云南省开办药品批发企业验收标准

云南省开办药品批发企业验收标准

1、为规范开办药品批发企业现场检查，保证检查工作质量，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《云南省<药品经营许可证>管理实施细则》，制定本标准。

2、开办药品批发企业现场检查项目共35项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项做出肯定或否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为不合格项目。

4、申办企业涉及合理缺项的应从总检查项目中扣除，检查组应在检查结论中进行说明。

5、结果评定：