胺类1 颠茄磺苄啶片2 复方磺胺对甲氧嘧啶片3 复方磺胺甲噁唑分散片4 复方磺胺甲噁唑混悬液5 复方磺胺甲噁唑胶囊6 复方磺胺甲噁唑颗粒7 复方磺胺甲噁唑口服混悬液8 复方磺胺甲噁唑片9 复方磺胺脒片10 复方磺胺嘧啶颗粒11 复方磺胺嘧啶片12 复方磺胺氧化锌软膏13 琥磺胺噻唑片14 磺胺苯吡唑片15 磺胺多辛片16 磺胺二甲嘧啶干混悬剂17 磺胺二甲嘧啶混悬液18 磺胺二甲嘧啶片19 磺胺二甲异噁唑片(菌得清片)20 磺胺甲噁唑片21 磺胺间甲氧嘧啶片22 磺胺林片23 磺胺脒片24 磺胺嘧啶混悬液25 磺胺嘧啶片26 磺胺嘧啶软膏27 磺胺嘧啶速释片28 磺胺嘧啶锌软膏29 磺胺嘧啶眼膏30 磺胺索嘧啶片（磺胺二甲异嘧啶片）31 磺胺氧化锌软膏32 磺胺异噁唑片33 磺啶冰黄片34 磺啶新林胶囊35 磺啶新林颗粒36 联磺甲氧苄啶胶囊37 联磺甲氧苄啶片38 柳氮磺吡啶片39 柳氮磺吡啶栓40 双磺沙棘桉青软膏41 酞磺胺噻唑片42 酞磺醋胺片43 小儿复方磺胺二甲嘧啶散44 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒45 小儿复方磺胺甲噁唑片46 小儿复方磺胺甲噁唑散47 小儿复方磺胺嘧啶颗粒48 小儿枸磺新啶片49 小儿双磺甲氧苄啶颗粒50 小儿双磺甲氧苄啶散51 小儿双嘧啶颗粒52 小儿双嘧啶片（三）喹诺酮类1 吡哌酸滴丸2 吡哌酸胶囊3 吡哌酸颗粒4 吡哌酸片5 吡哌酸锌软膏6 氟罗沙星胶囊7 氟罗沙星片8 环丙沙星片9 加替沙星胶囊10 加替沙星片11 甲苯磺酸托氟沙星胶囊12 甲磺酸培氟沙星胶囊13 甲磺酸培氟沙星片14 甲磺酸培氟沙星软膏15 甲磺酸左氧氟沙星胶囊16 甲磺酸左氧氟沙星片17 莫昔沙星片18 萘啶酸片19 诺氟沙星滴眼液20 诺氟沙星胶囊21 诺氟沙星片22 诺氟沙星软膏23 诺氟沙星栓24 诺氟沙星锌乳膏25 诺氟沙星锌散26 乳酸氟罗沙星片27 乳酸环丙沙星滴眼液28 乳酸司氟沙星片29 乳酸左氧氟沙星滴眼液30 乳酸左氧氟沙星胶囊31 乳酸左氧氟沙星片32 司氟沙星片33 司帕沙星分散片34 司帕沙星胶囊35 司帕沙星片36 盐酸环丙沙星滴耳液37 盐酸环丙沙星滴眼液38 盐酸环丙沙星胶囊39 盐酸环丙沙星颗粒剂40 盐酸环丙沙星片41 盐酸环丙沙星乳膏42 盐酸环丙沙星软膏43 盐酸环丙沙星栓44 盐酸环丙沙星眼膏45 盐酸环丙沙星阴道泡腾片46 盐酸加替沙星片47 盐酸芦氟沙星胶囊48 盐酸芦氟沙星片49 盐酸洛美沙星滴耳液50 盐酸洛美沙星滴眼液51 盐酸洛美沙星胶囊52 盐酸洛美沙星颗粒53 盐酸洛美沙星片54 盐酸洛美沙星乳膏55 盐酸洛美沙星眼用凝胶56 盐酸左氧氟沙星滴眼液57 盐酸左氧氟沙星胶囊58 盐酸左氧氟沙星片59 氧氟沙星滴耳液60 氧氟沙星滴眼液61 氧氟沙星胶囊62 氧氟沙星颗粒63 氧氟沙星凝胶64 氧氟沙星片65 氧氟沙星乳膏66 氧氟沙星软膏67 氧氟沙星栓68 氧氟沙星眼膏69 氧氟沙星阴道泡腾片70 依诺沙星滴眼液71 依诺沙星胶囊72 依诺沙星片73 左氧氟沙星片四、抗结核药1 安痨息片2 氨硫脲片3 吡嗪酰胺胶囊4 吡嗪酰胺片5 丙硫异烟胺片6 对氨基水杨酸钠肠溶片7 利福定胶囊8 利福定片9 利福喷丁胶囊10 利福喷丁片11 利福平滴眼液12 利福平胶囊13 利福平胶丸14 利福平片15 利福平眼膏16 氯法齐明胶丸17 帕司烟肼片18 盐酸乙胺丁醇胶囊19 盐酸乙胺丁醇片20 乙硫异烟胺肠溶片21 异福片22 异福酰胺胶囊23 异福酰胺片24 异烟肼片25 异烟腙片（五）抗真菌药1 氟胞嘧啶片2 氟康唑滴眼液3 氟康唑胶囊4 氟康唑颗粒剂5 氟康唑片6 氟康唑气雾剂（混悬型）7 复方灰黄霉素搽剂8 复方咪康唑曲安奈德乳膏9 复方珊瑚姜溶液尿素咪康唑软膏复合制剂10 复方酮康唑乳膏11 环吡酮胺栓12 灰黄霉素胶囊13 灰黄霉素片14 康松无极膏15 克霉唑尿素乳膏16 克霉唑片17 克念菌素片18 联苯苄唑栓19 两性霉素B滴眼剂20 两性霉素B栓剂21 两性霉素B阴道泡腾片22 美帕曲星肠溶片23 美帕曲星阴道片24 咪康唑氯倍他索乳膏25 灭癣酚溶液26 酮康他索乳膏27 酮康唑混悬液28 酮康唑胶囊29 酮康唑片30 托萘酯乳膏31 托萘酯软膏32 西卡宁油剂33 西卡宁酊剂34 硝呋太尔－制霉菌素阴道栓35 硝酸咪康唑胶囊36 盐酸阿莫罗芬搽剂37 盐酸布替萘芬喷剂38 盐酸萘替芬溶液39 盐酸特比萘芬片40 伊曲康唑胶囊41 伊曲康唑口服液42 伊曲康唑片43 益康倍松乳膏44 制霉菌素片药品零售企业不得经营的药品名单本名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。