医疗器械经营管理制度
医疗器械销售管理制度
医疗器械销售管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械销售行为，保障医疗器械销售市场秩序，促进医疗器械消费者权益的保护和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械销售企业内部管理，包括医疗器械销售人员的行为规范、销售程序、销售目标与绩效管理等内容。
第三条医疗器械销售企业应当遵守国家法律法规和相关行业规范，诚信经营，依法合规开展销售活动。
第四条医疗器械销售企业应当建立健全医疗器械销售管理制度，明确销售责任、权限和程序，确保销售活动的规范进行。
第二章销售人员管理第五条医疗器械销售企业应当建立健全销售人员招聘、培训和考核制度，确保销售人员具备相应的医疗器械知识和销售技能。
第六条销售人员应当严格遵守国家法律法规和企业规定，不得从事虚假宣传、价格欺诈等违法行为。
第七条销售人员应当遵守销售政策和流程，按照规定的销售程序开展销售活动，不得违规操作或私自变更销售合同。
第八条销售人员应当积极协助客户解决问题，保证产品质量和售后服务，提高客户满意度。
第三章销售程序管理第九条医疗器械销售企业应当建立健全销售程序管理制度，包括客户拜访、产品介绍、合同签订、售后服务等环节。
第十条销售程序应当清晰明了，环环相扣，确保销售活动的高效顺畅进行。
第十一条销售程序中的各环节应当有明确的责任人和落实情况，确保销售活动的落实和执行。
第十二条销售人员在销售过程中应当及时向上级报告工作进展，遇到问题应当及时沟通解决。
第四章销售目标与绩效管理第十三条医疗器械销售企业应当根据市场需求和企业发展情况制定销售目标，并制定相应的销售计划。
第十四条销售人员应当严格履行销售目标，按照销售计划开展销售活动，确保完成销售任务。
第十五条销售人员的绩效评价应当结合销售目标的完成情况、客户满意度和销售业绩等因素进行综合评定。
第十六条销售人员的奖惩制度应当明确，对于完成销售目标的人员予以奖励，对于未完成销售目标的人员予以相应的处罚。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械经营监督管理条例
医疗器械经营监督管理条例医疗器械经营监督管理条例引言医疗器械经营监督管理条例是为了加强对医疗器械经营活动的监督管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，促进医疗器械市场的健康发展而制定的。
第一章总则第一条为了规范医疗器械经营行为，提高医疗器械质量和安全水平，保障人民群众的生命安全和身体健康，依法对医疗器械经营活动进行监督管理，制定本条例。
第二条本条例所称医疗器械经营，是指从事医疗器械的进口、生产、销售、租赁、展示、使用等活动。
第三条国家对医疗器械经营实行许可制度，并建立医疗器械经营监督管理信息系统。
第二章许可与备案第四条从事医疗器械经营活动的单位和个人，应当依法办理医疗器械经营许可或备案手续。
第五条医疗器械经营许可由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门颁发，经营医疗器械的零售连锁企业和超市应当在经营所在地设有专职药师。
第六条医疗器械经营备案，是指国务院卫生行政部门根据自行制定的医疗器械经营备案目录，对不需要办理医疗器械经营许可的医疗器械经营单位和个人进行归档备案。
第七条申请医疗器械经营许可的，应当向许可机关提交有关证明文件和其他有关材料。
第八条医疗器械经营备案的审查期限为15个工作日。
第三章监督检查第九条各级卫生行政部门应该加强对医疗器械经营活动的监督检查力度，定期检查医疗器械经营单位的经营行为和器械质量。
第十条对发现的违法违规行为，卫生行政部门有权责令停产停业、吊销医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证，没收违法所得，并可处以罚款。
第十一条对于质量问题突出、监督检查中出现问题的医疗器械经营单位，卫生行政部门应当采取临时查封或者立案调查等措施，并公告。
第四章处罚第十二条对于违反本条例第十条规定，拒不停产停业、不听从卫生行政部门责令整改的，依法予以吊销医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证，并可根据情节给予罚款。
第十三条对于制造销售假冒伪劣、不合格医疗器械的行为，依法追究刑事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械管理，保障患者及相关人员的安全和合法权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条医疗器械管理指对医疗器械从生产到销售、使用的全过程进行规范化管理的工作。
第三条医疗器械管理的目标是：确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗器械的使用效果，保障患者的合法权益。
第四条医疗器械管理的原则是：安全第一，科学管理，依法合规。
第五条医疗器械管理的主体是：医疗器械生产企业、医疗机构、医疗器械经营企业、相关监管部门以及患者及其家属等相关人员。
第六条医疗器械管理的主要内容包括：医疗器械注册与备案，医疗器械生产与经营，医疗器械使用与维护，医疗器械不良事件管理，医疗器械市场监管等。
第二章医疗器械注册与备案第七条医疗器械注册与备案是指对医疗器械的生产、经营企业从事医疗器械相关活动之前必须进行的登记备案程序。
第八条医疗器械注册与备案的基本要求包括：经过合格评估、符合法律法规的要求、符合技术标准、质量控制体系健全等。
第九条医疗器械注册与备案的程序包括：申请、评估、审核、颁发证书等。
第十条医疗器械注册与备案的内容包括：医疗器械名称、型号、规格、生产单位、生产许可证编号、产品标志等。
第三章医疗器械生产与经营第十一条医疗器械生产与经营是指医疗器械生产企业和经营企业从事相关活动的过程。
第十二条医疗器械生产与经营必须按照相关法律法规、技术标准的要求进行，确保产品的质量和安全性。
第十三条医疗器械生产与经营的要求包括：生产企业必须取得生产许可证，经营企业必须取得经营许可证，严格按照生产许可证范围进行生产、经营，生产企业必须建立质量控制体系等。
第十四条医疗器械生产与经营的主要程序包括：原材料采购、生产工艺控制、成品检验、产品包装、销售渠道建立等。
第十五条医疗器械生产与经营的主要责任人包括：医疗器械生产企业的法定代表人、医疗器械经营企业的负责人等。
第十六条医疗器械生产与经营的违法行为包括：无证生产、销售假冒伪劣产品、未按法定程序进行备案等。
医疗器械管理制度(精选10篇)
医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全性和有效性，防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场，保护患者的权益，促进医疗器械行业的健康发展。
二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理，包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。
三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人；2.召集相关人员进行讨论；3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规；4.设计制度的主要内容和执行程序；5.将制度草案报经公司领导审批；6.将制度公布并执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。
五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围：医疗器械的采购。
2.目的：规范医疗器械采购流程，保证采购品质。
3.内容：包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。
4.责任主体：采购部门、各使用部门、验收部门。
5.执行程序：申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。
(二)入库管理制度1.入库范围：医疗器械的入库。
2.目的：规范医疗器械入库流程，保证入库品质。
3.内容：包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。
4.责任主体：入库部门、验收部门。
5.执行程序：采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。
(三)保管管理制度1.保管范围：医疗器械的保管。
2.目的：规范医疗器械保管流程，保证医疗器械的安全和有效使用。
3.内容：包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。
4.责任主体：保管部门。
5.执行程序：保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。
(四)分发管理制度1.分发范围：医疗器械的分发。
2.目的：规范医疗器械分发流程，确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。
3.内容：包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度一、总则为规范医疗器械经营行为，保障患者安全，提高医疗器械经营管理质量，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗器械经营企业及其所有从业人员。
三、基本原则1.依法合规按照国家相关法律法规和监管要求开展医疗器械经营活动。
2.诚信经营坚持公平、公正、诚信的原则，严格执行质量管理体系，推进质量管理和信用体系建设。
3.安全第一坚持以患者安全为中心，保障医疗器械的质量和安全。
4.科学管理根据市场需求和企业实际情况，科学规划、合理管理，提高经营效益和质量水平。
5.持续改进不断改进管理体系，加强内部管理，提高经营效率和服务质量。
四、经营许可医疗器械经营企业应当依法取得医疗器械经营许可证，并按照规定的范围、项目、地点从事医疗器械的经营活动。
五、质量管理1. 遵循GSP要求所有医疗器械经营企业必须遵循《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）要求，制定并执行操作规程，确保医疗器械的质量和安全。
2. 追溯体系建立完善的医疗器械追溯体系，确保医疗器械的质量和可追溯性。
3. 临床应用监测开展医疗器械的临床应用监测，及时掌握医疗器械的使用情况和安全性，随时解决医疗器械使用中出现的问题。
4. 质量监督检验按照国家相关标准和规定，定期对医疗器械进行质量监督检验，确保医疗器械的质量和安全。
六、药品采购和经营1. 选择合格供应商采购医疗器械应当严格选择合格的生产厂家或代理经销商，并建立完善的供应商管理体系。
2. 严格验收标准严格按照国家相关标准和规定对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量和品质。
3. 定期检查和维护对采购的医疗器械进行定期检查和维护，确保医疗器械的正常使用。
4. 合理管理库存合理管理和控制医疗器械的库存，避免库存积压和过期现象。
七、销售和经营1. 严格遵守规定所有医疗器械经营企业必须严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》，确保医疗器械的质量，严禁销售过期或伪劣医疗器械。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会，制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛，制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
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医疗器械管理制度1 1.⽬的：为保证医疗器械的安全，有效，保障⼈民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。
3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。
4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建⽴采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建⽴完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质，制作⽬录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。
⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。
医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理制度医疗器械经营质量管理制度是针对医疗器械经营环节的一套制度规范和管理要求，旨在确保医疗器械的安全性、有效性和合规经营。
本文将从以下几个方面详细介绍医疗器械经营质量管理制度的要求和实施内容。
一、质量管理体系建立医疗器械经营企业应建立健全质量管理体系，包括质量管理组织机构的设立、质量管理制度和规范的制定、标准文件的管理和设备设施的维护等。
质量管理组织机构应确保质量管理活动的有效开展，并明确各岗位的职责和权限。
质量管理制度和规范应涵盖医疗器械的采购、仓储、销售、运输、售后服务等环节，明确各个环节的要求和责任，确保医疗器械经营过程中的质量风险得到有效控制。
二、医疗器械采购管理医疗器械经营企业在选择供应商时应进行严格的评估和筛选，确保供应商具有合法资质和良好的质量管理体系。
同时，应对所采购的医疗器械进行验收，并建立相应的记录，确保所采购的医疗器械符合规定的技术要求和质量标准。
三、医疗器械仓储管理医疗器械经营企业应建立严格的医疗器械仓储管理制度，包括仓库的设施设备、环境条件的控制、医疗器械库存的管理和查询等。
医疗器械应按类别、规格、型号进行分类存放，并采取适当的措施确保医疗器械的安全和完整性。
四、医疗器械销售管理医疗器械经营企业在销售医疗器械前，应对医疗器械进行检查和清洁，并核实其技术要求和质量标准。
在销售过程中，应提供相应的产品说明书、质量证明和合格证明，并建立销售记录，及时跟踪产品质量和使用情况。
五、医疗器械运输管理医疗器械在运输过程中容易受到振动、碰撞等外界环境的影响，因此医疗器械经营企业应建立医疗器械运输管理制度，确保医疗器械在运输过程中不受损坏或质量变化。
医疗器械应在合适的温度、湿度和通风条件下妥善运输，并及时处理运输过程中的异常情况。
六、医疗器械售后服务管理医疗器械经营企业应为用户提供及时、有效的售后服务。
在产品销售后，应建立用户反馈和投诉处理制度，并及时回应用户提出的问题和需求。
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医疗器械经营管理制度负责人签字:（公章2007 年2月10制定质量管理文件目录一、各部门、各类人员的岗位职责二、员工培训考核制度三、进货管理制度四、质量验收、保管、养护及出库复核制度五、效期产品管理制度六、不合格产品管理制度七、质量事故报告制度八、产品标准管理制度九、产品售后服务制度十、用户质量反馈管理制度十一、产品销售可追溯管理制度十二、产品不良反应报告制度十三、用户投诉查询处理制度十四、卫生管理制度十五、文件、资料、记录管理制度各部门、各类人员的岗位职责1 总经理1.1 负责质量管理体系的策划,确定质量方针、质量目标,负责主持管理评审;1.2 负责公司组织结构图及部门职责的确定;1.3负责公司经营方针、发展方向的统筹安排。
2 质量管理2.1 负责质量体系建立和保持的具体事宜,向总经理报告运行情况,提出改进的建议;2.2负责促进全体员工形成满足顾客要求的意识;2.3 负责文件发放范围的确定及组织程序文件、作业指导书的编制;2.4 负责在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用;2.5 负责选定审核组长及审核员,并审批内部质量体系审核计划;2.6 负责质量管理体系有关事宜的外部联络;3 业务部/ 销售经理3.1 负责顾客要求的识别;3.2 负责订单评审及处理;3.3 负责与顾客的沟通、联络;4 业务部/ 技术支持负责产品的支持安排及服务提供。
5 质检部5.1 负责采购产品的检验和化验;5.2 负责测量和监控装置的控制和管理;5.3 负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录处理结果;5.4负责针对产品质量问题,组织制定相应的纠正预防和改进措施,并分别进行跟踪验证;5.5 负责统筹统计技术的选用,统计技术使用的培训,并对其实施效果进行监督检查。
6 行政部/ 采购6.1 负责所需物资、产品的采购;6.2 负责组织对供方的选择和定期评价,建立和更新《合格供应商名录》。
7 行政部/ 仓库负责对仓库产品出入库、贮存、防护的控制和管理。
8 行政部/ 人事6.1 负责人员的选择和安排,编制相应的岗位工作入职要求;6.2 负责培训计划的制定及监督实施,组织对培训效果进行评估;6.3负责保安、宿舍的管理。
9 文控9.1 负责文件和资料的统筹管理,包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录;9.2 负责质量记录的统筹管理,规定质量记录的保存期限,汇集备案各类质量记录的样本。
员工培训考核制度为了提高员工的工作技术能力,确保产品质量符合规定要求及质量体系有效运行。
员工需参加一定的培训。
人事负责调查员工的培训需求,编制培训计划及组织实施,并负责员工的入厂培训及管理人员培训。
各部门主管负责本部门员工的在职技术培训。
1 入厂培训1.1培训内容:公司的质量方针和质量目标；厂纪、厂规；ISO13485基础知识；公司简介;安全教育。
1.2 人事负责编制培训资料, 并于每月实施培训。
1.3 培训对象为所有新进厂之员工, 以便使新员工能了解本公司的发展历程、管理规则、生产安全及品质意识等方面的内容。
2 在职技术培训2.1 培训内容:相关的作业指导书；岗位职责；相关之国家标准或法规；相关之统计技术等。
2.2 在职技术培训由人事拟定培训提纲,各部门负责按提纲要求收集资料进行培训。
3 管理类培训3.1 管理层:主管级以上管理人员,培训内容可以是:公司质量手册、程序文件；其它管理类技术。
3.2 基层管理:培训内容可以是:程序文件；岗位职责；其它管理类培训。
4 培训计划每年年底,行政部/人事根据各部门培训需求,制定下年度的《培训计划》,以有效的调控资源。
5 培训后的考核5.1 如果培训后有考核要求的, 入厂培训后的考核（如口试或笔试由人事主管负责, 在职技术培训后的考核（现场操作考试由部门主管负责,经考试合格具有操作资格,记录于《培训记录及培训效果评估表》里, 管理类培训后的考核（口试由管理者代表负责考核,考核方式可以是口试,即根据对方所接受的培训内容进行提问,确认对方是否能准确地表达出来,也可以是笔试,即根据对方所接受的培训内容制定考题来进行考核;还可以是现场操作,即到现场考核对方实际作业的熟练程度,观察半个小时左右即可,相关的考核结果要记录在《培训记录及培训效果评估表》里。
5.2 接受在职技术培训的人员,只有经考试合格,才可担任其后的工作。
5.3 对于国家规定的特殊作业电工、司机需要获取国家有关部门颁发的有效操作证, 才可以作业; 检验人员由人事负责安排培训,考核合格上岗;内审员由工厂统一安排培训。
6 培训记录每次培训后要将参加人员记录在《培训记录及培训效果评估表》里,并交人事存档。
7计划外培训申请7.1 厂内培训由部门主管申请,由人事批准。
7.2 送外培训或请外面机构来厂培训由人事统筹并提出申请,交总经理批准后实8 培训效果评估每次培训后由行政部/人事组织相关部门对培训的实施效果进行评估, 并将评估的结果及改善要求填写在《培训记录及培训效果评估表》上,以便更好地开展培训工作。
进货管理制度企业经营成功与否商品质量是关键,公司购进医疗器械应遵循质量第一原则,严格按照国家有关的法律、法规、规定执行,认真审核供货单位合法资格及各种有效证件,把好进货质量关。
1、应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证、照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。
2、购进进口医疗器械必须具有《中华人民共和国进口医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册登记表》。
对商品质量信誉进行考核、审查,统一组织进货。
把好进货关,不得购进淘汰、失效商品。
3、购进首营商品,需经质量部门审核合格后,经总经理签字方可进货。
4、效期商品进货, 严格按照“勤进快销, 供需平稳,经营有序”的原则, 防止库存积压造成不必要的损失。
5、进货管理要有完整的进货档案,认真填写进货记录,做到票据、账卡、货物相符,记录由采购部妥善保存。
6、每年对进货情况进行质量评审。
质量验收、保管、养护及出库复核制度产品质量验收、保管、养护及出库复核人员要有应持健康证明上岗。
患有传染病、皮肤病及精神病等的人员不能担任此项工作。
质量验收制度为了保证产品质量完好,数量准确,防止不合格产品和不符合包装规定的产品入库,质检人员必须做到:1、质检员首先对待验产品根据合同规定和待验产品的有效证件进行复核（企业营业执照、生产许可证或经营许可证、产品注册证、产品验收标准等,与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实,确保生产许可证号、产品注册证号、生产批号、产品标准号、厂名、地名等相统一。
2、质检员对产品外包装箱进行检查,内容包括:外观无破损、中包装和单支包装无破损。
产品包装中每箱必须附带产品合格证。
检查灭菌日期、效期时间及产品批号（编号等。
3、质检员对效期产品要逐批验收,每批按一定比例随机抽检,检验方法可采取目检和仪器检测两种方式。
4、质检员要认真填写验收记录,做到字迹规范工整,本人签字,记录由质检部保存（效期商品一般要求保存到效期期满后两年以上备查。
无质检员验收签字的商品不可入库。
5、顾客退回的商品应单独存放并记录,经重新检验合格后方可入库进入合格区。
二、仓储保管管理制度1、仓库保管员要认真学习医疗器械仓储保管知识,熟悉商品属性和储存要求, 熟悉所管库房的储存条件和设施、设备,按照“五防”防（火、防潮、防尘、防鼠、防虫要求,保证库存商品安全有效。
2、入库商品必须要有检验员签字才能入库,对标识模糊和包装破损等不符合规定的要及时与质检员联系, 符合规定后方可入库。
3、产品入库时保管员应该对厂名、品名、规格、数量、包装标识等进行复核发现问题时应及时与质检部门联系。
4、入库商品应根据其自然属性分类、分批码放,留有间距确保产品质量和安全。
5、严格执行商品存放区域色标管理规定:合格品储存在绿区（合格区,待验品储存在黄区（待验区, 不合格品储存在红区（不合格区。
6、入库商品必须逐品种（规格、逐批号建卡,认真填写商品仓库台账,做到进、销、存、账、卡、物相符准确。
7、保管员要坚持仓库台账,日清、月结、季盘点,发现账、卡、物不符时要及时查找原因,对无下落的或质量发生变化的产品要及时向有关部门及领导反映,做好处理工作。
三、库房养护管理制度1、医疗器械养护要以该产品质量标准规定为准则,根据不同医疗器械的特性和库房储存条件及气候温、湿度的变化采取有效的科学养护措施,确保在库医疗器械商品质量完好、安全有效。
2、养护人员要在质量管理部门的技术指导下,负责医疗器械储存中的养护和质量检查工作。
对保管人员进行技术指导,按照医疗器械储存养护标准做好医疗器械的分类存放。
3、医疗器械养护人员对库存医疗器械要逐月进行质量检查,一般品种每季度检查一次; 对易变效期品种要酌情增加养护、检查次数;对重点品种应重点养护,并要认真填写库存医疗器械养护记录。
4、养护人员要指导并配合保管人员做好库房温、湿度的管理工作,当温、湿度超过规定范围时应及时采取降温、除（增湿等各种有效措施,并认真做好记录,根据季节、气候变化做好医疗器械的防冻、防热、防晒、防霉等工作。
5、养护人员在日常质量检查中对下列情况应有计划地抽样送检,如易变质的品种、储存两年以上的品种、接近失效期或使用期的品种、其它认为需要抽检的品种等。
当发现不合格品种时要及时请示有关部门和领导同意后将“不合格医疗器械”移出合格区,放至不合格区,并做好记录。
四、医疗器械出库复核管理制度1、医疗器械出库应贯彻“先进先出、先生产先出、效期接近先出”的原则,并做好按批号发货。
2、医疗器械出库必须有出库凭证（订货单,无出库凭证禁止发货。
3、保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。
4、商品出库复核完毕,要按出库凭证（订货单和出货单对商品逐一核对,包括到站、收货单位、品名, 数量、规格、批号等确认无误后,在出库凭证或出货单上签字以备核查。
5、凡不合格产品一律不准出库销售。
效期产品管理制度1、效期产品进货应根据业务情况进货。
2、购进的效期产品距失效期一般不得少于一年或六个月,特殊情况需经理批准后方可购进。
3、效期产品在进货、验收、仓储、销售记录单据上应注明有效期。
4、超过有效期的产品不得销售。
5、经常检查库存效期产品的有效期和养护情况,对临近效期的产品应及时通知有关部门和领导采取措施。
不合格商品的管理制度1、不合格商品的确认应依据厂家提供的该产品质量标准来验定。
2、验收时发现不合格产品,应将该商品移入封存在红区内,填写不合格商品登记表,并及时通知进货部门及有关人员退货。
3、当发现不合格产品已经出售时应立即汇报有关部门和领导,想方设法追回并做好详细记录。